內(nèi)審表含CL56檢查表

1、*中心內(nèi)審檢查表 PAGE 10第115頁(yè) 共115頁(yè)*產(chǎn)品品檢測(cè)技術(shù)中中心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系系內(nèi)審檢查表填寫說(shuō)明：本核查表依據(jù)CCNAS-CCL01準(zhǔn)則則要求編制，編編號(hào)與準(zhǔn)則一一致，其中準(zhǔn)準(zhǔn)則的第1、2和3章在本核查表表中省略。表中“審核要素素”中對(duì)適用的的科室作了區(qū)區(qū)分，相關(guān)內(nèi)內(nèi)審員可參考考對(duì)相關(guān)的要要素進(jìn)行內(nèi)審審；在內(nèi)審過(guò)程中，將將實(shí)際審核的的內(nèi)容在表中中“審核涉及及的具體內(nèi)容容”前方框內(nèi)打打勾，如審核核涉及了其它它內(nèi)容，填入入“其它”欄欄；“審核結(jié)果”填填入“Y”，“N”，“N/AA”，Y代表符合，NN代表不符合合，N/A代表不不適用；“審核說(shuō)明”填填入內(nèi)審的相相應(yīng)記錄，包包括可追溯性性

2、的信息，不不符合情況等等。內(nèi)審員 內(nèi)審組長(zhǎng)： 內(nèi)審日期 4管理要求條 款審核要素審核涉及的具體體內(nèi)容審核結(jié)果審核說(shuō)明4.1組織4.1.1實(shí)驗(yàn)室或其所在在組織應(yīng)是一一個(gè)能夠承擔(dān)擔(dān)法律責(zé)任的的實(shí)體。（適用于管理部部門）b) 實(shí)驗(yàn)室為為獨(dú)立法人機(jī)機(jī)構(gòu)時(shí)，檢測(cè)測(cè)或校準(zhǔn)業(yè)務(wù)務(wù)應(yīng)為其主要要業(yè)務(wù)，檢測(cè)測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)動(dòng)應(yīng)在法人注注冊(cè)核準(zhǔn)的經(jīng)經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)開(kāi)開(kāi)展。實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室室作為其一部部分的組織在在法律上是可可識(shí)別獨(dú)立法人證明文文件如果實(shí)驗(yàn)室隸屬屬于某一法人人單位，是否否有獨(dú)立的建建制，其機(jī)構(gòu)構(gòu)組成是否有有主管部門（獨(dú)獨(dú)立法人單位位）的批準(zhǔn)文文件實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人是是否得到主管管部門的正式式書(shū)面任命，并并授權(quán)實(shí)驗(yàn)室室獨(dú)

3、立進(jìn)行規(guī)規(guī)定范圍的檢檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作作?檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)動(dòng)是否在法人人注冊(cè)核準(zhǔn)的的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)內(nèi)開(kāi)展。是否存在組織機(jī)機(jī)構(gòu)和主要管管理人員的變變動(dòng)情況。其它：4.1.2實(shí)驗(yàn)室有責(zé)任確確保所從事檢檢測(cè)和校準(zhǔn)活活動(dòng)符合本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并并能滿足客戶戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┕┏姓J(rèn)的組織織的需求。（適適用于管理部部門）實(shí)驗(yàn)室是否明確確承諾并切實(shí)實(shí)履行職責(zé)，保保證其檢測(cè)和和校準(zhǔn)活動(dòng)符符合CNASS-CL011:20066的要求滿足客戶、法定定管理機(jī)構(gòu)或或?qū)ζ涮峁┏谐姓J(rèn)的組織的的需求 其它：4.1.3實(shí)驗(yàn)室的管理體體系應(yīng)覆蓋實(shí)實(shí)驗(yàn)室在固定定設(shè)施內(nèi)、離離開(kāi)其固定設(shè)設(shè)施的場(chǎng)所，或或在相關(guān)的臨臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)設(shè)施中進(jìn)行

4、的的工作。（適適用于管理部部門，實(shí)驗(yàn)部部門）實(shí)驗(yàn)室的組織和和運(yùn)作是否按按實(shí)驗(yàn)室的管管理體系要求求進(jìn)行 其它：4.1.4.4.1.4若實(shí)驗(yàn)室的母體體不是從事檢檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)動(dòng)的組織，是是否規(guī)定了該該組織中涉及及或影響實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)動(dòng)的關(guān)鍵人員員的職責(zé)，以以識(shí)別潛在的的利益沖突？（適用于管理理部門）當(dāng)實(shí)驗(yàn)室所屬的的機(jī)構(gòu)還從事事檢測(cè)或校準(zhǔn)準(zhǔn)以外的活動(dòng)動(dòng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室室質(zhì)量手冊(cè)中中不僅應(yīng)明確確實(shí)驗(yàn)室自身身的組織結(jié)構(gòu)構(gòu)，還應(yīng)明確確母體機(jī)構(gòu)的的組織結(jié)構(gòu)圖圖，顯示實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室在母體機(jī)機(jī)構(gòu)中的位置置，并說(shuō)明母母體機(jī)構(gòu)所從從事的其他活活動(dòng)。該組織的設(shè)置應(yīng)應(yīng)當(dāng)使有利益益沖突的部門門不影響實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室檢測(cè)和/或

5、校準(zhǔn)活動(dòng)動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能證明明其公正性證明實(shí)驗(yàn)室及其其員工不受任任何不正當(dāng)?shù)牡纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)務(wù)和其他可能能影響其技術(shù)術(shù)判斷的壓力力實(shí)驗(yàn)室不從事任任何可能損害害其判斷獨(dú)立立性和檢測(cè)或或校準(zhǔn)誠(chéng)信度度的活動(dòng)。質(zhì)量手冊(cè)中是否否明確實(shí)驗(yàn)室室自身的組織織結(jié)構(gòu)？質(zhì)量手冊(cè)中是否否明確母體機(jī)機(jī)構(gòu)的組織結(jié)結(jié)構(gòu)圖？質(zhì)量手冊(cè)中是否否顯示實(shí)驗(yàn)室室在母體機(jī)構(gòu)構(gòu)中的位置？質(zhì)量手冊(cè)中是否否說(shuō)明母體機(jī)機(jī)構(gòu)所從事的的其他活動(dòng)。 其它注：參考CNAAS-CL001:20006準(zhǔn)則4.1.4.注1,注2。4.1.5實(shí)驗(yàn)室是否：a) 有管理和和技術(shù)人員，不不考慮他們的的其他職責(zé)，有有履行其職責(zé)責(zé)所需的權(quán)力力和資源，包包括實(shí)施、保保持和改進(jìn)管

6、管理體系的職職責(zé)、識(shí)別偏偏離管理體系系或偏離檢測(cè)測(cè)/校準(zhǔn)工作程程序情況，并并能采取措施施預(yù)防或盡可可能減少這類類偏離？（適適用于管理部部門）組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置置是否有利于于管理和技術(shù)術(shù)人員，有履履行其職責(zé)所所需的權(quán)力和和資源 該規(guī)定是否否形成文件并并被有效執(zhí)行行。4.1.5 aa）實(shí)驗(yàn)室從從事建材檢測(cè)測(cè)工作的專業(yè)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)應(yīng)具有建材檢檢測(cè)相關(guān)專業(yè)業(yè)技術(shù)經(jīng)歷,并經(jīng)過(guò)上崗崗培訓(xùn)、考核核和授權(quán)。專業(yè)技術(shù)人員中中具有相關(guān)專專業(yè)中級(jí)及以以上技術(shù)職稱稱或同等能力力的人數(shù)不得得少于3名；從事建建材檢測(cè)工作作2年以上的人人數(shù)不少于從從事建材檢測(cè)測(cè)總?cè)藬?shù)的550%。實(shí)驗(yàn)室成立年限限小于3年或?qū)嶒?yàn)室室最高管理者者（

7、或主要管管理者）發(fā)生生變更時(shí)，實(shí)實(shí)驗(yàn)室最高管管理者（或主主要管理者）應(yīng)應(yīng)參加過(guò)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室質(zhì)量管理理或認(rèn)可相關(guān)關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)訓(xùn)。從事建材檢測(cè)工工作的專業(yè)技技術(shù)人員是否否具有建材檢檢測(cè)相關(guān)專業(yè)業(yè)技術(shù)經(jīng)歷,并經(jīng)過(guò)上崗崗培訓(xùn)、考核核和授權(quán)。專業(yè)技術(shù)人員中中具有相關(guān)專專業(yè)中級(jí)及以以上技術(shù)職稱稱或同等能力力的人數(shù)是否否達(dá)到3名實(shí)驗(yàn)室最高管理理者（或主要要管理者）是是否參加過(guò)實(shí)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管管理或認(rèn)可相相關(guān)知識(shí)的培培訓(xùn)。b) 有措施確確保其管理層層和員工免受受任何可能對(duì)對(duì)他們的工作作質(zhì)量有不良良影響的、來(lái)來(lái)自內(nèi)外部的的不正當(dāng)?shù)纳躺虡I(yè)、財(cái)務(wù)和和其他方面的的壓力和影響響？（適用于于管理部門，實(shí)實(shí)驗(yàn)部門）實(shí)驗(yàn)室員工應(yīng)具

8、具備抵御任何何可能影響其其技術(shù)判斷的的、不正當(dāng)?shù)牡纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)務(wù)或其它方壓壓力的能力實(shí)驗(yàn)室制定相關(guān)關(guān)的制度對(duì)其其控制。c) 有政策和和程序保護(hù)客客戶的機(jī)密信信息包括電子子儲(chǔ)存、傳輸輸結(jié)果和所有有權(quán)得到保護(hù)護(hù)？（適用于于管理部門，實(shí)實(shí)驗(yàn)部門）有保護(hù)客戶的機(jī)機(jī)密信息和所所有權(quán)的政策策和程序 有保護(hù)電子子存儲(chǔ)和傳輸輸結(jié)果的程序序。d) 有政策和和程序以避免免實(shí)驗(yàn)室卷入入任何可能會(huì)會(huì)降低其在能能力、公正性性、判斷或運(yùn)運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性方方面的可信度度的活動(dòng)？（適適用于管理部部門）作為第三方檢測(cè)測(cè)實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)應(yīng)參與任何損損害其判斷獨(dú)獨(dú)立性和檢測(cè)測(cè)誠(chéng)信度的活活動(dòng)。e) 確定實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的組織和和管理結(jié)構(gòu)、其其在母體組織織

9、中的地位，及及質(zhì)量管理、技技術(shù)運(yùn)作和支支持服務(wù)之間間的關(guān)系？（適適用于管理部部門） 核查實(shí)驗(yàn)室室組織機(jī)構(gòu)圖圖表。f) 規(guī)定對(duì)檢檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量量有影響的所所有管理、操操作和核查人人員的職責(zé)、權(quán)權(quán)力和相互關(guān)關(guān)系？（適用用于管理部門門，實(shí)驗(yàn)部門門） 核查崗位職職責(zé)相關(guān)文件件 核查實(shí)驗(yàn)室室執(zhí)行情況。g) 由熟悉各各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法法、程序、目目的和結(jié)果評(píng)評(píng)價(jià)的人員對(duì)對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)準(zhǔn)人員（包括括在培員工）進(jìn)進(jìn)行充分的監(jiān)監(jiān)督？（適用用于管理部門門，實(shí)驗(yàn)部門門） 核查監(jiān)督記記錄 培訓(xùn)考核記記錄4.1.5 gg）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)應(yīng)根據(jù)需要按按專業(yè)分別設(shè)設(shè)置技術(shù)監(jiān)督督人員。技術(shù)術(shù)監(jiān)督員應(yīng)有有能力對(duì)建材材檢測(cè)工作提

10、提供足夠的技技術(shù)指導(dǎo)和對(duì)對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)進(jìn)行評(píng)價(jià)和說(shuō)說(shuō)明。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定保保證技術(shù)監(jiān)督督工作有效進(jìn)進(jìn)行的程序。 是否按專業(yè)業(yè)分別設(shè)置技技術(shù)監(jiān)督人員員。 技術(shù)監(jiān)督員員是否有能力對(duì)對(duì)建材檢測(cè)工工作提供足夠夠的技術(shù)指導(dǎo)導(dǎo)和對(duì)檢測(cè)結(jié)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)價(jià)和說(shuō)明。 實(shí)驗(yàn)室是否否制定了保證技術(shù)監(jiān)監(jiān)督工作有效效進(jìn)行的程序序。h) 有技術(shù)管管理者，全面面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)運(yùn)作和提供確確保運(yùn)作質(zhì)量量所需的資源源？（適用于于管理部門，實(shí)實(shí)驗(yàn)部門） 核查技術(shù)負(fù)負(fù)責(zé)人職權(quán)4.1.5 hh）實(shí)驗(yàn)室技技術(shù)管理者應(yīng)應(yīng)具有建材相相關(guān)專業(yè)的高高級(jí)技術(shù)職稱稱或同等能力力具有5 年以上上建材相關(guān)專專業(yè)檢測(cè)技術(shù)術(shù)工作經(jīng)歷。技技術(shù)管理者除除專業(yè)知識(shí)外外，還

11、應(yīng)熟悉悉認(rèn)可準(zhǔn)則中要求求的相關(guān)技術(shù)術(shù)內(nèi)容，例如如測(cè)量溯源性性、測(cè)量不確確定度及質(zhì)量量控制等。技術(shù)管理者是是否具有建材材相關(guān)專業(yè)的的高級(jí)技術(shù)職職稱或同等能能力具有5 年以上建材材相關(guān)專業(yè)檢檢測(cè)技術(shù)工作作經(jīng)歷。 技術(shù)管理者者是否熟悉認(rèn)可可準(zhǔn)則中要求求的相關(guān)技術(shù)術(shù)內(nèi)容，例如如測(cè)量溯源性性、測(cè)量不確確定度及質(zhì)量量控制等。i) 指定一名名人員作為質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人（或或別的稱謂，其其可能還有何何其它職務(wù)和和責(zé)任），明明確其責(zé)任和和權(quán)力，以確確保在任何時(shí)時(shí)候都能保證證與質(zhì)量相關(guān)關(guān)的管理體系系得到實(shí)施和和遵循；其能能有直接渠道道與對(duì)決定實(shí)實(shí)驗(yàn)室政策和和資源的最高高管理者有直直接的渠道？（適用于管管理部門） 核查有

12、關(guān)文文件規(guī)定 核查質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人職權(quán)4.1.5 ii）實(shí)驗(yàn)室質(zhì)質(zhì)量主管應(yīng)具具有中級(jí)及以以上技術(shù)職稱稱或同等能力力，具有5年以上檢測(cè)測(cè)及管理工作作經(jīng)歷且在本本實(shí)驗(yàn)室工作作1年以上，經(jīng)經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)質(zhì)量管理的培培訓(xùn)并能提供供相應(yīng)有效證證據(jù)。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量主主管是否具有中級(jí)級(jí)及以上技術(shù)術(shù)職稱或同等等能力并具有5年以上檢測(cè)測(cè)及管理工作作經(jīng)歷且在本本實(shí)驗(yàn)室工作作1年以上，經(jīng)經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量量主管是否經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理理的培訓(xùn)并能能提供相應(yīng)有有效證據(jù)。j) 指定關(guān)鍵鍵管理人員（最最高管理者、技技術(shù)管理層、授授權(quán)簽字人和和質(zhì)量經(jīng)理等等）的代理人人？（適用于于管理部門，實(shí)實(shí)驗(yàn)部門） 核查崗位職職責(zé)相關(guān)文件件k) 確保

13、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室人員理解解他們活動(dòng)的的相互關(guān)系和和重要性，了了解管理體系系質(zhì)量目標(biāo)？（適用于管管理部門，實(shí)實(shí)驗(yàn)部門）核查實(shí)驗(yàn)室人員員理解他們活活動(dòng)的互相關(guān)關(guān)系和重要性性，以及如何何為管理體系系質(zhì)量目標(biāo)的的實(shí)現(xiàn)作出貢貢獻(xiàn)。 其它：4.1.5注：參考CNAAS-CL001:20006 準(zhǔn)則4.1.5.注。4.1.6最高管理者是否否能確保在實(shí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建建立適宜的溝溝通機(jī)制，并并就與管理體體系有效性的的事宜進(jìn)行溝溝通?（適用于管管理部門，實(shí)實(shí)驗(yàn)部門）核查實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部部溝通機(jī)制的的規(guī)定核查實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部部溝通機(jī)制執(zhí)執(zhí)行情況。其它：4.2管理體系系4.2.1實(shí)驗(yàn)室是否已建建立、實(shí)施并并維持與其活活動(dòng)范圍相適適應(yīng)的管理

14、體體系？政策、制度、計(jì)計(jì)劃、程序和和指導(dǎo)書(shū)是否否適當(dāng)程度得得文件化，以以達(dá)到確保檢檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果果質(zhì)量所需的的程度？（適適用于管理部部門）體系文件是否使使相關(guān)人員知知悉、理解、可可得到并執(zhí)行行？（適用于于管理部門，實(shí)實(shí)驗(yàn)部門）4.2.1 如如果實(shí)驗(yàn)室是是某個(gè)組織的的一部分，該該組織的管理理體系已覆蓋蓋了實(shí)驗(yàn)室的的活動(dòng)，實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室需將該組組織管理體系系中有關(guān)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的規(guī)定予予以提煉和匯匯總，形成針針對(duì)實(shí)驗(yàn)室活活動(dòng)的質(zhì)量手手冊(cè)和相關(guān)的的支持性文件件； 核查體系文文件的框架結(jié)結(jié)構(gòu)，有無(wú)體體系化 核查體系文文件的培訓(xùn)情情況如果實(shí)驗(yàn)室是是某個(gè)組織的的一部分，實(shí)實(shí)驗(yàn)室是否將將該組織管理理體系中有關(guān)關(guān)實(shí)驗(yàn)

15、室的規(guī)規(guī)定予以提煉煉和匯總，形形成針對(duì)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室活動(dòng)的質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)和相相關(guān)的支持性性文件； 其它4.2.2實(shí)驗(yàn)室是否在質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)中明明確闡明了與與質(zhì)量有關(guān)的的政策，包括括質(zhì)量方針聲聲明？是否制定了總體體目標(biāo)并在管管理評(píng)審時(shí)加加以評(píng)審?質(zhì)量方針聲明是是否由最高管管理者授權(quán)發(fā)發(fā)布，并包括括下列內(nèi)容：（適用于管管理部門） 核查體系文文件中是否明明確了質(zhì)量方方針和目標(biāo)。 核查前次管管理評(píng)審時(shí)對(duì)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的的評(píng)審內(nèi)容。 核查質(zhì)量方方針聲明是否否符合下列要要求：實(shí)驗(yàn)室管理層關(guān)關(guān)于為客戶服服務(wù)的良好職職業(yè)行為和為為客戶提供檢檢測(cè)和校準(zhǔn)服服務(wù)質(zhì)量的承承諾 有關(guān)管理層層對(duì)實(shí)驗(yàn)室提提供的服務(wù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的聲明 與質(zhì)量有關(guān)關(guān)

16、的管理體系系的目的實(shí)驗(yàn)室所有與檢檢測(cè)和校準(zhǔn)活活動(dòng)有關(guān)的人人員熟悉與之之相關(guān)的質(zhì)量量文件，并在在工作中執(zhí)行行這些政策和和程序?qū)嶒?yàn)室管理層對(duì)對(duì)遵守CNAAS-CL001:20006及持續(xù)改改進(jìn)管理體系系有效性的承承諾 其它：注：參考CNAAS-CL001:20006 準(zhǔn)則4.2.2.注。4.2.3最高管理者是否否提供了建立立和實(shí)施管理理體系以及持持續(xù)改進(jìn)其有有效性承諾的的證據(jù)?（適用于管理部部門）最高管理者應(yīng)對(duì)對(duì)建立、實(shí)施施管理體系并并持續(xù)改進(jìn)其其有效性作出出管理承諾，并并承擔(dān)應(yīng)有的的領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)?？赏ㄟ^(guò)以下方面面的活動(dòng)對(duì)上上述承諾提供供證據(jù)：向?qū)嶒?yàn)室的所有有人員傳達(dá)滿滿足客戶和法法律法規(guī)要求求的重要

17、性； 制定質(zhì)量方方針； 確保質(zhì)量目目標(biāo)的制定； 進(jìn)行管理評(píng)評(píng)審； 確保資源的的獲得； 其它：4.2.4最高管理者是否否將滿足客戶戶要求和法定定要求的重要要性傳達(dá)到組組織?（適用于管理部部門，實(shí)驗(yàn)部部門）最高管理者應(yīng)向向?qū)嶒?yàn)室的員員工及時(shí)傳達(dá)達(dá)滿足客戶要要求和法律法法規(guī)要求的重重要性滿足客戶要求和和法定要求的的重要性得到到具體落實(shí) 其它：4.2.5質(zhì)量手冊(cè)是否包包括或指明了了含技術(shù)程序序在內(nèi)的支持持性程序，并并概述質(zhì)量體體系中所用文文件的架構(gòu)？（適用于管管理部門） 查質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)是否包括了了相關(guān)程序文文件的索引 其它：4.2.6質(zhì)量手冊(cè)是否規(guī)規(guī)定了技術(shù)管管理者和質(zhì)量量主管的作用用和責(zé)任，包包括他們

18、確保保遵循CNAAS-CL001:20006的責(zé)任？（適用于管理部部門）查質(zhì)量手冊(cè)中是是否規(guī)定技術(shù)術(shù)管理者和質(zhì)質(zhì)量主管的作作用和責(zé)任 其它：4.2.7當(dāng)策劃和實(shí)施管管理體系的變變更時(shí)，最高高管理者是否否能確保維持持管理體系的的完整性?（適用于管理部部門）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外部條條件的變化可可能會(huì)導(dǎo)致策策劃和實(shí)施管管理體系的變變更，最高管管理者應(yīng)確保保維持管理體體系的完整性性。 其它：4.3 文件控控制4.3.1總則實(shí)驗(yàn)室是否建立立并保持有關(guān)關(guān)程序，以控控制構(gòu)成其管管理體系的所所有（內(nèi)部制制訂或來(lái)自外外部的）文件件？（適用于于管理部門）查質(zhì)量手冊(cè)和程程序文件是否否有文件控制制程序該文件是否包含含了實(shí)驗(yàn)室所

19、所有（內(nèi)部制制訂或來(lái)自外外部的）文件件其它：注：參考CNAAS-CL001:20006 準(zhǔn)則4.3.1. 注1, 注2。4.3.24.3.2.11文件批準(zhǔn)和發(fā)布布作為管理體系組組成部分發(fā)給給實(shí)驗(yàn)室人員員的所有文件件，在發(fā)布之之前是否由授授權(quán)人員審查查并批準(zhǔn)使用用？是否建立了以識(shí)識(shí)別管理體系系中文件當(dāng)前前的修訂狀態(tài)態(tài)和分發(fā)的控控制清單或等等同的文件控控制程序，并并可隨時(shí)得到到、查閱，以以防止使用無(wú)無(wú)效和/或作廢的文文件？（適用用于管理部門門）實(shí)驗(yàn)室是否有質(zhì)質(zhì)量文件的發(fā)發(fā)布程序有體系文件對(duì)質(zhì)質(zhì)量文件的發(fā)發(fā)布程序作相相關(guān)規(guī)定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立以以識(shí)別質(zhì)量體體系中文件的的當(dāng)前修訂狀狀態(tài)和分發(fā)的的控制清單或或

20、等同的文件件控制程序可隨時(shí)得到、查查閱，以放置置使用無(wú)效和和作廢的文件件。 其它：4.3.2.22所用程序是否確確保：（適用用于管理部門門）a) 在對(duì)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室有效運(yùn)行行起重要作用用的作業(yè)場(chǎng)所所，都能得到到相應(yīng)文件的的授權(quán)版本b) 是否對(duì)文文件進(jìn)行定期期審查和必要要時(shí)進(jìn)行修訂訂，以確保持持續(xù)適用和滿滿足使用的要要求c) 無(wú)效或作作廢的文件是是否及時(shí)從所所有使用或分分發(fā)處撤除，或或用其它方法法保證防止誤誤用d) 出于法律律或知識(shí)保存存目的而保留留的作廢文件件，是否有適適當(dāng)?shù)臉?biāo)記 其它：4.3.2.33實(shí)驗(yàn)室制訂的管管理體系文件件是否有唯一一性標(biāo)識(shí)？該標(biāo)識(shí)應(yīng)包括發(fā)發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識(shí)識(shí)、頁(yè)號(hào)、總總

21、頁(yè)數(shù)或表示示文件結(jié)束的的標(biāo)記和發(fā)布布機(jī)構(gòu)？（適適用于管理部部門）查實(shí)驗(yàn)室制定的的管理體系文文件是否有唯唯一性標(biāo)示 文件標(biāo)識(shí)是是否包括發(fā)布布日期和/或修訂標(biāo)識(shí)識(shí)、頁(yè)號(hào)、總總頁(yè)數(shù)或表示示文件結(jié)束的的標(biāo)記和發(fā)布布機(jī)構(gòu)？4.3.34.3.3.11文件變更（適用于管理部部門）文件的變更應(yīng)由由原審查責(zé)任任人進(jìn)行審查查和批準(zhǔn)。除非另有特別規(guī)規(guī)定，被制定定的人員應(yīng)獲獲得進(jìn)行審查查和批準(zhǔn)所依依據(jù)的有關(guān)背背景資料。背背景資料應(yīng)是是充分且適宜宜的。 其它：4.3.3.22如果可行的話，更更改的或新的的內(nèi)容是否在在文件或適當(dāng)當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)標(biāo)明？（適用用于管理部門門？）更改的或新的內(nèi)內(nèi)容是否在文文件或適當(dāng)?shù)牡母郊袠?biāo)明明

22、。 其它：4.3.3.33如果實(shí)驗(yàn)室的文文件控制系統(tǒng)統(tǒng)允許在文件件再版之前手手寫修改文件件，是否確定定了此類修改改的程序和權(quán)權(quán)限？手寫修改的文件件，其修改處處是否有清晰晰的標(biāo)注、簽簽名并注明更更改日期？手寫修改的文件件是否盡可能能快地正式發(fā)發(fā)布？查實(shí)驗(yàn)室體系文文件是否有在在文件再版之之前手寫修改改文件相關(guān)規(guī)規(guī)定；查實(shí)驗(yàn)室體系文文件是否規(guī)定定手寫修改的的文件，其修修改處應(yīng)有清清晰的標(biāo)注、簽簽名并注明更更改日期；手寫修改的文件件應(yīng)盡可能快快地正式發(fā)布布。4.3.3.44是否制訂了程序序，描述保存存在計(jì)算機(jī)系系統(tǒng)內(nèi)的文件件如何進(jìn)行更更改和控制？（適用于管管理部門） 查實(shí)驗(yàn)室體體系文件是否否有相關(guān)程序

23、序文件 其它4.4 要求、標(biāo)標(biāo)書(shū)和合同的的評(píng)審4.4.1實(shí)驗(yàn)室是否建立立和保持其程程序，以評(píng)審審檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的客客戶要求、標(biāo)標(biāo)書(shū)和合同？（適用于管理部部門，實(shí)驗(yàn)部部門）4.4.1 必必要時(shí)，實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室應(yīng)給客戶戶提供充分說(shuō)說(shuō)明，以便客客戶在申請(qǐng)檢檢測(cè)或校準(zhǔn)項(xiàng)項(xiàng)目時(shí)能更加加適合自身的的需求與用途途?，F(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)相關(guān)人人員是否進(jìn)行行合同評(píng)審，并并抽查2份相關(guān)記錄錄，核查以下下內(nèi)容：a) 包括所用用方法在內(nèi)的的要求是否被被充分地規(guī)定定、文件化并并易于理解？（見(jiàn)CNAAS-CL001:20006 5.4.2）b) 實(shí)驗(yàn)室有有能力和資源源滿足這些要要求c) 選擇適當(dāng)當(dāng)?shù)臋z測(cè)和/或校準(zhǔn)方法法,以滿足客戶戶要求？

24、（見(jiàn)見(jiàn)CNAS-CL01:2006 5.4.22）d) 工作開(kāi)始始前，實(shí)驗(yàn)室室和客戶對(duì)要要求、標(biāo)書(shū)與與合同之間的的任何差異是是否均已解決決每份合同是否均均能得到實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室和客戶雙雙方的接受實(shí)驗(yàn)室是否給客客戶提供充分分說(shuō)明，（例例如，實(shí)驗(yàn)室室公示能夠開(kāi)開(kāi)展的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目及及不確定度。） 以便客戶在申請(qǐng)檢測(cè)或校準(zhǔn)項(xiàng)目時(shí)能更加適合自身的需求與用途。其它注：參考CNAAS-CL001:20006 準(zhǔn)則4.4.1. 注1, 注2，注3。4.4.2是否保存評(píng)審的的記錄，包括括任何重大變變化的記錄？是否有在合同執(zhí)執(zhí)行期間，與與客戶進(jìn)行的的關(guān)于客戶要要求或工作結(jié)結(jié)果的相關(guān)討討論的記錄并并保存？（適適用于管理部

25、部門，實(shí)驗(yàn)部部門）核查合同評(píng)審記記錄，是否包包括： 重大變化的的記錄與客戶進(jìn)行的關(guān)關(guān)于客戶要求求或工作結(jié)果果的相關(guān)討論論的記錄其它注：參考CNAAS-CL001:20006 準(zhǔn)則4.4.2. 注：。4.4.3評(píng)審是否包括實(shí)實(shí)驗(yàn)室分包的的任何工作？（適用于管管理部門，實(shí)實(shí)驗(yàn)部門）核查合同評(píng)審記記錄，是否包包括：-實(shí)驗(yàn)室分包包的任何工作作其它4.4.4.對(duì)合同的任何偏偏離是否均通通知了客戶?（適用于管管理部門，實(shí)實(shí)驗(yàn)部門） 對(duì)合同的任任何偏離是否否均通知了客客戶其它4.4.5工作開(kāi)始后,如如果需要修改改合同,是否重新進(jìn)進(jìn)行合同評(píng)審審？合同修改內(nèi)容是是否通知到所所有受影響的的人員? （適用于管管理部

26、門，實(shí)實(shí)驗(yàn)部門）工作開(kāi)始后,如如果需要修改改合同,應(yīng)重新進(jìn)行行合同評(píng)審工工作評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，應(yīng)應(yīng)將合同變更更的內(nèi)容及時(shí)時(shí)通知到所有有相關(guān)人員其它4.5 檢測(cè)和和校準(zhǔn)的分包包4.5.1如果由于未預(yù)料料的原因（如如工作量大，需需要更多專業(yè)業(yè)技術(shù)或暫時(shí)時(shí)不具備能力力）或持續(xù)性性的原因（如如通過(guò)長(zhǎng)期分分包、代理或或特殊協(xié)議），實(shí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分分包工作時(shí)，是是否分包給有有能力的分包包方，例如分分包給能按照照CNAS-CL01:2006要要求開(kāi)展工作作的分包方？（適用于管管理部門）查看分包方的登登記表和評(píng)審審記錄，如有有，抽查2份分包原始始記錄。核查查以下內(nèi)容： 是否分包給給有能力（已已被認(rèn)可）的的分包方； 分

27、包是否按按照CNASS-CL011:20066要求開(kāi)展。是否有長(zhǎng)期分包包？其它4.5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定其其分包的政策策和程序。當(dāng)當(dāng)實(shí)驗(yàn)室因暫暫時(shí)的特定情情況，如儀器器故障等，需需分包認(rèn)可范范圍內(nèi)的檢測(cè)測(cè)或校準(zhǔn)項(xiàng)目目時(shí)，應(yīng)盡可可能分包給相相關(guān)項(xiàng)目已獲獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室（經(jīng)CNNAS認(rèn)可或或其他簽署IILAC互認(rèn)認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可可機(jī)構(gòu)認(rèn)可）。對(duì)對(duì)于實(shí)驗(yàn)室自自身沒(méi)有能力力而需分包的的檢測(cè)或校準(zhǔn)準(zhǔn)活動(dòng)，CNNAS將不予予認(rèn)可。注1：CNASS僅認(rèn)可通常常是由實(shí)驗(yàn)室室獨(dú)立實(shí)施的的檢測(cè)或校準(zhǔn)準(zhǔn)項(xiàng)目。對(duì)于于實(shí)驗(yàn)室具備備能力但自己己不實(shí)施，而而是長(zhǎng)期分包包給外部實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的項(xiàng)目不不予認(rèn)可。注2：如果實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室通過(guò)租賃賃合

28、同將另一一家機(jī)構(gòu)的全全部人員、設(shè)設(shè)施和設(shè)備等等納入自身體體系管理，則則這部分能力力視同長(zhǎng)期分分包，不予認(rèn)認(rèn)可。分包方是否得到到認(rèn)可？是否存在長(zhǎng)期分分包？其它4.5.2實(shí)驗(yàn)室是否將分分包安排以書(shū)書(shū)面形式通知知客戶，適當(dāng)當(dāng)時(shí)是否得到到客戶的準(zhǔn)許許，是否得到到客戶的書(shū)面面同意？（適適用于管理部部門，實(shí)驗(yàn)部部門）查看分包方的登登記表和評(píng)審審記錄，如有有，抽查2份分包原始始記錄。核查查以下內(nèi)容：實(shí)驗(yàn)室是否將分分包安排以書(shū)書(shū)面形式通知知客戶？。分包是否得到客客戶的準(zhǔn)許？ 分包是否得到客客戶的書(shū)面同同意？4.5.3除客戶或法定管管理機(jī)構(gòu)指定定的分包方外外，實(shí)驗(yàn)室是是否就其分包包方的工作向向客戶負(fù)責(zé)？（適用于

29、管管理部門，實(shí)實(shí)驗(yàn)部門） 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)對(duì)分包方的工工作予以監(jiān)督督其它4.5.4實(shí)驗(yàn)室是否保存存檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的所所有分包方的的注冊(cè)記錄，并并保存其工作作符合CNAAS-CL001:20006的證明記記錄？（適用用于管理部門門） 核查分包方方資料其它4.6服務(wù)和供供給品的采購(gòu)購(gòu)4.6.1實(shí)驗(yàn)室是否有政政策和程序，以以選擇和購(gòu)買買對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量量有影響的服服務(wù)和供給品品？實(shí)驗(yàn)室是否有程程序，與檢測(cè)測(cè)和校準(zhǔn)有關(guān)關(guān)的試劑和消消耗材料的購(gòu)購(gòu)買、接收和和存儲(chǔ)？（適適用于管理部部門）查實(shí)驗(yàn)室是否有有體系文件規(guī)規(guī)定服務(wù)和供給品品質(zhì)量控制相關(guān)程序查實(shí)驗(yàn)室是否有有體系文件規(guī)規(guī)定消耗材料料的購(gòu)買、接接收和存儲(chǔ)程

30、程序其它4.6.2實(shí)驗(yàn)室是否確保保所購(gòu)買的、影影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量量的供應(yīng)品、試試劑和消耗材材料，在經(jīng)檢檢查或以其它它方式驗(yàn)證了了符合有關(guān)檢檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法法中規(guī)定的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格或要要求后才投入入使用。（適適用于管理部部門）查實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)商商評(píng)定記錄查供應(yīng)商評(píng)定記記錄中是否有有符合性檢查查活動(dòng)的記錄錄其它4.6.3影響實(shí)驗(yàn)室輸出出質(zhì)量的物品品的采購(gòu)文件件是否包含描描述所購(gòu)服務(wù)務(wù)和供應(yīng)品的的資料，這些些采購(gòu)文件的的技術(shù)內(nèi)容是是否在發(fā)出之之前經(jīng)過(guò)審查查和批準(zhǔn)？（適適用于管理部部門）查實(shí)驗(yàn)室采購(gòu)文文件是否包含含描述所購(gòu)服服務(wù)和供應(yīng)品品的資料。查實(shí)驗(yàn)室采購(gòu)文文件的技術(shù)內(nèi)內(nèi)容是否在發(fā)發(fā)出之前經(jīng)過(guò)過(guò)審查和

31、批準(zhǔn)準(zhǔn)。其它注：參考CNAAS-CL001:20006 準(zhǔn)則4.6.3. 注。4.6.4實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)影影響檢測(cè)和校校準(zhǔn)質(zhì)量的重重要消耗品、供供應(yīng)品和服務(wù)務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)進(jìn)行評(píng)價(jià)？是否保存這些評(píng)評(píng)價(jià)的記錄和和獲批準(zhǔn)的供供應(yīng)商名單？（適用于管管理部門）查實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)商商評(píng)定記錄。查實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)商商名單其它4.7 服務(wù)客客戶4.7.1在確保為其他客客戶保密的前前提下，實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室在明確客客戶要求和允允許客戶監(jiān)視視其相關(guān)工作作表現(xiàn)方面應(yīng)應(yīng)積極與客戶戶或其代表合合作。（適用用于管理部門門，實(shí)驗(yàn)部門門）實(shí)驗(yàn)室是否與客客戶或其代表表合作，以明明確客戶要求求，并在實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室能確保其其他客戶機(jī)密密的前提下，允允許客戶監(jiān)視視與

32、其工作有有關(guān)的操作？ 其它注：參考CNAAS-CL001:20006 準(zhǔn)則4.7. 注1,注2。4.7.2實(shí)驗(yàn)室是否向客客戶尋求反饋饋意見(jiàn)，無(wú)論論是正面的還還是負(fù)面的？是否使用和分析析這些意見(jiàn)并并應(yīng)用于改進(jìn)進(jìn)管理體系、檢檢測(cè)和校準(zhǔn)活活動(dòng)及對(duì)客戶戶的服務(wù)（適適用于管理部部門）查實(shí)驗(yàn)室客戶服服務(wù)的情況記記錄，（包括括客戶意見(jiàn)及及主動(dòng)向客戶戶搜集的反饋饋信息）以及及相關(guān)的記錄錄（包括統(tǒng)計(jì)計(jì)數(shù)據(jù)等）查實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)對(duì)相關(guān)信息進(jìn)進(jìn)行原因分析析，并形成改改進(jìn)建議其它注：參考CNAAS-CL001:20006 準(zhǔn)則4.7.2. 注。4.8投訴實(shí)驗(yàn)室是否有政政策和程序處處理來(lái)自客戶戶或其它方面面的投訴？查實(shí)驗(yàn)室

33、體系文文件是否規(guī)定定了投訴處理理程序?qū)嶒?yàn)室是否保存存所有投訴記記錄和實(shí)驗(yàn)室室處理投訴并并采取糾正措措施的記錄？查實(shí)驗(yàn)室是否有有客戶方的投投訴和相關(guān)的的處理記錄投訴處理程序是是否按照ISSO100002的規(guī)定建建立實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)處處理收到的投投訴。如果實(shí)實(shí)驗(yàn)室收到CCNAS轉(zhuǎn)交交的投訴，應(yīng)應(yīng)在2個(gè)月內(nèi)向CNNAS反饋投投訴處理結(jié)果果。（適用于管理部部門）收到CNAS轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)交的投訴，是是否在2個(gè)月內(nèi)向CNNAS反饋投投訴處理結(jié)果果？4.9不符合檢檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作作的控制4.9.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有政策策和程序處理理來(lái)自客戶或或其他方面的的投訴。應(yīng)保保存所有投訴訴的記錄以及及實(shí)驗(yàn)室針對(duì)對(duì)投訴所開(kāi)展展的調(diào)查和糾

34、糾正措施的記記錄（見(jiàn)4.11）。（適用于管理部部門）b)對(duì)不符合工工作的嚴(yán)重性性進(jìn)行評(píng)價(jià)；查實(shí)驗(yàn)室是否有有體系文件規(guī)規(guī)定處理來(lái)自自客戶或其他他方面的投訴訴的程序a) 確定對(duì)不不符合工作的的人員的責(zé)任任和權(quán)力，規(guī)規(guī)定當(dāng)識(shí)別出出不符合工作作時(shí)所采取的的措施（包括括必要的暫停停工作，扣發(fā)發(fā)檢測(cè)報(bào)告和和校準(zhǔn)證書(shū)）b) 進(jìn)行對(duì)不不符合工作嚴(yán)嚴(yán)重性的評(píng)價(jià)價(jià)c) 立即進(jìn)行行糾正，同時(shí)時(shí)對(duì)不符合工工作的可接受受性做出決定定d) 必要時(shí)，通通知客戶并取取消工作檢查不符合項(xiàng)報(bào)報(bào)告單，是否否對(duì)不符合的的性質(zhì)進(jìn)行了了分類？對(duì)不不符合的嚴(yán)重重性進(jìn)行了評(píng)評(píng)價(jià)？e) 規(guī)定批準(zhǔn)準(zhǔn)恢復(fù)工作的的職責(zé)其他注：參考CNAAS-CL0

35、01:20006 準(zhǔn)則4.9.1 注.4.9.1實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證證或?qū)嶒?yàn)室間間比對(duì)結(jié)果不不滿意時(shí)，實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)發(fā)發(fā)生的不符合合工作的原因因進(jìn)行分析。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室室間比對(duì)結(jié)果果不滿意時(shí)，實(shí)實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)對(duì)發(fā)生的不符符合工作的原原因進(jìn)行了分分析？4.9.2當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符符合工作可能能再次再度發(fā)發(fā)生，或?qū)?shí)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作作對(duì)其政策和和程序的符合合性產(chǎn)生懷疑疑時(shí)，是否立立即執(zhí)行4.11條中規(guī)規(guī)定的糾正措措施程序？（適用于管理部部門，實(shí)驗(yàn)部部門） 核查糾正措措施，如對(duì)失失準(zhǔn)的儀器進(jìn)進(jìn)行修理等；其它4.10改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)過(guò)實(shí)施質(zhì)量方方針和目標(biāo)、應(yīng)應(yīng)用審核結(jié)果果、數(shù)據(jù)分析析、糾正措施施和預(yù)防措施

36、施以及管理評(píng)評(píng)審來(lái)改進(jìn)管管理體系, 并使之持續(xù)續(xù)有效（適用于管理部部門）查實(shí)驗(yàn)室是否有有質(zhì)量方針和和目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施施分解查實(shí)驗(yàn)室是否應(yīng)應(yīng)用審核結(jié)果果、數(shù)據(jù)分析析、糾正措施施和預(yù)防措施施形成改進(jìn)措措施 查實(shí)驗(yàn)室是是否通過(guò)管理理評(píng)審形成改改進(jìn)措施其它4.11糾正措措施4.11.1總則實(shí)驗(yàn)室是否制定定了政策和程程序，并規(guī)定定相應(yīng)的權(quán)利利，以便在識(shí)識(shí)別了不符合合工作、管理理體系或技術(shù)術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)現(xiàn)偏離的政策策和程序后實(shí)實(shí)施糾正措施施？（適用于管理部部門）查實(shí)驗(yàn)室是否有有相關(guān)的體系系文件規(guī)定不不符合工作、管管理體系或技技術(shù)運(yùn)作中出出現(xiàn)偏離的政政策和程序查實(shí)驗(yàn)室是否有有相關(guān)的糾正正措施的記錄錄以及必要

37、的的監(jiān)控等方面面的記錄其它注：參考CNAAS-CL001:20006 準(zhǔn)則4.111.1 注.4.11.2原因分析糾正措施程序是是否從調(diào)查確確定問(wèn)題的根根本原因開(kāi)始始？（適用于于管理部門，實(shí)實(shí)驗(yàn)部門）根本原因通常并并不明顯，因因此需要仔細(xì)細(xì)分析產(chǎn)生問(wèn)問(wèn)題的所有潛潛在原因。其它注：參考CNAAS-CL001:20006 準(zhǔn)則4.111.2. 注.4.11.3糾正措施的選擇擇和實(shí)施（適用于管理部部門，實(shí)驗(yàn)部部門）需要采取糾正措措施時(shí)，實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室是否對(duì)潛潛在的各項(xiàng)糾糾正措施進(jìn)行行識(shí)別選擇和實(shí)施最可可能消除和防防止問(wèn)題再次次發(fā)生的措施施糾正措施是否與與問(wèn)題的嚴(yán)重重程度和風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)大小相適應(yīng)應(yīng)是否將糾正措施施

38、調(diào)查所要求求的任何變更更制定成文件件并加以實(shí)施施其它4.11.4糾正措施的監(jiān)控控實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)結(jié)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控控，以確保所所采取的糾正正措施是有效效的？（適用用于管理部門門）查實(shí)驗(yàn)室是否有有糾正措施的的監(jiān)控記錄其它4.11.5附加審核（適用于管理部部門，實(shí)驗(yàn)部部門）如果對(duì)不符合或或偏離的鑒別別導(dǎo)致對(duì)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室對(duì)其政策策和程序的符符合性、或?qū)?duì)CNAL/AC01:2002的符符合性產(chǎn)生懷懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室是否盡快快依據(jù)該4.14條的規(guī)規(guī)定對(duì)相關(guān)活活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行行審核其它注：參考CNAAS-CL001:20006 準(zhǔn)則4.111.5. 注.實(shí)驗(yàn)室是否能識(shí)識(shí)別無(wú)論技術(shù)術(shù)方面的還是是相關(guān)管理體體系方面所需需的改

39、進(jìn)事項(xiàng)項(xiàng)和潛在的不不符合原因？在識(shí)別出改進(jìn)機(jī)機(jī)會(huì)或者需采采取預(yù)防措施施時(shí)，是否制制定、執(zhí)行和和監(jiān)控這些措措施計(jì)劃，以以減少類似不不符合情況發(fā)發(fā)生的可能性性并借機(jī)改進(jìn)進(jìn)？（適用于于管理部門，實(shí)實(shí)驗(yàn)部門）實(shí)驗(yàn)室是否能識(shí)識(shí)別無(wú)論技術(shù)術(shù)方面的還是是相關(guān)管理體體系方面所需需的改進(jìn)事項(xiàng)項(xiàng)和潛在的不不符合原因在識(shí)別出改進(jìn)機(jī)機(jī)會(huì)或者需采采取預(yù)防措施施時(shí)，是否制制定、執(zhí)行和和監(jiān)控這些措措施計(jì)劃，以以減少類似不不符合情況發(fā)發(fā)生的可能性性并借機(jī)改進(jìn)進(jìn)其它4.12預(yù)防措措施4.12.1實(shí)驗(yàn)室是否能識(shí)識(shí)別無(wú)論技術(shù)術(shù)方面的還是是相關(guān)管理體體系方面所需需的改進(jìn)事項(xiàng)項(xiàng)和潛在的不不符合原因？（適用于管管理部門，實(shí)實(shí)驗(yàn)部門）是否

40、制定了預(yù)防防措施的計(jì)劃劃抽查相關(guān)的記錄錄。在識(shí)別出改進(jìn)機(jī)機(jī)會(huì)或者需采采取預(yù)防措施施時(shí)，是否制制定、執(zhí)行和和監(jiān)控這些措措施計(jì)劃，以以減少類似不不符合情況發(fā)發(fā)生的可能性性并借機(jī)改進(jìn)進(jìn)？（適用于于管理部門）查實(shí)驗(yàn)室預(yù)防措措施的實(shí)施是是否符合以下下規(guī)定：-確定潛在的的不合格并分分析原因；-確定放置不不符合發(fā)生的的預(yù)防措施的的需求；-確定并實(shí)施施所需的預(yù)付付昂措施；-跟蹤并記錄錄所采取的預(yù)預(yù)防措施的效效果；-評(píng)價(jià)預(yù)防措措施的有效性性，如果達(dá)到到了預(yù)期的效效果就應(yīng)該在在文件中予以以體現(xiàn)；其它4.12.2實(shí)驗(yàn)室預(yù)防措施施程序是否包包括措施的啟啟動(dòng)和控制，以以確保措施的的有效性？（適適用于管理部部門，實(shí)驗(yàn)部部

41、門）形成文件的程序序應(yīng)包括措施施的啟動(dòng)和控控制，以確保保措施的有效效性。其它注：參考CNAAS-CL001:20006 準(zhǔn)則4.122.2. 注1，注2.4.13 記錄錄的控制4.13.14.13.1.1總則實(shí)驗(yàn)室是否建立立和保持質(zhì)量量記錄和技術(shù)術(shù)記錄的識(shí)別別、收集、索索引、存取、存存檔、存放、維維護(hù)和清理的的程序？質(zhì)量記錄是否包包括內(nèi)部審核核報(bào)告和管理理評(píng)審報(bào)告、糾糾正措施和預(yù)預(yù)防措施記錄錄? （適用于管管理部門）查實(shí)驗(yàn)室體系文文件是否規(guī)定定了質(zhì)量記錄錄和技術(shù)記錄錄的識(shí)別、收收集、索引、存存取、存檔、存存放、維護(hù)和和清理的程序序查實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審審核報(bào)告和管管理評(píng)審報(bào)告告、糾正措施施和預(yù)防措施施

42、記錄。其它4.13.1.2所有記錄是否清清晰明了，并并存放在適宜宜的設(shè)施中以以便于存取和和防止損壞、變變質(zhì)和丟失？實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定定了記錄的保保存期？（適適用于管理部部門）查實(shí)驗(yàn)室體系文文件是否規(guī)定定了記錄的保保存期抽查實(shí)驗(yàn)室記錄錄是否清晰明明了并存放在在適宜的設(shè)施施注：參考CNAAS-CL001:20006 準(zhǔn)則4.133.1.2. 注.4.13.1.3所有記錄是否安安全保護(hù)和保保密？（適用用于管理部門門） 所有記錄應(yīng)應(yīng)由專門人員員加以控制和和保護(hù)，防止止泄密和丟失失4.13.1.4實(shí)驗(yàn)室是否有程程序來(lái)保護(hù)和和備份以電子子方式儲(chǔ)存的的記錄，防止止未經(jīng)授權(quán)的的侵入或修改改？（適用于于管理部門）查

43、實(shí)驗(yàn)室體系文文件是否規(guī)定定了保護(hù)和備備份以電子方方式儲(chǔ)存的記記錄，防止未未經(jīng)授權(quán)的侵侵入或修改的的程序其它4.13.24.13.2.1技術(shù)記錄（適用于管理部部門）所有技術(shù)記錄，包包括檢測(cè)或校校準(zhǔn)的原始記記錄，應(yīng)至少少保存3年。查實(shí)驗(yàn)室是否將將原始觀察、導(dǎo)導(dǎo)出資料和建建立審核路徑徑的充足信息息的記錄、校校準(zhǔn)記錄、員員工記錄、發(fā)發(fā)出的每份檢檢測(cè)報(bào)告或校校準(zhǔn)證書(shū)的副副本按規(guī)定的的時(shí)間保存如可能，每項(xiàng)檢檢測(cè)或校準(zhǔn)的的記錄是否包包含充分的信信息，以便識(shí)識(shí)別不確定度度的影響因素素，并確保該該檢測(cè)或校準(zhǔn)準(zhǔn)在盡可能接接近原來(lái)?xiàng)l件件的情況下能能夠重復(fù)記錄是否包括負(fù)負(fù)責(zé)抽樣、每每項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的操操作人員和結(jié)結(jié)

44、果校核的人人員的標(biāo)識(shí)？ 其他 所有技術(shù)記記錄，包括檢檢測(cè)或校準(zhǔn)的的原始記錄，是是否至少保存存3年。注：參考CNAAS-CL001:20006 準(zhǔn)則4.133.2.1. 注1,注2.4.13.2.2觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)據(jù)和計(jì)算是否否在產(chǎn)生的當(dāng)當(dāng)時(shí)予以記錄錄？（適用于于實(shí)驗(yàn)部門）該記錄是否能按按照特定任務(wù)務(wù)分類識(shí)別？（適用于管管理部門, 實(shí)驗(yàn)部門）觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在在工作時(shí)予以以記錄，并能能按照特定任任務(wù)分類識(shí)別別。錄員程原據(jù)而后數(shù)要或應(yīng)的留錄意紙始意紙始4.13.2.3如錯(cuò)對(duì)進(jìn)并寫而涂字消改改名寫（適用于于管理部門, 實(shí)驗(yàn)部門門）如果記錄出現(xiàn)錯(cuò)錯(cuò)誤，是否對(duì)對(duì)每一錯(cuò)誤進(jìn)進(jìn)行劃改，并并在旁邊填寫寫

45、正確值，而而不是擦掉、涂涂掉，以免字字跡模糊或消消失？對(duì)記錄的所有改改動(dòng)是否有改改動(dòng)人的簽名名或簽名縮寫寫對(duì)電子存儲(chǔ)的記記錄是否采取取同等措施，以以避免原始數(shù)數(shù)據(jù)丟失或改改動(dòng)？（適用用于管理部門門, 實(shí)驗(yàn)部門門）對(duì)電子存儲(chǔ)的記記錄是否采取取同等措施，以以避免原始數(shù)數(shù)據(jù)丟失或改改動(dòng)？其它4.14 內(nèi)部部審核4.14.1實(shí)驗(yàn)室是否按預(yù)預(yù)定的日程表表和程序，定定期對(duì)其活動(dòng)動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審審核，以驗(yàn)證證其運(yùn)行持續(xù)續(xù)符合管理體體系和CNAAS-CL001:20006的要求？?jī)?nèi)部審核計(jì)劃是是否涉及質(zhì)量量體系的全部部要素，包括括檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)動(dòng)？質(zhì)量主管是否按按照日程表的的要求和管理理層的需要策策劃和組織內(nèi)

46、內(nèi)部審核？審核是否由受過(guò)過(guò)培訓(xùn)和具備備資格的人員員來(lái)執(zhí)行？只要資源允許，審審核人員是否否獨(dú)立于被審審核活動(dòng)？（適適用于管理部部門, 實(shí)驗(yàn)部門門）抽查內(nèi)審報(bào)告以以及相關(guān)的記記錄（包括計(jì)計(jì)劃、核查表表、不符合項(xiàng)項(xiàng)以及所采取取的糾正措施施等）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照預(yù)預(yù)定的日程白白哦和程序，定定期對(duì)其活動(dòng)動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審審核。以確定定管理體系是是否： -符合對(duì)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的的策劃和安排排； -本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求； -按實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室所設(shè)定的的目標(biāo)而建立立的管理體系系的要求； -得到有有效的實(shí)施和和保持； 其他注：參考CNAAS-CL001:20006 準(zhǔn)則4.144.1. 注.4.14.2當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的的問(wèn)題導(dǎo)致對(duì)對(duì)運(yùn)作的有效

47、效性，或?qū)?shí)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和和/或校準(zhǔn)結(jié)果果的正確性或或有效性產(chǎn)生生懷疑時(shí)，實(shí)實(shí)驗(yàn)室是否及及時(shí)采取糾正正措施？如果調(diào)查表明實(shí)實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果果可能已經(jīng)受受到影響，是是否書(shū)面通知知客戶？（適適用于管理部部門, 實(shí)驗(yàn)部門門）當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的的問(wèn)題導(dǎo)致對(duì)對(duì)運(yùn)作的有效效性，或?qū)?shí)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和和/或校準(zhǔn)結(jié)果果的正確性或或有效性產(chǎn)生生懷疑時(shí)，實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)時(shí)采取糾正措措施？如果調(diào)查表明實(shí)實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果果可能已經(jīng)受受到影響，應(yīng)應(yīng)書(shū)面通知客客戶其他4.14.3是否記錄審核的的活動(dòng)的領(lǐng)域域、審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的情況和因因此采取的糾糾正措施？（適適用于管理部部門, 實(shí)驗(yàn)部門門）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄審審核的活動(dòng)的的領(lǐng)域、審核核發(fā)現(xiàn)的情況況和因

48、此采取取的糾正措施施，記錄內(nèi)容容應(yīng)詳盡。其他4.14.4跟蹤審核活動(dòng)是是否驗(yàn)證和記記錄所采取的的糾正措施的的實(shí)施情況及及有效性? （適用于管管理部門, 實(shí)驗(yàn)部門）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)跟蹤審審核活動(dòng)是否否驗(yàn)證和記錄錄所采取的糾糾正措施的實(shí)實(shí)施情況及有有效性審核結(jié)果是否報(bào)報(bào)告有關(guān)負(fù)責(zé)責(zé)人和最高管管理者。對(duì)于取得預(yù)期效效果的糾正措措施，應(yīng)在管管理體系的有有關(guān)文件或規(guī)規(guī)定中造成的的不合格內(nèi)容容予以修改。其它4.15 管理理評(píng)審4.15.1實(shí)驗(yàn)室的最高管管理者是否根根據(jù)預(yù)定的日日程表和程序序，定期地對(duì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理理體系和檢測(cè)測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以以確保其持續(xù)續(xù)適用和有效效，并進(jìn)行必必要的變更或或改進(jìn)？該評(píng)審

49、是否將政政策和程序的的適用性、管管理和監(jiān)督人人員的報(bào)告、近近期內(nèi)部審核核的結(jié)果、糾糾正措施和預(yù)預(yù)防措施、由由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)進(jìn)行的評(píng)審、實(shí)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)對(duì)或能力驗(yàn)證證的結(jié)果、工工作量和工作作類型的變化化、客戶的反反饋、投訴、改改進(jìn)的建議和和其它相關(guān)因因素，如質(zhì)量量控制活動(dòng)、資資源及員工培培訓(xùn)納入考慮慮？（適用于于管理部門）查管理評(píng)審報(bào)告告包括以及相相關(guān)的記錄（包包括計(jì)劃、產(chǎn)產(chǎn)生的措施以以及實(shí)施的日日期等）。查管理評(píng)審報(bào)告告內(nèi)容是否包包括：政策和程序的的實(shí)用性管理和監(jiān)督人人員的報(bào)告近期內(nèi)部審核核的結(jié)果糾正和預(yù)防措措施由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)進(jìn)行的評(píng)審實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)對(duì)或能力驗(yàn)證證的結(jié)果工作量和工作作類型的變化化客戶的反

50、饋投訴和其他相相關(guān)因素，如如質(zhì)量控制活活動(dòng)、資源及及員工培訓(xùn)等等注：參考CNAAS-CL001:20006 準(zhǔn)則4.155.1. 注1,注2,注3.4.15.2是否記錄管理評(píng)評(píng)審中的發(fā)現(xiàn)現(xiàn)和由此采取取的措施？管理層是否確保保這些措施在在適當(dāng)和約定定的時(shí)限內(nèi)得得到實(shí)施？（適適用于管理部部門）查管理評(píng)審報(bào)告告是否記錄管管理評(píng)審中的的發(fā)現(xiàn)和由此此采取的措施施。查實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)評(píng)審改進(jìn)措施施是否在適當(dāng)當(dāng)和約定的時(shí)時(shí)限內(nèi)得到實(shí)實(shí)施。其它5技術(shù)要求條 款審核要素審核涉及的具體體內(nèi)容審核結(jié)果審核說(shuō)明5.1 總則5.1.1決定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)測(cè)和/或校準(zhǔn)的正正確性和可靠靠性的因素有有許多，這些些因素包括人人員（5.2

51、2）、設(shè)施和和環(huán)境條件（5.3）、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)（5.4）、設(shè)備（5.5）、測(cè)量的溯源性（5.6）、抽樣（5.7）、檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置（5.8）5.1.2上述因素對(duì)不同同(類別)的檢測(cè)和不不同(類別)的校準(zhǔn)之間間的測(cè)量總不不確定度的影影響程度明顯顯不同。實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室在檢測(cè)和和校準(zhǔn)方法和和程序的制定定、人員培訓(xùn)訓(xùn)和考核、所所用設(shè)備選擇擇和校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)應(yīng)考慮到這些些因素。5.2 人員5.2.1a）實(shí)驗(yàn)室從事事檢測(cè)或校準(zhǔn)準(zhǔn)活動(dòng)的人員員是否在其他他同類型實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室從事同類類的檢測(cè)或校校準(zhǔn)活動(dòng)？是否存在這方面面的問(wèn)題？是否接到這方面面問(wèn)題的舉報(bào)報(bào)？b）從事檢測(cè)或或校準(zhǔn)活動(dòng)的的人員是否具具備相關(guān)專業(yè)業(yè)

52、大專以上學(xué)學(xué)歷。如果學(xué)學(xué)歷或?qū)I(yè)不不滿足要求，是否有10年以上相關(guān)檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷。抽查從事檢測(cè)或或校準(zhǔn)活動(dòng)的的人員的檔案案實(shí)驗(yàn)室管理者是是否確保操作作專門設(shè)備、從從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、評(píng)評(píng)價(jià)結(jié)果和簽簽署檢測(cè)報(bào)告告和校準(zhǔn)證書(shū)書(shū)的人員能力力？使用正在培訓(xùn)中中的員工時(shí)，是是否對(duì)其安排排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督督？從事特定工作的的人員是否按按要求根據(jù)相相應(yīng)的教育、培培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和和/或可證明的的技能進(jìn)行資資格確認(rèn)？（適適用于管理部部門）抽查培訓(xùn)記錄、人人員資質(zhì)的檔檔案。正在培訓(xùn)中的員員工時(shí)，是否否對(duì)其安排適適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督上崗證，特種證證，等級(jí)工證證其他注：參考CNAAS-CL001:20006 準(zhǔn)則5.2.1. 注1,注2

53、。5.2.2實(shí)驗(yàn)室管理者是是否制訂關(guān)于于實(shí)驗(yàn)室人員員的教育、培培訓(xùn)和技能目目標(biāo)？實(shí)驗(yàn)室是否有確確定培訓(xùn)需要要和提供人員員培訓(xùn)的政策策和程序？（適用于管理理部門,實(shí)驗(yàn)部門） 核查年度教教育和培訓(xùn)計(jì)劃、簽簽到表 核查培訓(xùn)技技能證書(shū) 其他5.2.2培訓(xùn)計(jì)劃是否適適應(yīng)于實(shí)驗(yàn)室室當(dāng)前的和預(yù)預(yù)期的任務(wù)？是否評(píng)價(jià)這些培培訓(xùn)活動(dòng)的有有效性？（適用于管理理部門）查實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)計(jì)計(jì)劃及相關(guān)培培訓(xùn)記錄其他當(dāng)需要外部機(jī)構(gòu)構(gòu)或人員提供供培訓(xùn)服務(wù)時(shí)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室需需選擇具有相相應(yīng)能力和/或資質(zhì)的機(jī)機(jī)構(gòu)和人員。接受外部機(jī)構(gòu)或或人員提供培培訓(xùn)服務(wù)時(shí)，實(shí)實(shí)驗(yàn)室選擇的的機(jī)構(gòu)和人員員是否稱職？ 注2：僅憑培訓(xùn)訓(xùn)證書(shū)或考試試結(jié)果來(lái)評(píng)價(jià)價(jià)培

54、訓(xùn)活動(dòng)的的有效性是不不充分的，采采取何種措施施，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)應(yīng)分析培訓(xùn)所所需要達(dá)到的的目的來(lái)確定定。檢查是否“通過(guò)過(guò)能否有效的的解決目前存存在的問(wèn)題評(píng)評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有有效性”？5.2.3實(shí)驗(yàn)室是否使用用長(zhǎng)期雇傭或或簽約人員？使用簽約和其它它的技術(shù)人員員及關(guān)鍵的支支持人員時(shí)，實(shí)實(shí)驗(yàn)室是否確確保這些人員員能夠勝任，而而且其工作受受到監(jiān)督并且且依據(jù)實(shí)驗(yàn)室室管理體系的的要求進(jìn)行工工作？（適用于管理理部門）查實(shí)驗(yàn)室人員檔檔案查實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人人員培訓(xùn)記錄錄其他5.2.4實(shí)驗(yàn)室是否有對(duì)對(duì)與檢測(cè)和/或校準(zhǔn)有關(guān)關(guān)的管理、技技術(shù)和關(guān)鍵支支持人員的當(dāng)當(dāng)前工作的描描述并保存？（適用于管理理部門）查實(shí)驗(yàn)室崗位職職責(zé)、崗位描描述其

55、他注：參考CNAAS-CL001:20006 準(zhǔn)則5.2.4. 注.5.2.5管理層是否授權(quán)權(quán)給專門人員員，以進(jìn)行特特定類型的抽抽樣、檢測(cè)和和/或校準(zhǔn)、發(fā)發(fā)布檢測(cè)報(bào)告告和校準(zhǔn)證書(shū)書(shū)、提出意見(jiàn)見(jiàn)和解釋以及及操作特殊類類型的設(shè)備？實(shí)驗(yàn)室是否保留留所有技術(shù)人人員、包括簽簽約人員的相相關(guān)授權(quán)、能能力、教育和和專業(yè)資格、培培訓(xùn)、技能和和經(jīng)驗(yàn)的記錄錄？（適用于管理理部門）抽查人員技術(shù)檔檔案資質(zhì)授權(quán)文件、崗崗位職責(zé)其他5.2.5這些記錄，包含含授權(quán)和/或能力確認(rèn)認(rèn)的日期是否否易于獲??？（適用于管理理部門，實(shí)驗(yàn)部門）核查人員技術(shù)檔檔案其他5.3設(shè)施和環(huán)環(huán)境條件5.3.1用于檢測(cè)和/或或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室設(shè)施，包包

56、括但不限于于能源、照明明和環(huán)境條件件，是否有利利于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的正正確實(shí)施？是否確保實(shí)驗(yàn)室室的環(huán)境條件件不會(huì)使結(jié)果果無(wú)效或?qū)Y(jié)結(jié)果的質(zhì)量產(chǎn)產(chǎn)生不良影響響？ 在實(shí)驗(yàn)室的固定定設(shè)施以外的的場(chǎng)所進(jìn)行抽抽樣、檢測(cè)和和/或校準(zhǔn)時(shí)，是是否予以特別別注意？對(duì)可能影響檢測(cè)測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果果的設(shè)施和環(huán)環(huán)境條件的技技術(shù)要求是否否加以文件化化？（適用于管理部部門，實(shí)驗(yàn)部門） 影響檢測(cè)和和校準(zhǔn)結(jié)果的的設(shè)施和環(huán)境境條件的技術(shù)術(shù)要求是否加加以文件化 觀察環(huán)境和和設(shè)施，抽查查環(huán)境的監(jiān)管管記錄等。 接地設(shè)施 如有必要要，應(yīng)安裝適適當(dāng)?shù)碾姶牌疗帘巍⑽?、接接地、隔離或或?yàn)V波之類設(shè)設(shè)施并予以監(jiān)監(jiān)控和維護(hù)； 如有必要要，應(yīng)安裝適適當(dāng)

57、的聲頻屏屏蔽、消音或或隔離之類設(shè)設(shè)施； 如有必要要，應(yīng)安裝適當(dāng)當(dāng)防靜電工作作臺(tái)面、防靜靜電地板、接接地設(shè)施以及及其他防靜電電用品。 如有必要要，應(yīng)建立并實(shí)實(shí)施安全保護(hù)護(hù)措施， 高電壓試試驗(yàn)區(qū)應(yīng)有安安全隔離措施施，并給出明明顯、醒目的的警示標(biāo)志 潛在爆炸炸或高能射線線泄漏等危險(xiǎn)險(xiǎn)區(qū)應(yīng)有安全全隔離措施，并并給出明顯、醒醒目的警示標(biāo)標(biāo)志。5.3.2在有關(guān)規(guī)范、方方法和程序有有要求或?qū)Y(jié)結(jié)果的質(zhì)量影影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室是否監(jiān)測(cè)測(cè)、控制并記記錄環(huán)境條件件？對(duì)有關(guān)技術(shù)活動(dòng)動(dòng)涉及的因素素，例如生物物消毒、灰塵塵、電磁干擾擾、輻射、濕濕度、供電、溫溫度、聲級(jí)和和振動(dòng)水平等等，是否予以以適當(dāng)重視？當(dāng)環(huán)境條件件危及到

58、檢測(cè)測(cè)和/或校準(zhǔn)的結(jié)結(jié)果時(shí)，是否否停止檢測(cè)和和校準(zhǔn)？（適用于管理理部門，實(shí)驗(yàn)部門） 抽查相關(guān)程程序或質(zhì)量文文件： 實(shí)驗(yàn)室對(duì)環(huán)環(huán)境條件的監(jiān)監(jiān)測(cè)、控制和和記錄文件 有關(guān)技術(shù)活活動(dòng)涉及的因因素的控制措措施 其他5.3.3相鄰區(qū)域內(nèi)的不不相容活動(dòng)時(shí)時(shí)，是否進(jìn)行行有效隔離，并并采取措施防防止交叉污染染？（適用于于實(shí)驗(yàn)部門）核查相鄰區(qū)域內(nèi)內(nèi)的不相容活活動(dòng)時(shí)，有效效隔離和交叉叉勿擾的措施施其他5.3.4是否對(duì)進(jìn)入和使使用影響檢測(cè)測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量量的區(qū)域加以以控制，并根根據(jù)實(shí)驗(yàn)室特特定情況規(guī)定定控制范圍？（適用于實(shí)驗(yàn)驗(yàn)部門）核查是否有措施施控制進(jìn)入和和使用影響監(jiān)監(jiān)測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量量的區(qū)域其他5.3.5是否采取

59、措施確確保實(shí)驗(yàn)室有有良好的內(nèi)務(wù)務(wù)，必要時(shí)，是是否制定專門門的程序？（適用于管理理部門，實(shí)驗(yàn)部門）是否采取措施確確保實(shí)驗(yàn)室有有良好的內(nèi)務(wù)務(wù)是否制定專門的的程序核查相關(guān)記錄5.4 檢測(cè)和和校準(zhǔn)方法及及方法確認(rèn)5.4.1總則實(shí)驗(yàn)室是否使用用合適的方法法和程序來(lái)進(jìn)進(jìn)行所有檢測(cè)測(cè)和/或校準(zhǔn)，包包括檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品品的抽樣、處處理、運(yùn)輸、存存儲(chǔ)和準(zhǔn)備，適適當(dāng)時(shí)，還包包括測(cè)量不確確定度的評(píng)定定和分析檢測(cè)測(cè)和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)？如果缺少指導(dǎo)書(shū)書(shū)可能影響檢檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果果，實(shí)驗(yàn)室是是否對(duì)所有相相關(guān)設(shè)備的使使用和操作指指導(dǎo)書(shū)、檢測(cè)測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品品的準(zhǔn)備（或或者二者兼有有）編制指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)？所有與實(shí)驗(yàn)室

60、工工作有關(guān)的指指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、手冊(cè)和參參考資料是否否都保持現(xiàn)行行有效并便于于人員取閱？（適用于管理理部門，實(shí)驗(yàn)部門）相關(guān)的程序文件件必要的操作規(guī)程程或相關(guān)作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書(shū)不確定度記錄。便于取閱其他5.4.1如果需要偏離檢檢測(cè)和校準(zhǔn)方方法，是否規(guī)規(guī)定只在該偏偏離已被文件件規(guī)定、經(jīng)過(guò)過(guò)技術(shù)判斷、授授權(quán)和客戶接接受后才允許許發(fā)生？（適用于管理理部門，實(shí)驗(yàn)部門）文件規(guī)定，是否經(jīng)技術(shù)判斷斷、授權(quán)和客客戶接受后才才能偏離檢測(cè)測(cè)和校準(zhǔn)方法法其他注：參考CNAAS-CL001:20006 準(zhǔn)則5.4.1. 注.5.4.1實(shí)驗(yàn)室對(duì)申請(qǐng)認(rèn)認(rèn)可的國(guó)際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)方法、其其它國(guó)家和地地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)方法法應(yīng)制定作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書(shū)，該該作業(yè)指