仿制藥物市場(chǎng)管理知識(shí)分析

1、PAGE PAGE 602005年我國(guó)仿制藥物與市場(chǎng)分析1 世界仿制藥市場(chǎng)最近在馬爾塔召開(kāi)了國(guó)際仿制藥協(xié)會(huì)年會(huì)，從大會(huì)信息可以發(fā)現(xiàn)，由于社會(huì)老齡化，很多重磅炸彈式的藥品專利到期，各國(guó)政府采取措施控制醫(yī)療費(fèi)用上升，仿制藥因此有很大的發(fā)展空間。但是，實(shí)際上，仿制藥的銷售并沒(méi)有很大的增長(zhǎng)，以出廠價(jià)計(jì)，根據(jù)IMS Health的數(shù)據(jù)，2004年全球仿制藥市場(chǎng)僅為410億美元，其中，包括美國(guó)、加拿大、英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、意大利、西班牙和日本在內(nèi)的八國(guó)的仿制藥銷售總和為310億美元，其余市場(chǎng)總計(jì)僅100億美元。數(shù)據(jù)進(jìn)一步指出，美國(guó)的仿制藥市場(chǎng)占全球的54。美國(guó)、德國(guó)和英國(guó)仿制藥的使用比較普遍，從數(shù)量而言，達(dá)

2、到5053，而德國(guó)仿制藥的普遍使用是近年醫(yī)療體制改革的成果；在日本，病人不喜歡使用仿制藥，仿制藥的利用率才16，這還是日本近年努力的結(jié)果。2003年日本仿制藥銷售僅為3800億日元，占日本整個(gè)藥品銷售72500億日元的5.2。日本使用仿制藥少的原因，主要在于政府沒(méi)有激勵(lì)機(jī)制，沒(méi)有參考價(jià)格制度，醫(yī)生沒(méi)有用通用名開(kāi)處方的習(xí)慣，日本的用藥文化就是相信品牌。在2004年，仿制藥銷售占全球藥品銷售的8，而數(shù)量為23。在過(guò)去5年中，仿制藥的增長(zhǎng)速度達(dá)到17，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)商品名藥物的銷售增長(zhǎng)速度。IMS估計(jì)，到2009年，盡管可能有降價(jià)等因素影響，但是仿制藥銷售仍將增加1015，達(dá)到660820億美元。另外，對(duì)

3、于仿制藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)因素，不確定因素還包括生物仿制藥問(wèn)題，美國(guó)表示反對(duì)，而歐洲的態(tài)度相對(duì)比較積極。表1:2004年4月到2005年3月全球藥品市場(chǎng)的情況地區(qū)銷售（億美元）市場(chǎng)占有率（）增長(zhǎng)率（）北美255147.87.7歐洲158429.76.2日本59011.12.8亞洲非洲大洋洲4107.711.7拉丁美洲2033.811.5全球總計(jì)53371007.12 我國(guó)化學(xué)藥品醫(yī)院市場(chǎng)狀況2.1 2005年上半年我國(guó)化學(xué)藥醫(yī)院市場(chǎng)基本情況分析根據(jù)統(tǒng)計(jì)所得，2005年16月化學(xué)藥在醫(yī)院購(gòu)進(jìn)金額較2004年同期增長(zhǎng)19.21。在各大類藥物中，抗感染藥依然占據(jù)醫(yī)院化學(xué)藥市場(chǎng)的首位，但在國(guó)家降價(jià)措施以及對(duì)抗

4、生素濫用的管理措施的出臺(tái)后，該類藥物的市場(chǎng)份額已由2004年上半年的27.5下降至2005年上半年的26.22，而市場(chǎng)份額處于上升的藥物類別主要有血液及造血系統(tǒng)藥物、心血管系統(tǒng)藥物、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑這三類，其他類別的藥物市場(chǎng)份額基本處于窄幅波動(dòng)。表2:2005年16月化學(xué)藥醫(yī)院市場(chǎng)各大類藥物使用分布情況藥物類別市場(chǎng)份額全身用抗感染藥物26.22%心血管系統(tǒng)藥物16.65%抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑13.39%消化系統(tǒng)及代謝藥12.46%血液和造血系統(tǒng)藥物11.98%神經(jīng)系統(tǒng)藥物6.95%雜類2.76%呼吸系統(tǒng)用藥2.19%肌肉-骨骼系統(tǒng)2.05%生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物2.01%全身用激素類制劑(

5、不含性激素)1.66%皮膚病用藥0.84%感覺(jué)系統(tǒng)藥物0.71%抗寄生蟲(chóng)藥、殺蟲(chóng)劑和驅(qū)蟲(chóng)劑0.07%原料藥及非直接作用于人體藥物0.08%2.2 2005年上半年我國(guó)化學(xué)藥醫(yī)院市場(chǎng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)情況根據(jù)統(tǒng)計(jì)，2005上半年醫(yī)院臨床用藥中購(gòu)進(jìn)最多的是舒巴坦鈉/頭孢哌酮鈉，排名前十位的藥物基本與2004年同期相同。在前10位藥物中，抗感染藥占據(jù)5席（排名前4位均為抗感染藥），血液和造血系統(tǒng)藥占3席，消化系統(tǒng)及代謝藥、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)藥各占1席。在前50位藥物中，抗感染藥占據(jù)14席，仍為各大類藥物之首。心血管系統(tǒng)藥與抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)藥各占據(jù)10席，而血液和造血系統(tǒng)藥與消化系統(tǒng)及代謝藥各占據(jù)5席。表3:20

6、05年上半年醫(yī)院市場(chǎng)化學(xué)藥排名前50位的品種排名藥名市場(chǎng)份額1舒巴坦鈉/頭孢哌酮鈉2.95%2左旋氧氟沙星2.20%3頭孢呋辛2.14%4頭孢他啶1.72%5人白蛋白1.64%6胸腺肽1.54%7奧美拉唑1.38%8氯化鈉1.31%9頭孢曲松1.09%10葡萄糖1.04%11阿奇霉素1.02%12紫杉醇1.00%13銀杏葉制劑0.94%14脂肪乳0.90%15環(huán)孢菌素0.88%16前列地爾0.86%17氨氯地平0.85%18阿卡波糖0.85%19二磷酸果糖0.84%20重組人粒細(xì)胞集落刺激因子(大腸桿菌)0.79%21麥考酚酸酯0.75%22克林霉素磷酸酯0.67%23奧沙利鉑0.66%24氨

7、溴索0.64%25谷胱甘肽0.62%26氟康唑0.60%27單硝酸異山梨酯0.60%28多種維生素0.59%29亞胺培南/西司他丁0.58%30硝苯地平0.56%31哌拉西林/他佐巴坦鈉0.55%32異丙酚0.51%33昂丹司瓊0.51%34多西他賽0.51%35單組分胰島素0.51%36三七總皂苷0.51%37參麥0.50%38頭孢克洛0.50%39加替沙星0.49%40胸腺五肽0.49%41葛根素0.47%42碘苯六醇0.46%43克林霉素0.46%44香菇多糖0.46%45人血丙種球蛋白0.46%46阿莫西林/克拉維酸0.45%47表柔吡星0.45%48奧曲肽0.43%49吉西他濱0.4

8、3%50三磷酸胞苷0.42%3 我國(guó)化學(xué)新藥產(chǎn)品注冊(cè)狀況分析為了在藥品注冊(cè)管理上既鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新又兼顧藥品仿制，根據(jù)新修訂的藥品管理法和新實(shí)施的藥品管理法實(shí)施條例的新規(guī)定，同時(shí)按照世貿(mào)組織非歧視性原則、市場(chǎng)開(kāi)放原則、公平貿(mào)易原則和權(quán)利與義務(wù)平衡原則，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在對(duì)原來(lái)的新藥審批、仿制藥品審批、進(jìn)口藥品審批、藥品補(bǔ)充申請(qǐng)、進(jìn)口藥品分包裝等一系列藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入管理規(guī)定進(jìn)行整合的基礎(chǔ)上，制定了更加科學(xué)合理、規(guī)范明確、公開(kāi)透明、操作性強(qiáng)的藥品注冊(cè)管理辦法，該辦法于2002年12月1日起正式實(shí)施。新的藥品注冊(cè)管理辦法共18章208條，包含了現(xiàn)行的新藥審批辦法、新生物制品審批辦法、新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)

9、讓的規(guī)定、仿制藥品審批辦法以及進(jìn)口藥品管理辦法等規(guī)章和規(guī)范性文件所涉及藥品注冊(cè)的內(nèi)容?；瘜W(xué)藥制劑一直是我國(guó)藥品注冊(cè)中的熱門(mén)板塊，其藥品注冊(cè)比例在2003年和2004年均保持在80%以上。從2003年至2004年，SFDA共批準(zhǔn)了14183個(gè)化學(xué)藥品(未包括進(jìn)口藥)，其中化學(xué)制劑為11367個(gè)，占80.14。2005年上半年SFDA共批準(zhǔn)6187個(gè)化學(xué)藥品（未包括進(jìn)口藥），其中化學(xué)制劑為4257個(gè)，占68.8。2002年12月1日開(kāi)始生效的藥品注冊(cè)管理辦法將原來(lái)的5大類別縮減到“新藥”和“仿制藥”兩種，并且嚴(yán)格制定了新藥的標(biāo)準(zhǔn)，加大了新藥申請(qǐng)的難度。因此這兩年來(lái),真正意義上的知識(shí)產(chǎn)權(quán)受保護(hù)的全新

10、藥物并不多，2003年至2005年上半年，全國(guó)總共批出236個(gè)一類新藥批文，其中228個(gè)為化學(xué)制劑（實(shí)際藥物僅17個(gè)，其中原料藥44個(gè)），中藥5個(gè)，生物試劑3個(gè)，一類新藥數(shù)目比例不到1%。表4 2003年2005年上半年我國(guó)新藥批準(zhǔn)數(shù)量表批文數(shù)目（單位：個(gè)）新藥類別2003年2004年2005年上半年合計(jì)化學(xué)一類76（11）其中原料藥20（6）91（14）其中原料藥18（7個(gè)）61（9）其中原料藥6（5）228（17）其中原料藥44（12）化學(xué)二類138（44）其中原料藥50（37）219（50）其中原料藥82（33）92個(gè)（32）其中原料藥24（20）449（77）其中原料藥44（68）生物

11、制品一類33生物制品二類4（1）37（1）中藥一類415中藥二類10（9）16（13）12（7）38（29）注：括號(hào)內(nèi)為藥物實(shí)體數(shù)目由于仿制藥可以有多家企業(yè)生產(chǎn)，競(jìng)爭(zhēng)比較激烈，新藥相對(duì)來(lái)說(shuō)受保護(hù)的程度較高，獲利的空間也大一些，而化學(xué)藥開(kāi)發(fā)新藥的難度比中藥大，這樣，很可能導(dǎo)致部分化學(xué)原料藥的研發(fā)費(fèi)用轉(zhuǎn)向中藥新藥的開(kāi)發(fā)中來(lái)，這在另一方面促進(jìn)了中藥的發(fā)展。此外，辦法進(jìn)一步明確了自SFDA批準(zhǔn)一種新型化學(xué)成分藥品之日起6年內(nèi)，未經(jīng)原申請(qǐng)人許可，其他申請(qǐng)人不得使用原申請(qǐng)人擁有的未披露數(shù)據(jù)和資料，這進(jìn)一步保護(hù)了化學(xué)新藥開(kāi)發(fā)者的利益，在一定程度上鞏固了廠家對(duì)新化學(xué)藥制劑開(kāi)發(fā)的熱情。表5 化學(xué)藥制劑各大類藥物

12、注冊(cè)比例情況類別2003年2004年2005年上半年全身用抗感染藥物25.99%31.15%28.93%消化系統(tǒng)及代謝藥14.30%12.74%14.00%心血管系統(tǒng)藥物10.38%10.50%10.94%神經(jīng)系統(tǒng)藥物7.43%6.66%9.74%血液和造血系統(tǒng)藥物12.49%13.38%9.23%雜類7.98%5.93%9.18%抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑5.44%4.26%4.17%呼吸系統(tǒng)用藥4.99%4.35%3.34%肌肉-骨骼系統(tǒng)2.47%2.50%2.32%皮膚病用藥2.01%1.77%2.27%生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物2.17%2.56%2.27%感覺(jué)系統(tǒng)藥物1.13%1.30%1.

13、95%抗寄生蟲(chóng)藥、殺蟲(chóng)劑和驅(qū)蟲(chóng)劑1.91%1.87%1.07%全身用激素類制劑(不含性激素)1.31%1.03%0.60%合計(jì)100%100%100%注：按2005年上半年排序。通過(guò)表5看出,抗感染藥仍然是各企業(yè)開(kāi)發(fā)新藥的首選類別。2004年7月1日實(shí)施“限售令”后也僅僅使得抗生素在2005年上半年的新藥注冊(cè)略有減少，也未能改變其注冊(cè)市場(chǎng)地位。隨著城市生活節(jié)奏的不斷加快，消化系統(tǒng)疾病患病率一直位居前列，對(duì)該類藥物的研發(fā)也是眾多企業(yè)競(jìng)相角逐的對(duì)象，而由于人民生活水平的日益提高，心血管疾病這些“富貴病”已逐漸成為城鄉(xiāng)居民第一大死因，這一治療領(lǐng)域市場(chǎng)潛力將十分巨大，加上國(guó)外一些主要產(chǎn)品專利即將到期，

14、該類市場(chǎng)將會(huì)是價(jià)值最高的處方藥領(lǐng)域。3.1 消化系統(tǒng)及代謝藥類肝膽用藥、糖尿病用藥、抗消化性潰瘍、維生素類藥物仍是各企業(yè)激烈爭(zhēng)奪的類別。隨著城市生活節(jié)奏的加快，消化系統(tǒng)疾病發(fā)生率一直名列前茅，特別是腸胃患病率高達(dá)14.28，估計(jì)全國(guó)患病人口達(dá)1600萬(wàn)（經(jīng)過(guò)確診）,這必然伴隨該類疾病用藥市場(chǎng)的需求量不斷增長(zhǎng)。近幾年該類藥物市場(chǎng)規(guī)模保持著兩位數(shù)的高增長(zhǎng)率。預(yù)計(jì)到2007年，全球胃腸道用藥的市場(chǎng)銷售總額將達(dá)到117億美元。表6 2003年2005年上半年我國(guó)消化系統(tǒng)及代謝藥類注冊(cè)產(chǎn)品比例分布表類別2003年2004年2005年上半年膽、肝疾病治療藥28.17%26.05%27.81%抗酸藥及治療消

15、化性潰瘍和胃腸脹氣用藥19.19%15.53%20.20%止吐藥和止惡心藥6.87%7.05%13.91%糖尿病用藥18.13%14.81%12.25%維生素類7.92%13.28%9.27%瀉藥3.35%5.21%6.29%礦物質(zhì)補(bǔ)充劑2.99%7.35%4.30%止瀉藥，腸道抗炎/抗感染藥3.87%0.92%1.99%消化藥，包括酶制劑2.46%3.37%1.66%口腔科用藥0.18%0.92%0.99%胃腸解痙藥，抗膽堿藥和胃動(dòng)力藥4.93%4.19%0.99%抗肥胖病藥，不包括飲食制品1.94%0.92%0.33%其它消化道和代謝用藥0.00%0.41%0.00%總計(jì)100.00%10

16、0.00%100.00%注：按2005年上半年排序，下同。表7 我國(guó)消化系統(tǒng)及代謝藥類競(jìng)爭(zhēng)較激烈的產(chǎn)品表產(chǎn)品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目產(chǎn)品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目甘油果糖注射液55注射用奧美拉唑鈉33苦參堿葡萄糖注射液51苦參素氯化鈉注射液28注射用苦參素43鹽酸吡格列酮片25注射用苦參堿43法莫替丁注射液24苦參堿氯化鈉注射液40鹽酸格拉司瓊注射液22肌苷氯化鈉注射液37奧美拉唑腸溶膠囊21注：統(tǒng)計(jì)時(shí)間為2003年至2005年上半年，下同表8 我國(guó)批準(zhǔn)的一二類消化系統(tǒng)及代謝藥數(shù)量表新藥類別藥品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目一類鹽酸吡格列酮22馬來(lái)酸替加色羅2二類氨來(lái)呫諾3奧美拉唑1巴柳氮鈉2格列美脲1蘭索拉唑2

17、雷貝拉唑鈉7羅格列酮6那格列奈12鹽酸西布曲明12鹽酸伊托必利9依帕司他3注：統(tǒng)計(jì)時(shí)間為2003年至2005年上半年，下同表9 我國(guó)消化系統(tǒng)用藥各亞類的市場(chǎng)狀況表消化系統(tǒng)藥物亞類市場(chǎng)份額2003年2004年2005年上半年抗酸藥及治療消化性潰瘍和胃腸脹氣用藥22.34%22.82%23.99%糖尿病用藥20.13%20.77%21.28%膽、肝疾病治療藥14.08%15.36%15.64%維生素類12.74%12.52%11.56%止吐藥和止惡心藥7.66%8.02%7.68%止瀉藥，腸道抗炎/抗感染藥4.22%3.88%6.08%礦物質(zhì)補(bǔ)充劑7.51%6.46%5.88%胃腸解痙藥，抗膽堿藥

18、和胃動(dòng)力藥2.70%2.39%2.22%其它消化道和代謝用藥1.20%1.76%2.11%消化藥，包括酶制劑3.73%3.87%1.56%瀉藥2.79%1.45%1.27%口腔科用藥0.47%0.38%0.42%全身用蛋白同化藥物0.27%0.23%0.23%抗肥胖病藥，不包括飲食制品0.16%0.10%0.07%注：統(tǒng)計(jì)時(shí)間為2003年至2005年上半年，下同3.2 血液和造血系統(tǒng)藥物目前中國(guó)每年血液消耗量約1600噸，血源緊張已是臨床治療面臨的重大難題，供需矛盾的突出，加之血液制品的昂貴價(jià)格，給血液替代品帶來(lái)了巨大商機(jī)。人工代血漿在治療低血容量上，與白蛋白療效相當(dāng)，甚至更好，而且費(fèi)用更低。

19、2004年國(guó)內(nèi)該類藥物市場(chǎng)容量達(dá)151.14億元，年增長(zhǎng)率在過(guò)去幾年一直保持在15左右，2004年增長(zhǎng)率更是高達(dá)29.4。預(yù)測(cè)2008年全球血液疾病用藥市場(chǎng)將突破350億美元。表10 2003年2005年上半年我國(guó)血液和造血系統(tǒng)藥物注冊(cè)產(chǎn)品比例分布表類別2003年2004年2005年上半年抗血栓形成藥12.70%11.48%37.19%止血藥6.65%10.21%31.16%血漿代用品和輸注液69.56%67.41%19.60%抗貧血制劑8.47%5.06%8.04%其他血液系統(tǒng)用藥2.62%5.84%4.02%總計(jì)100.00%100.00%100.00%表11 我國(guó)血液和造血系統(tǒng)藥物競(jìng)爭(zhēng)較

20、激烈的產(chǎn)品表產(chǎn)品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目產(chǎn)品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目葡萄糖注射液342注射用奧扎格雷鈉27氯化鈉注射液198甘油氯化鈉注射液26葡萄糖氯化鈉注射液179紅細(xì)胞保存液25人血白蛋白76二乙酰氨乙酸乙二胺注射液24注射用二乙酰氨乙酸乙二胺53注射用棓丙酯21復(fù)方氯化鈉注射液43低分子肝素鈣注射液20甘露醇注射液42表12 我國(guó)批準(zhǔn)的一二類血液和造血系統(tǒng)藥物數(shù)量表新藥類別藥品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目一類注射用重組人葡激酶1二類硫酸氯吡格雷1瑞替普酶1阿加曲班1表13 我國(guó)血液和造血系統(tǒng)用藥各亞類的市場(chǎng)狀況表血液和造血系統(tǒng)藥物亞類市場(chǎng)份額2003年2004年2005年上半年血漿代用品和輸注液70.

21、84%69.23%68.49%抗血栓形成藥11.79%12.38%12.08%止血藥7.36%8.23%9.55%其他血液系統(tǒng)用藥6.03%5.69%5.58%抗貧血制劑3.98%4.47%4.30%3.3 心血管系統(tǒng)藥物自上世紀(jì)90年代后期，心血管病已經(jīng)逐漸成為我國(guó)城鄉(xiāng)居民的第一位死因，目前已占死亡人數(shù)的近40。該領(lǐng)域的疾病主要是由于動(dòng)脈硬化、糖尿病、不良的脂血癥、高血壓和肥胖癥等因素造成的。隨著國(guó)外幾個(gè)主要產(chǎn)品專利的到期，結(jié)合幾種新產(chǎn)品的即將上市，將使該市場(chǎng)發(fā)生突破性的大變革。生產(chǎn)廠家越來(lái)越偏愛(ài)復(fù)合治療劑，特別是它們的開(kāi)發(fā)被認(rèn)為是延長(zhǎng)成熟藥品的產(chǎn)品壽命和擴(kuò)大整個(gè)市場(chǎng)增長(zhǎng)的途徑。而且，消費(fèi)者

22、也偏愛(ài)復(fù)合型的治療劑，因?yàn)橄朔迷S多藥片的不方便，改善了患者痊愈的可能性。據(jù)Datamonitor的最新報(bào)告，2007年世界心腦血管藥物市場(chǎng)的價(jià)值將超過(guò)520億美元。表14 2003年2005年上半年我國(guó)心血管系統(tǒng)藥物注冊(cè)產(chǎn)品比例分布表類別2003年2004年2005年上半年心臟病治療用藥29.13%26.15%33.47%血管保護(hù)劑4.13%10.78%16.53%周圍血管擴(kuò)張藥24.51%22.55%11.02%鈣通道阻滯劑9.22%11.52%11.02%作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物11.17%9.79%8.90%-阻滯劑7.04%8.05%7.63%利尿劑1.21%2.48%4

23、.24%抗高血壓藥4.61%4.46%3.81%降血脂藥8.98%4.21%3.39%總計(jì)100.00%100.00%100.00%表15 我國(guó)心血管系統(tǒng)藥物競(jìng)爭(zhēng)較激烈的產(chǎn)品表產(chǎn)品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目產(chǎn)品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目葛根素注射液87注射用門(mén)冬氨酸鉀鎂25注射用曲克蘆丁45注射用己酮可可堿23曲克蘆丁氯化鈉注射液29鹽酸丁咯地爾注射液23注射用鹽酸丁咯地爾28替米沙坦片22尼莫地平注射液28注射用磷酸川芎嗪20注射用鹽酸地爾硫卓25表16 我國(guó)批準(zhǔn)的一二類心血管系統(tǒng)藥物數(shù)量表新藥類別藥品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目一類非諾貝特1萘哌地爾8丁苯酞2二類厄貝沙坦2復(fù)方依那普利片2鹽酸貝尼地平3甲磺酸

24、多沙唑嗪4卡維地洛4坎地沙坦酯4替米沙坦31托拉塞米7鹽酸莫索尼定3西尼地平片1鹽酸法舒地爾1鹽酸洛美利嗪2鹽酸莫索尼定3鹽酸塞利洛爾1鹽酸替羅非班1鹽酸替羅非班氯化鈉注射液1表17 我國(guó)心血管系統(tǒng)用藥各亞類的市場(chǎng)狀況表心血管系統(tǒng)藥物亞類市場(chǎng)份額2003年2004年2005年上半年心臟病治療用藥49.45%48.15%47.00%周圍血管擴(kuò)張藥13.11%14.90%14.90%鈣通道阻滯劑13.34%12.98%13.60%作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物10.06%9.92%10.30%-阻滯劑4.14%4.12%4.59%降血脂藥4.98%4.71%4.37%血管保護(hù)劑1.55%1.86

25、%2.24%抗高血壓藥2.50%2.54%2.20%利尿劑0.86%0.83%0.81%3.4 皮膚病用藥我國(guó)皮膚病的發(fā)病率很高，據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計(jì)，全國(guó)總患病率為1.23%，即約有1.6億人患有不同程度的皮膚病。經(jīng)過(guò)測(cè)算，國(guó)內(nèi)理論市場(chǎng)容量達(dá)320億元。其中抗真菌藥是最主要的皮膚病用藥，占整個(gè)市場(chǎng)的一半以上。2004年全國(guó)藥品市場(chǎng)皮膚病用藥銷售總額將達(dá)7075億元，其中醫(yī)院銷售2025億元，占該類藥的26.735.7%；零售市場(chǎng)銷售4550億元，占該類藥的64.373.3%。表18 2003年2005年上半年我國(guó)皮膚病用藥注冊(cè)產(chǎn)品比例分布表類別2003年2004年2005年上半年皮膚病用抗真菌藥2

26、8.75%27.21%40.82%皮膚病用抗生素和化學(xué)治療藥物10.00%16.18%12.24%皮膚病用皮質(zhì)激素制劑15.00%11.03%10.20%抗菌劑和消毒劑16.25%13.24%8.16%潤(rùn)膚劑和保護(hù)劑2.50%1.47%6.12%含藥敷料0.00%0.74%6.12%其他皮膚病用制劑16.25%15.44%6.12%治療牛皮癬藥3.75%6.62%2.04%抗痤瘡制劑7.50%8.09%0.00%總計(jì)100.00%100.00%100.00%表19 我國(guó)皮膚病用藥競(jìng)爭(zhēng)較激烈的產(chǎn)品表產(chǎn)品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目產(chǎn)品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目聯(lián)苯芐唑乳膏14復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑6酮康唑乳膏7復(fù)

27、方地塞米松乳膏6咪喹莫特乳膏7維A酸乳膏5甲硝唑氯己定洗劑7聚維酮碘溶液5硝酸咪康唑軟膏6碘酊5表20 我國(guó)批準(zhǔn)的一二類皮膚病用藥數(shù)量表新藥類別藥品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目一類-二類咪喹莫特乳膏7硝酸舍他康唑1鹽酸布替萘芬6表21 我國(guó)皮膚系統(tǒng)用藥各亞類的市場(chǎng)狀況表皮膚系統(tǒng)藥物亞類市場(chǎng)份額2003年2004年2005年上半年抗菌劑和消毒劑18.88%18.43%18.42%抗痤瘡制劑9.90%9.86%9.38%其他皮膚病用制劑14.40%10.05%9.10%治療牛皮癬藥5.01%7.12%8.19%皮膚病用抗生素和化學(xué)治療藥物6.30%5.99%7.18%含藥敷料1.19%1.16%1.42%

28、潤(rùn)膚劑和保護(hù)劑0.10%0.12%0.24%創(chuàng)傷和潰瘍治療藥0.05%0.04%0.02%止癢藥，包括抗組織胺藥、麻醉藥等1.30%1.88%2.69%皮膚病用抗真菌藥28.95%29.67%25.71%皮膚病用皮質(zhì)激素制劑13.96%15.68%17.64%3.5 生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物該類藥物市場(chǎng)中最大的份額是避孕藥物市場(chǎng)，參與避孕藥競(jìng)爭(zhēng)的還有避孕疫苗和男性避孕藥物。據(jù)了解我國(guó)每年約有1000萬(wàn)例次的人工流產(chǎn)，其中50左右是沒(méi)有采用避孕措施或者避孕失誤。如果這些婦女了解并能得到緊急避孕服務(wù)，估計(jì)每年能減少人工流產(chǎn)300萬(wàn)400萬(wàn)例次。此外泌尿系統(tǒng)藥物在老年常見(jiàn)病中應(yīng)用量較大，特別是良性

29、前列腺增生治療藥物在泌尿系統(tǒng)用藥（不包括抗菌和抗感染藥）中一直占有最大的比例。2000年國(guó)內(nèi)65歲以上的老年人口為8811萬(wàn)人，男性約為4455萬(wàn)人，此年齡段前列腺增生的平均患病率以30來(lái)計(jì)算，患者大約有1336萬(wàn)人。由此可以推出，前列腺增生用藥理論上的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)84.2億元（尚不包括其他年齡段的患者所形成的市場(chǎng)）。表22 2003年2005年上半年我國(guó)生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物注冊(cè)產(chǎn)品比例分布表類別2003年2004年2005年上半年泌尿系統(tǒng)藥物27.91%33.50%42.86%婦科抗感染藥和抗菌劑11.63%21.83%28.57%性激素及生殖系統(tǒng)調(diào)節(jié)劑58.14%41.62%28.57

30、%其他婦科用藥2.33%3.05%0.00%總計(jì)100.00%100.00%100.00%表23 我國(guó)生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物競(jìng)爭(zhēng)較激烈的產(chǎn)品表產(chǎn)品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目產(chǎn)品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目非那雄胺片30鹽酸阿夫唑嗪緩釋片6注射用絨促性素14硝酸咪康唑陰道栓6左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)7米非司酮片6復(fù)方莪術(shù)油栓7枸櫞酸西地那非片6鹽酸伐地那非片6表24 我國(guó)批準(zhǔn)的一二類生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物數(shù)量表新藥類別藥品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目一類枸櫞酸西地那非3二類阿佐塞米1鹽酸丙哌維林2表25 我國(guó)生殖泌尿系統(tǒng)和性激素用藥各亞類的市場(chǎng)狀況表生殖泌尿系統(tǒng)和性激素用藥亞類市場(chǎng)份額2003年2004年200

31、5年上半年泌尿系統(tǒng)藥物57.83%56.73%56.74%性激素及生殖系統(tǒng)調(diào)節(jié)劑21.13%20.14%20.77%婦科抗感染藥和抗菌劑17.98%20.17%19.65%其他婦科用藥3.05%2.95%2.84%3.6 全身用激素類制劑(不含性激素)該類藥物注冊(cè)增長(zhǎng)較快的是以治療骨質(zhì)疏松為主的降鈣素類藥物。根據(jù)我國(guó)2000年第5次人口普查的結(jié)果及預(yù)測(cè)，我國(guó)60歲以上的老人在2050年將達(dá)到4.1億，占總?cè)丝诘?7.4%。隨著老年人口的迅速增加，骨質(zhì)疏松癥易患人群也迅速增加。在對(duì)我國(guó)7182例20歲以上的人進(jìn)行的測(cè)量和48943例40歲以上的人的問(wèn)卷調(diào)查中，40歲以上男性骨質(zhì)疏松發(fā)病率為16.

32、1%，女性為19.9%；60歲以上男性發(fā)病率為15%，女性為28.6%。目前國(guó)內(nèi)理論市場(chǎng)達(dá)到70億元，其中降鈣素類約占其中的1618。表26 2003年2005年上半年我國(guó)全身用激素類制劑注冊(cè)產(chǎn)品比例分布表類別2003年2004年2005年上半年垂體、下丘腦及其類似藥63.46%50.63%84.62%全身用皮質(zhì)激素類11.54%21.52%15.38%甲狀腺藥15.38%15.19%0.00%鈣穩(wěn)態(tài)藥9.62%12.66%0.00%總計(jì)100.00%100.00%100.00%表27 我國(guó)全身用激素類制劑競(jìng)爭(zhēng)較激烈的產(chǎn)品表產(chǎn)品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目產(chǎn)品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目注射用生長(zhǎng)抑素25左甲

33、狀腺素鈉片5注射用重組人生長(zhǎng)激素10注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉5醋酸奧曲肽注射液10依降鈣素注射液5注射用尿促性素8鮭魚(yú)降鈣素注射液5表28 我國(guó)批準(zhǔn)的一二類全身用激素類制劑數(shù)量表新藥類別藥品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目二類注射用重組人生長(zhǎng)激素2表29 我國(guó)全身用激素類用藥各亞類的市場(chǎng)狀況表全身用激素類用藥亞類市場(chǎng)份額2003年2004年2005年上半年垂體、下丘腦及其類似藥77.81%77.29%75.57%鈣穩(wěn)態(tài)藥11.27%12.39%13.37%全身用皮質(zhì)激素類6.24%5.54%6.48%甲狀腺藥4.64%4.70%4.53%胰腺激素類0.04%0.08%0.05%3.7 全身用抗感染藥物從國(guó)內(nèi)

34、該類藥物的注冊(cè)情況來(lái)看，頭孢類仍然占據(jù)相當(dāng)份額。而喹諾酮類由于新品加替沙星、莫西沙星的陸續(xù)上市在臨床用藥上已超過(guò)青霉素類成為第二大類抗菌藥。當(dāng)前，全球的抗生素市場(chǎng)增長(zhǎng)空間有限，加上新產(chǎn)品不斷上市，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈。在各國(guó)逐步改善環(huán)境衛(wèi)生的條件下，致病菌也隨著受到控制，抗生素的使用量逐步減少。另一方面，人類經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期使用抗生素，也認(rèn)識(shí)到濫用抗生素的嚴(yán)重后果，故對(duì)使用抗生素更趨于謹(jǐn)慎。我國(guó)也在2004年7月1日開(kāi)始實(shí)施抗生素“限售令”。在20012007年期間，世界抗菌素藥物市場(chǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力，包括患者增加和新產(chǎn)品上市的潛力。在這個(gè)時(shí)期內(nèi)，喹諾酮類抗菌藥將經(jīng)歷最快的增長(zhǎng)，其中高效的和使用方便的抗耐藥感

35、染藥物將得到企業(yè)的重視。表30 2003年2005年上半年我國(guó)全身用抗感染藥物注冊(cè)產(chǎn)品比例分布表類別2003年2004年2005年上半年全身用抗真菌藥7.17%3.26%1.76%抗分枝桿菌藥1.55%1.59%0.96%全身用抗病毒藥9.79%10.94%14.10%免疫血清和免疫球蛋白1.36%2.13%1.28%疫苗4.94%2.72%2.24%四環(huán)素類0.58%0.63%0.00%氯霉素類0.10%0.17%0.16%青霉素類11.34%8.35%8.17%頭孢類26.84%30.45%24.04%單酰胺類0.00%0.13%0.00%碳青酶烯類0.00%0.13%0.00%磺胺類1.

36、36%0.67%0.16%大環(huán)內(nèi)酯類7.85%6.02%6.89%林可霉素3.78%4.64%5.29%氨基糖甙類5.04%5.18%3.37%喹諾酮類15.50%16.33%20.03%其它抗菌藥2.81%6.68%11.54%合計(jì)100.00%100.00%100.00%表31 我國(guó)全身用抗感染藥物競(jìng)爭(zhēng)較激烈的產(chǎn)品表產(chǎn)品名稱注冊(cè)生產(chǎn)廠家數(shù)目產(chǎn)品名稱注冊(cè)生產(chǎn)廠家數(shù)目注射用頭孢他啶161注射用穿琥寧28注射用頭孢曲松鈉148氟康唑膠囊28注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉138注射用硫酸奈替米星26注射用頭孢噻肟鈉91鹽酸克林霉素注射液26氟康唑注射液88乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液26乳酸左氧氟沙星注射液

37、80靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)25注射用頭孢哌酮鈉65穿琥寧氯化鈉注射液25注射用更昔洛韋64注射用克林霉素磷酸酯24硫酸奈替米星注射液55氧氟沙星注射液24利巴韋林葡萄糖注射液47注射用頭孢拉定23注射用頭孢尼西鈉46利巴韋林注射液23注射用頭孢呋辛鈉46加替沙星片23氟羅沙星葡萄糖注射液44阿奇霉素片23克林霉素磷酸酯注射液42注射用鹽酸克林霉素22注射用舒巴坦鈉39注射用頭孢米諾鈉22注射用美洛西林鈉38氧氟沙星氯化鈉注射液22注射用氯唑西林鈉34鹽酸克林霉素氯化鈉注射液22阿奇霉素葡萄糖注射液34頭孢克肟膠囊21注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2：1)33乳酸環(huán)丙沙星注射液21注射用氨

38、芐西林鈉舒巴坦鈉32阿莫西林膠囊21注射用氨芐西林鈉氯唑西林鈉32阿昔洛韋葡萄糖注射液21門(mén)冬氨酸洛美沙星注射液32注射用頭孢噻吩鈉20注射用炎琥寧30注射用阿奇霉素20莪術(shù)油葡萄糖注射液30注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀20表32 我國(guó)批準(zhǔn)的一二類全身用抗感染藥物數(shù)量表新藥類別藥品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目一類加替沙星71加替沙星葡萄糖10加替沙星氯化鈉28甲磺酸加替沙星11鹽酸加替沙星2阿德福韋酯2二類地紅霉素（腸溶片）1環(huán)酯紅霉素2甲苯磺酸托氟沙星1利福昔明14膦甲酸鉀氯化鈉3司他夫定2硝酸舍他康唑1鹽酸阿比朵爾膠囊1表33 我國(guó)全身用抗感染用藥各亞類的市場(chǎng)狀況表全身用抗感染用藥亞類市場(chǎng)份額200

39、3年2004年2005年上半年全身用抗細(xì)菌藥92.94%93.44%93.10%全身用抗病毒藥4.05%3.46%3.45%全身用抗真菌藥2.63%2.74%3.10%抗分枝桿菌藥0.38%0.36%0.32%3.8 抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑國(guó)內(nèi)外統(tǒng)計(jì)資料表明，腫瘤病已上升為僅次于心血管病的世界第二位“殺手”。自90年代初至今抗癌藥的年增長(zhǎng)率始終保持在二位數(shù)，大大高于其它大類藥物的平均增長(zhǎng)率，其主要驅(qū)動(dòng)力是主要癌癥的流行和癌癥治療患者人群藥物治療比例的增加。由于癌癥病人呈總體增加之勢(shì)以及癌癥發(fā)病者的“年輕化”，臨床上對(duì)新型腫瘤治療藥物，特別是對(duì)天然抗癌藥的需求量急劇上升。據(jù)了解目前全球有超過(guò)500個(gè)

40、新抗癌藥在臨床開(kāi)發(fā)中，反映出對(duì)新藥的巨大需求，同時(shí)也表達(dá)出企業(yè)希望在增長(zhǎng)的癌治療市場(chǎng)中保有自己的份額。2004年我國(guó)抗腫瘤藥物銷售額達(dá)到了195.52億元的市場(chǎng)規(guī)模，較2003年增長(zhǎng)了34.24。表34 2003年2005年上半年我國(guó)抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑注冊(cè)產(chǎn)品比例分布表類別2003年2004年2005年上半年抗腫瘤藥54.17%59.33%68.89%內(nèi)分泌治療用藥3.70%2.45%3.33%免疫刺激劑35.19%30.58%21.11%免疫抑制劑6.94%7.65%6.67%總計(jì)100.00%100.00%100.00%表35 我國(guó)抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑競(jìng)爭(zhēng)較激烈的產(chǎn)品表產(chǎn)品名稱注冊(cè)生產(chǎn)廠家數(shù)

41、目產(chǎn)品名稱注冊(cè)生產(chǎn)廠家數(shù)目胸腺肽注射液24羥喜樹(shù)堿注射液14注射用胸腺肽20注射用唑來(lái)膦酸10重組人粒細(xì)胞集落刺激因子注射液18注射用重酒石酸長(zhǎng)春瑞濱10紫杉醇注射液16注射用胸腺五肽10氟尿嘧啶氯化鈉注射液16甲氨蝶呤注射液10表36 我國(guó)批準(zhǔn)的一二類抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑數(shù)量表新藥類別藥品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目一類重組p53抗癌腺病毒注射液1注射用重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子4磺131I腫瘤細(xì)胞核人鼠嵌合單克隆抗體注射液1注射用鹽酸博安霉素1氯氧喹1尿多酸肽注射液1二類氨磷汀1奈達(dá)鉑4匹多莫德1替莫唑胺2西羅莫司3唑來(lái)膦酸11重組人白介素-113表37 我國(guó)抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑用藥各亞類的市場(chǎng)狀況表抗腫

42、瘤和免疫調(diào)節(jié)劑用藥亞類市場(chǎng)份額2003年2004年2005年上半年抗腫瘤藥45.15%46.71%47.65%內(nèi)分泌治療用藥2.93%3.09%3.07%免疫刺激劑22.45%21.63%22.59%免疫抑制劑29.47%28.57%26.69%3.9 肌肉-骨骼系統(tǒng)據(jù)衛(wèi)生部第二次國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查結(jié)果統(tǒng)計(jì)，我國(guó)1998年風(fēng)濕性發(fā)病率全國(guó)為2.65，城市風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎發(fā)病率為1.90，農(nóng)村發(fā)病率為2.99。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患病率為0.340.36，全國(guó)約有400500萬(wàn)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者。據(jù)英國(guó)Decision Resource研究公司對(duì)到2009年的英國(guó)、美國(guó)、德國(guó)、意大利、西班牙、法國(guó)和日本七個(gè)

43、制藥發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)藥市場(chǎng)研究報(bào)告表明，抗類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物的銷售額將從目前的20億美元上升到2009年的66億美元。主要是由于生物制劑和新的細(xì)胞分裂素調(diào)節(jié)劑的應(yīng)用，這些藥品在2004年上市，預(yù)計(jì)到2009年僅部分生物藥品的價(jià)值就將達(dá)45億美元；用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的COX-2抑制劑的銷售額將達(dá)到10億美元。表38 2003年2005年上半年我國(guó)肌肉-骨骼系統(tǒng)藥物注冊(cè)產(chǎn)品比例分布表類別2003年2004年2005年上半年抗炎藥和抗風(fēng)濕藥75.51%58.85%54.00%其它肌肉-骨骼系統(tǒng)疾病用藥4.08%10.94%22.00%治療骨骼疾病的藥物2.04%10.42%12.00%關(guān)節(jié)和肌肉痛的

44、局部用藥8.16%6.77%6.00%抗痛風(fēng)制劑3.06%4.17%4.00%肌肉松弛藥7.14%8.85%2.00%總計(jì)100.00%100.00%100.00%表39 我國(guó)肌肉-骨骼系統(tǒng)藥物競(jìng)爭(zhēng)較激烈的產(chǎn)品表產(chǎn)品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目產(chǎn)品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目塞來(lái)昔布膠囊12尼美舒利分散片6洛索洛芬鈉片9依托度酸緩釋片5羅非昔布片9雙氯芬酸鈉腸溶片5骨肽注射液8布洛芬片5注射用七葉皂苷鈉7布洛芬緩釋膠囊5鹽酸乙哌立松片6表40 我國(guó)批準(zhǔn)的一二類肌肉-骨骼系統(tǒng)藥物數(shù)量表新藥類別藥品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目一類來(lái)氟米特1二類因卡膦酸二鈉1依普黃酮2醋氯芬酸9氟芬那酸丁酯1利塞膦酸鈉2氯諾昔康2鹽酸雷洛

45、昔芬1表41 我國(guó)肌肉-骨骼系統(tǒng)用藥各亞類的市場(chǎng)狀況表肌肉-骨骼系統(tǒng)用藥亞類市場(chǎng)份額2003年2004年2005年上半年其它肌肉-骨骼系統(tǒng)疾病用藥27.99%30.23%33.65%抗炎藥和抗風(fēng)濕藥33.81%29.63%25.59%肌肉松弛藥18.80%17.96%16.62%治療骨骼疾病的藥物14.93%15.53%16.55%關(guān)節(jié)和肌肉痛的局部用藥2.33%4.63%5.61%抗痛風(fēng)制劑2.13%2.02%1.98%3.10 神經(jīng)系統(tǒng)藥物中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場(chǎng)的三個(gè)主要領(lǐng)域包括：抗抑郁癥藥物、憑處方出售的止痛藥品、抗精神病藥物和抗精神分裂癥藥物市場(chǎng)領(lǐng)域。在領(lǐng)先的治療種類中，世界范圍銷售額增

46、長(zhǎng)最高的是中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物，花費(fèi)較少，良好的藥品與費(fèi)用較高的、具有較少副作用的新化合物的使用正在增加。特別是用于抗精神病和抗抑郁癥的藥物方面。由于老年人口的比例將會(huì)明顯增長(zhǎng)，早老性癡呆癥的發(fā)生率也相應(yīng)地在增長(zhǎng)。由于這些疾病的流行正在穩(wěn)定地增長(zhǎng)，對(duì)控制疾病的藥物需求也正在增加。特別是一些主要的疾病，如抑郁癥、精神病和激動(dòng)的合并癥。目前正處于研究開(kāi)發(fā)中的用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的豐富的藥品表明：在下一個(gè)十年中，中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場(chǎng)將要繼續(xù)擴(kuò)大。該市場(chǎng)的擴(kuò)大有兩個(gè)主要的原因，患者和醫(yī)師對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病了解的改進(jìn)，以及對(duì)構(gòu)成能夠改進(jìn)治療這些疾病的神經(jīng)藥理機(jī)理的較好了解。表42 2003年2005年上半年

47、我國(guó)神經(jīng)系統(tǒng)藥物注冊(cè)產(chǎn)品比例分布表類別2003年2004年2005年上半年精神興奮藥37.63%41.99%58.10%止痛藥29.15%27.54%15.24%麻醉劑9.49%10.55%13.81%精神安定藥14.24%11.33%10.00%抗癲癇藥5.76%3.52%1.43%抗帕金森氏病藥1.02%2.15%0.95%其它神經(jīng)系統(tǒng)藥物2.71%2.93%0.48%總計(jì)100.00%100.00%100.00%表43 我國(guó)神經(jīng)系統(tǒng)藥物競(jìng)爭(zhēng)較激烈的產(chǎn)品表產(chǎn)品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目產(chǎn)品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目注射用乙酰谷酰胺34鹽酸曲馬多氯化鈉注射液17注射用長(zhǎng)春西汀26吡拉西坦葡萄糖注射液17

48、丙泊酚注射液22扎來(lái)普隆膠囊15胞磷膽堿鈉葡萄糖注射液19胞磷膽堿鈉注射液15注射用吡拉西坦17表44 我國(guó)批準(zhǔn)的一二類神經(jīng)系統(tǒng)藥物數(shù)量表新藥類別藥品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目二類富馬酸奎的平2加巴噴丁2甲磺酸瑞波西汀1嗎氯貝胺1美洛昔康1托芬那酸1托卡朋1鹽酸安非他酮2鹽酸瑞芬太尼1依達(dá)拉奉1扎來(lái)普隆13表45 我國(guó)神經(jīng)系統(tǒng)用藥各亞類的市場(chǎng)狀況表神經(jīng)系統(tǒng)用藥亞類市場(chǎng)份額2003年2004年2005年上半年精神興奮藥44.79%46.71%51.24%止痛藥19.14%17.86%15.83%麻醉劑14.42%14.16%12.79%精神安定藥11.61%11.87%11.83%抗癲癇藥3.94%4

49、.40%4.42%抗帕金森氏病藥3.57%2.73%2.12%其它神經(jīng)系統(tǒng)藥物2.53%2.28%1.77%3.11 抗寄生蟲(chóng)藥、殺蟲(chóng)劑和驅(qū)蟲(chóng)劑表46 2003年2005年上半年我國(guó)抗寄生蟲(chóng)藥、殺蟲(chóng)劑和驅(qū)蟲(chóng)劑注冊(cè)產(chǎn)品比例分布表類別2003年2004年2005年上半年抗原蟲(chóng)藥93.42%93.75%100.00%驅(qū)蠕蟲(chóng)藥6.58%6.25%0.00%總計(jì)100.00%100.00%100.00%表47 我國(guó)抗寄生蟲(chóng)藥、殺蟲(chóng)劑和驅(qū)蟲(chóng)劑競(jìng)爭(zhēng)較激烈的產(chǎn)品表產(chǎn)品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目產(chǎn)品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目替硝唑注射液64奧硝唑氯化鈉注射液8甲硝唑注射液55替硝唑片7替硝唑葡萄糖注射液12甲硝唑葡萄糖注射

50、液5甲硝唑片11表48 我國(guó)批準(zhǔn)的一二類抗寄生蟲(chóng)藥、殺蟲(chóng)劑和驅(qū)蟲(chóng)劑用藥數(shù)量表新藥類別藥品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目一類三苯雙脒1二類奧硝唑陰道泡騰片1表49 我國(guó)抗寄生蟲(chóng)藥、殺蟲(chóng)劑和驅(qū)蟲(chóng)劑用藥各亞類的市場(chǎng)狀況表抗寄生蟲(chóng)藥、殺蟲(chóng)劑和驅(qū)蟲(chóng)劑用藥亞類市場(chǎng)份額2003年2004年2005年上半年抗原蟲(chóng)藥72.23%87.27%98.17%驅(qū)蠕蟲(chóng)藥27.77%12.73%1.83%3.12 呼吸系統(tǒng)用藥幾乎在所有的國(guó)家中，大多數(shù)的呼吸系統(tǒng)疾病的發(fā)生率都在增加，而且認(rèn)識(shí)和診斷的方法正在改善。治療像過(guò)敏性鼻炎和氣喘這樣的呼吸系統(tǒng)疾病的藥物市場(chǎng)較大并且正在增長(zhǎng)。目前，對(duì)氣喘或過(guò)敏性鼻炎還不能治愈，現(xiàn)有的產(chǎn)品僅能進(jìn)行

51、急性發(fā)作的癥狀減輕和長(zhǎng)期的維持治療。許多呼吸系統(tǒng)疾病藥物是通過(guò)吸入器用藥的，這種類型藥物的使用方法能引起患者的順從性、不正確的劑量使用和在兒童中使用困難等問(wèn)題。這意味著許多主要的競(jìng)爭(zhēng)者正在集中開(kāi)發(fā)有效的口服藥品。大多數(shù)未來(lái)的治療劑將集中在該疾病的起因，并且脫離像抗組胺藥這樣的傳統(tǒng)癥狀減輕的治療劑。在開(kāi)發(fā)中的一些主要治療劑包括：用于治療氣喘的白三烯拮抗劑和用于過(guò)敏性鼻炎的單克隆抗體。雖然傳統(tǒng)藥物仍然是最強(qiáng)勁種類，但致力于這種疾病起因的新治療劑將對(duì)這個(gè)市場(chǎng)產(chǎn)生較大的影響。預(yù)計(jì)在20022007年期間，該市場(chǎng)的化合物年增長(zhǎng)率為9，價(jià)值將達(dá)450億美元。表50 2003年2005年上半年我國(guó)呼吸系統(tǒng)用

52、藥注冊(cè)產(chǎn)品比例分布表類別2003年2004年2005年上半年止咳祛痰藥13.13%26.05%41.67%全身用抗組胺藥20.71%23.05%22.22%抗哮喘藥44.44%20.66%20.83%感冒用藥12.63%23.35%11.11%鼻用制劑6.06%5.39%2.78%其它呼吸系統(tǒng)制劑2.02%1.20%1.39%咽喉用制劑1.01%0.30%0.00%總計(jì)100.00%100.00%100.00%表51 我國(guó)呼吸系統(tǒng)用藥競(jìng)爭(zhēng)較激烈的產(chǎn)品表產(chǎn)品名稱注冊(cè)生產(chǎn)廠家數(shù)目產(chǎn)品名稱注冊(cè)生產(chǎn)廠家數(shù)目氯雷他定片27鹽酸班布特羅片8鹽酸氨溴索葡萄糖注射液25維C銀翹片8多索茶堿葡萄糖注射液25復(fù)方

53、氨酚烷胺膠囊8地氯雷他定片12二羥丙茶堿氯化鈉注射液7小兒氨酚黃那敏顆粒10孟魯司特鈉咀嚼片6表52 我國(guó)批準(zhǔn)的一二類呼吸系統(tǒng)用藥數(shù)量表新藥類別藥品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目二類異丁司特1左羥丙哌嗪3依巴斯汀1鹽酸司他斯汀1吡嘧司特鉀1地氯雷他定3多索茶堿1厄多司坦2普侖司特1塞曲司特2鹽酸氮卓斯汀2鹽酸非索非那定1表53 我國(guó)呼吸系統(tǒng)用藥各亞類的市場(chǎng)狀況表呼吸系統(tǒng)用藥亞類市場(chǎng)份額2003年2004年2005年上半年咳嗽和感冒用藥49.72%43.53%48.50%抗哮喘藥25.47%25.63%30.73%全身用抗組胺藥15.73%18.38%13.71%其它呼吸系統(tǒng)制劑3.01%3.52%3.10%鼻用制劑3.66%6.90%2.