藥品質(zhì)量管理制度-一帆風(fēng)順經(jīng)貿(mào)辦

1、PAGE 溫 馨 提 示尊敬的申請人：您好！為了幫助您快速、準(zhǔn)確地開辦藥品零售企業(yè)，我們編制了部分藥品質(zhì)量管理制度供您參考使用。PAGE PAGE 4藥品質(zhì)量管管理制度度 質(zhì)量管理文文件控制制程序文件名稱：文件管管理控制制程序編號：起草人： 審核人：批準(zhǔn)人：修訂：起草日期： 批準(zhǔn)日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：1 目的的范圍為使藥品質(zhì)質(zhì)量管理理體系能能經(jīng)濟(jì)、協(xié)協(xié)調(diào)、高高效地運(yùn)運(yùn)行，保保證所有有與質(zhì)量量有關(guān)的的文件在在制訂、審審查、批批準(zhǔn)、使使用和管管理的全全過程都都得到控控制，制制定本程程序。本本程序適適用于所所有質(zhì)量量文件的的控制。2 相關(guān)關(guān)文件中華人民民共和國國藥品管管理法、GSP及其實(shí)施細(xì)則、

2、質(zhì)量管理制度、程序、藥品標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)文件、操作方法或規(guī)程、科技信息及藥監(jiān)部門或其他部門有關(guān)藥品管理的通知或規(guī)定等。按其構(gòu)成層次可分為A、B、C三個(gè)級別： A級：藥藥品管理理法、藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范及其其實(shí)施細(xì)細(xì)則；B級：質(zhì)量量制度、程程序、規(guī)規(guī)范；C級：作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書、操作作規(guī)程、質(zhì)質(zhì)量記錄錄（包括括票據(jù)、表表格等）。3 職責(zé)責(zé)3.1經(jīng)理理負(fù)責(zé)制制定本企企業(yè)質(zhì)量量管理文文件， 其主要要職責(zé)是是：a)負(fù)責(zé)文文件的編編制、修修訂和換換版；b)負(fù)責(zé)對對文件內(nèi)內(nèi)容的解解釋及文文件使用用的培訓(xùn)訓(xùn)指導(dǎo)；c)規(guī)定文文件的分分發(fā)、使使用范圍圍；d)檢查有有關(guān)文件件使用保保管情況況，提出出意見并并對改進(jìn)進(jìn)情

3、況進(jìn)進(jìn)行檢查查、驗(yàn)證證。3.2質(zhì)量量管理人人員負(fù)責(zé)責(zé)質(zhì)量管管理文件件的管理理。質(zhì)量量管理文文件的管管理包括括文件的的編制、審審核、發(fā)發(fā)放、使使用、修修訂等。3.3采購購、驗(yàn)收收、養(yǎng)護(hù)護(hù)、營業(yè)業(yè)、處方方審核人人員負(fù)責(zé)責(zé)各崗位位表、冊冊、帳、簿簿的填寫寫使用，并并按規(guī)定定整理上上報(bào)；4 管理理內(nèi)容及及要求4.1文件件的編制制、審定定、批準(zhǔn)準(zhǔn)和發(fā)布布：4.1.11文件的的編制原原則：先進(jìn)性性原則；科學(xué)性性原則；可操作作性原則則；可檢查查性原則則；4.1.22文件的的編制計(jì)計(jì)劃。質(zhì)質(zhì)量管理理人員依依據(jù)藥品品管理的的法律法法規(guī)的要要求和本本單位的的實(shí)際，確確定應(yīng)制制訂文件件的數(shù)量量、內(nèi)容容、格式式和要求

4、求，填寫寫“質(zhì)量管管理文件件編制計(jì)計(jì)劃表”；4.1.33文件編編制。選選擇和確確定有關(guān)關(guān)人員進(jìn)進(jìn)行文件件的編制制，明確確工作進(jìn)進(jìn)度及完完成時(shí)限限；4.1.44文件的的評審和和修改。質(zhì)質(zhì)量管理理人員組組織各崗崗位的代代表對文文件進(jìn)行行評審，必必要時(shí)，可可邀請本本行業(yè)的的有關(guān)專專家參與與評審，填填寫“質(zhì)量管管理文件件審核表表”。在協(xié)協(xié)調(diào)意見見的基礎(chǔ)礎(chǔ)上，按按評審意意見修改改；4.1.55文件的的審定與與發(fā)布。質(zhì)質(zhì)量管理理人員在在文件評評審與修修改的基基礎(chǔ)上，對對修改稿稿進(jìn)行審審定。審審定完成成后，由由經(jīng)理簽簽署意見見，批準(zhǔn)準(zhǔn)發(fā)布和和實(shí)施。4.2文件件的發(fā)放放4.2.11質(zhì)量管管理文件件發(fā)放前前，應(yīng)

5、由由質(zhì)量管管理人員員編制文文件發(fā)放放清單，編編制質(zhì)量量管理文文件領(lǐng)用用發(fā)放登登記表，確確定文件件發(fā)放的的范圍和和數(shù)量；4.2.22文件發(fā)發(fā)放時(shí)，領(lǐng)領(lǐng)用人應(yīng)應(yīng)辦理簽簽收手續(xù)續(xù)，并妥妥善保管管；4.2.33文件發(fā)發(fā)放后，質(zhì)質(zhì)量管理理人員要要檢查各各崗位是是否按要要求領(lǐng)到到與本崗崗位相應(yīng)應(yīng)的管理理文件。4.3文件件和資料料的更改改4.3.11文件和和資料在在使用過過程中需需更改時(shí)時(shí)，由更更改人說說明更改改原因，對對重要的的更改必必須附有有充分證證據(jù)，經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)準(zhǔn)后組織織有關(guān)人人員起草草更改內(nèi)內(nèi)容，由由經(jīng)理批批準(zhǔn)后統(tǒng)統(tǒng)一更改改，由此此引起相相關(guān)文件件和資料料的變動(dòng)動(dòng)應(yīng)同時(shí)時(shí)更改。4.3.22.更改辦辦

6、法4.3.22.1需輕輕微更改改的內(nèi)容容，一般般采用劃劃改，確確保劃掉掉部分仍仍能看清清，然后后在字行行間或引引到空檔檔處工整整地填寫寫更改內(nèi)內(nèi)容，并并在更改改處注明明更改標(biāo)標(biāo)記；當(dāng)當(dāng)劃改不不能表示示清楚時(shí)時(shí)，在保保證更改改前的情情況有據(jù)據(jù)可查的的前提下下，允許許采用刮刮改，在在刮改部部位注明明更改標(biāo)標(biāo)記，更更改后填填寫更改改標(biāo)記欄欄，注明明更改標(biāo)標(biāo)記、更更改日期期及更改改處數(shù)、更更改人簽簽字等。4.3.22.2由于于多次更更改或一一次更改改內(nèi)容較較多，造造成文件件不清晰晰的，采采用換頁頁更改，在在修訂狀狀態(tài)欄內(nèi)內(nèi)說明換換頁情況況；4.4文件件和資料料的廢止止和處理理4.4.11廢止文文件和資

7、資料，必必須在發(fā)發(fā)放新版版文件后后進(jìn)行。 4.4.22收回的的作廢文文件和資資料由質(zhì)質(zhì)量管理理人員統(tǒng)統(tǒng)一處理理。至少少保存一一份作廢廢的受控控文件，保保存期定定為5年。保保留的作作廢文件件必須加加蓋“作廢”和“保留”印章，并并隔離存存放，嚴(yán)嚴(yán)禁新舊舊兩種文文件混用用。質(zhì)量管理檢檢查和考核管理理制度文件名稱：質(zhì)量管管理檢查查和考核核管理制制度編號：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：修訂：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：1、為使各各項(xiàng)管理理制度得得到貫徹徹執(zhí)行，確確保質(zhì)量量管理體體系的正正常運(yùn)行行，保證證藥品質(zhì)質(zhì)量，提提高效益益，制定定本制度度。 22、質(zhì)量量管理制制度執(zhí)行行情況的的檢查與與考核由由

8、質(zhì)量管管理人員員具體負(fù)負(fù)責(zé)。 33、質(zhì)量量管理制制度執(zhí)行行情況檢檢查應(yīng)每每年進(jìn)行行一次，檢檢查的結(jié)結(jié)果作為為績效考考核的依依據(jù)。4、質(zhì)量管管理人員員負(fù)責(zé)確確定各崗崗位檢查查與考核核內(nèi)容和和評分標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)等檢檢查和考考核的指指標(biāo)體系系。5、各崗位位依據(jù)檢檢查與考考核的指指標(biāo)體系系在規(guī)定定的時(shí)間間內(nèi)進(jìn)行行認(rèn)真的的自查，并并對自查查的過程程和結(jié)果果進(jìn)行記記錄，對對于自查查中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的問題題應(yīng)確定定責(zé)任人人，提出出整改措措施和時(shí)時(shí)限要求求，對整整改措施施的實(shí)施施結(jié)果應(yīng)應(yīng)進(jìn)行必必要的跟跟蹤。6、對于不不按規(guī)定定的時(shí)間間和要求求認(rèn)真進(jìn)進(jìn)行自查查的崗位位，根據(jù)據(jù)其情節(jié)節(jié)的輕重重、影響響的大小小、存在在問題的的嚴(yán)重

9、程程度酌情情扣發(fā)該該崗位人人員的獎(jiǎng)獎(jiǎng)金；對對于存在在問題嚴(yán)嚴(yán)重，不不能嚴(yán)格格按制度度要求執(zhí)執(zhí)行而給給企業(yè)帶帶來損失失的，要要采取撤撤職和經(jīng)經(jīng)濟(jì)處罰罰等方式式追究該該崗位人人員的責(zé)責(zé)任。供貨單位資資質(zhì)審核核和藥品品資質(zhì)審審核管理理制度文件名稱：供貨單單位資質(zhì)質(zhì)審核和和藥品資資質(zhì)審核核管理制制度編號：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：修訂：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期：一、為確保保企業(yè)經(jīng)經(jīng)營行為為的合法法性，保保證藥品品的購進(jìn)進(jìn)質(zhì)量，把把好藥品品購進(jìn)質(zhì)質(zhì)量關(guān)，根根據(jù)藥藥品管理理法及及藥品品質(zhì)量管管理管理理規(guī)范等等法律、法法規(guī)，制制定本制制度。二、首營企企業(yè)，是是指與本本企業(yè)首首次發(fā)生生藥品供供需

10、關(guān)系系的藥品品生產(chǎn)企企業(yè)或藥藥品經(jīng)營營企業(yè)。首首營品種種，是指指本企業(yè)業(yè)向某一一藥品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)首次購購進(jìn)的藥藥品，包包括藥品品的新品品種、新新規(guī)格、新新劑型、新新包裝等等。三、供貨單單位資質(zhì)質(zhì)審核和和藥品資資質(zhì)審核核首先應(yīng)應(yīng)對首營營企業(yè)和和首營品品種進(jìn)行行質(zhì)量審審核，確確保供貨貨單位和和所經(jīng)營營藥品的的合法性性。四、與首營營企業(yè)開開展業(yè)務(wù)務(wù)或購進(jìn)進(jìn)首營藥藥品前，采采購人員員應(yīng)詳細(xì)細(xì)填寫“首營企企業(yè)或首首營品種種審批表表”，連同同規(guī)定的的資料及及樣品報(bào)報(bào)質(zhì)量管管理人員員。五、審批首首營企業(yè)業(yè)和首營營品種的的必備資資料：（1）首營營企業(yè)應(yīng)應(yīng)提供加加蓋首營營企業(yè)公公章的合合法證照照復(fù)印件件；（2）

11、與本本企業(yè)業(yè)業(yè)務(wù)聯(lián)系系的供貨貨單位銷銷售人員員，應(yīng)提提供藥品品銷售人人員身份份證復(fù)印印件、首首營企業(yè)業(yè)質(zhì)量認(rèn)認(rèn)證的有有關(guān)證明明、加蓋蓋委托企企業(yè)公章章和企業(yè)業(yè)法定代代表人印印章或簽簽字的法法人授權(quán)權(quán)委托書書，并標(biāo)標(biāo)明委托托授權(quán)范范圍及有有效期；（3）購進(jìn)進(jìn)首營品品種時(shí)，應(yīng)應(yīng)提供加加蓋生產(chǎn)產(chǎn)單位公公章的合合法證照照復(fù)印件件、藥品品質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)批準(zhǔn)證證明文件件、首營營品種的的藥品出出廠檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告書書，以及及藥品包包裝、標(biāo)標(biāo)簽、說說明書實(shí)實(shí)樣及批批文等資資料。六、質(zhì)量管管理人員員對采購購人員填填報(bào)的“首營企企業(yè)（品品種）審審批表”及相關(guān)關(guān)資料和和樣品進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量量審核后后，報(bào)經(jīng)經(jīng)理審批批。

12、七、首營品品種及首首營企業(yè)業(yè)的審查查以資料料的審查查為主，對對首營企企業(yè)的審審查如依依據(jù)所報(bào)報(bào)送的資資料無法法作出準(zhǔn)準(zhǔn)確的判判斷時(shí)，采采購人員員應(yīng)會(huì)同同質(zhì)量管管理人員員對首營營企業(yè)進(jìn)進(jìn)行實(shí)地地考察，并并由質(zhì)量量管理人人員根據(jù)據(jù)考核情情況形成成書面考考察報(bào)告告，再報(bào)報(bào)經(jīng)理審審批。八、首營企企業(yè)和首首營品種種必須經(jīng)經(jīng)質(zhì)量審審查批準(zhǔn)準(zhǔn)后，方方可開展展業(yè)務(wù)活活動(dòng)，購購進(jìn)藥品品。九、首營品品種或首首營企業(yè)業(yè)的審批批原則上上應(yīng)在11天內(nèi)完完成。十、質(zhì)量管管理人員員將審查查批準(zhǔn)的的“首營企企業(yè)審批批表”和“首營品品種審批批表”及產(chǎn)品品資料、使使用說明明書、標(biāo)標(biāo)簽等一一起作為為藥品質(zhì)質(zhì)量檔案案保存?zhèn)鋫洳?。十?/p>

13、、企業(yè)業(yè)應(yīng)定期期和不定定期考查查供貨單單位和購購進(jìn)藥品品的合法法性，確確保從合合法的供供貨單位位購進(jìn)合合法及質(zhì)質(zhì)量合格格的藥品品。經(jīng)理質(zhì)量職職責(zé)文件名稱：經(jīng)理質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)編號：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：修訂：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：一、組織本本單位所所有員工工認(rèn)真學(xué)學(xué)習(xí)和執(zhí)執(zhí)行有關(guān)關(guān)藥品品管理法法、 藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范和和藥品品流通監(jiān)監(jiān)督管理理辦法等等法律、法法規(guī)，在在“質(zhì)量第第一”的思想想指導(dǎo)下下，進(jìn)行行經(jīng)營管管理；二、組織有有關(guān)崗位位人員建建立規(guī)章章制度和和完善質(zhì)質(zhì)量體系系，定期期召開質(zhì)質(zhì)量管理理工作會(huì)會(huì)議，研研究、解解決質(zhì)量量工作方方面的問問題，對對本單位位所經(jīng)營營

14、的藥品品質(zhì)量負(fù)負(fù)全面責(zé)責(zé)任；三、指導(dǎo)和和監(jiān)督員員工嚴(yán)格格按GSSP來規(guī)規(guī)范藥品品經(jīng)營行行為；四、組織有有關(guān)人員員定期對對藥品進(jìn)進(jìn)行檢查查，做到到經(jīng)營藥藥品帳物物相符，嚴(yán)嚴(yán)禁霉變變、過期期失效等等不合格格藥品出出售的現(xiàn)現(xiàn)象發(fā)生生；五、檢查各各級質(zhì)量量責(zé)任制制度的執(zhí)執(zhí)行情況況，表彰彰先進(jìn)，處處罰造成成質(zhì)量事事故的有有關(guān)人員員。質(zhì)量管理人人員質(zhì)量量職責(zé)文件名稱：質(zhì)量管管理員質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)編號：起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 修訂：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：一、認(rèn)真學(xué)學(xué)習(xí)和執(zhí)執(zhí)行藥藥品管理理法、藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范和藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法等法法律、法法規(guī)；二、負(fù)責(zé)藥藥品質(zhì)量量管

15、理工工作；三、定期和和不定期期進(jìn)行藥藥品質(zhì)量量檢查，及及時(shí)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)并制止止質(zhì)量管管理方面面的違規(guī)規(guī)行為；四、協(xié)助店店堂做好好藥品質(zhì)質(zhì)量檢查查和養(yǎng)護(hù)護(hù)工作；五、做好各各種質(zhì)量量臺(tái)帳和和記錄，匯匯總質(zhì)量量情況并并定期上上報(bào)；六、負(fù)責(zé)建建立藥品品質(zhì)量檔檔案和收收集質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)；七、負(fù)責(zé)所所經(jīng)營藥藥品的質(zhì)質(zhì)量查詢詢和投訴訴工作。藥學(xué)技術(shù)人人員質(zhì)量量職責(zé)文件名稱：藥學(xué)技技術(shù)人員員質(zhì)量職職責(zé)編號：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：修訂：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：一、負(fù)責(zé)處處方審核核、配方方、核對對、發(fā)藥藥以及安安全用藥藥指導(dǎo)等等藥學(xué)技技術(shù)服務(wù)務(wù)工作；二、對藥品品銷售的的正確、合合理、安安全、有有效承擔(dān)擔(dān)主

16、要責(zé)責(zé)任； 三三、負(fù)責(zé)責(zé)憑醫(yī)師師處方調(diào)調(diào)劑處方方藥，無醫(yī)師處處方不得得調(diào)劑銷銷售處方方藥； 四四、認(rèn)真真審核處處方，逐逐項(xiàng)檢查查處方前前記、正正文和后后記書寫寫是否清清晰、完完整。對處方方所列藥藥品不得得擅自更更改或者者代用，對有配配伍禁忌忌或者超超劑量的的處方，應(yīng)應(yīng)當(dāng)拒絕絕調(diào)配，必要時(shí)時(shí)，經(jīng)處處方醫(yī)師師更正或或者重新新簽字，方方可調(diào)配配。正確書書寫藥袋袋或粘貼貼標(biāo)簽，注注明患者者姓名和和藥品名名稱、用用法、用用量，包包裝；向向患者交交付藥品品時(shí)，按按照藥品品說明書書或者處處方用法法，進(jìn)行行用藥交交待與指指導(dǎo)，包包括每種種藥品的的用法、用用量、注注意事項(xiàng)項(xiàng)等； 五五、認(rèn)真真逐項(xiàng)檢檢查處方方前記

17、、正正文和后后記書寫寫是否清清晰、完完整，并并確認(rèn)處處方的合合法性； 六六、對處處方用藥藥適宜性性進(jìn)行審審核，審審核內(nèi)容容包括： （一一）規(guī)定定必須做做皮試的的藥品，處處方醫(yī)師師是否注注明過敏敏試驗(yàn)及及結(jié)果的的判定； （二二）處方方用藥與與臨床診診斷的相相符性； （三三）劑量量、用法法的正確確性； （四四）選用用劑型與與給藥途途徑的合合理性； （五五）是否否有重復(fù)復(fù)給藥現(xiàn)現(xiàn)象； （六六）是否否有潛在在臨床意意義的藥藥物相互互作用和和配伍禁禁忌、妊妊娠禁忌忌、用藥藥禁忌； （七七）其它它用藥不不適宜情情況； 七七、處方方審核后后，認(rèn)為為存在用用藥不適適宜時(shí)，應(yīng)應(yīng)當(dāng)告知知患者，請請其處方方醫(yī)師確確

18、認(rèn)或者者重新開開具處方方； 八八、發(fā)現(xiàn)現(xiàn)嚴(yán)重不不合理用用藥或者者用藥錯(cuò)錯(cuò)誤，應(yīng)應(yīng)當(dāng)拒絕絕調(diào)劑，告知患者，由處方醫(yī)師處理； 九九、調(diào)劑劑處方時(shí)時(shí)必須做做到“四四查十對對”：查查處方，對對科別、姓姓名、年年齡；查查藥品，對對藥名、劑劑型、規(guī)規(guī)格、數(shù)數(shù)量；查查配伍禁禁忌，對對藥品性性狀、用用法用量量；查用用藥合理理性，對對臨床診診斷； 十十、完成成處方調(diào)調(diào)劑后，應(yīng)應(yīng)當(dāng)在處處方上簽簽名或者者加蓋專專用簽章章； 十十一、對對于不規(guī)規(guī)范處方方或者不不能判定定其合法法性的處處方，不不得調(diào)劑劑；十二、指導(dǎo)導(dǎo)營業(yè)員員正確、合合理擺放放及陳列列藥品，防防止出現(xiàn)現(xiàn)錯(cuò)藥、混混藥及其其他質(zhì)量量事故；十三、負(fù)責(zé)責(zé)中藥飲飲

19、片的裝裝斗復(fù)核核工作，并并做好記記錄；十四、指導(dǎo)導(dǎo)、監(jiān)督督營業(yè)員員做好藥藥品拆零零銷售的的工作；十五、為顧顧客提供供用藥咨咨詢服務(wù)務(wù)，指導(dǎo)導(dǎo)顧客安安全、合合理用藥藥；十六、對銷銷售過程程中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的質(zhì)量量問題，應(yīng)應(yīng)及時(shí)上上報(bào)質(zhì)量量管理人人員處理理；十七、對顧顧客反映映的藥品品質(zhì)量問問題，應(yīng)應(yīng)認(rèn)真對對待，詳詳細(xì)記錄錄，及時(shí)時(shí)報(bào)質(zhì)量量管理人人員處理理；十八、營業(yè)業(yè)時(shí)間必必須在崗崗，并佩佩戴標(biāo)明明姓名、執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師師或其技技術(shù)職稱稱等內(nèi)容容的胸卡卡，不得得擅離職職守。采購人員質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)文件名稱：采購人人員質(zhì)量量職責(zé)編號：起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 修訂：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：一、認(rèn)

20、真學(xué)學(xué)習(xí)和執(zhí)執(zhí)行藥藥品管理理法、藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范和藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法等法法律、法法規(guī)，規(guī)規(guī)范藥品品采購行行為；二、認(rèn)真審審查供貨貨單位的的合法性性，索取取供貨單單位的證證照等；三、了解供供貨單位位質(zhì)量保保證能力力，必要要時(shí)與質(zhì)質(zhì)量管理理管理人人員一同同到供貨貨單位實(shí)實(shí)地考察察其質(zhì)量量保證能能力；四、所采購購藥品必必須合法法，索取取藥品的的生產(chǎn)批批文、藥藥品質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)、說說明書、藥藥品檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告書書、包裝裝樣品等等；五、簽訂購購貨合同同，除有有關(guān)經(jīng)濟(jì)濟(jì)指標(biāo)外外，還應(yīng)應(yīng)該增加加質(zhì)量條條款；六、不斷收收集同類類產(chǎn)品的的質(zhì)量情情況，執(zhí)執(zhí)行“按需進(jìn)進(jìn)貨，擇擇優(yōu)選購購”；七、協(xié)助質(zhì)質(zhì)

21、量管理理管理人人員處理理不合格格藥品和和質(zhì)量有有疑問的的藥品；八、建立供供貨單位位檔案。質(zhì)量驗(yàn)收員員質(zhì)量職職責(zé)文件名稱：質(zhì)量驗(yàn)驗(yàn)收員質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)編號：起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 修訂：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：一、認(rèn)真學(xué)學(xué)習(xí)和執(zhí)執(zhí)行藥藥品管理理法、藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范和藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法等法法律、法法規(guī)；二、嚴(yán)格按按照藥品品質(zhì)量驗(yàn)驗(yàn)收制度度開展工工作，審審查書面面憑證，如如合同、訂訂單、發(fā)發(fā)票、產(chǎn)產(chǎn)品合格格證等，進(jìn)進(jìn)行外觀觀目檢，如如品名、批批號、生生產(chǎn)廠家家、批準(zhǔn)準(zhǔn)文號、商商標(biāo)、包包裝、破破損、污污染等情情況，有有些產(chǎn)品品要借助助儀器設(shè)設(shè)備進(jìn)行行，如大大輸液

22、、小小水針產(chǎn)產(chǎn)品的可可見異物物必須在在可見異異物檢測測儀下進(jìn)進(jìn)行觀察察；三、要按照照有關(guān)規(guī)規(guī)定填寫寫驗(yàn)收記記錄，把把驗(yàn)收情情況如實(shí)實(shí)記錄下下來，并并填寫驗(yàn)驗(yàn)收后的的結(jié)論；四、對驗(yàn)收收中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的有質(zhì)質(zhì)量問題題的藥品品，應(yīng)及及時(shí)報(bào)告告質(zhì)量管管理人員員，經(jīng)質(zhì)質(zhì)量管理理人員復(fù)復(fù)驗(yàn)后憑憑復(fù)驗(yàn)結(jié)結(jié)果確定定是否合合格。養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量量職責(zé)文件名稱：養(yǎng)護(hù)員員質(zhì)量職職責(zé)編號：起草人： 審核人：批準(zhǔn)人：修訂：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：一、認(rèn)真學(xué)學(xué)習(xí)和執(zhí)執(zhí)行藥藥品管理理法、藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范和藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法等法法律、法法規(guī)；二、認(rèn)真執(zhí)執(zhí)行藥品品養(yǎng)護(hù)制制度，對對陳列藥藥品的養(yǎng)養(yǎng)護(hù)工作

23、作負(fù)具體體責(zé)任；三、做好店店堂溫濕濕度記錄錄，保證證店堂的的溫濕度度達(dá)到藥藥品陳列列的要求求；四、對陳列列藥品的質(zhì)質(zhì)量進(jìn)行行循環(huán)檢檢查，對對物理外外觀有變變化及陳陳列已久久的品種種應(yīng)抽樣樣送藥檢檢部門檢檢測，并并做好藥藥品養(yǎng)護(hù)護(hù)記錄；五、負(fù)責(zé)各各種養(yǎng)護(hù)護(hù)設(shè)備的的維護(hù)保保養(yǎng)工作作；六、負(fù)責(zé)建建立藥品品養(yǎng)護(hù)檔檔案，內(nèi)內(nèi)容包括括：養(yǎng)護(hù)護(hù)記錄臺(tái)臺(tái)帳、檢檢驗(yàn)報(bào)告告書、查查詢函件件、質(zhì)量量報(bào)表等等資料，資資料歸檔檔保存，統(tǒng)統(tǒng)一管理理。營業(yè)員質(zhì)量量職責(zé)文件名稱：營業(yè)員員質(zhì)量職職責(zé)編號：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：修訂：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：一、認(rèn)真執(zhí)執(zhí)行藥藥品管理理法及及藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理

24、規(guī)范等等的規(guī)定定，按藥藥品性能能或劑型型分類陳陳列，做做到藥品品與非藥藥品分開開，內(nèi)服服藥與外外用藥分分開，一一般藥品品與特殊殊藥品分分開；二、正確介介紹藥品品的性能能、用途途、用法法、劑量量、禁忌忌和注意意事項(xiàng)，不不得夸大大宣傳，嚴(yán)嚴(yán)禁經(jīng)銷銷偽劣藥藥品，積積極推銷銷質(zhì)量合合格的近近期產(chǎn)品品和陳列列較長的的產(chǎn)品，確確保售出出藥品的的質(zhì)量；三、問病售售藥，防防止事故故發(fā)生，處處方藥必必須憑處處方銷售售；四、對特殊殊管理藥藥品必須須按規(guī)定定的要求求銷售；五、陳列藥藥品的存存放，按按藥品的的性能注注意避光光、防潮潮，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有質(zhì)量量問題和和用戶有有反映的的藥品要要停止銷銷售，并并立即報(bào)報(bào)告質(zhì)量量管理人

25、人員復(fù)驗(yàn)驗(yàn)；六、拆零銷銷售藥品品，出售售時(shí)必須須使用藥藥匙將其其裝入衛(wèi)衛(wèi)生藥袋袋，并寫寫明品名名、規(guī)格格、用法法、用量量等內(nèi)容容；七、對陳列列藥品進(jìn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)護(hù)檢查，并并做好養(yǎng)養(yǎng)護(hù)記錄錄；八、定期或或不定期期咨詢客客戶對藥藥品質(zhì)量量及服務(wù)務(wù)工作質(zhì)質(zhì)量的意意見，以以改進(jìn)自自己的工工作，確確保藥品品的質(zhì)量量和提高高服務(wù)工工作質(zhì)量量，如發(fā)發(fā)現(xiàn)重大大問題要要及時(shí)上上報(bào)。藥品購進(jìn)管管理制度度文件名稱：藥品購購進(jìn)管理理制度編號： 起草人： 審核人：批準(zhǔn)人：修訂：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：一、為認(rèn)真真貫徹執(zhí)執(zhí)行藥藥品管理理法、產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量法、計(jì)計(jì)量法、合合同法和和藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范等等法

26、律法法規(guī)和企企業(yè)的各各項(xiàng)質(zhì)量量管理制制度，嚴(yán)嚴(yán)格把好好藥品購購進(jìn)質(zhì)量量關(guān)，確確保依法法購進(jìn)并并保證藥藥品質(zhì)量量，制定定本制度度。二、采購人人員應(yīng)經(jīng)經(jīng)專業(yè)知知識(shí)及有有關(guān)藥品品法律、法法規(guī)培訓(xùn)訓(xùn)，經(jīng)考考核合格格后，方方可上崗崗。三、嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行本企企業(yè)“藥品采采購控制制程序”的規(guī)定定，堅(jiān)持持“按需進(jìn)進(jìn)貨，擇擇優(yōu)采購購、質(zhì)量量第一”的原則則，確保保藥品購購進(jìn)的合合法性和和藥品質(zhì)質(zhì)量的可可靠性。1、采購藥藥品時(shí)應(yīng)應(yīng)選擇合合格供貨貨方，對對供貨方方的法定定資格、履履約能力力、質(zhì)量量信譽(yù)等等進(jìn)行調(diào)調(diào)查和評評價(jià)，并并建立合合格供貨貨方檔案案。2、審核所所購入藥藥品的合合法性和和質(zhì)量可可靠性；3、對與本本企業(yè)進(jìn)

27、進(jìn)行業(yè)務(wù)務(wù)聯(lián)系的的供貨單單位銷售售人員，進(jìn)進(jìn)行合法法資格的的驗(yàn)證。四、制定的的藥品采采購計(jì)劃劃，應(yīng)經(jīng)經(jīng)質(zhì)量管管理人員員審核。五、采購藥藥品應(yīng)簽簽訂采購購合同，或或長年供供貨協(xié)議議并明確確質(zhì)量條條款。采采購合同同如果不不是以書書面形式式確立的的，購銷銷雙方應(yīng)應(yīng)提前簽簽訂明確確質(zhì)量責(zé)責(zé)任的質(zhì)質(zhì)量保證證協(xié)議。六、購進(jìn)藥藥品應(yīng)有有合法票票據(jù)，做做到票、帳帳、物相相符，票票據(jù)和憑憑證應(yīng)按按規(guī)定保保存至超超過藥品品有效期期一年，但但不得少少于三年年。七、購進(jìn)藥藥品應(yīng)按按規(guī)定建建立完整整的購進(jìn)進(jìn)記錄，購購進(jìn)記錄錄注明藥藥品通用用名稱、劑劑型、規(guī)規(guī)格、有有效期、生生產(chǎn)廠商商、供貨貨單位、購購進(jìn)數(shù)量量、購貨貨日

28、期等等項(xiàng)內(nèi)容容。八、首營企企業(yè)與首首營品種種的審核核必須按按照“首營企企業(yè)與首首營品種種審核制制度”的規(guī)定定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”，并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審核，經(jīng)審批后方可經(jīng)營。九、購進(jìn)進(jìn)進(jìn)口藥品品要有加加蓋供貨貨單位公公章的進(jìn)進(jìn)口藥品品注冊證證或醫(yī)醫(yī)藥產(chǎn)品品注冊證證或進(jìn)進(jìn)口藥材材批件和和進(jìn)口口藥品檢檢驗(yàn)報(bào)告告書或或進(jìn)口口藥品通通關(guān)單復(fù)復(fù)印件。十、購進(jìn)特特殊管理理藥品應(yīng)應(yīng)嚴(yán)格按按照國家家有關(guān)管管理規(guī)定定執(zhí)行。十一、采購購人員應(yīng)應(yīng)及時(shí)了了解藥品品的存貨貨結(jié)構(gòu)和和營業(yè)銷銷售情況況，合理理制定藥藥品購進(jìn)進(jìn)計(jì)劃，在保證證滿足銷銷售需求求的前提提下，避避免藥品品因積壓壓、過期期失效或

29、或滯銷造造成的損損失。十二、質(zhì)量量管理人人員應(yīng)會(huì)會(huì)同采購購人員按按年度定定期對進(jìn)進(jìn)貨情況況進(jìn)行質(zhì)質(zhì)量評審審，認(rèn)真真總結(jié)進(jìn)進(jìn)貨過程程中出現(xiàn)現(xiàn)的質(zhì)量量問題，加加以分析析改進(jìn)，不斷優(yōu)優(yōu)化品種種結(jié)構(gòu)，提提高藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量。質(zhì)量驗(yàn)收管管理制度度文件名稱：質(zhì)量驗(yàn)驗(yàn)收管理理制度編號：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：修訂：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期：一、為確保保購進(jìn)藥藥品的質(zhì)質(zhì)量，把把好藥品品購進(jìn)質(zhì)質(zhì)量關(guān)，根根據(jù)藥藥品管理理法及及藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范等等法律、法法規(guī)，制制定本制制度。二、藥品質(zhì)質(zhì)量驗(yàn)收收由質(zhì)量量驗(yàn)收人人員負(fù)責(zé)責(zé)，質(zhì)量量驗(yàn)收人人員應(yīng)具具有高中中以上學(xué)學(xué)歷，并并經(jīng)崗位位培訓(xùn)考考核合格

30、格后，方方可上崗崗。三、驗(yàn)收人人員應(yīng)根根據(jù)購進(jìn)進(jìn)票據(jù)、購購進(jìn)合同同、藥品品標(biāo)準(zhǔn)，對對到貨藥藥品進(jìn)行行逐批驗(yàn)驗(yàn)收。四、驗(yàn)收藥藥品應(yīng)在在規(guī)定的的時(shí)限內(nèi)內(nèi)及時(shí)驗(yàn)驗(yàn)收。一一般藥品品應(yīng)在到到貨后11個(gè)工作作日內(nèi)驗(yàn)驗(yàn)收完畢畢，特殊殊管理藥藥品及需需冷藏藥藥品應(yīng)在在到貨后后半小時(shí)時(shí)內(nèi)驗(yàn)收收完畢。五、特殊管管理藥品品應(yīng)由雙雙人進(jìn)行行驗(yàn)收。六、驗(yàn)收時(shí)時(shí)應(yīng)根據(jù)據(jù)有關(guān)法法律、法法規(guī)規(guī)定定，對藥藥品的包包裝、標(biāo)標(biāo)簽、說說明書以以及有關(guān)關(guān)證明文文件進(jìn)行行逐一檢檢查：1、藥品包包裝的標(biāo)標(biāo)簽和所所附說明明書上應(yīng)應(yīng)有生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)的的名稱、地地址，有有藥品的的通用名名稱、規(guī)規(guī)格、批批準(zhǔn)文號號、產(chǎn)品品批號、生生產(chǎn)日期期、有效效期等

31、。標(biāo)標(biāo)簽或說說明書上上還應(yīng)有有藥品的的成分、適適應(yīng)癥或或功能主主治、用用法、用用量、禁禁忌、不不良反應(yīng)應(yīng)、注意意事項(xiàng)以以及貯藏藏條件等等；2、驗(yàn)收整整件藥品品包裝中中應(yīng)有產(chǎn)產(chǎn)品合格格證；3、驗(yàn)收特特殊管理理藥品、外外用藥品品，其包包裝的標(biāo)標(biāo)簽或說說明上要要有規(guī)定定的標(biāo)識(shí)識(shí)和警示示說明。處處方藥和和非處方方藥按分分類管理理要求，標(biāo)標(biāo)簽、說說明書上上應(yīng)有警警示語或或忠告語語，非處處方藥的的包裝有有國家規(guī)規(guī)定的專專有標(biāo)識(shí)識(shí)；4、驗(yàn)收中中藥飲片片應(yīng)有包包裝，并并附有質(zhì)質(zhì)量合格格的標(biāo)志志。每件件包裝上上應(yīng)標(biāo)明明品名、生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)、生產(chǎn)產(chǎn)批號、生生產(chǎn)日期期等內(nèi)容容，實(shí)施施批準(zhǔn)文文號管理理的中藥藥飲片還還應(yīng)

32、注明明藥品批批準(zhǔn)文號號；5、驗(yàn)收進(jìn)進(jìn)口藥品品，其內(nèi)內(nèi)外包裝裝的標(biāo)簽簽應(yīng)以中中文注明明藥品的的名稱、主主要成分分以及注注冊證號號，其最最小銷售售單位應(yīng)應(yīng)附有中中文說明明書。進(jìn)進(jìn)口藥品品應(yīng)憑進(jìn)進(jìn)口藥品品注冊證證或醫(yī)醫(yī)藥產(chǎn)品品注冊證證及進(jìn)進(jìn)口藥品品檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告書或或進(jìn)口口藥品通通關(guān)單驗(yàn)驗(yàn)收；國國家食品品藥品監(jiān)監(jiān)督管理理局規(guī)定定批簽發(fā)發(fā)的生物物制品應(yīng)應(yīng)有生生物制品品批簽發(fā)發(fā)合格證證復(fù)印印件；進(jìn)進(jìn)口藥材材應(yīng)有進(jìn)進(jìn)口藥材材批件復(fù)復(fù)印件，以以上證明明文件均均應(yīng)加蓋蓋供貨單單位的公公章。（6）驗(yàn)收收首營品品種，應(yīng)應(yīng)有藥品品出廠檢檢驗(yàn)報(bào)告告書。七、驗(yàn)收藥藥品應(yīng)按按規(guī)定進(jìn)進(jìn)行抽樣樣檢查，驗(yàn)驗(yàn)收抽取取的樣品品應(yīng)具有有

33、代表性性。八、驗(yàn)收藥藥品時(shí)應(yīng)應(yīng)檢查有有效期，一一般情況況下有效效期不足足六個(gè)月月的藥品品應(yīng)拒收收。九、對驗(yàn)收收不合格格的藥品品，予以以拒收，單獨(dú)存放，作好標(biāo)記，報(bào)質(zhì)量管理人員復(fù)查。十、應(yīng)做好好“藥品質(zhì)質(zhì)量驗(yàn)收收記錄”，記錄錄內(nèi)容包包括供貨貨單位、數(shù)數(shù)量、到到貨日期期、品名名、劑型型、規(guī)格格、批準(zhǔn)準(zhǔn)文號、批批號、生生產(chǎn)廠商商、有效效期、質(zhì)質(zhì)量狀況況、驗(yàn)收收結(jié)論和和驗(yàn)收人人員等項(xiàng)項(xiàng)目。驗(yàn)驗(yàn)收記錄錄應(yīng)保存存至超過過藥品有有效期一一年，但但不得少少于三年年。十一、驗(yàn)收收合格的的藥品，驗(yàn)驗(yàn)收人員員應(yīng)在“藥品質(zhì)質(zhì)量驗(yàn)收收記錄”上簽字字或蓋章章，并注注明驗(yàn)收收結(jié)論。營營業(yè)員憑憑驗(yàn)收人人員簽字字或蓋章章的“藥

34、品質(zhì)質(zhì)量驗(yàn)收收記錄”辦理交交接手續(xù)續(xù)，對貨貨單不符符、質(zhì)量量異常、包包裝不牢牢固或破破損、標(biāo)標(biāo)示模糊糊或有其其他問題題的藥品品，應(yīng)予予拒收并并報(bào)質(zhì)量量管理人人員復(fù)查查。藥品儲(chǔ)存管管理制度度文件名稱：藥品儲(chǔ)儲(chǔ)存管理理制度編號：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：修訂：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期：一、為保證證對藥品品倉庫實(shí)實(shí)行科學(xué)學(xué)、規(guī)范范的管理理，正確確、合理理地儲(chǔ)存存，保證證藥品儲(chǔ)儲(chǔ)存質(zhì)量量，根據(jù)據(jù)根據(jù)藥藥品管理理法及及藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范，制制定本制制度。 二二、按照照安全、方方便、節(jié)節(jié)約、高高效的原原則，正正確選擇擇倉位，合合理使用用倉容，“五距”適當(dāng)，堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固，

35、無倒置現(xiàn)象。 三三、根據(jù)據(jù)藥品的的性能及及要求，將將藥品分分別存放放于常溫溫庫，陰陰涼庫，冷冷庫。對對有特殊殊溫濕度度儲(chǔ)存條條件要求求的藥品品，應(yīng)設(shè)設(shè)定相應(yīng)應(yīng)的庫房房溫濕度度條件，保保證藥品品的儲(chǔ)存存質(zhì)量。 四四、庫存存藥品應(yīng)應(yīng)按藥品品批號及及效期遠(yuǎn)遠(yuǎn)近依序序存放，不不同批號號藥品不不得混垛垛。 五五、根據(jù)據(jù)季節(jié)、氣氣候變化化，做好好溫濕度度管理工工作，堅(jiān)堅(jiān)持每日日上、下下午各一一次監(jiān)測測并記錄錄“溫濕度度記錄表表”，并根根據(jù)具體體情況和和藥品的的性質(zhì)及及時(shí)調(diào)節(jié)節(jié)溫濕度度，確保保藥品儲(chǔ)儲(chǔ)存安全全。 六六、藥品品存放實(shí)實(shí)行色標(biāo)標(biāo)管理。待待驗(yàn)品、退退貨藥品品區(qū)-黃黃色；合合格品區(qū)區(qū)、中藥藥飲片零零

36、貨稱取取區(qū)、待待發(fā)藥品品區(qū)-綠綠色；不不合格品品區(qū)-紅紅色。 七七、藥品品實(shí)行分分區(qū)，分分類管理理。具體體要求： 11、藥品品與非藥藥品、內(nèi)內(nèi)服藥與與外用藥藥應(yīng)分貨貨位存放放； 22、性能能相互影影響及易易串味的的藥品分分庫存放放； 33、特殊殊管理藥藥品中的的醫(yī)療用用毒、麻麻藥品和和第二類類精神藥藥品，應(yīng)應(yīng)專人保保管、專專柜或?qū)齑娣欧拧す芾恚?44、中藥藥飲片應(yīng)應(yīng)按照不不同品種種的性質(zhì)質(zhì)要求，分分別設(shè)置置相應(yīng)溫溫濕度儲(chǔ)儲(chǔ)存條件件的儲(chǔ)存存庫房； 55、危險(xiǎn)險(xiǎn)藥品應(yīng)應(yīng)設(shè)置專專庫存放放，并配配備相應(yīng)應(yīng)的安全全、消防防設(shè)施設(shè)設(shè)備； 66、品名名和外包包裝容易易混淆的的品種分分開存放放； 7

37、7、不合合格藥品品單獨(dú)存存放，并并有明顯顯標(biāo)志。 88、實(shí)行行藥品的的效期儲(chǔ)儲(chǔ)存管理理，對近近效期的的藥品可可設(shè)立近近效期標(biāo)標(biāo)志。對對近效期期的藥品品應(yīng)按月月進(jìn)行催催銷。 99、保持持庫房、貨貨架的清清潔衛(wèi)生生，定期期進(jìn)行清清理和消消毒，做做好防盜盜、防火火、防潮潮、防腐腐、防鼠鼠、防污污染等工工作。 110、倉倉庫應(yīng)建建立藥品品保管卡卡，動(dòng)態(tài)態(tài)、及時(shí)時(shí)記載藥藥品的進(jìn)進(jìn)、存、出出狀況。 注注：“五距”是指藥藥品貨位位之間的的距離不不小于1100厘厘米；垛垛與墻的的間距不不小于330厘米米；垛與與屋頂(房梁)間距不不小于330厘米米；垛與與散熱器器或供暖暖管道間間距不小小于300厘米；垛與地地面

38、的間間距不小小于100厘米。藥品陳列管管理制度度文件名稱：藥品陳陳列管理理制度編號：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：修訂：起草日期：審核日期： 批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期： 一、為為保證陳陳列藥品品質(zhì)量，方方便消費(fèi)費(fèi)者購藥藥，根據(jù)據(jù)藥品品管理法法及藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管理規(guī)范范，制制定本制制度。二、營業(yè)場場所應(yīng)配配備與經(jīng)經(jīng)營規(guī)模模相適應(yīng)應(yīng)的藥品品陳列貨貨架及柜柜臺(tái)并保保持清潔潔衛(wèi)生。三、營業(yè)場場所應(yīng)配配備監(jiān)測測和調(diào)節(jié)節(jié)溫濕度度的設(shè)施施設(shè)備。每每日檢查查店堂內(nèi)內(nèi)藥品陳陳列條件件與保存存環(huán)境，每每天上、下下午各一一次在規(guī)規(guī)定時(shí)間間內(nèi)對店店堂的溫溫濕度進(jìn)進(jìn)行觀察察記錄，發(fā)發(fā)現(xiàn)不符符合藥品品正常陳陳列要求求時(shí)，應(yīng)應(yīng)及時(shí)調(diào)

39、調(diào)控。四、凡質(zhì)量量有疑問問的藥品品，一律律不予上上架銷售售。五、藥品品應(yīng)按品品種、用用途或劑劑型分類類擺放，標(biāo)標(biāo)簽放置置正確，字字跡清晰晰。六、處方藥藥與非處處方藥、內(nèi)內(nèi)服藥與與外用藥藥、性質(zhì)質(zhì)互相影影響、易易串味的的藥品應(yīng)應(yīng)分柜存存放，標(biāo)標(biāo)志明顯顯、清晰晰。非藥品設(shè)專專售區(qū)域域，將藥藥品與非非藥品明明顯隔離離銷售，并并有明顯顯的非藥藥品區(qū)域域標(biāo)志。七、處方方藥不得得采用開開架自選選方式陳陳列、銷銷售。八、需冷冷藏的藥藥品應(yīng)存存放在符符合規(guī)定定的冷藏藏設(shè)施中中。九、危險(xiǎn)藥藥品不得得陳列，如如需陳列列，只能能陳列空空包裝。十、特殊管管理藥品品應(yīng)專柜柜存放，專專人管理理，雙人人雙鎖，有有安全防防盜

40、設(shè)施施。十一、拆零零藥品存存放于拆拆零專柜柜，并保保留原包包裝的標(biāo)標(biāo)簽。十二、陳列列藥品應(yīng)應(yīng)避免陽陽光直射射，需避避光、密密閉儲(chǔ)存存的藥品品不應(yīng)陳陳列。十三、凡上上架陳列列的藥品品，應(yīng)按按月進(jìn)行行檢查，并并做好陳陳列藥品品的質(zhì)量量檢查記記錄，發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量問題及及時(shí)下架架，并盡盡快向質(zhì)質(zhì)量管理理人員報(bào)報(bào)告。藥品養(yǎng)護(hù)管管理制度度文件名稱：藥品養(yǎng)養(yǎng)護(hù)管理理制度編號：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：修訂：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：一、為規(guī)范范藥品養(yǎng)養(yǎng)護(hù)管理理，確保保藥品質(zhì)質(zhì)量，根根據(jù)藥藥品管理理法及及藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范，制制定本制制度。二、配備與與藥品經(jīng)經(jīng)營相適適應(yīng)的養(yǎng)養(yǎng)護(hù)人員員，養(yǎng)護(hù)護(hù)

41、人員應(yīng)應(yīng)具有高高中以上上文化程程度，經(jīng)經(jīng)崗位培培訓(xùn)考核核合格后后，方可可上崗。三、堅(jiān)持以以預(yù)防為為主、消消除隱患患的原則則，開展展陳列藥藥品的養(yǎng)養(yǎng)護(hù)工作作，防止止藥品變變質(zhì)失效效，確保保陳列藥藥品質(zhì)量量的安全全、有效效。四、質(zhì)量管管理人員員負(fù)責(zé)對對養(yǎng)護(hù)工工作的技技術(shù)指導(dǎo)導(dǎo)和監(jiān)督督，包括括審核藥藥品養(yǎng)護(hù)護(hù)工作計(jì)計(jì)劃、確確定重點(diǎn)點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品品種、處處理藥品品養(yǎng)護(hù)過過程中的的質(zhì)量問問題、監(jiān)監(jiān)督考核核藥品養(yǎng)養(yǎng)護(hù)的工工作情況況等。五、養(yǎng)護(hù)人人員應(yīng)做做好店堂堂溫濕度度監(jiān)測和和調(diào)控工工作，根根據(jù)店堂堂溫濕度度，采取取相應(yīng)通通風(fēng)、降降溫、增增溫、除除濕、加加濕等調(diào)調(diào)控措施施。六、每月對對藥品的的質(zhì)量進(jìn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)護(hù)檢

42、查，并并做好養(yǎng)養(yǎng)護(hù)記錄錄，養(yǎng)護(hù)護(hù)記錄應(yīng)應(yīng)保存至至超過藥藥品有效效期一年年，但不不得少于于三年。七、對中藥藥飲片按按其特性性，采取取干燥、降降氧、熏熏蒸等方方法進(jìn)行行養(yǎng)護(hù)。八、對效期期不足66個(gè)月的的近效期期藥品，應(yīng)應(yīng)按月填填報(bào)“近效期期藥品催催銷表”。九、建立養(yǎng)養(yǎng)護(hù)設(shè)施施設(shè)備的的管理臺(tái)臺(tái)帳及檔檔案，對對各類養(yǎng)養(yǎng)護(hù)設(shè)施施設(shè)備定定期檢查查、維護(hù)護(hù)、保養(yǎng)養(yǎng)，并做做好記錄錄，記錄錄保存三三年。十、對養(yǎng)護(hù)護(hù)中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有質(zhì)量量問題的的藥品，應(yīng)應(yīng)暫停銷銷售，及及時(shí)報(bào)質(zhì)質(zhì)量管理理人員進(jìn)進(jìn)行復(fù)查查處理。十一、建立立健全重重點(diǎn)藥品品養(yǎng)護(hù)檔檔案工作作，并定定期分析析，不斷斷總結(jié)經(jīng)經(jīng)驗(yàn)，為為藥品養(yǎng)養(yǎng)護(hù)提供供科學(xué)依依據(jù)。

43、十二、定期期匯總、分分析養(yǎng)護(hù)護(hù)工作信信息，并并報(bào)質(zhì)量量管理人人員和經(jīng)經(jīng)理。藥品銷售憑憑證管理理制度文件名稱：藥品銷銷售憑證證管理制制度編號：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：修訂：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：一、為保證證企業(yè)經(jīng)經(jīng)營的合合法性，確確保藥品品銷售質(zhì)質(zhì)量，為為消費(fèi)者者提供安安全、有有效、合合理的放放心藥品品和優(yōu)質(zhì)質(zhì)服務(wù)，根根據(jù)藥藥品管理理法等等法律、法法規(guī)，制制定本制制度。二、企業(yè)應(yīng)應(yīng)按照依依法批準(zhǔn)準(zhǔn)的經(jīng)營營方式和和經(jīng)營范范圍經(jīng)營營藥品。三、企業(yè)應(yīng)應(yīng)在營業(yè)業(yè)店堂的的顯著位位置懸掛掛藥品品經(jīng)營許許可證、營營業(yè)執(zhí)照照以及及與執(zhí)業(yè)業(yè)人員要要求相符符的執(zhí)業(yè)業(yè)證明。四、營業(yè)員員上崗前前應(yīng)經(jīng)專

44、專業(yè)或崗崗位培訓(xùn)訓(xùn)，并考考核合格格后，方方可上崗崗。五、銷售藥藥品應(yīng)開開據(jù)合法法票據(jù)和和銷售憑憑證，銷銷售憑證證應(yīng)當(dāng)標(biāo)標(biāo)明藥品品名稱、生生產(chǎn)廠商商、數(shù)量量、價(jià)格格、批號號等內(nèi)容容。六、認(rèn)真執(zhí)執(zhí)行藥品品價(jià)格政政策，做做到藥品品標(biāo)簽放放置正確確、字跡跡清晰，填填寫準(zhǔn)確確、規(guī)范范。七、營業(yè)員員應(yīng)正確確介紹藥藥品性能能，不得得虛假夸夸大和誤誤導(dǎo)消費(fèi)費(fèi)者。對對顧客所所購藥品品的名稱稱、規(guī)格格、數(shù)量量認(rèn)真核核對無誤誤后，方方可銷售售。八、銷售藥藥品時(shí)，處處方必須須經(jīng)駐店店藥師審審核簽章章后，方方可調(diào)配配和出售售。無醫(yī)醫(yī)師開具具的處方方，不得得銷售處處方藥。處處方留存存留存二二年備查查，處方方不能留留存的，

45、需需填寫處處方藥銷銷售記錄錄。九、拆零藥藥品出售售時(shí)應(yīng)在在藥袋上上寫明藥藥品名稱稱、規(guī)格格、服法法、用量量、有效效期、藥藥店名稱稱等內(nèi)容容。十、對缺貨貨藥品要要認(rèn)真登登記，及及時(shí)向采采購人員員反饋信信息，組組織貨源源補(bǔ)充上上柜。十一、做好好各項(xiàng)臺(tái)臺(tái)帳記錄錄，字跡跡端正、準(zhǔn)準(zhǔn)確、記記錄及時(shí)時(shí)。作好好當(dāng)日報(bào)報(bào)表，做做到帳款款、帳物物、帳貨貨相符，發(fā)發(fā)現(xiàn)問題題及時(shí)報(bào)報(bào)告。十二、凡質(zhì)質(zhì)量不合合格的藥藥品，一一律不得得上柜銷銷售。十三、藥品品不得采采用有獎(jiǎng)獎(jiǎng)銷售，附附贈(zèng)藥品品或禮品品等方式式銷售。十四、企業(yè)業(yè)應(yīng)在店店堂內(nèi)為為消費(fèi)者者提供用用藥咨詢詢和指導(dǎo)導(dǎo)，指導(dǎo)導(dǎo)顧客安安全、合合理、正正確用藥藥。十五、

46、未經(jīng)經(jīng)藥品監(jiān)監(jiān)督管理理部門審審核批準(zhǔn)準(zhǔn)的藥品品宣傳廣廣告不準(zhǔn)準(zhǔn)在店堂堂內(nèi)外懸懸掛、張張貼、散散發(fā)。不不得做違違法藥品品廣告。藥品處方管管理制度度文件名稱：藥品處處方管理理制度編號：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：修訂：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：一、為認(rèn)真真貫徹執(zhí)執(zhí)行藥品品分類管管理的規(guī)規(guī)定，嚴(yán)嚴(yán)格控制制處方藥藥的銷售售管理，規(guī)規(guī)范藥品品處方調(diào)調(diào)配操作作，確保保銷售藥藥品的安安全、有有效、正正確、合合理，制制定本制制度。二、處方調(diào)調(diào)配審核核人員應(yīng)應(yīng)具備執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師師資格或或藥師以以上專業(yè)業(yè)技術(shù)職職稱，經(jīng)經(jīng)崗位培培訓(xùn)，考考核合格格后，方方可上崗崗。三、營業(yè)時(shí)時(shí)間內(nèi)，處處方調(diào)配配審核人人員應(yīng)在在

47、崗，并并佩帶標(biāo)標(biāo)明姓名名、執(zhí)業(yè)業(yè)藥師或或其技術(shù)術(shù)職稱等等內(nèi)容的的胸卡。四、處方藥藥與非處處方藥應(yīng)應(yīng)分開陳陳列，中中藥飲片片應(yīng)設(shè)專專區(qū)、專專柜陳列列。五、處方藥藥不應(yīng)采采用開架架自選的的方式銷銷售。六、審方人人員收到到處方后后，認(rèn)真真審查處處方的姓姓名、年年齡、性性別、藥藥品劑量量及處方方醫(yī)師簽簽章，如如有藥品品名稱書書寫不清清，藥味味重復(fù)，有有“相反”、“相畏”、“妊娠禁禁忌”、“用藥禁禁忌”及超劑劑量等情情況，就就向顧客客說明情情況，經(jīng)經(jīng)處方醫(yī)師更更正重新新簽章后后方可配配方，否否則拒絕絕調(diào)劑。 七七、對處處方所列列藥品不不得擅自自更改或或代用。 八八、特殊殊管理藥藥品的調(diào)調(diào)劑必須須嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)

48、行有關(guān)關(guān)特殊管管理藥品品的管理理規(guī)定，凡凡不符合合規(guī)定者者不得調(diào)調(diào)配。 九九、單劑劑處方中中藥的調(diào)調(diào)劑必須須每味藥藥戥稱，多多劑處方方必須堅(jiān)堅(jiān)持四戥戥分稱，以以保證計(jì)計(jì)量準(zhǔn)確確。 十十、凡需需特殊處處理的飲飲片應(yīng)按按規(guī)定處處理，需需另包的的飲片應(yīng)應(yīng)在小包包上注明明煮煎服服用方法法。 十十一、調(diào)調(diào)配處方方時(shí)，應(yīng)應(yīng)按處方方依次進(jìn)進(jìn)行，調(diào)調(diào)配完畢畢，經(jīng)核核對無誤誤后，調(diào)調(diào)配及核核對人均均應(yīng)簽章章，再發(fā)發(fā)藥給顧顧客。 十十二、營營業(yè)員發(fā)發(fā)藥時(shí)應(yīng)應(yīng)認(rèn)真核核對患者者姓名、藥藥劑數(shù)量量，同時(shí)時(shí)向顧客客說明服服法、用用量、需需要特殊殊處理藥藥物或另另外的“藥引”以及煎煎煮方法法、注意事事項(xiàng)等。十三、銷售售處方

49、藥藥必須憑憑醫(yī)師開開具的處處方銷售售，處方方留存二二年備查查，處方方不能留留存的應(yīng)應(yīng)填寫處處方藥銷銷售記錄錄，無醫(yī)醫(yī)師處方方，不得得銷售處處方藥。藥品拆零管管理制度度文件名稱：藥品拆拆零銷售售管理制制度編號：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：修訂：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：一、為滿足足不同層層次消費(fèi)費(fèi)者的購購藥需求求，規(guī)范范藥品拆拆零行為為，保證證藥品銷銷售質(zhì)量量，制定定本制度度。二、拆零藥藥品是指指拆掉藥藥品最小小包裝即即失去該該藥品名名稱、功功能主治治或適應(yīng)應(yīng)癥、用用法、用用量和有有效期等等標(biāo)識(shí)，需需要再包包裝的藥藥品。三、企業(yè)應(yīng)應(yīng)指定專專人負(fù)責(zé)責(zé)藥品的的拆零工工作。四、營業(yè)場場所應(yīng)設(shè)

50、設(shè)立專門門的拆零零柜臺(tái)，并并配備必必備的拆拆零工作作，如藥藥匙、瓷瓷盤、拆拆零藥袋袋、醫(yī)用用手套等等，并保保持拆零零用工具具清潔衛(wèi)衛(wèi)生。五、拆零后后的藥品品，應(yīng)相相對集中中存放于于拆零專專柜，不不能與其其他藥品品混放，并并保留原原包裝及及標(biāo)簽。六、拆零前前，應(yīng)檢檢查拆零零藥品的的包裝及及外觀質(zhì)質(zhì)量，凡凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量可疑疑及外觀觀性狀不不合格的的藥品，不不得拆零零銷售。七、藥品拆拆零銷售售時(shí)，應(yīng)應(yīng)在符合合衛(wèi)生條條件的拆拆零場所所進(jìn)行操操作，將將藥品放放入專用用的拆零零藥品包包裝袋中中，寫明明藥品名名稱、規(guī)規(guī)格、用用法、用用量、有有效期及及藥店名名稱，核核對無誤誤后，方方可交給給顧客。八、拆零藥藥品

51、不得得陳列在在開架陳陳列柜臺(tái)臺(tái)中。九、拆零后后的藥品品不能保保持原包包裝的，必必須放入入拆零藥藥袋，加加貼拆零零標(biāo)簽，寫寫明藥品品名稱、規(guī)規(guī)格、用用法、用用量、批批號、有有效期及及藥店名名稱。十、應(yīng)做好好拆零藥藥品銷售售記錄，內(nèi)內(nèi)容包括括：藥品品通用名名稱、規(guī)規(guī)格、批批號、有有效期、拆拆零數(shù)量量、拆零零銷售日日期、操操作人等等。特殊管理藥藥品的購購進(jìn)、儲(chǔ)儲(chǔ)存、保保管和銷銷售管理理制度文件名稱：特殊藥藥品的購購進(jìn)、儲(chǔ)儲(chǔ)存、保保管和銷銷售管理理制度編號：起草人： 審核人：批準(zhǔn)人：修訂：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：一、為保證證特殊管管理藥品品在經(jīng)營營中合理理、安全全的使用用，保障障人民健

52、健康，對對特殊管管理藥品品的采購購、儲(chǔ)存存、銷售售必須嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行國家有有關(guān)特殊殊管理藥藥品的管管理規(guī)定定。 二二、進(jìn)貨貨與銷售售 11、醫(yī)療療用毒性性藥品 （11）醫(yī)療療用毒性性藥品必必須從具具有該類類具體品品種生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營資資格的生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)或經(jīng)營營企業(yè)采采購進(jìn)貨貨； （22）該類類藥品的的銷售供供應(yīng)須按按國家的的規(guī)定限限量供應(yīng)應(yīng)； （33）該類類藥品的的進(jìn)貨與與銷售必必須做好好相關(guān)記記錄，存存檔備查查。 2、麻麻醉藥品品(只有有一個(gè)品品種：罌罌栗殼) （11）購進(jìn)進(jìn)麻醉藥藥品，必必須嚴(yán)格格按照藥藥品監(jiān)督督管理部部門審核核的計(jì)劃劃進(jìn)行，不不得隨意意擴(kuò)大品品種或增增加數(shù)量量，超計(jì)計(jì)劃采購購；

53、（22）麻醉醉藥品必必須從具具有該類類具體品品種生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營的的生產(chǎn)企企業(yè)或經(jīng)經(jīng)營單位位采購進(jìn)進(jìn)貨； （33）麻醉醉藥品的的銷售供供應(yīng)，必必須憑處處方限售售二日量量； （44）麻醉醉藥品的的購進(jìn)與與銷售，應(yīng)應(yīng)做好相相關(guān)記錄錄、存檔檔備查。 33、精神神藥品 （11）購進(jìn)進(jìn)第二類類精神藥藥品制劑劑，應(yīng)嚴(yán)嚴(yán)格按照照計(jì)劃進(jìn)進(jìn)行，不不得隨意意超計(jì)劃劃采購； （22）購進(jìn)進(jìn)第二類類精神藥藥品制劑劑，必須須從具有有該類具具體品種種精神藥藥品經(jīng)營營資格的的經(jīng)營單單位購進(jìn)進(jìn)； （33）第二二類精神神藥品制制劑只能能憑處方方限售七七日量； （44）購進(jìn)進(jìn)與銷售售精神藥藥品，應(yīng)應(yīng)按規(guī)定定做好相相關(guān)記錄錄，存檔檔備查

54、。 三三、驗(yàn)收收 11、醫(yī)療療用毒性性藥品 （11）一般般可根據(jù)據(jù)出廠檢檢驗(yàn)報(bào)告告及產(chǎn)品品合格證證進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)收，雙雙人開箱箱，雙人人收貨，雙雙人簽字字，并做做好驗(yàn)收收記錄； （22）外觀觀檢查驗(yàn)驗(yàn)收可從從宣傳品品外表查查驗(yàn)，不不得隨意意拆開容容器： （33）醫(yī)療療用毒性性藥品外外包裝必必須印有有規(guī)定的的標(biāo)志； （44）醫(yī)療療用毒性性中藥飲飲片要驗(yàn)驗(yàn)收其質(zhì)質(zhì)量。 22、麻醉醉藥品 （11）成批批進(jìn)貨時(shí)時(shí)，在原原包裝箱箱外包裝裝完好的的前提下下應(yīng)雙人人開箱查查驗(yàn)、雙雙人簽字字入庫，并并做好進(jìn)進(jìn)貨驗(yàn)收收記錄； （22）麻醉醉藥品外外包裝必必須印有有規(guī)定標(biāo)標(biāo)志。 33、精神神藥品 （11）第二類精精神藥

55、品品的驗(yàn)收收與保管管同普通通藥品，驗(yàn)驗(yàn)收合格格后，專專柜存放放； （22）精神神藥品的的外包裝裝必須印印有規(guī)定定標(biāo)志。 四四、儲(chǔ)存存與保管管 11、醫(yī)療療用毒性性藥品 （11）醫(yī)療療用毒性性藥品儲(chǔ)儲(chǔ)存必須須專柜加加鎖，并并由專人人保管； （22）儲(chǔ)存存該類藥藥品要有有安全措措施，如如報(bào)警器器、監(jiān)控控器，并并實(shí)行雙雙人、雙雙鎖管理理制度； （33）建立立醫(yī)療用用毒性藥藥品收支支專帳，定定期盤點(diǎn)點(diǎn)，做到到帳物相相符；若若發(fā)現(xiàn)差差錯(cuò)問題題應(yīng)立即即報(bào)告當(dāng)當(dāng)?shù)厮幤菲繁O(jiān)督管管理部門門及時(shí)查查處； （44）不可可供藥用用的該類類藥品，經(jīng)經(jīng)單位領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)審核核，報(bào)當(dāng)當(dāng)?shù)厮幤菲繁O(jiān)督管管理部門門批準(zhǔn)后后方可銷銷毀。銷

56、銷毀該類類藥品時(shí)時(shí)，質(zhì)量量管理人人員必須須親臨現(xiàn)現(xiàn)場監(jiān)督督，并負(fù)負(fù)責(zé)做好好銷毀記記錄，記記錄應(yīng)包包括銷毀毀日期、時(shí)時(shí)間、地地點(diǎn)、品品名、數(shù)數(shù)量、方方法等。銷銷毀批準(zhǔn)準(zhǔn)人及銷銷毀執(zhí)行行人員、銷銷毀監(jiān)督督人員均均應(yīng)簽字字蓋章。 22、麻醉醉藥品 （11）麻醉醉藥品必必須嚴(yán)格格實(shí)行專專柜保管管； （22）麻醉醉藥品必必須實(shí)行行雙人雙雙鎖保管管制度，需有安全措施，如報(bào)警器、監(jiān)控器； （33）專柜柜應(yīng)注意意避光，采采取適當(dāng)當(dāng)?shù)恼诠夤獯胧?（44）建立立麻醉藥藥品收支支專帳，專專人登記記，定期期盤點(diǎn)，做做到帳物物相符；若發(fā)現(xiàn)現(xiàn)差錯(cuò)問問題，應(yīng)應(yīng)立即報(bào)報(bào)告當(dāng)?shù)氐厮幤繁O(jiān)監(jiān)督管理理部門； （55）由于于破損、變

57、變質(zhì)、過過期失效效而不可可供藥用用的品種種，應(yīng)雙雙人清點(diǎn)點(diǎn)登記，單單獨(dú)妥善善保管，并并列表上上報(bào)藥品品監(jiān)督管管理部門門，聽候候處理意意見。如如決定銷銷毀，必必須由藥藥品監(jiān)督督管理部部門批準(zhǔn)準(zhǔn)，單位位質(zhì)量管管理人員員必須親親臨現(xiàn)場場監(jiān)督銷銷毀，并并做好銷銷毀記錄錄檔案，記記錄內(nèi)容容應(yīng)包括括銷毀日日期、時(shí)時(shí)間、地地點(diǎn)、品品名、規(guī)規(guī)格、方方法等；銷毀執(zhí)執(zhí)行人員員及銷毀毀監(jiān)督人人員均應(yīng)應(yīng)簽字蓋蓋章。 33、精神神藥品 （11）精神神藥品必必須嚴(yán)格格實(shí)行專專柜保管管；（2）建立立精神藥藥品收支支專帳，專專人登記記，定期期盤點(diǎn)，做做到帳物物相符；若發(fā)現(xiàn)現(xiàn)差錯(cuò)問問題，應(yīng)應(yīng)立即報(bào)報(bào)告當(dāng)?shù)氐厮幤繁O(jiān)監(jiān)督管理理部門

58、；（3）由于于破損、變變質(zhì)、過過期失效效而不可可供藥用用的品種種，應(yīng)清清點(diǎn)登記記，單獨(dú)獨(dú)妥善保保管，并并列表上上報(bào)藥品品監(jiān)督管管理部門門，聽候候處理意意見。如如銷毀，則則必須經(jīng)經(jīng)藥品監(jiān)監(jiān)督管理理部門批批準(zhǔn)，監(jiān)監(jiān)督銷毀毀，本單單位質(zhì)量量管理人人員應(yīng)親親臨現(xiàn)場場，做好好銷毀記記錄，并并由監(jiān)銷銷人員簽簽字，存存檔備查查，不得得隨意處處理。 五五、其它它規(guī)定 11、建立立特殊藥藥品收支支帳目，按按月盤點(diǎn)點(diǎn)，做到到帳物相相符。 22、保管管人員如如工作調(diào)調(diào)動(dòng)，應(yīng)應(yīng)及時(shí)辦辦理交接接手續(xù)，并并由單位位負(fù)責(zé)人人簽字無無誤后方方可調(diào)離離。 用戶訪問管管理制度度文件名稱：用戶訪訪問管理理制度編號：起草人： 審核人

59、： 批準(zhǔn)人： 修訂：起草日期：批準(zhǔn)日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：一、為廣泛泛征求客客戶及其其他服務(wù)務(wù)對象的的意見，促促進(jìn)質(zhì)量量管理體體系不斷斷完善，提提高藥品品質(zhì)量和和服務(wù)質(zhì)質(zhì)量，制制度本制制度。二、企業(yè)員員工要樹樹立為用用戶服務(wù)務(wù)，維護(hù)護(hù)用戶利利益，文文明經(jīng)商商，做好好用戶訪訪問工作作，重視視用戶對對企業(yè)藥藥品質(zhì)量量和工作作質(zhì)量的的評價(jià)及及意見。三、以質(zhì)量量管理人人員為主主負(fù)責(zé)用用戶訪問問工作。四、訪問對對象：與與本企業(yè)業(yè)有直接接購藥關(guān)關(guān)系的客客戶。五、訪問工工作根據(jù)據(jù)不同地地區(qū)和用用戶情況況采用函函電征詢詢、上門門訪問、邀邀請用戶戶座談和和利用各各種會(huì)議議開展調(diào)調(diào)研等方方式。六、各有關(guān)關(guān)崗位要

60、要將用戶戶訪問工工作列入入工作計(jì)計(jì)劃，落落實(shí)負(fù)責(zé)責(zé)人員，確確定具體體方式和和措施，定定期檢查查工作進(jìn)進(jìn)度，保保證有效效實(shí)施。七、質(zhì)量管管理人員員每年組組織一次次用戶信信訪活動(dòng)動(dòng)，廣泛泛了解用用戶對企企業(yè)質(zhì)量量管理工工作方面面的意見見和建議議。八、各崗位位還應(yīng)定定期同客客戶交流流質(zhì)量信信息，及及時(shí)了解解客戶對對藥品質(zhì)質(zhì)量和工工作質(zhì)量量的評價(jià)價(jià)。九、做好訪訪問記錄錄，及時(shí)時(shí)將被訪訪客戶反反映的意意見、問問題或要要求傳遞遞有關(guān)崗崗位，落落實(shí)整改改措施，并并將整改改情況答答復(fù)被訪訪客戶。十、各崗位位要認(rèn)真真做好用用戶訪問問和累計(jì)計(jì)資料的的工作，建建立完善善的用戶戶訪問檔檔案，不不斷提高高服務(wù)質(zhì)質(zhì)量。質(zhì)