多中心協(xié)作研究常用臨床科研設(shè)計方案

1、資料收集于網(wǎng)絡(luò)如有侵權(quán)請聯(lián)系網(wǎng)站刪除感謝多中心協(xié)作討論定義 ：多中心協(xié)作討論,指的是對某一重大的討論課題,有著多個單位和專 業(yè)的討論人員,在同一的組織和領(lǐng)導(dǎo)下,執(zhí)行同一討論方案,為著共同的目 標(biāo),于相對短的時間內(nèi),力求獲得中意討論結(jié)果的一種形式；它即可克服個 體化討論熟悉上可能產(chǎn)生的偏差,也可能克服個別討論結(jié)果代表的局限性；必要性及其特點 ：鑒于多中心、多學(xué)科對同一問題的廣泛協(xié)作討論,能夠充 分發(fā)揮學(xué)術(shù)優(yōu)勢,促進醫(yī)學(xué)科學(xué)的進展,實屬必要；詳細特點有以下幾個方 面：1、能在相對短時間內(nèi),供應(yīng)足夠討論對象；2、討論的結(jié)果具有較為廣泛的代表性；3、能充分發(fā)揮學(xué)術(shù)力氣的優(yōu)勢；4、任務(wù)巨大,工作復(fù)雜；組

2、織 依據(jù)討論課題的性質(zhì)及其任務(wù)大小,就組織相應(yīng)規(guī)模的多中心和討論人員參 加,它的嚴密組織和科學(xué)的治理是非常重要的；在組織確立協(xié)作單位時,必需抓住三個基本要素：1、在健全組織領(lǐng)導(dǎo)下, 參加協(xié)作的單位, 要具備條件保證能收集到高質(zhì)量的、可比性好的討論資料；2、被確立的討論中心,要能保證對從多協(xié)作單位收集的討論資料,具有科 學(xué)的整理才能,并對討論工作供應(yīng)所需要的完整資料；3、協(xié)作中心應(yīng)具有較高的學(xué)術(shù)水平,嚴格的審查以保證所獲資料的真實性多中心討論質(zhì)量評判的標(biāo)準 :對回答主要討論問題的資料, 能夠進行1、討論課題回答的問題 , 是否很重要；2、對討論問題的回答,是否具有多、快、好的特點；“多” 討論病

3、例多； “快” 完成任務(wù)快；3、討論的可行性是否良好；4、參加討論的領(lǐng)導(dǎo)和技術(shù)骨干是否穩(wěn)固；急性心梗的危急因素和預(yù)后因素之間的差別“好” 討論質(zhì)量高；.危急因素預(yù)后因素.年齡年齡.男性女性.吸煙吸煙.高血壓低血壓.高脂血癥梗死部位.糖尿病充血性心力衰竭.缺乏錘煉室性心律紊亂. 常用臨床科研設(shè)計方案 我國的科技論文和發(fā)達國家的差距主要表現(xiàn)在以下方面 : 1.論文數(shù)量與先進國家相比相差較大2.論文質(zhì)量有待提高3.我國科技期刊的影響力較小 4.高等院校論文差距不小精品文檔資料收集于網(wǎng)絡(luò)如有侵權(quán)請聯(lián)系網(wǎng)站刪除感謝常用臨床科研設(shè)計方案 在開展臨床科研活動中, 能否合理選擇科學(xué)正確的設(shè)計方案是影響臨床 科

4、研成敗的關(guān)鍵所在；因此,我們必需學(xué)習(xí)、把握和應(yīng)用臨床流行病學(xué)的方 法,選擇合理的討論設(shè)計方案,明白把握臨床常用的各種科研設(shè)計方案的原 理、特點、優(yōu)缺點及適用范疇,對于確保能夠高質(zhì)量地完成臨床科研工作具 有重要意義；常用的臨床科研設(shè)計方案有以下幾種：隨機對比試驗 RCT 前瞻性討論 : 交叉對比試驗一級設(shè)計方案前-后對比討論回憶性討論 ：隊列討論二級設(shè)計方案病例對比討論描述性討論 ：橫斷面討論三級設(shè)計方案病例分析表達性討論病例報告四級設(shè)計方案專家評述一、隨機對比試驗（一）概述隨機對比試驗 randomized control trial,RCT是將符合要求的討論對象按 隨機化的方法分為試驗組與對

5、比組,然后試驗組賜予欲評判的措施, 對比組不給 予欲評判的措施, 在相同的試驗條件下, 同步地進行討論和觀看試驗效應(yīng),并應(yīng) 用客觀的效應(yīng)指標(biāo), 對試驗結(jié)果進行測量和評判的一種試驗設(shè)計；隨機對比試驗 既是一種臨床討論的正確方法, 也是評判一項臨床討論質(zhì)量好壞的金標(biāo)準,同時也是近幾十年來臨床討論的重要進展之一；隨機對比試驗用于臨床醫(yī)學(xué)討論已有50 多年的歷史；采納過各種有對比性的討論,例如歷史對比、 非在臨床科研方法的進展過程中,隨機化對比等等；但由于討論對象的病情、診治條件和標(biāo)準、安排、分析和衡量的方法等等都不能做到一樣, 因而就不行防止地受到多種偏倚因素的干擾,易導(dǎo)致錯誤的結(jié)論；而 RCT 的

6、精髓就在于盡可能地防止和排除一些人為的、已知的或未知的各類偏差因素的影響, 使討論的結(jié)果更加符合客觀實際,獲得的討論結(jié)論具有良好的真實性, 使有益、 可信的防治措施引用于臨床實踐,能真正為病人帶來好處,而不致對患者造成危害；二）試驗設(shè)計1、設(shè)計模式精品文檔資料收集于網(wǎng)絡(luò) 如有侵權(quán)請聯(lián)系網(wǎng)站 刪除 感謝按事先規(guī)定的診斷標(biāo)準 入選標(biāo)準、排除標(biāo)準 ,挑選合格的討論對象,將討論對象依據(jù)隨機化的方法分為試驗組 又稱干預(yù)組 和對比組,然后分別賜予兩組不同的處理措施, 在一樣的條件和環(huán)境下, 同步觀看試驗效應(yīng), 并用客觀的標(biāo)準,對試驗結(jié)果進行科學(xué)的衡量和評判,并比較兩組療效的差異；2 、 資料整理模式及成效

7、評判a b 合計a+b 結(jié)果試驗組對比組c d c+d 合計 a+ c b+ d 求相對危急比：a/（ab）/c/（cd）,a+b + c+d 求 X2 觀看結(jié)果的指向 前瞻性 3、RCT 設(shè)計的主要內(nèi)容和步驟 1）討論目的的確立（2）討論對象的挑選 臨床試驗挑選的討論對象依據(jù)不同的討論目的而不同：某種藥物或療法的療效評判：討論對象應(yīng)是患有某種疾病的病人；疫苗的成效評判：討論對象應(yīng)是易感的健康人群；驗證病因：討論對象應(yīng)是動物（施加病因因素）或高危人群（去除高危因素）；3）樣本含量的確定（4）隨機化分組 它可使每一個討論對象均有完全均等的機會安排到試驗組或 對比組,可使除討論因素以外的其他非討論

8、因素在兩組間均衡,增強兩組的可比 性,以防止各種偏倚的產(chǎn)生；（5）盲法設(shè)計 blind design 盲法設(shè)計的目的是為了防止來自受試者及討論者 任何一方產(chǎn)生的觀看偏倚；（6）觀看內(nèi)容 干預(yù)措施： 試驗的干預(yù)措施要設(shè)計清晰； 例如,試驗藥物的劑型、 用量、用法、療程等等；在盲法試驗時,對比組使用的藥物或勸慰劑,應(yīng)與試驗藥物在劑型、外觀、劑量、用法與療程上保持一樣；在試驗中假如顯現(xiàn)了藥物不良反應(yīng),應(yīng)規(guī) 定是否減低劑量或停藥的明確指證；觀測指標(biāo)：應(yīng)盡量選用計量指標(biāo),與終點指標(biāo)一樣,要明確無誤（如痊愈、死 亡、病殘、有效、無效等） ；為防止測量性偏倚,兩組在診斷標(biāo)準方面要一樣,對兩組的訪視應(yīng)同樣重視

9、, 在詢問癥狀、體征檢查及試驗室檢查方面要同等對待；觀看期限： 可以依據(jù)試驗干預(yù)措施的效能和被討論疾病的性質(zhì),以及試驗治療 可猜測的成效,規(guī)定試驗的觀看期限；通常不宜過長、過短,過長可能會造成人 力與物力的鋪張, 而且受非討論因素干擾的概率有增大的風(fēng)險；過短對有價值的 試驗治療, 可能得到假陰性的結(jié)論； 但是,也不能忽視對于某些慢性病的遠期療 效的觀看與評判；總之,要依詳細的病種和詳細的治療試驗情形而定；7）依從性 compliance 每一受試者遵從治療方案而接受干預(yù)的程度,稱為受試 者的依從性； 為保證獲得良好的試驗成效及達到討論的目的,試驗設(shè)計中要實行 措施,確保討論的參加人員和被討論對

10、象具有對試驗措施的良好依從性；3、常用的統(tǒng)計學(xué)方法 在 RCT 設(shè)計中,往往依據(jù)討論目的、觀看指標(biāo)以及有關(guān)的影響因素,以挑選相 應(yīng)的統(tǒng)計學(xué)方法；精品文檔資料收集于網(wǎng)絡(luò) 如有侵權(quán)請聯(lián)系網(wǎng)站 刪除 感謝（1） .資料的收集和整理 按討論設(shè)計規(guī)定的項目照實地完成而不能有任何遺漏,更不能任意取舍； 真實的資料是統(tǒng)計學(xué)分析的物質(zhì)基礎(chǔ),更打算著討論結(jié)果的真實性（2）.計數(shù)資料 是指將觀看對象按兩種屬性分類,如生存、死亡,治愈、未治愈,有效、無效等,最終清點的是討論對象的個數(shù),且結(jié)局只有兩種情形；RCT試驗中,有關(guān)計數(shù)資料的比較分析,通常轉(zhuǎn)化為率；假如是兩組間率的比較,就將資料整理成四格表形式 （見表一）,

11、采納四格表 2 檢驗或四格表 2 檢驗的校正公式；假如是多組間率的比較,就要采納行 列表資料 2 檢驗,但行 列表資料 2 檢驗只能得出總的結(jié)論；假如得出的結(jié)論是有差異的,只能說明多個組中至少有兩個組彼此之間有差別；如要進一步分析每組間的差別, 仍要把行 列表進行分割,使之成為非獨立的四格表,再進行兩兩比較的 2 檢驗；在 RCT試驗中,進行多個率的比較時, 常不只滿意于總體有差異的結(jié)論,往往需要知道兩兩之間究竟有無差異；（3）.計量資料 是指對某一個討論對象用定量的方法測定某項指標(biāo)所得到的資料,一般均有計量單位；RCT 試驗中,兩組間計量資料的比較,常用兩組間均數(shù)比較的 t 檢驗；多組間均數(shù)

12、比較常用方差分析及 q 檢驗；當(dāng)然,假如資料不呈正態(tài)分布或方差不齊時,也可用秩和檢驗等非參數(shù)檢驗法；（4）.等級資料 是指討論對象按多種屬性 至少三種 分類,彼此之間相互排斥,如血型 A 型、 AB 型、 B 型、 O 型,或彼此間有肯定的等級關(guān)系,如療效觀看可分為：治愈、顯效、好轉(zhuǎn)、無效等,某些臨床檢驗的結(jié)果分為-、+、+、+、+等；在 RCT 試驗中,等級資料的分析可采納 Ridit 分析及秩和檢驗；（5）.生存資料 生存資料可挑選生存率準時序檢驗等；（6）.假如療效的發(fā)生與某種因素有關(guān),如療效與藥物的劑量、療效與療程的長短,療效與患者年齡的大小等有關(guān),對這情形作分析時,可采納線性相關(guān)分析

13、；（7）.假如療效與多種因素有關(guān),如患者的病情、病程、藥物的劑量、療程、有無合并癥等,可作多因素分析；（三）、適用范疇1.應(yīng)用 RCT 最多的仍是臨床治療性或預(yù)防性的討論,有以下幾種情形：探討某一新藥或新的治療措施是否優(yōu)于傳統(tǒng)的治療措施,是否能提高對疾病治療和預(yù)防的成效, 從而為正確的挑選治療決策供應(yīng)科學(xué)依據(jù)；應(yīng)用的前提是目前不能確定新療法比舊療法好, 進入治療組的患者接受新療法治療,對比組接受傳統(tǒng)療法治療；例如新的抗高血壓藥 鈣拮抗劑或轉(zhuǎn)換酶抑制劑 與舊的抗高血壓藥利尿劑或 -阻滯劑 長期抗高血壓治療成效比較的臨床試驗探討某一新藥或新的治療措施與勸慰劑對比的比較：用于臨時不予治療不影響預(yù)后的

14、疾??；大樣本隨機臨床試驗：依據(jù)目前的信息,雖然現(xiàn)有的小樣本 種療法對某種疾病可能有益, 但仍不能確定這種療法的確有效,RCT 討論提示某 以及對患者的預(yù)RCT 試驗；有后影響如何；這就需要進行大樣本的RCT；不適于 RCT 的臨床討論： 創(chuàng)傷較大的外科手術(shù)不適于進行些療法雖未經(jīng) RCT 證明,但長期的臨床實踐體會已確定了其療效,無需再進行RCT 試驗驗證其療效,如闌尾炎手術(shù)治療；青霉素治療細菌性感染等；某些少見病也無法進行 RCT,由于病例來源有限,不能積存足夠數(shù)量的患者；不少致死性急性疾病也不宜作 RCT；2.RCT 仍可應(yīng)用于疾病的預(yù)防和群體干預(yù)性討論中 從方法學(xué)角度來看,RCT精品文檔資

15、料收集于網(wǎng)絡(luò)如有侵權(quán)請聯(lián)系網(wǎng)站刪除感謝是前瞻性討論的一個特例,是群體討論方法中的一種科學(xué)性很強的試驗性討論；3.在特定的條件下, 隨機對比試驗也可以用于病因?qū)W因果關(guān)系的討論 應(yīng)用的前 提是：擬討論的可能致病因素, 對人體尚無準確的危急性證據(jù),但它又不能排除 與疾病的發(fā)生有關(guān)； 假如從試驗中證明白某一因素對人體有害的話,就不能答應(yīng) 將該因素做人體致病效應(yīng)的隨機對比試驗；（四）、主要優(yōu)缺點 1、優(yōu)點（1）.由于采納了隨機分組和同期對比,可以防止與時間變化有關(guān)的很多偏倚,可以排除、掌握或平穩(wěn)很多已知或未知的偏倚；（2）.在有肯定樣本量的基礎(chǔ)上,隨機安排樣本,特殊是在某些情形下,將樣本 分層之后再隨機

16、安排, 就能作到兩組 （或多組間） 重要討論基線狀況的相對一樣 性,保證了試驗組與對比組的可比性,從而使討論結(jié)果有肯定的真實性；（3）.討論設(shè)計中應(yīng)用盲法觀看和分析方法,有利于臨床和統(tǒng)計學(xué)分析,試驗結(jié) 果的比較能夠客觀和真實； 特殊是設(shè)計嚴格完善的大型多中心隨機對比試驗,其結(jié)論的真實性包括內(nèi)在真實性 都將是有保證和牢靠的；internal validity 及外在真實性 external validity ,（4）.RCT 一般均有嚴格的診斷標(biāo)準, 對討論對象的納入和排除都有嚴格的規(guī)定；2、缺點：（1）. 病例的挑選有時會有肯定局限性,不能代表某些疾病的全體；因此,對于整個疾病的規(guī)律而言,其代

17、表性及外在的真實性有局限性；（2）.勸慰劑使用不當(dāng),或討論某種有害致病危急因子如主動暴露于人體,就會 違反醫(yī)德的原就；（3）.隨訪時間較長,討論對象簡單流失,就會影響結(jié)果的真實性；復(fù)雜,耗費 人力、物力；但總的來說, RCT 的優(yōu)點是主要的,遠遠超過它的某些缺陷,也正是如此,才 被譽為臨床試驗的標(biāo)準金方案； 其對提高臨床醫(yī)學(xué)治療水平和科研水平的作用是無法估量的留意事項 1、試驗組與對比組執(zhí)行觀看的同步性 2、試驗觀看指標(biāo)與判定標(biāo)準的同一性 3、試驗期限的一樣性 4、試驗期間的確定要合適 試驗觀看指標(biāo)與判定標(biāo)準的同一性需要留意四個問題：A.統(tǒng)一觀看指標(biāo)與判定標(biāo)準 B.觀看者與討論者的科學(xué)態(tài)度,排

18、除任何有意無意的傾向性 C.設(shè)計判定標(biāo)準與觀看指標(biāo)時要留意其客觀性、可重復(fù)性及可操作性 D.盲法測量 二、交叉試驗（一）、概述臨床試驗常用的RCT 試驗是選用兩組病例,使用兩種不同的處理措這施,然后在兩組病例之間進行療效的比較,每一個病例只接受一種處理措施,屬于患者間的比較 between patients comparison；但是,在某些情形下,為了更 準確地進行處理措施的比較, 而又不增加樣本數(shù)量, 可對同一患者分別使用兩種精品文檔資料收集于網(wǎng)絡(luò)如有侵權(quán)請聯(lián)系網(wǎng)站刪除感謝或兩種以上的處理措施, 除了有患者間的比較外, 仍讓患者作自身比較, 這就是 交叉對比 intersection co

19、ntrol的基本動身點；交叉試驗 cross-over design,COD ,是 RCT 的一種特殊類型,是 將合格的討論對象分成兩組（如 A、B 組）,使用兩種不同的處理措施,如第一 階段 A 組為試驗組, B 組為對比組,其次階段兩組交替,B 組為試驗組, A 組為 對比組,兩個階段之間要間隔一個洗脫期,最終將結(jié)果進行對比分析；交叉試驗由于是在同一個體內(nèi)進行兩種藥物的成效比較,所以容 易保持一樣性, 排除個體差異, 而且一個受試者被用兩次, 病例數(shù)量也不需過多,即“一人頂倆 ”；可是同 RCT 試驗比較,交叉試驗的試驗期至少延長一倍,各個 體偶發(fā)大事產(chǎn)生干擾的危急性增高或?qū)е乱缽男韵陆?

20、甚至失訪,均可能發(fā)生；（二）、試驗設(shè)計 1、交叉試驗的設(shè)計模式 交叉試驗設(shè)計依據(jù)打算受試者進入試驗組或?qū)Ρ冉M的先后次序的方 法,分為兩種類型,一種是采納隨機的方法對受試者入組的先后次序進行支配,稱為隨機交叉試驗；另一種由討論者支配（非隨機）,稱為非隨機交叉試驗；前者可削減人為的偏倚以及藥物的次序效應(yīng)；但是,不論分組方法如何, 每組病例都必需接受兩種不同的治療措施,甲組先執(zhí)行方案 同期進行, 然后交換進行觀看各個時期的成效；時又有自身對比；2、交叉試驗的主要內(nèi)容和留意事項A,乙組先執(zhí)行方案 B,兩組 討論中即保證了有組間對比,同RCT 試驗的內(nèi)容和步驟都適用于交叉試驗,即制訂嚴格的診斷、納入和排

21、除標(biāo) 準,挑選合格的討論對象,盲法的應(yīng)用等等；以下僅列出與 RCT 不同之處；（1）.樣本含量 仍舊可用上述的運算公式運算,由于樣本節(jié)省了一半,運算所 得的 n 應(yīng)減半,即 n/2；（2）.兩階段處理措施的實施方式、時間、觀看指標(biāo)與判定標(biāo)準和觀看期限均應(yīng) 完全相同,以保證兩階段試驗結(jié)果的可比性,使結(jié)果真實牢靠；（3）.交叉試驗在兩個試驗階段之間有一個洗脫期wash out period,使第一階段的處理措施的效應(yīng)完全消逝, 然后再進行其次階段的處理, 否就第一階段的處理措施的效應(yīng)必定會對其次階段初期的效應(yīng)發(fā)生影響,理效應(yīng)；洗脫期的長短可依據(jù)不同的處理措施而定,行預(yù)試驗后確定；另一方面也可防止患

22、者的心 要廣泛的查閱有關(guān)文獻或進假如是藥物療效試驗, 就需結(jié)合試驗藥物的半衰期, 一般來講至少需要 5 個半衰期的時間,理論上此時體內(nèi)殘留的藥物只有給藥時的3.125%,但由于患者的體質(zhì)、肝腎功能的影響,每個人不盡相同；有時要作血中藥物濃度監(jiān)測來打算,或 者適當(dāng)延長洗脫期, 以免第一階段未排除的藥物影響其次階段,誤認為其次階段 療效較好；（4）.結(jié)果統(tǒng)計分析 分類資料的分析： 由于一個受試者要先后接受兩種處理措施,所以雖然是一個受試者,卻可得到兩種結(jié)果,自身就是一個“對子”,故在統(tǒng)計處理時采納配對卡方檢驗；如表 2 所示,凡方案 A 及方案 B 都有效的病例列入 a 格,方案 A 有效,用方案

23、 B 無效者列入 b 格,方案 A 無效,方案 B 有效者列入 c 格,方案 A 及方 案 B 均無效者列入 d 格；定量資料分析： 交叉試驗所取得的數(shù)據(jù)多是定量資料,精品文檔如血壓值的轉(zhuǎn)變, 血糖資料收集于網(wǎng)絡(luò)如有侵權(quán)請聯(lián)系網(wǎng)站刪除感謝值的變化等；此時可采納差值的 三）、適用范疇t-檢驗、方差分析或秩和檢驗等方法進行比較；1.交叉試驗設(shè)計適用臨床治療性討論,特殊適用于慢性疾病的治療成效的觀看,特殊適合癥狀或體征在病程中反復(fù)顯現(xiàn)的慢性病,如潰瘍病、支氣管哮喘或抗高 血壓藥物的挑選等； 臨床上主要用于對癥治療藥物成效的討論,也可用于預(yù)防藥 物的成效觀看；2.并非全部疾病都能進行交叉試驗討論,某些

24、疾病可能一生只發(fā)生一次,如敗血 癥、大葉肺炎等,病人患病后,要想在同一病例身上使用兩治療方法的對比,顯 然是不行能的；因而也限制了交叉試驗的應(yīng)用范疇；（四）、主要優(yōu)缺點 1.優(yōu)點每個受試者都先后接受兩種方案的處理,同期對比；得到兩種結(jié)果, 所需樣本量小, 且有患者自身前后比較,可排除個體間的差異,增加兩組間的可比性；隨機分組可防止人為的挑選性偏倚；2.缺點 臨床上只能用于慢性復(fù)發(fā)性疾病的對癥治療的討論,應(yīng)用范疇受限；兩階段處理措施之間需要肯定的洗脫期,過短就難以防止治療的重疊作用,過；長就使病人長期得不到治療,影響病情（如高血壓、糖尿病等）試驗觀看期限較長,患者失訪、退出、依從性降低等大事概率

25、增加；受試者在其次階段治療前的情形很難完全與第一階段治療前的一樣；假如受試者病情不復(fù)發(fā), 如潰瘍病或哮喘, 就其次階段開頭時間可能遠遠超過 洗脫期所需的時間,拖延了討論周期；三、 自身前 -后對比試驗（一）、概述 自身前 -后對比討論 before-after study也是 RCT 試驗的一種特殊類 在試驗 型,它是將同一受試對象在應(yīng)用處理措施前后的觀看指標(biāo)進行對比討論；過程中,病人不分組, 而是將試驗過程分為前后時期相等的兩個階段,第一階段,使用對比措施,其次階段,應(yīng)用試驗性措施；試驗終止時,將前后兩階段的觀看 指標(biāo)進行對比比較,進而分析處理因素所產(chǎn)生的效應(yīng)；一般來講選用該方案時,至少要有

26、兩種或兩種以上的處理措施,待每種措施依次分別使用數(shù)日或數(shù)星期后,將兩種措施使用后的結(jié)果進行比較分析；兩種措施之間, 由于疾病性質(zhì)與藥物性能各不相同,因此可以不間隔或為期數(shù)日的間隔（洗脫期）,完全依照藥物 的性能和患者機體情形而定,不行能有統(tǒng)一的時間間隔（二）、試驗設(shè)計 1、設(shè)計模式 2、自身前 -后對比討論的留意事項（1）.在試驗的前、后兩個階段病例不需再行分層,但第一階段與其次階段的觀 察期或用藥期必需相等；（2）.兩階段之間有洗脫期 wash-out period,其時間的長短或是否必要,應(yīng)依據(jù) 處理措施的效應(yīng)與討論的目的而定； 假如是藥物療效試驗就與交叉試驗的洗脫期確定方法一樣,洗脫期應(yīng)

27、規(guī)定在藥物的（3）.結(jié)果分析5 個半衰期以上；分類資料的分析：自身前-后對比分類資料的統(tǒng)計分析類似于交叉試驗,由于同一受試對象先后接受兩種處理措施,自身就是一個 “對子”,故對其數(shù)據(jù)的分析應(yīng)用配對 2 檢驗；對第一種措施及其次種措施均有效者為 a,對兩種措施的處精品文檔資料收集于網(wǎng)絡(luò) 如有侵權(quán)請聯(lián)系網(wǎng)站 刪除 感謝理均無效者為 d,只有一種措施有效者分別為 b 及 c；總病例數(shù)為 N；定量資料的分析：可采納配對 t 檢驗方差分析或秩和檢驗等方法進行統(tǒng)計分析；（三）、適用范疇 1.前-后對比討論多應(yīng)用于治療性討論,比較兩種不同治療方案的成效；在前-后 對比討論中, 通常有兩個時間相等的治療階段,在前一個階段內(nèi), 可以使用一般 治療措施（備擇方案）或勸慰劑,但不能不作處理而只作臨床觀看；在后一階段 就應(yīng)使用新的討論措施（主研方案） ,治療的時間應(yīng)與前一階段相同,等待前、后兩個階段的試驗終止時, 才算完成了治療性試驗的全過程； 如受試者僅接受前、后兩個階段的一種治療,就作退出處理,不宜統(tǒng)計分析它的結(jié)果2.由于同病例前、后對比討論中,每個病例必需要經(jīng)過兩個階段不同的兩種處理 措施,因此,這種病例必需是慢性疾病,其病程較長,或是慢性復(fù)發(fā)性疾病,如 風(fēng)濕病、潰瘍病、支氣管哮喘、高血壓等；3.僅有一種治療措施,觀看治療前后的成效,就不能稱為同病例前-后