臨床研究服務項目物流管理分析

1、泓域/臨床研究服務項目物流管理分析臨床研究服務項目物流管理分析目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc115170816 一、 供應鏈戰(zhàn)略 PAGEREF _Toc115170816 h 2 HYPERLINK l _Toc115170817 二、 供應鏈協(xié)調與管理杠桿 PAGEREF _Toc115170817 h 4 HYPERLINK l _Toc115170818 三、 企業(yè)物流的概念 PAGEREF _Toc115170818 h 11 HYPERLINK l _Toc115170819 四、 物流的概念 PAGEREF _Toc115170819 h

2、13 HYPERLINK l _Toc115170820 五、 供應鏈及供應鏈管理的概念 PAGEREF _Toc115170820 h 16 HYPERLINK l _Toc115170821 六、 供應鏈的特征與類別 PAGEREF _Toc115170821 h 20 HYPERLINK l _Toc115170822 七、 庫存管理中的定量技術 PAGEREF _Toc115170822 h 25 HYPERLINK l _Toc115170823 八、 物流信息系統(tǒng) PAGEREF _Toc115170823 h 28 HYPERLINK l _Toc115170824 九、 公司概

3、況 PAGEREF _Toc115170824 h 30 HYPERLINK l _Toc115170825 公司合并資產負債表主要數(shù)據 PAGEREF _Toc115170825 h 30 HYPERLINK l _Toc115170826 公司合并利潤表主要數(shù)據 PAGEREF _Toc115170826 h 30 HYPERLINK l _Toc115170827 十、 產業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc115170827 h 31 HYPERLINK l _Toc115170828 十一、 我國醫(yī)藥行業(yè)及醫(yī)藥研發(fā)現(xiàn)狀 PAGEREF _Toc115170828 h 31 HYPER

4、LINK l _Toc115170829 十二、 必要性分析 PAGEREF _Toc115170829 h 37 HYPERLINK l _Toc115170830 十三、 項目經濟效益評價 PAGEREF _Toc115170830 h 37 HYPERLINK l _Toc115170831 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc115170831 h 38 HYPERLINK l _Toc115170832 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc115170832 h 39 HYPERLINK l _Toc115170833 利潤及利潤分配表 PAGERE

5、F _Toc115170833 h 41 HYPERLINK l _Toc115170834 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc115170834 h 43 HYPERLINK l _Toc115170835 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc115170835 h 46 HYPERLINK l _Toc115170836 十四、 進度計劃 PAGEREF _Toc115170836 h 47 HYPERLINK l _Toc115170837 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc115170837 h 47供應鏈戰(zhàn)略1.競爭戰(zhàn)略與供應鏈戰(zhàn)略企業(yè)競爭戰(zhàn)略是指企業(yè)

6、的產品和服務滿足顧客需求和偏好的類型。例如，沃爾瑪旨在確保各種價格低廉、質量可靠的產品的供給。而UPS公司則承諾24小時內將顧客的包裹送達世界任何城市，以方便顧客為中心來構建自己的競爭戰(zhàn)略，它并不具備低價格所帶來的優(yōu)勢。顯然，沃爾瑪?shù)母偁帒?zhàn)略與UPS是不同的。競爭戰(zhàn)略都建立在顧客對產品成本、產品送達時間與反饋時間、產品種類和產品質量偏好的基礎上。UPS的顧客更多地強調包裹的送達時間而不是成本；相反，沃爾瑪?shù)念櫩蛣t更強調成本。因此，企業(yè)競爭戰(zhàn)略的設計必須以顧客偏好為基礎。價值鏈始于新產品開發(fā)，研發(fā)各種規(guī)格的產品。市場營銷通過公布產品和服務將要滿足的顧客偏好來啟動需求，并將顧客的投入用于新產品開發(fā)

7、。生產部門利用各種新產品，將投入轉變?yōu)楫a出，來制造產品。配送或者將產品送達顧客，或者把顧客帶來選購產品。服務是對顧客在購物期間或購物之后各種要求的反饋。這些都是成功銷售所必須具備的核心職能。財會、信息技術和人力資源為價值鏈的職能運作提供支持和便利。為了執(zhí)行企業(yè)的競爭戰(zhàn)略，所有上述職能都會發(fā)揮作用，每一種職能都必須制定自身的戰(zhàn)略。（1）新產品開發(fā)戰(zhàn)略。詳細說明企業(yè)即將開發(fā)的新產品，指出開發(fā)是內部主動追求型，還是外部力量驅動型。（2）市場營銷戰(zhàn)略。詳細說明如何分割市場，產品如何定位、定價和退出。（3）供應鏈戰(zhàn)略。確定原材料的獲取和運輸，產品的制造或服務的提供，以及產品的配送和售后服務的方式和特點。

8、從價值鏈的角度來看，供應鏈戰(zhàn)略詳細說明了生產經營、配送和服務職能特別應該做好的事情。此外，每家公司還為財會、信息技術和人力資源設計自己的戰(zhàn)略。因此，供應鏈戰(zhàn)略包括傳統(tǒng)上所謂的供應戰(zhàn)略、經營戰(zhàn)略和物流戰(zhàn)略，以及庫存、運輸和生產設施的決策及供應鏈中的信息流。2.戰(zhàn)略匹配與范圍任何一家企業(yè)要想成功，其供應鏈戰(zhàn)略與競爭戰(zhàn)略必須相互配合。戰(zhàn)略匹配是指競爭戰(zhàn)略與供應鏈戰(zhàn)略擁有相同的目標。為實現(xiàn)戰(zhàn)略匹配，企業(yè)必須確保其供應鏈能力能夠支持其滿足目標客戶群的能力。供應鏈協(xié)調與管理杠桿作為一名管理者應采取什么樣的措施才能實現(xiàn)供應鏈的協(xié)調？有助于提高供應鏈總利潤、緩解牛鞭效應的管理杠桿有以下幾個：使激勵措施和目標一

9、致，提高信息的準確度，提高運營業(yè)績，設計定價策略以穩(wěn)定訂單規(guī)模，構建戰(zhàn)略合作伙伴關系和信任機制。1.使激勵措施和目標一致首先必須有協(xié)調各部門的激勵機制。企業(yè)內部要實現(xiàn)決策協(xié)調，就必須保證每個部門用于評估決策的目標與企業(yè)總體目標相吻合。所有的設施、運輸、信息和庫存決策，都應該按照它們對供應鏈盈利能力的影響，而不是對總成本甚至局部成本的影響進行評估。其次是協(xié)調定價。如果零售商和管理者需為每一次訂購支付大量的固定成本，那么管理者可以通過批量折扣來實現(xiàn)最終消費品供應鏈的協(xié)調。如果公司對產品具有市場控制力，則管理者可以通過關稅和總量折扣的手段，來實現(xiàn)供應鏈協(xié)調。在需求不確定的條件下，制造商應通過回購合同

10、和彈性數(shù)量合同，促使零售商提供能夠實現(xiàn)供應鏈利潤最大化的產品供給水平。最后是將銷售人員的激勵依據由購入量變?yōu)槭鄢隽?。如果能夠減少那些會誘導銷售人員將產品推銷給零售商的激勵機制，就可以降低牛鞭效應。如果對銷售人員的激勵以滾動周期內的銷售量為衡量標準，那么將產品推銷給零售商的動機就會減弱，從而有助于減少超前采購量及由此引發(fā)的訂單規(guī)模波動。此外，管理人員還可以采取另一種措施，即把銷售人員的激勵與零售商售出的產品結合起來，而不是與推銷給零售商的銷量掛鉤。這一措施消除了銷售人員鼓勵超前購買的動機，從而有助于減少訂單流的波動。2.提高信息的準確度首先必須共享銷售量數(shù)據。實際上，供應鏈唯一需要滿足的需求就是

11、來自最終消費者的需求，如果零售商能夠與其他供應鏈階段共享銷售量數(shù)據，則所有供應鏈階段都能夠以顧客需求為依據，來預測未來的需求。由于所有階段都對同樣的顧客需求作出反應，銷售量數(shù)據的共享就會降低牛鞭效應。恰當?shù)男畔⑾到y(tǒng)（如POS系統(tǒng)等）的選用會有利于該數(shù)據的共享。其次是聯(lián)合進行預測和規(guī)劃。一旦銷售量數(shù)據得以共享，要實現(xiàn)完全的協(xié)調，供應鏈的不同階段必須聯(lián)合進行預測和規(guī)劃。如果不能聯(lián)合制定規(guī)劃，銷售量數(shù)據就不能夠保證供應鏈協(xié)調。例如，由于零售商的促銷活動，而導致一月份需求量大增，但如果下個月不打算，做促銷，則即使零售商與制造商都有銷售量的歷史數(shù)據，兩者的預測也會有所出入。為了實現(xiàn)協(xié)調，制造商必須了解零

12、售商的促銷計劃。關鍵就是要確保整條供應鏈按照共同的需求預測運營。最后是設計單階段控制的補給策略。設計一條供應鏈，由其中的一個階段來控制整條供應鏈的補給決策，會有助于弱化牛鞭效應。如前所述，牛鞭效應產生的主要原因是，供應鏈的每一階段將上一階段的訂單作為產品的歷史需求記錄。因此，每一階段都將自己定位為下一階段發(fā)出訂單的補給者。而實際上，零售商是最關鍵的補給者，因為零售商直接與最終消費者打交道。一旦有一個階段控制整條供應鏈的補給決策，則多頭預測問題得以消除，供應鏈實現(xiàn)協(xié)調。當銷售通過零售商實現(xiàn)時，某些行業(yè)的實例也證明可以實現(xiàn)補給決策的單階段控制。在持續(xù)補給方案（CRP）中，批發(fā)商或制造商以銷售量數(shù)據

13、管理為基礎有規(guī)律地補給貨物給零售商。持續(xù)補給方案的主體可能是批發(fā)商、分銷商或第三方。在大多數(shù)情況下，持續(xù)補給方案系統(tǒng)由零售商倉庫的實際庫存提貨記錄而不是一般銷售量數(shù)據來控制。將持續(xù)補給方案系統(tǒng)與倉庫提貨記錄聯(lián)系在一起，易于系統(tǒng)的實施。零售商對在這一水平上共享數(shù)據信息常常會更滿意。持續(xù)補給方案系統(tǒng)將整個供應鏈聯(lián)為一體，提供了良好的信息基礎設施，是持續(xù)補給方案實施的基礎。在供應商管理庫存（VIM）方案中，分銷商或制造商調控并管理批發(fā)商或零售商的庫存，從而把針對所有零售商的補給決策集中在上游分銷商或制造商處。3.提高運營業(yè)績提高運營業(yè)績，并設計合適的產品配給方案，可以防止出現(xiàn)商品短缺，緩解牛鞭效應。

14、為此，首先必須縮短補給周期。通過縮短補給供貨期，管理者能夠減少供貨期需求的不確定性。補給供貨期的縮短對于季節(jié)性商品尤為有利，因為供貨期的縮短使得多數(shù)訂單能在銷售季節(jié)內發(fā)出，極大地提高了預測的準確度。補給供貨期的縮短，還減少了潛在需求的不確定性，極大地緩解了牛鞭效應。管理者能在供應鏈的不同階段采取各種措施，來縮短補給供貨期。電子數(shù)據交換（EDI）及其他電子交流形式可以大大縮短供貨期。由于需求的穩(wěn)定及生產計劃的改進，牛鞭效應的緩解又進一步縮短了供貨期。在生產多種產品時，這一點尤為正確。預先通知送貨時間（ASN）也可以縮短供貨期，減少相關接收成本。還可以采用對接倉儲運輸，來縮短與供應鏈階段之間產品流

15、動相關的供貨期。其次是減少批量規(guī)模。管理者可通過減少批量規(guī)模，提高運營業(yè)績，來緩解牛鞭效應。減少批量規(guī)?？梢越档托枨蟛▌拥姆龋ㄟ@種波動在供應鏈各階段之間能產生累積效應），緩解牛鞭效應。為減少批量規(guī)模，管理者必須采取措施降低與訂購、運輸、接收相關的固定成本。計算機自助訂單（CAO），就是用計算機取代零售訂購服務員來制作訂單。計算機匯集了大量關于產品銷售、影響需求的市場因素、庫存水平、產品數(shù)據以及理想服務水平等信息。計算機自助訂單與電子數(shù)據交換有助于降低發(fā)送每一張訂單產生的固定訂購成本。目前，許多公司利用計算機在網上的訂購發(fā)展迅猛，通過網上訂購，降低了顧客的訂購成本及公司完成訂單的成本，從而便利

16、了小批量訂購。與此同時，B2B網絡交易的增長也降低了訂購成本。在運輸方面，滿載與非滿載卡車運輸?shù)膬r差很大，從而極大地刺激了大批量滿載運輸業(yè)的發(fā)展。實際上，人們已盡力降低了訂單的管理成本，運輸成本目前成為大多數(shù)供應商實現(xiàn)小批量訂購的主要障礙。管理者可以通過在一輛卡車上裝滿各種小批量產品來降低批量規(guī)模而不增加運輸成本。管理者也可以用一輛卡車，采用“送奶路線”，為幾個零售商聯(lián)合送貨，以降低批量規(guī)模。在大多數(shù)情況下，第三方承運商提供卡車組合運輸服務，以競得零售業(yè)的送貨業(yè)務，從而大大降低每位零售商的固定運輸成本，并允許每一位零售商小批量送貨。此外，管理者還可以通過多家供應商使用同一輛卡車的聯(lián)合運輸來降低

17、批量規(guī)模。由于小批量訂購和送貨，接收工作的壓力和成本顯著增大。因此，管理者必須運用先進技術來簡化接收程序，降低接收成本。例如，運用預先通知運貨時間電子系統(tǒng)來識別運輸內容、數(shù)量和送達時間，從而有助于縮短卸貨時間，提高對接交貨的效率。預先通知運貨時間電子系統(tǒng)通過電子記錄庫存，從而大大降低了接收成本。貨盤條碼也加快了貨物的接收和送達。運用RFID技術，可以確保庫存記錄隨產品數(shù)量的變動而更新。以上各種技術都有助于簡化小批量、多品種、復雜化的訂單貨物的裝載、運輸和接收，從而有助于減少批量規(guī)模，削減牛鞭效應。最后是以前期銷售量為基礎進行配置，限制投機，實現(xiàn)信息共享。為了緩解牛鞭效應，管理者可以通過設計配給

18、方案，從而避免零售商在短缺情況下，人為地擴大訂單規(guī)模。可以運用周轉盈利方案，按照零售商的前期銷售量而不是當期銷售量，為零售商配給產品。將配給與前期銷售量相結合，避免了零售商人為地擴大訂單規(guī)模的行為，從而緩解了牛鞭效應。實際上，在低需求期，“周轉盈利”方案促進零售商千方百計地售出更多的產品，以增加其在短缺時期得到的產品配給量。有幾家公司，包括通用汽車公司，就一直沿用“周轉盈利”方案以實現(xiàn)短缺時期的產品配給。其他一些公司，如惠普公司，過去一直以零售商訂單為依據，安排短缺時期的產品配給，現(xiàn)在也已經轉向以前期銷售量為基礎的產品配給。還有一些公司努力實現(xiàn)供應鏈各階段之間的信息共享，以避免短缺情況的出現(xiàn)。

19、這些公司向大客戶提供激勵，鼓勵他們至少將全年訂購量的一部分提前訂購，這有助于該公司提高其預測準確度，并據此配置生產能力。一旦將生產能力適當?shù)嘏渲媒o不同的產品，短缺情況就不太可能會出現(xiàn)，從而緩解牛鞭效應。此外，彈性生產能力在這方面也有幫助，因為它能輕易地實現(xiàn)以下轉換：讓生產實際需求低于預期需求產品的那部分設施，轉而生產實際需求高于預期需求的產品。4.設計定價策略以穩(wěn)定訂單規(guī)模管理者可以通過設計定價策略，鼓勵零售商小批量訂購，減少超前購買，來緩解牛鞭效應。首先是數(shù)量折扣由批量折扣轉為總量折扣。在以批量為基礎的數(shù)量折扣策略下，零售商擴大其批量規(guī)模，以充分利用折扣的優(yōu)惠；在以總量為基礎的數(shù)量折扣策略下

20、，消除零售商擴大批量規(guī)模的動機，因為這種折扣方式考慮的是某一特定時期（如1年）的購買總量，而不是某一筆交易的購買量。以總量為基礎的數(shù)量折扣導致小批量訂購，從而降低了供應鏈訂單的變動性。但設有固定結束期限的總量折扣，會導致促銷末期出現(xiàn)大批量訂購，而以滾動時期銷售量為依據的總量折扣則可以緩解這種效應。其次是穩(wěn)定價格。管理者可以通過消除促銷、實施每日最低限價的定價策略，來緩解牛鞭效應。消除促銷也就是消除零售商的超前購買行為，使得訂單能夠反映顧客的真實需求。管理者可以限制促銷期間的可能購買量，來減少超前購買量。這種限制應該針對具體的零售商，并且與該零售商的歷史銷售量掛鉤。另一種方案就是，將提供給零售商

21、的折扣優(yōu)惠與最終銷售量而不是零售商的采購量掛鉤。因此，零售商不能從超前購買中獲利，而不得不視售出量決定購入量。以最終銷售量為依據的促銷明顯緩解了牛鞭效應。5.構建戰(zhàn)略伙伴關系與信任機制。一旦在供應鏈內建立了戰(zhàn)略伙伴關系與信任機制，管理者便更容易采用上述杠桿來緩解牛鞭效應，實現(xiàn)供應鏈協(xié)調。各階段之間相互信任，共享準確信息，有助于降低，成本。綜上所述，有助于實現(xiàn)供應鏈內良好協(xié)調的管理杠桿大致可以分為兩大類：一是行為導向杠桿，包括信息共享、激勵機制的調整、運行水平的提高及穩(wěn)定價格等；二是關系導向杠桿，包括在供應鏈內構建合作伙伴關系和信任機制。企業(yè)物流的概念社會經濟領域中，物流活動無處不在。根據物流的

22、對象不同、目的不同、范圍不同，物流，有多種分類。例如，我國物流學者王之泰對物流進行了如下的劃分：宏觀物流與微觀物流，國際物流與區(qū)域物流，一般物流與特殊物流，社會物流與企業(yè)物流等。企業(yè)物流是從企業(yè)的角度研究物流的有關活動。企業(yè)物流可以分為以下幾種典型的物流活動：1.企業(yè)供應物流企業(yè)為保證本身的生產，需要不斷組織原材料、零部件、各種輔料供應的物流活動。企業(yè)供應物流不僅是一個保證供應的問題，而且還是在以最低成本、最低消耗和最大的保證來，組織供應物流活動的限定條件下進行的，這就帶來了很大的實施難度?，F(xiàn)代物流學是基于非短缺經濟這一宏觀環(huán)境來研究物流活動的。在這種市場環(huán)境下，供應在數(shù)量保證上是容易做到的，

23、而如何降低這一物流過程的成本，是企業(yè)物流的一大難題。為此，企業(yè)供應物流，必須研究有效的供應網絡、供應方式及庫存等問題。2.企業(yè)生產物流企業(yè)生產物流指企業(yè)在生產工藝中的物流活動。企業(yè)生產物流的過程大體為：原料、零部件、輔料等從企業(yè)倉庫或企業(yè)的“入口”開始，進入生產線的開始端，再進一步隨生產加工過程一個環(huán)節(jié)一個環(huán)節(jié)地“流”，在“流”的過程中，本身被加工，同時產生一些廢料、余料，直，到生產加工終結，再“流”至成品倉庫。這便完成了企業(yè)生產物流過程。實際上，一個生產周期，物流活動所用時間遠多于實際加工的時間。企業(yè)生產物流研究的潛力很大，課題也很多，例如生產流程如何安排，各生產環(huán)節(jié)如何銜接才最有效，如何縮

24、短整個生產的物流時間，和工藝過程有關的物流機械裝備如何選用配合等。3.企業(yè)銷售物流企業(yè)銷售物流指企業(yè)為保證本身的經營效益，將產品所有權轉給用戶的物流活動。在買方市場的大環(huán)境下，銷售要送達用戶并經過售后服務才算終止。企業(yè)銷售物流的空間范圍很大，這便是銷售物流的難度所在。在這種前提下，企業(yè)銷售物流的特點便是通過包裝、配貨、送貨等一系列物流實現(xiàn)銷售。為此，企業(yè)銷售物流需要研究顧客訂貨處理、配送方式、包裝水平、運輸路線等，并采取諸如少批量、多批次、定時、定量配送等特殊的物流方式達到目的。物流的概念物流一詞源于國外，在20世紀80年代初傳入我國。由于它對商品生產、商品流通和商品消費的作用日益明顯而越來越

25、引起大家的重視。物流概念中的“物”，廣義地講，是指一切有經濟意義的物質實體，即商品生產、流通、消費的物質對象。它既包括有形的物又包括無形的物；既包括生產過程中的物資，如原材料、零部件、半成品及成品，又包括流通過程中的商品，還包括消費過程中的廢棄物品。在實際工作中，我們總是根據具體的物流范圍來確定和理解物的含義，這是狹義的“物”的概念。物流概念中的“流”，指的是物質實體的定向移動，既包含其空間位移，又包含其時間延續(xù)，并且這里的“流”是一種經濟活動。“物”和“流”合在一起形成物流的概念。目前對物流的定義很多，各種定義強調的側重點不同，國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局將物流定義為：按用戶的要求以最小的總費用

26、將物質資料（包括原材料、半成品、產成品、商品等）從供給地向需求地轉移的過程，主要包括運輸、儲存、包裝、裝卸、配送、流通加工、信息處理等活動。物流活動是一種創(chuàng)造時間價值、場所價值，有時也創(chuàng)造一定加工價值的活動。1.物流的時間價值物質資料從供給者到需求者之間有一段時間差，通過改變這一時間差而創(chuàng)造的價值，稱做物流的“時間價值”。獲得物流時間價值的形式有以下幾種：縮短時間創(chuàng)造價值?？s短物流時間，可以減少物流損失、降低物流消耗、增加周轉率、節(jié)約資金等。物流管理重點研究的一個課題，就是如何采取措施來盡量縮短物流的時間，從而取得高的時間價值。彌補時間差創(chuàng)造價值。在經濟社會中，需求和供給普遍地存在時間差，例如

27、，糧食生產有嚴格的季節(jié)性和周期性，這就決定了糧食的集中產出，但人們對糧食的消費是一年365日天天有需求，因而供給和需求之間會出現(xiàn)時間差。物流學研究用科學系統(tǒng)的方法彌補時間差，有時是改變這種時間差來創(chuàng)造其時間價值。延長時間差創(chuàng)造價值。在某些具體物流中也存在人為地、能動地延長物流時間來創(chuàng)造價值。2.物流的場所價值物質資料從供應者到需求者之間往往有一段空間距離。通過改變這一場所的差別而創(chuàng)造的價值，稱做物流的“場所價值”。獲得物流場所價值的形式有以下幾種：從集中生產場所流入分散需求場所創(chuàng)造價值。現(xiàn)代化大生產往往通過集中的大規(guī)模生產以提高生產效率、降低成本。在一個小范圍集中生產的產品可以滿足大面積地區(qū)的

28、需求，通過物流將產品從集中生產的低價位區(qū)轉移到分散于各處的高價位區(qū)，物流的“場所價值”就實現(xiàn)了。從分散生產場所流入集中需求場所創(chuàng)造價值。和上面的情況相反的情況在我們的經濟社會中也不少見。例如，糧食是在廣大地區(qū)上分散生產出來的，而一個大城市的需求則非常集中。又如，汽車公司的零配件生產也分布非常廣，但卻要集中在一個大廠中裝配，物流便，依此實現(xiàn)了場所價值。從甲地生產流入乙地需求創(chuàng)造場所價值。現(xiàn)代人每日消費的物品幾乎都是由相距一定距離甚至十分遙遠的地方生產的。這么復雜交錯的供給與需求的空間差都是靠物流來彌合的，物流因此也創(chuàng)造了場所價值。3.加工附加價值加工是生產領域常用的手段，并不是物流的本來職能。但

29、是，現(xiàn)代物流的一個重要特點是根據自己的優(yōu)勢從事一定的補充性加工活動，這種活動必然會形成勞動對象的附加價值。例如，商品在流通中為方便運輸而進行的包裝，在進入商店之前為適應顧客要求而進行的分割、換包裝、拆零等操作，這些物流活動增加了商品的附加價值。供應鏈及供應鏈管理的概念（一）供應鏈的概念對于供應鏈的概念，有許多解釋，到目前為止尚未有統(tǒng)一的定義。中華人民共和國國家標準：物流術語（GB/T183542006）將供應鏈定義為：在生產及流通過程中，涉及將產品或服務提供給最終用戶活動的上游與下游企業(yè)所形成的網鏈結構。美國供應鏈協(xié)會對供應鏈的定義為：供應鏈涵蓋了從供應，商的供應商到消費者的消費者，自生產至制

30、成品交貨的各種工作努力。這些工作努力可以用計劃、尋找資源、制造、交貨和退回五種基本流程來表述。美國生產與庫存控制協(xié)會將供應鏈定義為：供應鏈是自原材料供應直至最終產品消費，聯(lián)系跨越供應商與用戶的整個流程；供應鏈涵蓋企業(yè)內部和外部的各項功能，這些功能形成了向消費者提供產品或服務的價值鏈。對上述概念進行整理，可以歸納出供應鏈概念的以下“共性”：（1）供應鏈上存在不同行為主體，如消費者、零售商、批發(fā)商、制造商及原材料供應商。（2）供應鏈是企業(yè)之間以及企業(yè)內部門之間的互動與合作。（3）供應鏈具有特定的功能，以及某種結構特征，呈現(xiàn)出網狀結構等。（4）供應鏈的業(yè)務過程和操作，可以從工作流、實物流、信息流和資

31、金流四個方面進行分析。供應鏈上的工作流也有研究稱為商流，是指業(yè)務規(guī)則、交易規(guī)則及其操作流程；實物流也即物流，是指從供應鏈上游到下游直至客戶手中的物質轉換流程和產品流；信息流包括產，品需求、訂單傳遞、交貨狀態(tài)、交易條件和庫存等信息；資金流包括信用條件、支付方式以及委托與所有權契約等。供應鏈從簡單到復雜可以分為基本供應鏈、段落供應鏈、最終供應鏈及全球供應鏈。1.基本供應鏈基本供應鏈由一家企業(yè)、該企業(yè)的直接供貨商和直接客戶組成，包括了供需的最小循環(huán)。它是供應鏈的最基本模式，每一個企業(yè)都是一個基本供應鏈的組成部分。2.段落供應鏈每個段落供應鏈均由若干基本供應鏈組成，每個段落供應鏈皆提供不同的部件或服務

32、，為產品增加附加值。3.最終供應鏈各個段落供應鏈聯(lián)合起來則成為一條最終供應鏈，每一個最終消費者享用的產品或服務都由一條最終供應鏈所提供。4.全球供應鏈顧名思義，全球供應鏈是在全球范圍內組合供應鏈。全球供應鏈概念是隨著企業(yè)需要在世界各地選取最有競爭力的合作伙伴，結成全球供應鏈網絡，以實現(xiàn)該段供應鏈的最優(yōu)化而形成的。全球供應鏈不是為全球化而全球化，而是以放眼全球的眼光，根據不同產品特性和經營環(huán)境將供應、生產、市場置于最適合的地方。（二）供應鏈管理的概念每一條供應鏈的目標都是使供應鏈整體價值最大化。一條供應鏈所創(chuàng)造的價值，就是最終產品對于顧客的價值與供應鏈為滿足顧客的需求所付出的成本之間的差額，即所

33、謂“供應鏈盈利”。根據整條供應鏈的盈利性確定供應鏈的成功性，因此，尋找“供應鏈收入”與“供應鏈成本”的來源是供應鏈管理的主要任務。對于任何一條供應鏈來說，唯一的收入來源就是最終顧客，只有顧客能帶來正的現(xiàn)金流。另外，所有工作流、物流、信息流和資金流都將增加整條供應鏈的成本。因此，如何合理地管理好工作流、物流、信息流和資金流，是供應鏈取得成功的關鍵。這樣，可以將供應鏈管理定義為：對供應鏈各環(huán)節(jié)內部和各環(huán)節(jié)之間，的工作流、物流、信息流和資金流進行管理，以實現(xiàn)供應鏈整體利潤最大化。供應鏈管理的基本原則包括：以消費者為中心的原則；貿易伙伴之間密切合作、共享盈利和共擔風險的原則；促進信息充分流動的原則。應

34、用計算機與信息網絡技術，按信息充分流動的原則，重新組織和安排業(yè)務流程，實現(xiàn)集成化管理。（三）供應鏈管理的特點1.系統(tǒng)觀念這是指把供應鏈看成一個整體，而不是將供應鏈看成是由采購、制造、分銷和銷售等構成的一些分離的功能塊。為了有助于整體運作，供應鏈需要有新的業(yè)績評估方法。2.戰(zhàn)略決策這是指為滿足消費者需求和偏好，基于最終消費者對成本、質量、交貨速度、快速反應等多種要求，以及重要性排序，建立整個供應鏈的共同目標和行動方案。3.動態(tài)管理這是指對供應鏈的價值增值過程和合作伙伴關系開展動態(tài)管理。供應鏈管理對庫存有不同的看法，從某種角度來看，庫存不一定是必需的，庫存只是起平衡作用的最后工具。4.建立新型的企

35、業(yè)伙伴關系，這是指通過仔細地選擇業(yè)務伙伴，減少供應商數(shù)目，將過去企業(yè)與企業(yè)之間的敵對關系改變?yōu)榫o密合作的業(yè)務伙伴。新型企業(yè)關系表現(xiàn)為信息共享，有共同解決問題的協(xié)調機制等。5.開發(fā)核心競爭能力這是指供應鏈上的企業(yè)努力發(fā)展自身的核心競爭能力，即向專業(yè)化方向發(fā)展。企業(yè)自身核心競爭能力的形成，有助于保持和強化供應鏈上的合作伙伴關系。供應鏈的特征與類別（一）供應鏈的特征第一，供應鏈是一個復雜的網絡系統(tǒng)。受不同外部環(huán)境、不同行業(yè)、不同生產技術和不同產品的影響，會產生不同形態(tài)結構、不同行為主體構成和采用不同控制方式的供應鏈。另外，同一供應鏈上的各種行為主體，如制造商、供應商、零售商等，可能具有不同甚至是相互

36、沖撞的目標。由此，對于某一企業(yè)來說，若要找到最優(yōu)的供應鏈發(fā)展戰(zhàn)略，其本身就是一項具有挑戰(zhàn)性的工作。第二，供應鏈上的供需匹配是一個持續(xù)的難題。供應鏈上的消費需求和生產供應，始終存在時間差和空間分隔。通常，在實現(xiàn)產品銷售的數(shù)周或數(shù)月之前，制造商必須先期決定生產的款式和數(shù)量。這一策略直接影響到供應鏈系統(tǒng)的生產、倉儲、配送等功能的容量設定，以及相關的各種成本構成。因而，供應鏈上供需匹配隱含著巨大的財務和供應風險。第三，供應鏈系統(tǒng)的動態(tài)變化。消費需求在不斷變化，即使制造商和銷售商能夠較準地得到某些消費信息，如通過各種合同與訂單，還需要面對消費季節(jié)性波動、消費趨勢、廣告、促銷、競爭對手的定價策略等因素，這

37、些因素直接影響成本構成和計劃的制定。供應鏈管理的目標，既要滿足消費需求，又要實現(xiàn)系統(tǒng)成本最小化。然而，消費需求和成本結構參數(shù)都是隨著時間不斷變化的，這增大了供應鏈管理的難度。另外，還受行業(yè)競爭的制約。最后，原材料供應商、制造商、物流者和銷售商等合作伙伴的組成結構和行為方式，也需要不斷優(yōu)化組合。第四，供應鏈上不斷出現(xiàn)新的人們所不熟悉的課題。許多產品生命周期有不斷縮短的趨勢。某些產品生命周期只有幾個月，生產和銷售廠商可能只有一次訂單或生產機會，沒有歷史數(shù)據可供制造商用于判斷和分析消費需求。此外，在這些行業(yè)中，產品獲利性高，使得消費需求變得更為難以判斷，許多產品上市以后，采用撤油定價策略，產品價格不

38、斷下降，價格和消費成為互動的博弈關系。其實，無論傳統(tǒng)生產與流通，或現(xiàn)代生產與流通，都有原材料供應、制造加工和分銷等一般過程。因此，供應鏈現(xiàn)象是一種客觀存在。關鍵在于人們是否主動地去關心供應鏈問題，并將供應鏈管理作為企業(yè)戰(zhàn)略的重要組成部分，積極采取措施，消除傳統(tǒng)供應鏈上存在的各種問題和浪費，重構和改善供應鏈的運作方式，以此提高競爭優(yōu)勢。（二）供應鏈的類別1.按主要功能劃分按供應鏈的主要功能，即物理功能和市場功能劃分，可以把供應鏈劃分為兩種類型，有效性供應鏈和反應性供應鏈。（1）有效性供應鏈，以實現(xiàn)供應鏈的物理性能為主要目標，即以最低的成本將原材料轉化成零部件、在制品和成品，并最終運送至消費者手中

39、。有效性供應鏈面對的市場需求、提供的產品和技術具有相對穩(wěn)定性。因而，供應鏈上的各類企業(yè)可以關注與獲取規(guī)模經濟效益，提高設備利用率，以有效降低產品的成本。（2）反應性供應鏈，以實現(xiàn)供應鏈的市場功能為主要目標，即對市場需求變化作出快速反應。這類供應鏈所提供的產品，其市場需求有很大的不確定性，或者產品本身技術發(fā)展很快，產品生命周期較短，或者產品價格隨著季節(jié)的不同而有很大變化。對于這類供應鏈，需要保持較高的市場應變能力，實現(xiàn)柔性生產，從而減少產品過時和失效的風險。2.按供求關系劃分供應鏈按總體供給和需求之間的關系，以及供應與銷售的市場界面的設定，可以大體分為生產推動型和需求拉動型兩種類型。（1）生產推

40、動型系統(tǒng)，主要根據長期預測或銷售訂單進行生產決策，其主要形式為面向成品庫存生產。（2）需求拉動型系統(tǒng)，按照實際消費需求，開展計劃和組織協(xié)調生產，其主要形式為面向訂單生產。3.按產品劃分供應鏈按產品劃分可以分為消費品供應鏈與生產物品供應鏈。消費品是最終用戶為了使用而購買，并直接用于消費的商品。生產物品是指企業(yè)為生產商品而購入的物品，生產物流的價值在生產過程中發(fā)生轉移，并成為最終產品內在的一部分。通常消費品的主要消費群體為個人、家庭或團體。消費者根據自身的實際需求，選擇和決定購買某種消費品。在購買消費品的過程中，消費者不僅考慮物品的性能價格比，而且涉及較多的個人偏好和心理方面的要求。另外，最終消費

41、群體的分布與人口的居住分布直接相關，面廣量大，較為分散。而生產物品的主要消費群體為廠商或企業(yè)。生產物品與消費品相比，不僅購買和消費的目的不同，而且購買方式和數(shù)量方面也有較大的差異。生產物品的用戶和該產品的功能效用與相關產業(yè)有著密切的關系，同時用戶群體較為穩(wěn)定，遠不如消費品用戶那樣面廣量大。消費者選購某種商品，并不一定是有關該商品的技術內行，這與生產物品的采購有較大區(qū)別。在消費品的購買中，消費者既有計劃購買又有即興購買。生產物品的購買者，往往是具有該產品專門知識的專家。在采購生產物品的過程中，要求掌握生產物品用戶的具體技術要求，以及了解其采購和審核決策部門的運作方式。而且，銷售人員應該掌握商品性

42、能、價格、技術參數(shù)、性能指標等必需的知識。消費品供應鏈和生產物品供應鏈這兩種類型供應鏈的差異主要表現(xiàn)在流轉物品、消費特征、需求變化、供應鏈運營形式和增值效應五個方面。若將直接與消費者接觸的供應鏈下游處，即消費品的分銷渠道，稱為供應鏈的前端，消費品供應鏈具有明顯“前端特殊性”，主要表現(xiàn)為分銷渠道特征和銷售商重要作用兩個方面。分銷渠道有多種形式，通常有直銷（零級渠道）、一級渠道、二級渠道、三級渠道等。例如，在三級渠道中，從制造商開始，通過一級批發(fā)商、中間商（又稱專業(yè)批發(fā)商）、零售商，將消費品送至消費者手中。消費品的分銷渠道呈現(xiàn)多渠道、多種企業(yè)參與和多種形式等特征。生產物品的分銷渠道則相對簡單。因此

43、，銷售商可以通過銷售網點的合理布局、商品分揀、再包裝、配送等提供各種增值，可以通過改善店鋪新產品的導入、商品陳列、廣告宣傳和售后服務，吸引和刺激消費。另外，銷售商通過零售網點的信息管理系統(tǒng)，收集即時和動態(tài)的消費需求信息，以需求帶動生產。在市場經濟環(huán)境處于買方市場的狀況下，消費品供應鏈“前端特殊性”的表現(xiàn)則，更為明顯?！扒岸颂厥庑浴钡拇嬖?，是銷售商有可能成為整個供應鏈上核心企業(yè)的主要原因之一。庫存管理中的定量技術大量基于一定數(shù)學模型的定量化技術，可適用于企業(yè)物流信息管理的各個環(huán)節(jié)。商品采購數(shù)量、采購品種、采購周期的定量控制，商品銷售目標的預測和商品銷售比重的定量化分析，商品庫存的數(shù)量、品種、存儲

44、周期等的定量計算，運輸路徑和配載的最優(yōu)化設計等均運用了定量化技術，在上述物流信息系統(tǒng)中，它們被放在系統(tǒng)的模型庫中，由相應的功能模塊調用。這里主要介紹庫存管理中的最常用的幾種定量化技術。1.庫存商品數(shù)量的確定庫存商品的數(shù)量通常有個下限和上限，分別代表最低庫存量和最高庫存量。庫存商品的實際數(shù)量應介于最低和最高庫存量之間。最低庫存量是為防止因商品需求變化造成商品短缺無法滿足消費者需要而設立的、能連續(xù)提供銷售的商品庫存量。最低庫存量的計算，一般采用概率論方法加以確定，基本原理為：需求變動越大，分布的離散程度也越大，所需的最低庫存量值也就越大。為了保證商品不會出現(xiàn)缺貨現(xiàn)象就放大庫存并不是一個好辦法，因為

45、，一方面保持大量，商品庫存將占用大量資金，影響企業(yè)的資金利用；另一方面可能會超過商品的保質期限，造成商品的變質和損壞。所以，必須根據商品的銷售需要，結合最低庫存情況，確定合理的最高庫存量。2.庫存商品存儲時間的確定庫存商品的存儲時間，一般可以以企業(yè)要實現(xiàn)的一定利潤目標為基準，計算出允許商品存儲的最長時間（假定該商品無保質期限）。其計算公式如下：存儲時間=（毛利額銷售稅金固定費用目標利潤）/日增長費用式中，毛利額商品售價與進價差額與商品銷售數(shù)量之積；銷售稅金所銷售商品的應付稅額。毛利與銷售稅金之差若與流通費用相同，則不虧不盈，實現(xiàn)保本；固定費用與商品儲存無直接關系的費用，如包裝費、折舊費、工資等

46、；日增長費用一商品多存儲一天所增長的保管費、利息、商品損耗等費用。存儲時間的計算，也可以用相對率而不是絕對額來計算。如不計目標利潤，則所得出的存儲時間即為保本的商品存儲時間。3.庫存商品結構的確定庫存商品結構是指組成庫存的不同規(guī)格、不同品種的多種商品的組合。庫存商品結構的合理化，表明庫存商品不但應保證合理的庫存商品的數(shù)量、存儲時間，同時應對庫存商品的結構進行合理安排。因庫存商品不可能都是暢銷商品，所以不科學的庫存商品結構會導致有些商品庫存發(fā)生短缺、而其他一些商品庫存大量積壓的現(xiàn)象。確定庫存商品結構最常用的定量化技術是ABC分析法。ABC分析法是常用的劃分主次、區(qū)分輕重的定量化分析方法，它不但適

47、用于商品庫存管理，將庫存額改為銷售額，也可直接用于商品銷售的ABC分析。庫存商品為商品生產供應商提供流通機會，為消費者提供消費對象，是企業(yè)經濟活動正常進行的保證。同時，庫存商品需要占用企業(yè)的大量流動資金，因而也反映出企業(yè)的經營狀況、管理水平和經濟效益。所以，確定科學、合理的庫存商品數(shù)量、庫存商品品種結構及庫存商品的存儲期限，將庫存管理由定性控制逐步轉移到定量控制，是商品流通順利循環(huán)、減少企業(yè)資金占用、避免庫存不足或庫存積壓、發(fā)展庫存管理水平、提高庫存管理效益的保障。同時，計算機技術的應用為大量商品的庫存定量化控制提供了可能。物流信息系統(tǒng)信息流是整個企業(yè)物流系統(tǒng)的關鍵因素，以信息為基礎的企業(yè)物流

48、系統(tǒng)稱為企業(yè)物流信息系統(tǒng)。企業(yè)物流信息系統(tǒng)根據其處理的內容及決策的層次可以分為三個功能層次，即業(yè)務處理、計劃控制及決策分析三個層次。根據前述企業(yè)物流系統(tǒng)的基本模式；企業(yè)物流信息系統(tǒng)相應地又可劃分成供應物流子系統(tǒng)、生產（庫存）物流子系統(tǒng)及銷售（配送）物流子系統(tǒng)。信息功能各層次上的物流活動和決策。如金字塔形狀，物流信息管理系統(tǒng)在縱向分為業(yè)務處理、計劃控制和決策分析三個層次；在橫向分為供應子系統(tǒng)、生產（庫存）子系統(tǒng)和銷售（配送）子系統(tǒng)。業(yè)務處理層主要支持企業(yè)的日常物流運作，解決日常業(yè)務中遇到的物流問題。其主要功能為數(shù)據登錄、查詢、統(tǒng)計及對數(shù)據的適當處理。計劃控制層主要幫助企業(yè)建立進銷存調的計劃機制及

49、控制機制，輔助物流部門進行決策。其主要管理手段是依據一定理論，建立相應的數(shù)據模型庫，綜合大量業(yè)務數(shù)據作出計劃及控制分析結論。決策分析層主要幫助決策層領導進行決策分析，為中長期目標服務。作為例子，該層次應包括對供應商的研究，以作為形成戰(zhàn)略聯(lián)盟的依據；對企業(yè)的核心能力和市場機會的分析、開發(fā)和提煉；對顧客改進服務要求的分析和反應；企業(yè)物流網絡設施的選址和配置等。該層次還可以包括對市場的預測分析及對商品流轉的分析等。一般系統(tǒng)采用對話方式提問決策者，決策者輸入相應的經營參數(shù)，系統(tǒng)作出相應的備選方案供決策者選用。作為業(yè)務處理、計劃控制和決策分析這三個層次的基礎，數(shù)據管理層將有效地保存企業(yè)物流涉及的有關數(shù)據

50、，并對這些數(shù)據進行分類管理。該層次為在其上的三個層次提供原始數(shù)據。物流信息系統(tǒng)不僅有數(shù)據庫來對數(shù)據進行有效的管理，同時它還有相應的模型庫和知識庫。模型庫為各個層次的定量分析提供相應的模型及算法，知識庫保存有用的物流知識作為分析和推理的基礎。由于在零售企業(yè)的范圍內其內部物流作業(yè)主要表現(xiàn)為庫存管理，因此生產（庫存）子系統(tǒng)轉為庫存管理模塊。因為運輸存在于企業(yè)采購、生產及銷售各環(huán)節(jié)，也可單獨建為一個功能模塊。公司概況（一）公司基本信息1、公司名稱：xx有限公司2、法定代表人：萬xx3、注冊資本：830萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關：xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期：2

51、011-8-77、營業(yè)期限：2011-8-7至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx（二）公司主要財務數(shù)據公司合并資產負債表主要數(shù)據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額8761.327009.066570.99負債總額4549.753639.803412.31股東權益合計4211.573369.263158.68公司合并利潤表主要數(shù)據項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入27465.8821972.7020599.41營業(yè)利潤5705.864564.694279.39利潤總額4935.883948.703701.91凈利潤3701.912887.492665

52、.38歸屬于母公司所有者的凈利潤3701.912887.492665.38產業(yè)環(huán)境分析實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調、綠色、開放、共享、轉型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢，任務依然艱巨。只要全市上下精誠團結、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力進取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現(xiàn)全面提檔進位、率先綠色崛起。我國醫(yī)藥行業(yè)及醫(yī)藥研發(fā)現(xiàn)狀1、我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況隨著我國人口老齡化的加速、城鎮(zhèn)化率的提高以及人均可支配收入的增加、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革要求逐步建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務體系和醫(yī)療服務體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應保障體系，國家對醫(yī)藥行業(yè)的扶持力度加大

53、，為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了有利的國內環(huán)境，推動了國內健康消費需求的持續(xù)釋放，醫(yī)藥市場保持快速增長，藥品消費市場不斷擴大。根據南方醫(yī)院研究所的數(shù)據，我國公立醫(yī)院、零售藥店和基層醫(yī)療機構三大市場終端藥品銷售規(guī)模從2011年的8,097億元增長到2020年的16,437億元。未來，伴隨居民人均壽命增加、人口老齡化趨勢加快以及醫(yī)療改革相關措施的出臺，我國藥品消費規(guī)模將繼續(xù)保持增長，醫(yī)藥行業(yè)在國民經濟中的地位將進一步提高。我國是世界第一人口大國，龐大的人口規(guī)模帶來不可小覷的藥品消費需求，基于巨大的人口基數(shù)以及近年來國民經濟的穩(wěn)定增長，中國已發(fā)展成僅次于美國的全球第二大藥品消費市場，醫(yī)藥工業(yè)成為中國國民經

54、濟的重要組成部分。總體來看，我國醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)以下趨勢：創(chuàng)新藥加速上市和進入醫(yī)保，國內藥品審評制度改革后，進口和國產創(chuàng)新藥申請流程簡化。創(chuàng)新藥和高端產品的加速上市和進入醫(yī)保，快速提升了國內患者的藥品可及性，同時也將帶來醫(yī)保支出的增加。新版基藥目錄擴容，基層市場用藥結構升級。2018新版基藥目錄的品種數(shù)量由原來的520種增加到685種，此次目錄調入多個臨床必需、療效確切的重點品種。仿制藥集中帶量采購，供給側改革。國產仿制藥代替加速，有望降低藥品采購成本。未來有望出現(xiàn)更多區(qū)域性集采，帶量采購策略可能在國內快速推開聯(lián)動。醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥改革“三醫(yī)聯(lián)動”，我國醫(yī)藥行業(yè)證經歷前所未有的變革。藥品審評審批制

55、度改革、仿制藥一致性評價政策、藥品上市許可持有人制度試點等一系列政策指向明確，促進醫(yī)藥產業(yè)結構調整和轉型升級。2、我國醫(yī)藥研發(fā)服務行業(yè)現(xiàn)狀（1）政府加大對藥物研發(fā)支持力度近年來，我國政府不斷加大對藥物研發(fā)的支持力度。2017年12月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布關于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見，對創(chuàng)新藥和臨床急需用藥進行優(yōu)先審評審批，將減少其排隊時間、提高研發(fā)效率、加快上市。2018年5月，國家發(fā)改委、工信部、衛(wèi)健委及國家藥監(jiān)局聯(lián)合下發(fā)了關于組織實施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產服務平臺建設專項的通知，擬于“十三五”期間組織實施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產服務平臺建設專項，將支持醫(yī)藥研發(fā)生產服務行業(yè)

56、的發(fā)展，打造一批綜合實力強、具有國際競爭力的專業(yè)化合同研發(fā)和生產服務企業(yè)，為藥品上市許可持有人制度的全面實施鋪平道路，這將直接利好醫(yī)藥研發(fā)生產服務行業(yè)的發(fā)展。2020年2月，國務院發(fā)布了關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見，要求做好仿制藥質量和療效一致性評價受理與審評，通過完善醫(yī)保支付標準和藥品招標采購機制，支持優(yōu)質仿制藥研發(fā)和使用，促進仿制藥替代；增強醫(yī)藥服務可及性，協(xié)同推進醫(yī)藥服務供給側改革。（2）國內藥品監(jiān)管政策逐步與國際接軌2017年6月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）加入國際人用藥品注冊技術協(xié)調會（ICH），成為ICH的全球第8個監(jiān)管機構成員。2018年6月，新組建的國家藥品監(jiān)督管

57、理局進一步成為ICH管理委員會成員。加入ICH，意味著我國的藥品監(jiān)管部門、制藥行業(yè)和研發(fā)機構逐步轉化和實施國際最高技術標準和指南，并積極參與規(guī)則制定，進一步提高新藥研發(fā)、注冊、上市的效率，中國國際多中心臨床試驗項目有望大幅增長，國際多中心臨床試驗的實施可以加快新藥同步研發(fā)，使試驗結果用于多個監(jiān)管機構注冊審評時維持試驗設計在相同水平的科學嚴謹性，還可以優(yōu)化寶貴的患者資源使用和減少不必要的研發(fā)費用。我國藥品監(jiān)管政策與國際接軌，將有利于CRO行業(yè)長遠發(fā)展，也是提升制藥創(chuàng)新能力和國際競爭力的重大機遇。（3）藥物研發(fā)投入規(guī)模持續(xù)提升在新一輪藥政改革的背景下，我國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入增幅較快，國內醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)

58、投入保持了較高的增幅水平。根據Frost&Sullivan的數(shù)據，2014年我國醫(yī)藥研發(fā)投入為93億美元，2018年增長至174億美元，年均復合增長率約為17.0%，2020年我國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入將達到270億美元。2020年國內CRO市場規(guī)模83億美元，其中臨床CRO市場規(guī)模60億美元，臨床前CRO市場規(guī)模23億美元，預期未來3年復合增速27.49%，高于全球增速水平。隨著“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、鼓勵優(yōu)質仿制藥研發(fā)等一系列國家政策的推出和實施，未來我國藥物研發(fā)的資金投入規(guī)模仍將繼續(xù)提升。藥物研發(fā)投入的持續(xù)增長是我國CRO行業(yè)近年來高速發(fā)展的基礎。我國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入的不斷增長，以及國內

59、行業(yè)政策的大力扶持，使得CRO行業(yè)在我國得到了長足的發(fā)展。根據Frost&Sullivan的預測，從2019年至2023年，中國藥物研發(fā)外包潛力將從34.7%增長到46.7%。（4）化藥注冊申請數(shù)量穩(wěn)步提升MAH制度于2015年起推出后，極大地促進我國醫(yī)藥行業(yè)的技術創(chuàng)新和質量體系的提高。對于研發(fā)機構來說，在MAH制度下可以作為上市許可持有人持有藥品批準文號，分別委托藥品生產企業(yè)進行生產和銷售企業(yè)進行銷售，從而獲得直接收益，增強企業(yè)研發(fā)動力，驅動研發(fā)人員創(chuàng)新積極性。此外，在MAH制度下，如果不含技術審評時間，新藥臨床申報可由之前的117-127天縮短至14天；若包含技術審評時間，則由原先的12-

60、18個月縮短至9.5個月，大幅度加速了新藥的上市進程。在此大環(huán)境下，研發(fā)機構需要建立完整合理的質量管理體系和藥品安全監(jiān)測體系，積極采取開放式合作模式，同CRO研究機構積極合作降低新藥研發(fā)成本和分散風險。從ANDA的申報情況上看，2011年-2015年CDE收到ANDA申請均在2,000次以上，2016年以來由于國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見（國辦發(fā)（2016）8號）等一系列政策的出臺，ANDA申請規(guī)模縮減的同時一致性評價申請數(shù)量快速增長，2020年CDE受理一致性評價申請914件，件數(shù)較2018年增長50.58%。隨著各項政策的出臺，對仿制藥研發(fā)過程中一致性評價的要求不斷