門店質(zhì)量管理制度

1、北京養(yǎng)生堂GSP文件確認(rèn)無質(zhì)質(zhì)量問題題，且內(nèi)內(nèi)外包裝裝完好、無無污染的的藥品，方方可辦理理入庫手手續(xù)。質(zhì)量無問題題，因其其他原因因需退回回供貨方方的藥品品，應(yīng)通通知購進(jìn)進(jìn)部門及及時(shí)處理理。應(yīng)按照“質(zhì)質(zhì)量記錄錄控制程程序”的規(guī)定定，認(rèn)真真、及時(shí)時(shí)、規(guī)范范地做好好退貨藥藥品控制制的各項(xiàng)項(xiàng)記錄，記記錄妥善善保存三三年。退貨藥品管管理的具具體程序序按“退貨藥藥品管理理程序”的規(guī)定定執(zhí)行。質(zhì)量管理制制度題目： 質(zhì)量量事故、質(zhì)質(zhì)量投訴訴的管理理制度依據(jù)：中中華人民民共和國國藥品管管理法藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范編號：BJJ-YSST-GG-0009版號：NOO.0003頁數(shù)：共22頁 起 草 人人郭小淑

2、審 核 人人殷秀琴批 準(zhǔn) 人人王春喜起草日期2010.01.10審核日期2010.01.17批準(zhǔn)日期2010.01.18頒發(fā)部門質(zhì)量管理部部生效日期2010.01.18目 的： 保證藥藥品質(zhì)量量。使用范圍：質(zhì)量管管理部、營營運(yùn)部、采采購部、門門店執(zhí)行部門：質(zhì)量管管理部、營營運(yùn)部、采采購部、門門店內(nèi) 容： 1、藥品質(zhì)質(zhì)量事故故的范圍圍1.1購進(jìn)進(jìn)、銷售售假、劣劣藥品；1.2購進(jìn)進(jìn)、銷售售從未經(jīng)經(jīng)藥品監(jiān)監(jiān)督管理理部門批批準(zhǔn)的經(jīng)經(jīng)營、生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)的藥品品；1.3檢查查驗(yàn)收人人員誤驗(yàn)驗(yàn)、漏驗(yàn)驗(yàn)造成假假、劣藥藥品入庫庫銷售的的；1.4因管管理不善善造成變變質(zhì)失效效的。2、質(zhì)量事事故發(fā)生生后，應(yīng)應(yīng)立即報(bào)報(bào)

3、質(zhì)量管管理部，質(zhì)質(zhì)量管理理部將發(fā)發(fā)生事故故的藥品品立即通通知停止止銷售，就就地封存存，以控控制事故故蔓延，迅迅速將售售出的有有質(zhì)量問問題的藥藥品收回回。3、質(zhì)量管管理部應(yīng)應(yīng)組織人人員對質(zhì)質(zhì)量事故故進(jìn)行調(diào)調(diào)查、了了解并提提出處理理意見，報(bào)報(bào)主管領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)，必必要時(shí)上上報(bào)有關(guān)關(guān)部門。4、主管領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)要重重視發(fā)生生的質(zhì)量量問題，積積極組織織查清事事故的原原因，明明確事故故的責(zé)任任人，并并要及時(shí)時(shí)制定整整改防范范措施。5、在質(zhì)量量事故的的處理過過程中，應(yīng)應(yīng)堅(jiān)持“三不放放過”的原則則，即：事故的的原因不不清不放放過，事事故責(zé)任任者和群群眾沒有有受到教教育不放放過，沒沒有整改改措施不不放過。6、對發(fā)生生的質(zhì)量量

4、事故不不得隱瞞瞞虛報(bào)。7、質(zhì)量投投訴是顧顧客對藥藥品發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的質(zhì)量量問題向向銷售方方進(jìn)行投投訴的信信函。8、質(zhì)量管管理部負(fù)負(fù)責(zé)質(zhì)量量投訴工工作，做做好質(zhì)量量投訴記記錄。9、采購部部、營運(yùn)運(yùn)部、庫庫房協(xié)助助質(zhì)量管管理部做做好質(zhì)量量投訴工工作。10、質(zhì)量量投訴記記錄填寫寫內(nèi)容應(yīng)應(yīng)完整、真真實(shí)。11、對質(zhì)質(zhì)量投訴訴發(fā)現(xiàn)的的質(zhì)量問問題要查查明原因因，分清清責(zé)任，采采取有效效措施防防止發(fā)生生質(zhì)量事事故，對對重大的的質(zhì)量投投訴要及及時(shí)向主主管領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)報(bào)告。質(zhì)量管理制制度題目： 藥品品不良反反應(yīng)報(bào)告告的規(guī)定定依據(jù)：中中華人民民共和國國藥品管管理法藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范編號：BJJ-YSST-GG-0110

5、版號：NOO.0003頁數(shù)：共11頁起 草 人人郭小淑審 核 人人殷秀琴批 準(zhǔn) 人人王春喜起草日期2010.01.10審核日期2010.01.17批準(zhǔn)日期2010.01.18頒發(fā)部門質(zhì)量管理部部生效日期2010.01.18目 的：及及時(shí)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)藥品藥藥品不良良反應(yīng)，保保證藥品品使用安安全。使用范圍：門店、質(zhì)質(zhì)量管理理部執(zhí)行部門：門店、質(zhì)質(zhì)量管理理部內(nèi) 容：1、藥品不不良反應(yīng)應(yīng)主要是是指合格格藥品在在正常用用法用量量的情況況下出現(xiàn)現(xiàn)的與用用藥目的的無關(guān)的的或意外外的有害害反應(yīng)。2、藥品不不良反應(yīng)應(yīng)的報(bào)告告范圍：2.1上市市五年以以內(nèi)的藥藥品和列列為國家家重點(diǎn)監(jiān)監(jiān)測的藥藥品，報(bào)報(bào)告該藥藥品引起起的所

6、有有可疑不不良反應(yīng)應(yīng)。2.2上市市五年以以上的藥藥品，主主要報(bào)告告該藥品品引起的的嚴(yán)重、罕罕見或新新的不良良反應(yīng)。3、按照國國家有關(guān)關(guān)藥品不不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告制制度的規(guī)規(guī)定，質(zhì)質(zhì)量管理理部應(yīng)注注意收集集由本企企業(yè)售出出藥品的的不良反反應(yīng)情況況。所有有的藥品品不良反反應(yīng)情況況必須上上報(bào)部門門主管，并并在244小時(shí)之之內(nèi)向當(dāng)當(dāng)?shù)厮幤菲繁O(jiān)督管管理部門門報(bào)告。4、藥品銷銷售人員員應(yīng)及時(shí)時(shí)將有藥藥品不良良反應(yīng)的的情況通通知質(zhì)量量管理部部。5、藥品運(yùn)運(yùn)輸人員員在工作作中有義義務(wù)將用用戶發(fā)生生藥品不不良反應(yīng)應(yīng)的情況況及時(shí)通通知質(zhì)量量管理部部。6、質(zhì)量管管理人員員接到用用戶發(fā)生生藥品不不良反應(yīng)應(yīng)的情況況時(shí)，應(yīng)應(yīng)在

7、當(dāng)日日內(nèi)趕到到現(xiàn)場，如如遇到特特殊情況況不能在在當(dāng)日內(nèi)內(nèi)趕到現(xiàn)現(xiàn)場的，應(yīng)應(yīng)用電話話、傳真真等形式式與用戶戶取得聯(lián)聯(lián)系。7、負(fù)責(zé)該該項(xiàng)工作作的質(zhì)量量管理人人員發(fā)現(xiàn)現(xiàn)可能與與用藥有有關(guān)的不不良反應(yīng)應(yīng)應(yīng)詳細(xì)細(xì)記錄、調(diào)調(diào)查、分分析、評評價(jià)、處處理、并并填寫藥藥品不良良反應(yīng)/事件報(bào)報(bào)告表，填填報(bào)內(nèi)容容應(yīng)真實(shí)實(shí)、完整整、準(zhǔn)確確并及時(shí)時(shí)上報(bào)。質(zhì)量管理理制度題目： 衛(wèi)生生和人員員健康狀狀況的管管理制度度依據(jù)：中中華人民民共和國國藥品管管理法藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范編號：BJJ-YSST-GG-0111版號：NOO.0003頁數(shù)：共11頁 起 草 人人郭小淑審 核 人人殷秀琴批 準(zhǔn) 人人王春喜起草日期201

8、0.01.10審核日期2010.01.17批準(zhǔn)日期2010.01.18220100.011.188頒發(fā)部門質(zhì)量管理部部生效日期目 的：對對衛(wèi)生和和人員健健康狀況況的控制制，確保保藥品的的質(zhì)量。使用范圍：本企業(yè)業(yè)各部門門執(zhí)行部門：人力資資源部內(nèi) 容：1、人力資資源部負(fù)負(fù)責(zé)制定定體檢計(jì)計(jì)劃，組組織職工工每年進(jìn)進(jìn)行健康康體檢并并建立健健康檔案案。2、患有傳傳染病、精精神病或或者其他他可能污污染藥品品疾病的的人員不不得從事事直接接接觸藥品品的工作作。3、體檢范范圍：3.1呼吸吸系統(tǒng)及及X光胸胸部透視視檢查。3.2皮膚膚病檢查查。3.3肝功功能全項(xiàng)項(xiàng)檢查3.4其他他需要檢檢查的項(xiàng)項(xiàng)目。4、體檢不不合格的

9、的職工，必必須到指指定的醫(yī)醫(yī)院進(jìn)行行復(fù)查，復(fù)復(fù)查合格格后方可可上崗，復(fù)復(fù)查后仍仍不合格格的，應(yīng)應(yīng)調(diào)離工工作崗位位。5、招聘職職工時(shí)，在在正式辦辦理用工工手續(xù)之之前，必必須在指指定醫(yī)院院進(jìn)行全全面身體體檢查，體體檢合格格的職工工方可考考慮錄用用。6、庫區(qū)環(huán)環(huán)境保持持整潔，庫庫區(qū)內(nèi)車車輛整齊齊存放在在規(guī)定的的區(qū)域，實(shí)實(shí)行統(tǒng)一一管理。7、庫區(qū)內(nèi)內(nèi)無裸露露地表，無無積水、無無雜草、無無垃圾，無無蚊蠅孽孽生地，通通道平整整、通暢暢符合消消防要求求。庫區(qū)區(qū)地下排排污管線線暢通。8、庫房內(nèi)內(nèi)墻壁、頂頂棚和地地面光潔潔、平整整，門窗窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)嚴(yán)密。9、店堂、陳陳列柜臺臺保持整整潔，無無污染物物。質(zhì)量管理制制度題

10、目： 質(zhì)質(zhì)量教育育、培訓(xùn)訓(xùn)及考核核的管理理制度依據(jù)：中中華人民民共和國國藥品管管理法藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范編號：BJJ-YSST-GG-0112版號：NOO.0003頁數(shù)：共22頁起 草 人人郭小淑審 核 人人殷秀琴批 準(zhǔn) 人人王春喜起草日期2010.01.10審核日期2010.01.17批準(zhǔn)日期2010.01.18頒發(fā)部門質(zhì)量管理部部生效日期2010.01.18目 的：不不斷提高高員工的的整體素素質(zhì)及業(yè)業(yè)務(wù)水平平，規(guī)范范全員質(zhì)質(zhì)量培訓(xùn)訓(xùn)教育工工作。使用范圍：本企業(yè)業(yè)各部門門執(zhí)行部門: 質(zhì)量量管理部部、人力力資源部部及門店店內(nèi) 容：1、質(zhì)量管管理部負(fù)負(fù)責(zé)制定定年度教教育、培培訓(xùn)計(jì)劃劃，會

11、同同人力資資源部做做好員工工質(zhì)量教教育、培培訓(xùn)和考考核工作作，建立立員工質(zhì)質(zhì)量教育育、培訓(xùn)訓(xùn)檔案。1.1培訓(xùn)訓(xùn)的對象象是公司司的全體體職工，內(nèi)內(nèi)容有：1.1.11中華華人民共共和國藥藥品管理理法、藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范、藥藥學(xué)專業(yè)業(yè)知識等。1.1.22藥品質(zhì)質(zhì)量方面面的基本本知識及及保健食食品、醫(yī)醫(yī)療器械械相關(guān)知知識等。1.1.33所從事事專業(yè)的的基本知知識及職職業(yè)道德德。1.1.44企業(yè)管管理制度度及崗位位標(biāo)準(zhǔn)操操作規(guī)程程。1.1.55記錄與與憑證的的規(guī)范書書寫。1.1.66最新醫(yī)醫(yī)藥信息息。2、培訓(xùn)要要求2.1對各各部門負(fù)負(fù)責(zé)人要要加強(qiáng)藥藥品管理理法、藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范及相

12、相關(guān)法律律、法規(guī)規(guī)的有關(guān)關(guān)內(nèi)容進(jìn)進(jìn)行培訓(xùn)訓(xùn)，認(rèn)識識實(shí)施藥藥品管理理法、藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范及相相關(guān)法律律、法規(guī)規(guī)的意義義，掌握握有關(guān)知知識、方方法和評評價(jià)的基基本準(zhǔn)則則。2.2對質(zhì)質(zhì)量管理理、質(zhì)量量檢查驗(yàn)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)護(hù)人員進(jìn)進(jìn)行有關(guān)關(guān)藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范的知知識、技技能和方方法的培培訓(xùn)，使使他們掌掌握藥藥品管理理法、藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范的基基本知識識和本崗崗位的質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)。2.3對新新員工和和轉(zhuǎn)崗員員工必須須實(shí)施崗崗前培訓(xùn)訓(xùn)，經(jīng)考考核合格格后方可可上崗。老老員工按按培訓(xùn)計(jì)計(jì)劃定期期進(jìn)行培培訓(xùn)。3、培訓(xùn)教教育方式式3.1 鼓鼓勵(lì)員工工參加藥藥學(xué)教育育，提高高

13、專業(yè)知知識水平平。3.2內(nèi)部部培訓(xùn)：通過培培訓(xùn)班、專專家講座座等方式式，學(xué)習(xí)習(xí)掌握專專業(yè)知識識。4、培訓(xùn)考考核 ：對培訓(xùn)訓(xùn)教育建建立考核核方式，采采用筆試試和提問問兩種方方式進(jìn)行行考核。5、培訓(xùn)管管理5.1質(zhì)量量管理部部會同人人力資源源部按制制定的培培訓(xùn)計(jì)劃劃定期對對員工實(shí)實(shí)施培訓(xùn)訓(xùn)，培訓(xùn)訓(xùn)記錄存存入培訓(xùn)訓(xùn)檔案。5.2員工工參加公公司外部部的藥學(xué)學(xué)教育的的培訓(xùn)，其其培訓(xùn)結(jié)結(jié)果由人人力資源源部填寫寫記錄，存存入培訓(xùn)訓(xùn)檔案。質(zhì)量管理制制度題目： 儀儀器設(shè)備備管理制制度依據(jù)：中中華人民民共和國國藥品管管理法藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范編號：BJJ-YSST-GG-0113版號：NOO.0003頁數(shù)：

14、共11頁 起 草 人人郭小淑審 核 人人殷秀琴批 準(zhǔn) 人人王春喜起草日期2010.01.10審核日期2010.01.17批準(zhǔn)日期2010.01.18頒發(fā)部門質(zhì)量管理部部生效日期2010.01.18 目 的：加強(qiáng)設(shè)設(shè)備管理理，保障障其安全全正常運(yùn)運(yùn)行。 適用范圍圍：公司司所有計(jì)計(jì)量器具具、儀器器設(shè)備的的管理。執(zhí)行部門：所有部部門內(nèi) 容：1、本制度度適用于于公司所所有計(jì)量量器具、儀儀器設(shè)備備的管理理。2、各部門門應(yīng)建立立儀器設(shè)設(shè)備等固固定資產(chǎn)產(chǎn)臺帳，每每年檢查查一次。3、儀器設(shè)設(shè)備應(yīng)定定期進(jìn)行行檢修、保保養(yǎng)，保保證其正正常運(yùn)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)。4、按時(shí)填填寫設(shè)備備使用、維維護(hù)保養(yǎng)養(yǎng)及維修修記錄并并建檔保保存。5

15、、儀器設(shè)設(shè)備的報(bào)報(bào)損由各各部門提提出申請請，報(bào)企企業(yè)負(fù)責(zé)責(zé)人批準(zhǔn)準(zhǔn)。6、門店每每年必須須將計(jì)量量器具報(bào)報(bào)檢定部部門檢定定一次。7、禁止使使用無制制造許可可證、合合格證的的計(jì)量器器具。8、計(jì)量器器具在使使用中不不得擅自自進(jìn)行調(diào)調(diào)試或使使用超期期限的計(jì)計(jì)量器具具。質(zhì)量管理制制度題目： 藥品進(jìn)進(jìn)貨驗(yàn)收收的管理理制度依據(jù)：中中華人民民共和國國藥品管管理法藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范編號：BJJ-YSST-GG-0114版號：NOO.0003頁數(shù)：共11頁 起 草 人人郭小淑審 核 人人殷秀琴批 準(zhǔn) 人人王春喜起草日期2010.01.10審核日期2010.01.17批準(zhǔn)日期2010.01.18頒發(fā)部門質(zhì)

16、量管理部部生效日期2010.01.18目 的：把把好藥品品進(jìn)貨質(zhì)質(zhì)量關(guān)，確確保所經(jīng)經(jīng)營藥品品質(zhì)量合合格。使用范圍：門店執(zhí)行部門：門店內(nèi) 容：1、藥品購購進(jìn)必須須嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行藥藥品管理理法、藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范等有有關(guān)法律律、法規(guī)規(guī)和政策策，依法法購入。2、門店藥藥品必須須從零售售總店的的配送中中心配貨貨，門店店不得自自行從其其它渠道道采購藥藥品。3、門店應(yīng)應(yīng)及時(shí)向向配送中中心報(bào)送送要貨計(jì)計(jì)劃，要要貨計(jì)劃劃應(yīng)做到到優(yōu)化存存儲結(jié)構(gòu)構(gòu)、保證證經(jīng)營需需要、避避免積壓壓滯銷。4、門店設(shè)設(shè)置質(zhì)量量驗(yàn)收員員，負(fù)責(zé)責(zé)對總部部配送藥藥品的質(zhì)質(zhì)量驗(yàn)收收工作，質(zhì)質(zhì)量驗(yàn)收收員應(yīng)經(jīng)經(jīng)專業(yè)或或崗位培培訓(xùn)，并并由地市

17、市級（含含）以上上藥品監(jiān)監(jiān)督管理理部門考考試合格格，發(fā)給給崗位合合格證書書后方可可上崗。5、質(zhì)量驗(yàn)驗(yàn)收員依依據(jù)配送送中心的的配送單單，對進(jìn)進(jìn)貨藥品品的品名名、規(guī)格格、數(shù)量量、有效效期、生生產(chǎn)廠家家、批號號等逐一一進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)收，并并對其包包裝進(jìn)行行外觀檢檢查，檢檢查藥品品外觀質(zhì)質(zhì)量是否否符合規(guī)規(guī)定，有有無藥品品破碎、滲滲漏等問問題，經(jīng)經(jīng)驗(yàn)收后后在配送送單上簽簽字并注注明驗(yàn)收收結(jié)論。6、驗(yàn)收合合格的藥藥品方可可在門店店銷售，不不合格藥藥品應(yīng)存存放在不不合格品品區(qū)，及及時(shí)退回回配送中中心并向向總部質(zhì)質(zhì)管部報(bào)報(bào)告。7、配送中中心配送送到門店店的所有有藥品都都必須經(jīng)經(jīng)驗(yàn)收合合格后方方可上架架銷售，杜杜絕不

18、經(jīng)經(jīng)驗(yàn)收就就直接上上架銷售售。門店店質(zhì)量管管理員應(yīng)應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)監(jiān)督檢查查。8、配送單單作為驗(yàn)驗(yàn)收記錄錄應(yīng)保存存至超過過藥品有有效期一一年，但但不得少少于三年年。質(zhì)量管理制制度題目： 藥品品陳列的的管理制制度依據(jù)：中中華人民民共和國國藥品管管理法藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范編號：BJJ-YSST-GG-0115版號：NOO.0003頁數(shù)：共11頁 起 草 人人郭小淑審 核 人人殷秀琴批 準(zhǔn) 人人王春喜起草日期2010.01.10審核日期2010.01.17批準(zhǔn)日期2010.01.18頒發(fā)部門質(zhì)量管理部部生效日期2010.01.18目 的：依照照藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范規(guī)范藥品陳列擺放，符合相關(guān)規(guī)定

19、。使用范圍：門店執(zhí)行部門：門店內(nèi) 容：陳列藥品的的貨柜、櫥櫥窗應(yīng)保保持清潔潔衛(wèi)生，防防止人為為污染藥藥品。藥品與非藥藥品，處處方藥與與非處方方藥, 內(nèi)服藥藥與外服服藥、易易串味藥藥與一般般藥、中中藥飲片片與其他他藥應(yīng)分分開陳列列。標(biāo)示示明顯、清清晰。藥品應(yīng)按作作用和用用途分類類擺放、標(biāo)標(biāo)識明顯顯；標(biāo)簽簽與藥品品應(yīng)一一一對應(yīng)，放放置準(zhǔn)確確，字跡跡清晰。4、危險(xiǎn)藥藥品不得得陳列，如如需陳列列，只能能陳列空空包裝。5、中藥飲飲片裝斗斗前應(yīng)做做質(zhì)量復(fù)復(fù)核，飲飲片斗前前必須是是正名正正字。6、門店應(yīng)應(yīng)配備檢檢測和調(diào)調(diào)節(jié)溫濕濕度的設(shè)設(shè)施設(shè)備備，需要要低溫保保存的藥藥品應(yīng)放放置在冷冷藏箱。5、陳列藥藥品應(yīng)避

20、避免陽光光直射，需需避光、密密閉儲存存的藥品品不得陳陳列。7、陳列藥藥品應(yīng)按按月進(jìn)行行質(zhì)量檢檢查并做做好陳列列養(yǎng)護(hù)記記錄，發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量有問題題的藥品品應(yīng)及時(shí)時(shí)下架并并上報(bào)質(zhì)質(zhì)量管理理部。8、拆零藥藥品應(yīng)集集中存放放于拆零零藥品專專柜。9、處方藥藥不得以以開架自自選方式式陳列、銷銷售。10、凡質(zhì)質(zhì)量有問問題的藥藥品，一一律不得得上架陳陳列、銷銷售。質(zhì)量管理制制度 題目： 門店店藥品養(yǎng)養(yǎng)護(hù)檢查查管理制制度依據(jù)：中中華人民民共和國國藥品管管理法藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范編號：BJJ-YSST-GG-0116版號：NOO.0003頁數(shù)：共22頁 起 草 人人郭小淑審 核 人人殷秀琴批 準(zhǔn) 人人王春喜

21、起草日期2010.01.10審核日期2010.01.17批準(zhǔn)日期2010.01.18頒發(fā)部門質(zhì)量管理部部生效日期2010.01.18目 的：建建立藥品品養(yǎng)護(hù)管管理制度度，確保保陳列藥藥品質(zhì)量量穩(wěn)定。使用范圍：門店執(zhí)行部門：門店內(nèi) 容：1、門店必必須配備備質(zhì)量養(yǎng)養(yǎng)護(hù)員對對陳列藥藥品進(jìn)行行不定期期養(yǎng)護(hù)，確確保對全全店商品品在一個(gè)個(gè)月內(nèi)至至少養(yǎng)護(hù)護(hù)一次，做做好養(yǎng)護(hù)護(hù)記錄。質(zhì)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)護(hù)員應(yīng)經(jīng)經(jīng)專業(yè)或或崗位培培訓(xùn)，并并由地市市級（含含）以上上藥品監(jiān)監(jiān)督管理理部門考考試合格格，發(fā)給給崗位合合格證書書后方可可上崗。2、質(zhì)量管管理部對對養(yǎng)護(hù)員員實(shí)施監(jiān)監(jiān)督指導(dǎo)導(dǎo)工作。3、質(zhì)量養(yǎng)養(yǎng)護(hù)員的的養(yǎng)護(hù)工工作如下下：3.1

22、質(zhì)量量養(yǎng)護(hù)員員應(yīng)每日日巡回檢檢查店內(nèi)內(nèi)藥品陳陳列條件件與環(huán)境境，每天天上、下下午在規(guī)規(guī)定時(shí)間間對店堂堂的溫濕濕度進(jìn)行行記錄，發(fā)發(fā)現(xiàn)不符符合藥品品正常陳陳列要求求時(shí)，應(yīng)應(yīng)采取措措施予以以調(diào)整。3.2對有有不同溫溫濕度保保存條件件要求的的藥品，應(yīng)應(yīng)按藥品品保存條條件對其其進(jìn)行保保存，需需冷庫保保存的藥藥品應(yīng)放放入冰箱箱冷藏室室保存。3.3檢查查藥品的的效期，發(fā)發(fā)現(xiàn)有過過期商品品立即停停止銷售售、下架架，保證證店內(nèi)陳陳列藥品品均為合合格品。價(jià)價(jià)簽商品品名與實(shí)實(shí)物應(yīng)一一一對應(yīng)應(yīng)。3.4檢查查藥品的的外包裝裝、內(nèi)包包裝是否否完好、整整潔，藥藥品是否否有滲漏漏、破損損等，保保證藥品品陳列柜柜臺干凈凈整潔。

23、4、質(zhì)量養(yǎng)養(yǎng)護(hù)員在在對店內(nèi)內(nèi)陳列的的藥品進(jìn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)護(hù)和質(zhì)量量檢查中中，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有質(zhì)量量問題的的藥品，應(yīng)應(yīng)通知質(zhì)質(zhì)量管理理員復(fù)驗(yàn)驗(yàn)，經(jīng)復(fù)復(fù)驗(yàn)確定定存在有有質(zhì)量問問題或不不能判定定，應(yīng)暫暫停銷售售，并報(bào)報(bào)告質(zhì)量量管理部部進(jìn)行復(fù)復(fù)查處理理。5、養(yǎng)護(hù)記記錄應(yīng)保保存至超超過藥品品有效期期一年，但但不得少少于三年年。6、定期向向質(zhì)量管管理部報(bào)報(bào)養(yǎng)護(hù)檢檢查、近近效期或或長時(shí)間間陳列藥藥品的質(zhì)質(zhì)量信息息。7、對等待待處理及及質(zhì)量有有疑問的的藥品，應(yīng)應(yīng)按規(guī)定定隔離存存放，并并標(biāo)識，建建立相關(guān)關(guān)臺帳，防防止錯(cuò)發(fā)發(fā)或重復(fù)復(fù)報(bào)損等等事故發(fā)發(fā)生 。質(zhì)量量管理制制度題目： 藥品品銷售的的管理制制度依據(jù)：中中華人民民共和國國

24、藥品管管理法藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范編號：BJJ-YSST-GG-0117版號：NOO.0003頁數(shù)：共22頁起 草 人人郭小淑審 核 人人殷秀琴批 準(zhǔn) 人人王春喜起草日期2010.01.10審核日期2010.01.17批準(zhǔn)日期2010.01.18頒發(fā)部門質(zhì)量管理部部生效日期2010.01.18目 的： 保證藥藥品質(zhì)量量，保障障人體用用藥安全全。使用范圍：質(zhì)量管管理部、門門店執(zhí)行部門：質(zhì)量管管理部、門門店內(nèi) 容： 1、藥品銷銷售準(zhǔn)則則1.1銷售售藥品要要嚴(yán)格遵遵守有關(guān)關(guān)法律、法法規(guī)和制制度，正正確介紹紹藥品的的性能、用用途、禁禁忌及注注意事項(xiàng)項(xiàng)。1.2禁止止銷售假假藥、劣劣藥，不不得采用用

25、有獎(jiǎng)銷銷售或禮禮品銷售售等方式式。1.3在店店堂內(nèi)進(jìn)進(jìn)行藥品品廣告宣宣傳時(shí)，應(yīng)應(yīng)符合國國家藥品品法與廣廣告法等等有關(guān)法法律規(guī)定定（所有有店堂內(nèi)內(nèi)外的藥藥品燈箱箱廣告均均類似藥藥品在大大眾媒體體的廣告告，要嚴(yán)嚴(yán)格依法法進(jìn)行審審批）。 2、處方藥藥的銷售售規(guī)則2.1 銷銷售藥品品時(shí)，處處方藥要要經(jīng)執(zhí)業(yè)業(yè)藥師或或藥師（含含藥師和和中藥師師）以上上職稱的的人員審審核并簽簽字后方方可調(diào)配配和銷售售。2.2 對對處方所所列藥品品不得擅擅自更改改或代用用。2.3 處處方的審審核、調(diào)調(diào)配或銷銷售人員員均應(yīng)在在處方上上簽字或或蓋章。2.4處方方按有關(guān)關(guān)規(guī)定留留存?zhèn)洳椴椋绮徊荒鼙Ａ袅粼?，可可留存?fù)復(fù)印件或或登

26、記備備查。2.5處方方藥不應(yīng)應(yīng)采取開開架自選選的銷售售方式。3、藥品零零售中的的注意事事項(xiàng)3.1按醫(yī)醫(yī)師開具具的處方方，經(jīng)藥藥師核對對后銷售售處方藥藥。3.2藥品品零售中中遇到有有配伍禁禁忌或超超劑量的的處方時(shí)時(shí)，應(yīng)當(dāng)當(dāng)拒絕調(diào)調(diào)配、銷銷售，必必要時(shí)，需需經(jīng)原處處方醫(yī)生生更正或或重新簽簽字方可可調(diào)配和和銷售。4、在營業(yè)業(yè)時(shí)間內(nèi)內(nèi)應(yīng)有執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師師或藥師師在崗，并并佩帶標(biāo)標(biāo)明姓名名、執(zhí)業(yè)業(yè)藥師或或其技術(shù)術(shù)職稱等等內(nèi)容的的胸卡。遇遇有顧客客要求，藥藥師或藥藥師應(yīng)負(fù)負(fù)責(zé)對藥藥品的購購買和使使用進(jìn)行行指導(dǎo)。5、銷售藥藥品應(yīng)開開具合法法票據(jù)，做做到票、帳帳、貨相相符6、已售出出的藥品品如發(fā)出出現(xiàn)質(zhì)量量問題，

27、應(yīng)應(yīng)報(bào)門店店質(zhì)量管管理員，及及時(shí)追回回藥品并并做好記記錄。7、門店應(yīng)應(yīng)做好質(zhì)質(zhì)量查詢詢、調(diào)查查、及投投訴的處處理工作作。認(rèn)真真負(fù)責(zé)地地處理門門店顧客客反映的的各類問問題及投投訴，按按問題的的類別，及及時(shí)反饋饋給有關(guān)關(guān)部門，督督促制定定解決處處理方案案 。質(zhì)量管理制制度題目： 門店處處方藥銷銷售管理理制度依據(jù)：中中華人民民共和國國藥品管管理法藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范編號：BJJ-YSST-GG-0118版號：NOO.0003頁數(shù)：共11頁 起 草 人人郭小淑審 核 人人殷秀琴批 準(zhǔn) 人人王春喜起草日期2010.01.10審核日期2010.01.17批準(zhǔn)日期2010.01.18頒發(fā)部門質(zhì)量管理

28、部部生效日期2010.01.18目 的：貫貫徹執(zhí)行行藥品分分類管理理規(guī)定，嚴(yán)嚴(yán)格控制制處方藥藥品的銷銷售，規(guī)規(guī)范藥品品處方調(diào)調(diào)配的管管理。使用范圍：營運(yùn)部部、門店店執(zhí)行部門：營運(yùn)部部、門店店內(nèi) 容：1、處方調(diào)調(diào)劑人員員必須經(jīng)經(jīng)專業(yè)或或崗位培培訓(xùn)，考考試合格格后方可可上崗。2、審方人人員應(yīng)由由具有執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師師或藥師師（含藥藥師、中中藥師）以以上技術(shù)術(shù)職稱的的人員擔(dān)擔(dān)任。3、審方人人員收到到處方后后，認(rèn)真真審查處處方的姓姓名、年年齡、性性別、藥藥品劑量量及處方方醫(yī)師簽簽章，如如有藥品品名稱書書寫不清清、“配伍禁禁忌”及超劑劑量等情情況，應(yīng)應(yīng)向顧客客說明情情況，經(jīng)經(jīng)處方醫(yī)醫(yī)師更正正重新簽簽章后方方可

29、配方方，否則則拒絕調(diào)調(diào)劑。4、對處方方所列藥藥品不得得擅自更更改或代代用。5、特殊管管理藥品品的調(diào)配配必須嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行有關(guān)特特殊管理理藥品的的管理規(guī)規(guī)定，凡凡不合乎乎規(guī)定者者不得調(diào)調(diào)配。6、調(diào)配處處方時(shí)，應(yīng)應(yīng)按處方方依次進(jìn)進(jìn)行，調(diào)調(diào)配完畢畢，經(jīng)核核對無誤誤后，審審核、調(diào)調(diào)配或銷銷售人員員均應(yīng)在在處方上上簽字或或蓋章，再再發(fā)藥給給顧客。7、發(fā)藥時(shí)時(shí)應(yīng)認(rèn)真真核對患患者姓名名、藥品品數(shù)量，同同時(shí)向顧顧客說明明需要特特殊注意意事項(xiàng)或或服用方方法等。8、處方藥藥必須憑憑處方銷銷售，做做好記錄錄，處方方和記錄錄留存二二年備查查;毒性性藥品必必須憑蓋蓋有醫(yī)療療單位公公章的醫(yī)醫(yī)生處方方限量銷銷售，處處方和記記

30、錄留存存二年備備查. 質(zhì)量管管理制度度 題目： 服務(wù)質(zhì)質(zhì)量管理理制度依據(jù)：中中華人民民共和國國藥品管管理法藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范編號：BJJ-YSST-GG-0119版號：NOO.0003頁數(shù)：共11頁 起 草 人人郭小淑審 核 人人殷秀琴批 準(zhǔn) 人人王春喜起草日期2010.01.10審核日期2010.01.17批準(zhǔn)日期2010.01.18頒發(fā)部門質(zhì)量管理部部生效日期2010.01.18目 的：規(guī)規(guī)范藥品品經(jīng)營行行為，為為消費(fèi)者者提供優(yōu)優(yōu)質(zhì)服務(wù)務(wù)，樹立立企業(yè)良良好的形形象。使用范圍：營運(yùn)部部、門店店執(zhí)行部門：營運(yùn)部部、門店店 內(nèi) 容：1、營業(yè)員員在營業(yè)業(yè)時(shí)間穿穿著整潔潔，統(tǒng)一一著裝，掛掛

31、牌上崗崗，微笑笑迎客、站站立服務(wù)務(wù)。2、營業(yè)員員上崗時(shí)時(shí)不濃妝妝打扮、形形象大方方，舉止止端莊，精精力集中中，接待待顧客主主動熱情情，解答答問題耐耐心細(xì)致致。3、營業(yè)員員上崗應(yīng)應(yīng)說普通通話，使使用文明明禮貌用用語。4、店堂內(nèi)內(nèi)提供咨咨詢服務(wù)務(wù)，指導(dǎo)導(dǎo)顧客安安全、合合理用藥藥。5、銷售藥藥品應(yīng)正正確介紹紹藥品的的性能、用用途、用用法用量量、禁忌忌及注意意事項(xiàng)，不不得虛假假夸大和和誤導(dǎo)消消費(fèi)者。6、出售藥藥品時(shí)，應(yīng)應(yīng)詳細(xì)詢詢問病情情，合理理用藥。7、店堂內(nèi)內(nèi)設(shè)“顧客意意見薄”和“顧客問問藥本”，明示示服務(wù)公公約，公公布監(jiān)督督電話。8、對顧客客反映的的藥品質(zhì)質(zhì)量問題題，應(yīng)認(rèn)認(rèn)真對待待、詳細(xì)細(xì)記錄、及

32、及時(shí)處理理。質(zhì)量管理制制度題目： 計(jì)量量管理制制度依據(jù)：中中華人民民共和國國藥品管管理法藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范編號：BJJ-YSST-GG-0220版號：NOO.0003頁數(shù)：共11頁 起 草 人人郭小淑審 核 人人殷秀琴批 準(zhǔn) 人人王春喜起草日期2010.01.10審核日期2010.01.17批準(zhǔn)日期2010.01.18頒發(fā)部門質(zhì)量管理部部生效日期2010.01.18目 的：保保證藥品品質(zhì)量及及藥品銷銷售中計(jì)計(jì)量器具具的準(zhǔn)確確程度。使用范圍：庫房、門門店執(zhí)行部門：庫房、門門店內(nèi) 容：1、質(zhì)量管管理部應(yīng)應(yīng)每年對對門店的的計(jì)量器器具送檢檢定部門門檢定一一次，并并做好“計(jì)量器器具檢定定記錄”

33、。2、使用計(jì)計(jì)量器具具必須嚴(yán)嚴(yán)格遵守守本制度度，建立立計(jì)量管管理臺帳帳。3、禁止使使用無制制造許可可證，合合格證的的計(jì)量器器具。4、計(jì)量器器具在使使用中不不得擅自自進(jìn)行調(diào)調(diào)試或使使用超期期限的計(jì)計(jì)量器具具。質(zhì)量管理制制度題目： 質(zhì)量工工作獎(jiǎng)懲懲管理制制度依據(jù)：中中華人民民共和國國藥品管管理法藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范編號：BJJ-YSST-GG-0221版號：NOO.0003頁數(shù)：共11頁 起 草 人人郭小淑審 核 人人殷秀琴批 準(zhǔn) 人人王春喜起草日期2010.01.10審核日期2010.01.17批準(zhǔn)日期2010.01.18頒發(fā)部門質(zhì)量管理部部生效日期2010.01.18目 的：保保證企業(yè)

34、業(yè)質(zhì)量目目標(biāo)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)。使用范圍：本企業(yè)業(yè)各部門門執(zhí)行部門：本企業(yè)業(yè)各部門門內(nèi) 容：、在藥品品質(zhì)量管管理工作作上，做做出下列列突出貢貢獻(xiàn)的部部門和個(gè)個(gè)人，給給予獎(jiǎng)勵(lì)勵(lì)：.1防止止重大質(zhì)質(zhì)量事故故發(fā)生者者。.2質(zhì)量量驗(yàn)收員員認(rèn)真把把持入庫庫質(zhì)量驗(yàn)驗(yàn)收關(guān)，驗(yàn)驗(yàn)收記錄錄字跡清清晰，項(xiàng)項(xiàng)目完整整無缺項(xiàng)項(xiàng)，無出出現(xiàn)過不不合格品品未被驗(yàn)驗(yàn)出的事事例。.3庫房房保管員員對藥品品精心養(yǎng)養(yǎng)護(hù)、堆堆碼整齊齊、分類類清楚，堅(jiān)堅(jiān)持先進(jìn)進(jìn)先出原原則，無無出現(xiàn)過過質(zhì)量事事故者。.4在藥藥品經(jīng)營營各環(huán)節(jié)節(jié)中查出出假、劣劣藥品，為為企業(yè)挽挽回或避避免重大大經(jīng)濟(jì)損損失及信信益損失失者。.5對檢檢舉揭發(fā)發(fā)經(jīng)銷假假藥、劣劣藥的有有功人

35、員員。2、有下列列行為之之一，視視情節(jié)嚴(yán)嚴(yán)重及產(chǎn)產(chǎn)生問題題的原因因，給予予發(fā)生問問題的責(zé)責(zé)任者，扣扣發(fā)獎(jiǎng)金金、警告告、撤職職、降級級等行政政處分直直至解除除勞動合合同。.1未經(jīng)經(jīng)審核購購進(jìn)藥品品的。.2由于于玩忽職職守，購購進(jìn)假、劣劣藥品進(jìn)進(jìn)入企業(yè)業(yè)的。.3對舉舉報(bào)經(jīng)銷銷假、劣劣藥品人人員打擊擊報(bào)復(fù)的的。.4藥品品不按規(guī)規(guī)定程序序檢查驗(yàn)驗(yàn)收，擅擅自入庫庫、銷售售的。.5未經(jīng)經(jīng)質(zhì)量管管理部門門同意，擅擅自處理理可疑藥藥品的。.6發(fā)生生質(zhì)量事事故隱瞞瞞不報(bào)或或不及時(shí)時(shí)處理的的。.7在庫庫藥品不不按規(guī)定定檢查、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)、保保管，造造成藥品品霉?fàn)€、變變質(zhì)等成成批報(bào)廢廢的。.8在在藥品出出庫過程程中出現(xiàn)現(xiàn)

36、差錯(cuò)，給給客戶和和企業(yè)造造成損失失的。、質(zhì)量獎(jiǎng)獎(jiǎng)懲由質(zhì)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)小組決決定，人人力資源源部具體體實(shí)施。質(zhì)量管理制制度題目： 質(zhì)質(zhì)量管理理制度檢檢查及考考核依據(jù)：中中華人民民共和國國藥品管管理法藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范編號：BJJ-YSST-GG-0222版號：NOO.0003頁數(shù)： 共共1頁起 草 人人郭小淑審 核 人人殷秀琴批 準(zhǔn) 人人王春喜起草日期2010.01.10審核日期2010.01.17批準(zhǔn)日期2010.01.18頒發(fā)部門質(zhì)量管理部部生效日期2010.01.18目 的：保保證企業(yè)業(yè)質(zhì)量目目標(biāo)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)。使用范圍：本企業(yè)業(yè)各部門門執(zhí)行部門：本企業(yè)業(yè)各部門門內(nèi) 容：1、質(zhì)量管管理制度度

37、的執(zhí)行行情況必必須進(jìn)行行檢查和和考核，這這是確保保質(zhì)量管管理制度度實(shí)施的的有效手手段。2、質(zhì)量管管理制度度的執(zhí)行行情況考考查的方方式：企企業(yè)質(zhì)量量管理領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)小組組或門店店質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人每每年應(yīng)對對質(zhì)量管管理制度度情況進(jìn)進(jìn)行全面面的檢查查考核，檢檢查情況況如實(shí)填填寫記錄錄，對查查出的問問題進(jìn)行行處理和和總結(jié)，寫寫在檢查查考核報(bào)報(bào)告中并并制定整整改方案案，明確確整改責(zé)責(zé)任人和和整改期期限，整整改情況況與部門門考核獎(jiǎng)獎(jiǎng)懲掛鉤鉤。3、質(zhì)量管管理制度度檢查考考核應(yīng)采采取以下下幾種方方法：3.1記錄錄資料檢檢查法：查看質(zhì)質(zhì)量原始始資料、記記錄和臺臺帳，了了解質(zhì)量量管理制制度的執(zhí)執(zhí)行情況況。3.2現(xiàn)場場觀察法

38、法：現(xiàn)場場觀察職職工操作作情況，是是否違反反操作規(guī)規(guī)程，有有無良好好工作環(huán)環(huán)境，職職工的精精神面貌貌和現(xiàn)場場管理狀狀況等。3.3知識識測驗(yàn)法法：通過過面試或或問卷測測驗(yàn)，了了解職工工的質(zhì)量量意識，對對質(zhì)量管管理制度度的理解解情況和和對質(zhì)量量管理基基本知識識的掌握握程度等等。3.4指標(biāo)標(biāo)考核法法：根據(jù)據(jù)現(xiàn)場抽抽查有關(guān)關(guān)數(shù)據(jù)，統(tǒng)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量量指標(biāo)完完成情況況。4、質(zhì)量管管理制度度檢查考考核結(jié)果果要進(jìn)行行獎(jiǎng)懲，獎(jiǎng)獎(jiǎng)懲要兌兌現(xiàn)。質(zhì)量管理制制度題目： 企企業(yè)人員員上崗管管理制度度依據(jù)：中中華人民民共和國國藥品管管理法藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范編號：BJJ-YSST-GG-0223版號：NOO.0003頁數(shù)

39、：共33頁 起 草 人人郭小淑審 核 人人殷秀琴批 準(zhǔn) 人人王春喜起草日期2010.01.10審核日期2010.01.17批準(zhǔn)日期2010.01.18頒發(fā)部門質(zhì)量管理部部生效日期2010.01.18目 的：建建立企業(yè)業(yè)人員上上崗管理理制度，確確保企業(yè)業(yè)質(zhì)量目目標(biāo)的實(shí)實(shí)現(xiàn)。使用范圍：本企業(yè)業(yè)各部門門執(zhí)行部門：本企業(yè)業(yè)各部門門內(nèi) 容：1、企業(yè)質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人1.1具有有執(zhí)業(yè)藥藥師資格格證書、本本崗規(guī)定定學(xué)歷、經(jīng)經(jīng)醫(yī)院體體檢合格格的食品品或藥品品從業(yè)人人員健康康證。1.2熟悉悉國家藥藥品管理理的法律律、法規(guī)規(guī)、規(guī)章章和所經(jīng)經(jīng)營藥品品的知識識。1.3具有有豐富的的藥品管管理經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)，保證證藥品質(zhì)質(zhì)量，準(zhǔn)準(zhǔn)

40、確有效效處理各各類藥品品質(zhì)量問問題。2、質(zhì)量部部負(fù)責(zé)人人2.1具有有執(zhí)業(yè)藥藥師資格格證書、本本崗規(guī)定定學(xué)歷、經(jīng)經(jīng)醫(yī)院體體檢合格格的食品品或藥品品從業(yè)人人員健康康證。2.2能堅(jiān)堅(jiān)持原則則、有質(zhì)質(zhì)量管理理實(shí)踐經(jīng)經(jīng)驗(yàn)，可可獨(dú)立解解決經(jīng)營營過程中中質(zhì)量問問題。2.3具有有質(zhì)量管管理組織織能力，能能夠調(diào)動動各級質(zhì)質(zhì)量管理理人員的的積極性性、協(xié)助助經(jīng)理保保證質(zhì)量量體系的的有效運(yùn)運(yùn)行。3、質(zhì)量管管理員3.1具有有質(zhì)量管管理員資資格證書書、本崗崗規(guī)定學(xué)學(xué)歷、經(jīng)經(jīng)醫(yī)院體體檢合格格的食品品或藥品品從業(yè)人人員健康康證。3.2每年年接受省省級、直直轄市藥藥品監(jiān)督督管理部部門組織織的繼續(xù)續(xù)教育。3.3工作作認(rèn)真負(fù)負(fù)責(zé)、

41、具具有豐富富的專業(yè)業(yè)知識，能能獨(dú)立進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量量管理工工作。3.4在職職在崗，做做好本職職工作。4、驗(yàn)收員員4.1驗(yàn)收收員資格格證書、高高中以上上學(xué)歷、經(jīng)經(jīng)醫(yī)院體體檢合格格的食品品或藥品品從業(yè)人人員健康康證。4.2每年年接受省省、市級級藥品監(jiān)監(jiān)督管理理部門組組織的繼繼續(xù)教育育。4.3定期期接受企企業(yè)組織織的教育育考核。4.4視力力在0.9以上上（含00.9），為為矯正視視力。無無色盲、色色弱。4.5工作作認(rèn)真負(fù)負(fù)責(zé)，有有豐富的的專業(yè)知知識，能能獨(dú)立進(jìn)進(jìn)行藥品品質(zhì)量驗(yàn)驗(yàn)收工作作。5、藥品養(yǎng)養(yǎng)護(hù)員5.1養(yǎng)護(hù)護(hù)員資格格證書，高高中以上上學(xué)歷、經(jīng)經(jīng)醫(yī)院體體檢合格格的食品品或藥品品從業(yè)人人員健康康證。5.

42、2每年年接受省省級、直直轄市藥藥品監(jiān)督督管理部部門組織織的繼續(xù)續(xù)教育。5.3定期期接受企企業(yè)組織織的教育育考核。5.4視力力在0.9以上上（含00.9），為為矯正視視力無色色盲、色色弱。5.5工作作認(rèn)真負(fù)負(fù)責(zé)、掌掌握專業(yè)業(yè)知識，能能獨(dú)立進(jìn)進(jìn)行藥品品養(yǎng)護(hù)檢檢查工作作。6、倉庫保保管員6.1保管管員資格格證書，高高中以上上學(xué)歷、經(jīng)經(jīng)醫(yī)院體體檢合格格的食品品或藥品品從業(yè)人人員健康康證。6.2每年年接受省省級、直直轄市藥藥品監(jiān)督督管理部部門組織織的繼續(xù)續(xù)教育。6.3定期期接受企企業(yè)組織織的教育育考核。7、業(yè)務(wù)部部經(jīng)理7.1具有有執(zhí)業(yè)藥藥師或藥藥師專業(yè)業(yè)技術(shù)職職稱或業(yè)業(yè)務(wù)員資資格證書書、高中中以上學(xué)學(xué)歷

43、、經(jīng)經(jīng)醫(yī)院體體檢合格格的食品品或藥品品從業(yè)人人員健康康證。7.2每年年接受省省級、直直轄市藥藥品監(jiān)督督管理部部門組織織的繼續(xù)續(xù)教育。7.3定期期接受企企業(yè)組織織的教育育考核。8、店長8.1具有有相關(guān)專專業(yè)的學(xué)學(xué)歷、高高中以上上學(xué)歷、經(jīng)經(jīng)醫(yī)院體體檢合格格的食品品或藥品品從業(yè)人人員健康康證。8.2熟悉悉國家藥藥品管理理的法律律、法規(guī)規(guī)、規(guī)章章和所經(jīng)經(jīng)營藥品品的知識識。8.3能妥妥善地解解決經(jīng)營營管理過過程中存存在的問問題，具具有豐富富的經(jīng)營營管理經(jīng)經(jīng)驗(yàn)。9、門店質(zhì)質(zhì)量管理理員9.1具有有藥師（藥藥師、中中藥師）或或執(zhí)業(yè)藥藥師資格格證書、高高中以上上學(xué)歷、經(jīng)經(jīng)醫(yī)院體體檢合格格的食品品或藥品品從業(yè)人人

44、員健康康證。9.2每年年接受省省級藥品品監(jiān)督管管理部門門組織的的繼續(xù)教教育。9.3掌握握專業(yè)知知識，能能獨(dú)立進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量量管理工工作，在在職在崗崗。10、營業(yè)業(yè)員10.1具具有高中中（含）以以上文化化程度或或初中文文化具有有5年以以上從事事藥品經(jīng)經(jīng)營工作作經(jīng)歷。10.2經(jīng)經(jīng)市級藥藥品監(jiān)督督管理部部門考試試合格上上崗。10.3定定期接受受企業(yè)組組織的教教育考核核。11、處方方審核員員11.1具具有藥師師（藥師師、中藥藥師）或或執(zhí)業(yè)藥藥師資格格證書、高高中以上上學(xué)歷、經(jīng)經(jīng)醫(yī)院體體檢合格格的食品品或藥品品從業(yè)人人員健康康證。11.2工工作認(rèn)真真負(fù)責(zé)，具具有豐富富專業(yè)知知識。12、中藥藥調(diào)劑員員12.1

45、中中藥調(diào)劑劑員上崗崗證、高高中以上上學(xué)歷、經(jīng)經(jīng)醫(yī)院體體檢合格格的食品品或藥品品從業(yè)人人員健康康證。12.2工工作認(rèn)真真負(fù)責(zé)，具具有豐富富專業(yè)知知識。13、收銀銀員13.1具具有高中中（含）以以上文化化程度、經(jīng)經(jīng)醫(yī)院體體檢合格格的食品品或藥品品從業(yè)人人員健康康證。13.2 會電腦腦、電算算化等專專業(yè)知識識。質(zhì)量管理制制度題目： 安全全管理制制度依據(jù)：中中華人民民共和國國藥品管管理法藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范編號：BJJ-YSST-GG-0224版號：NOO.0003頁數(shù)：共11頁 起 草 人人郭小淑審 核 人人殷秀琴批 準(zhǔn) 人人王春喜起草日期2010.01.10審核日期2010.01.17批準(zhǔn)

46、日期2010.01.18頒發(fā)部門質(zhì)量管理部部生效日期2010.01.18目 的：為為認(rèn)真貫貫徹執(zhí)行行國家消消防安全全等法律律、法規(guī)規(guī)的規(guī)定定，制訂訂本制度度。使用范圍：本企業(yè)業(yè)各部門門執(zhí)行部門：本企業(yè)業(yè)各部門門內(nèi) 容：1、倉庫、店店堂嚴(yán)禁禁吸煙，配配備消防防設(shè)施。2、營業(yè)時(shí)時(shí)間結(jié)束束后關(guān)閉閉電源、庫庫房內(nèi)無無人時(shí)要要關(guān)閉電電源。3、庫房存存放易燃燃、易爆爆物品，必必須隔離離儲存。4、保持庫庫區(qū)消防防通道通通暢，消消防設(shè)施施周圍一一米以內(nèi)內(nèi)不得堆堆放物品品。5、定期檢檢查消防防設(shè)施設(shè)設(shè)備。6、倉庫應(yīng)應(yīng)備有安安全通風(fēng)風(fēng)、防火火、防潮潮、防污污染、防防蟲鼠等等設(shè)施。7、成立安安全領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)小組，辦辦公室

47、負(fù)負(fù)責(zé)后勤勤的保障障工作，各各部門設(shè)設(shè)置兼職職安全員員，負(fù)責(zé)責(zé)本部門門的安全全保衛(wèi)工工作，發(fā)發(fā)現(xiàn)故障障及時(shí)修修復(fù)，保保證完好好無損。 質(zhì)質(zhì)量管理理制度題目： 藥藥品拆零零管理制制度依據(jù)：中中華人民民共和國國藥品管管理法藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范編號：BJJ-YSST-GG-0225版號：NOO.0003頁數(shù)：共22頁起 草 人人郭小淑審 核 人人殷秀琴批 準(zhǔn) 人人王春喜起草日期2010.01.10審核日期2010.01.17批準(zhǔn)日期2010.01.18頒發(fā)部門質(zhì)量管理部部生效日期2010.01.18目 的：為為方便消消費(fèi)者合合理用藥藥，規(guī)范范藥品拆拆零銷售售行為，保保證藥品品銷售質(zhì)質(zhì)量，特特

48、制定本本制度。使用范圍：門店執(zhí)行部門：門店內(nèi) 容：1、拆零藥藥品是指指所銷售售藥品最最小單元元的包裝裝上，不不能明確確注明藥藥品名稱稱、規(guī)格格、服法法、用量量、有效效期等內(nèi)內(nèi)容的藥藥品。2、企業(yè)應(yīng)應(yīng)指定專專人負(fù)責(zé)責(zé)藥品的的拆零銷銷售工作作。拆零零銷售人人員應(yīng)具具有高中中以上文文化程度度，由地地市以上上藥品監(jiān)監(jiān)督管理理部門考考試合格格，發(fā)給給崗位合合格證書書，且身身體健康康。3、營業(yè)場場所應(yīng)設(shè)設(shè)立專門門的拆零零柜臺或或貨架，并并配備必必備的拆拆零工具具，如剪剪子、鑷鑷子、一一次性消消毒棉球球、瓷盤盤、拆零零藥袋、醫(yī)醫(yī)用手套套等，并并保持拆拆零用工工具清潔潔衛(wèi)生。4、拆零后后的藥品品，應(yīng)集集中存放

49、放于拆零零專柜，不不能與其其他藥品品混放，并并保留原原包裝及及標(biāo)簽。5、拆零前前，應(yīng)檢檢查拆零零藥品的的包裝及及外觀質(zhì)質(zhì)量，凡凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量可疑疑及外觀觀性狀不不合格的的藥品，不不得拆零零銷售。6、藥品拆拆零銷售售時(shí)，應(yīng)應(yīng)在符合合衛(wèi)生條條件的拆拆零場所所進(jìn)行操操作，將將藥品放放入專用用的拆零零藥品包包裝中，寫寫明藥品品名稱、規(guī)規(guī)格、用用法(用用量)、有有效期及及注意事事項(xiàng)、核核對無誤誤后，方方可交給給顧客。7、藥品拆拆零銷售售應(yīng)做到到銷完一一個(gè)包裝裝再拆另另一包裝裝，不得得將不同同包裝藥藥品混裝裝。8、拆零藥藥品不得得陳列在在開架陳陳列柜臺臺中。9、拆零后后的藥品品不能保保持原包包裝的，必必須放

50、回回拆零藥藥袋，加加貼拆零零標(biāo)簽，注注明藥品品名稱、規(guī)規(guī)格、用用法(用用量)、批批號、有有效期及及注意事事項(xiàng)。10、應(yīng)做做好拆零藥藥品銷售售記錄，內(nèi)容容包括：藥品品品名、規(guī)規(guī)格、批批號、有有效期、拆拆零數(shù)量量、拆零零銷售起起止期、操操作人等等。11、拆零零藥品過過期或外外觀質(zhì)量量不符合合規(guī)定，應(yīng)應(yīng)立即撤撤出柜臺臺，按不不合格品品處理。12、凡違違反上述述規(guī)定，出出現(xiàn)不合合格的拆拆零藥品品上柜銷銷售的，公公司將視視其情節(jié)節(jié)輕重作作出相應(yīng)應(yīng)的處罰罰。質(zhì)量管理制制度題目： 冷藏藏藥品管管理制度度依據(jù)：中中華人民民共和國國藥品管管理法藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范編號：BJJ-YSST-GG-0226版

51、號：NOO.0003頁數(shù)：共11頁 起 草 人人郭小淑審 核 人人殷秀琴批 準(zhǔn) 人人王春喜起草日期2010.01.10審核日期2010.01.17批準(zhǔn)日期2010.01.18頒發(fā)部門質(zhì)量管理部部生效日期2010.01.18目 的：規(guī)規(guī)范冷藏藏藥品的的管理，保保證冷藏藏藥品儲儲存、運(yùn)運(yùn)輸?shù)囊?guī)規(guī)范化。使用范圍：冷藏藥藥品管理理執(zhí)行部門：儲運(yùn)部部、門店店內(nèi) 容：1、冷藏藥藥品是指指需要在在冷藏條條件下對對藥品進(jìn)進(jìn)行儲存存、運(yùn)輸輸、保管管，從而而才能有有效地保保證藥品品的質(zhì)量量。冷藏藏條件是是指溫度度在28度。冷藏藥品必必須儲存存在冷庫庫內(nèi)，冷冷庫設(shè)置置有待驗(yàn)驗(yàn)區(qū)、合合格品區(qū)區(qū)、不合合格品區(qū)區(qū)、退貨貨

52、區(qū)、發(fā)發(fā)貨區(qū)，各各區(qū)域同同時(shí)執(zhí)行行色標(biāo)管管理。冷庫藥品碼碼放應(yīng)穩(wěn)穩(wěn)固，不不宜過高高、過密密。冷藏藥品配配貨運(yùn)輸輸必須在在冷藏溫溫度條件件下進(jìn)行行。庫房保管員員在給門門店配送送冷藏藥藥品時(shí)應(yīng)應(yīng)填寫“冷藏藥藥品運(yùn)輸輸溫度監(jiān)監(jiān)測記錄錄”。內(nèi)容容包括時(shí)時(shí)間、地地點(diǎn)、啟啟運(yùn)時(shí)冷冷藏藥品品儲存溫溫度、啟啟運(yùn)時(shí)環(huán)環(huán)境溫度度、冷藏藏藥品名名稱、冷冷藏藥品品批號、數(shù)數(shù)量、運(yùn)運(yùn)輸工具具?！袄洳厮幤菲愤\(yùn)輸溫溫度監(jiān)測測記錄”一式三三聯(lián)，一一聯(lián)庫房房留存，由由庫管員員、配送送員簽字字確認(rèn)。二二、三聯(lián)聯(lián)隨貨到到門店，門門店驗(yàn)收收養(yǎng)護(hù)員員填寫收收貨時(shí)溫溫度、時(shí)時(shí)間并簽簽名，同同時(shí)配送送員簽字字。門店店留存第第二聯(lián)，第第三聯(lián)

53、由由配送員員返回庫庫房與第第一聯(lián)存存檔保存存。門店驗(yàn)收冷冷藏藥品品時(shí)必須須在冷藏藏箱內(nèi)，儲儲存環(huán)境境保持清清潔、干干燥，溫溫度控制制在28度。門店養(yǎng)護(hù)員員每天需需填寫“冷鏈器器材使用用溫度記記錄”。庫房、運(yùn)輸輸、門店店必須保保證冷藏藏藥品在在冷藏環(huán)環(huán)境下進(jìn)進(jìn)行儲存存和運(yùn)輸輸。質(zhì)量管理制制度題目：含特特殊藥品品復(fù)方制制劑管理理制度 依據(jù)：中中華人民民共和國國藥品管管理法易制制毒化學(xué)學(xué)品管理理?xiàng)l例編號：BJJ-YSST-GG-0227版號：NOO.0002頁數(shù)：共11頁起 草 人人郭小淑審 核 人人殷秀琴批 準(zhǔn) 人人王春喜起草日期2012.2.115審核日期2012.2.227批準(zhǔn)日期2012.2

54、.228頒發(fā)部門質(zhì)量管理部部生效日期2012.2.228目 的：加加強(qiáng)含特特殊藥品品復(fù)方制制劑經(jīng)營營管理，有有效控制制此類藥藥品的流流失制毒毒和濫用用，保障障人民切切身利益益，維護(hù)護(hù)社會安安定和諧諧。根據(jù)據(jù)藥品品管理法法易易制毒化化學(xué)品管管理?xiàng)l例例等法法律、法法規(guī)、規(guī)規(guī)范性文文件，特特制定本本制度。 使用范圍：含特殊殊藥品復(fù)復(fù)方制劑劑管理。執(zhí)行部門：采購部部、儲運(yùn)運(yùn)部、營營運(yùn)部、質(zhì)質(zhì)量管理理部、門門店。內(nèi) 容： 1、含特特殊藥品品復(fù)方制制劑是指指： （1）含含麻黃堿堿復(fù)方制制劑，（不不包括含含麻黃原原藥材）； （2）含含可待因因復(fù)方口口服溶液液，復(fù)方方地芬諾諾酯片、復(fù)復(fù)方甘草草片。 2 、采采

55、購部采采購含特特殊藥品品復(fù)方制制劑應(yīng)有有專人負(fù)負(fù)責(zé)： （1）嚴(yán)嚴(yán)格審核核供貨單單位的合合法資質(zhì)質(zhì)及銷售售人員的的法人委委托書、身身份證復(fù)復(fù)印件、上上崗證件件，建立立完整的的供貨商商檔案。 （2）購購進(jìn)藥品品應(yīng)索取取增值稅稅發(fā)票、隨隨貨同行行單和出出庫單（原原件），保保留備查查。 （3）財(cái)財(cái)務(wù)付款款應(yīng)嚴(yán)格格按照供供貨票據(jù)據(jù)的單位位、帳戶戶、帳號號、數(shù)量量金額付付款，禁禁止現(xiàn)金金交易。 3、藥品品入庫驗(yàn)驗(yàn)收，除除驗(yàn)收人人員和保保管人員員外還應(yīng)應(yīng)有倉庫庫負(fù)責(zé)人人參與并并簽名，發(fā)發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)錯(cuò)立即上上報(bào)總部部主管領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)。 4、藥品品出庫配配送嚴(yán)格格執(zhí)行出出庫復(fù)核核制度，認(rèn)認(rèn)真核對對實(shí)物與與配送單單必須相相

56、符、發(fā)發(fā)貨人與與復(fù)核人人共同簽簽字。 5 、運(yùn)運(yùn)輸員將將藥品配配送門店店，必須須有門店店的收貨貨人和驗(yàn)驗(yàn)收人員員簽字，發(fā)發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)錯(cuò)應(yīng)按時(shí)時(shí)上報(bào)總總部領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)。 6、門店店在銷售售含特殊殊藥品復(fù)復(fù)方制劑劑時(shí)必須須遵守以以下規(guī)定定： （1）處處方藥應(yīng)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行處方方藥與非非處方藥藥分類管管理規(guī)定定 （2）含含可待因因復(fù)方的的口服液液、復(fù)方方地芬諾諾酯片、復(fù)復(fù)方甘草草片按處處方藥規(guī)規(guī)定銷售售。 （3）含含麻黃堿堿復(fù)方制制劑一次次銷售不不能超過過2個(gè)最最小包裝裝。 （4）店店長應(yīng)加加強(qiáng)管理理為第一一責(zé)任人人。 7 、倉倉庫、門門店應(yīng)加加強(qiáng)含特特殊藥品品復(fù)方制制劑的藥藥品的儲儲存管理理，做到到帳、卡卡、

57、貨相相符，發(fā)發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)錯(cuò)，立即即追查，對對查不清清的差錯(cuò)錯(cuò)報(bào)總部部主管領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)。 8、總部部對各部部門上報(bào)報(bào)的差錯(cuò)錯(cuò)事故，調(diào)調(diào)查后屬屬實(shí)的應(yīng)應(yīng)如實(shí)上上報(bào)藥品品監(jiān)督管管理部門門。 9、此類類藥品的的破損、過過期等被被判為不不合格藥藥品時(shí)，應(yīng)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行不合合格藥品品報(bào)損、銷銷毀制度度和審批批程序。質(zhì)量管理制制度題目： 計(jì)計(jì)算機(jī)管管理制度度依據(jù)：中中華人民民共和國國藥品管管理法藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范編號：BJJ-YSST-GG-0228版號：NOO.0001頁數(shù)：共11頁起 草 人人郭小淑審 核 人人殷秀琴批 準(zhǔn) 人人王春喜起草日期2012.2.115審核日期2012.2.227批準(zhǔn)日期2012.2.228頒發(fā)部門質(zhì)量管理部部生效日期2012.2.228目 的：加加強(qiáng)計(jì)算算機(jī)使用用管理，防防止資料料損失及及中毒。適用范圍：接觸計(jì)計(jì)算機(jī)人人員。責(zé) 任：計(jì)計(jì)算機(jī)接接觸人員員對