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文檔簡介

1、教師自我介紹 王 兵QMS注冊高級審核員聯(lián)系方式郵箱:課程安排2021年8月4日、2021年8月17日第一節(jié):09:00-10:30 質量管理體系標準簡介第二節(jié):10:30-12:00 質量管理體系標準條款講解第三節(jié):13:30-15:00 質量管理體系標準條款講解第四節(jié):15:15-16:45 質量管理體系標準條款講解2021年8月5日、2021年8月18日第一節(jié):09:00-10:30 質量管理體系標準條款講解第二節(jié):10:45-12:00 關鍵過程的控制要求及審核要點第三節(jié):13:30-15:00 關鍵過程的控制要求及審核要點第四節(jié):15:15-16:45 關鍵過程的控制要求及審核要點2

2、第一章 質量管理體系標準簡介培訓目標通過本次培訓和溝通使參加培訓人員了解以下問題: 1、了解什么是質量管理體系 2、質量管理體系標準的產生和開展 3、9000族質量管理體系標準構成及核心內容 4、實施質量管理體系標準的作用 5、 質量管理的八項原那么3第二章質量管理體系標準條款講解培訓目標通過本次培訓和溝通使參加培訓人員了解以下問題: 1、與汽車制造過程關聯(lián)較多的質量管理體系標準條款要求內容、對條款的理解與實施。、6.2、6.3、6.4、7.1、7.5、8.3、8.4、8.54第三章關鍵過程的控制要求及審核要點培訓目標通過本次培訓和溝通使參加培訓人員了解以下問題:1、汽車制造關鍵過程、產品特性

3、及控制手段 2、關鍵質量活動的審核要點 3、法規(guī)與技術標準、標準要求的的審核 4、過程方法在汽車行業(yè)應用中的關鍵問題5第一章質量管理體系簡介引言:對質量的要求1、戰(zhàn)場人遭遇敵人,你 首先舉起槍,而倒下的卻是你- 不是你沒準,而是碰到一顆臭彈!2、你終于嘗試了一次跳傘,而確再也不能嘗試其它任何東西- 因為降落傘沒有翻開!3、省吃簡用攢錢買了輛私家車,可你卻把它直接開到了河里- 因為轉向失靈了!4、還有什么比發(fā)現(xiàn)月餅中有個蒼蠅更惡心的嗎?- 有,吃了一口之后,發(fā)現(xiàn)6、7-23動車事故,傷亡? 你還敢自己或鼓勵家人去坐嗎?7在上帝的要求得不到滿足的情況所有的產品和效勞都足夠好 但在我們購置產品時質量

4、不能全部預知,所以我們選擇品牌8為何選擇“品牌他們?yōu)楹文艹蔀槠放??因為他們能提供讓我們滿意的產品為何他們能提供讓我們滿意的產品?因為他們大嗎?歷史悠久嗎?貴嗎?因為它們有一套以零缺陷為目標的不斷改進的科學、嚴格的質量控制方法來保證不向顧客交付有缺陷的產品和效勞質量管理體系 9什么是質量?質量quality: 一組固有特性滿足要求的程度。 注1:可使用形容詞好、差或優(yōu)秀來修飾。 注2:“固有的是指本來就有的,尤其是那種永久的特性評價質量的好壞是以其特性與要求的符合程度來確定的,而不是絕對意義上的特性好與差包包的故事;質量不僅可以指產品的質量,也可以指過程或體系的質量;對過程而言,過程能力、過程穩(wěn)

5、定性、可靠性、先進性和工藝水平等方面反映其質量水平;對質量體系而言,實現(xiàn)質量方針/目標的能力等方面反映其質量水平。10什么是質量管理體系?質量管理:在質量方面指揮和控制組織的協(xié)調的活動。注:在質量方面的指揮和控制活動通常包括制定質量方針和質量目標以及質量籌劃、質量控制、質量保證和質量改進。 質量管理的四項活動質量管理體系:在質量方面指揮和控制組織的管理體系。注:包括制定質量方針、目標并通過質量籌劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動來實現(xiàn)質量方針、目標而相互關聯(lián)或相互作用的一組要素。 11簡介國際標準化組織ISO)成立于1947年2月,總部設在瑞士日內瓦非官方組織成員包括150個國家或地區(qū)的標

6、準化組織有相關的技術委員會負責討論和建立標準,經相關成員國批準后公布。目前已發(fā)布10,000多個國際標準。ISO9000族標準:指由ISO/TC176技術委員會制定的所有國際標準。作用:推動和協(xié)調國際標準化工作;推動國際貿易的開展;InternationalOrganizationforStandardization國際標準化組織12ISO/TC176ISO通過它的2856個技術機構開展技術活動。其中技術委員會簡稱TC共185個,分技術委員會簡稱SC共611個,工作組WG2022個,特別工作組38個。TC176即ISO中第176個技術委員會,它成立于1980年,全稱是“質量保證技術委員會,19

7、87年又更名為“質量管理和質量保證技術委員會。TC176專門負責制定質量管理和質量保證技術的標準。TC176最早制定的一個標準是ISO8402:1986,名為?品質-術語?,于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月,ISO又正式發(fā)布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5個國際標準,與ISO8402:1986一起統(tǒng)稱為ISO9000系列標準。“ISO9000不是指一個標準,而是一族標準的統(tǒng)稱。根據ISO9000-1:1994的定義:“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有國際標準。13

8、ISO9000族標準產生背景1957年美國國防部MIL-Q-9858A質量大綱要求1979年英國標準化協(xié)會BS5750質量保證1980年法國標準化協(xié)會NFX50-110QMS指南1979年國際貿易組織通過了貿易技術壁壘協(xié)定,其中之一的總要原那么是 “為消除貿易壁壘,在實施包括檢驗、認證、認可等合格評定程序時,都要優(yōu)先使用國際標準。在此協(xié)議推動下,ISO9000標準在短時間內得到廣泛應用和加速開展。最早的與質量管理有關的管理標準8402:1986質量術語1987年3月又發(fā)布了5個ISO9000系列標準141987年發(fā)布 ISO9000系列標準1994年修訂“有限 2000年再修訂“徹底2021年

9、再修訂“文字推敲以后每過5年左右修訂一次ISO9000族標準開展15世界汽車行業(yè)質量管理體系說明:TS16949推出以前美國:QS 9000德國:VDA 6.1法 國:EAQF 意大利:AVSQISO/TS16949的產生背景161.美國的汽車工業(yè)質量體系:QS9000是美國三大汽車公司通用、福特、克萊斯勒及一些貨車制造公司所制定的供給商根本質量體系要求。 QS9000是美國克萊斯勒汽車公司 供方質量保證手冊、福特汽車公司 Q-101質量體系標準 和通用汽車公司 北美創(chuàng)優(yōu)目標 及貨車制造公司根本要求的協(xié)調產物。美國汽車工業(yè)行動集團AIAG172.德國的汽車工業(yè)質量體系:VDA:德國汽車工業(yè)聯(lián)合

10、會,包含奔馳、群眾、奧迪、保時捷、以及數以百計的供給商所組成。在1991年發(fā)布了第一版的VDAVDA 6.1是以ISO 9004為根底,并參考了QS 9000標準,但它亦有一些額外的要求,例如產品平安以及財務考慮。VDA 6.1要求主要有二大部份:管理部份、制造部份。管理部份有七個要素,制造部份有十六個要素。德國汽車工業(yè)協(xié)會質量管理中心QMC183.法國的汽車工業(yè)質量體系:法國的汽車工業(yè)質量體系是EAQF,是以94年版的ISO 9001為根底所建立的。主要適用的汽車廠有:標致、雪鐵龍、雷諾等。法國車輛設備工業(yè)聯(lián)盟FIEV法國汽車制造商委員會CCFA194.意大利的汽車工業(yè)質量體系:意大利的汽車

11、工業(yè)質量體系是以AVSQ為代表,是以94年版的ISO 9001為根底所建立的。主要的車廠有FIAT、 IVECO等意大利汽車工業(yè)協(xié)會ANFIA205、大陸汽車產業(yè)質量體系1.大陸汽車工業(yè)概況:目前以中外合資為主,自身的汽車工業(yè)相對弱小。 主要的合資對象有:德國群眾德國奧迪美國通用、福特、克萊斯勒法國雪鐵龍、標致、雷諾意大利:IVECO日本:豐田、本田、鈴木216、中國供給商以前的困境一汽群眾、上海群眾要求VDA6.1上海通用、沈陽金杯、江鈴福特、長安福特要求QS 9000二汽雪鐵龍、標致、三江雷諾要求EAQFFIAT、IVECO可能要求AVSQ22AVSQ+=$ 是否可以有一個汽車工業(yè) 通用的

12、質量管理體系標準? 讓我們可以面對: QS 9000 + VDA 6.1 + EAQF + AVSQ7、全球化:世界范圍內供給商和問題238、IATF的成立 1995年,世界知名汽車制造廠 寶馬、戴-克、菲亞特、福特、通用、PSA 標致-雪鐵龍, 雷諾、群眾 組成 (the International Automotive Task Force)國際汽車特別工作小組,簡稱為IATF。 Some of the IATF member companies24IATF與IAOBIATF國際汽車特別工作小組的目的:在國際化根底品質系統(tǒng)中建立一個統(tǒng)一體,主要是針對生產材料、產品或效勞零部件或終端效勞的直

13、接供貨商如熱處理、噴漆和安裝,這些要求也應該提供給汽車行業(yè)的其它相關方。 制定方針和程序,以確保IATF第三方認證體系的全球一致性及公正性。 提供適當的培訓以協(xié)助到達ISO/TS 16949的要求和IATF認證體系的標準。 與相應的機構建立正式的聯(lián)系以支持實現(xiàn)IATF的目標。 IAOB 國際汽車監(jiān)督局的目的: 1)代表IATF實施及管理ISO/TS 16949認證體系的監(jiān)督活動。 2)與IATF歐洲監(jiān)督辦公室共同進行管理和協(xié)調工作,以確保ISO/TS 16949認證體系的全球一致性。 3)為獲取更進一步的全球一致性與其它汽車制造商共同支持IATF。 4)開發(fā)及維持一個中心制的IATF戰(zhàn)略信息數

14、據庫以支持認證體系的管理。 259、16949標準的起草 1996年,IATF開始協(xié)調和制定汽車工業(yè)通用的質量管理體系標準; ISO/TS 16949是以一個以ISO 9001、 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 9000 (U.S.) and VDA6.1 (German) 為根底的共同的汽車工業(yè)質量體系要求。 1999年10月,IATF正式提交ISO國際標準化組織批準和發(fā)布ISO/TS 16949第一版 ; ISO 9001:1994QS-9000 (USA)VDA 6.1 (German)AVSQ (Italian)EAQF (French)ISO/TS

15、 1694926問題的解決IATF與日本汽車制造協(xié)會JAMA共同努力,再加上ISO TC176的協(xié)助 汽車行業(yè)標準與ISO9000:2000轉版合并2002年3月發(fā)布ISO/TS 16949 第二版JAMA2710、包括日本在內世界范圍內認可ISO/TS16949:2002已于2002/03/01正式發(fā)布,其名稱是: 質量管理體系 汽車行業(yè)產品和相關效勞產品的組織實施ISO9001:2000的特殊要求Tokyo-based trade association representing 13 Japanese car, truck, bus and motorcycle manufacturer

16、s28質量管理理念的進步質量管理理念Presentation全面質量管理(TQM): 以檢驗為導向ISO900X: 94ISO/TS16949: 2002: 以過程為導向VDA18: 以結果為導向(管理能力)VDA6.1, QS9000, ISO/TS16949:99 以要素為導向,強調符合性.卓越經營2908版ISO9000族的構成ISO 9000:2005 質量管理體系 根底與術語ISO 9001:2021質量管理體系 要求ISO 9004:2000質量管理體系 業(yè)績改進指南ISO19011:2002 QMS/EMS審核指南選擇和使用 質量管理原那么和應用指南技術報告等3008版ISO90

17、00族的核心標準及其內容ISO9000:2005內容:八項質量管理原那么、12項QMS根底內容、84個與QMS有關的術語;ISO9001:2021內容:建立和實施QMS的要求。是ISO9000族標準中唯一的可用于內部和外部評價組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的標準;ISO9004:2000內容:向組織提供了超出ISO9001標準的對QMS業(yè)績改進的指南;不是ISO9001實施指南,不能用于認證和合同的目的;ISO19011:2002內容:提供了管理和實施QMS審核和EMS審核的指南,包括:審核原那么、管理審核方案指南、實施審核指南、審核員所需能力指南;31實施ISO標準的作用 “九子一師“

18、調子:確定了組織應“以顧客滿意為宗旨這一基調,為提高組織的運作能力提供了有效地方法;“靶子:制定質量目標并分解“梳子:梳理過程網絡和管理思路“釘子:明確各方面的要求“臺子:運用“質量管理操作平臺開展管理活動“鏈子:建立互惠的“供方組織顧客增值供給鏈“鞭子:提高各種監(jiān)視測量活動的有效性“尺子:評價管理水平的標準 “牌子:證書、廣告和品牌 “老師:一套全體員工培訓的好教材32推動ISO/9000成功的要素:最高管理者的決心與支持、授權、關心、鼓勵、參與以及鼓勵;中層管理者的責任、全力支持,如期完成推行配合工作;全體員工的配合與積極參與; 建立并徹底落實管理體系;持續(xù)改進。33八項質量管理原那么八項

19、質量管理原那么的作用1、指導ISO/TC176編制2021版ISO9000族國際標準和相關文件;2、指導組織的管理者建立、實施、改進本組織的質量管理體系;3、指導廣闊的審核員、咨詢師和質量管理工作者學習、理解和掌握2021版ISO9000族標準的相關要求。34八項質量管理原那么的理解原那么一:以顧客為關注焦點 組織依存于其顧客。因此,組織應理解顧客當前的和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。標準中5.2、7.2、表達和應用。主要措施:1、全面了解顧客的需求和期望,包括當前的和未來的;2、確保組織的各工程標,包括質量目標能表達顧客的需求和期望。3、確保顧客的需求和期望在整個組織中得到溝通

20、。4、滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。5、測量顧客的滿意程度并采取相應的活動和措施。6、處理好與顧客的關系,力求顧客滿意。7、確保兼顧其他相關方的利益,使組織得到全面、持續(xù)的開展。35八項質量管理原那么的理解原那么二:領導作用 領導者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內部環(huán)境。標準中表達和應用。主要措施:1、考慮所有相關方的需求和期望。2、為本組織的未來描繪清晰的遠景,制定質量方針和質量目標。3、在整個組織及各級、各層次制定富有挑戰(zhàn)性的目標。4、在組織各級創(chuàng)造并堅持一種共同的價值觀,并樹立職業(yè)道德典范,形成企業(yè)的精神和企業(yè)文化。5、使全體員工工作在一個

21、比較寬松、和諧的環(huán)境之中,建立信任,消除憂慮。6、為員工提供所需的資源、培訓及在職責范圍內的自主權。7、激發(fā)、鼓勵并成認員工的奉獻。8、提倡公開和誠懇的交流和溝通。9、實施為到達目標所需的開展戰(zhàn)略。36八項質量管理原那么的理解原那么三:全員參與 各級人員是組織之本。只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益。在標準中6.2 表達和應用主要措施:1、使員工了解他們奉獻的重要性和在組織中的作用。2、教育員工要識別影響他們工作的制約條件。3、在本職工作中,應讓員工有一定的自主權,并承擔解決問題的責任。4、應將組織的總目標分解到職能部門和層次,讓員工看到更貼近自己的目標,鼓勵員工為實現(xiàn)目標而努

22、力,并評價員工的業(yè)績。5、啟發(fā)員工積極尋找時機來提高自己的能力、知識和經驗。6、在組織內部,應提倡自由地分享知識和經驗,使先進的知識和經驗成為共同的財富。37八項質量管理原那么的理解原那么四:過程方法 將活動和相關的資源作為過程進行管理,可以更高效的得到期望的結果。9000中0.2d解釋在標準中0.2、4.1、表達和應用主要措施:1、識別質量管理體系所需要的過程,包括管理活動、資源管理、產品實現(xiàn)和測量有關的過程,確定過程的順序和相互作用。2、確定每個過程為取得所期望的結果所必須開發(fā)的關鍵活動,并明確為了管理好關鍵過程的職責和義務。3、確定對過程的運行實施有效控制的準那么和方法,并實施對過程的監(jiān)

23、視和測量,包括測量關鍵過程的能力,為此可采用適當的統(tǒng)計技術。4、對過程的監(jiān)視和測量的結果進行數據分析,發(fā)現(xiàn)改進的時機,并采取措施,包括提供必要的資源,實現(xiàn)持續(xù)的改進,以提高過程的有效性和效率。5、評價過程結果可能產生的風險、后果及對顧客、供方及其他相關方的影響。38八項質量管理原那么的理解原那么五:管理的系統(tǒng)方法 將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理,有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。在標準中4.1、7.1、表達和應用主要措施:1、以過程方法建立體系,實現(xiàn)目標。2、了解過程之間的相互依存關系。3、確定特定活動的目標,以及如何運作。4、對體系進行測量和評估。所謂系統(tǒng)方法,實際上可包括系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程和系統(tǒng)管理三大環(huán)節(jié)。它以系統(tǒng)地分析有關的數

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