三門峽市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

1、三門峽市市場(chǎng)監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證行政許可公告（2020第16號(hào)）根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法，國(guó)藥控股三門峽有限公司中心大藥房、三門峽華為醫(yī)藥零售連鎖有限公司陜州外小店、河南省亨得利眼鏡有限公司等6家企業(yè)申辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)事項(xiàng)，申請(qǐng)材料齊全且符合法定形式，按照國(guó)家總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則的通知（食藥監(jiān)械監(jiān)2015239號(hào)）的要求對(duì)6家企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，結(jié)論為通過檢查，準(zhǔn)予核發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（見附表）?，F(xiàn)予以公示，請(qǐng)社會(huì)各界監(jiān)督。特此公告 2020年6月18日附表：序號(hào)企業(yè)名稱法定代表人企業(yè)負(fù)責(zé)人經(jīng)營(yíng)方式住所經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所庫(kù)房地址經(jīng)

2、營(yíng)范圍審批日期有效期至許可證號(hào)1國(guó)藥控股三門峽有限公司中心大藥房/劉向東零售/河南省三門峽市湖濱區(qū)崤山路西段（市中心醫(yī)院康復(fù)醫(yī)院樓一樓東大廳）/原分類目錄第三類： 6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械，6802顯微外科手術(shù)器械，6803神經(jīng)外科手術(shù)器械，6804眼科手術(shù)器械，6805耳鼻喉科手術(shù)器械，6806口腔科手術(shù)器械，6807胸腔心血管外科手術(shù)器械，6808腹部外科手術(shù)器械，6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械，6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械，6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械，6813計(jì)劃生育手術(shù)器械，6815注射穿刺器械，6816燒傷(整形)科手術(shù)器械，6820普通診察器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6822醫(yī)

3、用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6826物理治療及康復(fù)設(shè)備，6827中醫(yī)器械，6830醫(yī)用X射線設(shè)備，6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件，6832醫(yī)用高能射線設(shè)備，6833醫(yī)用核素設(shè)備，6834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置，6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運(yùn)輸貯存），6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具，6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備，6846植入材料和人工器官，6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，6855口腔科設(shè)備及器具，6856病房護(hù)理設(shè)備及器具，6857消毒和滅菌設(shè)備及器具，6858醫(yī)用冷療

4、、低溫、冷藏設(shè)備及器具，6863口腔科材料，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品，6870軟 件，6877介入器材新分類目錄第三類： 01有源手術(shù)器械，02無源手術(shù)器械，03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械，04骨科手術(shù)器械，05放射治療器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10輸血、透析和體外循環(huán)器械，12有源植入器械，13無源植入器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，20中醫(yī)器械，21醫(yī)用軟件，22臨床檢驗(yàn)器械2020/06/022025/06

5、/01豫三食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20200034號(hào)2三門峽華為醫(yī)藥零售連鎖有限公司陜州外小店/張利利零售/河南省三門峽市陜州區(qū)大營(yíng)鎮(zhèn)高陽路與錦繡路交叉口西南角門面房02號(hào)/原分類目錄第三類：6815注射穿刺器械，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品新分類目錄第三類：01有源手術(shù)器械，02無源手術(shù)器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10輸血、透析和體外循環(huán)器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，22臨床檢驗(yàn)器械2020/6/182025/6/17豫三食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許2020003

6、5號(hào)3三門峽華為醫(yī)藥零售連鎖有限公司崖底佳苑店/張利利零售/河南省三門峽市湖濱區(qū)澗河街道五原路崖底佳苑門面房8號(hào)/原分類目錄第三類：6815注射穿刺器械，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品新分類目錄第三類：01有源手術(shù)器械，02無源手術(shù)器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10輸血、透析和體外循環(huán)器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，22臨床檢驗(yàn)器械2020/6/182025/6/17豫三食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20200036號(hào)4三門峽華為醫(yī)藥零售連鎖有限公司百貨樓店/張利

7、利零售/河南省三門峽市陜州區(qū)原店鎮(zhèn)神泉路與勝利路交叉口東北角門面房01號(hào)/原分類目錄第三類：6815注射穿刺器械，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品新分類目錄第三類：01有源手術(shù)器械，02無源手術(shù)器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10輸血、透析和體外循環(huán)器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，22臨床檢驗(yàn)器械2020/6/182025/6/17豫三食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20200037號(hào)5河南省亨得利眼鏡有限公司李曉可李曉可零售河南省三門峽市湖濱區(qū)上陽路與文明路交叉口向東

8、100米路南1號(hào)門面房（實(shí)驗(yàn)中學(xué)西側(cè)）河南省三門峽市湖濱區(qū)上陽路與文明路交叉口向東100米路南1號(hào)門面房（實(shí)驗(yàn)中學(xué)西側(cè)）/原分類目錄第三類：6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（僅限角膜接觸鏡及護(hù)理用液）新分類目錄第三類：6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（僅限角膜接觸鏡及護(hù)理用液）2020/6/182025/6/17豫三食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20200038號(hào)6靈寶市寶康藥店/安彥軍零售河南省三門峽市靈寶市富士路南段尹富市場(chǎng)東口2號(hào)河南省三門峽市靈寶市富士路南段尹富市場(chǎng)東口2號(hào)/原分類目錄第三類： 6815注射穿刺器械，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品新分類目錄第三類：