醫(yī)療器械各崗位職責(zé)崗位全

1、醫(yī)療器各位職責(zé)位法人職責(zé)、組織本公司所有員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 疆醫(yī)器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)審查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量第一的想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理。、組織有關(guān)崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系，定期召開(kāi)質(zhì)量管理工作會(huì)議，研究、解決質(zhì)量工作方面的問(wèn)題，對(duì)本經(jīng)銷部所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。、指導(dǎo)和監(jiān)督員工嚴(yán)格按醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例來(lái)規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。、組織有關(guān)人員定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，做到經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械帳物相符，嚴(yán)禁變質(zhì)及過(guò)期失效、淘汰醫(yī)療器械出售現(xiàn)象發(fā)生。、檢查各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制度的執(zhí)行情況，表彰先進(jìn)，處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。、負(fù)責(zé)質(zhì)量指導(dǎo)、質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)

2、施，對(duì)質(zhì)量體系的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。、主持質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查、分析和處理、落實(shí)質(zhì)量獎(jiǎng)懲工作。質(zhì)量管理人職責(zé)負(fù)責(zé)公司內(nèi)關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量理文件的督促執(zhí)行期對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行檢查及考 核，對(duì)存在間感作好記錄并提出改進(jìn)措施。、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督保管養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸過(guò)程中質(zhì)量管理工作。、協(xié)助經(jīng)理定期召開(kāi)醫(yī)療器械質(zhì)量分析會(huì)。、負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。、協(xié)助經(jīng)理組織首營(yíng)企業(yè)或首營(yíng)品種的審核。負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢用戶反映醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題填寫(xiě)醫(yī)療器械質(zhì)量查詢 記錄，及時(shí)解決并給以答復(fù)、上報(bào)。、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量信息管理、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。、負(fù)

3、責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的審核，并監(jiān)督其處理過(guò)程與結(jié)果。、負(fù)責(zé)審核醫(yī)療器械的質(zhì)量分析，并提出處理意見(jiàn)，對(duì)確定的處理方案進(jìn)行監(jiān)督。11、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督。檢查，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量具有裁決權(quán) j 對(duì)療器械經(jīng)營(yíng)中的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行處理。、協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教訓(xùn)或培訓(xùn)。采購(gòu)人員、銷售人員職責(zé)、采購(gòu)、銷售人員是直接從事醫(yī)療器械的調(diào)撥。批發(fā)工作的業(yè)務(wù)人員，必須由藥品監(jiān)督管理部門專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)考核合格后，持證上崗。、采購(gòu)、銷售人員，必須做好培訓(xùn)工作。學(xué)習(xí)內(nèi)容有法律法規(guī)，藥品管理法、經(jīng)濟(jì)合同法、藥品廣古法和一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械管理辦 法等有關(guān)法律規(guī)定。加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，能夠

4、對(duì)所經(jīng)銷的商品正確介紹性能、用途、用法用量、 劑型、禁忌等，不夸大宣傳，濫行推銷，嚴(yán)禁以任何形式經(jīng)銷假劣商品。、采購(gòu)、銷售人員認(rèn)真學(xué)“醫(yī)器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理辦法” 規(guī)，堅(jiān)決做到不向無(wú) 療械經(jīng)營(yíng)許可證” 或醫(yī)器械生產(chǎn)許可” ， 執(zhí)照、許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)或銷售醫(yī)療器械，建立并實(shí)施質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)的報(bào)吉制度，做好記錄。、銷售人員必須持有加蓋本企業(yè)印章的企業(yè)法定代表人印章簽字的企業(yè)法人授權(quán)委托書(shū)，授權(quán)委托書(shū)應(yīng)注明授權(quán)范圍，并持有銷售人員身份證復(fù)印件。、銷售人員在購(gòu)迸醫(yī)療器械時(shí)，選擇合法的購(gòu)貨單位，供方必須具備加蓋紅色印章的一一及法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并能履行合同的購(gòu)貨單位進(jìn)貨。養(yǎng) 護(hù) 員 職 責(zé)堅(jiān)預(yù)防為主的

5、原則按照醫(yī)療器械理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定合房實(shí)際情 況，指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存。、檢查在庫(kù)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件，配合保管人員進(jìn)行溫、濕度管理。、對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。、對(duì)陳列的醫(yī)療器械按月進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向質(zhì)量管理員匯報(bào)。、對(duì)中藥材的醫(yī)療器械和中藥飲片按其特性，采取適宜方法養(yǎng)護(hù)。、正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好檢修記錄，確保正常運(yùn)行。、對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器械和儲(chǔ)存時(shí)間較的中藥材，應(yīng)抽樣送檢。、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)通知質(zhì)量管理員復(fù)查處理。、定期匯總析上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息，進(jìn) 行養(yǎng)護(hù)情況

6、的統(tǒng)計(jì)分析，摸索規(guī)律，提供養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告。、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和器具等的管理工作。11、建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。養(yǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)量有問(wèn)題醫(yī)療器械掛黃牌暫停銷售及時(shí)與質(zhì)管部門聯(lián)系 質(zhì)管部門抽檢認(rèn)定后盡快處理。、自覺(jué)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí)，提高養(yǎng)護(hù)工作技能。驗(yàn) 收 人 職 責(zé)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)條款對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械后回醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn) 行逐批驗(yàn)收并記錄，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文 號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員。、驗(yàn)收應(yīng)同時(shí)對(duì)醫(yī)療器械的包裝標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查，并記錄。、對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行雙人驗(yàn)

7、收，并核對(duì)相關(guān)證件。、檢查首營(yíng)品種的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)及所有醫(yī)療器械的產(chǎn)品合格證。、驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況，甚至發(fā)現(xiàn)假、劣藥時(shí)，應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理員。、普通醫(yī)療器械在 小內(nèi)完成驗(yàn)收工作，有特殊儲(chǔ)藏要求的醫(yī)療器械優(yōu)先驗(yàn)收，并在 分內(nèi)完成。、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)資料的收集上報(bào)。、開(kāi)箱驗(yàn)收后回復(fù)包裝，并在封口處簽章。、嚴(yán)格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、驗(yàn)收方法斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)外觀質(zhì)量和 包裝質(zhì)量。對(duì)銷貨退回、貴重、效期、進(jìn)口等醫(yī)療器械應(yīng)加強(qiáng)驗(yàn)收。、對(duì)驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管員，審核后通知采購(gòu)員，并做好不合格醫(yī)療器械的隔離工作。11、規(guī)范填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，字跡清楚，內(nèi)容真實(shí)，項(xiàng)目齊全，批號(hào)數(shù)量

8、準(zhǔn)確，并簽章負(fù)責(zé)，按規(guī)定保證備查。、自覺(jué)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí)，努力提供驗(yàn)收工作水平。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人職責(zé)、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括： 組學(xué)習(xí)國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 宣、貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 指企業(yè)在醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)中嚴(yán)格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。 、負(fù)責(zé)起草、編制企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核。 包括參與現(xiàn)場(chǎng)考察首營(yíng)企業(yè)。、負(fù)責(zé)首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。 包括參與現(xiàn)場(chǎng)考察首營(yíng)品種。、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)品種包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。、負(fù)責(zé)醫(yī)療

9、器械質(zhì)量的查詢和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收管理。、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。包括對(duì)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)、處理、報(bào)損和監(jiān)督銷毀。、負(fù)責(zé)收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。 包括企業(yè)的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報(bào)告。11、負(fù)責(zé)協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。售后服務(wù)人職責(zé)一、堅(jiān)持質(zhì)第一 的則 在量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。二、負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)庫(kù)醫(yī)療器械定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。三、做好倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)管理工作，每日

10、上、下午定時(shí)各一次對(duì)庫(kù)房溫濕度作記錄。四、根據(jù)氣候環(huán)境變化，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品作出相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。五、正確使用養(yǎng)護(hù)、計(jì)量設(shè)備，并負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案，定期檢查保養(yǎng)。質(zhì)量管理部職責(zé)一、 質(zhì)量管理部職責(zé)、負(fù)責(zé)全公司的質(zhì)量管理和質(zhì)量驗(yàn)收工作，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)有指導(dǎo)與監(jiān)督責(zé)任。、宣傳貫徹、執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的方針、政策法推全面質(zhì)量管理制實(shí)施全公司 質(zhì)工作方針保證本部門各項(xiàng)指標(biāo)的 完成。、 負(fù)各項(xiàng)管理驗(yàn)收工作，堅(jiān)持原則，掌握標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)管理驗(yàn)收人員做好產(chǎn)品質(zhì)管 理、驗(yàn)收工作，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。、針對(duì)質(zhì)量工作中存在的簿弱環(huán)節(jié)，及時(shí)采取措施，防止事故的發(fā)生。、定期總結(jié)、匯報(bào)質(zhì)量管理

11、工作，做好季度質(zhì)量報(bào)表。、完成計(jì)劃任務(wù)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及有關(guān)指標(biāo)負(fù)直接驗(yàn)收責(zé)任。、認(rèn)真按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法進(jìn)行操作，對(duì)初檢不合格產(chǎn)品作必要校對(duì)復(fù)核，排除操作誤差。、認(rèn)真執(zhí)行本公司醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收制度 ，做好驗(yàn)收原始記錄，對(duì)報(bào)告數(shù)據(jù)正確性負(fù)責(zé)。質(zhì)員還負(fù)責(zé)公司倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的所產(chǎn)品的保管工作好倉(cāng)庫(kù)溫濕度管理工作執(zhí)行 四先原則（先進(jìn)先出、易變先出、近期先出、先產(chǎn)先出）不得發(fā)出變質(zhì)失效與不合格產(chǎn)品。、 單收發(fā)產(chǎn)品證帳物相符，防止錯(cuò)發(fā)，避免損失，減少損耗；對(duì)本庫(kù)和客戶退貨、代管的產(chǎn)品也應(yīng)做好保管及處理工作。其中專業(yè)理論知識(shí)內(nèi)容包括：保安理論知識(shí)、消防業(yè)務(wù)知識(shí)、職業(yè)道德、法律常識(shí)、保安禮儀、救護(hù)知識(shí)。作技能訓(xùn)練

12、內(nèi)容包括：崗位操作指引、 勤務(wù)技能、消防技能、軍事技能。二培訓(xùn)的及要求培訓(xùn)目的安全生產(chǎn)目標(biāo)責(zé)任書(shū)為了進(jìn)一步落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制，做“責(zé)、權(quán)、利相結(jié)合，根據(jù)我公司 2015 年 度安全生產(chǎn)目標(biāo)的內(nèi)容，現(xiàn)與 財(cái)部 簽如下安全生產(chǎn)目標(biāo)：一、目標(biāo)值：、全年人身死亡事故為零，重傷事故為零，輕傷人數(shù)為零。、現(xiàn)金安全保管，不發(fā)生盜竊事故。、每月足額提取安全生產(chǎn)費(fèi)用，保障安全生產(chǎn)投入資金的到位。、安全培訓(xùn)合格率為 100%二、本單位安全工作上必須做到以下內(nèi)容：、對(duì)本單位的安全生產(chǎn)負(fù)直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，必須模范遵守公司的各項(xiàng)安全管理制度，不 發(fā)布與公司安全管理制度相抵觸的指令格行本人的安全職責(zé)保全責(zé)任制在本單 位全面落

13、實(shí)，并全力支持安全工作。、保證公司各項(xiàng)安全管理制度和管理辦法在本單位內(nèi)全面實(shí)施，并自覺(jué)接受公司安全 部門的監(jiān)督和管理。在確保安全的前提下組織生產(chǎn)終把安全工作放在首位安全與交貨期量 發(fā)生矛盾時(shí)，堅(jiān)持安全第一的原則。、參加生產(chǎn)碰頭會(huì)時(shí)，首先匯報(bào)本單位的安全生產(chǎn)情況和安全問(wèn)題落實(shí)情況；在安排 本單位生產(chǎn)任務(wù)時(shí)，必須安排安全工作內(nèi)容，并寫(xiě)入記錄。、在公司及政府的安全檢查中杜絕各類違章現(xiàn)象。、組織本部門積極參加安全檢查，做到有檢查、有整改，記錄全。、以身作則，不違章指揮、不違章操作。對(duì)發(fā)現(xiàn)的各類違章現(xiàn)象負(fù)有查禁的責(zé)任，同 時(shí)要予以查處。、虛心接受員工提出的問(wèn)題，杜絕不接受或盲目指揮；、發(fā)生事故，應(yīng)立即報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)，