醫(yī)藥制造行業(yè)協(xié)同oa系統(tǒng)解決方案(DOC頁)

1、 致遠(yuǎn)協(xié)同管理平臺醫(yī)藥制造業(yè)解決方案（詳細(xì)版）北京致遠(yuǎn)互聯(lián)軟件股份有限公司目錄 TOC o 1-5 h z u HYPERLINK l _Toc479166615 1前言 頁前言醫(yī)藥制造業(yè)概述醫(yī)藥制造業(yè)是整個醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分，是指對資源（物料、能源、設(shè)備、工具、資金、技術(shù)、信息和人力等）按照市場需求，通過加工制造過程，轉(zhuǎn)化為可供人們使用的醫(yī)療工業(yè)品與消費品行業(yè)。廣義的醫(yī)藥制造業(yè)分為醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)兩大部分。狹義的醫(yī)藥制造業(yè)僅包含醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)。制藥企業(yè)往往從事醫(yī)藥的生產(chǎn)與銷售。醫(yī)藥制造業(yè)是國民經(jīng)濟的重要組成部分，是一個多學(xué)科、先進(jìn)技術(shù)和手段高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)，在各國產(chǎn)業(yè)體系和經(jīng)濟

2、增長中都起著舉足輕重的作用。在中國，隨著新醫(yī)改政策的推行，今天的醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)成為全社會關(guān)注的熱點，對于保護(hù)和增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量，為計劃生育、救災(zāi)防疫、軍需戰(zhàn)備以及促進(jìn)經(jīng)濟發(fā)展和社會進(jìn)步均具有十分重要的作用。中國的醫(yī)藥制造起步于20世紀(jì)，經(jīng)歷了從無到有、從使用傳統(tǒng)工藝到大規(guī)模運用現(xiàn)代技術(shù)的發(fā)展歷程，從改革開放以來，我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展駛?cè)肓丝燔嚨溃?整個醫(yī)藥制造業(yè)生產(chǎn)年平均增長速度高于世界發(fā)達(dá)國家中主要制藥國家近30年來的平均發(fā)展速度，成為當(dāng)今世界上發(fā)展最快的醫(yī)藥國家之一。近年來，中國制藥業(yè)持續(xù)保持高速增長，大多數(shù)制藥企業(yè)進(jìn)行了改造或擴建，引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備，并通過消化、吸收和革新，提

3、高了我國制藥工業(yè)技術(shù)和裝備的整體水平。但是，對比國外制藥企業(yè)來看，中國制藥企業(yè)存在一小二多三低的現(xiàn)象，企業(yè)規(guī)模與跨國制藥巨頭相比普遍偏小，制藥企業(yè)數(shù)量眾多，同質(zhì)化競爭現(xiàn)象嚴(yán)重，同時企業(yè)效益低下，造成這些現(xiàn)象的關(guān)鍵原因在于中國制藥企業(yè)的創(chuàng)新能力嚴(yán)重不足，缺乏核心競爭優(yōu)勢。由于我國醫(yī)藥事業(yè)起步較晚,相比國外同業(yè)來說,其較低的創(chuàng)新能力、對知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的欠缺、信息化建設(shè)程度較低等問題使得我國制藥業(yè)現(xiàn)階段呈現(xiàn)出特有的行業(yè)問題:行政性進(jìn)入壁壘較高,壟斷勢力較強眾所周知,醫(yī)藥的生產(chǎn)要受到國家行業(yè)部門的嚴(yán)格控制,其行業(yè)內(nèi)企業(yè)均要進(jìn)行資格審核和獲取許可證。企業(yè)經(jīng)濟規(guī)模小,行業(yè)集中度較低企業(yè)經(jīng)濟規(guī)模是工業(yè)企業(yè)降低

4、生產(chǎn)成本的重要基礎(chǔ),醫(yī)藥制造業(yè)總體上屬于技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè),對規(guī)模經(jīng)濟要求不是很高,但企業(yè)的經(jīng)濟規(guī)模對于企業(yè)的研發(fā)投入、國際競爭力和長期發(fā)展都有重大影響。技術(shù)創(chuàng)新和服務(wù)等非價格手段使用較少因為受到國內(nèi)用藥水平低、難以進(jìn)入國外市場、國內(nèi)醫(yī)藥基礎(chǔ)研發(fā)薄弱等因素的影響,我國新藥研究的預(yù)期回報率較低,導(dǎo)致我國醫(yī)藥制造業(yè)的研發(fā)投入不足。在“新版GMP”、“營改增”、“兩票制”、醫(yī)藥代表不承擔(dān)銷售任務(wù)等一系列更加具體的新醫(yī)改措施的提出和落地實施，內(nèi)外競爭持續(xù)激烈的大環(huán)境對藥企提出了更高的要求。在新規(guī)的約束下，制藥企業(yè)如何通過信息化系統(tǒng)的建設(shè)和改進(jìn)來達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)更好的管控至關(guān)重要。制藥業(yè)在面對挑戰(zhàn)的同時也帶來

5、了巨大的發(fā)展機遇。信息化意識逐漸增強行業(yè)規(guī)范（GMP/GSP）強制性認(rèn)證，推動行業(yè)信息化認(rèn)知早，但是認(rèn)知薄弱，多數(shù)企業(yè)信息化建設(shè)投入有限，信息化建設(shè)相對滯后；信息孤島突顯企業(yè)信息化建設(shè)初見成效，但因大多數(shù)企業(yè)缺乏信息化整體規(guī)劃，存在分散建設(shè)，重復(fù)建設(shè)的現(xiàn)象，各管理單元信息分散，信息孤島現(xiàn)象突出；應(yīng)用層次偏低信息化應(yīng)用主要集中在核心業(yè)務(wù)，特別是生產(chǎn)環(huán)節(jié)，缺少覆蓋企業(yè)經(jīng)營管理的一體化應(yīng)用，比如面向管理層、經(jīng)營層的綜合性業(yè)務(wù)管理；行業(yè)人才缺乏信息化投入低，不足以吸引人才，支撐行業(yè)專家；行業(yè)信息化專家難以入駐，行業(yè)信息化發(fā)展困難。醫(yī)藥制造業(yè)管理分析管理模式綜合分析我國各類規(guī)模的制藥企業(yè)，特別是大中型制

6、藥企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營上往往成集團(tuán)化組織模式，業(yè)務(wù)組成上大多采取“產(chǎn)供銷”一體化的經(jīng)營模式。業(yè)務(wù)管理上呈現(xiàn)出橫向建立了豐富的產(chǎn)業(yè)鏈體系，縱向流通網(wǎng)絡(luò)密級的業(yè)務(wù)布局。在藥品生產(chǎn)端遵循GMP管理規(guī)范的基礎(chǔ)上，現(xiàn)代制藥企業(yè)需要不斷優(yōu)化生產(chǎn)過程，從檢驗、監(jiān)督和管理三個方面保障產(chǎn)品質(zhì)量。核心業(yè)務(wù)制藥行業(yè)是一個典型的批量連續(xù)生產(chǎn)型的流程行業(yè)，既有流程工業(yè)所具有的共性也有特殊性，制藥行業(yè)涉及的核心業(yè)務(wù)如下：產(chǎn)品方面：藥品類別繁多，編碼無規(guī)律，有效期須進(jìn)行嚴(yán)格控制；批號管理：藥品生產(chǎn)過程要求有十分嚴(yán)格的批號記錄，從原材料、供應(yīng)商、中間品以及銷售給用戶的產(chǎn)品，都需要記錄，當(dāng)出現(xiàn)問題，可以通過批號反查出是誰的原料、哪個

7、部門何時生產(chǎn)的，直到查出問題所在；生產(chǎn)過程：醫(yī)藥生產(chǎn)過程比較穩(wěn)定，醫(yī)藥產(chǎn)品配方和工藝不太復(fù)雜，要滿足GMP、FDA等法規(guī)的要求，實現(xiàn)操作和管理；設(shè)備管理：自動化流水線多，企業(yè)的設(shè)備資產(chǎn)是管理的重點；質(zhì)量管理：檢驗包括原料檢驗、半成品檢驗、包裝材料檢驗、成品檢驗、中間體、輔料檢驗。管理包括質(zhì)量檔案管理、用戶反饋管理，留樣觀察、質(zhì)量事故管理，并且在生產(chǎn)全過程中實現(xiàn)全程可視化及可追溯，及時發(fā)現(xiàn)問題。營銷管理：銷售體系龐大，銷售范圍廣，分銷機構(gòu)多，管理難度大，各銷售片區(qū)、各品種的銷售情況不易從總體上把握；藥品定價影響因素多而復(fù)雜，面對的銷售對象狀況復(fù)雜，營銷渠道中涉及經(jīng)銷商、代理商、終端醫(yī)院、藥店等各

8、類客戶。需要從產(chǎn)品的銷售計劃開始，對其銷售產(chǎn)品、銷售客戶、銷售地區(qū)等各種信息的管理和統(tǒng)計，并對銷售數(shù)量、金額、利潤、績效、客戶服務(wù)做出全面的分析。管理痛點質(zhì)量管理體系落地不到位制藥行業(yè)質(zhì)量管理體系嚴(yán)格規(guī)范，但如何完全按管理體系實施采購、生產(chǎn)、庫存、銷售等過程，存在一定困難，缺乏切實可行的工具和方法；缺乏全生命周期產(chǎn)品管理手段產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理、跟蹤和監(jiān)控新產(chǎn)品開發(fā)、合理利用開發(fā)資源缺乏體系化管理，數(shù)據(jù)共享程度不高；生產(chǎn)過程規(guī)范落實不徹底制藥企業(yè)不僅要通過GMP認(rèn)證，更重要的是按照GMP體系要求對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控、檢查、記錄，詳細(xì)記錄投料、產(chǎn)出、出入中轉(zhuǎn)站、工藝參數(shù)等，并及時對有問題的半成品或中間體進(jìn)

9、行銷毀。藥品銷售信息管理不全面產(chǎn)品信息、客戶信息、銷售代表、醫(yī)藥代表、學(xué)術(shù)會議推廣、醫(yī)院醫(yī)生/藥店的推廣等信息收集不及時，共享不充分。分銷渠道監(jiān)管不同程度缺失銷售政策，包括價格政策和信用政策推送不及時，對銷售人員活動和交易行為缺乏監(jiān)控，對銷售過程關(guān)鍵環(huán)節(jié)、控制銷售費用，促銷活動缺乏管理和跟蹤。醫(yī)藥制造業(yè)信息化分析信息化構(gòu)成信息化建設(shè)現(xiàn)狀醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃主要發(fā)展目標(biāo)：產(chǎn)業(yè)規(guī)模平穩(wěn)較快增長，工業(yè)總產(chǎn)值年均增長20%，工業(yè)增加值年均增長16%。全國藥品生產(chǎn)100%符合新版GMP要求，藥品質(zhì)量管理水平顯著提高。在醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃中，主要任務(wù)之一就是提高醫(yī)藥工業(yè)信息化水平：加強信息技術(shù)在

10、新產(chǎn)品開發(fā)中的應(yīng)用。建立基于信息技術(shù)的新藥研發(fā)平臺，利用計算機技術(shù)輔助進(jìn)行藥物靶標(biāo)篩選、藥物分子設(shè)計、藥物篩選、藥效早期評價，加快新藥研發(fā)進(jìn)程。提升醫(yī)療器械的數(shù)字化、智能化、高精準(zhǔn)化水平，開發(fā)基于網(wǎng)絡(luò)和信息技術(shù)的醫(yī)療器械品種，統(tǒng)一技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，支持遠(yuǎn)程醫(yī)療和醫(yī)療資源共享。提高生產(chǎn)過程信息化水平。加強計算機控制在生產(chǎn)過程中的應(yīng)用，推動藥品生產(chǎn)線和質(zhì)量檢測設(shè)施的數(shù)字化改造，實現(xiàn)全流程自動化數(shù)據(jù)采集控制。推廣應(yīng)用生產(chǎn)執(zhí)行管理系統(tǒng)，提高生產(chǎn)效率和生產(chǎn)過程可控性，降低生產(chǎn)成本，穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量，實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性。提高企業(yè)管理信息化水平。鼓勵企業(yè)集成應(yīng)用企業(yè)資源計劃、供應(yīng)鏈管理、客戶關(guān)系管理、電子商務(wù)等信息

11、系統(tǒng)，推動研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營管理各環(huán)節(jié)信息集成和業(yè)務(wù)協(xié)同，提高企業(yè)各個環(huán)節(jié)的管理效率和效能。 目前，雖然很多醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)實現(xiàn)了信息化的應(yīng)用，但還存在著眾多問題：缺乏頂層設(shè)計：制藥企業(yè)在信息化建設(shè)過程中缺乏從行業(yè)面、企業(yè)總體面思考，造成信息平臺眾多，信息化建設(shè)對企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營、客戶服務(wù)等管理價值發(fā)揮受限。推動力不足：整個行業(yè)都在忙著對新版GMP的認(rèn)證改造，忽略了信息化建設(shè)。信息化系統(tǒng)與GMP規(guī)范融合差：市場上缺乏能與GMP融合很好的信息化系統(tǒng)，造成了軟件是軟件，GMP是GMP，“兩張皮”的局面。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范不統(tǒng)一：國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)信息化建設(shè)采用的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范也不統(tǒng)一，產(chǎn)品編碼、管理編碼等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范不

12、統(tǒng)一。信息孤島林立：企業(yè)內(nèi)部存在“信息孤島”，系統(tǒng)集成程度不高，信息資源共享不足。IT管理薄弱：企業(yè)普遍沒有建立項目管理規(guī)范、IT運維流程等相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)，各IT部門管理隨意性較大，IT組織建設(shè)不到位。醫(yī)藥制造業(yè)信息化規(guī)劃制藥企業(yè)通用組織架構(gòu)從制藥企業(yè)的管理模式中我們看到制藥企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營上往往成集團(tuán)化組織模式，業(yè)務(wù)組成上大多采取“產(chǎn)供銷”一體化的經(jīng)營模式。這就意味著制藥企業(yè)通常具備完善的組織架構(gòu)，涵蓋“研、產(chǎn)、供、銷”，每一個業(yè)務(wù)單元有配套設(shè)置具體的職能部門（或者叫責(zé)任部門）。醫(yī)藥產(chǎn)品的特殊性決定了制藥企業(yè)的各職能部門在工作開展過程中橫縱交錯協(xié)同，要求信息的準(zhǔn)確、連貫、高效。組織機構(gòu)是藥品生

13、產(chǎn)和質(zhì)量管理的組織保證，人員是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的執(zhí)行主體。在制藥企業(yè)組織架構(gòu)設(shè)計中，安全生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量保障是組織結(jié)構(gòu)設(shè)置和人員安排的重點，比如QA、QC。同時要加強人培訓(xùn)，特別是GMP相關(guān)知識的培訓(xùn)。在組織架構(gòu)設(shè)計的同時要明確各職能部門（或者責(zé)任部門）的主要職責(zé)：生產(chǎn)部：參與或負(fù)責(zé)起草修訂批生產(chǎn)記錄；參與或負(fù)責(zé)起草修訂標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；生產(chǎn)區(qū)清潔及潔凈區(qū)級別的保持；生產(chǎn)人員的個人衛(wèi)生；與質(zhì)量部門一起制定生產(chǎn)車間相關(guān)的驗證/再驗證方案并實施驗證；生產(chǎn)人員的GMP培訓(xùn)、崗位操作培訓(xùn)及考核；加工過程中物料和產(chǎn)品的儲存條件；清場及清場檢查；生產(chǎn)過程中出現(xiàn)偏差的及時報告及現(xiàn)場處理并有完整的記錄，重要偏差及

14、時向質(zhì)量部門報告；設(shè)備的定期維護(hù)保養(yǎng)；設(shè)備故障的調(diào)查處理；審核批準(zhǔn)生產(chǎn)過程中形成的各種記錄并及時報質(zhì)量部門復(fù)核、評價。質(zhì)量部：制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程，制定抽樣和留樣制度；制定檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、培養(yǎng)基、實驗動物等管理辦法；決定物料和中間產(chǎn)品的使用；審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄、決定成品發(fā)放；審核不合格處理程序；對物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行抽樣、檢驗、留樣，并出具檢驗報告；監(jiān)測潔凈室的塵粒數(shù)和微生物數(shù)；評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù)；制定質(zhì)量管理和檢驗人員的職責(zé)。物料部：制定生產(chǎn)計劃；向質(zhì)量部門批準(zhǔn)的供貨商采

15、購原料、輔料及包裝材料；與質(zhì)量部門共同對供貨商進(jìn)行質(zhì)量審核，批準(zhǔn)的供貨單位將作為一個項目列入原料、輔料、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)；原料、輔料及包裝材料的倉儲管理，如防止混淆、按規(guī)定條件儲存、先進(jìn)先出；稱量管理、按質(zhì)量部批準(zhǔn)的“批處方單”稱量并復(fù)核；倉庫的防鼠、防蟲及防漏；廢棄藥料及印刷包裝材料的處理，如對標(biāo)簽數(shù)額核對等；按先進(jìn)先出的要求發(fā)運成品；本部門人員的崗位培訓(xùn)及考核。工程部：動力設(shè)備（給排水、變電房、工業(yè)蒸汽、冷凍站）；機修車間；環(huán)境保護(hù)（廢水、廢氣處理系統(tǒng)、綠化及環(huán)境衛(wèi)生、防火安全等）；生產(chǎn)輔助系統(tǒng)，如制備氮氣的空氣分離站、壓縮空氣、凈化空調(diào)系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)，以保證生產(chǎn)正常運行、三廢達(dá)標(biāo)排放等。市

16、場部：發(fā)展和制定產(chǎn)品的市場營銷計劃；提出新的創(chuàng)意和概念以及發(fā)展策略；監(jiān)督和執(zhí)行批準(zhǔn)的市場計劃，并保證產(chǎn)品的銷售和利潤的增長；收集和分析相關(guān)的市場信息，提供給公司內(nèi)所有需要的人員；辨別和發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、銷售、推廣及售后服務(wù)等與產(chǎn)品有關(guān)環(huán)節(jié)中的問題，并提出解決意見；組織各種推廣活動，促進(jìn)產(chǎn)品銷售的增長；用產(chǎn)品知識、產(chǎn)品推廣策略及產(chǎn)品的相關(guān)信息去培訓(xùn)、支持和幫助銷售人員，并激勵他們達(dá)到銷售目標(biāo)；控制推廣預(yù)算的具體實施；每月銷售數(shù)據(jù)分析；制藥行業(yè)通用系統(tǒng)框架大型制藥企業(yè)信息化涉及范圍廣泛，內(nèi)容龐雜。從行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈來說，包括藥品研發(fā)、生產(chǎn)制造、產(chǎn)品上市的廣告宣傳、銷售時的儲存、運輸、醫(yī)院藥店的臨床應(yīng)用和零售等各

17、個環(huán)節(jié)。每一個環(huán)節(jié)，都有不同的信息化需求和行業(yè)特點要求。制藥企業(yè)信息化涵蓋了醫(yī)藥行業(yè)的絕大部分環(huán)節(jié)和內(nèi)容。從企業(yè)自身管理經(jīng)營來說，信息化包括財務(wù)管理、供應(yīng)鏈管理、研發(fā)管理、質(zhì)量管理、人力資源管理、日常行政事務(wù)管理等等各個方面。制藥企業(yè)信息化建設(shè)堅持“一切從質(zhì)量出發(fā)”的原則，按照“整體規(guī)劃，逐步實施”的策略有序推進(jìn)。信息化管理體系的范圍分別包括：文件管理系、質(zhì)量管理、生產(chǎn)執(zhí)行管理。第一、文件管理對文件變更申請、起草、審核、批準(zhǔn)、培訓(xùn)確認(rèn)、生效、打印分發(fā)、復(fù)審、失效的整個生命周期進(jìn)行管理。第二、質(zhì)量管理包含偏差處理、糾正預(yù)防措施、變更控制、供應(yīng)商評估、客戶投訴、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、退貨、召回、內(nèi)外部審計

18、、委托生產(chǎn)/檢驗等模塊。第三、生產(chǎn)執(zhí)行管理從底層數(shù)據(jù)采集開始,到過程監(jiān)測和在線管理,一直到成本相關(guān)數(shù)據(jù)管理,構(gòu)成了完整的生產(chǎn)信息化體系。系統(tǒng)各功能模塊提供了由底層接近于自動化系統(tǒng)的監(jiān)控過程逐漸過渡到成本管理的經(jīng)營層，可以滿足企業(yè)在信息化生產(chǎn)管理領(lǐng)域不同規(guī)劃階段的要求，在繼承的基礎(chǔ)上實現(xiàn)信息化過程的平穩(wěn)過渡、逐步提高。具體體現(xiàn)的環(huán)節(jié)包括：1、對生產(chǎn)過程的監(jiān)控：生產(chǎn)過程監(jiān)視側(cè)重于生產(chǎn)流程和工藝過程之間物料輸送、質(zhì)量指標(biāo)的監(jiān)控。它以生產(chǎn)過程的實時數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，利用MES系統(tǒng)的組態(tài)技術(shù)，實現(xiàn)對生產(chǎn)車間、動力能源車間、輔料庫、成品庫等生產(chǎn)區(qū)域的生產(chǎn)進(jìn)度、工藝質(zhì)量、物料消耗情況進(jìn)行實時監(jiān)控。生產(chǎn)過程監(jiān)控系統(tǒng)

19、發(fā)現(xiàn)異常時可以按照預(yù)先設(shè)置做出報警。幫助企業(yè)的生產(chǎn)指揮調(diào)度部門進(jìn)行生產(chǎn)協(xié)調(diào)、合理調(diào)度，提高生產(chǎn)的快速反應(yīng)能力。2、對生產(chǎn)環(huán)節(jié)管理：在生產(chǎn)過程監(jiān)控的基礎(chǔ)上，生產(chǎn)管理就是在生產(chǎn)計劃的指導(dǎo)下，根據(jù)各行業(yè)生產(chǎn)工藝特點組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)，跟蹤生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)，考核各項生產(chǎn)指標(biāo)。并通過數(shù)據(jù)分析，優(yōu)化生產(chǎn)過程。實現(xiàn)計劃的編制、跟蹤，生產(chǎn)數(shù)據(jù)的分析以及考核管理等。管理者能夠?qū)崟r掌握全廠的投入和產(chǎn)出，優(yōu)化決策生產(chǎn)，借此最大可能縮短生產(chǎn)時間，減少失誤，降低手工和重復(fù)錄入數(shù)據(jù)的相關(guān)成本。主要功能包括生產(chǎn)計劃管理、生產(chǎn)組織、車間考核和人員管理、生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析等子系統(tǒng)。3、對設(shè)備管理：資源追蹤：通過工廠建模實現(xiàn)資源定位，實現(xiàn)設(shè)備的

20、使用規(guī)范、安全規(guī)程的信息化管理；實現(xiàn)設(shè)備維修、維護(hù)管理，建立設(shè)備故障維修的操作員申報和維修記錄流程，通過與ERP或資產(chǎn)管理系統(tǒng)的銜接完善設(shè)備故障維修和計劃維修記錄，實現(xiàn)設(shè)備維修、點檢跟蹤管理；資源優(yōu)化: 設(shè)備運行分析，系統(tǒng)使用自動化系統(tǒng)中設(shè)備運行狀態(tài)數(shù)據(jù)，對設(shè)備的開停次數(shù)、凈運行時間、運行負(fù)載分布（設(shè)備空轉(zhuǎn)、低負(fù)載、正常負(fù)載、超負(fù)載的累計時長）進(jìn)行統(tǒng)計，實現(xiàn)生產(chǎn)能力分析、設(shè)備故障率分析、設(shè)備OEE分析、設(shè)備運行記錄統(tǒng)計分析、設(shè)備維修統(tǒng)計分析等；4、設(shè)備狀態(tài)監(jiān)控：在設(shè)備管理基礎(chǔ)上，實現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控設(shè)備狀態(tài)，包括設(shè)備運行狀態(tài)、關(guān)鍵參數(shù)變化趨勢、設(shè)備安全、潤滑、溫度等，統(tǒng)計設(shè)備運行效率、運行成本，計算易

21、損件更換時間等。5、生產(chǎn)調(diào)度和應(yīng)急指揮：生產(chǎn)調(diào)度的職責(zé)是合理組織企業(yè)的生產(chǎn)活動，保證生產(chǎn)計劃的實現(xiàn)。系統(tǒng)根據(jù)來自物料跟蹤系統(tǒng)提供的實時信息，依據(jù)調(diào)度規(guī)則或操作人員的判斷，以自動或人機交互的方式執(zhí)行或修正生產(chǎn)作業(yè)計劃，更新并下發(fā)生產(chǎn)指令。應(yīng)急指揮系統(tǒng)主要作用于發(fā)生事故時，為安全搶險提供應(yīng)急預(yù)案查詢，事故處理專家組、搶險隊伍、等人力資源、應(yīng)急資源保障以及模擬演練等系統(tǒng)功能。6、質(zhì)量管理：根據(jù)質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)，實時采集來自生產(chǎn)現(xiàn)場自動化系統(tǒng)的質(zhì)量數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程有質(zhì)量問題時，MES系統(tǒng)產(chǎn)生質(zhì)量異常報警，生產(chǎn)管理人員根據(jù)質(zhì)量控制網(wǎng)，找到關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)，或者關(guān)鍵質(zhì)量人員，縮減質(zhì)量問題的分析過程，加快質(zhì)量異

22、常的處理速度，提高全員質(zhì)量意識，保證產(chǎn)品質(zhì)量。質(zhì)量管理功能包括：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理、過程質(zhì)量控制、檢測數(shù)據(jù)采集、質(zhì)量統(tǒng)計分析、質(zhì)量指標(biāo)考核等功能。7、備件管理：備件管理主要目標(biāo)是以最低庫存保證設(shè)備維修所需，以最短時間為設(shè)備現(xiàn)場提供維修配件，以最正規(guī)的管理提供備件全生命周期跟蹤。系統(tǒng)主要包括以下功能：1、備件需求管理 2、備件計劃管理 3、備件跟蹤管理 4、備件庫存管理 5、備件消耗分析8、物料管理：物料跟蹤(過程管理)可以根據(jù)生產(chǎn)線上采集到的實時生產(chǎn)數(shù)據(jù)，對在制品流動過程進(jìn)行跟蹤，包括物料移動、物料轉(zhuǎn)換、物料拆分、物料合并、物料消耗等相關(guān)操作。用戶在MES系統(tǒng)可以查詢在制品的位置、數(shù)量等信息。能夠?qū)?/p>

23、現(xiàn)產(chǎn)品后溯和前溯功能。對于最終產(chǎn)品的物料批，可以查詢出使用了哪些批次的原材料、中間物料，以及該物料的數(shù)量和特征。對于原材料的批次，可以查詢到哪些最終產(chǎn)品使用了該批物料。物料管理(區(qū)域管理)：區(qū)域管理主要對物料靜態(tài)化的管理，包括原料計劃，原料、成品和料場管理，庫存管理，原料消耗管理等。9、能源管理系統(tǒng)：能源管理系統(tǒng)可以實時監(jiān)控生產(chǎn)過程的能源狀況，有效控制能源消耗，便于及時發(fā)現(xiàn)耗能癥結(jié)，及時采取節(jié)能措施，及時調(diào)度指揮，及時操作，達(dá)到最大限度的減少生產(chǎn)能耗，降低生產(chǎn)成本。能源管理主要實現(xiàn)能源信息自動化處理、能源信息表格和圖形化分析、能源信息動態(tài)查詢。10、成本管理：建立以職能部門、作業(yè)區(qū)集中管理為綱

24、，以各主控工序為駐點的縱橫交錯的成本控制網(wǎng)絡(luò)；做到成本周核算，周分析；成本日核算，日分析；成本分析不僅僅體現(xiàn)在管理層，將成本分析的職能同時下放到作業(yè)區(qū)，使得掌握生產(chǎn)過程成本第一手資料的操作執(zhí)行層，充分分析成本差異的原因所在。實現(xiàn)全方位的成本數(shù)據(jù)分析管理，對各類成本數(shù)據(jù)提供各類報表、查詢、直觀的進(jìn)行圖表圖形對比分析，保存歷史數(shù)據(jù)。11、安全管理：安全管理在不同企業(yè)中有不同的側(cè)重要求，并采用不同的設(shè)備和系統(tǒng)與安全管理軟件系統(tǒng)共同組成一個安全管控網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)安全生產(chǎn)。安全管理系統(tǒng)包括如下一些功能：1、環(huán)保設(shè)施檔案管理 2、安全隱患管理 3、安全考核管理 4、事故處理 5、安全培訓(xùn)管理 6、放射源管理

25、7、職業(yè)病管理。生產(chǎn)執(zhí)行管理的特點：1、完全按批生產(chǎn)記錄的流程和內(nèi)容進(jìn)行控制和記錄。2、自動采集生產(chǎn)過程中的數(shù)據(jù)。3、對物料、設(shè)備的使用進(jìn)行控制。4、對數(shù)據(jù)超標(biāo)及異常進(jìn)行記錄并報警。5、生成完整的電子批生產(chǎn)記錄。信息化建設(shè)對制藥企業(yè)來說，它是一個長期的過程，需要我們不斷的去探索，去實踐，從中找出適合企業(yè)發(fā)展的新思路，新方法，使信息化建設(shè)真正融入到企業(yè)管理中，發(fā)揮出有效的作用。通過構(gòu)筑企業(yè)信息化平臺，實現(xiàn)整個企業(yè)的資源共享，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)的基礎(chǔ)管理和運作方式，使企業(yè)建立更加科學(xué)的管理體系和快速反應(yīng)的經(jīng)營機制，幫助企業(yè)快速、穩(wěn)步的發(fā)展。制藥行業(yè)協(xié)同應(yīng)用規(guī)劃對于制藥企業(yè)來說，信息化的重點在于：實現(xiàn)全

26、面監(jiān)控與追溯；建立財務(wù)動態(tài)預(yù)算管控體系；加強核心業(yè)務(wù)分析；有效控制庫存占用；提高決策分析能力；提高管控能力。致遠(yuǎn)軟件制藥行業(yè)協(xié)同應(yīng)用解決方案包含以下幾個方面：1、企業(yè)信息門戶企業(yè)信息門戶為管理層、員工、客戶、合作伙伴、供應(yīng)商、代理商等與企業(yè)密切相關(guān)的機構(gòu)和個人，開辟了一條通往企業(yè)管理的“必經(jīng)之路”，通過企業(yè)門戶可以各取所需，獲得高質(zhì)量的服務(wù)，實現(xiàn)企業(yè)的業(yè)務(wù)創(chuàng)新和提升信息化系統(tǒng)的應(yīng)用價值，并進(jìn)一步輔助企業(yè)進(jìn)行更高級的經(jīng)營決策，甚至影響到企業(yè)的戰(zhàn)略決策。企業(yè)信息門戶在使用上基于瀏覽器，它集成了企業(yè)內(nèi)、外部的信息，實現(xiàn)企業(yè)信息的高度集成和業(yè)務(wù)的快速響應(yīng)。致遠(yuǎn)協(xié)同企業(yè)信息門戶能夠滿足不同用戶群的需求，

27、可以讓用戶群分級別、分權(quán)限，從任何地方、任何時間進(jìn)入系統(tǒng)。2、企業(yè)流程管理流程管理是一種以規(guī)范化的構(gòu)造端到端的卓越業(yè)務(wù)流程為中心，以持續(xù)的提高組織業(yè)務(wù)績效為目的的系統(tǒng)化方法，有時也被稱為業(yè)務(wù)流程管理（BPM），包括流程分析、流程定義與重定義、資源分配、時間安排、流程質(zhì)量與效率測評、流程優(yōu)化等。流程管理是為了客戶需求而設(shè)計的，因而這種流程會隨著內(nèi)外環(huán)境的變化進(jìn)行持續(xù)的優(yōu)化再造。企業(yè)通過對業(yè)務(wù)流程的不斷優(yōu)化再造，不斷規(guī)范業(yè)務(wù)活動，有效降低業(yè)務(wù)處理成本，提高業(yè)務(wù)處理效率，并快速反應(yīng)市場與客戶需求，進(jìn)而提升企業(yè)決策反應(yīng)能力。流程管理的核心是從流程角度出發(fā)，關(guān)注流程是否增值，最終建立一套符合企業(yè)自身經(jīng)營

28、管理的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)管理體系。致遠(yuǎn)的二元化工作流，將剛性流程與柔性流程有機結(jié)合的同時，又將人和事有機的結(jié)合在了一起，完全符合現(xiàn)實的工作中的人與事之間的關(guān)系。徹底解決了現(xiàn)有工作流中存在的1）單純以事件的流轉(zhuǎn)為中心，與現(xiàn)實的“人做事”不符；2）或者以單純的人員傳遞方式，無法了解整個事情的處理規(guī)劃，處理進(jìn)度，處理狀態(tài)，不不便于跟蹤等情況。企業(yè)的組織架構(gòu)、人力資源結(jié)構(gòu)、工作協(xié)作流程會隨著企業(yè)內(nèi)部和外部環(huán)境的變化而變化，致遠(yuǎn)協(xié)同辦公平臺具有良好的可擴展性和強大的自定義功能，以適應(yīng)組織架構(gòu)和業(yè)務(wù)流程調(diào)整的需要，無需代碼開發(fā)，通過可視化配置即可實現(xiàn)，大大提高了系統(tǒng)的靈活性和適用性。3、協(xié)同業(yè)務(wù)管理致遠(yuǎn)協(xié)同辦

29、公平臺協(xié)同業(yè)務(wù)管理抓住業(yè)務(wù)管理核心三要素：基礎(chǔ)信息、業(yè)務(wù)流程、業(yè)務(wù)規(guī)則，通過配置自定義構(gòu)建的方式實現(xiàn)，功能設(shè)計源于客戶管理場景，因此具有更高的需求匹配度，更貼近客戶實際的工作需要。協(xié)同業(yè)務(wù)管理將業(yè)務(wù)運行過程中的流程、數(shù)據(jù)按需配置，通過系統(tǒng)自動化、智能化串聯(lián)業(yè)務(wù)流程及數(shù)據(jù)邏輯，幫助企業(yè)及時把握生產(chǎn)經(jīng)營動態(tài)。4、協(xié)同知識管理致遠(yuǎn)協(xié)同辦公平臺協(xié)同知識管理允許企業(yè)建立分類的企業(yè)知識庫，形成企業(yè)的知識地圖，將人員、流程和業(yè)務(wù)知識緊密集成在一起，達(dá)到信息共享、支持管理的目的。具體包含以下五個層面：知識管理戰(zhàn)略規(guī)劃：明確知識管理的目標(biāo)和愿景，設(shè)計知識管理的藍(lán)圖，確定知識管理實施路徑；知識內(nèi)容體系梳理：對企業(yè)

30、內(nèi)部的顯性知識、隱形知識進(jìn)行盤點梳理，建立知識分類結(jié)構(gòu)，導(dǎo)入隱形知識管理機制，實現(xiàn)對知識內(nèi)容的體系化管理；知識管理的運行機制建設(shè)：包括知識管理組織的設(shè)計，以及知識管理運作相關(guān)制度和流程，從組織和制度上為知識管理的長效開展提供保障；知識管理的系統(tǒng)實現(xiàn)：通過IT平臺，簡化知識的積累和獲取，實現(xiàn)知識內(nèi)容的有效管理和應(yīng)用，并通過對知識管理相關(guān)流程制度的固化保證其實施落地；知識管理的文化轉(zhuǎn)變：知識管理的推行，最終必須通過知識管理文化的塑造、知識共享和學(xué)習(xí)型組織生態(tài)系統(tǒng)的打造，才能切實地實現(xiàn)從員工的意識-行為-習(xí)慣的轉(zhuǎn)變，才能真正地落地。5、協(xié)同化信息整合致遠(yuǎn)協(xié)同辦公平臺全面整合制藥企業(yè)內(nèi)外部信息，貫通和

31、串聯(lián)各類信息化系統(tǒng)，從數(shù)據(jù)、信息、流程等多個方面實現(xiàn)信息與信息之間無阻礙鏈接，打通信息孤島，以統(tǒng)一信息門戶為界面，用戶可以獲取和傳遞與自身工作相關(guān)所有信息，進(jìn)而獲取更大范圍和深度的信息，而這個過程無需在不同的系統(tǒng)之間切換。6、管理決策支持致遠(yuǎn)協(xié)同辦公平臺通過對數(shù)據(jù)的加工和轉(zhuǎn)換，提供從基本查詢、報表和智能分析的一系列工具，并以各種易懂易理解的方式展現(xiàn)，為企業(yè)監(jiān)控運營情況、業(yè)績表現(xiàn)、分析當(dāng)前問題所在和預(yù)測未來發(fā)展等提供決策支持。7、移動協(xié)同辦公致遠(yuǎn)協(xié)同辦公平臺以客戶的實際應(yīng)用為中心，圍繞客戶的核心應(yīng)用，設(shè)計推出基于智能移動手持設(shè)備客戶端的革命性高效管理軟件移動協(xié)同辦公。致遠(yuǎn)移動協(xié)同辦公讓使用人員可

32、以隨時隨地高效、快捷的實現(xiàn)管理與掌控，提高辦公效率。深化場景應(yīng)用，貼近用戶操作習(xí)慣，為用戶工作提供一體化辦公門戶入口，全新的移動辦公模式，擺脫時間和空間對辦公人員的束縛，提高工作效率，加強遠(yuǎn)程協(xié)作和管理，輕松處理常規(guī)辦公模式下難以解決的緊急事務(wù)，降低組織的綜合管理成本。醫(yī)藥制造業(yè)協(xié)同管理整體解決方案致遠(yuǎn)醫(yī)藥制造行業(yè)協(xié)同管理解決方案采取“行政辦公+業(yè)務(wù)管控”的模式，全面覆蓋醫(yī)藥制造企業(yè)日常工作管理、生產(chǎn)經(jīng)營管理，圍繞“人”、“財”、“物”建立協(xié)同矩陣，貫通企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營業(yè)務(wù)鏈條。關(guān)鍵業(yè)務(wù)解決方案協(xié)同GMP管理GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、

33、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。制藥企業(yè)在通過GMP認(rèn)證及實施GMP的時候，制定了大量的管理文件、技術(shù)文件，其目的是要嚴(yán)格控制影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵工序和過程，使藥品質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切。然而缺乏將GMP要求有效落地的工具，GMP文件成了擺設(shè)，企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動沒有準(zhǔn)確的標(biāo)準(zhǔn)做依據(jù)，無法有效的保證其生產(chǎn)出來的藥品的質(zhì)量。GMP流程

34、管理過程控制是GMP的核心，藥品的質(zhì)量是通過保證生產(chǎn)過程的質(zhì)量來保證的，而企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動是由一系列連貫有交錯的業(yè)務(wù)流程來實現(xiàn)的。通過致遠(yuǎn)協(xié)同辦公平臺業(yè)務(wù)流程管理能夠從客戶訂單獲取開始到把最終成品交到客戶手中所涉及到的業(yè)務(wù)管理流程有效串聯(lián)，做到一切行為有準(zhǔn)則，一切行為有記錄，一切行為有復(fù)核，一切行為有監(jiān)控的系統(tǒng)化運行，并與制藥企業(yè)的ERP系統(tǒng)有效融合，實現(xiàn)業(yè)務(wù)流、數(shù)據(jù)流、信息流有機結(jié)合。根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，通過致遠(yuǎn)協(xié)同辦公平臺工作流引擎構(gòu)建藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制體系，全程對樣品、半成品、成品等各檢驗環(huán)節(jié)過程進(jìn)行分析、監(jiān)控；在樣品分析周期中，對各個環(huán)節(jié)（如請檢、取樣、領(lǐng)樣、結(jié)果錄入、核對、審核、出報

35、告、放行等）的分析進(jìn)度、在檢項目等狀態(tài)進(jìn)行實時監(jiān)督，及時了解檢測的進(jìn)展情況及滯留的節(jié)點，督促相關(guān)人員及時處理操作，以使檢測按時完成。通過簡單、靈活、固定化的流程化審批，可隨時查看驗證進(jìn)度，及時跟蹤和追溯驗證全過程，并對驗證的整個審批流程進(jìn)行有效的跟蹤與記錄。進(jìn)庫物料初驗記錄物料初驗記錄表物料進(jìn)庫初驗流程物料請驗審核放行物料請驗審核放行單物料請驗審核放行流程GMP文檔管理遵照GMP管理規(guī)范，致遠(yuǎn)協(xié)同辦公平臺可以對各種GMP文檔實現(xiàn)全生命周期規(guī)范化管理，實現(xiàn)文檔的起草、審閱、審核、生效、執(zhí)行、變更、失效的全過程電子化規(guī)范化管理，確保過程可追溯，提高文檔管理效率和水平。對于各類技術(shù)文件，如產(chǎn)品工藝規(guī)

36、程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等；管理制度、各種操作記錄、工作記錄及憑證（如取樣證、合格證、檢驗報告）等，可以分門別類對應(yīng)各類業(yè)務(wù)及管理人員，進(jìn)行角色定義，再加上系統(tǒng)提供的安全認(rèn)證，可以根本杜絕數(shù)據(jù)的泄密?？梢詫崿F(xiàn)文件的制定，審批，版本更新，廢止，查詢、統(tǒng)計、打印功能；權(quán)限管理嚴(yán)密細(xì)致，實現(xiàn)針對部門組織層次下每一類型記錄的錄入、審批、查看、下載；與生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售等業(yè)務(wù)緊密結(jié)合，一處定義，多處使用；GMP文件管流程GMP文件審核GMP流程歸檔質(zhì)量管理體系文件歸檔文件版本管理文檔修改日志新藥研發(fā)項目管理新藥研發(fā)是一項高風(fēng)險的系統(tǒng)工程，在實施的過程中要遵循科學(xué)化、責(zé)任、利益、風(fēng)險對稱原則，同時也存在一定的壽命周期，

37、按照工作內(nèi)容的不同可將其發(fā)分為四個階段：發(fā)現(xiàn)和甄別、臨床前研究、臨床研究、新藥申報及后續(xù)工作。這四個階段構(gòu)成了新藥研發(fā)的整個生命周期。發(fā)現(xiàn)和甄別主要包括基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，以確定可以用作預(yù)臨床試驗的藥物；臨床前的研究包括了為確定藥物安全性和有效性所做的試驗和動物試驗及其準(zhǔn)備工作，并填寫新藥調(diào)查申請表；臨床研究包括、階段的臨床試驗及其準(zhǔn)備工作；后續(xù)工作包括填寫新藥申請表，后期登記活動等新藥申請進(jìn)行復(fù)查所要求做的額外工作。在新藥研發(fā)生命周期的前兩個階段，項目的風(fēng)險概率最大，成功的潛在幾率較小，隨著項目在生命期內(nèi)開展，成功的幾率增大，風(fēng)險出現(xiàn)的概率減少，但影響力在增大，一旦出現(xiàn)，對項目影響巨大。如何

38、有效地管理研發(fā)項目是醫(yī)藥企業(yè)面臨的最大管理問題之一。市場需要的不斷變化，跨部門項目問題，開發(fā)人員流失造成項目延期，以及各項目的管理和協(xié)調(diào)，文檔難以有效管理等，都使項目計劃進(jìn)度控制不力，領(lǐng)導(dǎo)不滿，開發(fā)人員情緒波動甚至離職，項目經(jīng)理夾在中間忙于上下解釋四處協(xié)調(diào)。這些都是研發(fā)項目管理中經(jīng)常遇到的問題。研發(fā)管理的意義在于：降低研發(fā)風(fēng)險，控制研發(fā)成本，提高新產(chǎn)品開發(fā)的成功率，確保企業(yè)能源源不斷地推出有競爭力的新產(chǎn)品，以滿足市場的需求，推動企業(yè)的發(fā)展。項目管理整體設(shè)計協(xié)同新藥研發(fā)項目管理覆蓋任務(wù)進(jìn)度管理、成本費用管理、人力資源管理、溝通管理、采購管理、質(zhì)量管理、風(fēng)險管理。任務(wù)進(jìn)度管理可管理到各階段的每日進(jìn)

39、度。財務(wù)管理包括項目收入、項目支出（成本與費用）、項目利潤。人力資源管理會涉及到人員配置與專業(yè)能力分析，有一定的動態(tài)管理特點。采購管理需重點把關(guān)原輔料采購過程。質(zhì)量管理、風(fēng)險管理需匹配企業(yè)質(zhì)量管理體系、風(fēng)險管理體系，對體系建設(shè)、實施、監(jiān)控。項目任務(wù)管理、主要對稱到各階段任務(wù)、各階段質(zhì)量、各階段風(fēng)險。更細(xì)層次的子任務(wù)涉及到醫(yī)藥領(lǐng)域的工業(yè)技術(shù)（材料、配方、儀器、試驗方法等）由專業(yè)信息系統(tǒng)進(jìn)行管理。項目管理應(yīng)用設(shè)計針對自行研發(fā)、委托研發(fā)、聯(lián)合研發(fā)在業(yè)務(wù)經(jīng)營、溝通協(xié)作、財務(wù)管理、研發(fā)申報等管理細(xì)則上存在差異化。致遠(yuǎn)協(xié)同藥品研發(fā)項目管理平臺通過組件化、可視化配置的技術(shù)特點，以滿足各種項目經(jīng)營管理模式的差

40、異化需求，可實現(xiàn)業(yè)務(wù)管理、財務(wù)管理、研發(fā)管理、人力資源管理四合一高效精準(zhǔn)的信息化管理方式。協(xié)同新藥研發(fā)項目應(yīng)用框架如下圖所示：項目信息門戶致遠(yuǎn)協(xié)同辦公平臺通過其多門戶技術(shù)能結(jié)合制藥企業(yè)研發(fā)項目管理需要定義貼合客戶管理需求的信息門戶，允許跨越數(shù)據(jù)庫邊界獲取所需數(shù)據(jù)。項目各角色、管理人員通過信息門戶獲取各類信息、數(shù)據(jù)和業(yè)務(wù)應(yīng)用的綜合統(tǒng)計、查詢、分析，獲得快速、準(zhǔn)確決策的智能支持。項目信息總覽項目進(jìn)度監(jiān)控項目計劃任務(wù)項目計劃項目任務(wù)工作任務(wù)報告項目風(fēng)險報告項目結(jié)項申請項目預(yù)算費控項目預(yù)算申請費用報銷支付可根據(jù)企業(yè)管理需求，預(yù)算控制方式可按分項控制或總預(yù)算控制。可根據(jù)企業(yè)管理需求，預(yù)算控制方式可按分項

41、控制或總預(yù)算控制。項目績效分配數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析人員工時統(tǒng)計項目公司統(tǒng)計項目預(yù)算執(zhí)行統(tǒng)計項目風(fēng)險匯總學(xué)術(shù)會議管理2017年初國務(wù)院發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見明確指出“要加強對醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時公開。醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動，不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，其失信行為記入個人信用記錄”。在此背景下，醫(yī)藥企業(yè)需要更加積極參與以及贊助與企業(yè)產(chǎn)品尤其是拳頭產(chǎn)品治療領(lǐng)域相關(guān)的會議，才能有更多機會將企業(yè)更好的產(chǎn)品介紹給業(yè)界，對于藥品這一特殊商品、限制大眾媒體廣告的產(chǎn)品提供一個更好的推廣機會，從而帶動產(chǎn)品的銷售。會議信息管理藥品學(xué)術(shù)推廣會形式多種

42、多樣，可通過贊助學(xué)會舉辦學(xué)術(shù)會議、贊助醫(yī)院舉辦學(xué)術(shù)會議、與學(xué)會或醫(yī)院聯(lián)合舉辦學(xué)術(shù)會議、自主或委托第三方會務(wù)機構(gòu)舉辦境內(nèi)外學(xué)術(shù)會議、自主舉辦科室或者城市藥品推介會、贊助醫(yī)生參加境內(nèi)外學(xué)術(shù)會議等形式來實現(xiàn)。不同的會議在內(nèi)容上、形式上、針對的目標(biāo)群體、召開的時間上等諸多方面存在差異，制藥企業(yè)需要建立推廣會議信息庫，通過信息化手段實現(xiàn)智能管理。致遠(yuǎn)協(xié)同辦公平臺可以根據(jù)制藥企業(yè)自身管理需要定義推廣會議信息維度，按照會議召開時間自動提前發(fā)起提醒以及工作任務(wù)。預(yù)參與（主辦）會議上報會議信息庫會議組織管理藥品學(xué)術(shù)不論是自辦還是參與為了達(dá)到良好的宣傳和市場拉動效果，都是需要精心準(zhǔn)備和策劃的，整個過程涉及到多部門

43、的協(xié)同工作，圍繞會議主題對人、財、物、信息進(jìn)行統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。自動觸發(fā)會議任務(wù) 方案報批會議的組織過程中的費用、資料、產(chǎn)品等在企業(yè)都有相應(yīng)的管理規(guī)范，致遠(yuǎn)協(xié)同辦公平臺能夠?qū)⒐芾砹鞒膛c會議關(guān)聯(lián)，以會議為中心有機整合管理流程、資料文檔、財務(wù)數(shù)據(jù)、業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)等。會議效果評估會議效果評估要多維度綜合評估，比如現(xiàn)場到會人數(shù)、參會人員角色級別等。同時企業(yè)要嚴(yán)格監(jiān)控會后的銷售指標(biāo)變化，判定科會效果，最好和推廣人員的績效掛鉤。面對不同推廣會議，制藥企業(yè)要有不同的側(cè)重點：醫(yī)院型：由于大中城市醫(yī)院進(jìn)藥管制加強，因此召開單個的醫(yī)院推廣會較為適宜。藥店、診所型：一般應(yīng)選擇大中城市，在當(dāng)?shù)厥袌鐾斗艔V告以后，或者在大中型醫(yī)院銷售

44、較好的情況下，通過商業(yè)推廣會鋪開市場。同時，也可利用日用消費品助銷理念。總之，無論何種推廣會，醫(yī)藥企業(yè)都必須根據(jù)具體情況精心策劃組織，只有這樣，才能創(chuàng)造良好的業(yè)績。學(xué)術(shù)活動的開展，一定要做到有流程、有標(biāo)準(zhǔn)、有簡單動作、有可追述根據(jù)。職能運營解決方案藥品銷售管理銷售管理應(yīng)用設(shè)計基于致遠(yuǎn)協(xié)同辦公平臺，包含客戶信息、銷售人員行為管理、銷售過程管控三大應(yīng)用，支持PC端、手機端使用?；A(chǔ)信息管理客戶信息格式化客戶描述信息，自定義客戶描述字段，比如客戶分類、客戶地址、地圖位置等，按需設(shè)置填寫方式及內(nèi)容類型，比如自動賦值、必填項，可控授權(quán)查看、錄入及修改，保障客戶信息真實、完整、安全，支持單條記錄錄入和批量

45、導(dǎo)入的方式建立客戶信息。如下圖：自定義客戶信息可控的客戶信息維護(hù)、查看客戶地址地圖標(biāo)注產(chǎn)品及競品庫如同客戶信息，完全自定義產(chǎn)品及競品描述字段，比如名稱、分類、產(chǎn)品線等，一種產(chǎn)品可以對應(yīng)多種競品 ，產(chǎn)品及競品信息支持單條記錄錄入和批量導(dǎo)入的方式建立，同時業(yè)務(wù)人員發(fā)起拜訪計劃或者拜訪活動是可以直接關(guān)聯(lián)讀取產(chǎn)品信息。如下圖：產(chǎn)品信息描述產(chǎn)品信息維護(hù)及詳情查看專家信息系統(tǒng)自定義專家信息如姓、崗位、工作單位、學(xué)歷、熟悉程度等業(yè)務(wù)管理所需信息，系統(tǒng)充分考慮業(yè)務(wù)開展過程中對專家信息的使用和創(chuàng)建權(quán)限，創(chuàng)建拜訪計劃及拜訪活動時，可以關(guān)聯(lián)且只能查看和關(guān)聯(lián)自己權(quán)限范圍內(nèi)的專家信息。如下圖：專家信息創(chuàng)建專家信息查看無

46、權(quán)限人員無法查看拜訪業(yè)務(wù)管理客戶拜訪包括兩部分：拜訪計劃和拜訪活動。業(yè)務(wù)員可以按周、按天指定拜訪計劃，設(shè)置計劃項的優(yōu)先級。基于計劃，業(yè)務(wù)員可以發(fā)起具體的拜訪活動，拜訪活動是指對某一具體客戶的現(xiàn)場拜訪，發(fā)起拜訪活動能關(guān)聯(lián)產(chǎn)品信息、客戶信息、競品信息，支持移動定位簽到等應(yīng)用方式?？蛻舭菰L計劃客戶可以結(jié)合自身管理需要定義格式化的拜訪計劃，該計劃可按周、按天來發(fā)起。業(yè)務(wù)員發(fā)起的拜訪計劃可以按權(quán)限授權(quán)查看，比如業(yè)務(wù)員本人只能查看自己的拜訪計劃，片區(qū)經(jīng)理可以查看本片區(qū)所有業(yè)務(wù)員發(fā)起的拜訪計劃。如下圖：客戶拜訪計劃客戶拜訪活動業(yè)務(wù)員根據(jù)拜訪計劃發(fā)起具體的拜訪活動，客戶基本信息自動填寫，支持移動端拍照簽到簽離

47、，根據(jù)KPI指標(biāo)自動打分，根據(jù)選擇的產(chǎn)品自動關(guān)聯(lián)帶出競品信息，業(yè)務(wù)員本人、片區(qū)及總部營銷管人員可以根據(jù)授權(quán)查看自己權(quán)限范圍內(nèi)的拜訪活動詳情。如下圖：客戶拜訪活動拜訪活動查看銷售管理報表系統(tǒng)能依據(jù)客戶拜訪活動中所產(chǎn)生的各類數(shù)據(jù)，比如競品信息、拜訪活動信息、拜訪計劃信息、客戶及專家信息等自定義各種管理報表，支持經(jīng)營管理人員從多維度、多視角對客戶拜訪活動、競爭情況、業(yè)務(wù)人員知識掌握情況等進(jìn)行分析，輔助管理決策。業(yè)務(wù)報表從展現(xiàn)形式上既支持傳統(tǒng)的表格式數(shù)據(jù)匯總，又支持圖形化展現(xiàn)，支持柱狀圖、餅狀圖、折線圖、地圖熱點4中方式。如下圖：表格式匯總柱狀圖折線圖餅狀圖地圖熱點系統(tǒng)中定義的各類報表通過獨立授權(quán)實現(xiàn)

48、報表數(shù)據(jù)的分權(quán)查看，比如業(yè)務(wù)員可以查看本人的，片區(qū)經(jīng)理可以查看本片區(qū)的各類數(shù)據(jù)匯總。銷售管理門戶系統(tǒng)提供以業(yè)務(wù)為主題的門戶空間，該空間集中展現(xiàn)與客戶拜訪相關(guān)的各類信息，比如待辦事務(wù)、各種形式的數(shù)據(jù)匯總表、產(chǎn)品知識庫、通知公告、新聞等。同時，主題門戶空間也是客戶拜訪相關(guān)工作的開展的入口，比如客戶拜訪計劃制定、拜訪活動發(fā)起等。業(yè)務(wù)主題空間知識傳遞考核系統(tǒng)可以完成新產(chǎn)品、新政策等各類需要傳達(dá)和學(xué)習(xí)的相關(guān)信息推送，形成知識庫。同時，可以制作在線考試試題，完成跨地域的在線考試，系統(tǒng)自動完成閱卷及分?jǐn)?shù)計算和匯總。業(yè)務(wù)知識庫在線考試生產(chǎn)設(shè)備管理設(shè)備是藥品生產(chǎn)的重要資源之一，新版GMP對直接參與藥品生產(chǎn)的相關(guān)

49、制藥設(shè)備與設(shè)施作了指導(dǎo)性的規(guī)定，但對設(shè)備的要求大部分都是指導(dǎo)性條款，如何使設(shè)備真正做到為GMP保駕護(hù)航，為企業(yè)經(jīng)營提供有力保障，這是制藥企業(yè)生產(chǎn)部門、設(shè)備管理部門以及公司領(lǐng)導(dǎo)層必須思考和需要解決的問題。制藥企業(yè)設(shè)備管理是一個系統(tǒng)工程，應(yīng)將設(shè)備一生管理、預(yù)防性維護(hù)管理納入到公司日常管理，從設(shè)備選型、設(shè)計、采購、到貨、安裝、調(diào)試、驗證、運行、實施以及后序維護(hù)、潤滑、故障處理及后序設(shè)備改進(jìn)，都應(yīng)圍繞GMP要求這一主線進(jìn)行設(shè)備有效管理。設(shè)備采購生產(chǎn)設(shè)備的采購是一個專業(yè)的協(xié)同過程，它包括設(shè)備方案的構(gòu)思、調(diào)研、論證和決策；自制設(shè)備設(shè)計和制造；外購設(shè)備的采購、訂貨；設(shè)備安裝、調(diào)試運轉(zhuǎn)；必須對設(shè)備方案的構(gòu)思、調(diào)研、論證和決策直至設(shè)備移交生產(chǎn)等各個環(huán)節(jié)協(xié)調(diào)管理、組織并安排好，實施好第一步，對提高裝備素質(zhì)，技術(shù)水平以及經(jīng)濟效果具有很重要作用。在設(shè)備采購中,關(guān)鍵是嚴(yán)格把關(guān)，做好設(shè)備選型工作。采購立項采購立項是針對生產(chǎn)上提報的采購需求進(jìn)行分類和評估，成立采購項目進(jìn)行采購尋源前的準(zhǔn)備。對所采購的物料進(jìn)行分析決策，制定供應(yīng)商準(zhǔn)入資格，判斷是否采用招標(biāo)，或是采用詢價和競價的形式，通過相關(guān)部門負(fù)責(zé)人的決策，完成立項，最終形成采購預(yù)案。招標(biāo)策劃采購部業(yè)務(wù)員根據(jù)采購計劃的物資種類、數(shù)量、采購金額，依據(jù)組織的有關(guān)規(guī)定，編制招標(biāo)計劃，確定“招標(biāo)方式”并提請上級領(lǐng)導(dǎo)審批。開標(biāo)評審主要用于用