內(nèi)審員培訓(xùn)教材審核基本概念(DOC 57)

1、審核基本概念練習(xí)一 ISO99000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)問卷調(diào)查實(shí)施ISO90000:20000標(biāo)準(zhǔn)的的質(zhì)量管理原原則是什幺？實(shí)施ISO90000:20000標(biāo)準(zhǔn)要要求建立文件件化程序的有有哪些條款？ISO90011：2000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中直接涉及及到最高管理理者要求的條條款有哪些？ISO90011：2000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中直接涉及及到“顧客”要求的條款款有哪些？質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系輸出質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)資源管理測量、分析和改進(jìn)產(chǎn) 品實(shí) 現(xiàn)顧客要 求顧客滿 意輸入產(chǎn)品圖釋增值過過程信息流圖1 以過程程為基礎(chǔ)的質(zhì)質(zhì)量管理體系系模式1.1 審核核（Audiit）的定義義為獲得審核證據(jù)據(jù)并對其進(jìn)行行客觀地評價(jià)價(jià)

2、，以確定滿滿足審核準(zhǔn)則則的程度所進(jìn)進(jìn)行的系統(tǒng)的的、獨(dú)立的并并形成文件的過程。1.2審核的理理解審核是對活動(dòng)和和過程進(jìn)行檢檢查的有效管管理工具，審審核的結(jié)果為為管理者采取取措施提供了了信息。主要的目的是確確定滿足審核核準(zhǔn)則的程度度，如：1.確定受審核核方的管理體體系對規(guī)定要要求的符合性性；2.評價(jià)對法律律法規(guī)要求的的符合性；3.確認(rèn)所實(shí)施施的管理體系系滿足規(guī)定目目標(biāo)的有效性性。在確定審核目的的時(shí)，應(yīng)考慮慮下述幾個(gè)方方面：1.管理的優(yōu)先先級；2.商業(yè)意圖；3.管理體系的的要求；4.法規(guī)要求。審核準(zhǔn)則是審核核的依據(jù)審核準(zhǔn)則（Auudit ccriterria）是“用作審核依依據(jù)的一組方方針、程序或或

3、要求”。質(zhì)量管理體系的的審核準(zhǔn)則通通?？梢允牵?. ISO99001:22000質(zhì)量量管理體系要要求，它是外外審依據(jù)的主主要準(zhǔn)則。2. 質(zhì)量手冊冊、形成文件件程序和其它它相關(guān)質(zhì)量管管理體系文件件。這是組織根據(jù)IISO90001:20000的要求編編制的文件。它它對組織質(zhì)量量管理體系的的建立、實(shí)施施和改進(jìn)提供供強(qiáng)制性指令令和具體運(yùn)作作的指導(dǎo)，一一旦發(fā)布就是是組織質(zhì)量管管理的法規(guī)，它它們是內(nèi)審依依據(jù)的主要準(zhǔn)準(zhǔn)則。另外質(zhì)量方針、目目標(biāo)、政策、承承諾等是重要要的審核準(zhǔn)則則，它們一般般反映在質(zhì)量量管理體系文文件中，但也也可以其形式式存在。3適用于組織的的法律、法規(guī)規(guī)和其它要求求我國關(guān)于產(chǎn)品、服服務(wù)和工程

4、質(zhì)質(zhì)量有著相應(yīng)應(yīng)的法律、法法則要求，如如中華人民民共和國產(chǎn)品品質(zhì)量法、食食品衛(wèi)生法等等。其它要求可包括括：行業(yè)規(guī)范：與有關(guān)機(jī)構(gòu)的協(xié)協(xié)定;非法規(guī)性指南。(4) 為確保保審核的有效效性和效率，應(yīng)應(yīng)堅(jiān)持審核的的客觀性、獨(dú)獨(dú)立性和系統(tǒng)統(tǒng)性三個(gè)核心心原則。 審核的客觀觀性，主要表表現(xiàn)在：1.所獲得的審審核證據(jù)（Auditt eviddence）必必須是“與審核準(zhǔn)則則有關(guān)的并且且能夠證實(shí)的的記錄實(shí)陳述述或其它信息息”。審核證據(jù)可包括括：存在的客客觀事實(shí)；被被訪問的負(fù)有有責(zé)任的人員員的陳述；現(xiàn)現(xiàn)有的文件記記錄。審核證證據(jù)，應(yīng)是事事實(shí)描述，并并可驗(yàn)證，不不含有任何個(gè)個(gè)人推理或猜猜想的成分。審審核員應(yīng)采用用正當(dāng)

5、手段獲獲得客觀證據(jù)據(jù)，并在此基基礎(chǔ)形成審核核證據(jù)。2.審核應(yīng)將收收集到的證據(jù)據(jù)對照審核準(zhǔn)準(zhǔn)則進(jìn)行客觀觀評價(jià)，以形形成審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)（Audiit Finnding） 是“將收集的審審核證據(jù)對照照審核準(zhǔn)則進(jìn)進(jìn)行評價(jià)的結(jié)結(jié)果”， 審核發(fā)現(xiàn)可可分為合格（符符合）項(xiàng)或不不合格（不符符合）項(xiàng)，它它應(yīng)包括三個(gè)個(gè)條款，即aa)審核證據(jù)據(jù)；b)審核準(zhǔn)則則；c)比較評價(jià)價(jià)3 .審核是一一個(gè)形成文件件的過程，包包括審核計(jì)劃劃，檢查表，現(xiàn)現(xiàn)場審核記錄錄，不符合報(bào)報(bào)告，審核報(bào)報(bào)告首末次會會議記錄等。通過過文件形式以以確保審核的的客觀性。審核的獨(dú)立性主主要表現(xiàn)在：1審核是被授權(quán)權(quán)的活動(dòng)，授授權(quán)可來自管管理者的決

6、策策、公司的規(guī)規(guī)定、合同的的要求、審核核委托方以及及法律的要求求：2審核員在整個(gè)個(gè)審核過程中中應(yīng)保持公正正，避免利益益沖突；3審核組成員應(yīng)應(yīng)開展職業(yè)化化的審核并遵遵守職業(yè)規(guī)范范。例如：審審核員的辦事事準(zhǔn)則，行業(yè)業(yè)一致性，保保密意識和其其它素養(yǎng)；4審核員應(yīng)具備備開展相應(yīng)審審核工作的能能力，且是與與受審核活動(dòng)動(dòng)、區(qū)域無直直接責(zé)任的人人員；5堅(jiān)持在審核準(zhǔn)準(zhǔn)則和審核證證據(jù)的基礎(chǔ)上上對被審核方方進(jìn)行客觀評評價(jià)。在不能能證明受審核核方有錯(cuò)的情情況時(shí)，應(yīng)認(rèn)認(rèn)為其是對的的；在提不出出相反審核時(shí)時(shí)證據(jù)時(shí)，應(yīng)應(yīng)對受審核方方使用“無罪推定”原則。審核的系統(tǒng)方法法主要表現(xiàn)在在：1.審核包括文文件審核和現(xiàn)現(xiàn)場審核兩個(gè)個(gè)

7、方面，在文文件審核符合合的情況下，才才能進(jìn)行現(xiàn)場場審核。文件件審核重點(diǎn)是是檢查質(zhì)量管管理體系文件件與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的符合性、充充分性、有效效性和效率。2.審核包括符符合性、有效效性和達(dá)標(biāo)性性三個(gè)層次。符符合性是指質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)及其其有關(guān)結(jié)果是是不符合審核核準(zhǔn)則，有效效性是指質(zhì)量量管理體系是是否被有效實(shí)實(shí)施；達(dá)標(biāo)性性是質(zhì)量管理理體系指實(shí)施施的結(jié)果是否否達(dá)到預(yù)期目目標(biāo)。審核只只有包括了這這三個(gè)方面層層次的內(nèi)容，才才能構(gòu)成一次次完整審核，僅僅審核其中任任一層次內(nèi)容容都有能得出出正確的審核核結(jié)論。3審核前應(yīng)進(jìn)行行策劃，以確確保利用建立立的方法和技技巧，確保審審核證據(jù)和審審核發(fā)現(xiàn)的相相關(guān)性、可信信性。4 審核是

8、利利用己建立的的方法和技巧巧，確保審核核證據(jù)和審核核發(fā)現(xiàn)的相關(guān)關(guān)性、可信性性和充分性，因因此，由彼此此獨(dú)立的審核核組對同一對對象的審核應(yīng)應(yīng)得出相類似似的結(jié)論。 5 審審核應(yīng)按計(jì)劃劃和檢查表進(jìn)進(jìn)行，審核計(jì)計(jì)劃通常按部部門或活動(dòng)（過過程）來編寫寫，并強(qiáng)調(diào)安安排對領(lǐng)導(dǎo)層層的審核；檢檢查表應(yīng)列出出被部門的主主要過程和活活動(dòng)的審核內(nèi)內(nèi)容和審核方方法。 6審核的系系統(tǒng)性是在一一定“審核范圍內(nèi)內(nèi)實(shí)現(xiàn)的，在在審核前，首首先應(yīng)確定審審核范圍。 7 ISSO90011:20000在策劃整個(gè)個(gè)質(zhì)量管理體體系和某個(gè)過過程時(shí)都用了了相同的質(zhì)量量管理體方法法，即：確定顧客的需要要和期望；建立組織質(zhì)量方方針和質(zhì)量目目標(biāo)或過

9、程目目標(biāo)；確定過程實(shí)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)必需需的過程（或或子過程）和和職責(zé)；確立過程實(shí)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)有效效性的測量方方法；對其測量并確定定過程的有效效性；根據(jù)測量結(jié)果確確定糾正措施施和預(yù)防措施施；尋求質(zhì)量改進(jìn)的的機(jī)會；策劃、實(shí)施、監(jiān)監(jiān)控和評價(jià)質(zhì)質(zhì)量改進(jìn)并確確定后續(xù)措施施。在審核時(shí)應(yīng)圍繞繞上述順序收收集相應(yīng)客觀觀證據(jù)。1.3 審核范范圍（Auddit Sccope）審核范圍是“某某一給定審核核的深度及廣廣度”。審核可由由其所包含的的因素的術(shù)語語來表達(dá)，如如：地理位置置、組織單元元、活動(dòng)和過過程。確定審審核范圍至關(guān)關(guān)重要。對審審核范圍的界界定實(shí)際上是是界定組織建建立質(zhì)量管理理體系覆蓋的的范圍及其承承諾和實(shí)施

10、的的范圍。以過程方法為基基礎(chǔ)的ISOO9001:2000，強(qiáng)強(qiáng)調(diào)審核范圍圍以組織單元元、場所、過過程或活動(dòng)來來表示。ISO90011:20000中過程可分分為產(chǎn)品的實(shí)實(shí)現(xiàn)過程和產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的支支持過程，后后者包括管理理過程。產(chǎn)品品的實(shí)現(xiàn)過程程主要是與顧顧客有關(guān)的過過程，如產(chǎn)品品要求的評審審、設(shè)計(jì)開發(fā)發(fā)、采購、生生產(chǎn)和服務(wù)等等，產(chǎn)品的支支持過程主要要是有管理職職責(zé)、資源管管理、測量和和監(jiān)控等，因因此審核范圍圍中的過程和和活動(dòng)應(yīng)從這這兩方面考慮慮。確定審核核范圍時(shí)應(yīng)考考慮到允許的的刪減。刪減減的要點(diǎn)是：1 任何刪減必必須滿足ISSO90011:20000中“允許的刪減減”的規(guī)定：2 組織在認(rèn)證證范圍

11、內(nèi)已具具有的過程職職能不能刪減減；3 限于第7章章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”。4 7.55 “生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)的提供” 中的需求可可根據(jù)組織的的實(shí)際情況進(jìn)進(jìn)行刪減。審審核組應(yīng)評審審刪減的適宜宜性和符合性性。 審核范范圍中產(chǎn)品的的實(shí)現(xiàn)過程可可用列舉法描描述，比如“鍋爐的設(shè)計(jì)計(jì)與開發(fā)、制制造安裝和服服務(wù)”，“工業(yè)和民用用建筑的施工工、安裝和服服務(wù)”等，也可用用排除法來描描述，比如“XX產(chǎn)品（不不包括設(shè)計(jì)/開發(fā)過程）”。如質(zhì)量管理體系系的覆蓋的產(chǎn)產(chǎn)品種類較多多時(shí)，其審核核范圍應(yīng)考慮慮到各個(gè)產(chǎn)品品的特點(diǎn)。1.4 不不合格（不符符合）不合格（不符合合）是指“未滿足要求求”，要求可由由不同相關(guān)方方提出，并可可包括三個(gè)方方面

12、，即： 1 明顯的要要求，規(guī)定要要求是經(jīng)明示示的要求，如如在文件中闡闡明：2 習(xí)慣上隱含含的要求;3 必須履行的的需求或期望望；審核所述的不符符合項(xiàng)指“未滿足規(guī)定定的要求”，它與ISOO9001:2000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中的定義義“未滿足要求求”略有不同，審核中中對不符合項(xiàng)項(xiàng)的判定應(yīng)以以ISO90000:20000標(biāo)準(zhǔn)明明顯的要求和和顧客的投訴訴為依據(jù)，對對隱含的要求求的有符合符符可以以觀察察項(xiàng)形式在審審核報(bào)告中適適當(dāng)描述。練習(xí)二 是事實(shí)還是是推斷仔細(xì)閱讀下面的的段落，并確確定每個(gè)描述述是事實(shí)還是是推斷?，F(xiàn)定定義如下：事實(shí)：能根據(jù)下下列短文確定定的陳述。推斷：根據(jù)知道道的事情對未未知事情的陳陳述。季青是

13、RS公司司的設(shè)計(jì)工程程師，他被通通知上午111點(diǎn)鐘到趙林林的辦公室開開會，主要討討論一宗大訂訂單的詳細(xì)規(guī)規(guī)范。在去趙趙林辦公室的的路上，他遇遇到了事故，受受了重傷。趙趙林接到季青青出事的消息息時(shí)，季青已已被送往醫(yī)院院做X光透視。趙趙林給醫(yī)院打打電話想問一一下情況，但但好象沒人知知道季青的任任何情況，很很可能趙林打打錯(cuò)醫(yī)院的電電話。季青先生是一個(gè)個(gè)設(shè)計(jì)工程師師。季青先生要去見見趙林先生。季青先生要去參參加的會定在在上午11點(diǎn)開始。該事故發(fā)生在RRS公司。季青被送到醫(yī)院院做X光透視。趙林打電話詢問問的醫(yī)院里沒沒有人知道季季青的情況。趙林打錯(cuò)了醫(yī)院院的電話。 練習(xí)習(xí)三 不符合項(xiàng)項(xiàng)判斷并簡述述其理由某

14、賓館由于中央央空調(diào)失靈，客客人抱怨房間間太熱。紅葉賓館質(zhì)量方方針是：您的的需要，我的的責(zé)任；您的的滿意，我的的目標(biāo)。某商場院雇員：田總，外面面有個(gè)顧客要要退50副球拍，您您看怎幺辦？ 田總總：“噢，讓他退退貨也行-不過我們的的退貨額已經(jīng)經(jīng)超過了。再再這幺退下去去，獎(jiǎng)金也要要受影響。這這樣吧你先去試試試，勸他別別退貨了，如如果實(shí)在要退退，就讓他買買點(diǎn)兒別的，抵抵上這筆錢，全全看你的了，事事情辦得好，這這個(gè)月的獎(jiǎng)金金給你加500塊4. 在質(zhì)檢檢科提供的22001年1-3月份車車間巡檢中反反映：罐頭印印刷線主機(jī)內(nèi)內(nèi)涂料經(jīng)常發(fā)發(fā)生堵塞現(xiàn)象象。質(zhì)檢科科科長解釋造成成堵塞原因很很多，如涂料料、噴嘴角度度等

15、問題?，F(xiàn)現(xiàn)已專門委派派一名操作式式在旁監(jiān)視，一一發(fā)現(xiàn)堵塞立立即停機(jī)。5. 抽查某港港務(wù)局輪駁公公司20011年原油過駁駁作業(yè)質(zhì)量確確認(rèn)表，規(guī)定定保存一年，實(shí)實(shí)未保存。2質(zhì)量體系審核核分類質(zhì)量體系審核常常常分為內(nèi)部部質(zhì)量體系審審核和外部質(zhì)質(zhì)量體系審核核兩大類。 內(nèi)部質(zhì)量量體系審核即即第一方審核核，是一個(gè)企企業(yè)（或組織織）對其自身身的質(zhì)量體系系所進(jìn)行的審審核。外部質(zhì)質(zhì)量體系審核核可以分為第第二方審核和和第三方審核核兩類。前者者是需方派出出審核員按合合同規(guī)定要求求對它的供方的質(zhì)質(zhì)量體系進(jìn)行行審核；后者者是獨(dú)立的第第三方（認(rèn)證證/注冊機(jī)構(gòu)）對對申請認(rèn)證/注冊的企業(yè)業(yè)（或組織）所進(jìn)行的的質(zhì)量體系審審核，

16、其目的的不一定是認(rèn)認(rèn)證注冊。 這三種審核的的分類的含意意是很清楚的的，不致混淆淆，但在現(xiàn)實(shí)實(shí)生活中還有有一些形式比比較特殊的質(zhì)質(zhì)量系審核，如公司司派出審核組組對其下屬單單位進(jìn)行質(zhì)量量體系審核；在總公司授授權(quán)或在合同同規(guī)定條件下下，總公司的一個(gè)下下屬單位對另另一個(gè)下屬單單位的質(zhì)量體體系審核；咨咨詢機(jī)構(gòu)在協(xié)協(xié)助一個(gè)企業(yè)業(yè)建立了質(zhì)量量體系以后為為驗(yàn)證其咨詢詢效果并檢驗(yàn)驗(yàn)該企業(yè)的質(zhì)質(zhì)量體系是否否有效運(yùn)行的的質(zhì)量體系審審核（審核時(shí)時(shí)不提任何咨咨詢意見，審審核后才可以以提）等，也也都可以算為為外部質(zhì)量體體系審核。 外部質(zhì)量體體系審核較之之內(nèi)部質(zhì)量體體系審核有更更高的獨(dú)立性性。3質(zhì)量管理體系系審核一般步步驟

17、 內(nèi)部質(zhì)量管理體體系審核大致致可分下列幾幾個(gè)步驟進(jìn)行行： 確定任務(wù)。如如果是例行審審核，則按年年度計(jì)劃規(guī)定定進(jìn)行；如果果是特殊審核核，則是明確確目的和受審審的部門或條款。每每次審核還要要明確采用的的依據(jù)。任務(wù)務(wù)確定后要按按程序由有關(guān)關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)下下達(dá)。審核準(zhǔn)備。由管管理者代表指指定審核組成成員組成審核核組。審核組組長應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)全全組編制好具具體的審核計(jì)計(jì)劃日程表并并把審核任務(wù)務(wù)分配到每個(gè)個(gè)審核組成員員。每個(gè)審核核員應(yīng)編制檢檢查表，經(jīng)組組長審核后實(shí)實(shí)施。同時(shí)全全組應(yīng)集中有有關(guān)文件（如如標(biāo)準(zhǔn)、手冊冊、有關(guān)程序序文件、作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書等）加加以審閱。審審核計(jì)劃日程程表確定后應(yīng)應(yīng)及早通知受受審部門負(fù)責(zé)責(zé)人征得同

18、意意，并請他決決定一位部門門的發(fā)言人及及陪同人員。現(xiàn)場審核。審核核組應(yīng)準(zhǔn)時(shí)到到達(dá)審核現(xiàn)場場，召開一次次正式的首次次會議，說明明審核的目的的、范圍、依據(jù)和方法。如如果是例行審審核，而且只只對一個(gè)部門門進(jìn)行審核，這這種首次會議議可以適當(dāng)簡簡化?，F(xiàn)場審審核應(yīng)以事實(shí)為根據(jù)，以以標(biāo)準(zhǔn)或其它它文件的規(guī)定定為準(zhǔn)則，收收集客觀證據(jù)據(jù)，作出公正正的判斷。如如發(fā)現(xiàn)不合格格，要按規(guī)定定填寫不合格格報(bào)告，并請請受審部門領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)對事實(shí)表表示認(rèn)可（簽簽字）?，F(xiàn)場場審核以末次次會議結(jié)束。在在末次會議上，審核核組應(yīng)報(bào)告審審核結(jié)果，宣宣讀不合格報(bào)報(bào)告，并請受受審部門負(fù)責(zé)責(zé)人填寫糾正正措施計(jì)劃編寫審核報(bào)告。審審核組長應(yīng)按按規(guī)定格式

19、根根據(jù)審核結(jié)果果編寫審核報(bào)報(bào)告。此報(bào)告告經(jīng)管理者代代表審定后正式下達(dá)給受受審部門。糾正措施 的跟跟蹤。質(zhì)量管管理部門應(yīng)會會同審核組對對糾正措施計(jì)計(jì)劃的進(jìn)行跟跟蹤驗(yàn)證。全面審核報(bào)告的的編寫和糾正正措施計(jì)劃完完成情況匯總總分析。如果果是例行審核核，則在所有有的部門及條款審核完成成后（一般是是一年后），質(zhì)質(zhì)量管理部門門負(fù)責(zé)人應(yīng)根根據(jù)各部門的的審核報(bào)告，匯匯總編寫出一一份 全面的審核報(bào)告告，并分析評評價(jià)整個(gè)體系系的有效性；還要與上次次內(nèi)審結(jié)果相相比較，評價(jià)價(jià)其進(jìn)步情況況；同時(shí)對全全年各部門實(shí)實(shí)施糾正措施施加以匯總分分析。這種結(jié)結(jié)果均應(yīng)上報(bào)報(bào)最高領(lǐng)導(dǎo)作作為管理評審審的輸入之一一。 以上各個(gè)步驟均均應(yīng)在內(nèi)

20、審程程序中明確規(guī)規(guī)定。內(nèi)審程程序應(yīng)根據(jù)每每個(gè)組織的實(shí)實(shí)際情況編制制，但這些主主要步驟的內(nèi)容都是是不可以缺少少的。練習(xí)四 不合格項(xiàng)項(xiàng)判斷并簡述述理由監(jiān)視和測量裝置置校準(zhǔn)周期計(jì)計(jì)劃表中沒有有信息反映校校驗(yàn)地點(diǎn)、檢檢測內(nèi)容、驗(yàn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)內(nèi)容。 6月3日日一份采購單單中要求采購購白色蠶豆包包裝袋75克、145克各10萬只。該該采購單已按按規(guī)定得到批批準(zhǔn)。審核員員在其相應(yīng)一一份送檢單（6月7日）中發(fā)現(xiàn)，實(shí)際到貨各為12.5萬只和12萬只生產(chǎn)線上用于檢檢測紙板的儀儀器維護(hù)不善善，指針已扭扭曲變形，用用于底邊檢測測的反向射面面很臟。 在進(jìn)出口口貿(mào)易部，審審核員發(fā)現(xiàn)88-11月份份代理銷售保保同占合同總總數(shù)

21、56% ，便問部門門經(jīng)理對于銷銷售合同如何何進(jìn)行合同評評審？部門經(jīng)經(jīng)理說：代理理銷售合同不不需要合同評評審，因?yàn)楫a(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)、提提供都是其它公司的。吸頂燈裝配工藝藝卡規(guī)定：裝裝燈座后高壓壓測試。實(shí)際際操作是高壓壓測試后裝燈燈座。操作工工人說：“這樣做對產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量沒有有任何影響，而而且效率高”。RS公司規(guī)定：每月召開一一次產(chǎn)品質(zhì)量量分析會。審審核員發(fā)現(xiàn)有有2001年3-4月份沒沒有產(chǎn)品質(zhì)量量分析會會議議記錄。品質(zhì)質(zhì)部經(jīng)理說：在這期間，總總工程師出差差去了，所以以沒有開會。某汽車制造廠生生產(chǎn)了一批新新型卡車，投投放市場后，用用戶紛紛來信信申訴說，由由于這種汽車車排出的有害氣體已超過過國家環(huán)境保保護(hù)法

22、規(guī)的規(guī)規(guī)定，使用時(shí)時(shí)被交通管理理局罰款，有有的市已明令令禁止這種汽汽車行駛。審核員在組件倉倉庫中發(fā)現(xiàn)六六個(gè)箱子，標(biāo)標(biāo)有“需方來件”字樣。倉庫庫主任解釋說說，這是用戶戶送的一批特殊電子子組件器件，指指定要安裝在在為他產(chǎn)制造造的產(chǎn)品上。審審核員問對用用戶提供的組組件是否經(jīng)過過驗(yàn)證。倉庫庫主任說：“這些組件既既然由用戶提提供，質(zhì)量當(dāng)當(dāng)然由他們負(fù)負(fù)責(zé)，我們不不用驗(yàn)證。再再說，對這樣樣的尖端產(chǎn)品品我們根本就就沒有檢驗(yàn)的的手段”。成衣車間大貨生生產(chǎn)用樣衣放放在車間主任任抽屜里。車車間主任說：車縫工要看看時(shí)，都知道道到我這里來來拿“。審核員發(fā)發(fā)現(xiàn)在放樣衣衣的抽屜里。還還有兩件衣服服。這兩件衣衣服據(jù)車間主主任

23、說，是臨臨時(shí)存放的，不不是樣衣。某豆制品加工場場所四周墻裙裙均用白瓷磚磚貼面，墻裙裙高度為1.2m。在“食品企業(yè)通通用衛(wèi)生規(guī)范范”（GB148881-194440）中4.5.5.1條規(guī)規(guī)定：“生產(chǎn)車間墻墻壁要用淺色色、不吸水、有有滲水、無毒毒材料覆涂，并并用白瓷磚或或其它防腐材材料裝修高度度不底于1.50m墻裙裙“。審核員在審核某某電動(dòng)工具公公司注塑工序序時(shí)發(fā)現(xiàn)：所所有料筒溫度度的監(jiān)控（規(guī)規(guī)定半小時(shí)記記錄一次），在在15至16時(shí)均無記記錄。據(jù)了解解15時(shí)為中班班換班時(shí)間，兩兩個(gè)班都不記記。小結(jié) 不符合項(xiàng)項(xiàng)判斷技巧 1、現(xiàn)現(xiàn)場審核時(shí)，審審核員要經(jīng)常常及時(shí)地對所所收集到的客客觀證據(jù)形成成的審核發(fā)現(xiàn)

24、現(xiàn)進(jìn)行符合性性判斷。 如何正確判斷，除除深刻理解標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求外，還還需掌握一些些技巧。現(xiàn)以以ISO90001：2000為例例，將條款判判斷的一些技技巧介紹如下下：最高管理者。標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中直接涉涉及到最高管管理者要求的的條款有：55.1管理承承諾、5.22以顧客為關(guān)關(guān)注焦點(diǎn)、55.3質(zhì)量方方針、5.44策劃、55職責(zé)、權(quán)權(quán)限與溝通、5.6管理評審等，如判斷上述條款有不合格項(xiàng)，往往意味著、系統(tǒng)失效，且主要責(zé)任者是最高管理者，其不合格項(xiàng)所引起的隨后措施，可能會涉及整個(gè)質(zhì)量體系，所以應(yīng)慎判。更改。對設(shè)計(jì)、開開發(fā)要求及相相關(guān)文件的更更改問題，應(yīng)應(yīng)判7.3.7設(shè)計(jì)和開開發(fā)更改的控控制；對來自自顧客產(chǎn)品要求相相關(guān)

25、文件的更更改問題應(yīng)判判7.2.22與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求的評評審；對目標(biāo)標(biāo)及相關(guān)文件件的更改問題題應(yīng)判5.4.22質(zhì)量管理體體系策劃；對對除上述判斷斷外質(zhì)量管理理體系文件的的更改問題均均可判到4.2.3文件件控制。標(biāo)識。標(biāo)準(zhǔn)中直直接涉及到標(biāo)標(biāo)識的條款有有：4.2.3文件控制制、4.2.4質(zhì)量記錄錄的控制、77.5.3標(biāo)標(biāo)識和可追溯性、7.5.4顧客客財(cái)產(chǎn)、7.5.5產(chǎn)品品防護(hù)等。在在對標(biāo)識問題題進(jìn)行判斷時(shí)時(shí)，應(yīng)根據(jù)標(biāo)標(biāo)識的對象、性性質(zhì)，尋找相關(guān)條款。 記錄。標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中對要求有有記錄而無記記錄時(shí)，應(yīng)判判到對應(yīng)條款款；對用于提提供證據(jù)的記記錄問題，判到4.2.44質(zhì)量記錄的的控制；對作作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量

26、記錄的的策劃問題，應(yīng)應(yīng)判到7.11產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)現(xiàn)策劃。人員。標(biāo)準(zhǔn)各條條款中，涉及及到人員問題題時(shí)，可采取取由表及里原原則，如應(yīng)知知而不知，應(yīng)應(yīng)會而不會，宜宜判到6.22人力資源。 測量 和和監(jiān)視。對過過程中的人員員、設(shè)備、工工裝、環(huán)境、方方法、信息、時(shí)時(shí)間等過程參參數(shù)的測量和和監(jiān)視，應(yīng)判判到8.2.3過程的監(jiān)監(jiān)視和測量；對進(jìn)貨、半半成品（在制制品）的特性性的測量和監(jiān)監(jiān)視應(yīng)判到88.2.4產(chǎn)產(chǎn)品的測量和和監(jiān)視；對生生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)運(yùn)作過程中的的監(jiān)測活動(dòng)應(yīng)應(yīng)判到7.55.1生產(chǎn)和和服務(wù)提供的的控制；對顧客滿意與否否的監(jiān)測判到到8.2.11顧客滿意。做法。實(shí)際做法法有效，但未未滿足規(guī)定要要求，即合理理合法

27、時(shí)應(yīng)判判不合格項(xiàng)；實(shí)際做法符符合規(guī)定要求求，但該規(guī)定定做法有盡合合理、科學(xué)，即即合法不合理理時(shí)，不應(yīng)判判不合格項(xiàng)。評審。標(biāo)準(zhǔn)中直直接涉及到“評審”要求的條款款有：5.11管理承諾、55.3質(zhì)量方方針、4.22.3文件控控制、5.66管理評審、77.2.2與與產(chǎn)品有關(guān)的的評審、7.3.1設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)策劃劃、7.3.2設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸入、77.3.4設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)評評審、7.33.7設(shè)計(jì)和和開發(fā)更改的的控制、7.5.2生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)提供供過程的確認(rèn)認(rèn)、8.5.1持續(xù)改進(jìn)進(jìn)、8.5.2糾正措施施、8.5.3預(yù)防措施施等。在對評評審問題進(jìn)行行判斷時(shí)，應(yīng)應(yīng)根據(jù)評審對對象、性質(zhì)及及目的尋找相相應(yīng)條款。識別。標(biāo)準(zhǔn)

28、中直直接涉及到“識別要求的的條款有：44.1總要求求、4.2.3文件控制制、4.2.4質(zhì)量記尋尋的控制、77.3.4設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)評評審、7.33.7設(shè)計(jì)和和開發(fā)更改的的控制、7.7.3標(biāo)識識和可追溯性性、7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)、7.6監(jiān)視和和測量裝置的的控制、8.3不合格品品控制、8.4數(shù)據(jù)分析析等。在對“識別”問題進(jìn)行判判斷時(shí)，應(yīng)根根據(jù)識別場合合、時(shí)機(jī)、對對象、目的范范圍尋找相應(yīng)應(yīng)條款。法律。向組織傳傳達(dá)遵守法律律的問題，可可判到5.11管理承諾；對組織知法法問題可根據(jù)據(jù)涉及對象、范范圍分別判到到5.2以顧客客為關(guān)注焦點(diǎn)點(diǎn)和7.2.1與產(chǎn)品有有關(guān)要求的確確定和6.22.2能力、意意識和培訓(xùn)等等

29、條款；對組組織守法的問問題，根據(jù)所所處過程、場場所，分別判判到7.3.2設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸入、77.3.4設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸輸出；對組織織行為是否符符合法律法規(guī)規(guī)評價(jià)問題，可可根據(jù)評價(jià)目目的、性質(zhì)、對對象，分別判判到5.6管理評評審、7.22.2與產(chǎn)品品有關(guān)要求評評審、7.33.3設(shè)計(jì)和和開發(fā)評審、8.2.2內(nèi)部審核等條款。資源。標(biāo)準(zhǔn)中直直標(biāo)中直接涉涉及到“資源”要求的條款款有4.1總要求求、5.1管理承承諾、5.66.3評審輸輸出、6資源管理、77.1產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的策劃等等。在對資源源問題進(jìn)行判判斷時(shí)，應(yīng)根根據(jù)識別、提提供、使用、管管理資源的場場合、目的、類類別、對象，尋尋找相應(yīng)條款款。沒有相應(yīng)應(yīng)條款

30、可判別別時(shí)，均可判判到6.1資源的的提供。溝通。標(biāo)準(zhǔn)中直直接涉及到“溝通”要求的條款款有：5.11管理承諾、55.3質(zhì)量方方針、5.55.1職責(zé)和和權(quán)限、5.5.2管理理者代表、55.5.3內(nèi)內(nèi)部溝通、77.2.3顧顧客溝通、77.3.1設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)策策劃、7.44.2采購信信息等。在對對“溝通”問題進(jìn)行判判斷時(shí)，應(yīng)根根據(jù)溝通對象象、過程、目目的尋找相應(yīng)應(yīng)條款。改進(jìn)。質(zhì)量管理理體系及其其其任一過程都都存在改進(jìn)機(jī)機(jī)會。因此對對“改進(jìn)”問題的判斷斷，應(yīng)根據(jù)改改進(jìn)的對象、過過程、時(shí)機(jī)、尋尋找相應(yīng)條款款。通常，針針對不合格產(chǎn)產(chǎn)品本身所采采取的措施問問題，應(yīng)判到到8.3不合格格品控制；針針對審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)所

31、采取的措措施問題，宜宜判到8.22.2內(nèi)部審審核；針對質(zhì)質(zhì)量管理體系系問題所采取取的措施問題題，宜判到55.6管理評評審；針對過過程中實(shí)際不不合格產(chǎn)生原原因所采取的的防止再發(fā)生生的措施問題題，應(yīng)判到88.5.2糾糾正措施；針針對過程中潛潛在不合格的的原因所采取取的防發(fā)生的的措施問題，應(yīng)應(yīng)判到8.55.3預(yù)防措措施。確認(rèn)。標(biāo)準(zhǔn)中直直接涉及到“確認(rèn)”要求的條款款有：產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的策劃、與與產(chǎn)品有關(guān)要要求的評審、設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)策策劃、設(shè)計(jì)和和開發(fā)更改的的控制、生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)提供供過程的確認(rèn)認(rèn)、監(jiān)視和測測量裝置的控控制。在對“確認(rèn)”問題進(jìn)行判判斷時(shí)，應(yīng)根根據(jù)確認(rèn)的需需要、對象、過過程、目的、尋尋找相應(yīng)條款款

32、。策劃。標(biāo)準(zhǔn)中直直接涉及到“策劃”要求的條款款有：4.11總要求、4.2.1總則則、5.4.2質(zhì)量管理理體系策劃、7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃、7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、8.1總則、8.2.2內(nèi)部審核、8.2.3過程的監(jiān)視和測量、8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量等。在對“策劃”問題進(jìn)行判斷時(shí)，應(yīng)根據(jù)策劃對象、目的、過程、時(shí)機(jī)、需要，尋找相應(yīng)條款。設(shè)施、設(shè)備、裝裝置。對基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施確定、提提供、維護(hù)問問題、應(yīng)判到到6.3基礎(chǔ)設(shè)施；對生產(chǎn)和服服務(wù)設(shè)備使用用、維護(hù)、工工裝管理等問問題，應(yīng)判到到7.5.11生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供的控制制；對生產(chǎn)和和服務(wù)設(shè)備的的配置問題應(yīng)應(yīng)判到6.33基礎(chǔ)設(shè)施；對生產(chǎn)和服服務(wù)過程中用用于監(jiān)視和

33、測測量的裝置，凡凡獲得、使用用問題，應(yīng)判判到7.5.1生產(chǎn)和服服務(wù)提供的控控制，對凡測測量能力、校校準(zhǔn)、防護(hù)、確確認(rèn)問題，應(yīng)應(yīng)判到7.66監(jiān)視和測量量裝置的控制制。防護(hù)。在生產(chǎn)服服務(wù)運(yùn)作過程程中（包括搬搬運(yùn)、貯存、包包裝交付等），涉涉及到產(chǎn)品的的防護(hù)應(yīng)判到到7.5.55產(chǎn)品的防護(hù)護(hù)；涉及到基基礎(chǔ)設(shè)施的防防護(hù)，應(yīng)判到到6.3基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施；涉及到到生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)設(shè)備工裝的防護(hù)，應(yīng)應(yīng)判到7.55.1生產(chǎn)和和服務(wù)提供的的控制；涉及及到測量和監(jiān)監(jiān)視裝置的防防護(hù)，應(yīng)判到到7.6監(jiān)控和和測量裝置；涉及到人身身安全的防護(hù)護(hù)，應(yīng)判到66.4工作環(huán)環(huán)境。顧客。標(biāo)準(zhǔn)中直直接涉及到“顧客”要求的條款款有：5.11管理承諾

34、、55.2以顧客客為關(guān)注焦點(diǎn)點(diǎn)、5.3質(zhì)量方方針、5.55.2管理者者代表、5.6管理評審審、6.1資源的的提供、7.2與顧客有有關(guān)的過程、7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)、7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證、8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控和測量、8.3不合格控制、8.2.1顧客滿意、8.4數(shù)據(jù)分析、8.5.2糾正措施等。在對與顧客有關(guān)的問題進(jìn)行判斷時(shí)，應(yīng)根據(jù)與顧客有關(guān)的過程、對象、目的、尋找相應(yīng)條款。確定。標(biāo)準(zhǔn)中直直接涉及到“確定”要求的條款款4.1有總要要求、5.22以顧客為關(guān)關(guān)注焦點(diǎn)、66.1資源的的提供、6.2.2能力力、意識和培培訓(xùn)、6.33基礎(chǔ)設(shè)施、66.4.2工工作環(huán)境、77.1產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的策劃，7.2與產(chǎn)品有關(guān)

35、要求的確定、7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、7.6監(jiān)視和測量裝置控制、8.1總則、8.2.1顧客滿意、8.2.2內(nèi)部審核、8.4數(shù)據(jù)分析、8.5.2糾正措施、8.5.3預(yù)防措施等、在對確定有關(guān)問題進(jìn)行判斷時(shí)，應(yīng)根據(jù)確定目的、對象、過程尋找相應(yīng)條款。生產(chǎn)和服務(wù)提供供的控制中應(yīng)應(yīng)包括設(shè)備使使用、工裝、工工藝、生產(chǎn)、搬搬運(yùn)、貯存、包包裝、交付、服服務(wù)等組織產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的特特定過程，在在涉及上述方方面問題時(shí)，在在沒有其它條條款相對應(yīng)時(shí)時(shí)，均可判到到7.5.11生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供的控制制。統(tǒng)計(jì)技術(shù)。統(tǒng)計(jì)計(jì)技術(shù)應(yīng)用知知識沒有掌握握或應(yīng)用不正正確，可判66.2.2能能力、意識和和培訓(xùn)，其它它統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)應(yīng)用問題可判判到

36、8.1總則。批準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)中直直接涉及到“批準(zhǔn)”要求的條款款有：4.22.3文件控控制、7.33.3設(shè)計(jì)和和開發(fā)輸出、7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制、7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)、7.4.2采購信息、8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、8.3不合格品控制等。在對“批準(zhǔn)”問題進(jìn)行判斷時(shí)，應(yīng)根據(jù)批準(zhǔn)對象、權(quán)限、過程尋找相就條款。當(dāng)在標(biāo)準(zhǔn)條款中無批準(zhǔn)要求，但在組織質(zhì)量管理體系文件中有批準(zhǔn)要求時(shí)，應(yīng)根據(jù)組織文件要求所對應(yīng)的條款進(jìn)行判斷。能細(xì)則細(xì)，有能能細(xì)則粗；對對上的則細(xì)，對對不上的則粗粗原則。如文文件控制。最貼近原則。在在標(biāo)準(zhǔn)找不到到完全能“對號入座”條款時(shí)就判判最為接近的的條款。最有效原則。當(dāng)當(dāng)存在多種

37、判判斷時(shí)按最有有利改進(jìn)最易易見效的條款款處判。最關(guān)鍵原則。當(dāng)當(dāng)同時(shí)存在多多個(gè)問題時(shí)，應(yīng)應(yīng)尋找關(guān)鍵客客觀證據(jù)或關(guān)關(guān)鍵問題進(jìn)行行判斷。最密切聯(lián)系原則則。有些問題題應(yīng)透過現(xiàn)象象看本質(zhì)，應(yīng)應(yīng)與問題的產(chǎn)產(chǎn)生有最緊密密關(guān)系的原因因外判。合并同類項(xiàng)原則則。相同的輕輕微不合格項(xiàng)項(xiàng)可采取合并并同類項(xiàng)的方方法，如文件件控制中一些些標(biāo)識等。具體分析審核對對象，切忌望望文生義。4內(nèi)部審核策劃劃內(nèi)部質(zhì)量管理體體第審核的準(zhǔn)準(zhǔn)備工作大致致有下列內(nèi)容容：組成審核組；編訂計(jì)劃；收集并審閱有關(guān)關(guān)文件；編制檢查表；通知受審核部門門并約定具體體的審核時(shí)間間。 現(xiàn)分別說明之之。4.1組成審核核組 在進(jìn)行內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量管理理體系審核前前，管

38、理者代代表應(yīng)任命審審核組長及審審核員組成審審核組。只需需一名審核員員，則審核由由審核組長單單獨(dú)進(jìn)行。 在選擇審審核組長時(shí)，主主要考慮因素素是：資格 即必必須是組織領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)任命、經(jīng)經(jīng)過培訓(xùn)的內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量管理理體系審核員員。業(yè)務(wù)范圍 審核組長長應(yīng)與被審部部門無直接的的責(zé)任關(guān)系，但但對被審核部部門的業(yè)務(wù)要要有一定的了了解。工作經(jīng)驗(yàn) 審核組長長比起審核組組員來要有較較多的審核經(jīng)經(jīng)驗(yàn)。組織能力 審核組長長應(yīng)有組織管管理整個(gè)審核核工作的能力力。 在選擇審核組組員時(shí)，主要要考慮下列因因素：資格 必須是組織織任命的內(nèi)審審員。特殊情情況下，審核核組可吸收業(yè)業(yè)務(wù)專家、見見習(xí)內(nèi)審員或或觀察員參加加審核組，但但需經(jīng)管理者

39、者代表批準(zhǔn)。業(yè)務(wù)范圍 其專業(yè)最好好與被審部門門業(yè)務(wù)相適應(yīng)應(yīng)，但也不強(qiáng)強(qiáng)求要專業(yè)一一致。審核員員也應(yīng)與被審審部門無直接接責(zé)任關(guān)系，即即不是該部門門成員。專業(yè)知識 內(nèi)審員員對被審部門門業(yè)務(wù)專業(yè)知知識應(yīng)有一定定了解，但不不強(qiáng)調(diào)一定要要是這方面的的專家。工作中的協(xié)調(diào) 如果審核核組規(guī)模較大大，有好幾名名審核員，則則應(yīng)考慮他們們工作中能否否協(xié)調(diào)配合，團(tuán)結(jié)合作。 為受審核部門所所接受 管理代代表或?qū)徍私M組長在決定審審核組成員以以前應(yīng)征得受受審部門的同同意，當(dāng)受審部門不肯肯接受擬委派派的內(nèi)審員時(shí)時(shí)，可考慮另另選審核組員員。4.2內(nèi)部質(zhì)量量管理體系審審核計(jì)劃的編編制 內(nèi)部質(zhì)量管管理體系審核核一般應(yīng)編制制一份年度

40、計(jì)計(jì)劃。每月對對一個(gè)或幾個(gè)個(gè)部門或條款款進(jìn)行一次審審核，逐月展展開，使一年年內(nèi)能把所有有部門、所有有條款都覆蓋蓋至少一次，最最好是覆蓋兩兩次。其中對對較重要的可可問題較多的的部門的審核核頻次可適當(dāng)當(dāng)增加。這份份年計(jì)劃又是是滾動(dòng)的，即即跨年度連續(xù)續(xù)進(jìn)行的。這這樣可以體現(xiàn)現(xiàn)出審核的連連續(xù)性。年初初編制的這份份年計(jì)劃應(yīng)請請組織的最高高領(lǐng)導(dǎo)層批準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)施，但如如有必要也可可以在年中任任何時(shí)候進(jìn)行行修改，修改改要按一個(gè)程程序進(jìn)行，修修改后的計(jì)劃劃仍需經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)批準(zhǔn)。年計(jì)計(jì)劃本身雙可可以起指示圖圖表的作用，即即審核進(jìn)行狀狀態(tài)（計(jì)劃中中、已審核、已已有糾正措施施計(jì)劃、糾正正措施已完成成、糾正措施施已驗(yàn)證。）可可

41、隨時(shí)在圖表表中顯示。也也可以按條款款編制審核計(jì)計(jì)劃。審核組組成立后，可可以編制一份份近期的計(jì)劃劃。近年來各各企業(yè)紛紛仿仿效外部審核核的做法，采采取一年1-2次集中式式的內(nèi)審方式式，即集中幾幾天內(nèi)把全廠廠各條款、各各部門都審核核完。 如果例行行審核不是采采用分散、滾滾動(dòng)的計(jì)劃而而是采用全面面集中的方式式，則其計(jì)劃劃與外審相似似。以上說的的都是例行的的內(nèi)審計(jì)劃的的編制。特殊殊情況下的追追加內(nèi)審計(jì)劃劃都是臨時(shí)根根據(jù)特定情況況編制的，也也是集中式的的，但內(nèi)容只只與該特定情情況有關(guān)，不不一定涉及所所有部門及條條款。內(nèi)部審核計(jì)劃表表參見4-11表4-1內(nèi)部審審核計(jì)劃表審核目的評價(jià)新質(zhì)量管理理體系符合審審核

42、準(zhǔn)則的程程度及有效性性，迎第三方方復(fù)審（換版版認(rèn)證）審核范圍公司叉車產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)/開發(fā)、制造造、安裝和服服務(wù)涉及到的的所有部門、場場所和過程審核準(zhǔn)則ISO90011：2000；公公司質(zhì)量管理理體系文件；適用的法律律法規(guī)；顧客客投訴審核日期2001年7月月15日至2001年7月月18日制表人李剛制表日期2001年7月月1日批準(zhǔn)人張文批準(zhǔn)日期2001年7月月3日報(bào)告發(fā)布日期2001年7月月25日審核組名單組長：張文（管管理者代表）第第1組組長：張張文，成員：張剛、張紅紅、第二組組長：李剛，成成員：李立、李李紅；第三組組組長：季成成，成員：季季正、季青 組別 審核部門時(shí)間第1組第2組第3組備注7月16

43、日8：00-8：30首次會議8：30-111：30公司辦公司領(lǐng)導(dǎo)技術(shù)部13：00-117：00公司部財(cái)務(wù)部/供應(yīng)部部品質(zhì)部17：00-117：30審核組會議7月17日8：00-111：00銷售部生產(chǎn)部品質(zhì)部13：00-117：00前處理分廠二橋分廠動(dòng)力部/總裝分分廠17：00-117：30審核組會議7月18日8：00-111：30熱加工廠二橋分廠總裝分廠13：00-115：00機(jī)修分廠變速箱分廠鑄造分廠15：00-116：30資料整理補(bǔ)充審核小組會議16：00-117：30末次會議 練習(xí)五編制審核計(jì)劃收集有關(guān)文件外部質(zhì)量管理體體系審核有一一個(gè)文件初審審的階段。認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)初審審文件后如認(rèn)認(rèn)為不能

44、符合合要求，可要要求受審方修修改甚至重新新編寫并試運(yùn)運(yùn)行，因而可可能因?yàn)槲募?yán)重不合格格而終止審核核。內(nèi)部質(zhì)量量管理體系審審核是要本組組織已經(jīng)建立立了文件化的的質(zhì)量管理體體系并正常運(yùn)運(yùn)行的情況下下進(jìn)行的，往往往不對已有有的文件重新新進(jìn)行審核，提提出修改質(zhì)量量手冊等意見見。所以內(nèi)部部質(zhì)量管理體體系審核時(shí)的的文件工作，重重點(diǎn)是收集與與受審部門的的質(zhì)量活動(dòng)有有關(guān)的程序文文件、作業(yè)指指導(dǎo)書等文件件。并以有關(guān)關(guān)質(zhì)量保證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手手冊、質(zhì)量計(jì)計(jì)劃、合同和和有關(guān)的法律律、法規(guī)為依依據(jù)對程序文文件等進(jìn)行檢檢查，看其是是否符合這些些依據(jù)。當(dāng)然然如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量手冊、質(zhì)質(zhì)量計(jì)劃等不不符合標(biāo)準(zhǔn)或或法律、法規(guī)規(guī)的

45、要求，也也可以提請管管理者代表注注意，在適當(dāng)當(dāng)情況下（如如管理評審中中）加以修正正。在審閱程序文件件時(shí)，不僅要要檢查部門自自身中心工作作的程度文件件，還要檢查查與其它部門門程序文件的的接 口是否明確，內(nèi)內(nèi)容是否協(xié)調(diào)調(diào)。對整個(gè)組組織各部門或或幾個(gè)部門都都通用的文件件（如質(zhì)量手手冊）和程序序（如文件控控制、不合格格品控制和內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量審核核等程序）也也要收集齊全全，在審核時(shí)時(shí)使用。 有些部部門如設(shè)計(jì)部部門往往在其其程序文件中中規(guī)定要采用用一些外來標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)（如設(shè)計(jì)計(jì)規(guī)范等），則則對這些外來標(biāo)準(zhǔn)的有效性性也要進(jìn)行檢檢查。除上述文件外，還還應(yīng)對該部門門重要的質(zhì)量量記錄加以預(yù)預(yù)先審閱。如如最近幾次外外部和內(nèi)部

46、質(zhì)質(zhì)量管理體系系審核報(bào)告及及其附件（不不合格報(bào)告）以以及上幾次內(nèi)內(nèi)審后糾正措措施實(shí)施記錄錄等。其它記記錄數(shù)量較大大，可在現(xiàn)場場隨機(jī)抽樣。作業(yè)指導(dǎo)書一般般也在現(xiàn)場審審核時(shí)檢查，除除非是特別重重要的過程作作業(yè)指導(dǎo)書，也也可在準(zhǔn)備階階段調(diào)閱。審核員在文件初初審時(shí)應(yīng)做好好審查記錄，把把發(fā)現(xiàn)的問題題記下來。記記錄格式可以以自己設(shè)計(jì)。編寫檢查表 檢查表是內(nèi)審審員進(jìn)行審核核時(shí)的一種自自用工具，主主要起備忘錄錄的作用。它它不必要向受受審方展示。但但審核員編寫寫完檢查表后后應(yīng)請審核組組長審閱以便便檢查有無遺遺漏或重復(fù)，由由審核組長進(jìn)進(jìn)行總協(xié)調(diào)。檢查表的類型過程檢查表 這是一種按照照ISO90001標(biāo)準(zhǔn)條條款編制

47、的檢檢查表，其關(guān)關(guān)鍵是選擇部部門，分清主主次。如編制制與顧客有關(guān)關(guān)的過程（77.2）檢查查表，主要部部門為銷售部部，主要相關(guān)關(guān)部門為生產(chǎn)產(chǎn)部、技術(shù)部部、財(cái)務(wù)部等等。采用過程程檢查表，優(yōu)優(yōu)點(diǎn)是審核有有深度，審核核易發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)統(tǒng)內(nèi)“接口”問題，缺陷陷是造成審核核部門的重復(fù)復(fù)。 過過程檢查表案案例見表面442。表4-2 過程檢查表表（15頁）編制人李剛編制日期2001年6月月20日審核過程7.4采購審核地點(diǎn)辦公室、倉庫預(yù)計(jì)時(shí)間3小時(shí)30分被審核部門供應(yīng)部、生產(chǎn)部部、材料庫、技技術(shù)部、品質(zhì)質(zhì)部檢查項(xiàng)目、證據(jù)據(jù)及方法檢查依據(jù)根據(jù)銷售計(jì)劃合合同要求，技技術(shù)部是否能能夠及時(shí)、正正確地提供采采購技術(shù)要求求和圖紙

48、？發(fā)放到到供方的圖紙紙是否有記錄錄并對有更改改實(shí)施控制？抽查3份圖紙核實(shí)Q/RS 11013 中4.2.11條規(guī)定根據(jù)銷售計(jì)劃、庫庫存及要求，生生產(chǎn)部是否能能夠及時(shí)正確確地提出采購購計(jì)劃，采購購要求是否明確、合合理？采購計(jì)計(jì)劃是否經(jīng)過過生產(chǎn)副總審審批？抽查11-2月分采采購計(jì)劃、核實(shí)。Q/RS 11013 中4.2.22條規(guī)定按照采購計(jì)劃，供供應(yīng)部是否及及時(shí)發(fā)出采購購單或簽定采采購合同？確確保生產(chǎn)對供供應(yīng)的要求？抽查查2月份采購單單5份，采購合合同2份，交付準(zhǔn)準(zhǔn)期率核實(shí)。Q/RS 11013 中4.2.33條規(guī)定供應(yīng)部對所采購購產(chǎn)品質(zhì)量要要求是否清楚楚？并接質(zhì)量量要求實(shí)施采采購？抽查55種關(guān)鍵

49、采購產(chǎn)品核核實(shí)。Q/RS 11013 中4.1.22條規(guī)定財(cái)務(wù)部是否按照照規(guī)定實(shí)施供供方財(cái)務(wù)控制制，把好價(jià)格格審核關(guān)和財(cái)財(cái)務(wù)結(jié)算關(guān)？抽查5份結(jié)算憑證證核實(shí)。Q/RS 11013 中4.2.33條規(guī)定當(dāng)采購計(jì)劃發(fā)生生更改時(shí)，供供應(yīng)部是否填填發(fā)采購文件件更改通知單單至有關(guān)供方方和部門？檢查3月月份采購文件件更改情況。Q/RS 11013 中4.2.55條規(guī)定當(dāng)采購產(chǎn)品發(fā)生生質(zhì)量問題時(shí)時(shí)，供應(yīng)部是是否及時(shí)填發(fā)發(fā)“采購產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量信息反饋饋單“至供方，反反映質(zhì)量問題題并提出糾正正改進(jìn)要求？Q/RS 11013 中4.3.11條規(guī)定公司是否針對不不同供方的產(chǎn)產(chǎn)品、性質(zhì)及及供貨業(yè)績，進(jìn)進(jìn)行分類或分分級，規(guī)定

50、并并實(shí)施檢驗(yàn)或其它它必要的活動(dòng)動(dòng)，以確定采采購產(chǎn)品滿足足規(guī)定的采購購要求？抽查查，核實(shí)。Q/RS 11013 中4.6條規(guī)定公司對供方首樣樣檢驗(yàn)情況及及要求是否規(guī)規(guī)定并執(zhí)行？公司對供方方封樣情況及及要求是否明確規(guī)定定并執(zhí)行？供供方樣品否有有標(biāo)識，有首首樣檢測、封封樣的記錄？抽查、核實(shí)。Q/RS 11013 中4.7條規(guī)定公司對規(guī)定采購購產(chǎn)品在供方方現(xiàn)場驗(yàn)證的的情況是否予予以實(shí)施？顧顧客是否提出出對采購產(chǎn)品在供供方現(xiàn)場驗(yàn)證證的要求并予予以實(shí)施？如如有，在采購購文件中對似似驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行行的方法如何何作出規(guī)定？抽查核實(shí)。Q/RS 11013 中4.8條規(guī)定11.材料庫是是否能夠及時(shí)時(shí)正確地提

51、供供庫存報(bào)表，以以作為生產(chǎn)部部編制采購計(jì)計(jì)劃的依據(jù)？其庫存報(bào)表表數(shù)據(jù)是否正正確？其庫存存是否受控？抽查3月份庫存報(bào)報(bào)表，核實(shí)。Q/RS 11013 中條規(guī)定12.材料是否否已按材料規(guī)規(guī)定記帳，采采購產(chǎn)品憑證證齊全？抽查查4月份憑證保保存情況。Q/RS 1012中中 4.55條規(guī)定時(shí) 13.檢查供方評評定計(jì)劃所有有直接影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的供供方是否都已已納入評定計(jì)計(jì)劃，并有合適的評定方方式Q/RS 1012中中 9.2.4條規(guī)定14.抽查200份供方評定定報(bào)告，是否否已按評定計(jì)計(jì)劃和供方選選擇、評定準(zhǔn)準(zhǔn)則實(shí)施評定？評定結(jié)果和和意見是否公公正、客觀、可可靠？供方選選擇、評價(jià)結(jié)結(jié)果是否形成成記錄并予保持

52、？15.檢查合格格供方目錄，是是否形成正式式文件并分發(fā)發(fā)至有關(guān)部門門？供應(yīng)同種種產(chǎn)品的供方是否保持在在2家以上？Q/RS 1012中中 9.2.5條規(guī)定16.抽查100家目錄中的的合格供方，是是否已按要求求進(jìn)行了評定定并得到經(jīng)營營副總批準(zhǔn)？Q/RS 1012中中 9.2.517.抽查3月月份采購單和和采購合同，是是否在合格供供方目錄中采采購?Q/RS 1012中中 4.1.1條規(guī)定18.品質(zhì)部是是否已建立合合格供方供貨貨業(yè)績記錄？記錄是否齊齊全、正確？對供貨業(yè)績不良是否采取取措施，以促促使供方改進(jìn)進(jìn)，滿足采購購要求？Q/RS 1012中中 10.11條規(guī)定19.公司是否否建立實(shí)施合合格供方重新

53、新評價(jià)準(zhǔn)則？對重新評價(jià)價(jià)結(jié)果及跟蹤蹤措施是否有記錄并予保保持，從合格格供方目錄和和和供貨業(yè)績績中各抽5家核實(shí)。Q/RS 1012中中 10.22條規(guī)定20.公司是否否建立、保持持與合格供方方信息反饋渠渠道，及時(shí)溝溝通、保持協(xié)協(xié)調(diào)，有良好的互惠關(guān)系？抽3家核實(shí)。Q/RS 1012中中 10.44條規(guī)定21.顧客有要要求或公司認(rèn)認(rèn)為必要時(shí)，供供方更新信息息是否向顧客客報(bào)告或經(jīng)顧顧客同意？供方更新條條件、措施是是否確定并予予實(shí)施？如有有應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證證。Q/RS 1012中中 10.55條規(guī)定22.公司是否否提供必要的的采購計(jì)劃、資資料和采購承承諾，以便供供方能夠滿足足這些期望要求？抽查核核實(shí)。Q/RS

54、 1012中中 13.55條規(guī)定23.當(dāng)供方的的產(chǎn)品、程序序、過程、設(shè)設(shè)備的變化會會導(dǎo)致影響公公司產(chǎn)品質(zhì)量量時(shí)，公司對這種變化情況況是否要求得得到批準(zhǔn)？這這些需批準(zhǔn)的的情況是否確確定并被實(shí)施施？提問、核實(shí)。Q/RS 1012中中 13.66條規(guī)定24.根據(jù)合格格供方供貨業(yè)業(yè)績記錄，是是否存在100批中3批退貨的供供方？如有是是否已按規(guī)定降級級并督促其質(zhì)質(zhì)量改進(jìn)？Q/RS 1012中中 11.33條規(guī)定25.對臨時(shí)供供方，供應(yīng)部部是否編制“臨時(shí)物資采采購申請單”得到經(jīng)營副副總批準(zhǔn)后實(shí)施采購？Q/RS 1012中中 13.44 條規(guī)定部門檢查表 按照部門編編制的檢查表表，關(guān)鍵是選選擇過程，分分清主

55、次。如如編制RS公司銷售售部檢查表，其其分管過程為與顧客有關(guān)的的過程（7.2）、顧客客財(cái)產(chǎn)(7.5.4)、顧顧客滿意(88.2.5)。主相關(guān)過過程為：以顧顧客為關(guān)注焦焦點(diǎn)(5.22)、設(shè)計(jì)和和開發(fā)(7.3)、生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)提供供的控制(77.5.1)、不合格品品控制(8.3)、數(shù)據(jù)據(jù)分析(8.4)。通相相關(guān)過程為；文件控制(4.2.33)、質(zhì)量記記錄的控制(4.2.44)、質(zhì)量方方針(5.33)、策劃(5.4)、職責(zé)責(zé)和權(quán)限(55.5.1)、內(nèi)部溝通通(5.5.3)、.改進(jìn)(8.55)。采用部部門檢查表，優(yōu)優(yōu)點(diǎn)是審核有有廣度、部門門不重復(fù)，但但缺乏深度。部門檢查表案例例見表4-33 表4-3 部

56、部門檢查表編制人季成審核人張文日期2001年6月月25日受審核部門銷售部審核地點(diǎn)辦公室審核時(shí)間3小時(shí)30分8.58.47.38.38.2.17.5.55.27.5.47.5.17.25.5.35.5.15.34.2.44.2.3審8.58.47.38.38.2.17.5.55.27.5.47.5.17.25.5.35.5.15.34.2.44.2.3核過程檢查項(xiàng)目、證據(jù)據(jù)及方法檢查依據(jù)是否建立了文件件收發(fā)記錄？抽查5份文件保管管情況。對外外來文件（如如客戶訂單）是否標(biāo)識識、分發(fā)受控控？抽查5份核實(shí)。Q/RS 11012中5.7條規(guī)定2.抽查10份份文件是否均均為有效版本本？3.是否建立了了銷售

57、部質(zhì)量量記錄一覽表表，并按該表表規(guī)定實(shí)施了了控制抽查55種記錄保存、填寫、傳傳遞情況。Q/RS 11020中5.3條規(guī)定4.保存的質(zhì)量量記錄是否按按照時(shí)間要求求進(jìn)行鑒定和和整理？對失失效的無保存存價(jià)值的記錄及時(shí)按照照規(guī)定進(jìn)行處處置？Q/RS 11040中11.2條規(guī)定5.“以顧客為為關(guān)注焦點(diǎn)”經(jīng)營理念是是否在銷售人人員在得到樹樹立？銷售人人員關(guān)注焦點(diǎn)是否放在在顧客身上，特特別是不滿意意顧客身上？銷售人員對對顧客和最終終使用者關(guān)心的產(chǎn)產(chǎn)品特性是否否清楚、理解解并以正確及及時(shí)傳遞？抽抽問三名銷售售人員驗(yàn)證。Q/RS 11001中5.3條規(guī)定6.部銷售部經(jīng)經(jīng)理質(zhì)量方針針及含義是什什幺，作為銷銷售部如

58、何貫貫徹實(shí)施質(zhì)量量方針？抽問3名銷銷售員質(zhì)量方方針是否知道道？是否向顧顧客宣傳？Q/RS 11002中4.1條規(guī)定7.是否建立了了本部門質(zhì)量量目標(biāo)？所建建立質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)與質(zhì)量方針針和持續(xù)改進(jìn)進(jìn)的承諾是否相一致？為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)標(biāo)，是否進(jìn)行行策劃，有保保證或改進(jìn)措措施并得到落落實(shí)？抽查兩個(gè)目標(biāo)核核實(shí)。Q/RS 11002中4.5條規(guī)定8.問銷售部經(jīng)經(jīng)理職責(zé)范圍圍是否清楚？從中抽查33條是否已落落實(shí)？問銷售售部分工情況，抽查一一名員工崗位位責(zé)任制是否否清楚并已落落實(shí)。Q/RS 11003中5.3條規(guī)定9.銷售人員是是否主動(dòng)與公公司有關(guān)部門門進(jìn)行溝通，及及時(shí)反映市場場信息、顧客客意見？抽問兩名銷銷售員核實(shí)。

59、是是否按照每月月公開一次銷銷售分析會議議？抽查會議記錄核實(shí)。Q/RS 11004中5.2條規(guī)定10.檢查銷售售部合同臺帳帳，是否所有有合同都已登登入臺帳且記記錄完整、正正確、及時(shí)？Q/RS 11007中9.3條規(guī)定從合同臺帳中抽抽查10份合同，是是否已按規(guī)定定進(jìn)行了合同同評審？合同同評審結(jié)果及跟蹤措施施記錄是否正正確？當(dāng)涉及及非常規(guī)合同同評審時(shí)，有有關(guān)部門人員員是否參與，并簽署署意見？合同同各項(xiàng)要求是是否明確？Q/RS 11007中第第5章規(guī)定12當(dāng)客戶口口頭要貨時(shí)，是是否已填定“顧客口頭要要貨登記表”進(jìn)行評審？Q/RS 10007中6.3條規(guī)定13當(dāng)產(chǎn)品要要求評審（包包括公司附加加要求）認(rèn)為

60、為不能簽定合合同時(shí)，是否否及時(shí)、適當(dāng)?shù)叵蚩蛻舴捶答佋u審意見見？對客戶答答復(fù)意見再次次評審？Q/RS 10007中6.5條規(guī)定14合同簽定定或接受后，銷銷售部是否正正確及時(shí)地編編發(fā)銷售通知知單或發(fā)貨通通知單至有關(guān)部門？抽抽查3月份銷售通通知單和發(fā)貨貨通知單各55份核實(shí)。Q/RS 10007中6.7條規(guī)定15當(dāng)涉及合合同要求更改改時(shí)，銷售部部是否填寫“合同更改通通知單”，經(jīng)評審確確認(rèn)后分發(fā)至有關(guān)部門門？抽查3月份合同更更改通知單55份，核實(shí)。Q/RS 10007中7.2條規(guī)定16抽查3月月份交付單或或送貨單200份與相應(yīng)合合同核對其符符合情況，對對不符合情況追查原因，并并查其是否有有“合同更改通通