知情同意權相關問題課件

1、知情同意權相關問題慈溪市第六人民醫(yī)院醫(yī)務科知情同意權相關問題提高醫(yī)療質量離不開病人與醫(yī)務人員的密切配合，而這種配合很大程度上取決于患者對醫(yī)務人員的信任； 病人對醫(yī)務人員的信任來源于醫(yī)患之間的有效溝通； 醫(yī)患溝通不僅是病情診斷的主要手段，而且是雙方建立互信的橋梁； 搭起相互信任的橋梁，實踐證明即使醫(yī)療行為出現(xiàn)不足，多數(shù)病人是能夠理解的； 在法律層面上，就是要求醫(yī)務人員履行法定告知義務。知情同意權相關問題醫(yī)療告知體現(xiàn)了以人為本對生命健康權的尊重；醫(yī)療告知體現(xiàn)了實施醫(yī)療行為的合法性；知情同意體現(xiàn)了患者對醫(yī)師的授權；醫(yī)療告知在一程度上體現(xiàn)了醫(yī)療風險的轉移。國外對于醫(yī)生責任的認定，大都采用違反告知義務的

2、方法確定，這是一個非常重要的問題。醫(yī)療告知內容手術告知手術告知的一般程序（1）手術中的一般風險（2）具體手術的風險（3）具體病人的特殊風險擴大手術范圍 改變手術方式 醫(yī)療告知內容特殊檢查、治療告知有一定危險性，可能產生不良后果的檢查和治療；患者體質特殊或者病情危篤，可能對患者產生不良后果和危險的檢查和治療；臨床實驗性檢查和治療；收費可能對患者造成較大經濟負擔的檢查和治療。進口藥、器材、醫(yī)保器官移植告知醫(yī)療文書簽字與同意醫(yī)療主體在當前醫(yī)患矛盾日趨激烈、醫(yī)患關系缺乏信任的情況下，簽字制度是證明病歷真實性的重要手段。醫(yī)療文書簽字包括醫(yī)方的簽字和患方的簽字。醫(yī)方的簽字體現(xiàn)的是對醫(yī)療行為的負責和病歷資料

3、的真實性；患方的簽字體現(xiàn)的是對生命健康權的尊重和對醫(yī)療行為的授權。（一）醫(yī)方簽字（二）患方簽字醫(yī)療文書簽字與同意醫(yī)療主體（1）1982年衛(wèi)生部醫(yī)院工作制度施行手術的幾項規(guī)則中定:“實行手術前必須由家屬或單位簽字同意，緊急手術來不及征求家屬或機關同意的，可由主治醫(yī)師簽字，主任或院長，業(yè)務院長批準執(zhí)行”。（2）1994年醫(yī)療機構管理條例第33條規(guī)定:“醫(yī)療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或關系人同意并簽字;無法取得患者意見時，應當取得家屬或關系人同意并簽字。以上規(guī)定沒有明確要求患者親自簽字，而是把簽字權利賦予了家屬”，“單位”或“關系人。醫(yī)療文書簽字與同意醫(yī)

4、療主體為搶救患者，在法定代理人或近親屬、關系人無法及時簽字的情況下，可由醫(yī)療機構負責人或者被授權的負責人簽字。因實施保護性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應當將有關情況通知患者近親屬，由患者近親屬簽署同意書，并及時記錄?；颊邿o近親屬的或者患者近親屬無法簽署同意書的，由患者的法定代理人或者關系人簽署同意書。醫(yī)療文書簽字與同意醫(yī)療主體 患方簽署的醫(yī)療文書與知情同意密切聯(lián)系，如手術，特殊檢查、特殊治療、實驗性臨床治療、尸體解剖、美容、輸血、器官移植、使用昂貴藥品、材料，等等。簽署知情同意書多數(shù)與醫(yī)療風險有關，是一種重要的民事法律行為，其法律效力受簽字人行為能力的限制。我國法律對民事行為的法律效力界定，

5、是以行為人的年齡與精神狀態(tài)為標準的,以此標準將自然人劃分為完全民為行為能力人、限制民事行為能力人和無民事行為能力人。不同行為能力人實施民事行為的法律效力是不同的。基于此，患方簽字應當貫徹兩個原則，即權利本位原則和代理原則。醫(yī)療文書簽字與同意醫(yī)療主體（1）權利本位原則民法通則第11條：十八周歲以上的公民是成年人，具有完全民事行為能力，可以獨立進行民事活動，是完全民事行為能力人。具有完全民事行為能力的患者，應當由患者本人簽署同意書。醫(yī)療文書簽字與同意醫(yī)療主體患者不具備完全民事行為能力的代理民法通則第12條第1款和第13條第2款規(guī)定，限制民事行為能力的人包括兩種： （1）年滿10周歲以上的未成年人。

6、（2）不能完全辨認自己行為的后果的精神病人（包括癡呆癥人）。（3）民法通則12條2款13條1款規(guī)定，不滿10周歲的未成年人和不能辨認自己行為的精神病人是無民事行為能力人。這兩種人的民事活動由他們的法定代理人代理。醫(yī)療文書簽字與同意醫(yī)療主體患者不具備完全民事行為能力的代理民法通則（14）無民事行為能力人、限制民事行為能力人的監(jiān)護人是他的法定代理人。（16）未成年人的監(jiān)護人父母；祖父母、外祖父母；兄、姐 ；其他親屬、關系人。（17）無或限制民事行為能力的精神病人的監(jiān)護人：配偶；父母；成年子女；其他近親屬；其他親屬、關系人。因此，患者不具備完全民事行為能力時，應當由其法定代理人簽字。醫(yī)療文書簽字與同意醫(yī)療主體實施保護性治療措施的簽字代理醫(yī)師法（26）條例（11）保護性醫(yī)療措施體現(xiàn)的是人文關懷、對生命健康權的尊重。應當由其近親屬代理簽字。最高人民法院關于貫徹民法通則意見（12）條,近親屬，包括配偶、