制造業(yè)審核案例150例

1、制造業(yè)案例150例第120頁共120頁對于制造業(yè)給出出150個案案例的分析，可以以結(jié)合自己的的實際去聯(lián)想想、分析，以以達到舉一反反三的作用?！景咐?】某涂料廠生產(chǎn)丙丙烯酸系列內(nèi)內(nèi)、外墻涂料料，質(zhì)檢科長長說他們的產(chǎn)產(chǎn)品分別執(zhí)行行國家關(guān)于內(nèi)內(nèi)、外墻涂料料的兩份通用用標準。但是是該廠涂料有有十多個品種種，其產(chǎn)品說說明書聲稱各各種指標參數(shù)數(shù)分別高于國國家標準的規(guī)規(guī)定，并且價價格也高低相相差十余倍。該廠提供了每年年按國家標準準規(guī)定做的型型式試驗報告告，但沒有說說明是送哪個個品種去做的的型式試驗，報報告僅記錄了了按國標要求求各項參數(shù)結(jié)結(jié)論為“合格”，但沒有提提供高于國家家標準要求的的試驗證據(jù)。質(zhì)檢科長說：

2、“涂料檢測站站都是只按上上述兩份國家家標準檢測的的?！睂徍藛T問：“你你們沒有針對對不同的涂料料制定企業(yè)標標準嗎？”質(zhì)檢科長：“沒沒有?！卑咐治觯河捎谠搹S涂料品品種有十余種種，價格也相相差十余倍，可可見產(chǎn)品的性性能肯定也有有很大差別，而而且該廠對外外聲稱其產(chǎn)品品性能高于國國家標準，就就應拿出高于于國家標準的的證據(jù)。對這這些產(chǎn)品的型型式試驗就應應該按高于國國家標準的要要求來做，因因為國家標準準不能覆蓋這這些產(chǎn)品的要要求。企業(yè)應應該制定高于于國家標準的的企業(yè)標準，并并按企業(yè)標準準要求進行型型式試驗。本案違反了標準準“8.2.4產(chǎn)品品的監(jiān)視和測測量”規(guī)定的“組織應對產(chǎn)產(chǎn)品的特性進進行監(jiān)視和測測量，以

3、驗證證產(chǎn)品要求得得到滿足。這這種監(jiān)視和測測量應依據(jù)策策劃的安排，在在產(chǎn)品實現(xiàn)過過程的適當階階段進行?！薄景咐?】某公司新產(chǎn)品研研制均由產(chǎn)品品設(shè)計工藝負負責人負責，從從研制到投產(chǎn)產(chǎn)所有技術(shù)問問題均由他一一個人負責。審核員想了解對對產(chǎn)品工藝的的有關(guān)規(guī)定，開開發(fā)部經(jīng)理說說：“這些東西都都在產(chǎn)品設(shè)計計工藝負責人人腦子里，為為了保密，只只在個人的筆筆記本里有記記錄，沒有整整理成文件?！睂徍藛T要求索看看筆記本，經(jīng)經(jīng)理拿來一個個項目的筆記記本，審核員員看到上面密密密麻麻寫了了很多的內(nèi)容容，多是平時時做試驗的記記錄，沒有一一定的格式。審核員問開發(fā)部部經(jīng)理：“你看得明白白嗎？”經(jīng)理說：“都是是當事人自己己記的，

4、我一一般不看他們們的記錄，一一切由產(chǎn)品設(shè)設(shè)計工藝負責責人自己負責責”。審核員看到該公公司多數(shù)的研研制人員都是是原來從研究究所出來的，平平均年齡大概概50歲以上上。審核員問：“這這些筆記本以以后上交嗎？”經(jīng)理：“沒有明明確的規(guī)定”。審核員：“如果果設(shè)計人員不不在了怎么辦辦？”經(jīng)理：“不知道道，好多年來來都是這么規(guī)規(guī)定的，沒考考慮以后的事事”。案例分析：公司這樣的做法法顯然是不對對的，為了保保密可以將文文件根據(jù)實際際情況按密級級分類保管。保保管在個人手手里，實際上上很難確保對對這些資料進進行控制。本案違反了標準準“4233文件控制”的“質(zhì)量管理體體系所要求的的文件應予以以控制?！焙汀?3設(shè)計計和開

5、發(fā)”的有關(guān)規(guī)定定。【案例3】某試劑廠生產(chǎn)某某種液體試劑劑，在起草產(chǎn)產(chǎn)品標準時，技技術(shù)監(jiān)督局某某人要求對于于成品檢驗應應按國家標準準逐批檢查查計數(shù)抽樣程程序及抽樣表表（適用于連連續(xù)批的檢查查）（GBBT282281987）進進行抽樣檢驗驗，并說如果果不按該標準準抽樣檢驗則則不給標準備備案。該廠無無奈，于是就就在標準中規(guī)規(guī)定成品檢驗驗按GBTT2828執(zhí)執(zhí)行，但在實實際中又不照照辦。實際上由于是流流程性產(chǎn)品，檢檢驗只是由攪攪拌罐中不同同位置用吸液液瓶取三個樣樣品送質(zhì)控室室檢驗，根本本無法按照GGBT28828抽樣。案例分析：對于流程性產(chǎn)品品不適于按GGBT28828進行抽抽樣，這里違違反了標準“8

6、工總則則”的“這應包括對對統(tǒng)計技術(shù)在在內(nèi)的適用方方法及其應用用程度的確定定?！边@里按不同同位置取樣送送檢的方法是是正確的，關(guān)關(guān)鍵在于檢測測前對于液體體應充分攪拌拌均勻。自己制定了標準準，又不照辦辦，違反了標標準“8244產(chǎn)品的監(jiān)視視和測量”的“這種監(jiān)視和和測量應依據(jù)據(jù)所策劃的安安排，”的規(guī)定定。【案例4】某廠質(zhì)量目標規(guī)規(guī)定：成品合合格率為988以上。審核員問張技術(shù)術(shù)員：“成品合格率率指的是什么么含義？”他回答：“這是是指的成品出出庫以后的合合格率，因為為我們的成品品檢驗不可能能百分之百的的檢驗，只是是按檢驗規(guī)程程進行抽樣檢檢驗，因此存存在不合格的的風險。”李技術(shù)員回答：“這是指的成成品入庫前的

7、的合格率?！睓z驗員小王卻說說：“這是指的成成品一次交驗驗合格率?！卑咐治觯罕景刚f明在企業(yè)業(yè)內(nèi)對于質(zhì)量量目標的定義義沒有得到員員工的理解和和溝通，這勢勢必影響對實實現(xiàn)質(zhì)量目標標的考核與控控制。違反了了標準“5411質(zhì)量目標”的“質(zhì)量目標應應是可測量的的，并與質(zhì)量量方針保持一一致?！奔啊?3質(zhì)量量方針”的“d）在組織織內(nèi)得到溝通通和理解”的規(guī)定?！景咐?】某線路板焊接加加工企業(yè)，客客戶都是帶料料加工。審核員問檢驗員員：“是否對客戶戶送來的物料料進行檢驗？”檢驗員說：“我我們沒有檢驗驗手段，客戶戶送來什么料料，我們就用用什么料，反反正是他們提提供的，我們們只負加工的的質(zhì)量責任，物物料質(zhì)量我們們沒法

8、負責，這這是客戶自己己的責任。”案例分析：即使企業(yè)沒有檢檢驗手段，也也應按規(guī)定進進行外觀驗證證，并保留驗驗證記錄。對對于顧客送來來的質(zhì)量可疑疑的產(chǎn)品，也也應在與顧客客簽定的合同同上予以泣明明，分清責任任。本案違反了標準準“7544顧客財產(chǎn)”的“組織應識別別、驗證、保保護和維護供供其使用或構(gòu)構(gòu)成產(chǎn)品一部部分的顧客財財產(chǎn)?！钡囊?guī)定?！景咐?】審核員在審核某某建筑公司第第一項目經(jīng)理理部時，看到到技術(shù)交底和和檢驗記錄填填寫的筆體非非常相似，于于是詢問項目目經(jīng)理：“技術(shù)交底和和檢驗記錄是是由誰填寫的的？”項目經(jīng)理說說：“是資料員填填寫的?！睂徍藛T問：“資資料員有技術(shù)術(shù)員和檢驗員員的上崗證嗎嗎？”項目經(jīng)理

9、說：“由于工地人人手少，只好好由資料員代代勞了，好在在質(zhì)檢站對此此也沒有提出出異議。”當?shù)卣鞴懿坎块T規(guī)定：“技術(shù)交底應應由具有資質(zhì)質(zhì)的技術(shù)員或或技術(shù)隊長負負責，檢驗工工作應由具有有資質(zhì)的檢驗驗員負責。”案例分析：這種事情在建筑筑施工企業(yè)中中常有發(fā)生。技技術(shù)交底應由由技術(shù)員或技技術(shù)隊長交到到施工的班組組長，檢驗記記錄應該是檢檢驗員在施工工現(xiàn)場實際檢檢測的結(jié)果，而而不是事后由由別人在屋子子里補填記錄。填寫記錄的人員員沒有相應的的資質(zhì)，違反反了標準“51管理理承諾”的”a）向組織傳傳達滿足顧客和法律法規(guī)規(guī)要求的重要要性；”及“4244記錄控制”的“應建立并保保持記錄，以以提供符合要要求和質(zhì)量管理

10、體體系有效運行行的證據(jù)?！薄景咐?】紅星涂料廠將苯苯丙乳液配置置車間承包給給了一個員工工負責。于是是該車間成了了該廠主要生生產(chǎn)原料的供供方。審核員員在查閱供銷銷科提供的合合格供方名錄錄時發(fā)現(xiàn)，苯苯丙乳液供方方的名稱是“紅星涂料廠廠”。審核員問：“你你們怎樣控制制該車間的質(zhì)質(zhì)量？”供銷科長說：“我們只要對對其進貨檢驗驗合格就行了了，別的方面面我們管不了了，他們與廠廠里有承包合合同，你得問問廠長去?！睂徍藛T在廠長處處查看該車間間與工廠的承承包合同，看看到上面僅規(guī)規(guī)定了每年應應該向廠里上上繳的利潤。案例分析：雖然該車間承包包給了一個員員工負責，但但是它仍然是是工廠的一部部分，不應把把他僅僅當做做一個

11、供方來來管理，而應應納入工廠統(tǒng)統(tǒng)一的質(zhì)量管管理體系中來來管理。僅僅僅對其產(chǎn)品進進行進貨檢驗驗是遠遠不夠夠的。本案違反了標準準“5422質(zhì)量管理體體系的策劃”中）在對質(zhì)量量管理體系的的變更進行策策劃和實施時時，保持質(zhì)量量管理體系的的完整性?！钡囊?guī)定。【案例8】某廠進貨檢驗抽抽樣規(guī)定：“進貨物資110個單位以以下進行1000檢驗，l0個單位以上上抽檢10，但最少檢檢驗數(shù)量不得得少于10個個。”審核員問：“在在抽檢的數(shù)量量中，最多允允許有幾個不不合格，可以以判斷該批物物資為合格批批？”檢驗員回答答：“沒有規(guī)定?！睂徍藛T又問：“這樣如何判判斷進貨的批批量物資是否否合格呢？”檢驗員說：“不知道。不不過我

12、們進貨貨一般都是合合格的，沒出出現(xiàn)過您說的的情況?！卑咐治觯喊窗俜直瘸闃訖z檢驗的方法在在許多企業(yè)中中仍然存在，這這樣做不太科科學。而且往往往規(guī)定了抽抽樣的百分比比，而沒規(guī)定定出現(xiàn)不合格格怎么辦的處處理規(guī)定。一一般來講應該該優(yōu)先采用國國家對于抽樣樣檢驗的有關(guān)關(guān)標準（例如如，逐批檢檢查計數(shù)抽樣樣程序及抽樣樣表（適用于于連續(xù)批的檢檢查）（GGBT2882819877，如果自自己制定方法法，應該等效效或嚴于國家家標準。在上面的例子中中，例如可以以規(guī)定：“進貨物資110個單位以以下進行1000檢驗，不不允許出現(xiàn)不不合格，否則則判定該批物物資為不合格格，可揀用或或全部退、換換貨；”本案違反了標準準“81

13、總則則”的“這應包括對對統(tǒng)計技術(shù)在在內(nèi)的適用方方法及其應用用程度的確定定。”的規(guī)定?！景咐?】在三車間審核員員看到有兩臺臺設(shè)備丟棄在在車間角落，設(shè)設(shè)備上落滿塵塵土，旁邊堆堆放著許多雜雜物。審核員問：“這這是做什么用用的？”車間主任說說：“這設(shè)備是我我們過去的試試驗產(chǎn)品，放放在這里快兩兩年了。具體體什么原因，我我也不太清楚楚。你們可以以去問技術(shù)科科?！痹诩夹g(shù)科，審核核員繼續(xù)查問問關(guān)于三車間間那兩臺設(shè)備備的事情。技技術(shù)科長說：“去年上級下下達任務讓我我們試制Q33型設(shè)備。當當時由于時間間較緊張，設(shè)設(shè)備試制出來來后一直工作作不正常。我我們開了好幾幾次分析會，會會議一直沒取取得一致意見見，有人認為為可

14、能是設(shè)計計問題，也有有人認為可能能是所用的的的原材料不合合適。后來由由于我出國考考察去了，上上面沒有催，我我們一忙這事事兒就拖了下下來。我們打打算最近再次次討論這個問問題。”案例分析：這兩臺試制出來來的樣機，半半途而廢，這這種處理態(tài)度度已超出了對對“設(shè)計和開發(fā)發(fā)”控制的范圍圍，屬于對發(fā)發(fā)生的不合格格如何處理的的問題。本案違反了標準準“8522糾正措施”的全部要求求。【案例10】某廠程序文件規(guī)規(guī)定：“工廠在一年年的時間間隔隔內(nèi)最少應組組織一次管理理評審?！睂徍藛T在質(zhì)質(zhì)量管理部審審核管理評審審實施情況時時，管理部經(jīng)經(jīng)理說在最近近的一年內(nèi)只只組織了一次次管理評審，是是在6月155日召開的，并并出示了

15、一份份管理評審審報告，報報告內(nèi)容僅涉涉及了該廠近近期要上馬一一條新的生產(chǎn)產(chǎn)線的討論情情況。管理部經(jīng)理說：“由于最近要要上一條新的的生產(chǎn)線，因因此這次評審審主要討論了了新生產(chǎn)線的的有關(guān)情況。”審核員要求查看看管理評審會會議的討論錄錄，經(jīng)理說：“記在筆記本本上?！睂徍藛T查看筆記記本，看到在在6月15日日召開的是總總經(jīng)理辦公會會。管理部經(jīng)經(jīng)理說：“我們就把這次次辦公會當作作了管理評審審?！卑咐治觯喊凑諛藴实囊笄蟆白罡吖芾碚哒邞床邉澋牡臅r間間隔評評審質(zhì)量管理理體系，”但是一些些組織還停留留在應付認證證機構(gòu)的檢查查上面，走走走過場、形式式。這里說明明了對于標準準“5611管理評審”的要求理解解遠遠

16、不夠。管理評審并不是是經(jīng)常舉行的的，因此應該該在最高管理理者的主持下下，對組織的的工作進行全全面的總結(jié)、分分析，這就是是標準“5622評審輸入”規(guī)定的七個個方面，都應應該討論到。而而評審的結(jié)果果則應該滿足足標準“5633評審輸出”的規(guī)定。本案違反了標準準“56管理理評審”的規(guī)定?！景咐?1】某印刷廠承接客客戶彩色印刷刷業(yè)務。客戶戶定貨依據(jù)工工廠提供的色色卡確定所需需要的顏色。審審核員在車間間看到放在桌桌子上的色卡卡，便問車間間主任：“對于色卡的的使用有什么么管理規(guī)定？”主任回答：“用用臟了到銷售售科領(lǐng)新的。”審核員再問：“對于色卡的的照明觀察條條件及對檢驗驗員視力有無無要求？”車間主任表示沒沒

17、有要求。在在銷售科審核核員詢問對于于車間使用的的色卡有何管管理規(guī)定，銷銷售科長說這這不屬于自己己管，應該問問技術(shù)科。技技術(shù)科說他們們對于色卡也也沒有管理。案例分析：色十雖然只是一一些顏色紙片片的集合，但但作為顏色的的標準樣品，它它是客戶定貨貨和驗收產(chǎn)品品的重要依據(jù)據(jù)，對于印刷刷廠控制質(zhì)量量是非常重要要的。但是很很多印刷廠對對于色卡并沒沒有進行嚴格格的管理，從從車間到有關(guān)關(guān)科室都隨便便放著許多色色卡。因此作為為一種產(chǎn)品的的驗收標準，應應該對色卡的的保存、使用用、發(fā)放和回回收等各方面面作出規(guī)定。本案違反了標準準“76監(jiān)視視和測量裝置置的控制”的“組織應建立立過程，以確確保監(jiān)視和測測量活動可行行并以

18、與監(jiān)視視和測量的要要求想一致的的方式實施。”的規(guī)定?！景咐?2】工廠產(chǎn)品企業(yè)標標準規(guī)定，每每批產(chǎn)品出廠廠檢測項目為為十項，但是是有兩項參數(shù)數(shù)工廠沒有檢檢測條件，因因此隔一段時時間就送到另另一個大廠的的檢測站檢測測。檢驗科長長說那個工廠廠是通過了計計量認證的單單位，出具的的數(shù)據(jù)很可靠靠。審核員查查看了八月份份的出廠檢測測記錄，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)該月共生產(chǎn)產(chǎn)了三十批產(chǎn)產(chǎn)品，但只有有三次提供了了全部檢測項項目的報告。案例分析：因為企業(yè)標準規(guī)規(guī)定了出廠產(chǎn)產(chǎn)品應該檢驗驗10項內(nèi)容容，但企業(yè)只只檢驗了8項項，明顯在檢檢驗方面有章章不循。自己己沒有檢驗條條件，說明資資源配置不足足，應該予以以糾正。本案違反了標準準“82

19、44產(chǎn)品的監(jiān)視視和測量”的“這種監(jiān)視和和測量應依據(jù)據(jù)所策劃的安安排，在產(chǎn)品品實現(xiàn)過程的的適當階段進進行?！奔啊?6監(jiān)視視和測量裝置置的控制”的“組織應確定定需實施的監(jiān)監(jiān)視和測量以以及所需的監(jiān)監(jiān)視和測量裝裝置?！薄景咐?3】某建筑公司第一一項目部正在在建設(shè)一棟220層辦公樓樓。審核員問項目經(jīng)經(jīng)理：“對于存在或或潛在的不合合格項如何進進行控制？”項目經(jīng)理說：“除了上個月月內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的三項不合合格均已采取取了糾正措施施外，平時沒沒有發(fā)現(xiàn)什么么不合格或潛潛在的不合格格，因此就沒沒必要采取糾糾正或預防措措施了。”該公司的審核取取證時間是由由本次審核前前一年算起，而而工程已開工工十個月了。案例分析：一個

20、二十層樓的的建筑工地，在在十個月的時時間內(nèi)，除了了內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的的三項不合格格項外，就再再也沒有發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問題，這是是不合實際的的。只能說明明企業(yè)對于存存在或潛在的的不合格項沒沒有進行控制制。標準“85改改進”中關(guān)于糾正正措施和預防防措施的控制制，尤其是預預防措施的控控制，許多組組織往往提供供不出控制的的證據(jù)來。這這個問題的答答案有兩種選選擇：或者什什么問題也沒沒有發(fā)生，或或者對這方面面根本沒有控控制。如果是是后者，則可可能導致判為為嚴重不合格格，因為完全全漏掉了標準準要求的一個個重要內(nèi)容。除除非組織有充充分的證據(jù)說說明什么問題題也沒發(fā)生，否否則是不可能能出現(xiàn)這種情情況的。本案違反了標準準“85改進進

21、”的有關(guān)規(guī)定定。【案例14】某塑料門窗廠，角角焊接機通過過控制焊接溫溫度、壓力和和時間來控制制產(chǎn)品的焊接接強度。審核員問車間主主任：“對于焊接機機上的溫度、壓壓力顯示儀表表是否進行校校準？”車間主任回答：“我們沒校準準過，但是機機器是由電腦腦控制的，因因此不會有什什么問題。”案例分析：在機器或生產(chǎn)線線上顯示溫度度、壓力、流流量等的儀表表，屬于監(jiān)視視儀表，如果果它們與控制制產(chǎn)品質(zhì)量密密切相關(guān)，則則應該進行校校準。有些儀儀表是不便于于拆卸下來進進行校準的，這這可以采取其其他比對的方方法來校準，為為此必須編制制自校準規(guī)程程，而比對所所依據(jù)的標準準應該是可以以追溯到國家家相關(guān)標準的的。本案違反了標準準

22、“76監(jiān)視視和測量裝置置的控制”的“）對照能溯溯源到國際或或國家標準的的測量標準，按按照規(guī)定的時時間間隔或在在使用前進行行校準或檢定定。當不存在在上述標準時時，應記錄校校準或檢定的的依據(jù)?！薄景咐?5】某化學試劑廠進進貨檢驗規(guī)定定：“對于老供應應商供應的產(chǎn)產(chǎn)品就不需要要再送化驗室室進行小試，而而如果更換供供應商則應送送小試，合格格才能使用。”審核員問?！澳悄敲磳τ诶瞎┕踢M貨的的產(chǎn)品，還有有其他檢驗方方面的規(guī)定嗎嗎？”檢驗科長回回答：“沒有，我們們只是進行外外觀驗證?！睂徍藛T問：“這這些老供應商商的產(chǎn)品是重重要物資嗎？”檢驗科長：“是重要物資資，但是因為為老供應商的的產(chǎn)品質(zhì)量比比較穩(wěn)定，所所

23、以我們就不不想太麻煩了了?！卑咐治觯簷z驗科長回答的的理由不能成成立。既然可可以進行小試試，說明工廠廠有檢驗能力力；這些產(chǎn)品品又是重要物物資，因此應應該進行進貨貨檢驗，而不不是單純的外外觀驗證。這這不能由供應應商的新老來來推理是否檢檢驗。本案違反了標準準“7433采購產(chǎn)品的的驗證”規(guī)定的“組織應確定定并實施檢驗驗或其他必要要的活動，以以確保采購的的產(chǎn)品滿足規(guī)規(guī)定的采購要要求?！薄景咐?6】某公司程序文件件生產(chǎn)和服服務提供控制制程序規(guī)定定：“本公司不需需要對生產(chǎn)過過程進行確認認，因為生產(chǎn)產(chǎn)中沒有特殊殊過程?！睂徍藛T問：“什什么是特殊過過程？”質(zhì)管部長說：“指生產(chǎn)過程程的輸出不能能由后續(xù)的監(jiān)監(jiān)視或

24、測量加加以驗證的過過程，或使用用后才能發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問題的過程程。我公司產(chǎn)產(chǎn)品均可以進進行測量，也也沒有僅在使使用后才能發(fā)發(fā)現(xiàn)的問題，因因此不存在這這種特殊過程程。按照我們們對ISO99001標準準”52生產(chǎn)產(chǎn)和服務提供供過程的確認認的理解，我我們沒有標準準所說的那種種過程，當然然也就不存在在過程的確認認了?！卑咐治觯哼@里很容易產(chǎn)生生誤解。實際際上對于不是是標準7552所指的的那種過程（常常稱為“特殊過程”）之外，其其他的生產(chǎn)過過程，尤其是是對產(chǎn)品質(zhì)量量有直接影響響的關(guān)鍵工序序，同樣存在在著對過程的的確認，這就就是按照標準準“7511生產(chǎn)和月良良務提供的控控制”的要求，對對獲得表述產(chǎn)產(chǎn)品特性的信信息

25、、必要時時的作業(yè)指導導書、適宜的的設(shè)備、獲得得監(jiān)視和測量量裝置并進行行監(jiān)視和測量量及放行、交交付和交付后后活動及有關(guān)關(guān)的人員要求求等的控制要要求；而且當當這些條件發(fā)發(fā)生變化時，也也存在著再確確認的要求。因此，嚴格來講講，本案程序序文件的寫法法違反了標準準“75ll生產(chǎn)和服務務提供的控制制”的有關(guān)規(guī)定定。【案例17】某試劑廠產(chǎn)品包包裝盒上注明明，產(chǎn)品保存存溫度為2SC，產(chǎn)品品有效期為11年。審核員員看到許多已已經(jīng)包裝好了了的產(chǎn)品堆放放在走廊里，溫溫度計顯示走走廊溫度為225C。審核員問保管員員：“這些產(chǎn)品放放在這里多久久了？”保管員說：“不不一定，快的的時候1天就就運走，但有有時后可能放放置1周

26、時間間。因為我們們冷庫條件有有限，放不下下這么多產(chǎn)品品，只好堆放放在走廊里了了?！睂徍藛T問：“在在這么高的溫溫度下放這么么久，對產(chǎn)品品會有什么影影響？”保管員說：“我我們的產(chǎn)品在在室溫條件下下，實際上放放置兩周也不不會壞，我們們以前做過試試驗，沒問題題的?！睂徍藛T要求查看看有關(guān)的試驗驗記錄，管理理員說：“我們做過試試驗，就是沒沒有記錄?！卑咐治觯罕景高`反了標準準“7555產(chǎn)品防護”的有關(guān)規(guī)定定。如果以前前確實做過在在室溫下保存存時間的試驗驗，應該保存存試驗記錄，并并在該產(chǎn)品的的貯存管理規(guī)規(guī)定中說明在在室溫下保存存所允許的最最長時間。因因此沒有提供供試驗記錄，違違反了標準“8244產(chǎn)品的監(jiān)視視

27、和測量”的“應保持符合合接收準則的的證據(jù)?！薄景咐?8】某廠生產(chǎn)混凝土土攪拌站，屬屬大型設(shè)備，總總重量達數(shù)十十噸。其中主主要的一道工工序是框架的的焊接，框架架承受的重量量很大，而且且工作時震動動很強。審核核員檢查了55臺電焊機，其其中焊接電流流指示有3臺臺是用電流表表，2臺沒有有電流表，只只是用搖臂指指針表示。由于焊接電流大大小直接影響響到了產(chǎn)品的的焊接質(zhì)量，審審核員詢問工工人：“電流指示經(jīng)經(jīng)過校準嗎？”工人說：“沒有有，但是應該該沒問題，我我們都有經(jīng)驗驗，憑經(jīng)驗就就知道電流是是否合適?！惫S的焊接檢檢驗規(guī)程）上上規(guī)定，對于于焊接只是用用肉眼進行外外觀檢驗。案例分析：由于焊接電流大大小直接影響

28、響焊接質(zhì)量，因因此應該對于于焊機上的電電流指示進行行校準。這里里違反了標準準“76監(jiān)視視和測量裝置置的控制”的“a）對照能能溯源到國際際或國家標準準的測量標準準，按照規(guī)定定的時間間隔隔或在使用前前進行校準或或檢定”的規(guī)定。由于框架承重很很大，因此檢檢驗規(guī)程上只只規(guī)定了進行行外觀檢驗是是不夠的，應應該添置必要要的檢測設(shè)備備，例如超聲聲波探傷儀等等進行檢驗，以以保證焊接質(zhì)質(zhì)量。這里違違反了標準“76監(jiān)視視和測量裝置置的控制”的“組織應確定定需實施的監(jiān)監(jiān)視和測量以以及所需的監(jiān)監(jiān)視和測量裝裝置，為產(chǎn)品品符合確定的的要求提供證證據(jù)。”【案例19】審核員在工廠銷銷售科看到顧顧客來信反映映上個月采購購的產(chǎn)品

29、包裝裝盒內(nèi)的說明明書給錯了。銷售科長說：“我們查了一一下發(fā)現(xiàn)是印印刷廠給印錯錯了，為此我我們立即把倉倉庫里尚未發(fā)發(fā)出的那批產(chǎn)產(chǎn)品說明全部部進行了更換換。并且我們們對供應科的的采購員也進進行了批評，還還扣發(fā)了他當當月的獎金。”審核員問：“那那么對于上批批產(chǎn)品發(fā)出的的去向是否進進行了跟蹤，并并把說明書進進行了更換？”銷售科長說：“沒有，因為為我們的用戶戶都是老用戶戶，他們對于于產(chǎn)品很熟悉悉，一般不會會出問題的。”案例分析：銷售科這樣做是是不全面的，還還應該對于發(fā)發(fā)出去的產(chǎn)品品進行追溯，并并把正確的說說明書給顧客客寄去。否則則，很可能產(chǎn)產(chǎn)生嚴重的后后果，我們不不能靠椎測顧顧客不會錯用用來決定處理理方

30、式。本案違反了標準準“8522糾正措施”的“a）評審不不合格（包括括顧客抱怨）；”的規(guī)定。并并且，由于對對發(fā)出去的產(chǎn)產(chǎn)品沒有追蹤蹤，也違反了了標準“7511生產(chǎn)和服務務提供的控制制”的“）放行、交交付和交付后后活動的實施施?！钡囊?guī)定。【案例20】程序文件規(guī)定，必必要時應對產(chǎn)產(chǎn)品進行追溯溯，其追溯路路徑為：產(chǎn)品品合格證隨工單領(lǐng)料單。審核核員看到，在在領(lǐng)料單上沒沒有領(lǐng)出原料料的批次號或或進貨日期。審核員問檢驗科科長：“這樣能由成成品追溯到原原材料的來源源嗎？”科長說：“這是個問題題，不能追溯溯到來源?！睂徍藛T又問：“如果要求你你們在領(lǐng)料單單上注明批次次號或進廠日日期，能做到到嗎？”科長：“可以做到

31、?！卑咐治觯侯I(lǐng)料人應該在領(lǐng)領(lǐng)料單上注明明原料的批次次號或進廠日日期，這樣做做可能麻煩一一些，但是當當產(chǎn)品發(fā)生問問題時，可以以在產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)的全過程實實現(xiàn)追溯，查查到問題的根根源。本案違反了標準準“7533標識和可追追溯性”的規(guī)定“適當時，組組織應在產(chǎn)品品實現(xiàn)的全過過程中使用適適宜的方法識識別產(chǎn)品?！薄景咐?1】某廠產(chǎn)品聲稱執(zhí)執(zhí)行國家標準準，標準規(guī)定定：“產(chǎn)品的檢測測溫度為255C士1C，濕度60”。但是審核核時發(fā)現(xiàn)檢驗驗室并沒有溫溫濕度控制手手段。審核員問：“溫溫濕度問題如如何解決？”檢驗員說：“上上次審核時已已給我們開出出了不合格報報告，由于考考慮到資金緊緊張，而且同同行業(yè)其他廠廠對該產(chǎn)品的

32、的檢測也不考考慮溫濕度的的影響，另外外該標準是推推薦性標準，我我們可以參照照執(zhí)行，進行行一些改動，因因此決定將該該條件刪除?！睓z驗員出示了廠經(jīng)理辦公會的決定，取消對溫濕度的要求。在銷售科，審核核員看到與顧顧客簽定的銷銷售合同上，填填寫的產(chǎn)品執(zhí)執(zhí)行標準仍然然是該國家標標準。案例分析：國家標準有強制制性和推薦性性標準。對于于推薦性標準準，是建議企企業(yè)采用，沒沒有強制要求求。但是如果果企業(yè)對外聲聲稱是執(zhí)行的的GBTXXXXX，則則該標準對于于企業(yè)就是強強制性的了，即即要求企業(yè)百百分之百執(zhí)行行該標準，否否則不能聲稱稱執(zhí)行此標準準。當然，可可以說是“參照執(zhí)行GGBTXXXXX標準?！北景高`反了標準準“8

33、244產(chǎn)品的監(jiān)視視和測量”的“這種監(jiān)視和和測量應依據(jù)據(jù)所策劃的安安排，在產(chǎn)品品實現(xiàn)過程的的適當階段進進行。”【案例22】某鄉(xiāng)辦企業(yè)承接接開關(guān)廠開關(guān)關(guān)柜箱體的焊焊接加工，審審核員發(fā)現(xiàn)焊焊點間距分布布不均勻，問問工人：“工藝指導書書對于焊點間間距有沒有規(guī)規(guī)定？”焊工回答：“工工藝沒有規(guī)定定，我們都是是很熟練的焊焊工，憑經(jīng)驗驗就知道應該該掌握的焊接接間距?！睂徍藛T在查看焊焊接工藝時時看到對于箱箱體每邊有焊焊接點數(shù)的規(guī)規(guī)定，但沒有有間距要求。但是在檢驗科查查閱焊接檢檢驗規(guī)程時時看到規(guī)定：“焊點應該分分布均勻，兩兩點之間距離離應為10ccm土2cmm。”上述兩份文文件均由總工工程師批準。案例分析：本案的

34、焊接工工藝和焊焊接檢驗規(guī)程程對焊接的的要求不同，說說明文件之間間沒有協(xié)調(diào)一一致，違反了了標準“4.2.33文件控制”的“）文件發(fā)布布前得到批準準，以確保文文件是充分與與適宜的?！边@種情況在審核核中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)現(xiàn)，原因在于于領(lǐng)導在審批批文件時，只只是履行形式式，沒有認真真地把文件審審查一遍，以以便將不合理理或矛盾的地地方排除。【案例23】審核組在審核某某鑄造廠時，在在稀土鐵硅合合金熔煉車間間的檢驗記錄錄中看到，記記錄的“出爐溫度”欄內(nèi)填寫的的都是11000C?，F(xiàn)場操操作沒有看到到測溫儀表，審審核員問：“對于溫度你你們是怎么檢檢測的？”檢驗員說：“應應該用紅外測測溫儀，但是是我們覺得溫溫度測的不準準，

35、因此我們們的記錄是憑憑經(jīng)驗寫的?！睂徍藛T要求出示示測溫儀的校校準記錄，檢檢驗員由辦公公室取來檢定定證書，證書書表明該儀器器是上個月剛剛剛送到區(qū)計計量檢定所校校準完畢，結(jié)結(jié)論是“合格”。審核員問問檢驗員：“你們使用紅紅外測溫儀多多長時間了？”檢驗員不好意思思地說：“也就這次為為了認證才買買的，大家使使用不習慣，就就沒有用?！睂徍藛T進一步查查看熔煉檢檢驗規(guī)程，上上面規(guī)定：“使用測溫儀儀檢測溫度，應應在熔煉溫度度達到11000C時出爐?！卑咐治觯杭热粶y溫儀是剛剛剛校準完畢畢，說明儀器器是好的，檢檢驗員不使用用儀器測溫，違違反了熔煉煉檢驗規(guī)程的的規(guī)定，是檢檢驗的有章不不循。違反了了標準“8244產(chǎn)品

36、的監(jiān)視視和測量”的“這種監(jiān)視和和測量應依據(jù)據(jù)所策劃的安安排，在產(chǎn)品品實現(xiàn)過程的的適當階段進進行?！睓z驗記錄上的記記錄欄“出爐溫度”與熔煉檢檢驗規(guī)程所所說的“熔煉溫度”不同，文件件矛盾，這違違反了標準“4233文件控制”的“）文件發(fā)發(fā)布前得到批批準，以確保保文件是充分分與適宜的?！薄景咐?4】某建筑裝飾構(gòu)件件公司對外承承接樓宇室外外的裝修設(shè)計計和飾品加工工任務，在設(shè)設(shè)計室審核員員看到員工們們正在使用CCAD軟件進進行裝修效果果圖的設(shè)計。設(shè)設(shè)計室內(nèi)有工工作電腦十余余臺。審核員問工作人人員：“你們公司有有多少臺電腦腦？”工作人員回答：“有30多臺臺吧”。審核員：“全公公司都哪些部部門使用電腦腦？”工

37、作人員回答：“技術(shù)檔案、財財務、銷售、車車間統(tǒng)計、工工藝等部門都都有電腦。我我們正在計劃劃建立公司內(nèi)內(nèi)部的局域網(wǎng)網(wǎng)，以便實現(xiàn)現(xiàn)管理的自動動化?！睂徍藛T：“你們們經(jīng)常上網(wǎng)嗎嗎？”工作人員：“各各科室都有人人上網(wǎng)?！睂徍藛T：“你們們公司對電腦腦有沒有主管管部門？對于于電腦的使用用，例如上網(wǎng)網(wǎng)下載文件、查查殺病毒等有有什么規(guī)定沒沒有？”工作人員回答：“我們公司沒沒有電腦主管管部門，好在在大家對電腦腦都很熟悉，有有了病毒一般般自己都能解解決。”在銷售科，審核核員發(fā)現(xiàn)由于于電腦感染了了病毒，電腦腦里的客戶檔檔案丟失，銷銷售員正在為為此而大傷腦腦筋。案例分析：電腦管理是目前前我國企業(yè)迫迫切需要解決決的問題

38、，前前一段時間中中美之間爆發(fā)發(fā)的“黑客大戰(zhàn)”也暴露了我我國許多企業(yè)業(yè)對電腦防病病毒的意識太太差。凡是使用電腦進進行工作的組組織，尤其是是經(jīng)常需要上上網(wǎng)的部rll，應該對電電腦的使用管管理起來。首首先要確定電電腦的主管部部門，制定嚴嚴格的規(guī)章制制度，對于電電腦的使用，包包括上網(wǎng)、查查殺病毒、文文件下載、文文件備份、外外來軟件的使使用、電腦中中文件的編碼碼、檢索等作作出明確的規(guī)規(guī)定，并由主主管部門定期期檢查。電腦的管理屬于于“基礎(chǔ)設(shè)施”的控制，也也屬于“文件控制”，因為電腦腦中的數(shù)據(jù)都都是文件。因此上例違反了了標準“63基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施”及“4233文件控制”的規(guī)定?！景咐?5】在機加工車間，審審核員要

39、求查查看本月的檢檢驗記錄，審審核員在翻閱閱時詢問檢驗驗員：“檢驗員在檢檢驗記錄上簽簽名表示什么么？”檢驗員：“表明明已完成檢驗驗工作?！钡菍徍藛T發(fā)現(xiàn)現(xiàn)，檢驗記錄錄上檢驗員簽簽名已簽到331號，而今今天才20號號。檢驗員說說：“反正是我一一個人檢驗，這這樣是為了方方便，所以就就提前簽完名名了?！卑咐治觯涸跈z驗記錄上簽簽名，表明檢檢驗結(jié)果的負負責人。當還還沒有進行檢檢驗時就把名名字簽上，這這明顯地違反反了標準“8244產(chǎn)品的監(jiān)視視和測量”的“應保持符合合接收準則的的證據(jù)?！薄景咐?6】涂料廠進貨檢檢驗規(guī)程規(guī)規(guī)定應對每批批采購的物資資進行進貨檢檢驗。審核員員在質(zhì)檢科查查閱進貨檢驗驗記錄發(fā)現(xiàn)，33

40、月15日和和3月20日日兩批進貨的的鈦白粉，合合在一起只提提供了一份檢檢驗報告。檢檢驗員說：“這都是一個個廠的產(chǎn)品，所所以我們就出出一份檢驗報報告了?！卑咐治觯哼@屬于檢驗的有有章不循，違違反了標準“7433采購產(chǎn)品的的驗證”的規(guī)定。【案例27】在采購部，審核核組看到采采購部工作手手冊中規(guī)定定采購部質(zhì)量量目標的一個個內(nèi)容是：“采購物資合合格率1000?！睂徍藛T問采購部部經(jīng)理：“采購來的物物資能保證都都是100合格嗎？”經(jīng)理說：“凡是是不合格的物物資我們都退退貨，所以進進庫物資可以以保證1000合格?！睂徍藛T問：“你你們對于退貨貨的情況有記記錄嗎？”經(jīng)理答：“沒有有記錄?！卑咐治觯杭热徊缓细竦?/p>

41、物物資都退貨，當當然進庫的物物資應是1000合格了了。這個目標標定的意義不不大。采購部部可以把目標標改為，例如如“進貨物資一一次交驗合格格率98”。采購部應應該記錄供方方進貨物資的的一次交驗結(jié)結(jié)果，這實際際上也是對供供方的一次評評價記錄，每每個月進行匯匯總分析，以以便對供方合合格率進行控控制，作為對對供方質(zhì)量重重新評價的依依據(jù)。本案違反了標準準“74ll采購過程”的“應制定選擇擇、評價和重重新評價的準準則。評價結(jié)結(jié)果及評價所所引起的任何何必要的措施施的記錄應予予保持。”【案例28】在某電熱水器廠廠市場部審核核員了解對于于顧客滿意程程度的調(diào)查情情況。市場部部經(jīng)理很高興興地說：“我們兩個月月前剛剛

42、進行行了一次廣泛泛的顧客滿意意程度調(diào)查，在在銷售我公司司產(chǎn)品的商店店發(fā)放滿意意程度調(diào)查表表，由于我我們?nèi)耸植粔驂?，還請了一一些學生來幫幫忙?！睂徍藛T問：“發(fā)發(fā)放了多少份份調(diào)查表，回回收情況怎樣樣？”經(jīng)理：“大概發(fā)發(fā)放了六、七七百份，基本本上都回收了了?！边呎f邊叫小小王把調(diào)查表表拿來。小工工拿來一大擦擦已回收的調(diào)調(diào)查表。審核員查看了調(diào)調(diào)查表的內(nèi)容容，上面羅列列了很多問題題請顧客回答答，例如“您對我公司司產(chǎn)品質(zhì)量是是否滿意？”、“您對我公司司產(chǎn)品售后服服務是否滿意意？”、“您對我公司司產(chǎn)品有何改改進的建議？”等等。在翻看調(diào)查表時時，審核員發(fā)發(fā)現(xiàn)有三份調(diào)調(diào)查表中，顧顧客反映產(chǎn)品品外觀電鍍層層有脫落現(xiàn)

43、象象，雖然不是是關(guān)鍵部位，但但是很影響美美觀；另外還還有顧客反映映熱水出水口口有發(fā)生漏水水的現(xiàn)象。審核員問：“對對于這些調(diào)查查表是否進行行了統(tǒng)計分析析？這些問題題你們?nèi)绾翁幪幚淼?？”?jīng)理：“最近由由于工作忙，又又趕上旺季，因因此還沒來得得及處理?！笔袌霾康馁|(zhì)量目目標規(guī)定：“對于顧客反反映的問題，根根據(jù)情況，最最晚應在兩周周內(nèi)給予答復復?！卑咐治觯簝蓚€月前進行的的顧客滿意程程度調(diào)查，到到現(xiàn)在還沒有有統(tǒng)計分析，這這失去了調(diào)查查的意義。不不能光收集數(shù)數(shù)據(jù)而不分析析，這違反了了標準“84數(shù)據(jù)據(jù)分析”的“組織應確定定、收集和分分析適當?shù)臄?shù)數(shù)據(jù)，以證實實質(zhì)量管理體體系的適宜性性和有效性，”同時也違反了“

44、82l顧客滿意”的規(guī)定。審核員看到的三三份調(diào)查表反反映的顧客抱抱怨，工廠沒沒有按照市場場部質(zhì)量目標標的規(guī)定執(zhí)行行，違反了標標準“8522糾正措施”的“組織應采取取措施，以消消除不合格的的原因，防止止不合格的再再發(fā)生?！奔啊癮）評審不不合格（包括括顧客抱怨）；”【案例29】某鄉(xiāng)鎮(zhèn)潤滑油廠廠希望通過質(zhì)質(zhì)量管理體系系認證，于是是請來咨詢公公司進行現(xiàn)場場了解情況。在在車間咨詢師師看到一個大大的攪拌罐，下下面用煤火加加熱。車間主主任介紹說，這這個罐里放的的是基礎(chǔ)油，我我們加人添加加劑，邊加熱熱邊攪拌。咨詢師問：“為為什么不用蒸蒸汽或電加熱熱，而用明火火？”車間主任說：“由于我們目目前資金緊張張，因此只好

45、好用煤火代替替蒸汽加熱。好好在我們一直直很注意安全全，因此沒發(fā)發(fā)生過問題。”咨詢師說：“這這樣做是明顯顯違反安全規(guī)規(guī)定的，應對對設(shè)備進行更更改。這時廠長插插話說：“別的公司也也是這么做的的，聽說也通通過了認證?！卑咐治觯河妹夯鸺訜嵊凸薰蓿黠@地違違反了安全操操作的規(guī)定。如如果企業(yè)不改改變這種做法法，說明在基基礎(chǔ)設(shè)施方面面資源配置不不足，沒有滿滿足申請認證證的基本條件件。本案違反了標準準“63基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施”的“b）過程設(shè)設(shè)備（硬件和和軟件）”的規(guī)定?！景咐?0】在某建筑公司業(yè)業(yè)務部進行審審核時，審核核員查閱公司司承擔的當?shù)氐剜l(xiāng)政府辦公公樓建設(shè)開工工的有關(guān)文件件。結(jié)果發(fā)現(xiàn)現(xiàn)該項目的中中標日期是55

46、月3日，而而工地開工時時期卻是4月月1日，公司司與甲方簽定定的施工合同同為4月200日。審核員問業(yè)務部部經(jīng)理：“這是怎么回回事？”經(jīng)理笑著回答：“這種事兒誰誰都明白，招招標只是個虛虛的。跟當?shù)氐剜l(xiāng)政府搞好好關(guān)系，施工工許可證還沒沒發(fā)下來就進進駐工地了，其其他手續(xù)都是是后補的。”按照國家規(guī)定：建筑業(yè)必須須實行招投標標制度，實行行公平競爭。案例分析：這種現(xiàn)象在實際際中常有看到到，從質(zhì)量管管理體系標準準的角度來看看，公司這樣樣做明顯地違違反了國家有有關(guān)的法律法法規(guī)的規(guī)定，這這也說明在公公司有關(guān)的人人員中關(guān)于應應符合法律法法規(guī)要求的意意識太差。本案違反了標準準“51管理承諾”的“a）向組織織傳達滿足顧

47、顧客和法律法法規(guī)要求的重重要性；”的規(guī)定。【案例31】在某試劑廠質(zhì)控控室，審核員員看到有一臺臺從德國進口口的全自動生生化分析儀。審審核員問室主主任：“這臺儀器你你們?nèi)绾涡蕼剩俊敝魅位卮穑骸凹技夹g(shù)監(jiān)督局的的人說他們不不能校準，還還想派人到我我們這里來學學習如何使用用呢。”審核員說：“難難道你們自己己就沒辦法校校準了嗎？”主任想了一會兒兒說：“我們每年參參加衛(wèi)生部臨臨床檢驗中心心的比對，他他們提供標準準物，我們進進行測試，然然后把我們的的結(jié)果與靶值值比較，結(jié)果果都很滿意，這這算不算校準準呢？”并出示了今今年3月份比比對結(jié)果的結(jié)結(jié)論。審核員：“這當當然是校準。你你們公司有幾幾臺這樣的儀儀器？”主任

48、：“在開發(fā)發(fā)部還有一臺臺?！睂徍藛T：“他們們也參加比對對嗎？”主任：“他們沒沒有參加比對對?！睂徍藛T：“你們們與他們進行行過比對嗎？”主任：“正式的的比對試驗沒沒做過?！卑咐治觯嘿|(zhì)控室的生化自自動分析儀與與衛(wèi)生部臨床床檢驗中心進進行比對，這這種校準方法法是可行的。由由臨檢中心發(fā)發(fā)放標準物到到各實驗室，大大家獨立測量量，評估各實實驗室測量值值與所設(shè)靶值值之間的偏差差。這樣可以以考察各實驗驗室的設(shè)備、人人員、環(huán)境等等各方面的因因素對檢測的的影響。這種種校準的方法法稱為“MAP”（“計量保證方方案”）。在本例中，質(zhì)控控室還應編制制校準規(guī)程，按按照規(guī)程與開開發(fā)部的自動動分析儀進行行比對，這樣樣就完成

49、了對對檢測儀器的的校準工作。質(zhì)質(zhì)控室沒有做做這方面的工工作，違反了了標準“76監(jiān)視視和測量裝置置的控制”的“a）當不存在在上述標準時時，應記錄校校準或檢定的的依據(jù)；”【案例32】審核員在某化工工廠硅酸鈉生生產(chǎn)車間，看看到由銷售部部發(fā)來的4月月15日出口口韓國產(chǎn)品的的生產(chǎn)計劃上面產(chǎn)品品的參數(shù)名稱稱均寫的是英英文。審核員問車間主主任：“你們懂得英英文嗎？”主任：“我們不不懂，但這種種產(chǎn)品我們很很熟，看數(shù)字字也能猜到指指的是什么項項目。這事兒兒我們過去也也向銷售部提提過，他們也也沒有回答，結(jié)結(jié)果還是老樣樣子?！睂徍藛T翻閱了224月份的的生產(chǎn)計劃單單，發(fā)現(xiàn)出口口產(chǎn)品的計劃劃單都寫的是是英文。案例分析：

50、銷售部應該將出出口生產(chǎn)計劃劃翻譯成中文文，這是確定定與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)要求的最起起碼的條件。本案違反了標準準“72ll與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)要求的確定定”的規(guī)定?！景咐?3】在某藥廠倉庫，審審核員要求查查閱7100月份的進貨貨檢驗記錄。審審核時發(fā)現(xiàn)，77、8兩個月月的藥材含水量記記錄多是6二、75、63等不同同的具體數(shù)字字，檢驗員說說這些都是實實測的結(jié)果；而9月份以以后的記錄均均為8審核員問：“為為什么這些結(jié)結(jié)果數(shù)字都一一樣？”檢驗員說：“用用儀器檢驗太太麻煩，對于于粉狀的原料料還較容易，把把含水量測定定儀的探針插插人麻袋就行行了，但是對對于大塊的原原料，我們還還得烘干、用用天平稱量，很很費事。我們們檢驗員憑

51、經(jīng)經(jīng)驗用手一捏捏就知道含水水量是否合格格，所以就都都填寫8了了。而且含水水量對產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量影響不太太大。”審核員看到進進貨檢驗規(guī)程程中規(guī)定對對于進貨原材材料應使用儀儀器進行含水水量的檢驗。案例分析：本案是檢驗的有有章不循，違違反了標準“8244產(chǎn)品的監(jiān)視視和測量”的“這種監(jiān)視和和測量應依據(jù)據(jù)所策劃的安安排，”【案例34】某公司生產(chǎn)系列列高壓硅堆，據(jù)據(jù)總經(jīng)理說他他們生產(chǎn)的都都是定型產(chǎn)品品，因此沒有有設(shè)計開發(fā)的的工作。審核員在現(xiàn)場審審核時看到一一位技術(shù)員正正在對某種新新型高壓硅堆堆進行測試，審審核員問：“這是定型產(chǎn)產(chǎn)品嗎？”技術(shù)員回答：“這是我們剛剛剛由外單位位引進的新產(chǎn)產(chǎn)品，目前正正在工藝調(diào)整整階

52、段?！睂徍藛T問：“對對于工藝的轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化你們做了了哪些工作？”技術(shù)員答：“由由于該類型產(chǎn)產(chǎn)品我們從來來沒有生產(chǎn)過過，而且還要要增加一些新新的設(shè)備，加加上沒有這方方面的經(jīng)驗，我我們在工藝科科的指導下已已反復做了十十幾遍試驗了了，估計最近近就可取得成成功?！睂徍藛T要求查看看這方面有關(guān)關(guān)的技術(shù)資料料，例如產(chǎn)品品的立項、策策劃、工藝轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化的記錄等等等，技術(shù)員說：“我我們沒有把設(shè)設(shè)計開發(fā)納人人質(zhì)量管理體體系，因此這這方面的記錄錄很不規(guī)范?！睂徍藛T問公司經(jīng)經(jīng)理：“為什么不把把設(shè)計開發(fā)納納人質(zhì)量管理理體系控制？”經(jīng)理回答：“聽聽說標準對技技術(shù)開發(fā)的控控制要求很麻麻煩，因此我我們就不納人人管理了?！痹摴旧暾堈J證

53、證的范圍是“高壓硅堆系系列產(chǎn)品的制制造、銷售”。案例分析：對引進工藝的消消化、吸收、轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化也存在著著設(shè)計開發(fā)的的工作。公司司既然申請認認證的范圍覆覆蓋了高壓硅硅堆系列產(chǎn)品品，就應把與與此系列產(chǎn)品品有關(guān)的各個個產(chǎn)品實現(xiàn)過過程都納入質(zhì)質(zhì)量管理體系系的控制范圍圍。本案違反了標準準“12應用用”的“當本標準的的任何要求因因組織及其產(chǎn)產(chǎn)品的特點而而不適用時，可可以考慮對其其進行刪減?！彼?guī)定的刪減條件。【案例35】在某建筑裝飾構(gòu)構(gòu)件生產(chǎn)廠，其其產(chǎn)品是由水水泥、沙子和和各種添加物物按配比攪拌拌均勻后，在在模型中放人人玻璃纖維布布及加強筋，然然后填人混合合料而成。審審核員看到在在車間四周有有許多已由模模型中

54、脫模的的產(chǎn)品靠墻而而立。審核員問檢驗員員：“這些產(chǎn)品檢檢驗了沒有？”檢驗員說：“我我們是百分之之百檢驗，檢檢驗完一件就就拉到外面場場地去，因此此這些是沒有有完成檢驗的的產(chǎn)品?！睂徍藛T問：“有有沒有可能出出現(xiàn)已經(jīng)檢驗驗完而來不及及拉出去的產(chǎn)產(chǎn)品？”檢驗員：“有時時候也可能有有，但我們都都能記住哪些些是檢驗完的的。”審核員看到，產(chǎn)產(chǎn)品擺放比較較混亂，因為為由模型中脫脫模出來的產(chǎn)產(chǎn)品時間不同同，有快有慢慢，因此到處處都可能有已已經(jīng)完成的產(chǎn)產(chǎn)品，但是產(chǎn)產(chǎn)品上沒有任任何檢驗狀態(tài)態(tài)的標記。案例分析：這是產(chǎn)品的檢驗驗狀態(tài)標識不不明的問題。即即使檢驗員能能記住產(chǎn)品的的檢驗狀態(tài)，但但是由于現(xiàn)場場到處都擺放放著產(chǎn)

55、品，難難免沒有混淆淆的時候。檢檢驗員可以使使用粉筆在檢檢驗合格的產(chǎn)產(chǎn)品上打“勾”，對不合格格品在不合格格部位打“叉”，就可以對對產(chǎn)品的狀態(tài)態(tài)進行標識了了。本案違反了標準準“7533標識和可追追溯性”的“組織應針對對監(jiān)視和測量量要求識別產(chǎn)產(chǎn)品的狀態(tài)?！薄景咐?6】在質(zhì)管部工作作手冊上規(guī)規(guī)定：“定期召開公公司的質(zhì)量例例會，對各部部門質(zhì)量情況況進行討論交交流”。審核員問質(zhì)管部部部長：“你們多長時時間召開一次次質(zhì)量例會？”質(zhì)管部長回答：“一般是半個個月開一次。”審核員查看最近近半年來的質(zhì)質(zhì)量例會記錄錄時發(fā)現(xiàn)，有有兩次會議時時間間隔超過過一個月。質(zhì)質(zhì)管部長說：“那兩次是因因為工廠正在在趕任務，大大家都很

56、忙，因因此時間就拖拖下來了?！卑咐治觯憾ㄆ谡匍_質(zhì)量例例會的方法是是一種對質(zhì)量量管理體系進進行監(jiān)視和測測量的有效手手段，因此公公司應該堅持持按照規(guī)定定定期召開質(zhì)量量例會。本案違反了質(zhì)質(zhì)管部工作手手冊的規(guī)定定，違反了標標準“8233過程的監(jiān)視視和測量”的規(guī)定?！景咐?7】審核組在對公司司領(lǐng)導進行審審核時，要求求管理者代表表對于在質(zhì)量量管理體系中中自身職責履履行情況進行行介紹。管理理者代表說，我我主要是保證證作用，具體體工作都由質(zhì)質(zhì)管部組織進進行，有什么么不能解決的的問題再找我我。該公司的管理者者代表是由生生產(chǎn)副廠長兼兼任。案例分析：管理者代表的職職責在標準中中已有明確的的規(guī)定。但是是在許多企業(yè)業(yè)

57、中，往往把把質(zhì)量管理體體系的工作都都推到下面具具體的工作人人員身上，總總經(jīng)理或管理理者代表很少少過問體系的的運行狀況。該該例中管理者者代表由生產(chǎn)產(chǎn)副廠長兼任任，也不太合合適，因為生生產(chǎn)與質(zhì)量是是一對既對立立又統(tǒng)一的整整體，生產(chǎn)者者兼管質(zhì)量缺缺少公正性。但但對于小型企企業(yè)，由于人人員少，可能能只好如此了了。本案違反了標準準“5522管理者代表表”的規(guī)定。【案例38】在建筑工地，工工人正在進行行鋼筋綁扎。工工地監(jiān)理發(fā)現(xiàn)現(xiàn)某部位基礎(chǔ)礎(chǔ)鋼筋直徑偏偏細，于是要要求停工，向向設(shè)計院詢問問。設(shè)計院經(jīng)經(jīng)核對后承認認出現(xiàn)了計算算錯誤，并說說因為是用的的計算機輔助助設(shè)計軟件設(shè)設(shè)計的，設(shè)計計人一般情況況下不再核對對

58、計算，可能能是計算機軟軟件用錯了。案例分析：很顯然，設(shè)計院院對于設(shè)計輸輸出的結(jié)果沒沒有進行驗證證。違反了標標準“7355設(shè)計和開發(fā)發(fā)驗證”的規(guī)定?！景咐?9】在供應部審核員員看到供方方評定記錄表表填寫如下下：供方名稱霸王焊接材料廠廠供應的主要產(chǎn)品品及類別電焊條A類物資資供方地址、電話話各部門評定意見見滿意不滿意有保保留供應部意見生產(chǎn)部意見質(zhì)管部意見技術(shù)部意見銷售部意見財務部意見總經(jīng)理意見同意列人合格供供方名錄審核員問：“質(zhì)質(zhì)管部和財務務部為什么有有保留？”供應部長說：“質(zhì)管部發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有兩次進貨貨焊條藥皮有有脫落，財務務部則認為價價格太高?！睂徍藛T要求查看看其他有關(guān)的的資料，供應應部長說：“每個供

59、方我我們都是這樣樣評價的，除除了供方自己己提供的資質(zhì)質(zhì)證明材料外外，沒有其他他資料了。”審核員問：“對對于供方是否否有重新評價價的規(guī)定？”供應部長回答說說：“沒有。一般般我們在開始始時評價一次次，除非供方方的質(zhì)量太差差，否則以后后不會有太大大的變動?！卑咐治觯哼@里提供的供供方評定記錄錄表并不適適用，因為參參加評價的各各部門并沒有有把具體的意意見反映出來來。對于同意意、不同意或或是保留意見見，都應表述述出來。采用用打“V”的方法過于于簡單。按照標準的要求求，對于供方方還應有重新新評價的措施施，不能只做做一次評價就就一勞永逸了了。重新評價價的方法，可可以采用對各各供方在一段段時間內(nèi)的進進貨合格率

60、進進行統(tǒng)計分析析，或根據(jù)需需要過一段時時間對供方進進行一次復評評確認等方式式進行。本案違反了標準準“7411采購過程”的規(guī)定。【案例40】某化工廠工藝文文件規(guī)定，對對于110”產(chǎn)品的工藝藝監(jiān)控，應每每小時記錄一一次生產(chǎn)流程程中管道的溫溫度、壓力和和流量。審核核員在檢查88月份的監(jiān)控控記錄時發(fā)現(xiàn)現(xiàn)，記錄的參參數(shù)是每3小小時記錄一次次。生產(chǎn)組長長說：“由于工藝十十分穩(wěn)定，沒沒必要每小時時記錄一次?！卑咐治觯哼@是生產(chǎn)中對產(chǎn)產(chǎn)品監(jiān)視的有有章不循，違違反了標準的的“8244產(chǎn)品的監(jiān)視視和測量”的“這種監(jiān)視和和測量應依據(jù)據(jù)所策劃的安安排，”的規(guī)定定?！景咐?1】銷售員在外地與與客戶洽商銷銷售合同，這這批