醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度

1、制度名稱(chēng)版本號(hào)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度1.2類(lèi)型新訂修訂制度編號(hào)適用部門(mén) 全院 科室制定部門(mén)醫(yī)務(wù)處審核人審核時(shí)間2021-04-201.目的2.目標(biāo)本院開(kāi)展的應(yīng)用于臨床的醫(yī)療技術(shù)都必須符合該制度。3.適用范圍全院臨床科室及管理部門(mén)。名詞定義而采取的醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)手段和措施。技術(shù)應(yīng)用于臨床，用以診斷或者治療疾病的過(guò)程。內(nèi)容醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用原則理的原則。安全性、有效性不確切的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)院不得開(kāi)展臨床應(yīng)用。用管理的第一責(zé)任人。規(guī)范。辦法。醫(yī)療技術(shù)分類(lèi)臨床應(yīng)用安全性、有效性不確切；存在重大倫理問(wèn)題；該技術(shù)已經(jīng)被臨床淘汰；未經(jīng)臨床研究論證的醫(yī)療新技術(shù)。類(lèi)技術(shù)目錄及其臨床應(yīng)用管理規(guī)范由國(guó)家衛(wèi)生健康委制定發(fā)布或者委

2、托專(zhuān)業(yè)組制定發(fā)布相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范，并報(bào)國(guó)家衛(wèi)生健康委備案。業(yè)要求，需要設(shè)置限定條件的；需要消耗稀缺資源的；涉及重大倫理風(fēng)險(xiǎn)的；存在不合理臨床應(yīng)用，需要重點(diǎn)管理的。臨床應(yīng)用實(shí)施嚴(yán)格管理。管理與控制或者禁止類(lèi)醫(yī)療技術(shù)。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度并組織實(shí)施;時(shí)調(diào)整;的醫(yī)療技術(shù)定期開(kāi)展評(píng)估;改進(jìn)措施和要求;術(shù)開(kāi)展數(shù)據(jù)信息報(bào)送情況，并進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)分析;省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他職責(zé)。手術(shù)分級(jí)、醫(yī)師授權(quán)、質(zhì)量控制、檔案管理、動(dòng)態(tài)評(píng)估等制度，保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量和安全。納入個(gè)人專(zhuān)業(yè)技術(shù)檔案管理。屬本機(jī)構(gòu)首次應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)（新技術(shù)，應(yīng)當(dāng)組織開(kāi)展技術(shù)能力和安全保障能開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的背景、

3、意義和國(guó)內(nèi)外應(yīng)用情況；指標(biāo)（技術(shù)關(guān)鍵、并發(fā)癥（不良反應(yīng)）和防范應(yīng)急措施；其他需要說(shuō)明的問(wèn)題。應(yīng)當(dāng)予以受理。15衛(wèi)生健康行政部門(mén)在醫(yī)院的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本備注欄予以注明。備案材料應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展限制類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案表；醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展限制類(lèi)技術(shù)的自我評(píng)估報(bào)告；首例臨床應(yīng)用病例信息；本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理專(zhuān)門(mén)組織和倫理委員會(huì)論證材料；技術(shù)負(fù)責(zé)人（限于本機(jī)構(gòu)為主要執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)的注冊(cè)醫(yī)師）書(shū)、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件；本機(jī)構(gòu)開(kāi)展限制類(lèi)技術(shù)醫(yī)師名單。申請(qǐng)：申請(qǐng)的醫(yī)療技術(shù)是衛(wèi)生健康委廢除或者禁止類(lèi)技術(shù)；申請(qǐng)的醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)院登記的診療科目不相符的；12衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情

4、形。會(huì)審查通過(guò)的醫(yī)療技術(shù)，特別是限制類(lèi)醫(yī)療技術(shù)，不得應(yīng)用于臨床。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用評(píng)估制度，對(duì)限制類(lèi)技術(shù)的質(zhì)量安全和技術(shù)保證能力進(jìn)行重點(diǎn)評(píng)估,并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床整本機(jī)構(gòu)醫(yī)師相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用權(quán)限。醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理。建立醫(yī)療技術(shù)分級(jí)管理制醫(yī)務(wù)處應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用申請(qǐng)材料、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理5醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對(duì)具有不同專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開(kāi)展不同類(lèi)別的手術(shù)資質(zhì)進(jìn)行必要限定，并對(duì)其專(zhuān)業(yè)能力進(jìn)行審核后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。應(yīng)用情況應(yīng)當(dāng)納入本機(jī)構(gòu)院務(wù)公開(kāi)范圍，主動(dòng)向社會(huì)公開(kāi)，接受社會(huì)監(jiān)督。應(yīng)用信息化管理平臺(tái)逐例報(bào)送限制類(lèi)技術(shù)開(kāi)展情況數(shù)據(jù)信息。加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)

5、臨床應(yīng)用管理人才隊(duì)伍的建設(shè)和培養(yǎng)。監(jiān)督評(píng)價(jià)的質(zhì)控、評(píng)估工作。該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用：該醫(yī)療技術(shù)被國(guó)家衛(wèi)生健康委列為“禁止類(lèi)技術(shù)”;效果;倫理問(wèn)題，或者發(fā)生與技術(shù)相關(guān)的嚴(yán)重不良后果;或者倫理缺陷；在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核過(guò)程中弄虛作假的。省衛(wèi)生健康行政部門(mén)報(bào)告。采取的進(jìn)一步管理措施?？剖页霈F(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)院責(zé)令其改正；造成嚴(yán)重后果的，依法追究科室主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人的責(zé)任：臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)的；違反本制度規(guī)定擅自臨床應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù)的；臨床應(yīng)用未經(jīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核的醫(yī)療技術(shù)的；未按照本制度上述規(guī)定立即停止醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的；擅自臨床應(yīng)用需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)的；違反本辦法其他規(guī)定的。違反醫(yī)療技術(shù)管理相關(guān)規(guī)章制度或者醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范的;開(kāi)展禁止類(lèi)技