質(zhì)量手冊(cè)范本

1、Microsooft化驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)中心化驗(yàn)室管理理化驗(yàn)中心主任 ： 質(zhì) 量 負(fù) 責(zé)責(zé) 人 ： 技 術(shù) 負(fù) 責(zé)責(zé) 人 ： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人代理理人： 技術(shù)負(fù)責(zé)人代理理人： 目錄章節(jié)章節(jié)名稱編 號(hào)授權(quán)書(shū)HGCEC.AA-001批準(zhǔn)令HGCEC.AA-0021前言HGCEC.AA-0032公正聲明及質(zhì)量量方針聲明HGCEC.AA-0043引用標(biāo)準(zhǔn)及文件件HGCEC.AA-0054管理要求4.1組織HGCEC.AA-0064.2質(zhì)量體系HGCEC.AA-0074.3文件控制HGCEC.AA-0084.4要求和合同評(píng)審審HGCEC.AA-0094.5分包HGCEC.AA-0104.6采購(gòu)服務(wù)和供給給HGCE

2、C.AA-0114.7對(duì)客戶的服務(wù)HGCEC.AA-0124.8投訴HGCEC.AA-0134.9不合格檢測(cè)/校校準(zhǔn)工作控制制HGCEC.AA-0144.10改進(jìn)HGCEC.AA-0154.11糾正措施HGCEC.AA-0164.12預(yù)防措施HGCEC.AA-0174.13記錄的控制HGCEC.AA-0184.14內(nèi)部審核HGCEC.AA-0194.15管理評(píng)審HGCEC.AA-0205技術(shù)要求5.1總則HGCEC.AA-0215.2人員HGCEC.AA-0225.3設(shè)施和環(huán)境HGCEC.AA-0235.4檢測(cè)方法及方法法確認(rèn)HGCEC.AA-0245.5儀器設(shè)備HGCEC.AA-0255.6

3、測(cè)量的可追溯性性HGCEC.AA-0265.7取樣HGCEC.AA-0275.8樣品管理HGCEC.AA-0285.9檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量量保證HGCEC.AA-0295.10結(jié)果報(bào)告HGCEC.AA-0306質(zhì)量手冊(cè)的管理理HGCEC.AA-0317附錄7.1質(zhì)量體系要素對(duì)對(duì)照表附錄一7.2化驗(yàn)中心的地位位及與相關(guān)部部門的關(guān)系和和化驗(yàn)中心組組織機(jī)構(gòu)框圖圖附錄二7.3化驗(yàn)中心平面布布置圖附錄三8附表8.1中心工作人員情情況一覽表附表一8.2管理和關(guān)鍵支持持崗位人員一一覽表附表二8.3檢驗(yàn)報(bào)告授權(quán)簽簽字人一覽表表附表三8.4分包實(shí)驗(yàn)室一覽覽表附表四8.5檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)一覽表表附表五8.6質(zhì)量手冊(cè)修訂狀狀態(tài)一

4、覽表附表六授權(quán)書(shū)*集團(tuán)化化驗(yàn)中心是*集團(tuán)團(tuán)隸屬機(jī)構(gòu)，授授權(quán)化驗(yàn)中心心主任全權(quán)負(fù)負(fù)責(zé)該部門管管理工作。配配給所需要的的資源，并有有權(quán)對(duì)該部門門的資源進(jìn)行行配置和使用用。中心必須須按CNALL/AC011：2005檢測(cè)和校校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)認(rèn)可準(zhǔn)則(等同于ISOO/IEC 170255:20055)標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)質(zhì)量管理體系系，并保證有有效運(yùn)行?；?yàn)中心獨(dú)立立、公正、準(zhǔn)準(zhǔn)確地履行檢檢測(cè)工作職責(zé)責(zé)，不受任何何來(lái)自行政、財(cái)政及其他方面的不正當(dāng)壓力，干擾和影響中心的一切質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)，并承擔(dān)中心活動(dòng)所引起的法律責(zé)任。*集團(tuán)總總裁： 授權(quán)日日期：20005年10月月8日批準(zhǔn)令為了保證化驗(yàn)中中心工作質(zhì)量量，確保檢驗(yàn)

5、驗(yàn)結(jié)果的公正正性、準(zhǔn)確性性和科學(xué)性，使使化驗(yàn)中心按國(guó)國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)運(yùn)作，我中心依據(jù)CNALL/AC 001：2005檢檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)準(zhǔn)則，結(jié)合合本中心的實(shí)際情況，編制了了質(zhì)量手冊(cè)和和其他質(zhì)量體體系文件，它它們是質(zhì)量管管理和質(zhì)量改改進(jìn)的保證，是是進(jìn)行質(zhì)量審審核、復(fù)審的的依據(jù)，是化化驗(yàn)中心全體體人員的工作作指南。本手手冊(cè)規(guī)定了化化驗(yàn)中心的質(zhì)質(zhì)量方針、質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)、組組織機(jī)構(gòu)等內(nèi)內(nèi)容。經(jīng)審定，本手冊(cè)冊(cè)符合本中心心質(zhì)量體系實(shí)實(shí)際情況，現(xiàn)現(xiàn)予以批準(zhǔn)，自自發(fā)布之日起起實(shí)施?；?yàn)驗(yàn)中心全體人人員必須認(rèn)真真貫徹執(zhí)行。前 言 *集集團(tuán)化驗(yàn)中心心隸屬于*集團(tuán)有有限公司，主主要從事食品品的品質(zhì)、安安全、衛(wèi)生

6、的的檢測(cè)業(yè)務(wù)。本中心于19997年11月月籌建，占地地面積2600平方米。隨隨著公司對(duì)外外貿(mào)易的開(kāi)展展，使中心環(huán)境、人人員素質(zhì)、儀儀器設(shè)備、技技術(shù)力量得到到明顯改善和和提高，增強(qiáng)強(qiáng)檢驗(yàn)?zāi)芰?，能能夠勝任本公公司進(jìn)出口食食品檢測(cè)及委委托檢測(cè)等工工作。 本中心心檢測(cè)設(shè)備先先進(jìn)，有各類技術(shù)人人員15名，具有有大本學(xué)歷33名，?？茖W(xué)歷歷1名。并擁?yè)碛写罅康臋z檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、方方法和技術(shù)資資料。檢測(cè)設(shè)設(shè)備50臺(tái)套，其其中十萬(wàn)元以以上四臺(tái)套，萬(wàn)元元以上20臺(tái)臺(tái)套。這些資資源能夠滿足足對(duì)食品的重重金屬、藥殘、農(nóng)殘殘、微生物及及生物毒素進(jìn)進(jìn)行有效檢測(cè)測(cè)。 本中心心依據(jù)CNAAL/AC01：2005檢檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)實(shí)驗(yàn)室

7、認(rèn)可準(zhǔn)準(zhǔn)則標(biāo)準(zhǔn)建建立健全的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)驗(yàn)管理保證體系系，保證公正正、準(zhǔn)確、及及時(shí)地完成中中心的檢測(cè)工作。一：公正聲明*集團(tuán)化化驗(yàn)中心為了了維護(hù)客戶合合法權(quán)益，提提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)務(wù)，特作如下下聲明： 1. 本中心必須須依據(jù)各國(guó)相相關(guān)法律、法法規(guī)以及合同同或契約的規(guī)規(guī)定，客觀、公公正、準(zhǔn)確、及及時(shí)地為客戶戶提供檢測(cè)服服務(wù)。 2. 中心的一切切檢測(cè)活動(dòng)不不受上級(jí)行政政管理部門或或部門人員的的干預(yù)，能始始終、持續(xù)地地保證檢測(cè)的的獨(dú)立性和完完整性。3. 中心制定定公正獨(dú)立立性的保證程程序，以保保證工作人員員不受來(lái)自商商業(yè)、財(cái)經(jīng)或或任何其他方方面的壓力而而影響檢測(cè)質(zhì)質(zhì)量。 4. 本中心建立立專有權(quán)保保護(hù)與保密管

8、管理程序，對(duì)對(duì)與客戶相關(guān)關(guān)的機(jī)密、信信息及專有權(quán)權(quán)實(shí)施嚴(yán)格的的保護(hù)和保密密措施，維護(hù)護(hù)客戶的合法法權(quán)益。 5. 本中心嚴(yán)格格按照CNAAL/AC001：2005檢檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)準(zhǔn)則要求建建立管理保證體系系，編制*集團(tuán)化化驗(yàn)中心質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)，并并把質(zhì)量手手冊(cè)作為本本中心內(nèi)部管管理的基本準(zhǔn)準(zhǔn)則和行為，對(duì)對(duì)客戶以及社社會(huì)提供質(zhì)量量管理保證的的承諾。 6. 本中心承諾諾全體人員熟熟知質(zhì)量管理理體系，并在在工作中執(zhí)行行，同時(shí)能在在工作中不斷斷根據(jù)客戶或或其他意見(jiàn)持持續(xù)改進(jìn)完善善體系。7. 本中心積積極參與系統(tǒng)統(tǒng)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室室的水平測(cè)試試和比對(duì)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)，并與其他他實(shí)驗(yàn)室保持持良好的接觸觸和溝通，以以不

9、斷提高本本中心的檢測(cè)水水平和能力。二：質(zhì)量方針聲聲明本中心的質(zhì)量方方針是科學(xué)嚴(yán)嚴(yán)謹(jǐn)，公正準(zhǔn)準(zhǔn)確，優(yōu)質(zhì)高高效；并向社社會(huì)和客戶承承諾：職業(yè)規(guī)范 *集團(tuán)化化驗(yàn)中心全體體工作人員在在各自崗位和和所有管理活活動(dòng)和技術(shù)活活動(dòng)、質(zhì)量活活動(dòng)中遵守以以下職業(yè)規(guī)范范：1.1科學(xué)的工工作態(tài)度：以以科學(xué)的態(tài)度度進(jìn)行質(zhì)量管管理和檢測(cè)，科科學(xué)、規(guī)范地地反映檢測(cè)數(shù)數(shù)據(jù)。質(zhì)量管管理和關(guān)鍵支支持人員必須須依據(jù)質(zhì)量量手冊(cè)進(jìn)行行質(zhì)量控制，檢測(cè)測(cè)人員必須依依據(jù)客戶或法法規(guī)指定的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、方法進(jìn)進(jìn)行檢測(cè)并如如實(shí)記載檢測(cè)測(cè)數(shù)據(jù)。1.2公正的職職業(yè)道德：客客觀、公正地地出具測(cè)試報(bào)報(bào)告。所有人人員必須遵守守公正獨(dú)立立性的保證程程序，并認(rèn)認(rèn)真

10、履行公公正聲明的的承諾，自覺(jué)覺(jué)維護(hù)本中心心的公正地位位和信譽(yù)。1.3專業(yè)的技技術(shù)水平：以以客戶和社會(huì)會(huì)的潛在需求求為目標(biāo)，為為客戶提供權(quán)權(quán)威、準(zhǔn)確的的服務(wù)。管理理人員必須掌掌握與本中心心檢測(cè)范圍或或客戶要求相相適應(yīng)的法律律、法規(guī)、貿(mào)貿(mào)易等相關(guān)知知識(shí)和信息，努努力為客戶提提供權(quán)威的技技術(shù)指導(dǎo)，檢檢測(cè)人員必須須達(dá)到與本中中心檢測(cè)范圍圍或客戶要求求相適應(yīng)的技技術(shù)水平，并并在相應(yīng)的技技術(shù)崗位進(jìn)行行檢測(cè)工作。2.檢測(cè)質(zhì)量的的承諾 本中心心鄭重承諾，出出具的檢測(cè)報(bào)報(bào)告能夠保證證客觀、公正正、準(zhǔn)確，能能夠保證測(cè)量量的溯源性，當(dāng)當(dāng)有強(qiáng)制性要要求或客戶要要求時(shí)能夠進(jìn)進(jìn)行檢測(cè)結(jié)果果的不確定度度評(píng)估和表述述，保證結(jié)

11、果果與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求一致。3.服務(wù)水平的的承諾本中心鄭重承諾諾，服務(wù)水平平要達(dá)到國(guó)際際標(biāo)準(zhǔn)化組織織(ISO)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的的有關(guān)要求，所所有工作人員員必須以客戶戶滿意為服務(wù)務(wù)宗旨，高效效地完成檢測(cè)測(cè)任務(wù)，及時(shí)地出出具檢測(cè)報(bào)告告，為客戶提提供高效、優(yōu)優(yōu)質(zhì)、權(quán)威的的服務(wù)。4.質(zhì)量管理目目標(biāo)按照CNAL/AC 011：20055檢測(cè)和校校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)認(rèn)可準(zhǔn)則（等等同ISO/IEC17025：22005）要要求建立管理理保證體系并并持續(xù)有效運(yùn)運(yùn)行,保證全全體人員熟知知本中心質(zhì)量量方針及體系系文件,并在在工作中認(rèn)真真貫徹執(zhí)行。不不斷提高檢驗(yàn)驗(yàn)技術(shù)水平和和管理水平，確確保本中心檢檢驗(yàn)工作的公公正性、科學(xué)學(xué)性、準(zhǔn)

12、確性性。4.1質(zhì)量管理理目標(biāo) 全年不不符合管理體體系要求的檢檢測(cè)報(bào)告數(shù)量量占全年總檢檢測(cè)報(bào)告數(shù)量量的比率小于于千分之一； 全年客客戶投訴次數(shù)數(shù)占全年客戶戶委托次數(shù)的的比率小于千千分之一。4.2遵守國(guó)際際標(biāo)準(zhǔn)的承諾諾本中心主任鄭重重承諾，嚴(yán)格格按照CNAAL/AC 01：20005檢測(cè)測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則則（等同IISO/IEEC 170025：20005）要求求去建立并持持續(xù)有效運(yùn)行行管理體系。5.實(shí)施管理體體系的保證 本中心中心主主任、質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人、技術(shù)術(shù)負(fù)責(zé)人保證證全體人員熟熟知管理體系系文件并嚴(yán)格格按照管理體體系文件進(jìn)行行各項(xiàng)質(zhì)量活活動(dòng)和技術(shù)活活動(dòng)，保證持持續(xù)執(zhí)行質(zhì)量量方針并按期期實(shí)

13、現(xiàn)與質(zhì)量量有關(guān)的管理理目標(biāo)。以上聲明，接受受客戶及社會(huì)會(huì)各方面的檢檢查和監(jiān)督。引用標(biāo)準(zhǔn)及文件件ISO/IECC170255:20055檢測(cè)和校校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)認(rèn)可準(zhǔn)則；ISO100113：19995質(zhì)量手手冊(cè)編寫(xiě)指南南；VIM:19993 國(guó)際際通用計(jì)量學(xué)學(xué)基本術(shù)語(yǔ)GB/T 19900022000 質(zhì)量管理體體系 基礎(chǔ)礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO/IECC 170000:20004 合格格評(píng)定詞詞匯和通用原原則CNAL/ACC01：20005檢測(cè)測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則則；CNAL/ACC05：20003實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則則在微生物檢檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的的應(yīng)用說(shuō)明；CNAL/ACC06：20003實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則則在化學(xué)

14、檢測(cè)測(cè)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)應(yīng)用說(shuō)明。4.1 組織4.1.1目的的為了貫徹質(zhì)量方方針，確保檢檢驗(yàn)工作質(zhì)量量，本中心建建立了保證管管理體系的組組織機(jī)構(gòu)。4.1.2適用用范圍本章規(guī)定了各崗崗的各級(jí)人員員責(zé)任、權(quán)限限和相互關(guān)系系，并按照體體系文件進(jìn)行行管理，以保保證其在實(shí)施施各項(xiàng)質(zhì)量活活動(dòng)中行使權(quán)權(quán)力，及時(shí)發(fā)發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)問(wèn)題。4.1.3 法律地位 本中心心隸屬于*集團(tuán)有有限公司，中中心主要負(fù)責(zé)責(zé)人由*集團(tuán)任命命。本中心獨(dú)獨(dú)立、公正地地對(duì)樣品實(shí)施施檢驗(yàn)，并出出具檢驗(yàn)報(bào)告告。本單位在在公司中的地地位及與相關(guān)關(guān)部門的關(guān)系系見(jiàn)附錄二.A。4.1.4 中心組織機(jī)機(jī)構(gòu)本中心領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)構(gòu)設(shè)主任、質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技技術(shù)負(fù)責(zé)人。中中

15、心組織機(jī)構(gòu)構(gòu)框圖見(jiàn)附錄錄二.B，管管理和關(guān)鍵支支持崗位人員員名單見(jiàn)附表表二。 4.1.5職責(zé)責(zé)與權(quán)限和相相互關(guān)系4.1.5.11本中心明確確規(guī)定了中心管管理、檢測(cè)和和關(guān)鍵支持人人員的崗位責(zé)責(zé)任、權(quán)利和和相互關(guān)系，制制定了管理理和關(guān)鍵支持持崗位描述和和關(guān)鍵技術(shù)術(shù)崗位工作描描述，并能能使各崗位人人員熟知實(shí)行行。4.1.5.22 本中心設(shè)設(shè)置質(zhì)量監(jiān)督督人員,對(duì)質(zhì)質(zhì)量體系運(yùn)行行符合性、工工作人員行為為公正性、檢檢測(cè)人員技術(shù)術(shù)能力和操作作規(guī)范性進(jìn)行行監(jiān)督。4.1.6與中中心有關(guān)上級(jí)級(jí)部門關(guān)系4.1.6.11總裁和副總總裁負(fù)責(zé)本中中心關(guān)鍵管理理人員的任命命與授權(quán),并并有權(quán)監(jiān)督本本中心工作質(zhì)質(zhì)量和工作效效率

16、。4.1.6.22上級(jí)人員和和部門不對(duì)本本中心檢驗(yàn)結(jié)結(jié)果的公正性性和準(zhǔn)確性施施加影響。詳詳見(jiàn)公正獨(dú)獨(dú)立性的保證證程序4.1.6.33 由中心主主任負(fù)責(zé)中心心與上級(jí)部門門的溝通工作作。4.1.7客戶戶的機(jī)密信息息和所有權(quán)的的保護(hù) 本中心心制定了保護(hù)護(hù)客戶機(jī)密信信息和專有權(quán)權(quán)的程序，具具體按專有有權(quán)保護(hù)與保保密管理程序序執(zhí)行。4.1.8中心心行為的公正正、準(zhǔn)確和誠(chéng)誠(chéng)實(shí)性的保證證 本中心心的公正聲聲明即為本本中心行為公公正、準(zhǔn)確、誠(chéng)誠(chéng)實(shí)性的保證證。為確保所所有人員避免免可能對(duì)其檢檢驗(yàn)工作質(zhì)量量的不良影響響,制定了公公正獨(dú)立性的的保證程序。4.1.9相關(guān)關(guān)文件 11HGCECC.B-0001 專專有權(quán)

17、保護(hù)與與保密管理程程序 22HGCEEC.B-0002 公公正獨(dú)立性的的保證程序 33HGCECC.C-0001 管管理和關(guān)鍵支支持崗位描述述4HGCEEC.C-0002 關(guān)關(guān)鍵技術(shù)崗位位工作描述4.2 管理體體系4.2.1概述述 建立、實(shí)實(shí)施文件化的的管理體系，確確定本中心質(zhì)量方針針和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)，確保全體體人員知悉、理理解、可得到到并執(zhí)行管理理體系文件，以以保證本中心心的檢測(cè)活動(dòng)動(dòng)符合規(guī)定要要求。4.2.2管理理體系的建立立4.2.2.11由中心主任主持持建立管理體體系,根據(jù)檢檢測(cè)工作范圍圍、性質(zhì)及發(fā)發(fā)展方向,制制定本中心的質(zhì)量方方針和總體目目標(biāo)(見(jiàn)質(zhì)質(zhì)量方針聲明明)。4.2.2.22質(zhì)量負(fù)

18、責(zé)人人按照CNAAL/AC 01：20005檢測(cè)測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則則要求和本本中心的質(zhì)量方方針，組織有有關(guān)人員建立立文件化的管管理體系。4.2.3質(zhì)管管理體系文件件的結(jié)構(gòu)4.2.3.11本中心管理理體系文件的的結(jié)構(gòu)分四層層，包括質(zhì)量量手冊(cè)、相關(guān)關(guān)的體系程序序文件、規(guī)章章制度及作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書(shū)和記記錄格式（見(jiàn)見(jiàn)圖2-1）。 質(zhì)量手冊(cè)程序文件規(guī)章制度及作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書(shū)記錄格式圖2-1管理體體系文件的結(jié)結(jié)構(gòu)圖4.2.3.22質(zhì)量手冊(cè)為為管理體系文文件的主體文文件，是本中中心管理體系系的總體描述述。它闡述了了本中心的質(zhì)質(zhì)量方針、目目標(biāo)和各項(xiàng)管管理工作必須須遵循的根本本準(zhǔn)則，全體體人員必須充充分理解并遵遵

19、照?qǐng)?zhí)行。4.2.3.33相關(guān)的程序序文件是依照照CNAL/AC01:2005檢檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)準(zhǔn)則，為滿滿足質(zhì)量方針針和目標(biāo)而編編制的，是質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)的支支持性文件。它規(guī)定了了中心各崗位位所從事的職職能活動(dòng)或質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)的目目的、范圍、職職責(zé)、要求及及具體指導(dǎo)性性文件，屬中中心受控文件件。4.2.3.44技術(shù)性文件件，包括實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)章章制度和各種種檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢檢驗(yàn)規(guī)范、檢檢驗(yàn)規(guī)程、關(guān)關(guān)鍵儀器操作作規(guī)程等，是是中心技術(shù)人人員從事具體體檢驗(yàn)工作的的指導(dǎo)性文件件,是中心受受控文件。4.2.4技術(shù)術(shù)負(fù)責(zé)人4.2.4.11 本中心的的技術(shù)負(fù)責(zé)人人對(duì)技術(shù)工作作和所需資源源供應(yīng)全面負(fù)負(fù)責(zé)。4.2.4

20、.22 本中心由由技術(shù)負(fù)責(zé)人人和質(zhì)量監(jiān)督督人員，在中中心主任的領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)責(zé)本中心的技技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)監(jiān)督和驗(yàn)證工工作。4.2.5質(zhì)量量負(fù)責(zé)人本中心的質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)負(fù)責(zé)本中心管管理體系的有有效運(yùn)行。4.2.6管理理體系策劃或或?qū)嵤┳兏鼤r(shí)時(shí)，中心主任任確保本體系系能持續(xù)有效效運(yùn)行。4.2.7 相相關(guān)文件1 HGCCEC.B-002 公正獨(dú)立立性的保證程程序2 HGCCEC.C-001 管理體系系文件編碼規(guī)規(guī)則4.3 文件控控制4.3.1目的的本章規(guī)定了本中中心文件的制制定、審核、批批準(zhǔn)、發(fā)布、修修改、收回和和保管等有關(guān)關(guān)的要求，以以確保在用文文件和資料是是最新版本或或現(xiàn)行有效。4.3.2適用用

21、范圍 本章適適用于本中心心所有質(zhì)量體體系文件和資資料的控制。4.3.3文件件的制定、批批準(zhǔn)、簽發(fā) 管理體體系文件由中中心主任組織織有關(guān)人員編編制，根據(jù)文文件內(nèi)容，由由中心主任和和/或質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人和/或技技術(shù)負(fù)責(zé)人組組織小組審核核，中心主任任簽發(fā)批準(zhǔn)實(shí)實(shí)施。管理體體系文件必須須有唯一性標(biāo)標(biāo)識(shí)。詳見(jiàn)管管理體系文件件編碼規(guī)則4.3.4文件件的更改 文件的的更改應(yīng)由原原審核方審批批，若須經(jīng)他他人審核，須須獲得審批所所依據(jù)的有關(guān)關(guān)背景材料。合合同有規(guī)定時(shí)時(shí)，文件和資資料更改須征征得客戶的同同意或確認(rèn)。4.3.5文件件的發(fā)放、收收回及保管 檔案管管理員負(fù)責(zé)文文件資料的登登記、發(fā)放和和失效文件的的收回、處理

22、理，確保在質(zhì)質(zhì)量體系有效效運(yùn)轉(zhuǎn)起重要要作用的場(chǎng)所所使用有效文文件。由檔案案管理員負(fù)責(zé)責(zé)建立受控文文件一覽表及及受控文件發(fā)發(fā)放記錄。失失效文件收回回后加蓋作廢廢章，妥善處處理。詳見(jiàn)文文件和資料控控制程序4.3.6電子子文件的控制制 對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)統(tǒng)內(nèi)的電子文文件，應(yīng)及時(shí)時(shí)備份，嚴(yán)格格控制，確保保其安全完整整。各崗位人人員獲得電子子數(shù)據(jù)后及時(shí)時(shí)整理，匯總總后交由檔案案管理員編號(hào)號(hào)保存。詳見(jiàn)見(jiàn)計(jì)算機(jī)文文件和數(shù)據(jù)管管理程序4.3.7外來(lái)來(lái)文件的控制制 *集團(tuán)化化驗(yàn)中心質(zhì)量手冊(cè)文件編碼：HGGCEC.AA-008共2頁(yè)第2頁(yè)標(biāo)題4.3 文件控控制2005.100.8第二版版發(fā)布2005.100.8第0次次

23、修改與業(yè)務(wù)有關(guān)的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、其他外外來(lái)技術(shù)資料料的管理見(jiàn)技技術(shù)資料及檢檢測(cè)方法管理理程序。4.3.8相關(guān)關(guān)文件1 HGCCEC.B-004 文件和資資料控制程序序2 HGCCEC.C -001 管理體體系文件編碼碼規(guī)則3 HGCCEC.B-005 計(jì)算機(jī)文文件和數(shù)據(jù)管管理程序4 HGCCEC.B-003 技術(shù)資料料及檢測(cè)方法法管理程序4.44.4.1目的的 為充分分明確地理解解客戶的要求求，確保中心心具備滿足客客戶要求的能能力和資源。4.4.2適用用范圍 適用于于本中心對(duì)客客戶提出的檢檢驗(yàn)要求和合合同所進(jìn)行的的評(píng)審。4.4.3要求求4.4.3.11一般合同要要求，包括重重復(fù)性常規(guī)檢檢驗(yàn)工作的評(píng)評(píng)審

24、由樣品管管理員或取樣樣人員負(fù)責(zé)。各各崗負(fù)責(zé)人根根據(jù)本崗的工工作量、人員員技能、儀器器設(shè)備狀態(tài)等等因素安排檢檢驗(yàn)，完成合合同要求的檢檢驗(yàn)工作。4.4.3.22新的檢驗(yàn)工工作的評(píng)審，由由技術(shù)負(fù)責(zé)人人負(fù)責(zé)組織有有關(guān)人員進(jìn)行行評(píng)審；復(fù)雜雜的、要求高高的檢驗(yàn)工作作的評(píng)審，由由中心主任負(fù)負(fù)責(zé)組織評(píng)審審。4.4.3.33評(píng)審應(yīng)確保保：4.4.3.33.1對(duì)包括括檢測(cè)方法在在內(nèi)的客戶要要求應(yīng)適當(dāng)作作文件化規(guī)定定并使相關(guān)人人員充分了解解；4.4.3.33.2具有滿滿足客戶要求求的能力；4.4.3.33.3按技技術(shù)資料及檢檢測(cè)方法管理理程序確定定適當(dāng)?shù)臋z測(cè)測(cè)方法并滿足足客戶要求。4.4.4 合合同評(píng)審包含含分包工

25、作時(shí)時(shí)，中心主任任負(fù)責(zé)組織評(píng)評(píng)審。4.4.5合同同的偏離及修修改4.4.5.11 若檢測(cè)中中出現(xiàn)對(duì)合同同的偏離,應(yīng)應(yīng)通知客戶。4.4.5.22若檢測(cè)工作作開(kāi)始后需對(duì)對(duì)合同進(jìn)行修修改,應(yīng)按要要求和合同評(píng)評(píng)審程序評(píng)評(píng)審后,通知知所有受影響響的人員。4.4.6 根根據(jù)不同的評(píng)評(píng)審情況,不不同程度地保保留評(píng)審記錄錄。4.4.7相關(guān)關(guān)文件1 HGGCEC.BB-006 要求和和合同評(píng)審程程序4.5 分包4.5.1目的的本章規(guī)定了對(duì)分分包實(shí)驗(yàn)室的的管理及對(duì)分分包工作的控控制，以保證證分包實(shí)驗(yàn)室室具有符合要要求的工作能能力。4.5.2分包包的提出及批批準(zhǔn)4.5.2.11各崗位負(fù)責(zé)責(zé)提出需分包包的測(cè)試項(xiàng)目目，

26、推薦具備備能力的分包包方。4.5.2.22中心主任負(fù)負(fù)責(zé)組織對(duì)分分包方的考核核和審批。4.5.3分包包方的管理對(duì)經(jīng)考核確認(rèn)符符合檢測(cè)要求求的實(shí)驗(yàn)室，經(jīng)經(jīng)中心主任批批準(zhǔn)后方可確確立為分包實(shí)實(shí)驗(yàn)室。對(duì)分分包實(shí)驗(yàn)室應(yīng)應(yīng)簽定分包協(xié)協(xié)議，加強(qiáng)后后續(xù)管理，一一旦發(fā)現(xiàn)不符符合工作質(zhì)量量要求，應(yīng)中中止該分包實(shí)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)的的工作。詳見(jiàn)見(jiàn)分包管理理程序4.5.4分包包責(zé)任4.5.4.11分包協(xié)議應(yīng)應(yīng)明確規(guī)定中中心與分包方方的責(zé)任。4.5.4.22分包協(xié)議應(yīng)應(yīng)書(shū)面通知客客戶，適宜時(shí)時(shí)應(yīng)得到客戶戶同意。中心心對(duì)分包方的的工作向客戶戶負(fù)責(zé)。若客客戶或管理機(jī)機(jī)構(gòu)指定分包包方，則中心心不負(fù)此責(zé)。4.5.5記錄錄 檔案管管理

27、員負(fù)責(zé)保保存分包協(xié)議議書(shū)、分包方方能力的考核核記錄及分包包實(shí)驗(yàn)室一覽覽表。4.5.6相關(guān)關(guān)文件1 HGCCEC.B-007 分分包管理程序序4.6 采購(gòu)服服務(wù)和供給4.6.1目的的中心對(duì)所有影響響檢測(cè)工作質(zhì)質(zhì)量的服務(wù)及及物品的采購(gòu)購(gòu)進(jìn)行控制，是是為了保證長(zhǎng)長(zhǎng)期穩(wěn)定地獲獲得符合要求求的外部提供供的服務(wù)與供供給，以確保保本中心的檢檢驗(yàn)質(zhì)量。4.6. 2適適用范圍采購(gòu)服務(wù)和供給給的范圍有：儀器設(shè)備、計(jì)計(jì)量器具的校校準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物物質(zhì)、參考物物質(zhì)、化學(xué)試試劑、標(biāo)本、生生物制劑及其其他易耗品等等。4.6.3要求求4.6.3.11各崗位負(fù)責(zé)責(zé)提出所需采采購(gòu)和供給的的計(jì)劃，并負(fù)負(fù)責(zé)檢查驗(yàn)收收。必要時(shí)由由技術(shù)負(fù)責(zé)

28、人人組織對(duì)所采采購(gòu)物品進(jìn)行行鑒定確認(rèn)。4.6.3.22對(duì)影響檢測(cè)測(cè)結(jié)果的關(guān)鍵鍵供給和服務(wù)務(wù)的采購(gòu)文件件，必須有明明確的技術(shù)要要求和描述，并并經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)責(zé)人或中心主主任審批。4.6.3.33由技術(shù)負(fù)責(zé)責(zé)人組織有關(guān)關(guān)人員，對(duì)關(guān)關(guān)鍵供給和服服務(wù)的供應(yīng)商商進(jìn)行評(píng)價(jià)，保保存評(píng)價(jià)記錄錄并建立經(jīng)中中心主任批準(zhǔn)準(zhǔn)的合格供應(yīng)應(yīng)方名單。4.6.4記錄錄采購(gòu)和供給計(jì)劃劃及驗(yàn)收記錄錄和合格供應(yīng)應(yīng)方名錄及評(píng)評(píng)價(jià)記錄由檔檔案管理員保保存。4.6.5相關(guān)關(guān)文件1 HGGCEC.BB-008 外部服務(wù)務(wù)和供給程序序4.7 對(duì)客戶戶的服務(wù)4.7.1目的的為維護(hù)客戶的合合法權(quán)益，本本中心以優(yōu)質(zhì)質(zhì)高效、良好好合作為宗旨旨，與客戶密

29、密切協(xié)作，確確?？蛻魧?duì)本本中心質(zhì)量保保證工作的信信心。4.7.2適用用范圍 適用于于本中心對(duì)客客戶服務(wù)。4.7.3要求求 本中心心由中心主任任負(fù)責(zé)與客戶戶的聯(lián)系。工工作開(kāi)始前由由中心主任與與客戶通過(guò)合合同評(píng)審或其其他方式，互互相溝通，確確保對(duì)客戶的的需求理解一一致。對(duì)檢驗(yàn)驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)現(xiàn)的偏離或特特殊情況及時(shí)時(shí)通知客戶。在在保守其他客客戶秘密的前前提下，為客客戶提供適當(dāng)當(dāng)?shù)臋C(jī)會(huì)使其其了解與其委委托工作有關(guān)關(guān)的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容容，并注意收收集客戶的反反饋意見(jiàn)。詳詳見(jiàn)對(duì)客戶戶的服務(wù)程序序4.7.4記錄錄涉及到對(duì)客戶服服務(wù)的記錄均均由檔案管理理員保存。4.7.5相關(guān)關(guān)文件1 HGCCEC.B-009 對(duì)客戶的

30、的服務(wù)程序4.8 投訴4.8.1目的的為滿足客戶需要要，及時(shí)對(duì)投投訴做出處理理，并根據(jù)客客戶反饋的意意見(jiàn)改進(jìn)本中中心的工作質(zhì)質(zhì)量。4.8.2適用用范圍適用于客戶對(duì)本本中心的檢驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果或其他他工作質(zhì)量問(wèn)問(wèn)題正式提出出異議或投訴訴的處理。4.8.3投訴訴處理 質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)受受理客戶投訴訴，中心主任任依據(jù)投訴內(nèi)內(nèi)容的性質(zhì)組組織調(diào)查處理理，采取相應(yīng)應(yīng)措施。并保保存投訴處理理過(guò)程記錄。詳詳見(jiàn)申訴處處理程序4.8.4相關(guān)關(guān)文件1 HGGCEC.BB-010 申訴處理理程序4.9 不合格格檢測(cè)工作的的控制4.9.1目的的本章是為確保當(dāng)當(dāng)本中心出現(xiàn)現(xiàn)不合格工作作時(shí)能及時(shí)采采取措施，妥妥善處理。4.9.2適

31、用用范圍 適用于于對(duì)本中心檢檢測(cè)工作的任任一方面或檢檢測(cè)結(jié)果不符符合其本身的的程序與客戶戶的約定要求求時(shí)。4.9.3要求求4.9.3.11 產(chǎn)生不合合格工作后，發(fā)發(fā)現(xiàn)人應(yīng)及時(shí)時(shí)報(bào)告技術(shù)負(fù)負(fù)責(zé)人。4.9.3.22 技術(shù)負(fù)責(zé)責(zé)人對(duì)不合格格工作初步評(píng)評(píng)價(jià)后上報(bào)中中心主任，中中心主任根據(jù)據(jù)不合格工作作的情況組織織相關(guān)人員對(duì)對(duì)不合格工作作的嚴(yán)重性進(jìn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，并并立即采取糾糾正。4.9.3.33若經(jīng)評(píng)價(jià)認(rèn)認(rèn)為不合格工工作可能再次次發(fā)生或?qū)w體系是否符合合本手冊(cè)要求求產(chǎn)生懷疑時(shí)時(shí)，應(yīng)運(yùn)行糾糾正程序。4.9.3.44根據(jù)不合格格工作的性質(zhì)質(zhì)決定是否通通知客戶并取取消原工作。4.9.3.55經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)責(zé)人或質(zhì)量

32、負(fù)負(fù)責(zé)人評(píng)定不不合格工作已已糾正，報(bào)中中心主任批準(zhǔn)準(zhǔn)恢復(fù)工作。4.9.4相關(guān)關(guān)文件1 HGGCEC.BB-012 糾正程程序2 HGGCEC.BB-011 不合格格檢測(cè)工作控控制程序4.10改進(jìn)4.10.1目目的持續(xù)改進(jìn)管理體體系的有效性性。4.10.2適適用范圍 適用于于本中心管理理體系運(yùn)行的的持續(xù)改進(jìn)保保持有效性。4.10.3要要求4.10.3.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)應(yīng)明確質(zhì)量方方針和目標(biāo),并針對(duì)方針針和目標(biāo)實(shí)施施有效措施來(lái)來(lái)實(shí)施,保證證管理體系的的運(yùn)行。4.10.3.2實(shí)驗(yàn)室要要在適當(dāng)?shù)臅r(shí)時(shí)間進(jìn)行內(nèi)部部審核和管理理評(píng)審,并合合理的利用審審核的結(jié)果,使管理體系系不斷的改進(jìn)進(jìn)。4.10.3.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)應(yīng)

33、及時(shí)的對(duì)數(shù)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析析,隨時(shí)改進(jìn)進(jìn)管理體系。4.10.3.4實(shí)驗(yàn)室通通過(guò)實(shí)施預(yù)防防措施和和糾糾正措施來(lái)保保持其有效性性。4.10.5相相關(guān)文件1 HHGCEC.B-0122 糾正措措施程序2 HHGCEC.B-0166 內(nèi)部部審核程序3 HHGCEC.B-0144 預(yù)防措措施程序4 HHGCEC.B-0133 改進(jìn)進(jìn)程序4.11 糾正正措施4.11.1目目的為糾正已發(fā)現(xiàn)的的不合格工作作而采取糾正正措施。4.11.2適適用范圍 適用于于本中心管理理體系運(yùn)行程程序發(fā)現(xiàn)不符符合項(xiàng)時(shí)采取取糾正措施。4.11.3要要求4.11.3.1調(diào)查確定定產(chǎn)生問(wèn)題的的根本原因，并并針對(duì)其制定定糾正措施，選選擇實(shí)施

34、有效效措施，以最最大限度地消消除問(wèn)題并防防止再次發(fā)生生。4.11.3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人對(duì)糾正措措施實(shí)施情況況進(jìn)行監(jiān)控，確確保其有效性性。4.11.3.3若發(fā)現(xiàn)不不符合本中心心的方針、程程序或CNAAL/AC001:20005的問(wèn)題時(shí)時(shí)，按內(nèi)部部審核程序要要求進(jìn)行附加加審核。4.11.3.4糾正措施施的實(shí)施、監(jiān)監(jiān)控和附加審審核的記錄，由由檔案管理員員負(fù)責(zé)保管。詳詳見(jiàn)糾正措措施程序4.11.4附附加審核中心發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)問(wèn)題或業(yè)務(wù)風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，如對(duì)對(duì)出現(xiàn)的不合合格或偏離問(wèn)問(wèn)題是否符合合中心的方針針和程序或CCNAL/AAC01:22005表示示懷疑時(shí)，將將盡快依據(jù)內(nèi)內(nèi)部審核程序序的規(guī)定對(duì)對(duì)相關(guān)范圍的的活動(dòng)進(jìn)

35、行審審核。4.11.5相相關(guān)文件1 HHGCEC.B-0122 糾正措措施程序2 HHGCEC.B-0166 內(nèi)部部審核程序4.12 預(yù)防防措施4.12.1目目的 為消除除潛在不符合合情況而采取取措施。4.12.2適適用范圍 適用于于對(duì)可能造成成不符合項(xiàng)的的潛在原因采采取措施。4.12.3 預(yù)防措施4.12.3.1確定改進(jìn)進(jìn)的機(jī)會(huì)：質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人通通過(guò)組織對(duì)操操作程序的評(píng)評(píng)審，包括趨趨勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)以以及水平測(cè)試試結(jié)果的分析析渠道得出信信息來(lái)判斷可可能導(dǎo)致出現(xiàn)現(xiàn)不合格的問(wèn)問(wèn)題，以確定定改進(jìn)機(jī)會(huì)。這這些信息的獲獲得還可能通通過(guò)內(nèi)部審核核、管理評(píng)審審、客戶投訴訴、人員的報(bào)報(bào)告等途徑。4.12.3.2分析潛

36、在在原因:對(duì)可可能出現(xiàn)不合合格問(wèn)題,質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組組織相關(guān)人員員分析并找出出潛在的不合合格原因,這這些潛在的原原因可能包括括客戶和社會(huì)會(huì)的需要,中中心資源的變變化,樣品及及規(guī)格、方法法和程序、人人員技術(shù)和培培訓(xùn)、易耗品品或設(shè)備的校校準(zhǔn)等。4.12.4質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人會(huì)會(huì)同技術(shù)負(fù)責(zé)責(zé)人根據(jù)比對(duì)對(duì)試驗(yàn)、水平平測(cè)試、風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)分析、檢測(cè)測(cè)方法的評(píng)審審，技術(shù)交流流及其他信息息，確定是否否需采取預(yù)防防措施。由有有關(guān)涉及范圍圍各崗位檢測(cè)測(cè)人員組織制制定預(yù)防措施施。4.12.5由由質(zhì)量負(fù)責(zé)人人制訂預(yù)防措措施計(jì)劃，實(shí)實(shí)施并監(jiān)控，確確保措施的有有效性。詳見(jiàn)見(jiàn)預(yù)防措施施程序4.12.6 所有涉及預(yù)預(yù)防措施活動(dòng)動(dòng)均應(yīng)做好記

37、記錄并存檔。4.12.6 相關(guān)文件1 HGGCEC.BB-014 預(yù)防措施施程序2 HGGCEC.BB-016 內(nèi)部審核核程序4.13 記錄錄的控制4.13.1目目的為了使質(zhì)量和技技術(shù)記錄真實(shí)實(shí)、有效、規(guī)規(guī)范地反映技技術(shù)工作過(guò)程程和中心管理理體系的有效效運(yùn)行。4.13.2適適用范圍 適用于于本中心質(zhì)量量記錄和技術(shù)術(shù)記錄的管理理。4.13.3通通用要求4.13.3.1各種記錄錄均要求使用用本中心規(guī)定定格式見(jiàn)質(zhì)質(zhì)量記錄，應(yīng)應(yīng)按要求認(rèn)真真填寫(xiě)，字跡跡清晰，標(biāo)識(shí)識(shí)明確，便于于查閱。詳細(xì)細(xì)要求及保存存期限見(jiàn)記記錄控制程序序。4.13.3.2所有記錄錄均應(yīng)妥善保保管，避免損損壞、變質(zhì)和和丟失。4.13.3

38、.3以電子方方式儲(chǔ)存的記記錄，未經(jīng)授授權(quán)不得隨意意接觸或修改改。4.13.4記記錄格式的控控制4.13.4.1各崗位根根據(jù)需要,由由相應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)負(fù)責(zé)其業(yè)務(wù)范范圍內(nèi)的原始始記錄(包括括取樣記錄、檢檢驗(yàn)記錄)的的表格編制及及日常管理。4.13.4.2中心兼職職(包括儀器器設(shè)備管理員員、計(jì)量管理理員、檔案管管理員、藥品品試劑管理員員、樣品管理理員、安全衛(wèi)衛(wèi)生管理員)負(fù)責(zé)其職責(zé)責(zé)范圍內(nèi)的記記錄表格的編編制和管理。各各崗的兼職管管理人員負(fù)責(zé)責(zé)各崗的相關(guān)關(guān)記錄的日常常管理。4.13.4.3內(nèi)部審核核員負(fù)責(zé)質(zhì)量量體系內(nèi)部審審核和管理體體系評(píng)審、糾糾正措施跟蹤蹤審核、培訓(xùn)訓(xùn)記錄的格式式編制、收集集及

39、歸檔保存存。4.13.4.4上述所涉涉及的記錄表表格，涉及質(zhì)質(zhì)量體系方面面的記錄由質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審審批，技術(shù)方方面的記錄由由技術(shù)負(fù)責(zé)人人審批后方可可使用。4.13.4.5所有記錄錄格式的更改改涉及質(zhì)量體體系方面的記記錄由質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人審批，技技術(shù)方面的記記錄由技術(shù)負(fù)負(fù)責(zé)人審批之之后方可變更更。4.13.5技技術(shù)記錄要求求4.13.5.1每項(xiàng)檢測(cè)測(cè)記錄應(yīng)包含含能夠再現(xiàn)的的足夠信息，以以及涉及整個(gè)個(gè)檢測(cè)過(guò)程的（包括括取樣、檢測(cè)測(cè)、復(fù)核）人人員的標(biāo)識(shí)。4.13.5.2技術(shù)記錄錄應(yīng)在某項(xiàng)具具體工作過(guò)程程中同時(shí)完成成，并有明確確標(biāo)識(shí)，以免免混淆。4.13.5.3如果記錄錄出現(xiàn)錯(cuò)誤，不不得涂改、擦擦掉，而應(yīng)劃

40、劃去每個(gè)錯(cuò)誤誤，在旁邊標(biāo)標(biāo)上正確值，并并加蓋更改人人的印章或簽簽名。不得使使用鉛筆做記記錄。4.13.6相相關(guān)文件1 HGGCEC.BB-15記記錄控制程序序2 HGGCEC.DD質(zhì)量記錄錄4.14 內(nèi)部部審核4.14.1目目的為了驗(yàn)證中心整整個(gè)質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)是否符合規(guī)規(guī)定的要求、預(yù)預(yù)定的計(jì)劃安安排和目標(biāo)，并并證實(shí)其運(yùn)行行持續(xù)符合質(zhì)質(zhì)量體系的要要求。4.14.2適適用范圍適用于中心的質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部部審核的全過(guò)過(guò)程。4.14.要求求4.14.3.1審核的依依據(jù)是CNAAL/AC 01：20005檢測(cè)測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則則、質(zhì)量體體系文件、技技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技技術(shù)規(guī)范。4.14.3.2每年由質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

41、制制定內(nèi)審計(jì)劃劃，須涉及質(zhì)質(zhì)量體系所有有要素。內(nèi)審審計(jì)劃在一年年內(nèi)完成 。當(dāng)當(dāng)產(chǎn)生涉及重重大質(zhì)量問(wèn)題題時(shí)，中心主主任可臨時(shí)決決定增加內(nèi)審審。4.14.3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人組織內(nèi)部部審核，審核核人員必須經(jīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)具備備資格，并盡盡可能獨(dú)立于于被審核活動(dòng)動(dòng)。詳見(jiàn)內(nèi)內(nèi)部審核程序序4.14.3.4內(nèi)審結(jié)果果若發(fā)現(xiàn)影響響體系運(yùn)行有有效性或測(cè)試試結(jié)果正確性性的問(wèn)題，應(yīng)應(yīng)立即采取糾糾正措施。詳詳見(jiàn)糾正措措施程序4.14.3.5有關(guān)內(nèi)審審及相應(yīng)糾正正措施的記錄錄，由檔案管管理員保存。4.14.3.6相應(yīng)的跟跟蹤審核活動(dòng)動(dòng)應(yīng)由內(nèi)審組組成員核實(shí)并并記錄糾正措措施的實(shí)施情情況及有效性性。4.14.4相相關(guān)文件1 HG

42、GCEC.BB-016內(nèi)部部審核程序2 HGGCEC.BB-012糾正正措施程序4.15 管理理評(píng)審4.15.1目目的中心最高管理者者對(duì)管理體系系、質(zhì)量方針針、目標(biāo)及測(cè)測(cè)試活動(dòng)要求求進(jìn)行有效地地評(píng)審，做出出評(píng)價(jià)，并提提出必要的改改進(jìn)以確保其其持續(xù)適用性性和有效性。4.15.2適適用范圍適用于中心管理理評(píng)審的全過(guò)過(guò)程。4.15.3要要求4.15.3.1中心最高高管理者應(yīng)制制定管理評(píng)審審時(shí)間表并組組織評(píng)審，一一般為12個(gè)個(gè)月一次。4.15.3.2評(píng)審內(nèi)容容方針和程序的適適用性管理和監(jiān)督人員員的報(bào)告近期內(nèi)審結(jié)果糾正預(yù)防措施外部的評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或或水平測(cè)試結(jié)結(jié)果工作量和類型的的變化客戶反饋和投訴訴改

43、進(jìn)的建議j)日常管理層層會(huì)議有關(guān)問(wèn)問(wèn)題及其他因因素4.15.3.3評(píng)審結(jié)果果應(yīng)輸入中心心的來(lái)年工作作目標(biāo)任務(wù)和和糾正預(yù)防措措施計(jì)劃。質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)負(fù)責(zé)組織在商商定的時(shí)間內(nèi)內(nèi)實(shí)施有關(guān)措措施。詳見(jiàn)管管理評(píng)審程序序4.15.3.4有關(guān)管理理評(píng)審的記錄錄，由檔案管管理員保存。4.15.4相相關(guān)文件1 HGCCEC.B-017 管管理評(píng)審程序序5.1 總則中心所從事檢測(cè)測(cè)活動(dòng)的正確確性和可靠性性的主要影響響因素有：a 人的因素；b 設(shè)施和環(huán)境境條件；c 檢測(cè)方法及及方法確認(rèn)；d 儀器設(shè)備；e 測(cè)量溯源性性；f 取樣；g 檢測(cè)樣品的的處置。這些因素對(duì)不同同的檢測(cè)的總總不確定度的的影響程度有有很大差異。為為

44、了保證中心心檢測(cè)結(jié)果的的準(zhǔn)確性和正正確性，中心心在制定檢測(cè)測(cè)和校準(zhǔn)方法法及程序時(shí)、在在進(jìn)行人員培培訓(xùn)和資格鑒鑒定時(shí)、在選選擇設(shè)備和對(duì)對(duì)其進(jìn)行校準(zhǔn)準(zhǔn)時(shí)，尤其注注意這些因素素的影響。5.2 人員5.2.1概述述本中心配備了與與中心承擔(dān)檢檢測(cè)工作相適適應(yīng)的人員。他他們均具有一一定的學(xué)歷和和相應(yīng)的專業(yè)業(yè)技術(shù)知識(shí)，受受過(guò)培訓(xùn)和考考核，具備一一定的資格。而而且本中心注注重人員的培培訓(xùn)、知識(shí)的的更新和素質(zhì)質(zhì)的提高并加加強(qiáng)對(duì)人員的的監(jiān)督，以此此作為不斷改改進(jìn)工作質(zhì)量量的保證條件件之一。5.2.2人員員概況本中心現(xiàn)共有正正式職工155人。其中本本科生3人、專?？粕?人,中專生7人人、其他4人人。詳見(jiàn)中中心工作人

45、員員情況一覽表表5.2.3 人人員要求5.2.3.11技術(shù)負(fù)責(zé)人人根據(jù)現(xiàn)有的的資源和能力力組織制定關(guān)關(guān)鍵技術(shù)崗位位工作描述，以以確定對(duì)檢測(cè)測(cè)有影響的工工作崗位和對(duì)對(duì)相關(guān)工作人人員的能力、資資格、職責(zé)和和培訓(xùn)的要求求。5.2.3.22從事特定設(shè)設(shè)備操作、取取樣、檢測(cè)和和簽發(fā)報(bào)告人人員要具備相相關(guān)的專業(yè)知知識(shí)或工作經(jīng)經(jīng)驗(yàn)和經(jīng)過(guò)培培訓(xùn)取得資格格。技術(shù)負(fù)責(zé)責(zé)人負(fù)責(zé)這些些人員的能力力評(píng)價(jià)和資格格鑒定。中心心主任授權(quán)具具有上崗資格格的人員從事事相關(guān)崗位的的工作。5.2.3.33中心主任根根據(jù)關(guān)鍵技技術(shù)崗位工作作描述的要要求和目前的的以及預(yù)期的的工作任務(wù)確確定各檢驗(yàn)崗崗位的人員結(jié)結(jié)構(gòu)和數(shù)量。15.2.4人人

46、員培訓(xùn)考核核5.2.4.11根據(jù)本中心心現(xiàn)有和預(yù)期期的任務(wù)，由由技術(shù)負(fù)責(zé)人人組織技術(shù)小小組會(huì)同質(zhì)量量負(fù)責(zé)人確定定本中心人員員培訓(xùn)目標(biāo)，制制定培訓(xùn)計(jì)劃劃，經(jīng)中心主主任批準(zhǔn)后，組組織實(shí)施。詳詳見(jiàn)人員培培訓(xùn)管理程序序5.2.4.22 培訓(xùn)結(jié)束束后,由中心心主任和技術(shù)術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)責(zé)評(píng)價(jià)這些培培訓(xùn)的有效性性。5.2.4.33培訓(xùn)考核記記錄由質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人保管。5.2.5質(zhì)量量監(jiān)督人員*集團(tuán)化化驗(yàn)中心質(zhì)量手冊(cè)文件編碼：HGGCEC.AA-021共2頁(yè)第2頁(yè)標(biāo)題5.2人員2004.5.10第二版版發(fā)布2004.5.10第0次次修改監(jiān)督人員由中心心主任任命，監(jiān)監(jiān)督人員負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)中心雇傭傭或合同制人人員、被使用用的

47、正在培訓(xùn)訓(xùn)中人員和外外部技術(shù)及關(guān)關(guān)鍵支持人員員實(shí)施監(jiān)督，確保他們具備相相應(yīng)的能力使使其工作符合合中心質(zhì)量體體系的要求。5.2.6人員員職責(zé)本中心規(guī)定了各各級(jí)管理技術(shù)術(shù)人員的工作作職責(zé)及相應(yīng)應(yīng)的資格要求求和培訓(xùn)計(jì)劃劃，詳見(jiàn)管管理和關(guān)鍵支支持崗位的設(shè)設(shè)置。5.2.7人員員檔案本中心人員檔案案為技術(shù)檔案案，包括學(xué)歷歷證明、工作作經(jīng)歷、培訓(xùn)訓(xùn)記錄、上崗崗資格證明、工工作業(yè)績(jī)等。由由質(zhì)量負(fù)責(zé)人人建立并保管管。5.2.8授權(quán)權(quán)簽字人本中心授權(quán)特定定人員進(jìn)行特特殊類型的取取制樣、檢測(cè)測(cè)工作及操作作特殊類型的的儀器設(shè)備。對(duì)對(duì)于檢驗(yàn)報(bào)告告的簽發(fā)及評(píng)評(píng)價(jià)說(shuō)明，由由擁有相應(yīng)資資格的授權(quán)簽簽字人承擔(dān)，詳詳見(jiàn)檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告

48、授權(quán)簽字字人一覽表。5.2.9相關(guān)關(guān)文件 1 HGCECC.B-018 人人員培訓(xùn)管理理程序 5.3 設(shè)施和和環(huán)境5.3.1目的的本中心擁有滿足足檢測(cè)需求的的實(shí)驗(yàn)用房，具具有能保證檢檢測(cè)結(jié)果有效效性的良好環(huán)環(huán)境和設(shè)施。本本章規(guī)定了固固定測(cè)試環(huán)境境和非固定測(cè)測(cè)試環(huán)境的控控制內(nèi)容和要要求，以保證證環(huán)境條件不不會(huì)影響測(cè)試試的正確進(jìn)行行。5.3.2適用用范圍適用于本中心所所有固定檢測(cè)測(cè)場(chǎng)所、非固固定檢測(cè)場(chǎng)所及辦辦公室和環(huán)境境衛(wèi)生區(qū)的管管理。5.3.3場(chǎng)地地本中心使用面積積共約2600平方米，其其中辦公室22間，共約220平方米。檢檢驗(yàn)用房144間，共約2240平方米米。平面分布布見(jiàn)附圖三。5.3.4環(huán)

49、境境條件及設(shè)施施本中心設(shè)施先進(jìn)進(jìn)，光線、電電源、水源、氣氣源、消防、防防污等設(shè)施齊齊全。生物無(wú)無(wú)菌、灰塵、噪噪聲、振動(dòng)、接接地電阻等符符合儀器設(shè)備備和測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求。本本中心的關(guān)鍵檢驗(yàn)室室裝有空調(diào)和和溫濕度計(jì)。需需特殊保存的的樣品配備了了冰箱。中心心設(shè)有足夠的的通風(fēng)櫥。5.3.5環(huán)境境監(jiān)控和記錄錄在有關(guān)規(guī)范、方方法程序有要要求或?qū)Y(jié)果果質(zhì)量有影響響時(shí)，應(yīng)由實(shí)實(shí)驗(yàn)房間負(fù)責(zé)責(zé)人監(jiān)控并記記錄環(huán)境條件件，若出現(xiàn)環(huán)環(huán)境不符合檢檢測(cè)要求時(shí)，應(yīng)應(yīng)停止檢測(cè)工工作，按不不合格檢測(cè)/校準(zhǔn)工作的控制程序進(jìn)進(jìn)行檢查。5.3.6環(huán)境境管理本中心檢測(cè)區(qū)與與非檢測(cè)區(qū)分開(kāi)，不不相容實(shí)驗(yàn)區(qū)進(jìn)行有有效隔離。非非本中心人員員未經(jīng)

50、許可不不準(zhǔn)進(jìn)入檢測(cè)測(cè)區(qū)，檢測(cè)區(qū)內(nèi)不得得進(jìn)行與檢測(cè)測(cè)無(wú)關(guān)的活動(dòng)。安全全衛(wèi)生、三廢廢處理按安安全衛(wèi)生管理理制度和檢檢驗(yàn)廢棄物和和微生物培養(yǎng)養(yǎng)物處理規(guī)則執(zhí)執(zhí)行。5.3.7相關(guān)關(guān)文件1 HGCCEC.B-011 不合格檢測(cè)測(cè)/校準(zhǔn)工作作控制程序5.4檢測(cè)方法法及方法驗(yàn)證證5.4.1目的的為了保證檢測(cè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)版本的現(xiàn)現(xiàn)行有效，便便于人員使用用，確保檢測(cè)測(cè)人員按有效效的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)方法工作。5.4.2適用用范圍適用于本中心擁?yè)碛械母黝悪z檢測(cè)方法。5.4.3檢測(cè)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和方法法5.4.3.11檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)本中心擁有國(guó)內(nèi)內(nèi)外檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)39個(gè)，各各崗位人員必必須熟知掌握握，由檔案管管理員適時(shí)查查新，以保證證標(biāo)準(zhǔn)版本的的最

51、新有效。5.4.3.22非標(biāo)準(zhǔn)方法法5.4.3.22.1非標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)方法種類由知名的技術(shù)組組織或有關(guān)科科學(xué)文獻(xiàn)和期期刊公布的，或或由設(shè)備生產(chǎn)產(chǎn)廠家指定的的。自己制定的方法法。5.4.3.22.2自己制定的方方法應(yīng)由技術(shù)術(shù)小組制定計(jì)計(jì)劃，指定配配備有適當(dāng)資資源的、有資資格的人員制制定，計(jì)劃可可根據(jù)情況變變化而適時(shí)修修正，但必須須經(jīng)過(guò)技術(shù)小小組的批準(zhǔn)授授權(quán)，并確保保在所有有關(guān)關(guān)人員中交流流。5.4.3.33如果標(biāo)準(zhǔn)或或公認(rèn)的規(guī)范范的書(shū)寫(xiě)方式式可使檢測(cè)人人員直接使用用，則不必增增補(bǔ)或改寫(xiě)為為作業(yè)指導(dǎo)書(shū)書(shū)，如果不能能直接使用，可可改寫(xiě)為作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書(shū)。5.4.4方法法驗(yàn)證5.4.4.11須驗(yàn)證的方法包包括：

52、非標(biāo)準(zhǔn)方法超出指定范圍使使用的標(biāo)準(zhǔn)方方法經(jīng)擴(kuò)充和更改的的標(biāo)準(zhǔn)方法5.4.4.22驗(yàn)證目的是為為確保滿足應(yīng)應(yīng)用范圍的需需要。 5.4.4.3由中心技術(shù)小小組組織進(jìn)行行方法的驗(yàn)證證，確保方法法足以滿足給給定用途或應(yīng)應(yīng)用領(lǐng)域的需需要，最終由由技術(shù)負(fù)責(zé)人人審批報(bào)主管管部門批準(zhǔn)后后，方可使用用。中心應(yīng)記記錄驗(yàn)證的結(jié)果、過(guò)過(guò)程及適于預(yù)預(yù)期用途的聲聲明。5.4.4.44如果對(duì)已驗(yàn)證證的方法進(jìn)行行更改，應(yīng)將將這些更改的的影響進(jìn)行文文件化的說(shuō)明明，適當(dāng)時(shí)應(yīng)應(yīng)重新進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)證。5.4.5方法法的選擇5.4.5.11根據(jù)客戶或或合同要求選選用檢測(cè)方法。若若該方法不適適用或已過(guò)時(shí)時(shí)，應(yīng)通知客客戶，由客戶戶決定是否采采用

53、。5.4.5.22客戶未指定定方法時(shí)，選選用國(guó)際、區(qū)區(qū)域性或國(guó)家家標(biāo)準(zhǔn)；也可可選用生產(chǎn)廠廠家制定的方方法。在開(kāi)展展檢測(cè)前，將將通過(guò)驗(yàn)證試試驗(yàn)證實(shí)能夠夠正確執(zhí)行該該檢測(cè)方法，且且當(dāng)檢測(cè)方法法發(fā)生改變時(shí)時(shí)，再重新通通過(guò)驗(yàn)證加以以證實(shí)。5.4.5.33若因無(wú)正式式標(biāo)準(zhǔn)方法而而選用非標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)方法，應(yīng)經(jīng)經(jīng)客戶同意并并說(shuō)明客戶要要求及檢測(cè)目的。非非標(biāo)準(zhǔn)方法必必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)證證。5.4.6測(cè)量量不確定度的的評(píng)估本中心將由技術(shù)術(shù)小組選取有有代表性的定定量檢測(cè)方法法，根據(jù)檢測(cè)測(cè)方法的特性性，在方法操操作知識(shí)和測(cè)測(cè)量范圍的基基礎(chǔ)上，對(duì)測(cè)測(cè)量不確定度度做出切合實(shí)實(shí)際的評(píng)估。詳詳見(jiàn)測(cè)量不不確定度評(píng)估估程序。5.4.7數(shù)據(jù)據(jù)

54、控制5.4.7.11檢測(cè)數(shù)據(jù)及計(jì)計(jì)算結(jié)果均應(yīng)應(yīng)經(jīng)各崗位人人員復(fù)核，必必要時(shí)經(jīng)中心心主任最終審審核。5.4.7.22若使用計(jì)算算機(jī)或自動(dòng)化化設(shè)備進(jìn)行數(shù)數(shù)據(jù)的采集、處處理、記錄、報(bào)報(bào)告、存儲(chǔ)或或檢索，本中中心確保對(duì)計(jì)計(jì)算機(jī)或自動(dòng)動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行行維護(hù)，提供供保持檢測(cè)數(shù)據(jù)完整整性所必需的的環(huán)境及操作作條件。5.4.8相關(guān)關(guān)文件 1 HGCECC.B-019測(cè)量不不確定度評(píng)估估程序 2 HGCEEC.B-020檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)控制程序序5.5 儀器設(shè)設(shè)備5.5.1目的的本章是為保證本本中心的儀器設(shè)設(shè)備得到良好好的管理，滿滿足檢測(cè)要求求，確保檢測(cè)測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確。5.5.2適用用范圍適用于本中心全全部檢測(cè)儀器器和設(shè)備

55、及檢檢測(cè)需使用的的本中心永久久控制范圍以以外的設(shè)備的的管理。5.5.3儀器器設(shè)備的基本本情況本中心目前擁有有儀器設(shè)備550臺(tái)（套），總總價(jià)值200萬(wàn)元以以上。其中十十萬(wàn)元以上的的精密儀器44臺(tái)。5.5.4管理理要求5.5.4.11本中心設(shè)儀儀器設(shè)備管理理員一名，負(fù)負(fù)責(zé)全中心儀儀器設(shè)備管理理。各崗設(shè)儀儀器設(shè)備員一一名，負(fù)責(zé)各各崗儀器設(shè)備備管理。每臺(tái)臺(tái)儀器設(shè)備指指定專人保管管。詳見(jiàn)儀儀器設(shè)備管理理程序5.5.4.22對(duì)結(jié)果有重重要影響的儀儀器關(guān)鍵參數(shù)數(shù)或關(guān)鍵值應(yīng)應(yīng)建立校準(zhǔn)計(jì)計(jì)劃。校準(zhǔn)計(jì)計(jì)劃由計(jì)量管管理員負(fù)責(zé)編編制，由中心心技術(shù)負(fù)責(zé)人人審核，經(jīng)中中心主任批準(zhǔn)準(zhǔn)后實(shí)施。投投入使用前，需需對(duì)檢測(cè)儀器器進(jìn)

56、行調(diào)試校校準(zhǔn)，確保滿滿足檢測(cè)要求求。詳見(jiàn)儀儀器設(shè)備校準(zhǔn)準(zhǔn)管理程序。5.5.4.33操作大型儀儀器設(shè)備的人人員經(jīng)技術(shù)小小組組織考試試并合格后，報(bào)報(bào)主管部門批批準(zhǔn)后方可操操作。設(shè)備使使用和維護(hù)的的指導(dǎo)書(shū)應(yīng)方方便中心人員使用用。5.5.4.44對(duì)大型儀器器設(shè)備建立儀儀器設(shè)備檔案案，具體要求求見(jiàn)儀器設(shè)設(shè)備管理程序序。5.5.4.55測(cè)量設(shè)備的的安全處置和和運(yùn)輸儲(chǔ)存應(yīng)應(yīng)確保設(shè)備正正常運(yùn)轉(zhuǎn)，避避免污染或損損壞。應(yīng)保護(hù)護(hù)設(shè)備的硬件件和軟件，避避免使結(jié)果失失效的調(diào)整。詳詳見(jiàn)儀器設(shè)設(shè)備管理程序序5.5.4.66若儀器設(shè)備備出現(xiàn)故障或或錯(cuò)誤操作，出出現(xiàn)顯示結(jié)果果可疑等情況況*集團(tuán)化化驗(yàn)中心質(zhì)量手冊(cè)文件編碼：HGG

57、CEC.AA-025共2頁(yè)第2頁(yè)標(biāo)題5.5 儀器設(shè)設(shè)備2005.100.8第二版版發(fā)布2005.100.8第0次次修改時(shí)，應(yīng)停止使用用，并加貼明明顯停用標(biāo)志志。儀器設(shè)備備管理員應(yīng)及及時(shí)報(bào)告技術(shù)術(shù)負(fù)責(zé)人并聯(lián)聯(lián)系專業(yè)人員員維修，直至至合格并經(jīng)再再次校準(zhǔn)方可可使用。5.5.4.77由于儀器原原因影響本中中心檢驗(yàn)結(jié)果果的，應(yīng)實(shí)施施不合格檢檢測(cè)/校準(zhǔn)工工作控制程序序。5.5.4.88本中心控制范范圍內(nèi)的所在在需校準(zhǔn)的儀儀器設(shè)備，均均有明確的校校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)識(shí)，包括上次次校準(zhǔn)日期和和下次校準(zhǔn)日日期。5.5.4.99如果儀器設(shè)設(shè)備脫離了中中心的控制，則則在該儀器設(shè)設(shè)備恢復(fù)使用用前，必須進(jìn)進(jìn)行功能及校校準(zhǔn)狀態(tài)檢

58、查查，合格后方方可重新使用用。5.5.5 相相關(guān)文件 11 HGCEEC.B-021儀器器設(shè)備管理程程序 22 HGCECC.B-011 不合格檢測(cè)測(cè)/校準(zhǔn)工作作控制程序 33 HGCECC.B-022儀器器設(shè)備校準(zhǔn)管管理程序5.6 測(cè)量的的可追溯性5.6.1目的的本章是為確保對(duì)對(duì)結(jié)果有重要要影響的儀器器設(shè)備（含輔輔助設(shè)備）均均符合有關(guān)檢檢測(cè)規(guī)范的要要求，保證檢檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確確性和有效性性。5.6.2適用用范圍適用于本中心對(duì)對(duì)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)準(zhǔn)確性和有效效性有重要影影響的儀器設(shè)設(shè)備（含輔助助設(shè)備）。5.6.3量值值的溯源5.6.3.11儀器設(shè)備的的溯源情況 中心儀器設(shè)備中心儀器設(shè)備榮成計(jì)量所威海計(jì)量所

59、煙臺(tái)計(jì)量所煙臺(tái)計(jì)量所國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)中心儀器設(shè)備校校準(zhǔn)的溯源鏈鏈關(guān)系圖5.6.3.22標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和和參考標(biāo)準(zhǔn)的的溯源情況 參考標(biāo)準(zhǔn)參考標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)定值單位國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值的的溯源鏈?zhǔn)疽庖鈭D5.6.4儀器器設(shè)備的校準(zhǔn)準(zhǔn)要求5.6.4.11由計(jì)量管理理員建立年度度校準(zhǔn)計(jì)劃，經(jīng)經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人人審核后，報(bào)報(bào)中 心主任批準(zhǔn)，由由計(jì)量管理員員組織實(shí)施，加加貼校準(zhǔn)狀態(tài)態(tài)標(biāo)識(shí)。5.6.4.22對(duì)使用校準(zhǔn)準(zhǔn)有效期內(nèi)的的儀器設(shè)備應(yīng)應(yīng)進(jìn)行中間檢檢查，確保其其處于良好狀狀態(tài)。詳見(jiàn)儀儀器設(shè)備校準(zhǔn)準(zhǔn)管理程序5.6.4.33本中心所有有重要儀器設(shè)設(shè)備和工器具具均由計(jì)量部部門進(jìn)行校準(zhǔn)準(zhǔn)。5.6.4.44校準(zhǔn)計(jì)劃

60、及及執(zhí)行情況記記錄由計(jì)量管管理員整理后后，由檔案管管理員保管。校準(zhǔn)證證書(shū)及自檢規(guī)規(guī)程存放于相相應(yīng)儀器設(shè)備備檔案內(nèi)。5.6.5標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)和基準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)5.6.5.11本中心盡可可能向具備國(guó)國(guó)際認(rèn)可、國(guó)國(guó)家認(rèn)可資格格的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)經(jīng)營(yíng)單位和和生產(chǎn)廠家購(gòu)購(gòu)買有證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)和基準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)。5.6.5.22如果需要使使用無(wú)證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，應(yīng)應(yīng)在使用前經(jīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，在在使用過(guò)程中中要進(jìn)行期間間核查，并由由檔案管理員員保存驗(yàn)證結(jié)結(jié)果記錄以及及核查記錄。5.6.6相關(guān)關(guān)文件 11 HGCCEC.B-022儀器器設(shè)備校準(zhǔn)管管理程序 22 HGCCEC.B-023藥藥品試劑和標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理理程序。5.7 取樣5.7.1目