上傳人：泓***

認(rèn)證信息

認(rèn)證類型：機(jī)構(gòu)認(rèn)證

認(rèn)證主體：重慶泓域錦成科技發(fā)展有限公司

IP屬地：中國

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼/組織機(jī)構(gòu)代碼

91500000345957545Y

IP屬地：中國 上傳時(shí)間：2022-09-28 格式：DOCX 頁數(shù)：50 大?。?0.99KB 積分：11.88 舉報(bào) 版權(quán)申訴

1、生物制品行業(yè)實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Ρ趬痉治鰧?shí)驗(yàn)?zāi)芰Ρ趬旧镏破芳?xì)胞質(zhì)量安全控制、評(píng)估和檢測操作環(huán)節(jié)較多，如按藥典規(guī)定，完成一份樣品的人源病毒檢測，需進(jìn)行超過十種人源病毒定量檢測，每種人源病毒檢測均包括樣本預(yù)處理、核酸提取、PCR擴(kuò)增、產(chǎn)物分析、測序、生物信息分析及報(bào)告生成等主要環(huán)節(jié)，涉及百余項(xiàng)操作步驟，對實(shí)驗(yàn)人員操作能力要求較高，同時(shí)不同類型的檢測對象在實(shí)驗(yàn)各環(huán)節(jié)的溫度控制、操作次數(shù)和注意事項(xiàng)等方面都具有不同的組合要求，且實(shí)驗(yàn)操作方式和技巧很多都來自于實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)積累，因此形成了一定的實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Ρ趬尽８偁幷咦R(shí)別每個(gè)企業(yè)都要根據(jù)內(nèi)部和外部條件確定自身的業(yè)務(wù)范圍并隨著實(shí)力的增加而擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍。企業(yè)在確定業(yè)務(wù)范圍時(shí)都自

2、覺或不自覺地受一定導(dǎo)向支配。企業(yè)的每項(xiàng)業(yè)務(wù)包括四個(gè)方面的因素：要服務(wù)的顧客群；要迎合的顧客需求；滿足這些需求的技術(shù)；運(yùn)用這些技術(shù)生產(chǎn)出的產(chǎn)品。企業(yè)確定自身業(yè)務(wù)范圍時(shí)著眼點(diǎn)不同，業(yè)務(wù)范圍導(dǎo)向就不同，競爭者識(shí)別和競爭戰(zhàn)略也隨之不同。1、產(chǎn)品導(dǎo)向與競爭者識(shí)別產(chǎn)品導(dǎo)向指企業(yè)業(yè)務(wù)范圍限定為經(jīng)營某種定型產(chǎn)品，在不從事或很少從事產(chǎn)品更新的前提下設(shè)法尋找和擴(kuò)大該產(chǎn)品的市場。對照確定業(yè)務(wù)范圍的四方面因素可知，產(chǎn)品導(dǎo)向指企業(yè)的產(chǎn)品和技術(shù)都是既定的，而購買這種產(chǎn)品的顧客群體和所要迎合的顧客需求卻是未定的，有待于尋找和發(fā)掘。在產(chǎn)品導(dǎo)向下，企業(yè)業(yè)務(wù)范圍擴(kuò)大指市場擴(kuò)大，即顧客增多和所迎合顧客的需求增多，而不是指產(chǎn)品種類或

3、花色品種增多。實(shí)行產(chǎn)品導(dǎo)向的企業(yè)僅僅把生產(chǎn)同一品種或規(guī)格產(chǎn)品的企業(yè)視為競爭對手。產(chǎn)品導(dǎo)向的適用條件是：市場的產(chǎn)品供不應(yīng)求，現(xiàn)有產(chǎn)品不愁銷路；企業(yè)實(shí)力薄弱，無力從事產(chǎn)品更新。當(dāng)原有產(chǎn)品供過于求而企業(yè)又無力開發(fā)新產(chǎn)品時(shí)，主要營銷戰(zhàn)略是市場滲透和市場開發(fā)。市場滲透是設(shè)法增加現(xiàn)有產(chǎn)品在現(xiàn)有市場的銷售量，提高市場占有率；市場開發(fā)是尋找新的目標(biāo)市場，用現(xiàn)有產(chǎn)品滿足新市場的需求。2、技術(shù)導(dǎo)向與競爭者識(shí)別技術(shù)導(dǎo)向指企業(yè)業(yè)務(wù)范圍限定為經(jīng)營以現(xiàn)有設(shè)備或技術(shù)為基礎(chǔ)生產(chǎn)出來的產(chǎn)品。業(yè)務(wù)范圍擴(kuò)大指運(yùn)用現(xiàn)有設(shè)備和技術(shù)或?qū)ΜF(xiàn)有設(shè)備和技術(shù)加以改進(jìn)而生產(chǎn)出新的花色品種。對照確定業(yè)務(wù)范圍的四方面因素可知，技術(shù)導(dǎo)向指企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)

4、類型是確定的，而用這種技術(shù)生產(chǎn)出何種產(chǎn)品、服務(wù)于哪些顧客群體、滿足顧客的何種需求卻是未定的，有待于根據(jù)市場變化去尋找和發(fā)掘。實(shí)行技術(shù)導(dǎo)向的企業(yè)把所有使用同一技術(shù)、生產(chǎn)同類產(chǎn)品的企業(yè)視為競爭對手。適用條件是某具體品種已供過于求，但不同花色品種的同類產(chǎn)品仍然有良好前景。與技術(shù)導(dǎo)向相適應(yīng)的營銷戰(zhàn)略是產(chǎn)品改革和一體化發(fā)展，即對產(chǎn)品的質(zhì)量、樣式、功能和用途加以改革，并利用原有技術(shù)生產(chǎn)與原產(chǎn)品處于同一領(lǐng)域的不同階段的產(chǎn)品。技術(shù)導(dǎo)向未把滿足同一需要的其他大類產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)視為競爭對手，易于發(fā)生“競爭者近視癥”。例如，鋼筆的競爭產(chǎn)品包括圓珠筆、鉛筆、墨水筆、毛筆和電腦等。當(dāng)滿足同一需要的其他行業(yè)迅猛發(fā)展時(shí)，本

5、行業(yè)產(chǎn)品就會(huì)被淘汰或嚴(yán)重供過于求，繼續(xù)實(shí)行技術(shù)導(dǎo)向就難以維持企業(yè)生存。3、需求導(dǎo)向與競爭者識(shí)別需求導(dǎo)向指企業(yè)業(yè)務(wù)范圍確定為滿足顧客的某一需求，運(yùn)用可能互不相關(guān)的多種技術(shù)生產(chǎn)出分屬不同大類的產(chǎn)品去滿足這一需求。對照確定業(yè)務(wù)范圍的四方面因素可知，需求導(dǎo)向指所迎合的需求是既定的，而滿足這種需求的技術(shù)、產(chǎn)品和所服務(wù)的顧客群體卻隨著技術(shù)發(fā)展和市場變化而變化。根據(jù)需求導(dǎo)向確定業(yè)務(wù)范圍時(shí)，應(yīng)考慮市場需求和企業(yè)實(shí)力，避免過窄或過寬。過窄則市場太小，無利可圖；過寬則力不能及。例如，鉛筆公司若將自身業(yè)務(wù)范圍定義為滿足低年級(jí)學(xué)生練習(xí)硬筆字的需求則太窄，其他的鉛筆市場被忽視；若定義為滿足人們記錄信息的需求則太寬，衍生

6、出許多力不能及的產(chǎn)品，如電腦、錄音機(jī)等。實(shí)行需求導(dǎo)向的企業(yè)把滿足顧客同一需求的企業(yè)都視為競爭者，而不論他們采用何種技術(shù)、提供何種產(chǎn)品。適用條件是市場商品供過于求，企業(yè)具有強(qiáng)大的投資能力、運(yùn)用多種不同技術(shù)的能力和經(jīng)營促銷各類產(chǎn)品的能力。如果企業(yè)受到自身實(shí)力的限制而無法按照需求導(dǎo)向確定業(yè)務(wù)范圍，也要在需求導(dǎo)向指導(dǎo)下密切注視需求變化和來自其他行業(yè)的可能的競爭者，在更高的視野上發(fā)現(xiàn)機(jī)會(huì)和避免危險(xiǎn)。需求導(dǎo)向的競爭戰(zhàn)略是新產(chǎn)業(yè)開發(fā)，進(jìn)入與現(xiàn)有產(chǎn)品和技術(shù)無關(guān)但滿足顧客同一需求的行業(yè)。4、顧客導(dǎo)向顧客導(dǎo)向指企業(yè)業(yè)務(wù)范圍確定為滿足某一群體的需求。業(yè)務(wù)范圍擴(kuò)大指發(fā)展與原顧客群體有關(guān)但與原有產(chǎn)品、技術(shù)和需求可能無關(guān)

7、的新業(yè)務(wù)。對照確定業(yè)務(wù)范圍的四方面因素可知，顧客導(dǎo)向指企業(yè)要服務(wù)的顧客群體是既定的，但這一群體的需求有哪些，滿足這些需求的技術(shù)和產(chǎn)品是什么，則要根據(jù)內(nèi)部和外部條件加以確定。實(shí)行顧客導(dǎo)向的企業(yè)把滿足同一顧客群體的企業(yè)都視為競爭者，而不論他們采用何種技術(shù)、提供何種產(chǎn)品、滿足顧客的何種需求。顧客導(dǎo)向的適用條件是企業(yè)在某類顧客群體中享有盛譽(yù)和銷售網(wǎng)絡(luò)等優(yōu)勢并且能夠轉(zhuǎn)移到新增業(yè)務(wù)上。換句話說，該顧客群體出于對公司的信任和好感而樂于購買公司增加經(jīng)營的與原產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)上有關(guān)或無關(guān)的其他產(chǎn)品，公司也能夠利用原有的銷售渠道促銷新產(chǎn)品。顧客導(dǎo)向的優(yōu)點(diǎn)是能夠充分利用企業(yè)在原顧客群體中的信譽(yù)、業(yè)務(wù)關(guān)系或渠道銷售其他類

8、型產(chǎn)品，減少進(jìn)入市場的障礙，增加企業(yè)銷售和利潤總量。缺點(diǎn)是要求企業(yè)有豐厚的資金和運(yùn)用多種技術(shù)的能力，并且新增業(yè)務(wù)若未能獲得顧客信任和滿意將損害原有產(chǎn)品的聲譽(yù)和銷售。5、多元導(dǎo)向多元導(dǎo)向指企業(yè)通過對各類產(chǎn)品市場需求趨勢和獲利狀況的動(dòng)態(tài)分析確定業(yè)務(wù)范圍，新發(fā)展業(yè)務(wù)可能與原有產(chǎn)品、技術(shù)、需求和顧客群體都沒有關(guān)系。如寶潔公司經(jīng)營幼兒食品，菲利浦莫里斯公司經(jīng)營啤酒、飲料和冷凍食品等。實(shí)行多元導(dǎo)向的企業(yè)把所選定業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的所有同類企業(yè)都視為競爭者。適用條件是企業(yè)有雄厚的實(shí)力、敏銳的市場洞察力和強(qiáng)大的跨行業(yè)經(jīng)營的能力。多元導(dǎo)向的優(yōu)點(diǎn)是可以最大限度地發(fā)掘和抓住市場機(jī)會(huì)，撇開原有產(chǎn)品、技術(shù)、需求和顧客群體對企業(yè)

9、業(yè)務(wù)發(fā)展的束縛；缺點(diǎn)是新增業(yè)務(wù)若未能獲得市場認(rèn)可將損害原成名產(chǎn)品的聲譽(yù)。品牌經(jīng)理制與品牌管理品牌是企業(yè)重要的無形資產(chǎn)，品牌管理實(shí)質(zhì)就是品牌資產(chǎn)管理。品牌管理水平的高低直接關(guān)系到品牌資產(chǎn)投資和利用效果的好壞。一般而言，企業(yè)的品牌管理的主要任務(wù)包括監(jiān)控品牌運(yùn)營狀況，設(shè)計(jì)或參與設(shè)計(jì)品牌，申請注冊商標(biāo)，管理品牌或商標(biāo)檔案，管理商標(biāo)標(biāo)簽的印制、領(lǐng)用與銷毀，處理品牌糾紛、維護(hù)商標(biāo)權(quán)，協(xié)助打假，品牌全員管理教育等。品牌管理的組織形式反映了在品牌運(yùn)營活動(dòng)中企業(yè)內(nèi)部各部門、各機(jī)構(gòu)的權(quán)力與責(zé)任及其相互關(guān)系，主要有職能管理制和品牌經(jīng)理制兩種。（一）職能管理制職能管理制是在西方盛行于20世紀(jì)2050年代的品牌管理制度

10、（當(dāng)然，許多企業(yè)至今仍很鐘愛）。作為品牌管理制度，其主要做法是，在企業(yè)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、組織與協(xié)調(diào)下，品牌管理的職責(zé)主要由企業(yè)各職能部門分別承擔(dān)，各職能部門在各自的權(quán)責(zé)范圍內(nèi)行使權(quán)利、承擔(dān)義務(wù)。亦即，在職能管理制度下，有關(guān)品牌的決策與計(jì)劃都由各職能管理部門的負(fù)責(zé)人或主管人員共同參與、研究制定、分別執(zhí)行。（二）品牌經(jīng)理制品牌經(jīng)理制誕生在美國寶潔（P&G）公司。寶潔產(chǎn)品在全世界得到廣大消費(fèi)者認(rèn)同，成功的原因除了160多年來一直恪守產(chǎn)品質(zhì)量原則之外，品牌經(jīng)理制的靈活而有效運(yùn)用也是重要成因之一，甚至也可以說，其核心理念“一個(gè)人負(fù)責(zé)一個(gè)品牌”的品牌經(jīng)理制（管理系統(tǒng)）是寶潔公司品牌運(yùn)營的重要基石。品牌經(jīng)理制在20

11、世紀(jì)30年代問世于寶潔公司。到第二次世界大戰(zhàn)結(jié)束以后，品牌經(jīng)理制被認(rèn)為是從事多品種經(jīng)營的消費(fèi)品生產(chǎn)企業(yè)品牌運(yùn)營的規(guī)范組織形式。許多消費(fèi)品生產(chǎn)企業(yè)（尤其是耐用消費(fèi)品的生產(chǎn)企業(yè)）都學(xué)習(xí)寶潔公司，紛紛采用品牌經(jīng)理制。美國莊臣公司、美國家用品公司等世界范圍內(nèi)的眾多大公司都先后采用了品牌經(jīng)理制，主要是因?yàn)槠放平?jīng)理制有許多“職能制”所不具備的優(yōu)點(diǎn)。第一，品牌經(jīng)理制比職能管理制具有較強(qiáng)的品牌運(yùn)作協(xié)調(diào)性。在品牌經(jīng)理制下，企業(yè)委任品牌經(jīng)理負(fù)責(zé)某品牌運(yùn)營全過程，具體負(fù)責(zé)該品牌標(biāo)定下的產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)與銷售，協(xié)調(diào)該品牌產(chǎn)品的開發(fā)部門、生產(chǎn)部門和銷售部門的工作。這就在很大程度上消除了部門之間的互相扯皮、推讀，減少因未

12、能考慮整體利益、不熟悉整體情況而產(chǎn)生的盲目性和分散性。第二，品牌經(jīng)理制有利于達(dá)到品牌定位目標(biāo)，快速實(shí)現(xiàn)品牌個(gè)性化。在職能制下，常因互相扯皮、辦事拖拉而致使品牌運(yùn)營各環(huán)節(jié)不能很好地銜接，而品牌經(jīng)理制相當(dāng)程度地克服了這些弊端。第三，品牌經(jīng)理制有助于長期維系品牌整體形象。由于品牌經(jīng)理是專司品牌運(yùn)營之職，監(jiān)控品牌運(yùn)營狀況與市場變化是其重要職責(zé)，加之品牌經(jīng)理制下協(xié)調(diào)性增強(qiáng)，使得品牌運(yùn)營活動(dòng)適應(yīng)市場變化的能力大大加強(qiáng)。品牌經(jīng)理制固然有許多優(yōu)點(diǎn)，但它也存在著一些有待完善的地方，例如，品牌經(jīng)理及品牌管理部門與生產(chǎn)、銷售和財(cái)務(wù)等職能部門的權(quán)責(zé)劃分問題。實(shí)踐中，由于職權(quán)定位不清晰，很多品牌經(jīng)理對自己的角色比較模糊

13、，進(jìn)而招致責(zé)難，使品牌經(jīng)理的作用受到限制。此外，對品牌經(jīng)理的業(yè)績考評(píng)也是比較棘手的問題。體驗(yàn)營銷的特征1、顧客參與在體驗(yàn)營銷中，顧客是企業(yè)的“客人”，也是體驗(yàn)活動(dòng)的“主人”，體驗(yàn)營銷成功的關(guān)鍵就是要引導(dǎo)顧客主動(dòng)參與體驗(yàn)活動(dòng)，使其融入你設(shè)定的情景當(dāng)中，透過顧客的表面特征去挖掘、發(fā)現(xiàn)其心底真正的需求，甚至是一種朦朧的、自己都說不清楚的、等待別人來喚醒的需求，發(fā)現(xiàn)它、喚醒它，消費(fèi)者就自然愿意和你產(chǎn)生互動(dòng)。在企業(yè)與顧客的互動(dòng)中，顧客的感知效果便是體驗(yàn)營銷的效果。顧客參與程度的高低，直接影響體驗(yàn)的效果。例如在采摘體驗(yàn)中，積極的參與者會(huì)獲得比較豐富的體驗(yàn)。2、體驗(yàn)需求體驗(yàn)式營銷感覺直觀，形象生動(dòng)，極易聚集

14、人流、鼓舞人心，促使消費(fèi)者即時(shí)做出購買決定，具有立竿見影的促銷效果。但是體驗(yàn)營銷的基本思想仍然是“顧客至上”，強(qiáng)調(diào)消費(fèi)者消費(fèi)時(shí)是理性與感性兼具，企業(yè)不僅要從理性的角度開展?fàn)I銷活動(dòng)，而且要考慮顧客情感的需要，從物質(zhì)上和精神上全面滿足顧客的需求。首先要了解在體驗(yàn)經(jīng)濟(jì)中，消費(fèi)需求已出現(xiàn)多方面的變化：從消費(fèi)結(jié)構(gòu)看，情感需要的比重相對物質(zhì)需要的比重增加；從消費(fèi)的內(nèi)容看，個(gè)性化的產(chǎn)品和服務(wù)需求日益增多；從價(jià)值目標(biāo)看，消費(fèi)者日益關(guān)注產(chǎn)品使用時(shí)所產(chǎn)生的感受，并且日益關(guān)注環(huán)境保護(hù)等公益問題。在營銷設(shè)計(jì)中，不僅要想到你能創(chuàng)造什么，更要想到顧客想要什么，力求提供能更好地滿足顧客的體驗(yàn)訴求的產(chǎn)品和服務(wù)。3、個(gè)性特征個(gè)

15、性是一個(gè)區(qū)別于他人的、在不同環(huán)境中顯現(xiàn)出來的、相對穩(wěn)定的、影響人的外顯和內(nèi)隱行為模式的心理特征的總和。在體驗(yàn)營銷中，由于個(gè)性的差異性，精神追求個(gè)性化，并且每個(gè)人對同一刺激所產(chǎn)生的體驗(yàn)不盡相同，而體驗(yàn)又是個(gè)人所有的獨(dú)一無二的感受，無法復(fù)制。因此，與傳統(tǒng)的營銷活動(dòng)中，強(qiáng)調(diào)提供標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)品和服務(wù)，要滿足消費(fèi)者大眾化的需求有所不同，企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)與顧客的溝通，發(fā)掘其內(nèi)心的渴望，從顧客體驗(yàn)的角度，在營銷活動(dòng)的設(shè)計(jì)中，體現(xiàn)較強(qiáng)的個(gè)性特征，在大眾化的基礎(chǔ)上增加獨(dú)特、另類，獨(dú)具一格，別開生面，滿足追求個(gè)性、講究獨(dú)特品位的顧客的需求。綠色營銷的內(nèi)涵和特點(diǎn)（一）綠色營銷的內(nèi)涵關(guān)于綠色營銷，廣義的解釋是指企業(yè)在營銷活動(dòng)

16、中體現(xiàn)的社會(huì)價(jià)值觀、倫理道德觀，充分考慮社會(huì)效益，既自覺維護(hù)自然生態(tài)平衡，更自覺抵制各種有害營銷。因此，綠色營銷也稱倫理營銷。狹義的綠色營銷，主要指企業(yè)在營銷活動(dòng)中，謀求消費(fèi)者利益、企業(yè)利益與環(huán)境利益的協(xié)調(diào)，既要充分滿足消費(fèi)者的需求，實(shí)現(xiàn)企業(yè)利潤目標(biāo)，也要充分注意自然生態(tài)平衡，因此又稱生態(tài)營銷或環(huán)境營銷。綠色營銷以促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展為目標(biāo)。英國威爾斯大學(xué)的肯畢泰教授在綠色營銷化危機(jī)為商機(jī)的經(jīng)營趨勢一書中指出：“綠色營銷是一種能辨識(shí)、預(yù)期及符合消費(fèi)者與社會(huì)需求，并且可帶來利潤及永續(xù)經(jīng)營的管理過程”?！笆紫?，企業(yè)所服務(wù)的對象不僅是顧客，還包括整個(gè)社會(huì)；其次，市場營銷過程的永續(xù)性一方面需仰賴環(huán)境不斷地提

17、供市場營銷所需資源的能力，另一方面還要求能持續(xù)吸收營銷所帶來的產(chǎn)物?！本G色營銷觀要求企業(yè)在營銷中不僅要考慮消費(fèi)者利益和企業(yè)自身的利益，而且要考慮社會(huì)利益和環(huán)境利益，將四方面利益結(jié)合起來，全面履行企業(yè)的社會(huì)責(zé)任。（二）綠色營銷的特點(diǎn)綠色營銷與傳統(tǒng)營銷相比，具有以下特征：（1）綠色消費(fèi)是開展綠色營銷的前提。消費(fèi)需求由低層次向高層次發(fā)展，是不可逆轉(zhuǎn)的客觀規(guī)律，綠色消費(fèi)是較高層次的消費(fèi)觀念。人們的溫飽等生理需要基本滿足后，便會(huì)產(chǎn)生提高生活綜合質(zhì)量的要求，產(chǎn)生對清潔環(huán)境與綠色產(chǎn)品的需要。（2）綠色觀念是綠色營銷的指導(dǎo)思想。綠色營銷以滿足需求為中心，為消費(fèi)者提供能有效防止資源浪費(fèi)、環(huán)境污染及損害健康的產(chǎn)品

18、。綠色營銷所追求的是人類的長遠(yuǎn)利益與可持續(xù)發(fā)展，重視協(xié)調(diào)企業(yè)經(jīng)營與自然環(huán)境的關(guān)系，力求實(shí)現(xiàn)人類行為與自然環(huán)境的和諧發(fā)展。（3）綠色體制是綠色營銷的法制保障。綠色營銷是著眼于社會(huì)層面的新觀念，所要實(shí)現(xiàn)的是人類社會(huì)的協(xié)調(diào)持續(xù)發(fā)展。在競爭性的市場上，必須有完善的政治與經(jīng)濟(jì)管理體制，制定并實(shí)施環(huán)境保護(hù)與綠色營銷的方針、政策，制約各方面的短期行為，維護(hù)全社會(huì)的長遠(yuǎn)利益。（4）綠色科技是綠色營銷的物質(zhì)保證。技術(shù)進(jìn)步是產(chǎn)業(yè)變革和進(jìn)化的決定因素，新興產(chǎn)業(yè)的形成必然要求技術(shù)進(jìn)步；但技術(shù)進(jìn)步如背離綠色觀念，其結(jié)果有可能加快環(huán)境污染的進(jìn)程。只有以綠色科技促進(jìn)綠色產(chǎn)品的發(fā)展，促進(jìn)節(jié)約能源和資源可再生以及無公害的綠色產(chǎn)

19、品的開發(fā)，才是綠色營銷的物質(zhì)保證。細(xì)胞質(zhì)量安全控制和檢測行業(yè)的行業(yè)概況1、細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評(píng)估和檢測行業(yè)的形成原因和歷程生物制品質(zhì)量安全控制、評(píng)估和檢測行業(yè)致力于為生物制品企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院等提供從生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、申報(bào)到上市的全過程質(zhì)量安全控制的服務(wù)，主要包含細(xì)胞檢定服務(wù)、病毒清除工藝驗(yàn)證服務(wù)和細(xì)胞建庫與保藏服務(wù)。其中，細(xì)胞檢定服務(wù)是質(zhì)量安全控制、評(píng)估和檢測的基礎(chǔ)和核心環(huán)節(jié)。由于生物制品本身特定以及制備過程的影響，較容易受到污染。一方面，生物性原材料有可能攜帶病原微生物，如細(xì)菌、支原體、分枝桿菌、內(nèi)源性病毒和外界污染的病毒，甚至培養(yǎng)過程中所用的物料也是污染微生物生長的良好培養(yǎng)基。如果

20、原材料和相關(guān)物料受到病原微生物污染，則生產(chǎn)出來的生物制品將存在安全性隱患。另一方面，為提高產(chǎn)品效價(jià)（免疫原性）或維持生物活性，常需在產(chǎn)成品中加入佐劑或保護(hù)劑，致使部分檢驗(yàn)項(xiàng)目不能在制成成品后進(jìn)行。因此，生物制品研發(fā)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量安全控制就顯得尤為重要。近年來各項(xiàng)法律法規(guī)也從法律層面確立了生物制品需要經(jīng)過細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評(píng)估和檢測的要求。根據(jù)藥品管理法藥品注冊管理辦法，申請藥品注冊，應(yīng)當(dāng)提供真實(shí)、充分、可靠的數(shù)據(jù)、資料和樣品，證明藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。國家藥監(jiān)局發(fā)布生物制品附錄修訂稿也明確提出對生物制品原輔料、中間產(chǎn)品、原液及成品進(jìn)行檢驗(yàn)。在生物制品迅速發(fā)展，市場規(guī)模不斷擴(kuò)大的背

21、景下，細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評(píng)估和檢測行業(yè)同樣迎來了快速發(fā)展。中華人民共和國藥典分為四部分出版，其中三部專門收載生物制品標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了生物制品原輔料、中間產(chǎn)品、原液及成品進(jìn)行檢驗(yàn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。我國生物制品質(zhì)量安全控制、評(píng)估和檢測行業(yè)的發(fā)展離不開藥典對于生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢定方法技術(shù)規(guī)范的不斷完善。（1）早期萌芽階段（1950-1977年）1950年10月，經(jīng)國務(wù)院文化教育委員會(huì)批準(zhǔn)成立“中央人民政府衛(wèi)生部生物制品檢定所”，負(fù)責(zé)全國生物制品的檢定和組織起草修訂生物制品制造及檢定規(guī)程等工作。1952年，衛(wèi)生部批準(zhǔn)頒布生物制品法規(guī)（修訂本，1952年出版），該法規(guī)是我國第一部生物制品國家法定標(biāo)準(zhǔn)。而第一部中

22、華人民共和國藥典于1953年出版，對收載品種、專用名詞、度量衡問題等做出了規(guī)定。1963年、1977年、1990年、1985年、1995年第二版至第六版中華人民共和國藥典發(fā)布，期間1993年衛(wèi)生部將藥典委員會(huì)常設(shè)機(jī)構(gòu)從中國藥品生物制品檢定所分離出來，作為衛(wèi)生部的直屬單位。但由于我國生物制品產(chǎn)業(yè)還處于萌芽階段，我國生物制品質(zhì)量控制規(guī)范主要依據(jù)生物制品制造及檢定規(guī)程。該規(guī)程于1959年1月由衛(wèi)生部批準(zhǔn)頒布，其中收載了8個(gè)生物制品總則規(guī)程，15個(gè)細(xì)菌制品規(guī)程，5個(gè)病毒制品規(guī)程，并不斷更新增補(bǔ)。這一階段中華人民共和國藥典對生物制品質(zhì)量控制、評(píng)估、檢測服務(wù)規(guī)范未進(jìn)行明確要求。（2）專業(yè)化發(fā)展階段（200

23、2-2010年）2002年10月，第八屆國家藥典委員會(huì)內(nèi)增設(shè)了生物制品細(xì)菌制品、病毒制品、血液制品、重組技術(shù)制品、體細(xì)胞治療和基因治療、體外診斷試劑6個(gè)專業(yè)委員會(huì)，負(fù)責(zé)各類生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)的起草、修訂工作。并決定將中國生物制品規(guī)程并入中華人民共和國藥典三部，正式作為生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)。在國家的重視和研發(fā)的持續(xù)投入下，生物制藥產(chǎn)業(yè)的逐步發(fā)展，國內(nèi)生物制品市場規(guī)范化、專業(yè)化程度不斷提高，細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評(píng)估和檢測進(jìn)入了專業(yè)化發(fā)展階段。2005年，中華人民共和國藥典（第八版）發(fā)布，三部收載品種101種，新增44種，修訂57種，收載附錄134個(gè)，對藥品的安全性問題更加重視，增訂了逆轉(zhuǎn)錄酶活性檢查法、人

24、血白蛋白鋁殘留檢測法等。2010年，中華人民共和國藥典（第九版）發(fā)布，現(xiàn)代分析技術(shù)得到進(jìn)一步擴(kuò)大應(yīng)用，進(jìn)一步擴(kuò)大收載成熟的新技術(shù)和方法。對藥品質(zhì)量可控性、有效性的技術(shù)保障得到進(jìn)一步提升。（3）快速發(fā)展階段（2011年以后）2015年6月頒布2015年版中華人民共和國藥典三部（第十版），規(guī)定細(xì)胞檢定主要包括以下幾個(gè)方面：細(xì)胞鑒別、外源因子和內(nèi)源因子的檢查、成瘤性/致瘤性檢查等。必要時(shí)還須進(jìn)行細(xì)胞生長特性、細(xì)胞染色體檢查、細(xì)胞均一性及穩(wěn)定性檢查。這些檢測內(nèi)容對于MCB細(xì)胞和WCB細(xì)胞及生產(chǎn)限定代次細(xì)胞均適用。細(xì)胞庫建立后應(yīng)至少對MCB細(xì)胞及生產(chǎn)終末細(xì)胞（EOPC）進(jìn)行一次全面檢定，當(dāng)生產(chǎn)工藝發(fā)生改

25、變時(shí)，應(yīng)重新對EOPC進(jìn)行檢測。每次從MCB建立一個(gè)新的WCB，均應(yīng)按規(guī)定項(xiàng)目進(jìn)行檢定。該藥典完善了藥典標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)，整體提升質(zhì)量控制的要求，進(jìn)一步擴(kuò)大了先進(jìn)、成熟檢測技術(shù)的應(yīng)用，藥用輔料的收載品種大幅增加，使中華人民共和國藥典的引領(lǐng)作用和技術(shù)導(dǎo)向作用進(jìn)一步體現(xiàn)。2020年6月中華人民共和國藥典三部（第十一版），緊跟國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的趨勢，密切結(jié)合我國藥品生產(chǎn)實(shí)際，不斷提升保障藥品安全性和有效性的檢測技術(shù)要求，強(qiáng)化了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性，關(guān)注全過程質(zhì)量控制，并結(jié)合生物制品的特點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)檢測評(píng)估的量化指標(biāo)控制，對病毒的檢測多采用定量PCR（Q-PCR）技術(shù)，部分病毒使用病毒顆粒電鏡定量高新技術(shù)，實(shí)現(xiàn)

26、了病毒檢測從定性檢測到定量檢測質(zhì)的轉(zhuǎn)變，顯著提升了國內(nèi)病毒檢測水平。近年來隨著技術(shù)的更新迭代，中華人民共和國藥典不斷與時(shí)俱進(jìn)，持續(xù)吸納運(yùn)用新技術(shù)，提高了生物制品細(xì)胞質(zhì)量控制、評(píng)估和檢測服務(wù)的行業(yè)門檻，推動(dòng)了行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。2、細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評(píng)估和檢測的發(fā)展現(xiàn)狀目前全球細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評(píng)估和檢測市場中，主要是由獨(dú)立第三方檢測機(jī)構(gòu)為下游生物制品公司提供檢定服務(wù)。全球范圍內(nèi)各第三方獨(dú)立檢測機(jī)構(gòu)嚴(yán)格遵守由ICH（國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)）發(fā)布的質(zhì)量政策、ISO發(fā)布的質(zhì)量手冊規(guī)定、美國藥典（UnitedStatesPharmacopoeia）、美國FDA監(jiān)管事務(wù)辦公室發(fā)布的ORA質(zhì)量手冊、歐盟

27、藥品管理規(guī)則、歐盟人用獸用藥品良好生產(chǎn)規(guī)范指南、中華人民共和國藥典等質(zhì)量規(guī)范，在生物制品的研發(fā)、申報(bào)、生產(chǎn)等各個(gè)階段提供檢定評(píng)估服務(wù)。2020年全球醫(yī)藥安全性評(píng)估外包市場已達(dá)到27.82億美元，其中有60%以上的外包醫(yī)藥安全性評(píng)估需求是與上述藥品審評(píng)法規(guī)相關(guān)。中國細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評(píng)估和檢測市場規(guī)模2021年達(dá)到20.8億元人民幣，預(yù)計(jì)2022年將接近30億元。未來隨著下游生物制藥企業(yè)、細(xì)胞治療和基因治療等相關(guān)產(chǎn)業(yè)細(xì)胞質(zhì)檢服務(wù)的需求不斷增長，研發(fā)環(huán)節(jié)中對生物制品安全性要求的不斷提高，未來細(xì)胞質(zhì)量控制、評(píng)估、檢測服務(wù)市場規(guī)模將不斷擴(kuò)增，預(yù)計(jì)到2030年增長至250億元人民幣，未來復(fù)合年增長率可達(dá)

28、31.8%。而與細(xì)胞、基因治療方式相關(guān)的細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評(píng)估和檢測市場規(guī)模也在迅速發(fā)展。目前國內(nèi)研究階段的干細(xì)胞質(zhì)檢市場規(guī)模由2019年的2.2億元人民幣增長至3.5億元人民幣，復(fù)合年增長率達(dá)到25.7%。未來，隨著國家對干細(xì)胞治療領(lǐng)域的進(jìn)一步支持和大量研究經(jīng)費(fèi)的投入，干細(xì)胞療法臨床研究數(shù)量將持續(xù)增加，研究階段的干細(xì)胞質(zhì)檢市場規(guī)模也將進(jìn)一步擴(kuò)大，預(yù)計(jì)到2030年市場規(guī)模將達(dá)到40億元人民幣，復(fù)合年增長率可達(dá)31.2%。在此背景下，我國干細(xì)胞基礎(chǔ)研究向臨床轉(zhuǎn)化的速度以及干細(xì)胞產(chǎn)品化的速度也將進(jìn)一步加快。目前，干細(xì)胞治療產(chǎn)品在人類疾病治療中的地位和價(jià)值已經(jīng)初步顯現(xiàn)，尤其是在一些傳統(tǒng)藥物或治療手段

29、較難治愈的疾病領(lǐng)域（如惡性腫瘤、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、重癥肝病、移植物抗宿主病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）顯示出了明確的療效，或?qū)⒊蔀閺浹a(bǔ)傳統(tǒng)治療不可或缺的重要手段。未來，干細(xì)胞療法在臨床推廣以及干細(xì)胞產(chǎn)品在中國上市后，由于每一批次干細(xì)胞產(chǎn)品都需要進(jìn)行質(zhì)量檢測和放行檢測，與治療相關(guān)干細(xì)胞質(zhì)檢市場規(guī)模將會(huì)迅速增長。預(yù)計(jì)2030年干細(xì)胞治療相關(guān)的質(zhì)檢市場將達(dá)到130億元人民幣，干細(xì)胞治療、研究相關(guān)的市場規(guī)模合計(jì)將達(dá)到170億元人民幣。2021年，首批CAR-T細(xì)胞療法產(chǎn)品獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)并在中國推出，當(dāng)年CAR-T細(xì)胞質(zhì)檢市場規(guī)模約為1.8億元人民幣。未來，隨著CAR-T細(xì)胞質(zhì)檢市場規(guī)模將隨CAR-T

30、療法市場的擴(kuò)大持續(xù)迅速增長，預(yù)計(jì)到2030年市場規(guī)模將達(dá)到14.97億元人民幣，復(fù)合年增長率可達(dá)26.9%。同時(shí)，對中國的生物制藥企業(yè)而言，選擇海外檢測機(jī)構(gòu)需要面臨高昂的費(fèi)用、送樣時(shí)間成本高、溝通不便等問題；選擇中國檢測機(jī)構(gòu)能夠避免跨境運(yùn)輸、進(jìn)出口報(bào)關(guān)等不可控風(fēng)險(xiǎn)。隨著國內(nèi)檢測機(jī)構(gòu)檢測能力的提高，越來越多的檢測項(xiàng)目能夠在國內(nèi)企業(yè)實(shí)現(xiàn)檢測，并且考慮到檢測費(fèi)用、送樣環(huán)境，及節(jié)省下的研發(fā)時(shí)間等因素，未來中國獨(dú)立細(xì)胞質(zhì)量控制、評(píng)估、檢測服務(wù)市場還將會(huì)有巨大的增量。行業(yè)發(fā)展趨勢和技術(shù)特點(diǎn)1、檢測技術(shù)不斷更新豐富近年來，新冠肺炎疫情、非洲艾博拉疫情、中東呼吸綜合癥等新發(fā)突發(fā)急性傳染病爆發(fā)，各類特異、高效、

31、安全的病毒疫苗研究加速。隨著2020年新冠病毒疫苗和抗體藥在全球范圍研制，研發(fā)規(guī)模及其短期內(nèi)可預(yù)見用量巨大，推動(dòng)相關(guān)生物制品在未來較長一段時(shí)間仍將保持高速增長，相應(yīng)對第三方細(xì)胞質(zhì)量安全控制、評(píng)估和檢測服務(wù)檢測技術(shù)的要求不斷提升。而關(guān)于加快科技服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃等政策持續(xù)發(fā)布，鼓勵(lì)檢測技術(shù)升級(jí)，鼓勵(lì)建立生物藥質(zhì)量及安全測試技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)，開發(fā)病毒、支原體等污染物的創(chuàng)新檢測方法，同時(shí)提高已有檢測方法的敏感性、縮短檢測周期、降低檢測成本。中華人民共和國藥典也對檢測技術(shù)進(jìn)行持續(xù)升級(jí)。2015年版藥典對病毒檢測主要采用免疫熒光抗體檢測技術(shù)，作為一種病毒

32、定性檢測方法，只能回答待檢樣品中病毒有無的問題，無法解決有多少病毒的量化問題，在敏感性方面存在不足。2020年版藥典強(qiáng)化了量化的重要性，病毒的檢測均采用定量PCR（Q-PCR）技術(shù)，部分病毒使用病毒顆粒電鏡定量高新技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了病毒檢測從定性檢測到定量檢測質(zhì)的轉(zhuǎn)變。綜上所述，在細(xì)胞質(zhì)量控制、評(píng)估、檢測市場需求不斷擴(kuò)大的驅(qū)動(dòng)下，第三方檢測機(jī)構(gòu)逐漸從客戶需求驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)變?yōu)榧夹g(shù)驅(qū)動(dòng)，Q-PCR、基因芯片等特異、靈敏、高效的病毒檢測新技術(shù)逐步應(yīng)用，行業(yè)技術(shù)水平不斷發(fā)展。2、檢測服務(wù)模式向國外雙申報(bào)發(fā)展隨著國內(nèi)生物制品行業(yè)不斷發(fā)展，我國生物制品研發(fā)水平不斷提高，自主研發(fā)的各類生物制品存在進(jìn)行國外申報(bào)的需求，因

33、此要求細(xì)胞檢定及病毒清除驗(yàn)證檢測企業(yè)能夠提供國內(nèi)國際雙申報(bào)服務(wù)。國家藥監(jiān)局2017年成為人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）正式成員，2018年當(dāng)選ICH管理委員會(huì)成員，隨著2020年版藥典（其中三部為生物制品）發(fā)布，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）生物制品附錄的修訂，以及生物制品和化學(xué)藥品注冊分類正式實(shí)施，使得我國的生物制品安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)向國際先進(jìn)水平看齊，生物制品技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求與國際標(biāo)準(zhǔn)基本趨于一致。對研發(fā)機(jī)構(gòu)而言，委托同一家檢測機(jī)構(gòu)按照相應(yīng)的技術(shù)要求同時(shí)向多個(gè)國家或地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)申報(bào)，將有效節(jié)約研發(fā)和注冊的時(shí)間和成本，有利于中國藥物進(jìn)入國際市場。在此背景下，第三方生物制品細(xì)胞質(zhì)

34、量安全控制、評(píng)估和檢測服務(wù)行業(yè)正在由以滿足國內(nèi)申報(bào)要求為主轉(zhuǎn)向提供國內(nèi)國際雙申報(bào)的新服務(wù)模式。3、檢測信息化、智能化水平不斷提高行業(yè)信息技術(shù)不斷發(fā)展，檢測機(jī)構(gòu)開始利用信息化管理系統(tǒng)手段集成從檢測合同簽訂、樣品檢測、數(shù)據(jù)分析、報(bào)告形成、質(zhì)量控制到客戶檢測進(jìn)度查詢、客戶實(shí)時(shí)互動(dòng)、快檢項(xiàng)目的區(qū)域化整合等各個(gè)業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)，有效加快樣品檢測進(jìn)程，提高客戶溝通效率。通過使用智能化設(shè)備，部分檢測環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化，提高了檢測效率，并且樣品檢測結(jié)果更穩(wěn)定。通過信息技術(shù)整合、集成，建立高效的模塊化技術(shù)服務(wù)體系和流程，能夠最大限度地發(fā)揮各種技術(shù)的性能和優(yōu)勢，提升檢測效率，降低服務(wù)成本。4、干細(xì)胞檢定發(fā)展迅速由于中國干細(xì)

35、胞治療市場仍在發(fā)展階段，而干細(xì)胞作為三類治療生物制品，對其質(zhì)量的把控十分關(guān)鍵。然而目前干細(xì)胞檢驗(yàn)市場較為分散，缺乏完整的檢驗(yàn)流程規(guī)范。目前干細(xì)胞檢定市場主要分為干細(xì)胞放行檢驗(yàn)與干細(xì)胞質(zhì)量檢驗(yàn)。干細(xì)胞放行檢驗(yàn)是針對已制備完成并儲(chǔ)藏在細(xì)胞庫內(nèi)的干細(xì)胞，當(dāng)有患者需要從庫內(nèi)提取相應(yīng)治療所需的干細(xì)胞時(shí)，需要取長期儲(chǔ)存的干細(xì)胞進(jìn)行復(fù)蘇大量擴(kuò)增，并對擴(kuò)增細(xì)胞檢定，這里稱之為放行檢測。主要針對其細(xì)胞活性、細(xì)菌、真菌、支原體等進(jìn)行一系列必要的安全檢測。放行檢測的特點(diǎn)主要是對檢定機(jī)構(gòu)針對樣本檢測全流程的時(shí)效性有較高的要求，為個(gè)性化檢測，目前無法實(shí)現(xiàn)在全國大范圍的提供此項(xiàng)服務(wù)，由于干細(xì)胞從制備到送檢再提供給患者治療

36、的時(shí)長不能過長，這關(guān)系到干細(xì)胞的活性與數(shù)量。目前由于干細(xì)胞放行檢驗(yàn)市場仍在起步階段，放行檢驗(yàn)的價(jià)格尚不明確，但由于其對時(shí)效性的要求較高，預(yù)計(jì)未來市場價(jià)格會(huì)高于常規(guī)六項(xiàng)檢驗(yàn)（細(xì)菌內(nèi)毒素檢測、細(xì)菌檢測、真菌檢測、支原體檢測、細(xì)胞數(shù)量和活率檢測以及細(xì)菌涂片）市場價(jià)格。進(jìn)入本行業(yè)的主要壁壘1、檢測技術(shù)壁壘生物制品檢測技術(shù)本身較為復(fù)雜，集成了細(xì)胞生物學(xué)、微生物學(xué)、病毒學(xué)、生物化學(xué)、遺傳學(xué)、分子生物學(xué)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)、免疫學(xué)、信息學(xué)等多學(xué)科復(fù)合技術(shù)，掌握特定的檢測技術(shù)方法需要通過長時(shí)間的技術(shù)和實(shí)踐積累。另一方面，檢測機(jī)構(gòu)需能夠綜合、靈活運(yùn)用上述學(xué)科技術(shù)手段，建立全面覆蓋藥典規(guī)定檢測項(xiàng)目的檢測技術(shù)體系，才能實(shí)現(xiàn)

37、從不同角度對細(xì)胞進(jìn)行全方位的檢測，確保生產(chǎn)用細(xì)胞安全和品質(zhì)。具體來說，生物制品檢測要求既有共同的檢測項(xiàng)目，又有其個(gè)性化的檢測項(xiàng)目和相應(yīng)的檢測方法，單一或個(gè)別項(xiàng)目的檢測無法對細(xì)胞質(zhì)量進(jìn)行準(zhǔn)確評(píng)估。比如在外源病毒污染檢測中，由于病毒污染具有特異性、地區(qū)性、多樣性、未知性和廣泛性等特點(diǎn)，必須綜合細(xì)胞接種培養(yǎng)法、熒光定量PCR法、免疫熒光法及動(dòng)物體內(nèi)接種法等多種檢測方法從不同的角度進(jìn)行排查，才能確保細(xì)胞的安全性。2、實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Ρ趬旧镏破芳?xì)胞質(zhì)量安全控制、評(píng)估和檢測操作環(huán)節(jié)較多，如按藥典規(guī)定，完成一份樣品的人源病毒檢測，需進(jìn)行超過十種人源病毒定量檢測，每種人源病毒檢測均包括樣本預(yù)處理、核酸提取、PCR擴(kuò)

38、增、產(chǎn)物分析、測序、生物信息分析及報(bào)告生成等主要環(huán)節(jié)，涉及百余項(xiàng)操作步驟，對實(shí)驗(yàn)人員操作能力要求較高，同時(shí)不同類型的檢測對象在實(shí)驗(yàn)各環(huán)節(jié)的溫度控制、操作次數(shù)和注意事項(xiàng)等方面都具有不同的組合要求，且實(shí)驗(yàn)操作方式和技巧很多都來自于實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)積累，因此形成了一定的實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Ρ趬尽?、檢測結(jié)果判斷力壁壘檢定結(jié)果判定是檢測實(shí)驗(yàn)的關(guān)鍵后端環(huán)節(jié)和檢測報(bào)告出具的直接依據(jù)，一方面，生物檢測實(shí)驗(yàn)都需要設(shè)立完善的對照組，從樣品組與對照組試驗(yàn)結(jié)果的比較中來作出判定，標(biāo)準(zhǔn)菌毒種是檢測實(shí)驗(yàn)不可或缺的材料，保存和使用菌毒種需要建設(shè)相應(yīng)等級(jí)的生物安全實(shí)驗(yàn)室，其搭建和維護(hù)成本提高了設(shè)立對照組的難度。另一方面，需要大量實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的積累

39、，建立完善的判定體系，綜合運(yùn)用多種技術(shù)對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行判斷，才能得出正確的檢定結(jié)果，對檢測對象存在的問題做出準(zhǔn)確的判斷并反饋給客戶。以無菌檢查為例，結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)不能僅通過觀察對照組及樣品組的微生物生長情況及培養(yǎng)基的渾濁程度判定是否存在細(xì)菌生長，還需要通過大量實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)積累建立無效試驗(yàn)和有效試驗(yàn)的判定標(biāo)準(zhǔn)及范圍。當(dāng)出現(xiàn)樣品組無微生物生長但培養(yǎng)基渾濁等存疑結(jié)果時(shí)，需通過轉(zhuǎn)種或涂片、染色等方式進(jìn)一步確定實(shí)驗(yàn)結(jié)果；當(dāng)出現(xiàn)疑似陽性結(jié)果時(shí)，需立即發(fā)起異常結(jié)果調(diào)查流程，對整個(gè)檢測過程中的人員操作、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)、材料使用、操作規(guī)程、環(huán)境監(jiān)測等方面進(jìn)行全面的回顧調(diào)查，以確定發(fā)生異常結(jié)果的原因，最終再結(jié)合結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)確定

40、檢測結(jié)果的有效性、準(zhǔn)確性、科學(xué)性。4、客戶信任壁壘生物制品研發(fā)生產(chǎn)單位挑選檢測機(jī)構(gòu)時(shí)會(huì)深入綜合考慮資質(zhì)、機(jī)構(gòu)規(guī)模、檢測能力、業(yè)內(nèi)聲譽(yù)等各方面因素，進(jìn)行嚴(yán)格的合格供應(yīng)商管理，如果檢測機(jī)構(gòu)缺乏特定檢項(xiàng)的檢測經(jīng)驗(yàn)，將影響客戶的委托決策。同時(shí)委托檢定過程中需要由研發(fā)、質(zhì)控部門與三方檢測機(jī)構(gòu)人員深入對接和合作，涉及新藥研發(fā)過程中等敏感信息，所以建立合作后中止合作的可能性較低，客戶粘性較強(qiáng)。因此，能否獲取客戶的信任是進(jìn)入行業(yè)的壁壘之一。5、資金壁壘形成細(xì)胞檢定、病毒清除工藝驗(yàn)證的檢測能力需要按照藥典的規(guī)定建立全面的檢測技術(shù)體系，并購置檢測設(shè)備，配備和訓(xùn)練檢測人員。配置全套檢測設(shè)備、設(shè)立檢測實(shí)驗(yàn)室的過程需要

41、持續(xù)投入大量的時(shí)間、資金、人力、設(shè)備等資源，需要檢測機(jī)構(gòu)具備較強(qiáng)的資金實(shí)力。因此，較強(qiáng)的資金實(shí)力是本行業(yè)的進(jìn)入壁壘之一。價(jià)值鏈建立高度的顧客滿意、顧客忠誠，要求企業(yè)創(chuàng)造更多的顧客感知價(jià)值。為此，企業(yè)必須系統(tǒng)協(xié)調(diào)其創(chuàng)造、傳播和交付價(jià)值的各分工部門即企業(yè)價(jià)值鏈以及由供應(yīng)商、分銷商和最終顧客組成的供銷價(jià)值鏈的工作，達(dá)到顧客與企業(yè)利益最大化。（一）企業(yè)價(jià)值鏈所謂企業(yè)價(jià)值鏈，是指企業(yè)創(chuàng)造價(jià)值互不相同，但又互相關(guān)聯(lián)的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的集合。其中每一項(xiàng)經(jīng)營管理活動(dòng)都是“價(jià)值鏈條”上的一個(gè)環(huán)節(jié)。價(jià)值鏈可分為兩大部分：下部為企業(yè)基本增值活動(dòng)，即“生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)”，包括材料供應(yīng)、生產(chǎn)加工、成品儲(chǔ)運(yùn)、市場銷售、售后服務(wù)五個(gè)環(huán)

42、節(jié)。上部列出的是企業(yè)輔助性增值活動(dòng)，包括基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)與組織建設(shè)、人力資源管理、科學(xué)技術(shù)開發(fā)和采購管理四個(gè)方面。輔助活動(dòng)發(fā)生在所有基本活動(dòng)的全過程中。其中，科學(xué)技術(shù)開發(fā)既包括生產(chǎn)技術(shù)，也包括非生產(chǎn)性技術(shù)，如決策技術(shù)、信息技術(shù)、計(jì)劃技術(shù)等；采購管理既包括原材料投入，也包括其他資源，如外聘的咨詢、廣告策劃、市場調(diào)研、信息系統(tǒng)設(shè)計(jì)等；人力資源管理同樣存在于所有部門；企業(yè)基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)涵蓋了管理、計(jì)劃、財(cái)務(wù)、會(huì)計(jì)、法律等事務(wù)。價(jià)值鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)相互關(guān)聯(lián)、相互影響。一個(gè)環(huán)節(jié)經(jīng)營管理的好壞，會(huì)影響其他環(huán)節(jié)的成本和效益。但每一個(gè)環(huán)節(jié)對其他環(huán)節(jié)的影響程度并不相同。一般地說，上游環(huán)節(jié)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的中心是創(chuàng)造產(chǎn)品價(jià)值，與產(chǎn)品技術(shù)特

43、性緊密相關(guān)；下游環(huán)節(jié)的中心是創(chuàng)造顧客價(jià)值，成敗優(yōu)劣主要取決于顧客服務(wù)。企業(yè)必須依據(jù)顧客價(jià)值和競爭要求，檢查每項(xiàng)價(jià)值創(chuàng)造活動(dòng)的成本和經(jīng)營狀況，尋求改進(jìn)措施，并做好不同部門之間的系統(tǒng)協(xié)調(diào)工作。在許多情況下，企業(yè)各部門都有強(qiáng)調(diào)本部門利益最大化傾向。如企業(yè)財(cái)務(wù)部門可能會(huì)設(shè)計(jì)一個(gè)復(fù)雜的程序，花很長時(shí)間審核潛在顧客的信用，以免發(fā)生壞賬，其結(jié)果是顧客等待，企業(yè)銷售部門績效受到影響。各個(gè)部門高筑壁壘，是影響優(yōu)質(zhì)顧客服務(wù)和高度顧客滿意的主要障礙。要解決這個(gè)問題，關(guān)鍵是要加強(qiáng)核心業(yè)務(wù)流程管理，使各有關(guān)職能部門盡力投入和合作。核心業(yè)務(wù)流程主要有以下幾方面。（1）新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程。包括識(shí)別、研究、開發(fā)和成功推出新產(chǎn)品等

44、各種活動(dòng)，要求這些活動(dòng)必須快速、高質(zhì)并達(dá)到成本預(yù)定控制目標(biāo)。（2）存貨管理流程。包括開發(fā)和管理合理儲(chǔ)存的所有活動(dòng)，以使原材料、中間產(chǎn)品和制成品實(shí)現(xiàn)充分供給，避免因庫存量過大而導(dǎo)致成本增大。（3）訂單一付款流程。包括接受訂單、核準(zhǔn)銷售、按時(shí)送貨以及收取貨款所涉及的全部活動(dòng)。（4）顧客服務(wù)流程。包括使顧客能順利地找到本公司的適當(dāng)當(dāng)事人（部門），并得到迅速而滿意的服務(wù)、答復(fù)以及解決問題的所有活動(dòng)。（二）供銷價(jià)值鏈將企業(yè)價(jià)值鏈向外延伸，就會(huì)形成一個(gè)由供應(yīng)商、分銷商和最終顧客組成的價(jià)值鏈，我們將之稱為供銷價(jià)值鏈。要?jiǎng)?chuàng)造顧客高度滿意，需要供銷價(jià)值鏈成員的共同努力。因此，許多企業(yè)致力于與其供銷鏈上的其他成員

45、合作，以改善整個(gè)系統(tǒng)的績效，提高競爭力。隨著競爭的加劇和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的積累，企業(yè)之間的合作正在不斷加強(qiáng)。過去，企業(yè)總是將供應(yīng)商、經(jīng)銷商視為導(dǎo)致成本上升的主要對象；現(xiàn)在，它們開始仔細(xì)選擇伙伴，制定互利戰(zhàn)略，鍛造更加高效的供銷價(jià)值鏈，以形成更強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)競爭能力，贏得更多的市場份額和利潤。（三）價(jià)值鏈的戰(zhàn)略環(huán)節(jié)在一個(gè)企業(yè)價(jià)值鏈的諸多“價(jià)值活動(dòng)”中，并不是每一個(gè)環(huán)節(jié)都創(chuàng)造價(jià)值。企業(yè)所創(chuàng)造的價(jià)值，實(shí)際上往往集中于企業(yè)價(jià)值鏈上某些特定的價(jià)值活動(dòng)。這些真正創(chuàng)造價(jià)值的經(jīng)營活動(dòng)，就是企業(yè)價(jià)值鏈的戰(zhàn)略環(huán)節(jié)。經(jīng)濟(jì)學(xué)壟斷優(yōu)勢原理表明：在充分競爭市場，競爭者只能得到平均利潤；如果超額利潤能長期存在，則一定存在某種由壟斷優(yōu)勢引

46、起的“進(jìn)入壁壘”，阻止其他企業(yè)進(jìn)入。價(jià)值鏈理論認(rèn)為，行業(yè)的壟斷優(yōu)勢來自該行業(yè)某些特定環(huán)節(jié)的壟斷優(yōu)勢。抓住了這些關(guān)鍵環(huán)節(jié)，即戰(zhàn)略環(huán)節(jié)，也就抓住了整個(gè)價(jià)值鏈。戰(zhàn)略環(huán)節(jié)可以是產(chǎn)品開發(fā)、工藝設(shè)計(jì)，也可以是市場營銷、信息技術(shù)，或是人事管理等，視不同行業(yè)而異。一般地說，高檔時(shí)裝行業(yè)的戰(zhàn)略環(huán)節(jié)是設(shè)計(jì)能力，餐飲業(yè)是地點(diǎn)選擇，煙草業(yè)則是廣告宣傳和公共關(guān)系。保持企業(yè)的壟斷優(yōu)勢，關(guān)鍵在于保持其價(jià)值鏈戰(zhàn)略環(huán)節(jié)的壟斷優(yōu)勢，而無須將之普及到所有的價(jià)值活動(dòng)。精明的企業(yè)家總是將戰(zhàn)略環(huán)節(jié)緊緊控制在企業(yè)內(nèi)部，而將一些非戰(zhàn)略性活動(dòng)通過合作外包出去。這樣，企業(yè)既能將有限資源“聚焦”于戰(zhàn)略環(huán)節(jié)，增強(qiáng)壟斷優(yōu)勢，又利用市場降低了成本，提高

47、了競爭力和顧客滿意程度。加強(qiáng)與供銷價(jià)值鏈其他成員合作，相互“借力”，共同鍛造高績效的顧客價(jià)值網(wǎng)絡(luò)，也是對上述“聚焦”戰(zhàn)略的精妙運(yùn)用。例如，人們涌向全球24500家麥當(dāng)勞餐館，并不一定是因?yàn)樗麄兿矚g其漢堡包，而更多的是喜歡麥當(dāng)勞系統(tǒng)。麥當(dāng)勞的成功，在于它提供了被稱之為QSCV（質(zhì)量、服務(wù)、清潔、價(jià)值）的高標(biāo)準(zhǔn)，并出色地協(xié)調(diào)了整個(gè)系統(tǒng)，使它不僅有效地與其特許經(jīng)銷商、供應(yīng)商成功合作，而且與它們共同傳遞卓越的顧客價(jià)值。對戰(zhàn)略環(huán)節(jié)的壟斷有多種形式，既可以壟斷關(guān)鍵性原材料、關(guān)鍵性人才，也可以壟斷關(guān)鍵銷售渠道、關(guān)鍵市場等。如在依靠特殊技能競爭的行業(yè)（廣告業(yè)、表演業(yè)、體育專業(yè)，等），需要壟斷若干關(guān)鍵人才；在依

48、靠產(chǎn)品特色競爭的行業(yè)，其壟斷優(yōu)勢來自關(guān)鍵技術(shù)或原料配方（如可口可樂的原漿配方，麥當(dāng)勞“巨無霸”漢堡包的專用配料配方）；在高科，技行業(yè)，壟斷優(yōu)勢通常來自對若干關(guān)鍵性生產(chǎn)技術(shù)的壟斷。新產(chǎn)品采用與擴(kuò)散（一）產(chǎn)品特征與市場擴(kuò)散1、創(chuàng)新產(chǎn)品的相對優(yōu)點(diǎn)新產(chǎn)品的相對優(yōu)點(diǎn)愈多，在諸如功能、可靠性、便利性、新穎性等方面比原有產(chǎn)品的優(yōu)越性愈大，市場接受得就愈快。2、創(chuàng)新產(chǎn)品的適應(yīng)性創(chuàng)新產(chǎn)品必須與目標(biāo)市場的消費(fèi)習(xí)慣以及人們的產(chǎn)品價(jià)值觀相吻合。當(dāng)創(chuàng)新產(chǎn)品與目標(biāo)市場消費(fèi)習(xí)慣、社會(huì)心理、產(chǎn)品價(jià)值觀相適應(yīng)或較為接近時(shí)，則有利于市場擴(kuò)散，反之，則不利于市場擴(kuò)散。3、創(chuàng)新產(chǎn)品的簡易性這是要求新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、整體結(jié)構(gòu)、使用維修、保養(yǎng)

49、方法必須與目標(biāo)市場的認(rèn)知程度相適應(yīng)。一般而言，新產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和使用方法簡單易懂，才有利于新產(chǎn)品的推廣擴(kuò)散，消費(fèi)品尤其如此。4、創(chuàng)新產(chǎn)品的明確性這是指新產(chǎn)品的性質(zhì)或優(yōu)點(diǎn)是否容易被人們觀察和描述，是否容易被說明和示范。凡信息傳播便捷、易于認(rèn)知的產(chǎn)品，其采用速度一般比較快。（二）購買行為與市場擴(kuò)散1、消費(fèi)者采用新產(chǎn)品的程序與市場擴(kuò)散人們對新產(chǎn)品的采用過程，客觀上存在著一定的規(guī)律性。美國學(xué)者羅吉斯調(diào)查了數(shù)百人接受新產(chǎn)品的實(shí)例，總結(jié)歸納出人們接受新產(chǎn)品的程序和一般規(guī)律，認(rèn)為消費(fèi)者接受新產(chǎn)品一般表現(xiàn)為以下五個(gè)重要階段：（1）認(rèn)知。這是個(gè)人獲得新產(chǎn)品信息的初始階段。新產(chǎn)品信息情報(bào)的主要來源是廣告，或者其他間接

50、的渠道如商品說明書、技術(shù)資料等。人們在此階段獲得的情報(bào)還不夠系統(tǒng)，只是一般性了解。（2）興趣。指消費(fèi)者不僅認(rèn)識(shí)了新產(chǎn)品，并且發(fā)生了興趣。在此階段，消費(fèi)者會(huì)積極地尋找有關(guān)資料，進(jìn)行對比分析，研究新產(chǎn)品的具體功能、用途、使用等問題。如果滿意，將會(huì)產(chǎn)生初步的購買動(dòng)機(jī)。（3）評(píng)價(jià)。這一階段消費(fèi)者主要權(quán)衡采用新產(chǎn)品的邊際價(jià)值。如采用新產(chǎn)品獲得的利益和可能承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)，從而對新產(chǎn)品的吸引力做出判斷。（4）試用。指顧客開始小規(guī)模、少量地試用新產(chǎn)品。通過試用，顧客評(píng)價(jià)自己對新產(chǎn)品的認(rèn)識(shí)及購買決策的正確性。企業(yè)應(yīng)盡量降低失誤率，詳細(xì)介紹產(chǎn)品的性質(zhì)、使用和保養(yǎng)方法。（5）采用。顧客通過試用收到了理想的效果，放棄原有

51、的產(chǎn)品，完全接受新產(chǎn)品，并開始正式購買、重復(fù)購買。2、顧客對新產(chǎn)品的反應(yīng)差異與市場擴(kuò)散在新產(chǎn)品的市場擴(kuò)散過程中，由于社會(huì)地位、消費(fèi)心理、產(chǎn)品價(jià)值觀、個(gè)人性格等多種因素的影響制約，不同顧客對新產(chǎn)品的反映具有很大的差異。（1）創(chuàng)新采用者。也稱為“消費(fèi)先驅(qū)”，通常富有個(gè)性，勇于革新冒險(xiǎn)，性格活躍，消費(fèi)行為很少聽取他人意見，經(jīng)濟(jì)寬裕，社會(huì)地位較高，受過高等教育，易受廣告等促銷手段的影響，是企業(yè)投放新產(chǎn)品時(shí)的極好目標(biāo)。（2）早期采用者。一般是年輕，富于探索，對新事物比較敏感并有較強(qiáng)的適應(yīng)性，經(jīng)濟(jì)狀況良好，對早期采用新產(chǎn)品具有自豪感。這類消費(fèi)者對廣告及其他渠道傳播的新產(chǎn)品信息很少有成見，促銷媒體對他們有較

52、大的影響力，但與創(chuàng)新采用者比較，持較為謹(jǐn)慎的態(tài)度。（3）早期大眾。這部分消費(fèi)者一般較少保守思想，接受過一定的教育，有較好的工作環(huán)境和固定的收入；對社會(huì)中有影響的人物，特別是自己所崇拜的“輿論領(lǐng)袖”的消費(fèi)行為具有較強(qiáng)的模仿心理。他們經(jīng)常是在征詢了早期采用者的意見之后才采納新產(chǎn)品。研究他們的心理狀態(tài)、消費(fèi)習(xí)慣，對提高產(chǎn)品的市場份額具有很大的意義。（4）晚期大眾。指比較晚地跟上消費(fèi)潮流的人。他們的工作崗位、受教育水平及收入狀況往往比早期大眾略差，對新事物、新環(huán)境多持懷疑態(tài)度或觀望態(tài)度。往往在產(chǎn)品成熟階段才加入購買。（5）落后的購買者。這些人受傳統(tǒng)思想束縛很深，思想非常保守，懷疑任何變化，對新事物、新

53、變化多持反對態(tài)度，固守傳統(tǒng)消費(fèi)行為方式，在產(chǎn)品進(jìn)入成熟期后期以至衰退期才能接受。新產(chǎn)品的整個(gè)市場擴(kuò)散過程，從創(chuàng)新采用者至落后購買者，形成完整的“正態(tài)分布曲，線”，這與產(chǎn)品生命周期曲線極為相似，為企業(yè)規(guī)劃產(chǎn)品生命周期各階段的營銷戰(zhàn)略提供了有力的依據(jù)。市場細(xì)分的原則從企業(yè)市場營銷的角度看，無論消費(fèi)者市場還是生產(chǎn)者市場，并非所有的細(xì)分市場都有意義。所選擇的細(xì)分市場必須具備一定的條件：（一）可實(shí)現(xiàn)性可實(shí)現(xiàn)性即企業(yè)所選擇的目標(biāo)市場是否易于進(jìn)入，根據(jù)企業(yè)目前的人、財(cái)、物和技術(shù)等資源條件能否通過適當(dāng)?shù)臓I銷組合策略占領(lǐng)目標(biāo)市場。例如，通過適當(dāng)?shù)臓I銷渠道，產(chǎn)品可以進(jìn)入所選中的目標(biāo)市場；通過適當(dāng)?shù)拿襟w可以將產(chǎn)品信

54、息傳達(dá)到目標(biāo)市場，并使有興趣的消費(fèi)者通過適當(dāng)?shù)姆绞劫徺I到產(chǎn)品。（二）可營利性可營利性即所選擇的細(xì)分市場應(yīng)當(dāng)具有能夠盈利的規(guī)模，且有一定的發(fā)展?jié)摿?，使企業(yè)贏得長期穩(wěn)定的利潤，值得營銷者為之設(shè)計(jì)一套營銷規(guī)劃方案的盡可能大的同質(zhì)群體。例如：如果專門為2米以上身高的人生產(chǎn)汽車，對于汽車制造商來說就是不合算的。應(yīng)當(dāng)注意的是：需求量是相對于本企業(yè)的產(chǎn)品而言，并不是泛指一般的人口和購買力。（三）可衡量性可衡量性表明該細(xì)分市場特征的有關(guān)數(shù)據(jù)資料必須能夠加以衡量和推算。比如在電冰箱市場上，在重視產(chǎn)品質(zhì)量的情況下，有多少人更注重價(jià)格，有多少人更重視耗電量，有多少人更注重外觀，或兼顧幾種特性，當(dāng)然，將這些資料予以量

55、化是比較復(fù)雜的過程，必須運(yùn)用科學(xué)的市場調(diào)研方法（四）可區(qū)分性可區(qū)分性指細(xì)分市場在觀念上能被區(qū)別并對不同的營銷組合因素和方案有不同的反應(yīng)，比如女性化妝品市場可依據(jù)年齡層次和肌膚類型等變量加以區(qū)分；汽車市場可以根據(jù)收入水平和年齡層次等變量進(jìn)行區(qū)分。體驗(yàn)營銷的主要原則1、適用適度體驗(yàn)式營銷要求產(chǎn)品和服務(wù)具備一定的體驗(yàn)特性，顧客為獲得購買和消費(fèi)過程中的“體驗(yàn)感覺”，往往不惜花費(fèi)較多的代價(jià)。應(yīng)該看到，中國經(jīng)濟(jì)和消費(fèi)水平與西方發(fā)達(dá)國家尚有一定差距，大多數(shù)消費(fèi)者雖然逐步從溫飽需要向感性需求發(fā)展，但還沒到可以為一個(gè)愉悅的體驗(yàn)而付出太多金錢的程度。在中國操作體驗(yàn)營銷要把實(shí)質(zhì)的利益充分考慮進(jìn)去，讓消費(fèi)者進(jìn)行愉悅體

56、驗(yàn)的同時(shí)獲得實(shí)質(zhì)的利益，營銷活動(dòng)才更容易獲得成功。星巴克在中國難以大面積推廣，僅在上海等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)城市獲得成功就可以證明這點(diǎn)。2、合理合法體驗(yàn)式營銷能否被消費(fèi)者接受，與地域差異關(guān)系密切。各個(gè)國家和地區(qū)由于風(fēng)俗習(xí)慣和文化的不同，價(jià)值觀念和價(jià)值評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)也不同，評(píng)價(jià)的結(jié)果存在差異。因此，體驗(yàn)營銷活動(dòng)的安排，必然適應(yīng)當(dāng)?shù)厥袌龅娘L(fēng)土人情，既富有新意，又合乎常理。同樣的道理，各個(gè)國家和地區(qū)的法律體系，如消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法、反不正當(dāng)競爭法、廣告法、商標(biāo)法、勞動(dòng)法、公司法、合同法等，既存在差別，又極其復(fù)雜，體驗(yàn)營銷實(shí)施過程中，具體的操作環(huán)節(jié)和內(nèi)容，都應(yīng)該在國家政策和法律法規(guī)允許的范圍之內(nèi)。大數(shù)據(jù)與互聯(lián)網(wǎng)營銷互聯(lián)網(wǎng)

57、是直復(fù)營銷的重要載體，更是互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代企業(yè)與顧客互動(dòng)的重要載體?；ヂ?lián)網(wǎng)具有跨時(shí)空、交互式、個(gè)性化、信息多樣化（文字、聲音、圖像）等特征，而且其成本較低，使得互聯(lián)網(wǎng)營銷（亦稱網(wǎng)絡(luò)營銷或網(wǎng)上營銷或在線營銷）客觀地存在一種高效率的互動(dòng)關(guān)系?；ヂ?lián)網(wǎng)（包括移動(dòng)網(wǎng)和互聯(lián)網(wǎng)融合的移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)）為營銷者和消費(fèi)者提供了更好的互動(dòng)和個(gè)性化的機(jī)會(huì)。（一）大數(shù)據(jù)、移動(dòng)網(wǎng)絡(luò)推動(dòng)了互聯(lián)網(wǎng)營銷1、大數(shù)據(jù)是互聯(lián)網(wǎng)營銷的技術(shù)保障“大數(shù)據(jù)時(shí)代的預(yù)言家”、大數(shù)據(jù)時(shí)代的作者維克托邁爾舍恩伯格給出的解釋或許更易于理解，他認(rèn)為，“大數(shù)據(jù)”是指不用隨機(jī)分析法（抽樣調(diào)查）這樣的捷徑，而采用所有數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理；大數(shù)據(jù)并不是很大或者很多的數(shù)據(jù)，并

58、不是一部分?jǐn)?shù)據(jù)樣本，而是針對某個(gè)現(xiàn)象或事項(xiàng)的所有數(shù)據(jù)。比如說關(guān)于一家企業(yè)的數(shù)據(jù)信息，除了企業(yè)名稱、法定代表人、注冊資本、經(jīng)營范圍等基本信息外，還包括財(cái)務(wù)信息、經(jīng)營信息、外部關(guān)聯(lián)關(guān)系、誠信狀況等信息。大量、多維、立體、交織信息的匯集，就可以基于不同需求分析為不同主體提供數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。依照大數(shù)據(jù)時(shí)代的翻譯者、電子科技大學(xué)互聯(lián)網(wǎng)科學(xué)中心主任周濤教授的說法，“大數(shù)據(jù)”是“數(shù)據(jù)化”趨勢下的必然產(chǎn)，物。而數(shù)據(jù)化最核心的理念就是“一切都被記錄，一切都被數(shù)字化”。大數(shù)據(jù)不是一部分?jǐn)?shù)據(jù)樣本，而是關(guān)于某個(gè)現(xiàn)象的全部數(shù)據(jù)。對企業(yè)而言，理解大數(shù)據(jù)要重視其多樣化的形態(tài)和來源，發(fā)展對數(shù)據(jù)的深度分析能力，從而整合內(nèi)部和外部信息

59、，融合業(yè)務(wù)資源和社交媒體，進(jìn)行準(zhǔn)確預(yù)測。從戰(zhàn)略思維視角來解釋，大數(shù)據(jù)不僅是一種技術(shù)，同時(shí)也是企業(yè)的管理思維和運(yùn)作范式。通過數(shù)據(jù)融合與分析挖掘，借以提升管理效率，開拓價(jià)值創(chuàng)造模式，它契合了互聯(lián)網(wǎng)的開放性、普惠性、個(gè)性化特征。大數(shù)據(jù)變革了需求發(fā)現(xiàn)機(jī)制提升了發(fā)現(xiàn)需求的能力；通過記錄顧客或客戶的消費(fèi)歷史、網(wǎng)頁瀏覽路徑、市場供需變動(dòng)、甚至客戶畫像（個(gè)人客戶畫像包括人口統(tǒng)計(jì)學(xué)特征、消費(fèi)能力數(shù)據(jù)、興趣數(shù)據(jù)、風(fēng)險(xiǎn)偏好等；企業(yè)客戶畫像包括企業(yè)的生產(chǎn)、流通、運(yùn)營、財(cái)務(wù)、銷售和客戶數(shù)據(jù)、相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈上下游等數(shù)據(jù)）等，企業(yè)的營銷活動(dòng)能夠更加精準(zhǔn)、更有針對性。借助大數(shù)據(jù)能夠完成更精細(xì)的市場細(xì)分?；诖?，對不同客戶，企業(yè)能

60、夠借助大數(shù)據(jù)對其進(jìn)行更精準(zhǔn)的營銷以刺激需求。亦即，企業(yè)有針對性地面對不同類別的客戶選用不同推送方法，使得每一類顧客獲取到的是自己期望獲得的產(chǎn)品及相關(guān)信息，如此，相比全覆蓋的轟炸式營銷，能夠減少顧客對促銷的抵觸感，提高營銷效果。2、移動(dòng)網(wǎng)絡(luò)助力互聯(lián)網(wǎng)營銷1991年英國物理學(xué)家TimBernersLee發(fā)明了萬維網(wǎng)，但他也許不會(huì)想到萬維網(wǎng)（wwW）如此迅速地推廣，并對這個(gè)世界產(chǎn)生前所未有的深刻影響。美國知名經(jīng)濟(jì)學(xué)家泰勒考恩指出，“與電的發(fā)明不同，互聯(lián)網(wǎng)還未改變每個(gè)人的生活，但它已經(jīng)改變了許多人的生活，且將會(huì)對下一代產(chǎn)生更為強(qiáng)大的影響力，尤其有利于那些求知若渴的人、愿意去應(yīng)付那些由泛泛之交構(gòu)成的超大