市級(jí)衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)管理辦法

1、 市級(jí)衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)管理辦法 第一章 總 則【制定目的及依據(jù)】為了規(guī)范衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)活動(dòng)，保護(hù)隱私和個(gè)人信息，促進(jìn)衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)有序流動(dòng)和開發(fā)應(yīng)用，根據(jù)中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、安全和服務(wù)管理辦法XX經(jīng)濟(jì)特區(qū)健康辦法等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法?！具m用范圍】本市轄區(qū)范圍內(nèi)衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織及其工作人員開展的衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)活動(dòng)及其監(jiān)督管理適用本辦法。涉及國家秘密信息的數(shù)據(jù)活動(dòng)，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行?！拘l(wèi)生健康數(shù)據(jù)的定義】 本辦法所稱衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)，是指在疾病防治、健康管理、醫(yī)學(xué)相關(guān)研究等過程中產(chǎn)生的與衛(wèi)生健康相關(guān)的數(shù)據(jù)，包括個(gè)人衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)與非個(gè)

2、人衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)。本辦法所稱數(shù)據(jù)處理，包括數(shù)據(jù)的收集、傳輸、存儲(chǔ)、使用、加工、共享、開放等行為。數(shù)據(jù)活動(dòng)是指為實(shí)現(xiàn)特定目的開展的一個(gè)或多個(gè)數(shù)據(jù)處理及與其相關(guān)的其他行為?！拘l(wèi)生健康行政部門職責(zé)】市衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)全市衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)活動(dòng)的管理工作，統(tǒng)籌規(guī)劃、指導(dǎo)、評(píng)估、監(jiān)督全市衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)活動(dòng)，建立健全衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)治理體系、管理制度和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，在職責(zé)范圍內(nèi)組織開展衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)活動(dòng)，推動(dòng)衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)開發(fā)應(yīng)用。各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)活動(dòng)的管理工作，在職責(zé)范圍內(nèi)組織開展衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)活動(dòng)，推動(dòng)衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)開發(fā)應(yīng)用?！踞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)職責(zé)】醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)活動(dòng)的管理，建立完

3、善本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)管理制度，依法開展衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)活動(dòng)?！拘l(wèi)生健康數(shù)據(jù)活動(dòng)原則】開展衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持統(tǒng)籌管理、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、依法處理、安全可控、開放融合、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的原則，符合倫理原則和規(guī)范要求，遵守商業(yè)道德和職業(yè)道德，誠實(shí)守信，履行數(shù)據(jù)安全保護(hù)義務(wù)，不得損害個(gè)人、組織的合法權(quán)益。鼓勵(lì)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、高等院校等參與衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)科學(xué)研究和開發(fā)應(yīng)用。第二章 數(shù)據(jù)活動(dòng)的一般規(guī)定【區(qū)域衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)中心】市衛(wèi)生健康行政部門組織建設(shè)、運(yùn)營、維護(hù)XX市區(qū)域衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)中心，統(tǒng)一、集約、安全、高效管理全市衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)資源，支持智慧健康建設(shè)、數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，并納入城市大數(shù)據(jù)中心統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一管理。區(qū)域衛(wèi)生

4、健康數(shù)據(jù)中心由市衛(wèi)生健康信息化平臺(tái)、大數(shù)據(jù)創(chuàng)新支撐平臺(tái)等組成，按照“一數(shù)一源”原則，收集、存儲(chǔ)全市健康管理、預(yù)防保健、醫(yī)療服務(wù)、疾病控制、醫(yī)學(xué)科研、醫(yī)學(xué)教學(xué)、行業(yè)管理等衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)，分類形成衛(wèi)生健康資源配置、居民電子健康檔案、電子病歷、疾病和健康危險(xiǎn)因素監(jiān)測(cè)等衛(wèi)生健康相關(guān)主題數(shù)據(jù)庫，配置大數(shù)據(jù)分析挖掘、大數(shù)據(jù)共享管控、人工智能算法建模等通用工具。各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門可以建設(shè)區(qū)衛(wèi)生健康信息化平臺(tái)，支持和促進(jìn)本轄區(qū)衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)開發(fā)應(yīng)用。區(qū)衛(wèi)生健康信息化平臺(tái)應(yīng)當(dāng)與區(qū)域衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)中心對(duì)接。 【數(shù)據(jù)資源目錄及規(guī)范】市衛(wèi)生健康行政部門制定并公布全市衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)資源目錄以及衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)安全、數(shù)據(jù)

5、處理等相關(guān)規(guī)范。各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以在全市衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)資源目錄的基礎(chǔ)上制定本轄區(qū)、本單位衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)資源目錄，并于15日內(nèi)向上一級(jí)衛(wèi)生健康行政部門備案；數(shù)據(jù)資源目錄變更的，應(yīng)當(dāng)重新備案?！緮?shù)據(jù)活動(dòng)的總要求】市、區(qū)衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱責(zé)任單位）應(yīng)當(dāng)在數(shù)據(jù)資源目錄范圍內(nèi)按照衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)相關(guān)規(guī)范開展數(shù)據(jù)活動(dòng)，并符合合法、正當(dāng)、必要、安全的要求。涉及人類遺傳資源的衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)活動(dòng)，還應(yīng)當(dāng)符合人類遺傳資源管理的有關(guān)規(guī)定?！矩?zé)任單位要求】責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)明確本單位衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)管理的分管負(fù)責(zé)人和責(zé)任部門，并配備專兼職工作人員?！緮?shù)據(jù)治理要求】市衛(wèi)生健康行政部門按照使用部門、

6、服務(wù)對(duì)象、主題信息、應(yīng)用場(chǎng)景及涉密、隱私等屬性對(duì)衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)資源進(jìn)行分級(jí)分類。責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)開展以衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)資源分級(jí)分類為基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)治理工作，按照分級(jí)授權(quán)、分類應(yīng)用、權(quán)責(zé)一致的原則，對(duì)數(shù)據(jù)活動(dòng)進(jìn)行規(guī)范，夯實(shí)數(shù)據(jù)資源開發(fā)利用和共享開發(fā)基礎(chǔ)。涉及批量數(shù)據(jù)的復(fù)制、傳輸、開放、共享或者銷毀等重大操作的，應(yīng)當(dāng)實(shí)施日志審計(jì)。【個(gè)人數(shù)據(jù)處理的總要求】責(zé)任單位對(duì)全市衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)資源目錄以外的個(gè)人衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)進(jìn)行處理的，應(yīng)當(dāng)征得當(dāng)事人或者其監(jiān)護(hù)人明示同意，法律、法規(guī)另有規(guī)定的除外?！疽咔橄嚓P(guān)個(gè)人信息】為疫情防控收集的個(gè)人信息，不得用于其他用途。未經(jīng)當(dāng)事人或者其監(jiān)護(hù)人授權(quán)同意，任何責(zé)任單位及其工作人員不得公開被收

7、集者姓名、年齡、身份證號(hào)碼、電話號(hào)碼、家庭住址等個(gè)人信息，但因疫情防控工作需要，經(jīng)過處理無法識(shí)別特定個(gè)人且不能復(fù)原的除外?！緜惱韺彶椤控?zé)任單位開展涉及人的生命科學(xué)和生物醫(yī)學(xué)研究的衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定經(jīng)倫理審查批準(zhǔn)?！緮?shù)據(jù)活動(dòng)委托約定】責(zé)任單位可以委托符合條件的單位開展衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)活動(dòng)。責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)與被委托單位簽訂委托協(xié)議和保密協(xié)議，明確委托數(shù)據(jù)處理的具體行為、涉及的數(shù)據(jù)范圍、委托期限、委托結(jié)束后的數(shù)據(jù)銷毀、雙方的權(quán)利義務(wù)、數(shù)據(jù)安全責(zé)任、違約責(zé)任等，還應(yīng)當(dāng)要求被委托單位不得將數(shù)據(jù)處理再次委托第三方，并對(duì)被委托單位開展的數(shù)據(jù)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。第三章 數(shù)據(jù)收集、傳輸和存儲(chǔ)【數(shù)據(jù)收集范圍】責(zé)

8、任單位應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)資源目錄范圍內(nèi)，按照衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)相關(guān)規(guī)范開展數(shù)據(jù)收集；因特殊業(yè)務(wù)或者緊急情況需要收集目錄范圍外衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)的，經(jīng)向上一級(jí)衛(wèi)生健康行政部門備案后，可以臨時(shí)收集。【個(gè)人數(shù)據(jù)收集、留存原則】責(zé)任單位不得違反法律法規(guī)和雙方的約定收集個(gè)人衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)。原則上，除滿足自身安全防范需要外，責(zé)任單位不得留存可提取人臉識(shí)別信息的原始圖像等數(shù)據(jù)。【數(shù)據(jù)收集要求】責(zé)任單位收集衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)健康管理、預(yù)防保健、臨床診療、疾病控制、科學(xué)研究、質(zhì)量控制、評(píng)審評(píng)價(jià)、監(jiān)督管理等實(shí)際需要，明確數(shù)據(jù)收集的目的、范圍、期限、處理規(guī)則、安全管理措施等。責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整收集衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)

9、，加強(qiáng)數(shù)據(jù)質(zhì)量控制?！景踩珎鬏斉c存儲(chǔ)】責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)對(duì)數(shù)據(jù)傳輸、存儲(chǔ)采取下列安全防護(hù)措施：對(duì)涉及工作秘密、商業(yè)秘密、隱私和個(gè)人信息、知識(shí)產(chǎn)權(quán)以及其他敏感信息等數(shù)據(jù)采用國密算法進(jìn)行加密；（二）采用由密碼技術(shù)支持的網(wǎng)絡(luò)傳輸通道保護(hù)機(jī)制，保障通信網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)傳輸?shù)耐暾?、保密性，并具備?yīng)急恢復(fù)能力； （三）數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在境內(nèi)安全可信的服務(wù)器上，選取安全性能、防護(hù)級(jí)別與其安全等級(jí)相匹配的存儲(chǔ)載體；（四）建立可靠的數(shù)據(jù)容災(zāi)備份機(jī)制，保證數(shù)據(jù)的有效歸檔、恢復(fù)和使用；（五）對(duì)身份鑒別、安全策略、異地備份、系統(tǒng)恢復(fù)等重要操作實(shí)行安全審計(jì)；（六）法律法規(guī)和網(wǎng)絡(luò)安全部門、衛(wèi)生健康行政部門等規(guī)定的其他措施?！緮?shù)據(jù)出境】個(gè)人健

10、康數(shù)據(jù)和重要的非個(gè)人健康數(shù)據(jù)，原則上不得出境。因業(yè)務(wù)需要確需向境外提供數(shù)據(jù)的，責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)依照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行安全評(píng)估，并審批備案；涉及能夠識(shí)別或者推斷居民個(gè)人身份的隱私和個(gè)人信息的，應(yīng)征得本人或其監(jiān)護(hù)人的同意?！踞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)職責(zé)】除緊急救治外，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為居民提供基本醫(yī)療、基本公共衛(wèi)生服務(wù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求其出示有效身份證件。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照全市統(tǒng)一規(guī)范記錄并在本機(jī)構(gòu)或政務(wù)云上存儲(chǔ)為居民提供健康管理、預(yù)防保健、醫(yī)療服務(wù)、疾病控制等健康服務(wù)信息，并按照衛(wèi)生健康行政部門制定的接口規(guī)范、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制等要求，將數(shù)據(jù)錄入或者上傳至區(qū)域衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)中心。使用電子病歷系統(tǒng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)將患者的

11、電子病歷數(shù)據(jù)上傳至區(qū)域衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)中心。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照市衛(wèi)生健康行政部門的要求，在本單位信息系統(tǒng)中為實(shí)名就醫(yī)的居民建立身份標(biāo)識(shí)唯一、基本數(shù)據(jù)項(xiàng)一致的電子健康檔案，記錄為其提供的健康服務(wù)信息，并按照身份對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)納入?yún)^(qū)域衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)中心的居民電子健康檔案進(jìn)行聯(lián)網(wǎng)管理?！痉轻t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)職責(zé)】鼓勵(lì)產(chǎn)生衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)的非醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)傳輸至區(qū)域衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)中心。第四章 數(shù)據(jù)使用、加工【數(shù)據(jù)使用、加工的合規(guī)性審查】責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)制定本轄區(qū)、本單位數(shù)據(jù)使用、加工合規(guī)性審查制度，對(duì)數(shù)據(jù)的使用、加工進(jìn)行規(guī)范管理。責(zé)任單位及其工作人員應(yīng)當(dāng)在授權(quán)范圍和目的內(nèi)使用、加工數(shù)據(jù)，不得使用、加工未經(jīng)授權(quán)的數(shù)據(jù)

12、。【數(shù)據(jù)訪問日志】責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)建立電子實(shí)名認(rèn)證和數(shù)據(jù)訪問控制制度，防止數(shù)據(jù)泄露或者被非法使用。數(shù)據(jù)的訪問日志應(yīng)當(dāng)保存6個(gè)月以上，對(duì)醫(yī)學(xué)文書、醫(yī)學(xué)證明文件和歸檔病歷、電子健康檔案的數(shù)據(jù)訪問日志應(yīng)當(dāng)保存3年以上?！倦娮硬v和電子健康檔案的調(diào)閱】責(zé)任單位在開展預(yù)防保健、健康管理、臨床診療等醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)時(shí)，可以依法調(diào)閱居民電子健康檔案。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療服務(wù)時(shí)，除以下情形，調(diào)閱電子病歷需經(jīng)居民本人或者其監(jiān)護(hù)人授權(quán)同意，法律法規(guī)另有規(guī)定的從其規(guī)定。（一）醫(yī)護(hù)人員為患者提供臨床診療服務(wù)的；（二）健康管理責(zé)任醫(yī)師為簽約居民提供健康管理服務(wù)；（三）醫(yī)療緊急救治或突發(fā)公共衛(wèi)生事件中居民本人無法及時(shí)完成授權(quán)的情

13、形；（四）法律法規(guī)規(guī)定可以調(diào)閱、借閱病歷的其它情形?！倦娮硬v和健康檔案調(diào)閱安全要求】責(zé)任單位在調(diào)閱居民的電子病歷或者電子健康檔案時(shí)，不得進(jìn)行拍照、錄像、截屏、拷貝和本地保存等操作，不得用于衛(wèi)生健康以外的目的?！緮?shù)字證書】簽署數(shù)字證書的電子醫(yī)學(xué)文書、醫(yī)學(xué)證明文件和電子病歷與紙質(zhì)醫(yī)學(xué)文書、醫(yī)學(xué)證明文件和病歷具有同等法律效力?！緮?shù)據(jù)使用的對(duì)外解釋】按照“誰使用、誰解釋”的原則，由數(shù)據(jù)使用單位負(fù)責(zé)衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)使用的對(duì)外解釋。【數(shù)據(jù)加工原則】責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)資源分級(jí)分類管理要求對(duì)數(shù)據(jù)采取適當(dāng)脫密脫敏措施，在不影響數(shù)據(jù)使用、加工的前提下，涉及隱私和個(gè)人信息的數(shù)據(jù)，不得直接顯示。【安全保障】責(zé)

14、任單位在委托、授權(quán)數(shù)據(jù)使用、加工時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)數(shù)據(jù)安全進(jìn)行評(píng)估，并采取下列安全措施，保障數(shù)據(jù)安全：（一）根據(jù)數(shù)據(jù)使用、加工的實(shí)際需要，制定并執(zhí)行符合最小必要原則的數(shù)據(jù)提取方案；（二）采取必要措施保障數(shù)據(jù)交接安全；（三）清理、銷毀提取過程所產(chǎn)生的中間數(shù)據(jù)；（四）保留數(shù)據(jù)使用過程中的申請(qǐng)、審批和銷毀記錄；（五）其他必要的安全措施。 第五章 數(shù)據(jù)共享【衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)共享】責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)為依法履行衛(wèi)生健康行政管理、衛(wèi)生監(jiān)督、社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)管理、藥品監(jiān)督等公共管理職能以及提供醫(yī)療救治、健康管理、預(yù)防保健、疾病控制等公共服務(wù)的有關(guān)國家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者其他組織提供所需的衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)。衛(wèi)生健康公

15、共數(shù)據(jù)是指，市、區(qū)衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織在依法履行公共管理職能或者提供公共服務(wù)過程中收集或者產(chǎn)生的，以一定形式記錄、保存的各類衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)?！竟矓?shù)據(jù)共享負(fù)面清單】衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)以共享為原則，不共享為例外。市衛(wèi)生健康行政部門制定衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)共享負(fù)面清單，并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。下列數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)納入共享負(fù)面清單，法律法規(guī)另有規(guī)定的除外：（一）涉及工作秘密、商業(yè)秘密的數(shù)據(jù)；（二）共享后可能危害國家安全、公共安全、經(jīng)濟(jì)安全、社會(huì)穩(wěn)定、公眾健康或者社會(huì)公共利益的數(shù)據(jù)；（三）法律法規(guī)規(guī)定的其他不予共享的數(shù)據(jù)。衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)共享分為主動(dòng)共享和依申請(qǐng)共享。 【公共數(shù)據(jù)主動(dòng)共享方式及范圍

16、】市、區(qū)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)通過市、區(qū)公共數(shù)據(jù)資源共享交換平臺(tái)，主動(dòng)共享衛(wèi)生健康資源，包括基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)目錄、標(biāo)準(zhǔn)和收費(fèi)價(jià)格，醫(yī)療衛(wèi)生公共信用，醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)證照等數(shù)據(jù)和其他依法應(yīng)當(dāng)主動(dòng)共享的衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)。原則上，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不直接提供主動(dòng)共享衛(wèi)生健康公共數(shù)據(jù)?！竟矓?shù)據(jù)共享申請(qǐng)對(duì)接和登記】責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)建立公共數(shù)據(jù)依申請(qǐng)共享對(duì)接機(jī)制，做好數(shù)據(jù)共享申請(qǐng)的登記?！疽郎暾?qǐng)共享數(shù)據(jù)的流程】公共數(shù)據(jù)共享申請(qǐng)由數(shù)據(jù)生成單位負(fù)責(zé)受理，經(jīng)本單位數(shù)據(jù)管理責(zé)任部門XX業(yè)務(wù)部門審核同意后方可共享；經(jīng)審核不同意共享的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)單位說明理由。涉及多個(gè)數(shù)據(jù)生成單位的數(shù)據(jù)共享申請(qǐng)，由數(shù)據(jù)生成單位的共同上級(jí)衛(wèi)生健康行政

17、部門負(fù)責(zé)受理?！緮?shù)據(jù)共享協(xié)議】責(zé)任單位依申請(qǐng)?zhí)峁┕蚕頂?shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)與申請(qǐng)方簽訂數(shù)據(jù)共享協(xié)議，明確雙方權(quán)利義務(wù)，堅(jiān)持最小必要原則共享數(shù)據(jù)，并采取必要安全措施，以及定期對(duì)共享數(shù)據(jù)進(jìn)行安全審計(jì)?！緜€(gè)人衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)共享備案】責(zé)任單位根據(jù)數(shù)據(jù)共享協(xié)議共享500例以上涉及隱私或個(gè)人數(shù)據(jù)的，應(yīng)當(dāng)自共享之日起15日內(nèi)報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生健康行政部門備案。第六章 數(shù)據(jù)開放【衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)開放】 衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)開放堅(jiān)持公平有序、安全可控、分類管理的原則，不得侵害國家利益、社會(huì)公共利益和公民、法人及其他組織的合法權(quán)益。衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)開放包括向個(gè)人開放和向社會(huì)開放?！鞠騻€(gè)人開放】責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)向成年居民、未成年居民的監(jiān)護(hù)人開放電子健康

18、檔案和電子病歷，提供在線查詢、復(fù)制、更新、使用、授權(quán)等功能，并通過數(shù)據(jù)水印等技術(shù)保障數(shù)據(jù)防篡改、防泄露、可追溯?！鞠蛏鐣?huì)開放的數(shù)據(jù)分類】 向社會(huì)開放的衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)分為無條件開放、有條件開放和不予開放三類。無條件開放數(shù)據(jù)是指，按照XX市政務(wù)公開相關(guān)規(guī)定應(yīng)當(dāng)公開且不涉及隱私和個(gè)人信息的衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)。有條件開放數(shù)據(jù)是指，可以部分開放或者需要按照特定條件開放給自然人、法人或者非法人組織的數(shù)據(jù)。不予開放數(shù)據(jù)是指，涉及工作秘密、商業(yè)秘密、能夠識(shí)別或者推斷居民個(gè)人身份的隱私和個(gè)人信息、法律法規(guī)規(guī)定不得開放的數(shù)據(jù)，以及開放后可能危及國家安全、公共安全、經(jīng)濟(jì)安全、社會(huì)穩(wěn)定的數(shù)據(jù)?！鹃_放數(shù)據(jù)獲取途徑】市衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)通過市政府公共數(shù)據(jù)開放平臺(tái)向社會(huì)開放衛(wèi)生健康無條件開放數(shù)據(jù)。市衛(wèi)生健康行政部門依托區(qū)域衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)中心的大數(shù)據(jù)創(chuàng)新支撐平臺(tái)開放衛(wèi)生健康有條件開放數(shù)據(jù)，向有數(shù)據(jù)需求且具備相應(yīng)數(shù)據(jù)處理能力的專業(yè)機(jī)構(gòu)提供安全可靠的衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)開發(fā)利用環(huán)境，專業(yè)機(jī)構(gòu)不得在該平臺(tái)外處理數(shù)據(jù)。原則上，區(qū)衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)僅開放本轄區(qū)、本單位無條件開放數(shù)據(jù)?！鹃_放數(shù)據(jù)的使用協(xié)議】市衛(wèi)生健康行政部門開放衛(wèi)生健康有條件開放數(shù)據(jù)，應(yīng)當(dāng)與數(shù)據(jù)使用單位簽訂數(shù)據(jù)使用協(xié)議，并予以定向開放。協(xié)議應(yīng)當(dāng)明確數(shù)據(jù)的使用目的、性質(zhì)、期限、范圍、條件、數(shù)