2020年生物制藥商業(yè)計(jì)劃書課件

1、昆山博青商業(yè)計(jì)劃書昆山博青商業(yè)計(jì)劃書目錄公司介紹核心技術(shù)重點(diǎn)產(chǎn)品后續(xù)應(yīng)用和開發(fā)其他（寵物藥品）目錄公司介紹昆山博青生物科技有限公司坐落于江蘇省昆山市高新開發(fā)區(qū)，是一家以國家生物型一類新獸藥“重組溶葡萄球菌酶粉”為龍頭產(chǎn)品，集“產(chǎn)、銷、研”于一體的擁有多項(xiàng)專利技術(shù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司介紹昆山博青生物技術(shù)有限公司注冊(cè)資金3000萬元，坐落于江蘇省昆山市高新開發(fā)區(qū)：集團(tuán)預(yù)計(jì)同農(nóng)業(yè)部合作成立國家級(jí)獸藥研發(fā)中心，為生物制藥替代抗生素在農(nóng)業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域方面提供技術(shù)支持；生產(chǎn)廠區(qū)占地30畝，擁有近10000m2的生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)中心和國內(nèi)外先進(jìn)的制藥生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)計(jì)年產(chǎn)重組溶葡萄球菌酶粉600萬瓶，在建車間預(yù)計(jì)年產(chǎn)

2、宮溯康2000萬粒；截至2014年10月31日，已申請(qǐng)國內(nèi)發(fā)明專利 16項(xiàng)，授權(quán)9項(xiàng)；在研項(xiàng)目：治療子宮內(nèi)膜炎的栓劑（宮溯康）已上報(bào)農(nóng)業(yè)部，正進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，待批證；正在進(jìn)行獸用消毒劑的研制公司介紹公司介紹建立以高毛利藍(lán)海市場為產(chǎn)品鏈的生物制藥企業(yè)總產(chǎn)值約400億元擁有國際專利的抗感染一類生物型獸藥（系列）小型獸藥企業(yè)（仿制藥，市場占有率80%）產(chǎn)品：優(yōu)孢欣、美達(dá)佳利潤率產(chǎn)值公司介紹建立以高毛利藍(lán)海市場為產(chǎn)品鏈的生物制藥企業(yè)總產(chǎn)值約4公司介紹優(yōu)秀的管理團(tuán)隊(duì)陸婉英 教授董事長首屆上海市科技創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人物，國家衛(wèi)生部消毒標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)企業(yè)委員，中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)消毒分會(huì)生物消毒劑研究中心主任，上海市生物醫(yī)藥行

3、業(yè)協(xié)會(huì)理事，上海消毒行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長，上海市生物醫(yī)藥高級(jí)工程師職稱評(píng)審委員，復(fù)旦大學(xué)博士后導(dǎo)師；開創(chuàng)性地提出生物消毒概念，成功地將復(fù)合酶及生物技術(shù)運(yùn)用到預(yù)防衛(wèi)生消毒領(lǐng)域。開發(fā)了多項(xiàng)新產(chǎn)品，主持產(chǎn)品市場推廣等系列成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，產(chǎn)品多次被評(píng)為上海市新產(chǎn)品及國家重點(diǎn)新產(chǎn)品；黃青山 教授首席科學(xué)家中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)消毒分會(huì)生物消毒學(xué)組副組長、科技部863計(jì)劃專家?guī)鞂＜?、上海市科委專家?guī)鞂＜?、上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)專家?guī)鞂＜?、上海市?yōu)秀專業(yè)技術(shù)人才，教授級(jí)高級(jí)工程師；開創(chuàng)國內(nèi)生物消毒制劑研發(fā)和制造的新領(lǐng)域；攻克蛋白酶規(guī)?；a(chǎn)的工藝技術(shù)難題和常溫下的穩(wěn)定性難題；完成國際上首次實(shí)現(xiàn)重組溶葡萄球菌酶（restru

4、ctured lysostaphin）大腸桿菌(E.coli)外分泌表達(dá)（exocrine expression）公司介紹優(yōu)秀的管理團(tuán)隊(duì)陸婉英 教授首屆上海市科技創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍 2009.2.232009.4.222009.9.182010.6.20完成股權(quán)收購廠房奠基儀式廠房結(jié)構(gòu)封頂凈化質(zhì)檢樓裝修GMP證書獸藥生產(chǎn)許可證產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)2010.06.232010.10.132010.11.302011.3.21建設(shè)項(xiàng)目聯(lián)合驗(yàn)收公司介紹發(fā)展概況 2009.2.232009.4.2220美國ABI多肽合成儀資料室江蘇省博士后工作站分站江蘇省高新技術(shù)企業(yè) 蘇州市生物酶與抗菌肽工程技術(shù)研究中心昆山市科技研發(fā)

5、機(jī)構(gòu) 研發(fā)團(tuán)隊(duì)10人博士4人高級(jí)職稱6人公司介紹企業(yè)榮譽(yù)美國ABI多肽合成儀資料室江蘇省博士后工作站分站研發(fā)團(tuán)隊(duì)10目錄公司介紹核心技術(shù)重點(diǎn)產(chǎn)品后續(xù)應(yīng)用和開發(fā)其他（寵物藥品）目錄公司介紹畜牧業(yè)抗生素濫用嚴(yán)重中國年人均使用抗生素138克，是美國的10倍中國每年生產(chǎn)抗生素原料大約21萬噸，其中46.1%被用在了畜牧養(yǎng)殖業(yè)衛(wèi)生部全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)負(fù)責(zé)人肖永紅教授（2006年數(shù)據(jù)）最新國際權(quán)威期刊新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志（NEJM）上發(fā)表了美國年抗生素用量分布示意圖2011年總用量達(dá)到1.7萬噸80%的抗生素應(yīng)用在了農(nóng)業(yè)和水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)上，用以提高食物產(chǎn)量 Aidan Hollis, and Ziana Ahme

6、d.Preserving Antibiotics, Rationally. N Engl J Med., December 26, 2013; 核心技術(shù)獸藥市場分析畜牧業(yè)抗生素濫用嚴(yán)重中國年人均使用抗生素138克，是美國的1食源性動(dòng)物和人之間耐藥菌株的傳播環(huán)境直接接觸抗生素濫用的多重影響核心技術(shù)獸藥市場分析食源性動(dòng)物和人之間耐藥菌株的傳播抗生素濫用的多重影響核心技術(shù)疾病防治成本增加加重環(huán)境危害影響母畜繁殖力和生產(chǎn)力抗生素濫用的種種弊端種類抗菌素化學(xué)消毒劑中藥代表藥物土霉素、金霉素聚維酮碘、醋酸氯已定、碘制劑等宮炎清、宮炎凈等耐藥性耐藥性嚴(yán)重存在交叉耐藥性/保健作用/不明確對(duì)因助產(chǎn)、難產(chǎn)造成的子

7、宮內(nèi)膜損傷無修復(fù)作用不良反應(yīng)使子宮壁增厚，緩減子宮復(fù)舊，易發(fā)生慢性子宮內(nèi)膜炎，造成動(dòng)物久配不孕刺激性強(qiáng)，對(duì)子宮內(nèi)膜具有很強(qiáng)的腐蝕性，破壞子宮內(nèi)環(huán)境的菌群平衡，易造成難孕部分有刺激性殘留有殘留，需棄奶部分殘留，部分棄奶不明確核心技術(shù)獸藥市場分析疾病防治成本增加抗生素濫用的種種弊端種類抗菌素化學(xué)消毒劑中藥1969英國：禁用人用抗生素1986瑞典：在動(dòng)物生產(chǎn)中禁止使用任何抗生素生長促進(jìn)劑(AGP)1998/2000丹麥：在豬生產(chǎn)上禁用全部抗生素1999歐盟禁用：桿菌肽、泰樂菌素、螺旋霉素、威里霉素、喹乙醇和卡巴氧。2006歐盟禁用：黃霉素、鹽霉素鈉、卑霉素、莫能霉素鈉。2011.7韓國繼歐、日本、新

8、加坡等一樣全面禁止在飼料中添加任何抗生素和抗菌類藥物2013.12美國FDA公布一份行業(yè)指導(dǎo)性文件，計(jì)劃遏制養(yǎng)殖業(yè)使用具有“重要醫(yī)學(xué)用途”的抗生素，從而最大限度地避免食用畜禽產(chǎn)品的人出現(xiàn)對(duì)抗生素的抗藥性問題。Gallois M,Rothkotter H J,Bailey M,et al.Natural alternatives to in -feed antibiotics in pig production:can immunomodulators play a roleJ.Animal,2009,3(12):1644-1661.減少抗生素在畜牧業(yè)的使用是國際趨勢核心技術(shù)獸藥市場分析1969

9、英國：禁用人用抗生素1986瑞典：在動(dòng)物生產(chǎn)中禁止使生物酶有望替代抗生素核心技術(shù)背景Title: Discovery of novel antimicrobial agents 新型抗菌藥物的發(fā)現(xiàn)-6th ISAAR, 2007Lytic enzymes(lysostaphin) 裂解酶（溶葡萄球菌酶）Antimicrobial peptides 抗菌多肽Bombesin 蛙皮素Defensins 防御素Cecropins 天蠶素Barteriocins 細(xì)菌素生物酶有望替代抗生素核心技術(shù)背景Title: Disco中國政府關(guān)注耐藥菌危害的國際經(jīng)驗(yàn)核心技術(shù)獸藥市場分析中國政府關(guān)注耐藥菌危害的國

10、際經(jīng)驗(yàn)核心技術(shù)獸藥市場分析國內(nèi)畜牧業(yè)的巨大需求核心技術(shù)獸藥市場分析1、中國奶牛存欄量大，市場需求大據(jù)統(tǒng)計(jì)全國存欄前10位的奶牛集團(tuán)總存欄數(shù)約為69.9萬頭，奶牛子宮內(nèi)膜炎的發(fā)病率約為10-30%，臨床型奶牛乳房炎發(fā)病率約30%，隱性乳房炎陽性率高達(dá)70% ，是制約奶牛養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展的兩個(gè)主要難題。奶牛子宮內(nèi)膜炎的損失18315-23555/頭；每年的損失為166446-214067.8萬元2013年數(shù)據(jù)-荷斯坦雜志國內(nèi)畜牧業(yè)的巨大需求核心技術(shù)獸藥市場分析1、中國奶牛存欄國內(nèi)畜牧業(yè)的巨大需求核心技術(shù)獸藥市場分析2、中國能繁母豬存欄量大，市場需求大據(jù)統(tǒng)計(jì)全國能繁母豬總存欄數(shù)約為5100萬頭，豬場子

11、宮內(nèi)膜炎發(fā)病率約為20。此外，由于繁殖障礙引起養(yǎng)豬行業(yè)增收創(chuàng)益難度是目前養(yǎng)豬業(yè)的頑疾，（國外PSY約為25，我國在15左右）由此造成的豬養(yǎng)殖業(yè)的減收每年約為51億元。國內(nèi)畜牧業(yè)的巨大需求核心技術(shù)獸藥市場分析2、中國能繁母豬生物酶是對(duì)抗耐藥菌感染的有力武器抗生素腸桿菌科金黃色葡萄球菌銅綠假單胞菌和不動(dòng)桿菌屬大腸埃氏菌肺炎克雷伯菌產(chǎn)氣腸桿菌陰溝腸桿菌MRSAMSSA銅綠假單胞不動(dòng)桿菌復(fù)合溶葡萄球菌酶0.00.00.00.00.00.00.00.0青霉素100.085.8氨芐西林82290.5苯唑西林100.00.0哌拉西林32.168.0慶大霉素42219O7.228.6頭孢唑林40023.877

12、.885.7頭孢他啶21.452.0各屬主要細(xì)菌首選抗生素與復(fù)合溶葡萄球菌酶的耐藥率()陳傳俊, 陳玉林等. 燒傷病房256株分離菌對(duì)多種抗生素及復(fù)合溶葡萄球菌酶耐藥情況的比較.實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志. 2010, 14(3):32-33核心技術(shù)背景生物酶是對(duì)抗耐藥菌感染的有力武器抗生素腸桿菌科金黃色葡萄球菌截至2014年，已申請(qǐng)國內(nèi)發(fā)明專利16項(xiàng)，授權(quán)9項(xiàng)核心技術(shù)截至2014年，已申請(qǐng)國內(nèi)發(fā)明專利16項(xiàng)，授權(quán)9項(xiàng)核心技術(shù)與產(chǎn)品核心相關(guān)的專利情況表 國別專利號(hào)類別專利名稱發(fā)明人國際PCT/CN2006/001640 *發(fā)明一種大腸桿菌高效外分泌表達(dá)溶葡萄球菌酶的方法 黃青山陸婉英中國ZL200510

13、028617.5發(fā)明一種用于防治牛子宮內(nèi)膜炎的溶葡萄球菌酶凍干粉劑黃青山陸婉英中國ZL02137243.8發(fā)明一種殺菌制劑和殺菌濕巾及其制備方法和應(yīng)用黃青山陸婉英中國200410054248.2發(fā)明一種溶葡萄球菌酶工業(yè)化純化工藝黃青山中國ZL03142299.3發(fā)明一種用于預(yù)防和治療奶牛子宮內(nèi)膜炎的制劑及其制備方法陸婉英中國ZL200510028038.0發(fā)明一種大腸桿菌高效外分泌表達(dá)溶葡萄球菌酶的方法 黃青山陸婉英*目前已進(jìn)入美國、歐洲、日本、韓國等30余個(gè)國家和地區(qū)核心技術(shù)與產(chǎn)品核心相關(guān)的專利情況表 國別專利號(hào)類別專利名稱發(fā)明人國際近三年獲各類科技計(jì)劃支持序號(hào)項(xiàng)目名稱項(xiàng)目類別項(xiàng)目級(jí)別完成情

14、況1一類新獸藥“重組溶葡萄球菌 酶粉”高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程 國家發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)國家驗(yàn)收2國家一類新獸藥在家畜生態(tài)健康養(yǎng)殖中的示范推廣 國家星火計(jì)劃（重大）項(xiàng)目 國家在研3治療奶牛乳房炎新獸藥的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化省重大科技支撐與自主創(chuàng)新省級(jí)驗(yàn)收4一類新獸藥“重組溶葡萄球菌酶粉”的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化省科技成果轉(zhuǎn)化專項(xiàng)資金省級(jí)在研5飼用復(fù)合抗菌肽產(chǎn)品的研制及其產(chǎn)業(yè)化技術(shù)開發(fā)長三角聯(lián)合科技攻關(guān)項(xiàng)目省級(jí)在研6促進(jìn)干細(xì)胞自我更新小分子化合物的研究昆山市國際科技合作市級(jí)在研7一類新獸藥重組溶葡萄球菌酶的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化財(cái)政部產(chǎn)業(yè)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化資金部級(jí)完成核心技術(shù)近三年獲各類科技計(jì)劃支持序號(hào)項(xiàng)目名稱項(xiàng)目類別項(xiàng)目級(jí)別完成

15、情況目錄公司介紹核心技術(shù)重點(diǎn)產(chǎn)品后續(xù)應(yīng)用和開發(fā)其他（寵物藥品）目錄公司介紹子宮炎乳腺炎生物立體防治，健康的奶牛生產(chǎn)健康的奶制品、肉制品重點(diǎn)產(chǎn)品一類新獸藥應(yīng)用于奶牛的新獸藥萊索菲子宮炎乳腺炎生物立體防治，健康的奶牛生產(chǎn)健康的奶制品、肉制品萊索菲是我國建國以來批準(zhǔn)的第一個(gè)一類生物型抗感染新獸藥它可以替代抗生素，治療奶牛、豬等子宮內(nèi)膜炎和乳房炎降低生鮮乳中的細(xì)菌數(shù)和體細(xì)胞數(shù)量，真正做到無抗奶一類新獸藥萊索菲重點(diǎn)產(chǎn)品一類新獸藥萊索菲是我國建國以來批準(zhǔn)的第一個(gè)一類生物型抗感染新獸藥一類在牛場，5000多例臨床驗(yàn)證療效顯著中國農(nóng)業(yè)大學(xué)治療奶牛乳房炎的治愈率80%，有效率90%華南農(nóng)業(yè)大學(xué)治療奶牛子宮內(nèi)膜炎

16、總有效率90%，用藥后受孕率70%重點(diǎn)產(chǎn)品一類新獸藥在牛場，5000多例臨床驗(yàn)證療效顯著中國農(nóng)業(yè)大學(xué)華南農(nóng)業(yè)大學(xué)重點(diǎn)產(chǎn)品田間試驗(yàn)研究結(jié)果表明：該藥可以有效治療奶牛的急、慢性子宮內(nèi)膜炎，總有效率在90以上，受孕率近90%，優(yōu)于目前臨床常用的青霉素和土霉素。重組溶葡萄球菌酶治療奶牛隱性乳房炎可顯著降低奶牛治療乳區(qū)所泌乳汁中的體細(xì)胞數(shù),提高奶牛日產(chǎn)奶量重點(diǎn)產(chǎn)品田間試驗(yàn)研究結(jié)果表明：重組溶葡萄球菌酶治療奶牛隱應(yīng)用于豬的新獸藥宮溯康宮溯康TM是針對(duì)豬業(yè)的新藥品種它可以替代抗生素，治療母豬子宮內(nèi)膜炎提升豬的養(yǎng)殖效率和品質(zhì)即將成為我國第一個(gè)獲批的獸藥新劑型重點(diǎn)產(chǎn)品一類新獸藥2014年7月進(jìn)入質(zhì)量復(fù)核階段，有

17、望于2015年取得新藥證書。應(yīng)用于豬的新獸藥宮溯康宮溯康TM是針對(duì)豬業(yè)的新藥品種重點(diǎn)組 別數(shù)量治愈率（%）有效率（%）無效率（%） 與第4組比（X2檢驗(yàn)）與第5組比（X2檢驗(yàn)）高劑量組（400U/栓）2085.0（17/20）90.0（18/20）10.0（2/20）X2 = 0.1p0.05X2 = 29.26p0.05X2 = 17.35p0.05X2 = 7.62p0.01土霉素對(duì)照組2085.0（17/20）85.0（17/20）15.0（3/20）X2 = 22.5p0.01疾病對(duì)照組2010.0（2/20）25.0（5/20）75.0（15/20）X2 = 22.5p400萬只，預(yù)

18、估市場容量1億元奶山羊紅眼?。ǖ窝垡海┖罄m(xù)應(yīng)用和開發(fā)新規(guī)劃羔羊口瘡病奶山羊紅眼病構(gòu)成生物防治的新產(chǎn)品規(guī)劃羔羊發(fā)病率高達(dá)乳頭藥浴液（護(hù)乳劑I號(hào)和II號(hào)）構(gòu)成生物防治的新產(chǎn)品規(guī)劃2006年中國奶牛存欄量達(dá)1401萬頭，預(yù)估市場容量5億元后續(xù)應(yīng)用和開發(fā)新規(guī)劃乳頭藥浴液構(gòu)成生物防治的新產(chǎn)品規(guī)劃2006年中國奶牛存欄量達(dá)酶制劑（溶葡萄球菌酶+NSP酶）減少抗生素的使用提高NSP利用率等微生態(tài)制劑（酵母菌、乳酸菌等）腸道健康提高抗病力其他（?；撬?、有極微量元素等）促進(jìn)生長激素分泌提高免疫力酸化劑（乳酸+檸檬酸+富馬酸等）飼料酸化補(bǔ)充胃酸后續(xù)應(yīng)用和開發(fā)構(gòu)成生物防治的新產(chǎn)品規(guī)劃飼料添加劑酶制劑（溶葡萄球菌酶+NSP酶）減少抗生素的使用提高NSP利目錄公司介紹核心技術(shù)重點(diǎn)產(chǎn)品后續(xù)應(yīng)用和開發(fā)其他（寵物藥品）目錄公司介紹一、國內(nèi)寵物藥品市場蘊(yùn)藏巨大商機(jī)寵物用藥據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前國內(nèi)寵物犬?dāng)?shù)量已達(dá)1億只以上，并且每年呈快速遞增趨勢。預(yù)計(jì)國內(nèi)寵物行業(yè)將以每年35% 的速度持續(xù)增長。單位：億美元注：2008 年全國寵物（犬貓）商品市場銷售總額數(shù)據(jù)不含美容、醫(yī)療等服務(wù)類消費(fèi)。一、國內(nèi)寵物藥品市場蘊(yùn)藏巨大商機(jī)寵物用藥據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前國內(nèi)寵物二、可魯-生物