尿感方治療慢性尿路感染(下焦?jié)駸嶙C)的臨床療效觀察

1、尿感方治療慢性尿路感染(下焦?jié)駸嶙C)的臨床療效觀察【摘要】目的觀察尿感方治療慢性尿路感染(下焦?jié)駸嶙C)的臨床療效。方法將83例患者隨機(jī)分為尿感方治療組、三金片對(duì)照組和維沙欣對(duì)照組;治療組采用尿感方治療，對(duì)照組分別采用三金片和維沙欣治療，療程均為10天。結(jié)果尿感方治療組在尿頻尿急、尿色黃赤方面療效優(yōu)于對(duì)照組。綜合療效上尿感方治療組優(yōu)于三金片對(duì)照組，而與維沙欣對(duì)照組無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。結(jié)論尿感方治療慢性尿路感染(下焦?jié)駸嶙C)具有較好的療效。【關(guān)鍵詞】尿感方;慢性尿路感染;下焦?jié)駸嶙C;臨床觀察慢性尿路感染是常見的感染性疾病，據(jù)統(tǒng)計(jì)，該病的發(fā)病率占我國(guó)人口的0.91%，其中占女性人口的2.05%13。該病常

2、反復(fù)發(fā)作，遷延難愈，甚者上行感染引起慢性腎盂腎炎，且是導(dǎo)致慢性腎功能不全的重要原因之一4。臨床治療尿路感染的抗菌藥物種類繁多，但常因治療不徹底，療程不標(biāo)準(zhǔn)，造成致病菌發(fā)生改變，并常誘導(dǎo)耐藥性的發(fā)生，使得原來的抗生素應(yīng)用越來越束手無策，只能在不斷的晉級(jí)中尋找能與之抗衡的更高級(jí)的新型抗生素，這不但給患者造成經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，而且抗生素的不良反響也時(shí)有發(fā)生。筆者采用自擬的尿感方治療下焦?jié)駸嵝吐阅蚵犯腥臼招M意。為了進(jìn)一步驗(yàn)證該方的臨床療效，筆者以三金片和維沙欣為對(duì)照進(jìn)展臨床觀察?，F(xiàn)報(bào)道如下。1臨床資料1.2納入標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷符合?內(nèi)科疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)?5慢性尿路感染的診斷標(biāo)準(zhǔn);中醫(yī)診斷符合?中藥新藥治療泌尿系感

3、染的臨床研究指導(dǎo)原那么?6淋證中的下焦?jié)駸嵝?年齡1875歲;試驗(yàn)前48h未承受有效抗生素治療或藥物治療無效而中段尿細(xì)菌培養(yǎng)仍陽性的患者。1.3排除標(biāo)準(zhǔn)急性腎盂腎炎或初次發(fā)作的急性尿路感染者。影像學(xué)檢查有明顯尿路畸形、結(jié)石、積水、腎盂腎盞形態(tài)變化等病變。尿道綜合征及慢性腎功能衰竭患者。合并有心、腦、肝和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏者。不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效和平安性判斷者。1.4剔除標(biāo)準(zhǔn)納入后發(fā)現(xiàn)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者;對(duì)本藥過敏者。對(duì)剔除的病例應(yīng)說明原因，其病例報(bào)告表應(yīng)保存?zhèn)洳椤Ｌ蕹±蛔鳢熜Ыy(tǒng)計(jì)分析，但對(duì)至少承受過1次治療、易于斷定不

4、良反響且有記錄者，應(yīng)分析不良反響。1.5脫落標(biāo)準(zhǔn)觀察中自然脫落、失訪;受試者發(fā)生并發(fā)癥或特殊生理變化等不宜繼續(xù)承受試驗(yàn)，自行退出。脫落的病例應(yīng)詳細(xì)記錄原因，并將其最后一次的主要療效檢測(cè)結(jié)果轉(zhuǎn)接為最終結(jié)果進(jìn)展統(tǒng)計(jì)分析。2治療方法治療組：尿感方(組方目前申請(qǐng)專利中)1劑/d，水煎后分2次服用，每次約150l，10d為1個(gè)療程，共治療1個(gè)療程。中藥對(duì)照組：三金片(每片含生藥3.5g，桂林三金藥業(yè)股份消費(fèi)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z45021645)每次3片口服，3次/d，療程同治療組。西藥對(duì)照組：維沙欣(0.1g/粒，上海三維制藥消費(fèi)，國(guó)藥準(zhǔn)字X20000416)2粒/次口服，2次/d，口服，療程同治療組。3療效觀

5、察3.1觀察指標(biāo)3.1.1療效評(píng)價(jià)臨床病癥、體征、尿常規(guī)及中段尿培養(yǎng)于治療前及治療后第10天進(jìn)展評(píng)價(jià)。療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參照?中藥新藥治療泌尿系感染的臨床研究指導(dǎo)原那么?6及?中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)?7擬定：痊愈：臨床病癥、體征消失。尿常規(guī)二次檢查恢復(fù)正常，尿菌陰性，并于第4周復(fù)查尿菌陰性，為近期治愈;追蹤6個(gè)月無復(fù)發(fā)者為完全治愈。顯效：臨床病癥、體征消失或根本消失，尿常規(guī)正?；蚪咏?，尿菌陰性。有效：臨床病癥、體征減輕，尿常規(guī)顯著改善，尿菌培養(yǎng)偶有陽性。無效：臨床病癥及尿檢查改善不明顯，尿菌定量檢查仍呈陽性或于第4周復(fù)查時(shí)尿菌為陽性，且為同一菌種。轉(zhuǎn)貼于論文聯(lián)盟.ll.3.1.2復(fù)發(fā)率隨訪6個(gè)月符

6、合尿路感染復(fù)發(fā)的斷定1。3.1.3平安性評(píng)價(jià)臨床平安性評(píng)估：通過患者自發(fā)報(bào)告，或醫(yī)師直接觀察，或通過非誘導(dǎo)的方式，詢問患者有關(guān)不良事件情況，評(píng)價(jià)其臨床平安性。實(shí)驗(yàn)室平安性評(píng)估：在治療第0天及治療第10天檢查血常規(guī)和肝腎功能。3.2統(tǒng)計(jì)方法計(jì)量資料服從正態(tài)分布者采用s表示，采用F檢驗(yàn)，偏態(tài)分布者采用中位數(shù)四分位數(shù)間距表示，采用秩和檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料比擬用卡方檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用Ridit分析。3.3結(jié)果3.3.1三組總有效率比擬經(jīng)Ridit檢驗(yàn)，經(jīng)治療后治療組療效優(yōu)于三金片組，但與維沙欣組無顯著差異。見表1。表1三組總有效率比擬與三金片對(duì)照組比擬，*P0.013.3.2三組中醫(yī)病癥療效比擬治療組對(duì)于尿

7、頻急的改善均優(yōu)于兩對(duì)照組(P0.01)，而對(duì)尿色黃赤的改善優(yōu)于西藥對(duì)照組，但與中藥對(duì)照組無明顯差異。但三組對(duì)尿痛、少腹脹痛及腰痛的改善均無明顯差異。3.3.3復(fù)發(fā)率治療組隨訪27例患者有3例復(fù)發(fā)，中藥對(duì)照組隨訪20例患者有3例復(fù)發(fā)，西藥對(duì)照組隨訪25例患者有4例復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率分別為11.4%，15%和16%，但三者95%可信區(qū)間有重疊，三組復(fù)發(fā)率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。3.3.4不良反響兩對(duì)照組無明顯不良反響或不良事件，治療組中有5例在服藥后3d內(nèi)出現(xiàn)大便次數(shù)增多，隨后未予用藥自行緩解。4討論中醫(yī)學(xué)根據(jù)臨床病癥及體征表現(xiàn)，將慢性尿路感染歸入中醫(yī)“淋證范疇。據(jù)筆者臨床體會(huì)慢性尿感急性發(fā)作時(shí)，往往以下焦?jié)?/p>

8、熱見證為多。由于濕邪其性粘滯，易阻礙氣機(jī)，使膀胱氣化失司而水道不利，可導(dǎo)致已成之濕難除，未成之濕繼生，如此形成惡性循環(huán)，使淋證遷延難愈，故有“無濕不成淋之說。濕與熱結(jié)，淋證初起往往是熾熱之性偏盛，表現(xiàn)出發(fā)病急、變化快的特點(diǎn)。隨著病程延長(zhǎng)，濕邪粘滯、固著之性漸顯，見濕中蘊(yùn)熱，如油入面，形成所謂無形之熱蒸動(dòng)有形之濕的趨勢(shì)，兩者膠著，粘滯難化。假設(shè)濕熱進(jìn)一步開展加重，那么可出現(xiàn)如薛生白所言的“熱得濕而愈熾，濕得熱而愈橫，臨床出現(xiàn)病情危重錯(cuò)雜的場(chǎng)面。淋證中病情反復(fù)多變，纏綿難愈者，無不是濕熱致病的特性決定的。筆者基于上述中醫(yī)理論，并參考民間驗(yàn)方及中醫(yī)文獻(xiàn)，經(jīng)過臨床反復(fù)探索與驗(yàn)證，提煉出治療慢性尿路感染

9、的尿感方。尿感方具有清熱解毒、利濕通淋之功。本研究中選用目前臨床上廣泛使用的三代喹諾酮類抗生素(維沙欣)作為西藥對(duì)照組、三金片為中成藥對(duì)照組，通過隨機(jī)對(duì)照的前瞻性研究初步證實(shí)：尿感方治療慢性尿路感染具有較好的療效，其總有效率高達(dá)96.43%明顯優(yōu)于三金片組，并能改善病癥方面均優(yōu)于對(duì)照組，復(fù)發(fā)率數(shù)值上(11.4%)低于兩個(gè)對(duì)照組(25%，16%)，但三者95%可信區(qū)間有重疊，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，我們將在今后的工作中進(jìn)一步進(jìn)展研究，以明確尿感方控制慢性尿感復(fù)發(fā)的作用。據(jù)藥物不良反響研究顯示，尿感方組有5例患者出現(xiàn)大便次數(shù)增多，但均能自行緩解且不影響療效，尿感方在臨床運(yùn)用是平安的。研究中曾有患者便秘，質(zhì)干，34日一行，服用尿感方后大便正常，日行一次，質(zhì)軟成形。故對(duì)于同時(shí)兼有便秘病癥者，用之那么可一舉兩得?！緟⒖嘉墨I(xiàn)】1王海燕.腎臟病學(xué)，第2版.北京:人民衛(wèi)生出版社,1997:811.2葉任高.腎臟病的診斷與治療.北京:人民衛(wèi)生出版社，1985:324.3楊霓芝，黃春林.泌尿?qū)？浦嗅t(yī)臨床診治.北京:人民衛(wèi)生出版社，2000:9.4杜曉霞，劉虹，彭佑銘.1137例慢性腎功能衰竭病人病因分析J.湖南醫(yī)