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1、48/481.2 質(zhì)量手冊(cè)說明1.2.1 質(zhì)量手冊(cè)編寫公司編制和保持質(zhì)量手冊(cè),質(zhì)量手冊(cè)包括:a)質(zhì)量管理體系范圍;b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?;c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。質(zhì)量手冊(cè)的編寫目的: 對(duì)外介紹本公司的質(zhì)量管理體系,證明其符合所選質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)要求;對(duì)內(nèi)作為掌握各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù),以取得顧客的信任并向顧客供應(yīng)達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量水平的產(chǎn)品和服務(wù),使顧客滿意。1.2.3 質(zhì)量手冊(cè)的管理a)質(zhì)量手冊(cè)的編制和批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)的編制格式參照GB/T 19023質(zhì)量手冊(cè)編制指南的規(guī)定,其內(nèi)容等同GB/T 190012000 (idt ISO 9001:2000),由總經(jīng)理指
2、定經(jīng)過國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)問培訓(xùn)人員編寫,質(zhì)量手冊(cè)的標(biāo)識(shí)按QC/MYG.01.012001文件掌握程序的規(guī)定執(zhí)行。b)質(zhì)量手冊(cè)的編制,由公司管理者代表主管,編制完成后,經(jīng)管理者代表審核,確保質(zhì)量手冊(cè)的精確性和完整性以及內(nèi)容的適用性,然后送總經(jīng)理閱批。質(zhì)量手冊(cè)的說明權(quán)歸管理者代表和受托付的質(zhì)量部。質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布前由總經(jīng)理批準(zhǔn)簽字并簽發(fā)質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令。 c)質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放和更改編制質(zhì)量手冊(cè)的同時(shí),質(zhì)量部編制質(zhì)量手冊(cè)(受控)發(fā)放一覽表,規(guī)定質(zhì)量手冊(cè)持有的單位,具體見質(zhì)量手冊(cè)(受控)發(fā)放一覽表;質(zhì)量手冊(cè)(受控)發(fā)放時(shí)用法質(zhì)量體系文件發(fā)放記錄,受控的質(zhì)量手冊(cè)帶有現(xiàn)行有效的標(biāo)識(shí),封面蓋有紅色的受控印章和編號(hào)。經(jīng)管理者
3、代表批準(zhǔn),“非受控”的手冊(cè)可發(fā)給有關(guān)單位參閱。質(zhì)量部負(fù)責(zé)手冊(cè)的更改、并填寫質(zhì)量體系文件更改通知單經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)方可更改。質(zhì)量手冊(cè)的更改可依據(jù)工作量大小,接受換版、換頁(yè)等方式。當(dāng)手冊(cè)持有人調(diào)離公司時(shí),應(yīng)將其持有手冊(cè)收回。質(zhì)量手冊(cè)持有單位要疼惜手冊(cè),學(xué)習(xí)手冊(cè),執(zhí)行手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)自批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施之日生效,總經(jīng)理宣布作廢時(shí)終止。質(zhì)量手冊(cè)作廢/ 公司機(jī)構(gòu)發(fā)生重大轉(zhuǎn)變,質(zhì)量方針、目標(biāo)變更,經(jīng)總經(jīng)理評(píng)審應(yīng)予以換版。質(zhì)量手冊(cè)換版時(shí)的編制、發(fā)放、更改等執(zhí)行上述程序,并作有換版的標(biāo)識(shí)。引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過本質(zhì)量手冊(cè)中引用而構(gòu)成本手冊(cè)的條文。本手冊(cè)發(fā)布時(shí),這些引用標(biāo)準(zhǔn)均為有效版本,全部標(biāo)準(zhǔn)
4、都將進(jìn)行修訂,因此本手冊(cè)盡可能接受下列標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。GB/T 190002000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) (idt ISO 9000:2000)GB/T 190012000 質(zhì)量管理體系 要求 (idt ISO 9001:2000)術(shù)語(yǔ)和定義本質(zhì)量手冊(cè)接受GB/T 19000和GB/T 19001中的術(shù)語(yǔ)和定義。本質(zhì)量手冊(cè)表述供應(yīng)鏈所用法的術(shù)語(yǔ)如下所示:供方 公司 顧客4. 質(zhì)量管理體系4. 1范圍和適用領(lǐng)域本質(zhì)量手冊(cè)為公司的下列需求規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求: a) 證明公司有力量穩(wěn)定地供應(yīng)充分顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品; b) 通過體系的有效應(yīng)用,包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客
5、與適用的法律法規(guī)要求,旨在提高顧客滿意。 c) 本手冊(cè)所掩蓋的產(chǎn)品為:車用警燈、警報(bào)器、高位制動(dòng)燈、摩托車警燈、警報(bào)器、電子時(shí)間顯示器、車用點(diǎn)煙器、電子調(diào)整器、A/C開關(guān)等系列產(chǎn)品。4. 2 應(yīng)用依據(jù)公司的實(shí)際狀況,不存在顧客財(cái)產(chǎn)的問題,所以對(duì)7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行刪減。4. 3總要求公司按GB/T 190012000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 a) 公司建立質(zhì)量管理體系所需的過程;管理活動(dòng)、資源供應(yīng)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程;確定過程的挨次和相互作用;確定過程的有效運(yùn)行和掌握所需的準(zhǔn)則和方法;確保必要的資源和信息,以支持過程的運(yùn)行;監(jiān)視、測(cè)量和分析
6、過程;實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)過程策劃的結(jié)果和對(duì)過程的持續(xù)改進(jìn)。公司按GB/T 190012000標(biāo)準(zhǔn)的要求管理過程。4.4 文件要求4.4.1. 總則質(zhì)量管理體系文件:形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);質(zhì)量手冊(cè);本手冊(cè)所要求的形成文件的程序;公司為確保其過程的有效策劃運(yùn)行和掌握所需的文件;本手冊(cè)所要求的記錄。文件掌握 質(zhì)量管理體系所要求的文件都加以掌握。記錄是一種特殊類型的文件,必需依據(jù)4.4.3的要求進(jìn)行掌握。必需編制形成文件的程序,規(guī)定以下方面所需的掌握: a) 文件發(fā)布前由管理者代表批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的; b) 必要時(shí)質(zhì)量部對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn); c) 質(zhì)量部確保文件的
7、更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別; d) 質(zhì)量部確保在用法處可獲得適用文件的有關(guān)版本; e) 質(zhì)量部確保文件保持清晰、易于識(shí)別; f) 質(zhì)量部確保外來文件得到識(shí)別,并掌握其分發(fā);g) 質(zhì)量部要防止作廢文件的非預(yù)期用法,若因任何緣由而保留作廢文件時(shí),對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。支持性程序文件 QC/MYG.01.012001 文件掌握程序4.4.3 記錄掌握公司辦歸口,各部門必需建立并保持記錄,以供應(yīng)符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄要保持清晰、易于識(shí)別和檢索,公司辦編制形成文件的程序,規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、愛護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的掌握。 支持性程序文件 QC/MYG.02.012001
8、 管理職責(zé)5.1. 管理承諾公司總經(jīng)理通過以下活動(dòng)對(duì)其建立,實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾供應(yīng)證據(jù):a)總經(jīng)理向員工傳達(dá)充分顧客和法律法規(guī)要求和重要性,公司辦保存會(huì)議記錄;b)總經(jīng)理制定質(zhì)量方針;c)副總經(jīng)理確保質(zhì)量目標(biāo)的制定;d)公司辦負(fù)責(zé)召集,總經(jīng)理主持管理評(píng)審;e)總經(jīng)理確保資源的獲得。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理以提高顧客滿意為目的,必需確保顧客的要求得到確定并予以充分。(見7.2.1和8.2.1)。5.3 質(zhì)量方針5.3.1 內(nèi)容:質(zhì)量至上 狡猾信譽(yù)a)質(zhì)量至上的內(nèi)涵是: 質(zhì)量是公司工作最高準(zhǔn)則,各項(xiàng)工作均以充分顧客要求,超越顧客期望為標(biāo)準(zhǔn);b)狡猾信譽(yù)的內(nèi)涵是: 保持并持續(xù)改進(jìn)
9、公司形象和顧客信譽(yù),任何員工、任何狀況下都不允許降低產(chǎn)品水準(zhǔn),降低服務(wù)質(zhì)量,降低企業(yè)信譽(yù)。5.3.2. 質(zhì)量方針的掌握a)與公司的宗旨相應(yīng);b)包括對(duì)充分要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾;c)供應(yīng)制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架;d)在公司內(nèi)部得到溝通和理解;e)每年至少進(jìn)行一次持續(xù)適宜性方面的評(píng)審。5.4. 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)5.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容樹鳴洋形象,創(chuàng)警安名牌;a)行業(yè)質(zhì)量檢查和大型試驗(yàn)合格率100%,b)產(chǎn)品交付一次交驗(yàn)合格率100%,c)售前售后服務(wù)準(zhǔn)時(shí)率100%。5.4.1.2質(zhì)量目標(biāo)的掌握a)質(zhì)量目標(biāo)是總經(jīng)理正式發(fā)布的公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。質(zhì)量目標(biāo)是公司總目標(biāo)
10、的組成部分,由總經(jīng)理批準(zhǔn)。b)公司質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的分解、開放。c)依據(jù)是否先進(jìn)、可行、是否充分產(chǎn)品要求,是否可測(cè)量,測(cè)量方法是否明確,每年進(jìn)行評(píng)審修改一次質(zhì)量目標(biāo)。d)各部門依據(jù)質(zhì)量目標(biāo)的分解,建立本部門的質(zhì)量目標(biāo)。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃公司總經(jīng)理確保:a) 質(zhì)量部對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以充分質(zhì)量目標(biāo)以及4.1的要求。策劃質(zhì)量管理體系所需的過程,制定相應(yīng)的程序文件,程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件。程序文件敘述了該項(xiàng)活動(dòng)過程所涉及到的資源。質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理法規(guī)性文件,在實(shí)施時(shí)都帶有強(qiáng)制性的。b)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)定期評(píng)審,評(píng)審重點(diǎn)放在改進(jìn)過程上。為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)投入的資源,
11、并方案供應(yīng)。c)公司不斷地查找改進(jìn)機(jī)會(huì)。對(duì)某一過程作出更改時(shí),因此而引起其他過程的轉(zhuǎn)變作出判定,并實(shí)行相應(yīng)措施,以確保質(zhì)量管理體系的完整性。d)質(zhì)量部對(duì)策劃的結(jié)果(包括變更)必需形成文件。5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限為適應(yīng)公司規(guī)模生產(chǎn)發(fā)展的需要,公司依據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)的具體狀況,建立了有效的組織機(jī)構(gòu)。(見公司組織機(jī)構(gòu)圖)。規(guī)定了各部門的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,規(guī)定了部門內(nèi)崗位的設(shè)置及各崗位的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。傳達(dá)到全體員工,使各員工明確自己的職責(zé),主動(dòng)為質(zhì)量管理體系的建立和改進(jìn)作出貢獻(xiàn),有效地開展質(zhì)量管理所涉及的各項(xiàng)活動(dòng)。公司設(shè)總經(jīng)理一人,副總經(jīng)理二人。六個(gè)部:供銷部、財(cái)務(wù)部、技
12、術(shù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部和IT部。華路汽配廠下設(shè):供銷室、質(zhì)量室、財(cái)務(wù)辦公室、生產(chǎn)技術(shù)室。(1) 總經(jīng)理職責(zé):a)負(fù)責(zé)公司經(jīng)營(yíng)管理全面工作;b)向員工傳達(dá)充分顧客和法律法規(guī)要求的重要性;c)制定質(zhì)量方針,確保質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn);d)確保資源的獲得;e)確保顧客的要求得到確定并予以充分;f)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃;g)指定管理者代表,并賜予標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限;h)主持評(píng)審質(zhì)量管理體系。(2) 副總經(jīng)理職責(zé):(分管鳴洋警安)a)確保公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定并分解實(shí)行;b)幫助總經(jīng)理組織領(lǐng)導(dǎo)部(室)開展質(zhì)量工作,對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理負(fù)責(zé);c參與總經(jīng)理主持的管理評(píng)審;d)總經(jīng)理授權(quán)負(fù)責(zé)管理者代表的工作,履
13、行其職責(zé)和權(quán)限。(3) 副總經(jīng)理職責(zé)(分管華路汽配)a)同上(a、b、c、d)b)確保與自身管理特性相對(duì)應(yīng)的程序文件掌握的有效性。(4) 技術(shù)部分管開發(fā)室和技術(shù)室:開發(fā)室職責(zé): a)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā),編制質(zhì)量方案,制定設(shè)計(jì)開發(fā)階段的要求;b)確保設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)輸出、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)、設(shè)計(jì)更改工作的有效性;技術(shù)室職責(zé):a)負(fù)責(zé)圖樣、技術(shù)文件、調(diào)試工藝編制、校對(duì)、審核工作;b)處理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)重大技術(shù)問題,參與不合格品審理工作。(5) 生產(chǎn)部分管金工車間和裝配車間:a)按圖紙、工藝、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和包裝;b)對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素進(jìn)行監(jiān)視與測(cè)量;c)在生產(chǎn)過程中,接受適宜的方法標(biāo)識(shí)產(chǎn)品;d)明確規(guī)定產(chǎn)
14、品的防護(hù);e)對(duì)設(shè)備(固定機(jī)器、夾具、工裝、工具、樣板、模具、測(cè)量器具)必需閱歷證才能用法;f)參與不合格品審理,反饋質(zhì)量信息,持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。(6) 供銷部分管業(yè)務(wù)室、經(jīng)營(yíng)室和選購(gòu)室: 業(yè)務(wù)室職責(zé):a)負(fù)責(zé)各配套廠商的產(chǎn)品銷售業(yè)務(wù)和2庫(kù)房管理工作;b)確保產(chǎn)品的防護(hù)。經(jīng)營(yíng)室職責(zé):a)負(fù)責(zé)各經(jīng)營(yíng)部及其他市場(chǎng)銷售業(yè)務(wù);b)負(fù)責(zé)與顧客溝通,識(shí)別顧客的要求。選購(gòu)室職責(zé): a)負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)產(chǎn)品、試制產(chǎn)品的全部元器件的選購(gòu)和1庫(kù)房的管理工作;b)有效地掌握選購(gòu)過程;c)確保選購(gòu)產(chǎn)品的防護(hù)。(7) 質(zhì)量部職責(zé): a)負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的預(yù)防、把關(guān)、報(bào)告工作; b)編制質(zhì)量管理體系文件,指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查質(zhì)量管理
15、體系運(yùn)行;c)負(fù)責(zé)選購(gòu)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn),試驗(yàn)掌握工作。(8) IT部分管辦公室和信息室:辦公室職責(zé):a)負(fù)責(zé)人事勞資、文秘檔案、辦公總務(wù)、后勤接待、工會(huì)、基建工作; b)制定中、長(zhǎng)期培訓(xùn)方案和年度方案,確保擔(dān)當(dāng)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員是有力量的; c)協(xié)調(diào)處理顧客的投訴、埋怨、做好接待工作。信息室職責(zé): a)負(fù)責(zé)企業(yè)策劃與形象宣揚(yáng); b)網(wǎng)頁(yè)設(shè)計(jì)與信息收集; c)公司內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)平安與程序設(shè)計(jì); d)公司信息流與物流的監(jiān)控與分析; e)產(chǎn)品市場(chǎng)行情的監(jiān)控與分析。(9) 財(cái)務(wù)部職責(zé):a)負(fù)責(zé)公司全部會(huì)計(jì)業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)分析; b)資金掌握與投資決策分析;c)開展質(zhì)量成本核算分析,分析
16、內(nèi)、外部故障成本,查找改進(jìn)機(jī)會(huì)。(10) 公司各類人員共同的質(zhì)量職責(zé):a)實(shí)行措施,防止消失與產(chǎn)品過程和質(zhì)量管理體系有關(guān)的不合格;b)確認(rèn)和記錄與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系有關(guān)的問題;c)通過規(guī)定的渠道,實(shí)行推舉或提出解決方法;d)證明解決方法的實(shí)施效果;e)掌握不合格品進(jìn)一步加工、交付、直至缺陷或不充分要求的狀況得到訂正。支持性程序文件QC/MY.G07.012001 各類人員質(zhì)量職責(zé)管理程序5.5.2 管理者代表 總經(jīng)理指定一名副總經(jīng)理為管理者代表。管理者代表除履行其職位的職責(zé)外,還具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限: a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持; b)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系
17、的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求; c)確保在整個(gè)公司內(nèi)提高充分顧客要求的意識(shí); d)負(fù)責(zé)有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。5.5.3 內(nèi)部溝通公司辦確保公司內(nèi)部溝通。a)溝通內(nèi)容:質(zhì)量管理體系的過程的有效性,包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)和完成狀況。b)溝通對(duì)象:不同層次和職能之間,在不同的職能部門之間,不同層次人員之間,建立縱向和橫向聯(lián)系,溝通與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息,相互信任。達(dá)到全員參與的效果。c)溝通工具:小組簡(jiǎn)報(bào)、各種會(huì)議、布告欄、內(nèi)部刊物、員工措施建議、聲像和電子媒體。 5.6 管理評(píng)審5.6.1 總則每年一次由總經(jīng)理主持,各相關(guān)部門參與,對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。質(zhì)量部保持評(píng)審記錄及
18、評(píng)審結(jié)果的實(shí)施記錄。a)確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性。由于客觀環(huán)境的不斷轉(zhuǎn)變,包括法律法規(guī)、市場(chǎng)、新技術(shù)消失,質(zhì)量概念及顧客要求和期望的轉(zhuǎn)變,要求質(zhì)量管理體系也要不斷轉(zhuǎn)變以達(dá)到持續(xù)的與客觀環(huán)境轉(zhuǎn)變的狀況相適宜。適宜性既來自外部環(huán)境轉(zhuǎn)變的要求,也來自為樹立公司的形象,達(dá)到成功的自身要求及公司內(nèi)產(chǎn)品、過程、資源轉(zhuǎn)變的要求。必需準(zhǔn)時(shí)調(diào)整原有的為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)而相互作用的要素。b)確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的充分性。不論是對(duì)來自內(nèi)部還是外部信息反饋,為實(shí)現(xiàn)總目標(biāo),總會(huì)發(fā)覺改進(jìn)的需求,不論是外界環(huán)境的轉(zhuǎn)變引起還是自身設(shè)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)所致,都必需在整個(gè)質(zhì)量管理體系的范圍內(nèi)開展持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)。充分性也包括對(duì)
19、已識(shí)別的質(zhì)量管理體系過程是否賜予了適當(dāng)?shù)谋硎龊鸵罁?jù)掌握的需要對(duì)過程的詳情及過程間的關(guān)聯(lián)和相互作用是否已予以充分的開放。c)確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的有效性。為判定質(zhì)量管理體系是否達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)就必需把顧客反饋、過程業(yè)績(jī)、產(chǎn)品的符合性作為評(píng)審的輸入并與規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行對(duì)比以判定質(zhì)量管理體系的有效性。有效性是實(shí)現(xiàn)方針、目標(biāo)程度的度量。對(duì)質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的評(píng)審都會(huì)導(dǎo)致由于總目標(biāo)的要求而對(duì)質(zhì)量管理體系變更。也包括質(zhì)量方針、目標(biāo)的變更。最終達(dá)到質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。5.6.2 評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入必需包括以下的信息:a)審核結(jié)果;b)顧客反饋;c)過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的
20、符合性;d)預(yù)防和訂正措施的狀況;e)以往管理評(píng)審的跟蹤措施;f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更;g)改進(jìn)的建議。以上各種輸入要從當(dāng)前的業(yè)績(jī)上考慮,找出與預(yù)期目標(biāo)的差距。同時(shí)考慮各種可能的改進(jìn)機(jī)會(huì)。還可以對(duì)在市場(chǎng)中所處地位及竟?fàn)帉?duì)手的業(yè)績(jī)賜予評(píng)價(jià)而找出公司的改進(jìn)方向。5.6.3 評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出包括: a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)措施; b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)措施;c)資源需求的措施。此外還應(yīng)包括對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系(包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo))的評(píng)價(jià)結(jié)論及對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià)。質(zhì)量部必需管理評(píng)審的輸入和輸出結(jié)果予以記錄并按記錄掌握程序的要求加以掌握。支持性程序文件QC/MY.
21、G08.012001 管理評(píng)審掌握程序6 資源管理資源供應(yīng)總經(jīng)理必需準(zhǔn)時(shí)確定并供應(yīng)所需的資源,主要指人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。應(yīng)用于:為實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性;通過充分顧客要求,提高顧客滿意。人力資源6.2.1 總則 擔(dān)當(dāng)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員必需是有力量的。對(duì)力量的推斷,公司辦應(yīng)從訓(xùn)練、培訓(xùn)、技能和閱歷方面考慮。依據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位、所從事的質(zhì)量活動(dòng)及規(guī)定的職責(zé)對(duì)人員力量的要求而選擇能勝任的人員。6.2.2 力量、意識(shí)和培訓(xùn) 公司辦做到:確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的力量;供應(yīng)培訓(xùn)或?qū)嵭衅渌胧┮猿浞中枨?;評(píng)價(jià)所實(shí)行措施的有效性;確保員工生疏到所從事活
22、動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn);保持每位員工訓(xùn)練、培訓(xùn)、技能和閱歷的記錄。支持性程序文件QC/MY.G26.012001 培訓(xùn)工作管理程序6.3 基礎(chǔ)設(shè)施為確保供應(yīng)的產(chǎn)品能充分顧客和適用的法律法規(guī)的要求,技術(shù)部識(shí)別為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所應(yīng)具有的設(shè)施,并在供應(yīng)設(shè)施的同時(shí),各相關(guān)部門要對(duì)設(shè)施賜予修理和保養(yǎng)?;A(chǔ)設(shè)施包括:工作場(chǎng)所(包括辦公和生產(chǎn)場(chǎng)所)和相關(guān)的設(shè)施(包括設(shè)備系統(tǒng));過程設(shè)備(硬件和軟件);支持性服務(wù)(交付后的修理、詢問、運(yùn)輸、通訊)。6.3.1 工作環(huán)境公司各部門都必需對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所應(yīng)處的工作環(huán)境加以識(shí)別并對(duì)工作環(huán)境中人的因素(心理的、社會(huì)的)和物的因素(溫度、
23、濕度、潔凈度、粉塵)加以有效管理。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃技術(shù)部策劃并建立產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所必需的過程。針對(duì)具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃,結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)和實(shí)現(xiàn)過程的特點(diǎn),將質(zhì)量管理體系的過程要求具體應(yīng)用于各特定產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程活動(dòng)中。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃中要確定以下內(nèi)容:產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求。即識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量特性,建立其目標(biāo)值、質(zhì)量要求和約束條件,并應(yīng)能充分顧客和法律法規(guī)的全部要求;針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求。實(shí)現(xiàn)過程識(shí)別并確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程和子過程,同時(shí)確定過程所需的資源、設(shè)施以確保產(chǎn)品能實(shí)現(xiàn);確定需建立哪些文件,以確保過程有效運(yùn)行并得到 掌握;產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視檢驗(yàn)活動(dòng),
24、以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。過程的輸出應(yīng)對(duì)比輸入的要求加以驗(yàn)證并符合接收準(zhǔn)則。應(yīng)考慮各個(gè)過程輸出的驗(yàn)證或確認(rèn)以及最終產(chǎn)品的驗(yàn)證或檢驗(yàn);并應(yīng)考慮過程運(yùn)行中的產(chǎn)品監(jiān)視、驗(yàn)證;為實(shí)現(xiàn)過程及產(chǎn)品充分要求供應(yīng)證據(jù)所需的記錄。過程策劃的結(jié)果用質(zhì)量方案的形式形成文件。 支持性程序文件 QC/MY.G10.012001 質(zhì)量方案掌握程序與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 供銷部只有充分了解顧客的要求和期望,才能確定充分顧客的要求的產(chǎn)品質(zhì)量要求,以達(dá)到顧客滿意。因此,識(shí)別顧客的要求,必需確定:顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求;顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;與產(chǎn)品有關(guān)和法律法規(guī)
25、要求;公司確定的任何附加要求。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審供銷部依據(jù)已識(shí)別的顧客要求和公司確定的附加要求供應(yīng)產(chǎn)品要求。必需對(duì)該產(chǎn)品要求進(jìn)行評(píng)審,以確保能按顧客要求供應(yīng)產(chǎn)品,通過評(píng)審達(dá)到以下目的。產(chǎn)品要求得到規(guī)定;與以前表述不全都的合同或訂單的要求已予以解決;公司有力量充分規(guī)定的要求。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄供銷部應(yīng)予保持。若顧客供應(yīng)的要求沒有形成文件,供銷部在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,供銷部必需將變更的信息準(zhǔn)時(shí)傳達(dá)到有關(guān)部門,以確保相關(guān)文件得到更改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 支持性程序文件 QC/MY.G11.012001 與產(chǎn)品有關(guān)要求評(píng)審
26、掌握程序7.2.3 顧客溝通 與顧客進(jìn)行有效的溝通,是充分與精確地了解顧客要求的前提。供銷部識(shí)別與顧客溝通所需的活動(dòng),作出過程的安排并予以實(shí)施。針對(duì)以下方面,識(shí)別需要進(jìn)行的活動(dòng):產(chǎn)品信息;問詢、合同或訂單的處理,包括對(duì)其修改;顧客反饋,包括顧客埋怨。7. 3 設(shè)計(jì)和開發(fā)7. 3 1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃設(shè)計(jì)開發(fā)過程是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié),它將打算產(chǎn)品的固有質(zhì)量。設(shè)計(jì)開發(fā)策劃是確保設(shè)計(jì)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的有效手段。設(shè)計(jì)開發(fā)過程包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和過程設(shè)計(jì)開發(fā)。 a)技術(shù)部依據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn),公司的力量和以往的閱歷,明確劃分設(shè)計(jì)開發(fā)過程的階段,規(guī)定每一階段的工作內(nèi)容和要求; b)技術(shù)部明確規(guī)定每個(gè)設(shè)計(jì)開發(fā)階段需開展的
27、評(píng)審,驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng),包括活動(dòng)的時(shí)機(jī),參與人員和活動(dòng)要求; c)技術(shù)部明確各有關(guān)部門和人員在參與設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)中的職責(zé)和權(quán)限; d)對(duì)參與設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)的不同部門或小組之間的接口關(guān)系技術(shù)部要作出規(guī)定,確保既各負(fù)其責(zé),又能保持工作有效連接與信息正確溝通。 以設(shè)計(jì)開發(fā)方案形式作為策劃的輸出。隨設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展,可能發(fā)生要求的更改,狀況的轉(zhuǎn)變,因此技術(shù)部必需適時(shí)修改或更新策劃的輸出。7. 3. 2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 公司以設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書的形式,作為確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸入。設(shè)計(jì)開發(fā)輸入要求包括:功能和性能要求;適用的法律、法規(guī)要求;適用時(shí),以前類似設(shè)計(jì)供應(yīng)的信息;設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。技術(shù)部必需
28、評(píng)審全部與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入。評(píng)審中應(yīng)特殊留意那些不完整的,模糊或沖突的要求,應(yīng)與提出者一起澄清和解決。正確地確定設(shè)計(jì)開發(fā)輸入是保證設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量的必要前提和驗(yàn)證設(shè)計(jì)開發(fā)輸出的依據(jù)。7. 3. 3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)開發(fā)輸出是設(shè)計(jì)開發(fā)的成果,為實(shí)現(xiàn)過程的后續(xù)活動(dòng)供應(yīng)產(chǎn)品的規(guī)范。技術(shù)部必需對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸出形成完整文件,不同類型和不同階段的活動(dòng)形成不同文件,但必需對(duì)其內(nèi)容作出規(guī)定。技術(shù)部必需對(duì)下列要求供應(yīng)保證:充分設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的要求;給出選購(gòu),生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)的適當(dāng)信息;包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的平安和正常用法所必需的產(chǎn)品特性。設(shè)計(jì)開發(fā)輸出是后續(xù)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的指導(dǎo)性文件,在發(fā)放前按規(guī)定由責(zé)任人
29、三級(jí)審簽(校對(duì)、審核、批準(zhǔn)),確保充分設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的要求。7. 3. 4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審的目的在于評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)開發(fā)各階段成果充分要求的力量,并識(shí)別問題實(shí)行改進(jìn)措施。技術(shù)部依據(jù)產(chǎn)品的功能級(jí)別和管理級(jí)別,制定分級(jí),分階段的設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審,編制程序文件做出規(guī)定。在不同階段,設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審的范圍,內(nèi)容要求,方式有所不同,但目的必需是:評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)開發(fā)的結(jié)果充分要求的力量;識(shí)別任何問題并提出必要的措施。技術(shù)部門對(duì)評(píng)審結(jié)果和評(píng)審打算實(shí)行的措施及實(shí)施狀況予以記錄。 支持性程序文件QC/MY.G09.01-2001 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審掌握程序7. 3. 5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的目的是確定設(shè)計(jì)開發(fā)輸出是否充
30、分輸入的要求,并對(duì)此供應(yīng)客觀證據(jù)。 技術(shù)部的驗(yàn)證在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中進(jìn)行,驗(yàn)證的方式可接受變換方法進(jìn)行計(jì)算,試驗(yàn)證明,與已證明的類似設(shè)計(jì)比較,設(shè)計(jì)階段文件的評(píng)審方式。技術(shù)部對(duì)驗(yàn)證點(diǎn)的設(shè)置和驗(yàn)證方式做出規(guī)定。 當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果表明設(shè)計(jì)開發(fā)輸出未能或部分未能充分輸入要求時(shí),必需實(shí)行有效的跟蹤措施包括更改設(shè)計(jì)充分要求。驗(yàn)證結(jié)果和跟蹤措施技術(shù)部予以記錄并保存記錄。7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)的目的,在于確定產(chǎn)品能否充分規(guī)定的或已知預(yù)期用法或應(yīng)用的要求。為確認(rèn)產(chǎn)品充分規(guī)定的或已知預(yù)期用法或應(yīng)用要求,質(zhì)量部進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)。確認(rèn)在預(yù)定的用法條件下進(jìn)行,用法條件既可以是實(shí)際的,也可以是模擬的。技術(shù)部對(duì)確認(rèn)的方式
31、條件必需做出明確規(guī)定。確認(rèn)在設(shè)計(jì)開發(fā)完成后,批產(chǎn)品正式生產(chǎn)之前,對(duì)于單件產(chǎn)品則應(yīng)在正式交付前進(jìn)行。假如在產(chǎn)品交付前全部確認(rèn)不行能做到,則必需在此前最大限度完成部分確認(rèn)。當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品不能或不能全部充分規(guī)定的或已知預(yù)期用法或應(yīng)用的要求時(shí),必需實(shí)行有效的跟蹤措施(包括變更或重新設(shè)計(jì)),以充分要求。確認(rèn)結(jié)果和跟蹤措施質(zhì)量部必需予以記錄,并保存記錄。7. 3. 7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的掌握 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改包括產(chǎn)品開發(fā),生產(chǎn)和保障的整個(gè)壽命周期中,更改的緣由涉及到顧客要求的更改,法律法規(guī)的更改以及公司因資源的轉(zhuǎn)變或提高競(jìng)爭(zhēng)力實(shí)行措施而引起的更改。 對(duì)任何一種緣由引起的更改,技術(shù)部都必需進(jìn)行:識(shí)別
32、;(確定更改的需要及可行性)形成文件并受控。文件中應(yīng)明確更改緣由,更改的內(nèi)容和更改對(duì)交付產(chǎn)品整體或其中組成部分的影響程度,并對(duì)此進(jìn)行評(píng)價(jià);必要的驗(yàn)證和確認(rèn);若更改對(duì)產(chǎn)品影響較大,應(yīng)對(duì)更改進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。批準(zhǔn);對(duì)確認(rèn)的更改要進(jìn)行(總經(jīng)理)批準(zhǔn)才能實(shí)施更改。記錄。對(duì)更改評(píng)審的結(jié)果和跟蹤措施予以記錄。7. 4選購(gòu)7. 4. 1選購(gòu)過程 選購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量挺直影響公司最終產(chǎn)品的質(zhì)量,供銷部對(duì)選購(gòu)過程必需予以掌握。 選購(gòu)過程包括:識(shí)別選購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度;對(duì)供方的評(píng)價(jià)與選擇;訂購(gòu);對(duì)供方定期進(jìn)行評(píng)價(jià)選購(gòu)文件;選購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證;不合格的選購(gòu)產(chǎn)品的掌握。供銷部規(guī)定選擇和定期評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則,以評(píng)
33、價(jià)供方按公司的要求供應(yīng)產(chǎn)品的力量。評(píng)價(jià)方式可以接受以下一種或多種方式:對(duì)供方的相關(guān)閱歷進(jìn)行評(píng)價(jià);對(duì)供方產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、交貨狀況及對(duì)問題的處理狀況進(jìn)行評(píng)審;對(duì)供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核并對(duì)其按方案供應(yīng)所需產(chǎn)品的力量進(jìn)行評(píng)價(jià);調(diào)查供方的顧客滿意度的狀況;調(diào)查供方的財(cái)務(wù)狀況、服務(wù)和支持力量及后勤力量。 評(píng)價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施供銷部予以記錄并保持記錄。7.4.2選購(gòu)信息技術(shù)部在選購(gòu)文件中必需包括擬選購(gòu)產(chǎn)品的信息:對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求,驗(yàn)收要求及其他要求,必要時(shí)供應(yīng)以下信息:a)對(duì)供方產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求;b)對(duì)供方人員資格的要求;c)對(duì)供方質(zhì)量管理體系的要求;在與供方溝通前,公司通過會(huì)議評(píng)審,總
34、經(jīng)理批準(zhǔn),確保所規(guī)定的選購(gòu)要求是充分與適宜的。7. 4. 3選購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 對(duì)選購(gòu)的產(chǎn)品,由質(zhì)量部在公司的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證。驗(yàn)證活動(dòng)包括:檢驗(yàn)、測(cè)量、觀看、工藝驗(yàn)證、查驗(yàn)合格證明文件。質(zhì)量部對(duì)驗(yàn)證所必要活動(dòng)依據(jù)選購(gòu)產(chǎn)品的特點(diǎn)及選購(gòu)產(chǎn)品對(duì)成品的影響程度作出規(guī)定,并予以實(shí)施。7. 4. 4支持性程序文件 QC/MY.12.012001 選購(gòu)工作掌握程序 QC/MY.13.012001 合格供方管理程序 QC/MY.18.012001 選購(gòu)產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)掌握程序7. 5生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)的掌握7. 5. 1生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)的掌握 生產(chǎn)和服務(wù)的供應(yīng)包括產(chǎn)品的形成、放行、交付和適用和交付后的活動(dòng)階段。生產(chǎn)部對(duì)這些
35、過程的輸出進(jìn)行掌握,掌握的條件包括: a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息;信息來源有:7. 3. 3設(shè)計(jì)輸出,7. 1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的輸出和7. 2. 2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審的輸出。 b)必要時(shí),獲得作業(yè)指導(dǎo)書; c)用法適宜的設(shè)備;生產(chǎn)設(shè)備在用法中要定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng),以保持它們的運(yùn)行力量。 d)獲得和用法監(jiān)視和測(cè)量裝置,并按7. 6條款要求對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置實(shí)行掌握。 e)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量;對(duì)運(yùn)作中涉及的過程(關(guān)鍵和特殊過程)和產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)。f)放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。質(zhì)量部對(duì)產(chǎn)品的放行和交付做出明確規(guī)定,未經(jīng)檢驗(yàn)合格或驗(yàn)證不充分要求的產(chǎn)品不得放行或交付,供銷部向顧客提交產(chǎn)品時(shí)應(yīng)按規(guī)定
36、的交付方式,生產(chǎn)部確保交貨期。供銷部依據(jù)不同產(chǎn)品的特點(diǎn),規(guī)定交付后的活動(dòng)。7. 5. 2生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí),其缺陷在后續(xù)的生產(chǎn)過程乃至在產(chǎn)品交付后用法才顯露出來,這種過程稱為“特殊過程”。技術(shù)部依據(jù)工藝要求規(guī)定再流焊和沖壓工序?yàn)樘厥膺^程。 為確保特殊過程的輸出能夠持續(xù)充分要求,副總經(jīng)理組織相關(guān)部門進(jìn)行確認(rèn),證明特殊過程能夠達(dá)到過程策劃中預(yù)期實(shí)現(xiàn)的結(jié)果。 副總經(jīng)理依據(jù)特殊過程的特點(diǎn)和形成的產(chǎn)品特性,對(duì)過程確認(rèn)作出安排,適用時(shí)包括:a)為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則;b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;c)用法特定方法程序;d)記錄的要
37、求;e)再確認(rèn)。7. 5. 3標(biāo)識(shí)和可追溯性 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)歸口管理產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品可追溯性。 供銷部負(fù)責(zé)選購(gòu)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和記錄。 質(zhì)量部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)和記錄,并對(duì)生產(chǎn)、裝配過程中的標(biāo)識(shí)和記錄進(jìn)行驗(yàn)證和監(jiān)督。 a)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。在接收生產(chǎn)、交付的各個(gè)階段以適當(dāng)方式進(jìn)行;選購(gòu)產(chǎn)品接受物資標(biāo)簽、標(biāo)牌或區(qū)域進(jìn)行;生產(chǎn)過程中,在制品用工序流轉(zhuǎn)單進(jìn)行;最終產(chǎn)品按技術(shù)文件規(guī)定在產(chǎn)品的明顯部位作規(guī)定的標(biāo)識(shí)。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)要有庫(kù)管員/檢驗(yàn)員的簽字/印章。 b)產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)。在生產(chǎn)過程中對(duì)產(chǎn)品的測(cè)量狀態(tài)(待檢、合格、不合格、待定)及加工狀態(tài)(已加工、待加工)都要進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 c)可追溯性。批量生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行追溯時(shí),利用記
38、錄和標(biāo)識(shí)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行追溯。利用每個(gè)或每批產(chǎn)品帶有的唯一性標(biāo)識(shí)和記錄的傳遞實(shí)現(xiàn)對(duì)選購(gòu)產(chǎn)品的來源,特殊過程的加工及產(chǎn)品的分布場(chǎng)所的追溯。7. 5. 4顧客財(cái)產(chǎn) 依據(jù)公司實(shí)際狀況,不存在顧客財(cái)產(chǎn)的問題,所以對(duì)此條款進(jìn)行刪減。7. 5. 5產(chǎn)品防護(hù) 當(dāng)產(chǎn)品尚在公司處理,直到產(chǎn)品完成送到與顧客商定的地點(diǎn)由顧客接收之前,公司對(duì)產(chǎn)品均負(fù)有防護(hù)責(zé)任。這里的“產(chǎn)品”是生產(chǎn)運(yùn)作過程中需向顧客供應(yīng)的產(chǎn)品及組成部分,包括選購(gòu)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和成品及包裝。 供銷部負(fù)責(zé)選購(gòu)產(chǎn)品的防護(hù),生產(chǎn)部負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品和成品送檢及包裝的防護(hù)。以防止在交付至顧客前丟失、破壞或降低產(chǎn)品特性。 防護(hù)措施內(nèi)容:a)建立并保持防護(hù)標(biāo)識(shí),如包裝標(biāo)識(shí);b
39、)供應(yīng)適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方式和設(shè)備,防止在生產(chǎn)運(yùn)作及交付搬運(yùn)時(shí)損壞產(chǎn)品;c)依據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和顧客要求包裝產(chǎn)品,重點(diǎn)在于有利于產(chǎn)品搬運(yùn),貯存時(shí)的防護(hù); d)選購(gòu)產(chǎn)品,中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的貯存期間,供銷部和生產(chǎn)部必需供應(yīng)必要的環(huán)境和設(shè)施條件,實(shí)行有效的管理掌握措施,防止產(chǎn)品損壞,變質(zhì)或誤用。7. 5. 6支持性程序文件QC/MY.G19.012001 中間產(chǎn)品質(zhì)量掌握程序QC/MY.G17.012001 設(shè)備管理程序QC/MY.G14.012001 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性掌握程序QC/MY.G15.012001 在制品管理程序7. 6監(jiān)視和測(cè)量裝置的掌握 監(jiān)視和測(cè)量裝置挺直影響產(chǎn)品或過程監(jiān)視測(cè)量結(jié)果的正確性,質(zhì)
40、量部必需掌握以保持其測(cè)量力量與測(cè)量要求相全都。 質(zhì)量部必需明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中所需要的測(cè)量,包括為驗(yàn)證產(chǎn)品符合性規(guī)定要求的全部測(cè)量、檢驗(yàn)、試驗(yàn)和驗(yàn)證活動(dòng)。必需確定所涉及的監(jiān)視和測(cè)量,并納入受控范圍,包括試驗(yàn)軟件和比較標(biāo)準(zhǔn)。 為確保結(jié)果有效,對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備實(shí)施下列掌握: a)對(duì)比能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)規(guī)定的時(shí)間間隔或在用法前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù); b)進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整; c)得到識(shí)別,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài); d)防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整; e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。 當(dāng)發(fā)覺設(shè)備不符合要求時(shí),質(zhì)量部對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行
41、評(píng)價(jià)和記錄。質(zhì)量部必需對(duì)該設(shè)備和受影響的產(chǎn)品實(shí)行適當(dāng)措施。校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄質(zhì)量部予以保持。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí),質(zhì)量部確認(rèn)其充分預(yù)期用途的力量。確認(rèn)在初次用法前進(jìn)行,必要時(shí)再確認(rèn)。7. 6. 1支持性程序文件 QC/MY. G22. 012001 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備掌握程序 QC/MY. G23. 012001 成型工藝裝備驗(yàn)證掌握程序 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則質(zhì)量部策劃并實(shí)施為以下目的所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程:證明產(chǎn)品的符合性;確保質(zhì)量管理體系的符合性;持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的有效性;質(zhì)量部對(duì)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的策劃包括對(duì)產(chǎn)品、過程力量、顧客滿意程度和體系運(yùn)行的確認(rèn)、審核
42、、監(jiān)視和評(píng)價(jià)活動(dòng)。必需規(guī)定活動(dòng)的內(nèi)容、頻次、方式和記錄,包括必需利用恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)應(yīng)用于確保符合性和必要的改進(jìn)。 監(jiān)視和測(cè)量顧客滿意 公司將顧客滿意程度作為測(cè)量質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的方式之一,以此來衡量所建立質(zhì)量管理體系的有效性并明確可以改進(jìn)的領(lǐng)域。 供銷部必需建立監(jiān)視系統(tǒng),收集與顧客滿意程度有關(guān)的信息。顧客滿意程度的信息內(nèi)容:有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)方面的顧客反映;顧客需求的轉(zhuǎn)變;市場(chǎng)需求的轉(zhuǎn)變;收集信息的方式可以是口頭或書面的,包括:顧客的投訴與埋怨;顧客或市場(chǎng)的走訪、調(diào)研;相關(guān)的市場(chǎng)或消費(fèi)者組織及媒體的報(bào)告。供銷部指定專人,每月收集信息,進(jìn)行分類:與要求的符合性、充分顧客的需
43、求和期望、產(chǎn)品價(jià)格和交付方面的狀況等。然后進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,得出定性(形成資料)或定量(故障率、投訴率或返修率)的結(jié)果,最終評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系當(dāng)前的業(yè)績(jī)、與顧客和市場(chǎng)需求的差距、在競(jìng)爭(zhēng)中所處的位置,報(bào)告給總經(jīng)理做出改進(jìn)的決策。內(nèi)部審核質(zhì)量部負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的組織和管理。 內(nèi)部審核是為了查明質(zhì)量管理體系的實(shí)施效果,是否達(dá)到了規(guī)定要求,以便準(zhǔn)時(shí)發(fā)覺存在問題,實(shí)行訂正措施,使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和得以保持。 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,以確定質(zhì)量管理體系是否:a) 符合公司所確定的方案安排和質(zhì)量管理體系的要求以及質(zhì)量手冊(cè)要求; b) 得到有效的實(shí)施和保持。 質(zhì)量部必需制定并實(shí)施每年不少于一次內(nèi)部審核的程序文件,程序
44、文件規(guī)定以下內(nèi)容:審核方案的策劃,包括確定審核的頻次、目的、范圍;審核方案的策劃,包括人員的職責(zé)和資格,審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性,審核員不得審核自己的工作;審核的實(shí)施,包括審核方案、審核方法、現(xiàn)場(chǎng)審核,并確保審核的獨(dú)立性;審核結(jié)果的記錄;向管理者代表和總經(jīng)理報(bào)告審核結(jié)果;對(duì)審核中發(fā)覺的問題所實(shí)行的訂正措施;訂正措施的實(shí)施及驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告。審核方案的策劃應(yīng)依據(jù)不同部門和活動(dòng)的運(yùn)行狀況和重要性,并依據(jù)以往審核結(jié)果安排審核的頻次、時(shí)間、進(jìn)度和審核的范圍。受審部門的管理職責(zé)應(yīng):確保準(zhǔn)時(shí)實(shí)行措施,以訂正已發(fā)覺的不合格和防止再發(fā)生。支持性程序文件: QC/MY.G03.0120
45、01 內(nèi)部審核管理程序過程的監(jiān)視和測(cè)量 對(duì)過程的監(jiān)視和測(cè)量,目的是為了確保充分顧客要求。產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程由于存在波動(dòng),過程所處的環(huán)境也存在各種干擾,使過程輸出處于波動(dòng)之中。若消失異樣波動(dòng),就會(huì)產(chǎn)生質(zhì)量問題。所以質(zhì)量部必需制定適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,發(fā)覺問題,實(shí)行措施,促使過程處在正常波動(dòng)之中,確保過程的符合性和實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。生產(chǎn)部的兩個(gè)車間均執(zhí)行質(zhì)量部供應(yīng)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法,對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,便于確認(rèn)和保持每一個(gè)過程持續(xù)充分預(yù)期目的的力量。當(dāng)發(fā)覺過程不合格時(shí),實(shí)行必要的訂正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。技術(shù)部接受統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法開展產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā),為產(chǎn)品的固有質(zhì)量打下良好基礎(chǔ)。不同
46、產(chǎn)品的各個(gè)實(shí)現(xiàn)過程是不相同的。對(duì)確定、掌握和驗(yàn)證過程力量所需的統(tǒng)計(jì)技術(shù)是:排列圖、因果圖、對(duì)策表、直方圖、掌握?qǐng)D、工序力量指數(shù)、統(tǒng)計(jì)抽樣檢驗(yàn)方法等。對(duì)產(chǎn)品特性所需的統(tǒng)計(jì)技術(shù)是:牢靠性設(shè)計(jì)與試驗(yàn)、修理性設(shè)計(jì)、優(yōu)化設(shè)計(jì)、正交試驗(yàn)等。實(shí)現(xiàn)過程包括7.1至7.6的各過程和子過程,也包括公司依據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)策劃的各過程和子過程,特殊是生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)的全過程用法統(tǒng)計(jì)技術(shù)。質(zhì)量部負(fù)責(zé)指導(dǎo)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的推廣應(yīng)用。支持性程序文件 QC/MY.G28.012001 統(tǒng)計(jì)技術(shù)掌握程序 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4.1為了評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性及識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì),質(zhì)量部收集并分析產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的數(shù)據(jù)。質(zhì)量部制定并執(zhí)行
47、檢驗(yàn)活動(dòng)的程序文件,以便驗(yàn)證產(chǎn)品特性是否充分規(guī)定要求。 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)由質(zhì)量部負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)并協(xié)調(diào)質(zhì)量活動(dòng)。從選購(gòu)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品到最終產(chǎn)品的全過程都有:待檢、合格、不合格、已檢待處理的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)方法見7.5.3。隨產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中流轉(zhuǎn)的記錄或標(biāo)識(shí)都經(jīng)檢驗(yàn)人員簽字(章)確認(rèn),檢驗(yàn)合格的最終產(chǎn)品由質(zhì)量部簽發(fā)合格證。在整個(gè)生產(chǎn)全過程中,妥當(dāng)愛護(hù)好產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí),確保只有經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能轉(zhuǎn)序、入庫(kù)和出廠。選購(gòu)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)質(zhì)量部對(duì)選購(gòu)產(chǎn)品、外協(xié)件, 按選購(gòu)產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)掌握程序規(guī)定要求進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),確保未經(jīng)檢驗(yàn)和(或)試驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不得投入或加工。質(zhì)量
48、部在確定選購(gòu)產(chǎn)品檢驗(yàn)的數(shù)量和性質(zhì)時(shí),要考慮在供方所進(jìn)行的質(zhì)量掌握程度和所供應(yīng)的合格證據(jù),要權(quán)衡檢驗(yàn)費(fèi)用和檢驗(yàn)不充分所造成的后果來確定檢查水平。 如因生產(chǎn)急需來不及檢驗(yàn),需要緊急放行時(shí),要嚴(yán)格按規(guī)定履行審批手續(xù),要有明顯的標(biāo)識(shí)并做好記錄,一旦發(fā)覺不符合要求時(shí)能馬上追回和更換。 當(dāng)進(jìn)廠檢驗(yàn)不合格時(shí),按不合格品掌握程序辦理。中間產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)中間產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行,要做到中間產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的不轉(zhuǎn)序,工序流轉(zhuǎn)的產(chǎn)品都帶有檢驗(yàn)合格的標(biāo)識(shí)。最終產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn) 最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)是在選購(gòu)產(chǎn)品和中間產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)均已完成,且結(jié)果充分規(guī)定要求,有關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊備并得到認(rèn)可后方可進(jìn)行。 最終產(chǎn)品的
49、檢驗(yàn)和試驗(yàn)依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定的項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,以證明成品符合規(guī)定的要求。 成品只有在規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)全部項(xiàng)目均已完成,產(chǎn)品質(zhì)量要求全部達(dá)到,檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告和其他文件齊備并得到確認(rèn)后,產(chǎn)品才能出廠。檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄 檢驗(yàn)和試驗(yàn)過程發(fā)生的質(zhì)量活動(dòng)都要按規(guī)定記錄并按規(guī)定期限保存。 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄是表明產(chǎn)品按規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格放行、轉(zhuǎn)序、出廠;不合格品按不合格品掌握程序辦理。 全部檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄都要經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)合格產(chǎn)品放行的檢驗(yàn)者的簽字/印章。支持性程序文件QC/MY.G18.012001 選購(gòu)產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)掌握程序 QC/MY.G19.012001 中間產(chǎn)品檢驗(yàn)掌握程序 QC/MY.G20.012001 最終產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)掌握程序 QC/MY.G21.012001 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄掌握程序 8.3 不合格品掌握 為確保不合格品的非預(yù)期用法,質(zhì)量部必需對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄 、 隔離、評(píng)審和處置的掌握。不合格品指不充分要求的產(chǎn)品。對(duì)不合格品的掌握質(zhì)量部必需制定形成文件的程序。程序文件需要規(guī)定對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審由指定人
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