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1、文檔編碼 : CP10L9K1S7L2 HK4B7Q1K10V2 ZS10K4L1Z10F7其次季度培訓試題姓名:2 分,共 40 分)分數(shù):一、填空題(每空1. 藥品到貨時,應當查驗隨貨同行單(票)以及相關的藥品;2. 企業(yè)應當依據(jù)規(guī)定的程序和要求對到貨藥品 止不合格藥品;3. 應當對到貨的同一批號的整件藥品依據(jù) 的非整件藥品應當;進行收貨、驗收,防隨機抽樣檢查,到貨4. 藥品按 堆碼,不同批號的藥品不得;5. 對驗收合格的藥品,應當由驗收人員與倉儲部門辦理,由倉儲部門建立;6. 藥品到貨時,收貨人員應當檢查是否密閉,不得暴露運輸,運輸車輛不得有、腐蝕、污染等;7. 收貨人員要依據(jù)銷售部門確
2、認的對銷后退回藥品進行核對,確認為本企業(yè)銷售的藥品后,方可收貨并放置于 的專用待驗場所;8. 收貨人員應當將核對無誤的藥品放置于相應的 單(票)上 后移交驗收人員;內(nèi),并在隨貨同行9. 驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、標簽、以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對;10.特 殊治理的藥品、外用藥品的包裝、標簽及說明書上均有規(guī)定的標識和;二、不定項選擇題(每題 3 分,共 30 分)1. 隨貨同行單(票)記載的內(nèi)容()A、供貨單位、生產(chǎn)廠商B、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量C、收貨單位、收貨地址 D、發(fā)貨日期2. 供貨方托付運輸藥品的, 企業(yè)選購部門應當提前向供貨單位索要托付方的承運信息包括
3、(),并將上述信息提前告知收貨人員;3.A、承運方式B、承運單位C、到貨溫度)D、啟運時間抽樣驗收時,抽取的樣品應當具有代表性(A、整件數(shù)量在 2 件及以下的應當全部抽樣檢查 B、整件數(shù)量在 2 件以上至 50 件以下的至少抽樣檢查 3 件 C、每整件的上、中、下不同位置隨機抽樣檢查至最小包裝;每整件藥品中 至少抽取 3 個最小包裝 D、到貨的非整件藥品應當逐箱檢查4.驗收藥品外包裝時應檢查的內(nèi)容包括()A、清晰注明藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效 期、批準文號、貯藏、包裝規(guī)格 B、不需注明儲運圖示標志 C、包裝的封條有無損壞 D、特殊治理的藥品、外用藥品、非處方藥的標識
4、等標記5.驗收藥品最小包裝時應檢查的內(nèi)容包括()A、標簽粘貼是否牢固 C、有無破舊、污染或滲液B、包裝及標簽印字是否清晰 D、封口是否嚴密、牢固6. 對注射劑瓶、滴眼劑瓶等因標簽尺寸限制無法全部注明全部內(nèi)容的,至少應標明()A、藥品通用名稱、規(guī)格 B、產(chǎn)品批號C、生產(chǎn)日期 D、有效期7. 進口藥品的包裝、標簽應以中文注明項目有()A、藥品通用名稱 B、主要成分C、注冊證號 D、說明書8. 驗收進口藥品應當有加蓋供貨單位質(zhì)量治理專用章原印章的相關證明文件有()A、進口藥品注冊證B、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證C、進口準許證D、進口藥品檢驗報告書或注明“ 已抽樣” 字樣的進口藥品通關單9.對銷后退回的冷藏、冷凍
5、藥品,退貨方應供應內(nèi)容包括()A、溫度把握說明文件 B、在途溫度數(shù)據(jù)C、售出期間溫度把握的相關數(shù)據(jù) D、檢驗報告書10. 驗收可不開箱檢查的情形包括()A、人血白蛋白 C、外包裝及封簽完整的原料藥B、靜注人免疫球蛋白 D、實施批簽發(fā)治理的生物制品三、判定題(每題2 分,共 10 分)()1、待驗區(qū)域不需要符合待驗藥品的儲存溫度要求;2、對藥品收貨與驗收過程中顯現(xiàn)的不符合質(zhì)量標準或疑似假、劣藥的情形,應當交由質(zhì)量治理部門進行處理;()3、收貨人員應當檢查運輸工具是否密閉,如發(fā)覺運輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象,應當通知質(zhì)量治理部門處理;()4、收貨人員應當將核對無誤的藥品放置
6、于相應的待驗區(qū)域內(nèi),不需要在隨貨同行單(票)上簽字,直接移交驗收人員;()5、收貨人員應當拆除藥品的運輸防護包裝,檢查藥品外包裝是否完好,對顯現(xiàn)破舊、污染、標識不清等情形的藥品,應當拒收;()四、簡答題( 20 分)簡述冷藏、冷凍藥品到貨時,收貨須做好記錄的內(nèi)容包括哪些?答案:一、填空題1.收貨人員、選購記錄 2.逐批、入庫 3.堆碼情形、逐箱檢查 4.批號、混垛 5.入庫手續(xù)、庫存記錄 6.運輸工具、 雨淋 7.退貨憑證或通知、 符合藥品儲存條件 8.待驗區(qū)域、簽字 9.包裝、說明書 10.警示說明、運動員慎用二、選擇題1.ABCD 2.ABD 3.ABCD 4.ACD 5.ABCD 6.ABD 7.ABCD 8.ABCD 9.ABC 10.ABCD
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