hpv-基因分型檢測項目介紹(檢驗科)課件

1、HPV 基因分型檢測項目介紹市場部 周 然2021/7/131HPV 基因分型檢測項目介紹市場部 周 然2021/7目 錄一、HPV檢測宮頸癌篩查的趨勢二、HPV基因分型檢測有何優(yōu)勢？三、亞能HPV分型檢測最佳選擇檢驗科版目 錄一、HPV檢測宮頸癌篩查的趨勢檢驗科版HPV檢測宮頸癌篩查的趨勢2021/7/133HPV檢測宮頸癌篩查的趨勢2021/7/133高 發(fā)我國宮頸癌發(fā)病現(xiàn)狀35歲的宮頸癌患者所占比例: 80年代：4.8% 2000年：34.1%趨年輕化高死亡率 我國目前宮頸癌患者約40萬 每年新增患者約15萬 居女性生殖道腫瘤首位 我國宮頸癌死亡率為11.34% 西部地區(qū)，宮頸癌居女性癌

2、癥死亡率之首高 發(fā)我國宮頸癌發(fā)病現(xiàn)狀35歲的宮頸癌患者所占比例:趨年輕Harald zur Hausen楚尓豪森HPV是導(dǎo)致宮頸癌的主要病因1995年國際癌癥研究協(xié)會（IARC）認(rèn)定HPV感染是宮頸癌的主要病因楚尓豪森經(jīng)過大量科學(xué)研究，提出假設(shè)HPV感染與宮頸癌發(fā)病有關(guān)Harald zur HausenHPV是導(dǎo)致宮頸癌的主要病英國、香港 發(fā)展中國家英國及香港等發(fā)達國家或地區(qū)，其宮頸癌發(fā)病率僅為發(fā)展中國家的1/6，這很大程度歸因于宮頸癌早期篩查。宮頸癌篩查能顯著降低宮頸癌的發(fā)生世界衛(wèi)生組織英國、香港 發(fā)展中國家英國及香港等發(fā)達國常見宮頸癌篩查方法 液基細(xì)胞學(xué)檢查（TCT） HPV 檢測分型不分

3、型常見宮頸癌篩查方法 液基細(xì)胞學(xué)檢查（TCT）分型不分型 液基細(xì)胞學(xué)檢查有局限性細(xì)胞學(xué)檢查，無論是敏感性還是特異性都存在很大的差異。篩查僅靠細(xì)胞學(xué)有一定的問題郎景和 院士還需要將HPV檢測納入宮頸癌篩查項目，現(xiàn)在已成為趨勢。 液基細(xì)胞學(xué)檢查有局限性細(xì)胞學(xué)檢查，無論是敏感性還是特異性都HPV檢測宮頸癌篩查臨床優(yōu)勢 篩查： HPV檢測比液基細(xì)胞學(xué)檢查具有更高的靈敏度被推為篩查首選 ASCUS分流： HPV檢測可對細(xì)胞學(xué)檢查為ASCUS的不明確結(jié)果進行分流 隨訪： HPV檢測在治療后的隨訪過程中可提示治療效果HPV檢測宮頸癌篩查臨床優(yōu)勢 篩查：HPV檢測靈敏度明顯高于細(xì)胞學(xué)檢查對經(jīng)組織學(xué)診斷為CIN

4、2及以上病變檢測的靈敏度：細(xì)胞學(xué)檢查僅為55%，HPV檢測的高達96%。HPV檢測靈敏度明顯高于細(xì)胞學(xué)檢查對經(jīng)組織學(xué)診斷為CIN2及2006 consensus guidelines for management of women with abnormal cervical cancer screening tests www.AJOG.ORGEuropean guidelines for quality assurance in cervical cancer screening: recommendations for clinical management of abnormal ce

5、rvical cytology, part 1. Cytopathology 2008, 19, 342354HPV檢測ASCUS的分流處理首選 2006 consensus guidelines for HPV檢測治療后隨訪推薦無瘤生存率可理解為：身體或組織中不含癌細(xì)胞隨訪結(jié)果無瘤生存率治療效果HPV（-）100%治療成功HPV（+）56%提示有殘留或是重復(fù)感染治療后，HPV檢測有助于明確病情復(fù)發(fā)的情況。郎景和. 宮頸病變的診治J. 現(xiàn)代婦產(chǎn)科進展,2005,14(5):341-352.HPV檢測治療后隨訪推薦無瘤生存率可理解為：身體或組織中HPV基因分型檢測的優(yōu)勢何在？2021/7/131

6、3HPV基因分型檢測的優(yōu)勢何在？2021/7/1313HPV按致病性分為兩類： 高危型：是引起高級別宮頸上皮內(nèi)瘤變和宮頸癌的主要因素低危型：往往引起外生殖器濕疣或?qū)m頸低度病變明確HPV基因型意義重大30婦女，細(xì)胞學(xué)未見上皮內(nèi)病變和惡性細(xì)胞，HPV16，18建議行陰道鏡2009年ASCCP建議：2006 consensus guidelines for management of women with abnormal cervical cancer screening tests www.AJOG.ORGHPV按致病性分為兩類： 明確HPV基因型意義重大30婦女 有助于明確致癌風(fēng)險、指導(dǎo)臨床處

7、理 有助于提示治療后的復(fù)發(fā)風(fēng)險 可以明確區(qū)分持續(xù)感染和反復(fù)感染HPV基因分型檢測的優(yōu)勢： 有助于明確致癌風(fēng)險、指導(dǎo)臨床處理HPV基因分型檢測的優(yōu)勢：HPV16HPV18其他高危HPV（一）分型檢測有助于明確致癌風(fēng)險、指導(dǎo)臨床處理致癌風(fēng)險不同J Natl Cancer Inst， 2005;97:1072 9處理方法也不同HPV16HPV18其他高危HPV（一）分型檢測有助于明確致HPV基因型慢性宮頸炎CIN 1CIN2/CIN3宮頸癌1646（7.68）56（12.81）408（45.03）363（79.61）5862（10.35）54（12.36）201（22.19）25（5.48）3320

8、（3.34）21（4.81）84（9.27）18（3.95）1813（2.17）20（4.58）45（4.97）47（10.31）5223（3.84）32（7.32）58（6.40）9（1.97）唐霄.人乳頭瘤病毒基因亞型分布及與宮頸病變關(guān)系分析.實用婦產(chǎn)科雜志2013年4月第29卷第4期僅區(qū)分16、18型，仍不足夠?qū)m頸病變患者中感染率較高的HPV基因型HPV基因型慢性宮頸炎CIN 1CIN2/CIN3宮頸癌16（二）分型檢測有助于提示治療后復(fù)發(fā)風(fēng)險研究表明： 21歲的高危型HPV持續(xù)感染者中，大約有44.6%會在LEEP刀手術(shù)后出現(xiàn)復(fù)發(fā)病情。復(fù)發(fā)患者中單一HPV感染者比例高達94.6%，各基

9、因型感染率如下表：HPV基因型16型18型31型58型復(fù)發(fā)占比54.1%16.2%8.1%8.1%American Journal of Obstetrics & Gynecology JULY 2010 72.e216、18型HPV持續(xù)感染手術(shù)后更易復(fù)發(fā)?。ǘ┓中蜋z測有助于提示治療后復(fù)發(fā)風(fēng)險研究表明：HPV基因型Kjaer SK, van den Brule AJ, Paull G, et al. BMJ 2002;325:572.（三）持續(xù)感染致癌風(fēng)險是反復(fù)感染的4倍Kjaer SK, van den Brule AJ, Pa亞能HPV 分型檢測最佳選擇2021/7/1320亞能HPV

10、分型檢測最佳選擇2021/7/1320亞能HPV基因分型檢測試劑盒國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字 2012第3400059號組成成分保存條件有效期試劑盒PCR反應(yīng)液-186個月試劑盒膜條2-8POD母液TMB裂解液30%雙氧水亞能HPV基因分型檢測試劑盒國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字 2012第3 高靈敏度：PCR技術(shù) 高特異性：核酸分子雜交技術(shù) 高通量：反向點雜交 能實現(xiàn)對HPV 進行分型 高靈敏度：PCR技術(shù)HPV 基因分型檢測流程HPV 基因分型檢測流程 結(jié)果判讀HPV18HPV35,59,66陰性樣本單一感染多重感染 結(jié)果判讀HPV18HPV35,59,66陰性樣本單一hpv-基因分型檢測項目介紹(檢驗科)課件HPV 基因分型檢測主要儀器設(shè)備試劑準(zhǔn)備區(qū) 標(biāo)本制備區(qū) PCR擴增區(qū) 產(chǎn)物分析區(qū) 冰箱冰箱離心機微量加樣器生物安全柜（或超凈工作臺）電磁爐（水浴鍋或干式恒溫器）旋渦混合器PCR儀冰箱分子雜交儀微量加樣器電磁爐（或水浴鍋）脫色搖床HPV 基因分型檢測主要儀器設(shè)備試劑準(zhǔn)備區(qū) 標(biāo)本制備區(qū) PC亞能HPV 基因分型優(yōu)勢優(yōu)勢（Advantage）利益(Benefit)精確分型明確致癌風(fēng)險，臨床處理不同。檢測23型HPV，18高危和5低危對常見的致病性HPV基因型覆蓋全面準(zhǔn)確性、特異性、重復(fù)性： 98%臨床結(jié)果更可靠真正的內(nèi)部質(zhì)