醫(yī)藥生物行業(yè)科創(chuàng)板系列研究之微芯生物：原創(chuàng)新分子實體藥物創(chuàng)新企業(yè)

1、目錄 HYPERLINK l _TOC_250005 創(chuàng)新藥業(yè)致于創(chuàng)新研發(fā)2 HYPERLINK l _TOC_250004 致力研原新，有全首獲服HDAC 抑劑2 HYPERLINK l _TOC_250003 經(jīng)營績現(xiàn)好原新分實藥領競力強勁4 HYPERLINK l _TOC_250002 重視發(fā)入多品時推進6 HYPERLINK l _TOC_250001 募投目創(chuàng)研，力臨和際化8 HYPERLINK l _TOC_250000 風險示8圖表目錄圖表1：可公各標對比2圖表2：微生公展歷及要程事件3圖表3：微生公權結圖4圖表4：微生主務指列示4圖表5： 2018年芯主營務入類比（%）5圖表

2、6：微生主品收占及利（%）5圖表7： 2018年芯主營務入?yún)^(qū)成（%）6圖表8：微生主戶銷占（%）6圖表9：西本海作臨進展7圖表10：微生西本胺片7圖表芯物項目研進展7圖表12：微生近研發(fā)用增率8圖表13：微生員薪酬占收比重8圖表14：公科板投項目8創(chuàng)新制藥企業(yè)，致力于原創(chuàng)新藥研發(fā)上市公司持股情況：魯先平本人及通過多個主體合計持有及控制公司 31.86%的股份，無上市公司持股。其他相關上市公司：2018 年國藥控股股份有限公司為公司主要第一大客戶，貢獻了 34.84%的收入，其實際控制人中國醫(yī)藥集團有限公司。對標可比公司：恒瑞醫(yī)藥，貝達藥業(yè)，康弘藥業(yè)，歌禮制藥，百濟神州，華領醫(yī)藥，信達生物，君實

3、生A 6 家企業(yè)均在境外上市，因此該六家公司在毛利率，銷售費用等財務比率方面與公司無法對比，綜上公司選取了恒瑞醫(yī)藥，貝達藥業(yè)，康弘藥業(yè) 3 家公司進行比較。圖表1： 可比公司各項指標對比主營業(yè)務產(chǎn)品市值（億元）2018 年度毛利率2018 年度銷售費用率2018 年度管理費用率2018 年度研發(fā)費用率貝達藥業(yè)抗腫瘤藥180.2995.47%42.48%20.05%20.05%恒瑞醫(yī)藥抗腫瘤藥2893.5586.60%37.11%9.34%15.33%康弘藥業(yè)中成藥342.9692.42%52.05%7.98%6.94%微芯生物西達本胺-96.27%34.62%19.71%28.51%資料來源：

4、Wind，致力于研發(fā)原創(chuàng)新藥，擁有全球首個獲批口服 HDAC 抑制劑微芯生物是一家致力于研發(fā)與生產(chǎn)原創(chuàng)新分子實體藥物的國家級高新技術企業(yè)。2001 年的微芯有限，2016 6 月有限公司股權轉讓，2016 7 德睿達和魯先平增資，2018 10 月招銀系基金、倚鋒投資增資。2019 3 月，微芯生物申報科創(chuàng)板上市并獲得上交所受理。微芯生物專注于原創(chuàng)新分子藥物研究，首個原創(chuàng)新藥西達本胺憑借臨床 II 期數(shù)據(jù)加速審評，在 2014 年獲批上市用于外周 T 細胞淋巴瘤（PC，也因此成為全球首個獲批口服 HDAC（組蛋白去乙?；福┮种苿?，HDAC 抑制劑通過抑制組蛋白去乙?；笇崿F(xiàn)增加染色質組蛋白的

5、乙?；?，進而引發(fā)染色質重塑，產(chǎn)生針對腫瘤發(fā)生的多條信號傳導通路的基因表達改變，從而抑制腫瘤發(fā)生。目前，西達本胺在研適應癥包括三陰乳腺癌、非小細胞肺癌和彌漫大 B 細胞淋巴瘤。行業(yè)動態(tài)研究報告圖表2： 微芯生物公司發(fā)展歷程及主要里程碑事件資料來源：公司公告，微芯生物控股股東及實際控制人為魯先平。微芯生物創(chuàng)始人、董事長、總經(jīng)理、首席科學官魯先平為最大286.16%31.86%的股份。微芯生物下設有 2 家子公司，無參股公司，深圳微芯藥業(yè)為西達本胺及西達本胺片的受托生產(chǎn)企業(yè)， 成都微芯仍處于建設期，未來擬從事西格列他鈉和西奧羅尼等原料藥與制劑的生產(chǎn)與銷售。行業(yè)動態(tài)研究報告圖表3： 微芯生物公司股

6、權結構圖資料來源：公司公告，經(jīng)營業(yè)績表現(xiàn)良好，原創(chuàng)新分子實體藥物領域競爭力強勁近年營收持續(xù)增長，符合科創(chuàng)板上市第一項標準。微芯生物近年來營業(yè)收入逐年增加，三年復合增速為1.120162050.62萬元， 379.80%，2018 1.48 33.65%0.31 億元，同比增長20.73%,201850-60億元。圖表4： 微芯生物主要財務指標列示項目201620172018營業(yè)收入（百萬元）85.36110.50147.69增長率28.45%33.65%歸母凈利潤（百萬元）5.4025.9131.28增長率379.80%20.73%扣非歸母凈利潤（百萬元）5.0211.318.97增長率125

7、.10%67.88%毛利率97.46%95.24%96.27%凈利率6.33%23.45%21.18%銷售費用率28.59%28.95%34.62%財務費用率-0.13%3.09%-2.07%管理費用率27.77%18.80%19.71%資產(chǎn)負債率45.86%31.13%33.25%研發(fā)費用率33.99%31.87%28.51%應收賬款周轉率(次)16.626.443.94行業(yè)動態(tài)研究報告項目201620172018存貨周率（）0.790.810.63資料來源：Wind，95%以（1）微芯生物專注于原創(chuàng)新藥的研發(fā)，超過 90的毛利來源于西達本胺銷售以及西達本胺相關技術授權許可，為微芯生物提供了

8、穩(wěn)定的利潤來源，隨著西達本胺片藥品可及性的增加，新適應癥的拓展以經(jīng)銷商僅負責公司產(chǎn)品向終端醫(yī)院、藥店的配送，其他學術推廣，產(chǎn)品特點，最新基礎理論，臨床療效研究成果以及安全信息均由微芯生物專業(yè)團隊負責。微芯生物銷售費用占營收比相較于同行偏低， 2018 34.62%0.51 1 類新藥西達本胺片，由于微芯生物T 0.29 2018 年 19 月為 28.5112015 品種，因而報告期內公司收入相對同行較低。28 年微芯生物資產(chǎn)負債率為 33.25較高所致，報告期內隨著公司銷售規(guī)模的擴大應收賬款逐年增加，如未來公司應收賬款速度過快或主要客戶付款政策發(fā)生變化，微芯生物經(jīng)營業(yè)績會受到一定的不利影響9

9、9%2018 年微芯生物主營業(yè)務西達本胺片相1.465 99.20%，微芯生物營收途徑呈現(xiàn)出高度的集中化。圖表5： 2018 年微芯生物主營業(yè)務收入分類占比（%）圖表6： 微芯生物主要產(chǎn)品收入占比及毛利率（%）資料來：公公告資料來：公公告行業(yè)動態(tài)研究報告2018 93.48%的營業(yè)收入來自國內， 31.78%的營業(yè)收入。34.48%的銷售份額，成為公司最大客戶。圖表7： 2018 年微芯生物主營業(yè)務收入地區(qū)構成（%）圖表8： 微芯生物主要客戶銷售占比（%）資料來：公公告資料來：公公告重視研發(fā)投入，多產(chǎn)品同時推進20 2017 目前微芯生物西達本胺已成功上市，此外微芯生物仍有多項研究項目開發(fā)在進

10、行中，主要集中在發(fā)現(xiàn)與開發(fā)新分子實體且機制新穎的原創(chuàng)新藥，包III II 1 類創(chuàng)新藥西奧羅尼，此外還有多個新分子實體候選藥物，可以預計未來公司將有更多新產(chǎn)品投入市場。PTCL HDAC PTCL T 細胞淋巴瘤靶向T 細胞淋巴瘤的臨床治療，為中國外周T 細胞淋巴患者的二線首選藥物。T 細胞淋巴瘤（PTCL）1.3 萬人-1.6 萬人，傳統(tǒng)化療方案中位數(shù)生存期僅5.8 21.4 HDAC 抑制劑貝利司他（注射劑、羅米地辛（注射劑）7.9 個月、11.3 個月。除此之外，西達本胺的新適應癥及海外權益亦值得期待。三陰乳腺癌適應癥已申報上市，非小細胞肺癌適III B II 2006 10 +里程碑收

11、入+2013 9 行業(yè)動態(tài)研究報告圖表9： 西達本胺海外合作臨床進展國家/地區(qū)適應癥目前進展開發(fā)方美國聯(lián)合PD-1 用肺癌黑色瘤腎癌完成床II期滬亞生授權可日本外周T細淋巴C成人T細胞26 獲孤藥認定預期09年申滬亞 和日本衛(wèi)材再授權，微芯按照 %收取白血病報上市后續(xù)收益中國臺灣地外周T 細淋巴（PTCL）上市申中華上生授權可區(qū)乳腺癌臨床III期資料來源：公司公告，圖表10： 微芯生物西達本胺片資料來源：公司公告，8 新分子實體，且全部屬于自主研發(fā)，遵循藥物研發(fā)規(guī)律?？傮w來看，微芯生物研發(fā)產(chǎn)品原創(chuàng)性較強，全部為化學 1 類新藥和新分子實體，具備完整的創(chuàng)新藥開發(fā)能力，未來有希望推出更多原創(chuàng)新藥品

12、種。圖表11： 微芯生物研發(fā)項目及研究進展項目名稱已取得的進展西達本胺2014 已上，并請乳癌適癥新藥請，時開其他應臨床試驗西格列鈉II型糖尿病III期臨床試驗，非精性脂肝臨前研究西奧羅尼卵巢癌小細肺癌肝癌非奇金淋瘤II期臨床試驗CS12192CS17919CS24123CS17938CS27186資料來源：公司公告，30% 年研發(fā)費用在0.42 億元左右，為新產(chǎn)品的研發(fā)提供足夠的資金支持。微芯生物研發(fā)費用率遠高于同行，同時，微芯生物的員工薪酬近年也出現(xiàn)明顯提高的趨勢，員工薪酬占總收入較大主要原因為公司作為研發(fā)型企業(yè)，對管理人員的綜合能力要求較高，因此支付的薪酬較高，為創(chuàng)新藥的研發(fā)打造一流團隊

13、。行業(yè)動態(tài)研究報告圖表12： 微芯生物近年研發(fā)費用及增長率圖表13： 微芯生物員工薪酬及占總收入比重深圳微芯研發(fā)費用深圳微芯管理費用之職工薪酬研發(fā)費用 同比增長 占總收入比重管理費用-職工薪酬（萬元） 占總收入比重4,5004,0003,5002,5002,0001,500020162017201840%30%120010%30%120010%25%100010%20%80015%6009%10%4009%5%2000%08%1600140020162017201811%資料來：公公告資料來：公公告募投項目：創(chuàng)新研發(fā)，助力臨床和國際化50008.04 動資金項目。微芯生物專注于原創(chuàng)新分子實體藥

14、物研發(fā)。公司自成立以來通過自主開發(fā)“基于化學基因組學的集成式藥物發(fā)現(xiàn)及早期評價平臺”的核心技術，成功發(fā)現(xiàn)與開發(fā)了包括西達本胺片，西格列他鈉與西奧羅尼等一系列新分子實體。目前上市銷售的產(chǎn)品為西達本胺片，是微芯生物獨家發(fā)現(xiàn)的新分子實體藥物，機制新穎，是全球首個亞型選擇性蛋白去乙酰化（HDAC）抑制劑和全球首個獲批治療外周 T 細胞淋巴瘤的口服藥物，市場競爭力強勁，并成功進行海外授權許可，后續(xù)有望進一步拓展海外市場。公司目前多產(chǎn)品在研，未來成功上市后將會為公司業(yè)績帶來新的增長點。本次微芯生物申請在科創(chuàng)板上市募資，募集資金均用于致力于為患者提供可承受的，臨床亟需的創(chuàng)新機制藥物的主營業(yè)務，投向科技創(chuàng)新領域。圖表14： 公司科創(chuàng)板募投項目項目名稱