循證醫(yī)學(xué)英文文獻(xiàn)評(píng)價(jià)報(bào)告課件

1、 小組人員： 報(bào)告人：岳征 題目：Diagnostic Performance of CoronaryAngiography by 64-Row CT(出處：NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE卷: 359 期: 22 頁(yè): 2324-2336 出版年: NOV 27 2008)所屬學(xué)科：醫(yī)學(xué)影像學(xué)設(shè)計(jì)類型：診斷試驗(yàn)評(píng)價(jià)論文性質(zhì)：診斷評(píng)價(jià)論文題目（及出處）BackgroundThe accuracy of multidetector computed tomographic (CT) angiography involving 64 detectors has not

2、 been well established.MethodsWe conducted a multicenter study to examine the accuracy of 64-row, 0.5-mm multidetector CT angiography as compared with conventional coronary angiography in patient s with suspected coronary artery disease. Nine centers enrolled patients who underwent calcium scoring a

3、nd multidetector CT angiography before conventional coronary angiography. In 291 patients with calcium scores of 600 or less, segments 1.5 mm or more in diameter were analyzed by means of CT and conventional angiography at independent core laboratories. Stenoses of 50% or more were considered obstru

4、ctive. The area under the receiver-operating-characteristic curve (AUC) was used to evaluate diagnostic accuracy relative to that of conventional angiography and subsequent revascularization status, whereas disease severity was assessed with the use of the modified Duke Coronary Artery Disease Index

5、.ResultsA total of 56% of patients had obstructive coronary artery disease. The patient-based diagnostic accuracy of quantitative CT angiography for detecting or ruling out stenoses of 50% or more according to conventional angiography revealed an AUC of 0.93 (95% confidence interval CI, 0.90 to 0.96

6、), with a sensitivity of 85% (95% CI, 79 to 90), a specificity of 90% (95% CI, 83 to 94), a positive predictive value of 91% (95% CI, 86 to 95), and a negative predictive value of 83% (95% CI, 75 to 89). CT angiography was similar to conventional angiography in its ability to identify patients who s

7、ubsequently underwent revascularization: the AUC was 0.84 (95% CI, 0.79 to 0.88) for multidetector CT angiography and 0.82 (95% CI, 0.77 to 0.86) for conventional angiography. A per-vessel analysis of 866 vessels yielded an AUC of 0.91 (95% CI, 0.88 to 0.93). Disease severity ascertained by CT and c

8、onventional angiography was well correlated (r = 0.81; 95% CI, 0.76 to 0.84). Two patients had important reactions to contrast medium after CT angiography.ConclusionsMultidetect or CT angiography accurately identifies the presence and severity of obstructive coronary artery disease and subsequent re

9、vascularization in symptomatic patients. The negative and positive predictive values indicate that multidetector CT angiography cannot replace conventional coronary angiography at present. (ClinicalT number, NCT00738218.) 通常用AUC曲線下面積來(lái)面積來(lái)評(píng)估傳統(tǒng)血管造影診斷的準(zhǔn)確性和血管重建，而疾病的嚴(yán)重程度常用修正的杜克冠狀動(dòng)脈疾病指數(shù)來(lái)評(píng)估。 結(jié)果：總共有

10、56%的患者的阻塞性冠狀動(dòng)脈疾病，依據(jù)傳統(tǒng)冠脈造影顯示定量CTA基于病人檢測(cè)50%以上狹窄診斷準(zhǔn)確率的AUC是0.93（95%CI，0.90到0.96），靈敏度85%（95% CI，79 - 90），特異性為90%（95% CI，83-94）， 陽(yáng)性預(yù)測(cè)值為91%（95% CI，86-95），陰性預(yù)測(cè)值為83%（95% CI，75-89）。CTA 在診斷血管重建的能力類似于冠脈造影，CTA的AUC是0.84 (95% CI, 0.79 -0.88)，傳統(tǒng)血管造影是0.82 (95% CI, 0.77-0.86)，866個(gè)血管分析服從于AUC0.91 (95% CI, 0.88-0.93)，CT

11、A與冠脈造影在確定疾病嚴(yán)重程度上具有很好的相關(guān)性(r = 0.81; 95% CI, 0.76-0.84)，兩個(gè)病人對(duì)CTA造影劑有嚴(yán)重的反應(yīng)。評(píng)價(jià)原則（參考教材）：1.是否與金標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行同步盲法比較 這篇論文的目的是測(cè)定64排螺旋CT冠脈成像（CTA）對(duì)冠心病診斷的準(zhǔn)確性，冠脈造影是診斷冠心病的金標(biāo)準(zhǔn)，因此采用了冠脈造影進(jìn)行比較。在同步性上，患者在CTA檢查之后30天之內(nèi)做了冠脈造影，同步性比較好。在盲法上，本研究采用的是三盲，研究人員、醫(yī)生、病人都不知道CTA的結(jié)果（數(shù)據(jù)收集和分析人員事先也不到結(jié)果），完全消除了主觀因帶來(lái)的偏倚。2.觀察對(duì)象的代表性 因?yàn)樵搶?shí)驗(yàn)是一個(gè)多中心國(guó)際間的研究，觀察

12、對(duì)象來(lái)源于七個(gè)國(guó)家九家醫(yī)院，診斷性試驗(yàn)的目的是把病人與可疑有病、但實(shí)際無(wú)病的人區(qū)別開(kāi)來(lái)，以便對(duì)確診的病人給予相應(yīng)的治療。因此將懷疑有冠心病的就診患者作為觀察對(duì)象是很好的處理方法，在病人的篩選上規(guī)定了統(tǒng)一的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，最終選擇了291個(gè)病人，有較好的代表性。4.診斷試驗(yàn)的重復(fù)性 指在相同條件下重復(fù)試驗(yàn)獲得相同結(jié)果的穩(wěn)定程度。影響篩檢試驗(yàn)可靠性的因素有三個(gè)方面：觀察者的差異，研究對(duì)象的生物學(xué)差異，實(shí)驗(yàn)因素所致的差異。本實(shí)驗(yàn)選用的是三盲，所有的技術(shù)人員做了統(tǒng)一的培訓(xùn)，有兩個(gè)獨(dú)立的觀察者進(jìn)行審片，由獨(dú)立的中心實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和處理，因此很好控制了觀察者造成的差異。 在實(shí)驗(yàn)因素上，選用了統(tǒng)一的儀器

13、設(shè)備，制訂了詳細(xì)的操作方法，交代了使用的軟件，有效的限制了試驗(yàn)因素所造成的偏差，考慮到本病是屬于慢性進(jìn)展性病變，急性發(fā)作，因此研究對(duì)象的生物學(xué)差異也可以忽略不計(jì)。綜上所述質(zhì)量控制得到了很好的處理，所以認(rèn)為本實(shí)驗(yàn)重復(fù)性良好。 因此準(zhǔn)確的說(shuō)本文是評(píng)價(jià)CTA對(duì)三級(jí)以上狹窄的冠狀動(dòng)脈的診斷性能。對(duì)三級(jí)之下的冠脈狹窄沒(méi)有介紹。6.診斷試驗(yàn)的真實(shí)性 依據(jù)冠脈造影顯示定量CTA對(duì)狹窄 50%診斷準(zhǔn)確率指標(biāo)。CTA 和冠脈造影在診斷血運(yùn)重建的能力對(duì)比，見(jiàn)表格： 866個(gè)血管分析服從于AUC0.91 (95% CI, 0.88 - 0.93)，CTA與冠脈造影在確定疾病嚴(yán)重程度上具有很好的相關(guān)性(r = 0.8

14、1; 95% CI, 0.76 - 0.84)，從以上數(shù)據(jù)中可以看出在有癥狀的病人中CTA可準(zhǔn)確地鑒定阻塞性冠心病及其嚴(yán)重程度和血運(yùn)重建，但CTA的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值與陰性預(yù)測(cè)值表示其目前還不能 替代冠脈造影。7.診斷試驗(yàn)的具體步驟 從病人的篩選，納入和排除標(biāo)準(zhǔn)的制定，儀器型號(hào)、操作方法，及其注意事項(xiàng)，再到診斷結(jié)果的判定，數(shù)據(jù)的采集分析及處理，軟件的使用都作了詳細(xì)介紹，給出了具體的操作步驟，有助于其他作 者進(jìn)行重復(fù)試驗(yàn)。8.診斷試驗(yàn)的實(shí)用性 隨著人民生活水平的提高，我國(guó)冠心病的發(fā)病率和死亡率也在逐年升高，因此在有癥狀的病人中，冠心病的診斷及其嚴(yán)重程度對(duì)于選擇合適的臨床措施至關(guān)重要，冠脈造影是冠心病的金標(biāo)準(zhǔn)，但其實(shí)施有相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，因此提出CTA作為診斷阻塞性冠心