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文檔簡介
1、醫(yī)療技術(shù)分級管理制度為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度, 促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全, 根據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我院實(shí)際,特制定本規(guī)定。改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。符合倫理的原則。為三類: 第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過目錄由衛(wèi)生部制定,需要經(jīng)衛(wèi)生部進(jìn)行嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù):(一)涉及重大倫理問題;(二)高風(fēng)險(xiǎn);(三)安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;(四)需要使用稀缺資源;(五)衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。 五、各科室不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除
2、或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。政部門審批通過后方可在我院實(shí)施。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報(bào)告,內(nèi)容包括:(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況;(二)開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案;(三禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評估方法,與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險(xiǎn)、療效、費(fèi)用及療程比較等;(四風(fēng)險(xiǎn)評估及應(yīng)急預(yù)案;(五)本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告;(六)其他需要說明的問題。八、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù),經(jīng)相302并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。衛(wèi)生行政部門報(bào)告:(一)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;(二)從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用;(三)發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果;(四)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;(五)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;(六)
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