壓力蒸汽滅菌效果的監(jiān)測(cè)

1、創(chuàng)作時(shí)間：二零二一年六月三十日壓力蒸汽菌效果的監(jiān)之老陽(yáng)三干作創(chuàng)作時(shí)間：二零二一年六月三十一、通用要求：1. 對(duì)菌量采納物理測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法進(jìn)行.2. 物監(jiān)測(cè)分歧格的滅物品不得發(fā)放；并應(yīng)分析原因進(jìn)行改 進(jìn) 直監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要.3. 包化學(xué)監(jiān)測(cè)分歧格滅菌物品不得發(fā)放 , 包化監(jiān)分格的滅菌物品不得使用 應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn), 直監(jiān)結(jié)果符 合要求4. 生監(jiān)測(cè)分歧格時(shí) , 盡快召回上次生物監(jiān)測(cè)合格以來(lái)所有尚未使用的滅菌物品 , 重新處置；并應(yīng)分析分歧格的原因 改后 生物監(jiān)測(cè)連續(xù)三次合格后可使用5. 滅植性械每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè) .生監(jiān)合格后, 方 可發(fā)放6. 依滅裝物的種類 可擇具有代表性的 PC

2、D 進(jìn)滅 菌效果的監(jiān)測(cè).二、監(jiān)測(cè)方法：（一）壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測(cè)1. 物監(jiān)法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù) 度擺蕩范圍在 3C 以 時(shí)間滿足最低滅菌時(shí)間的要求 , 同應(yīng)記錄所有臨界點(diǎn)的時(shí)間、溫度與壓力創(chuàng)作時(shí)間：二零二一年六月三十日創(chuàng)作時(shí)間：二零二一年六月三十日值 結(jié)應(yīng)符合滅菌的要.2. 化監(jiān)法（1）應(yīng)進(jìn)行包外、包內(nèi)學(xué)指示物監(jiān)測(cè) 具體求滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物 , 高危險(xiǎn)性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物 ,置于最難滅菌的部位.如果透過(guò)包裝資料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變動(dòng) , 則用臵包外化學(xué)指示物 .通觀察化學(xué)指示物 顏色的變動(dòng) 判是否到滅菌合格要求.（2 ）采納快

3、速壓力蒸汽菌法式滅菌時(shí) 應(yīng)直接將一片包內(nèi)化 學(xué)指示物臵于待滅菌物品邊進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè).（3 試：真 ( 包脈真空 壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日開始滅菌運(yùn)行前進(jìn)行 B-D 測(cè) B-D 測(cè)試合格后, 滅器方可使用B-D 測(cè)失敗 , 應(yīng)時(shí)查找原因進(jìn)行改進(jìn) , 監(jiān)測(cè)合格后 滅 器方可使用（二） 滅器裝置、位和年夜修后的監(jiān)測(cè)應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)和生物監(jiān)測(cè) .物監(jiān)測(cè)化學(xué)監(jiān)測(cè)通過(guò)后 , 生物監(jiān)測(cè)應(yīng)空載續(xù)監(jiān)測(cè)三次 , 合后滅菌器方可使用 ,監(jiān)測(cè)方法應(yīng)符合 GB18278 的關(guān)要.對(duì)小型壓力蒸汽滅菌器 生物監(jiān)測(cè)應(yīng)滿載連續(xù)監(jiān)測(cè)三 , 合后滅菌器方可使用 .預(yù)真空 ( 包括脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅器應(yīng)進(jìn)行 B-D 測(cè)偏重復(fù)三次 連

4、監(jiān) 測(cè)合格后 滅器可用3. 生監(jiān)法： 應(yīng)周監(jiān)測(cè)一, 測(cè)方法如下：（1 ）測(cè)原則：依照毒技術(shù)規(guī)范的規(guī)定 , 將熱脂肪肝創(chuàng)作時(shí)間：二零二一年六月三十日創(chuàng)作時(shí)間：二零二一年六月三十日菌芽胞菌片制成標(biāo)準(zhǔn)生物試包或生物 PCD, 或用次標(biāo)生物測(cè)試包, 對(duì)菌的菌質(zhì)量進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)標(biāo)生物監(jiān)測(cè)包置于滅菌器排氣口的上方生產(chǎn)廠家建議的滅菌器內(nèi)最難滅菌的部位 , 并陽(yáng)性對(duì)比和性對(duì)比 . 如一天內(nèi)進(jìn)行屢次生物監(jiān)測(cè) , 且生物指示劑為同一批號(hào) 只設(shè)一次陽(yáng)性對(duì)比即可（2）體測(cè)法將生物指示物臵于標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包的中心部位 .標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包由 16 條 41CM66CM 的全手術(shù)巾制.制作方法：將每條手術(shù)巾的長(zhǎng)邊先折成 3 層, 短折成

5、 2 層, 然疊放, 制23CM23CM15CM 年小的測(cè)試包 .經(jīng)個(gè)滅菌周期后 , 在無(wú)菌條件下取出標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包的示菌片 , 投溴甲粉紫葡萄糖卵白胨水培養(yǎng)基中 經(jīng) 56C1C 培 7d自含式生物指示物按產(chǎn)物 說(shuō)明書執(zhí)行）, 觀培結(jié)果 ）果定陽(yáng)對(duì)比組培養(yǎng)陽(yáng)性 , 陰對(duì)比組培養(yǎng)陰性 ,試驗(yàn)組培養(yǎng)陰性, 判定滅菌合格 .陽(yáng)性對(duì)比組培養(yǎng)陽(yáng)性, 陰性對(duì)比組培養(yǎng)陰性 , 試組養(yǎng)陽(yáng)性 , 則菌分歧格；同時(shí)應(yīng)進(jìn)一步 鑒定試驗(yàn)組陽(yáng)性的細(xì)菌是為指示菌或是污染所致.三、注意事項(xiàng)（一） 生監(jiān)的注意項(xiàng)：(1) 緊情滅菌植入型械時(shí) 可生物 PCD 中用 5 類學(xué)指示物5 類學(xué)指示合格可作為提前放行的標(biāo)識(shí)表記標(biāo)幟 , 生

6、物監(jiān)測(cè)的結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)用部份(2)采新包資和方法進(jìn)行滅菌時(shí)應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè).創(chuàng)作時(shí)間：二零二一年六月三十日創(chuàng)作時(shí)間：二零二一年六月三十日(3) 小壓蒸汽滅菌器一般無(wú)標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測(cè)包 , 應(yīng)擇滅菌器經(jīng)常使用的、有代表性滅菌包制作生物測(cè)試包或生物 PCD,臵于滅菌器最難滅菌的部 且菌器應(yīng)處于滿載狀態(tài) .生測(cè) 包或生物 PCD 應(yīng)放 體年夜時(shí)可平放(4) 采快壓力蒸汽滅法式滅菌時(shí) 應(yīng)接將一支生物指示物, 置空載的滅菌器內(nèi) 經(jīng)個(gè)滅菌周期后取出 , 規(guī)條件下 培養(yǎng) 觀結(jié).(5) 生監(jiān)分歧格時(shí) , 應(yīng)快召回上次生物監(jiān)測(cè)合格以來(lái)所有尚未使用的滅菌物品 , 重處置；并應(yīng)分析分歧格的原因 , 改進(jìn)后 生監(jiān)連續(xù)三次合

7、后方可使用 注：對(duì)壓力蒸汽滅菌器滅菌效果最有效的監(jiān)測(cè)是物監(jiān)測(cè)（嗜熱脂肪桿菌芽胞） （二） 化監(jiān)的注意項(xiàng)：1化學(xué)指示劑的正確使用：（1）目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的化指示劑有 121化學(xué)指示卡、132化學(xué)指示卡、化學(xué)指示膠帶 指, 使時(shí)應(yīng)明確用, 下氣式壓力蒸汽器使用 121學(xué)指示卡 , 預(yù)空式壓力蒸汽器要 使用 132指示卡 不混用 ）化指卡入年夜包和難以消毒部位和物品包中央 ,不具備防潮性能的指示卡放入器械包時(shí)注意將指示卡色塊蓋在 紗布下（3）化學(xué)指示膠帶只能于包外捆扎滅菌包 .作為包外滅菌處置 標(biāo)示物而不能作為滅菌效判定指標(biāo)創(chuàng)作時(shí)間：二零二一年六月三十日創(chuàng)作時(shí)間：二零二一年六月三十日（4）BD 指示專用

8、于真空壓力蒸汽滅菌器內(nèi)冷空氣團(tuán)監(jiān)測(cè)即 BD 試, 該驗(yàn)每滅菌前進(jìn)行2用化學(xué)指示劑應(yīng)注意的問(wèn)（1 ）各種化學(xué)指示器材不成混用 , 使前應(yīng)仔細(xì)閱讀使用說(shuō) 明 不相互取.（2 ）滅菌包內(nèi)放化學(xué)指卡 在械包內(nèi)不要將指示卡色塊直 接接觸玻璃或金屬標(biāo)明, 以被冷凝水濕.3影響包內(nèi)指示卡變色欠好有以下幾種原因：包裝資料選擇不妥 造無(wú)穿.（1 ）包裝過(guò)年夜 , 包心部位溫度達(dá)不到要求或到達(dá)溫度時(shí)維 持時(shí)間不夠（2）滅菌超載或物品放臵不妥（3）滅菌時(shí)間及溫度未到達(dá)規(guī)定要求（4）蒸汽質(zhì)量問(wèn)題 如汽過(guò)干或過(guò)濕等（5）冷空氣存在.（6 ）指示卡接觸冷凝水 . 注化學(xué)指示卡只能代表它所在包裹的滅菌情況, 而能過(guò)鍋內(nèi)布點(diǎn)

9、來(lái)反應(yīng)其它包裹的滅菌效. 4 BD 試注意事項(xiàng)：（1）BD 試的結(jié)果只說(shuō)預(yù)真空鍋排除冷空氣的效果 , 而能 表達(dá)滅菌是否合.也就說(shuō)不能取代生物指示劑的監(jiān)測(cè).（2）BD 試分歧格通常味滅菌器發(fā)生了故障或把持出了問(wèn)題 .（3 ）BD 試不其它化指示劑 , 不代表滅菌時(shí)滅菌參數(shù)是創(chuàng)作時(shí)間：二零二一年六月三十日創(chuàng)作時(shí)間：二零二一年六月三十日否到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)（4）BD 試只是用于預(yù)空（包括脈沖）壓力蒸汽滅菌器 , 不適用于下排氣蒸汽滅菌器. （5）必需空鍋?zhàn)? 做前鍋應(yīng)預(yù)熱； 測(cè)試包應(yīng)放在排氣孔上部 不能梗塞排氣.5怎樣看 試圖（1）BD 試專用化學(xué)指圖各部位顏色變動(dòng)深淺一致均勻 , 為 試驗(yàn)合格（2 試圖成黑色暗示鍋內(nèi)冷空氣團(tuán)已排盡（3）變色不勻 提有冷空氣存.（4）變黑后帶銀色 提無(wú)