GMP質(zhì)量體系09 設(shè)備更新改造、報(bào)廢及閑置管理規(guī)程

1、標(biāo)題：設(shè)備更新改造、報(bào)廢及閑置管理規(guī)程總頁-分頁3-1版號(hào)A/0文件編號(hào)TG-S74-009起草人起草日期年 月 日生效日期年 月 日審核人審核日期年 月 日頒發(fā)單位生產(chǎn)設(shè)備部批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年 月 日新訂 eq oac(,)修訂分發(fā)單位質(zhì)保部生設(shè)部總工營銷部倉儲(chǔ)部辦公室固體制劑車間前處理提取車間存檔分發(fā)數(shù)量121111目的建立一個(gè)設(shè)備更新改造與報(bào)廢及閑置設(shè)備的管理制度，以保證使用設(shè)備的技術(shù)性能符合生產(chǎn)要求。范圍公司所有設(shè)備。責(zé)任設(shè)備主管、車間主任、生產(chǎn)副總。內(nèi)容1.設(shè)備的更新改造。 1.1國家對(duì)設(shè)備的更新改造有要求的應(yīng)按國家公布的要求進(jìn)行。1.2設(shè)備的更新改造應(yīng)進(jìn)行技術(shù)與經(jīng)濟(jì)論證，綜合考慮，提

2、高設(shè)備的技術(shù)水平，推進(jìn)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化、系列化。1.3企業(yè)應(yīng)根據(jù)遠(yuǎn)期規(guī)劃的目標(biāo)，編制設(shè)備的更新改造計(jì)劃，并切實(shí)落實(shí)。2.設(shè)備的更新重點(diǎn) 2.1國家和有關(guān)部門規(guī)定淘汰的設(shè)備。2.2技術(shù)性能已不能達(dá)到生產(chǎn)要求的設(shè)備。2.3耗能高，造成嚴(yán)重污染或危害人體健康，以及不安全的設(shè)備。2.4雖經(jīng)大修仍不能滿足生產(chǎn)工藝要求的設(shè)備。2.5經(jīng)大修雖能使技術(shù)性能達(dá)到工藝要求，但耗資大，不如更新合算的設(shè)備。2.6雖能滿足生產(chǎn)要求，但不符合國家有關(guān)生產(chǎn)管理規(guī)范要求的設(shè)備。2.7產(chǎn)量、產(chǎn)值不適合生產(chǎn)發(fā)展需要的設(shè)備。2.8設(shè)備的改造要有科學(xué)依據(jù)，要組織多方有關(guān)人員進(jìn)行可行性論證及嚴(yán)密的試驗(yàn)研究，取得可靠的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。2.9雖能滿

3、足生產(chǎn)要求，但不符合國家有關(guān)生產(chǎn)管理規(guī)范要求的設(shè)備。標(biāo)題：設(shè)備更新改造、報(bào)廢及閑置管理規(guī)程總頁-分頁3-2版號(hào)A/0文件編號(hào)TG-S74-0092.10產(chǎn)量、產(chǎn)值不適合生產(chǎn)發(fā)展需要的設(shè)備。2.11更新改造的設(shè)備要進(jìn)行安裝調(diào)試驗(yàn)收，確認(rèn)符合生產(chǎn)要求的技術(shù)性能，對(duì)藥品質(zhì)量無影響時(shí)才能使用。2.12更新改造設(shè)備要由使用部門提出申請(qǐng)，生產(chǎn)設(shè)備部審查，主管經(jīng)理批準(zhǔn)后才能進(jìn)行。主要、關(guān)鍵設(shè)備要報(bào)上級(jí)主管部門批準(zhǔn)。3.設(shè)備的報(bào)廢3.1設(shè)備的報(bào)廢條件 3.1.1因意外事故或?yàn)?zāi)害，造成主要部件、主要結(jié)構(gòu)的嚴(yán)重?fù)p壞而無法使用的設(shè)備。3.1.2制造質(zhì)量低劣，達(dá)不到最低工藝要求的設(shè)備。3.1.3因生產(chǎn)使用造成損壞，無

4、修復(fù)價(jià)值的設(shè)備。3.1.4機(jī)型陳舊，技術(shù)性能不能滿足生產(chǎn)要求，且無法改造的設(shè)備。3.1.5超過使用年限設(shè)備。3.1.6耗能高，嚴(yán)重污染環(huán)境的設(shè)備。3.1.7報(bào)廢設(shè)備要由使用部門提出申請(qǐng)，經(jīng)生產(chǎn)設(shè)備部組織有關(guān)部門共同審定，確認(rèn)符合報(bào)廢條件，填寫設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)，經(jīng)生產(chǎn)設(shè)備部組織有關(guān)部門共同審定，確認(rèn)符合報(bào)廢條件，填寫設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)書，經(jīng)主管經(jīng)理審查，報(bào)上級(jí)主管部門批準(zhǔn)、備案后方可報(bào)廢。未經(jīng)批準(zhǔn)的報(bào)廢設(shè)備不得進(jìn)行處理。3.2 報(bào)廢設(shè)備的處理 3.2.1按現(xiàn)存價(jià)值整機(jī)出售。3.2.2 將設(shè)備拆解，轉(zhuǎn)讓可利用的零部件。不能利用的部分按原材料或廢料處理。3.2.3 已報(bào)廢的設(shè)備不得在生產(chǎn)、維修部門再用，不得擺

5、放在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)。3.2.4更新、改造或報(bào)廢的設(shè)備，其設(shè)備檔案做相應(yīng)記錄。4.閑置設(shè)備的管理4.1閑置設(shè)備的條件4.1.1因生產(chǎn)結(jié)構(gòu)改變或技術(shù)原因長期不用，連續(xù)停用1年以上的設(shè)備為閑置設(shè)備。4.1.2閑置設(shè)備的利用4.1.3對(duì)于閑置設(shè)備應(yīng)積極組織外調(diào)、出租或轉(zhuǎn)讓，以提高設(shè)備的利用率在調(diào)出前應(yīng)將設(shè)備集中封存管理。4.1.4閑置設(shè)備的管理辦法4.1.5切斷設(shè)備的電源 4.1.6放盡設(shè)備內(nèi)的流動(dòng)液體、水或其他原輔料，關(guān)閉閥門，擦凈油箱。封存期過半年要放盡潤滑油。4.1.7擦凈設(shè)備的外表面，涂防銹油，貼紙，進(jìn)行防銹處理。4.1.8注意保護(hù)好活動(dòng)構(gòu)件，盡量避免損壞、變形。4.1.9設(shè)備的附屬裝置、附件及工具要清點(diǎn)造冊(cè)。4.1.10閑置設(shè)備不得放在露天，應(yīng)加保護(hù)罩放在室內(nèi)，但要移出生產(chǎn)區(qū)。4.1.11閑置設(shè)備的日常維護(hù)和保管工作由設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)，有專人負(fù)責(zé)維護(hù)。5.閑置設(shè)備啟封時(shí)，要由啟封部門提出申請(qǐng)，填寫設(shè)備啟封單，經(jīng)設(shè)備管理部門審查，主管經(jīng)理批準(zhǔn)后，進(jìn)行啟用。5.1閑置設(shè)備的使用要求 5.2對(duì)設(shè)備各部位、各部件進(jìn)行清洗、擦拭。5.3按潤滑部位進(jìn)行潤滑。5.4安好活動(dòng)構(gòu)件，檢查機(jī)械、電器及安全裝置是否齊全可靠。5.5清點(diǎn)附件、附屬裝置、工具是否齊全。5.6接通電源、動(dòng)力源。5.7試