2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復(fù)習(xí)-gsp（藥物制劑）歷年真題精選一含答案3

1、2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復(fù)習(xí)-GSP（藥物制劑）歷年真題精選一(含答案）一.綜合考核題庫(共40題)1.養(yǎng)護(hù)員對入庫到銷售付貨過程中，對全部代售藥品質(zhì)量負(fù)有檢查和養(yǎng)護(hù)責(zé)任。（難度：2）正確答案:正確2.常用的中藥材干燥法有（）（，難度：1）A、曝曬法B、高溫烘燥法C、攤晾法D、石灰干燥法E、木炭干燥法正確答案:A,B,C,D,E3.藥品的特殊性包括（）（，難度：2）A、專屬性B、兩重性C、需求客觀性和時效性D、質(zhì)量嚴(yán)格E、專業(yè)檢驗正確答案:A,B,C,D,E4.GSP在人員與機(jī)構(gòu)的規(guī)定中下列說法不正確的是（）（ 難度：3)A、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、儲存等直接接觸藥品崗位的人

2、員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。B、從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。C、從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。D、從事銷售、儲存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。E、企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人執(zhí)業(yè)藥師資格和1年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。正確答案:E5.對實施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出庫時進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳（難度：2）正確答案:正確6.Medicines whole sale enterprise中文指（）（ 難度：2）正確答案:

3、藥品批發(fā)企業(yè)7.新版的GSP開始實施時間是2013年（）月（）日（ 難度：2）正確答案:618.倉庫管理的任務(wù)要做到安全儲存、（）、發(fā)貨準(zhǔn)確迅速。（ 難度：3）正確答案:科學(xué)養(yǎng)護(hù)9.藥品工作質(zhì)量是藥品質(zhì)量的保證和基礎(chǔ);（難度：1）正確答案:正確10.國家對醫(yī)療器械實行分類管理（難度：2）正確答案:正確11.訂購和選購適用于小型批發(fā)企業(yè)和 零售藥店（難度：2）正確答案:正確12.藥品電子監(jiān)管碼為20位數(shù)字（難度：2）正確答案:正確13.何為藥品廣告？（ 難度：4)正確答案:凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥（功能主治）或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容14.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人執(zhí)業(yè)

4、藥師資格和()年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。（ 難度：3）正確答案:315.驗收特殊藥品，必須有兩人以上同時在場，逐箱驗點到最小包裝（難度：2）正確答案:正確16.質(zhì)量管理體系（難度：3）正確答案:為實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。17.有效性和安全性是藥品的基本屬性（難度：1）正確答案:正確18.什么叫中藥材的對抗同貯？（ 難度：4)正確答案:利用不同性能的中藥具有相互制約蟲害的作用來進(jìn)行中藥貯藏保管的一種養(yǎng)護(hù)方法。19.倉庫總平面布局需考慮下列哪些方面（，難度：2）A、方便倉庫作業(yè)和藥品的安全儲存B、最大限度的利用倉庫的面積C、有利于充分使用

5、倉庫設(shè)施和機(jī)械設(shè)備D、符合倉庫安全及消防要求。E、符合倉庫目前需要與長遠(yuǎn)規(guī)劃正確答案:A,B,C,D,E20.下列屬于全面質(zhì)量管理的特點有哪些？（，難度：2）A、把過去的以事后檢驗和把關(guān)為主轉(zhuǎn)變?yōu)橐灶A(yù)防為主，即從管結(jié)果轉(zhuǎn)變?yōu)楣芤蛩?。B、從過去的就事論事、分散管理，轉(zhuǎn)變?yōu)橐韵到y(tǒng)的觀點為指導(dǎo)進(jìn)行全面的綜合治理。C、突出以質(zhì)量為中心，圍繞質(zhì)量開展全員的工作。D、由單純符合標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)變?yōu)闈M足顧客需要。E、強(qiáng)調(diào)不斷改進(jìn)過程質(zhì)量，從而不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。正確答案:A,B,C,D,E21.氯丙嗪片應(yīng)避光保存（難度：2）正確答案:正確22.標(biāo)的中質(zhì)量要明確包括藥品在內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量（難度：2）正確答案:

6、正確23.倉庫的貨物卸車、驗收、存放地點按（）方向流動,避免迂回、倒流.（ 難度：3）正確答案:單一24.下列說法正確的是（）（，難度：2）A、夜間庫溫大于室外氣溫B、日間庫溫小于室外氣溫C、房頂溫度大于地面溫度D、向陽溫度大于背陽溫度E、庫內(nèi)深處溫度較穩(wěn)定正確答案:A,B,C,D,E25.倉庫業(yè)務(wù)過程中主要形式有整進(jìn)整出，整進(jìn)零出貨零進(jìn)整出。（難度：2）正確答案:正確26.不合格藥品在色標(biāo)管理中應(yīng)為紅色（難度：1）正確答案:正確27.一般情況，驗收時間為到貨后15天內(nèi)驗收完畢，延長期應(yīng)不超過7天（難度：2）正確答案:正確28.Good supplying practice（難度：3）正確答案

7、:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，在藥品流通全過程中,用以保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而制定的針對藥品計劃采購、購進(jìn)驗收、儲存養(yǎng)護(hù)、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的管理制度。29.對易揮發(fā)的藥品，應(yīng)密封，置于陰涼干燥處。（難度：2）正確答案:正確30.麻醉藥品實行電子監(jiān)管（難度：2）正確答案:正確31.采購藥品時，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。（難度：2）正確答案:正確32.有關(guān)藥品運輸說法正確的是（）（，難度：1）A、運輸藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運輸工具，采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。B、嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運、裝卸藥品。C、根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運輸過

8、程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。D、運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質(zhì)量造成影響。E、在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應(yīng)當(dāng)實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。正確答案:A,B,C,D,E33.藥品不予驗收的情況包括（）（，難度：2）A、規(guī)格與標(biāo)識不符B、無生產(chǎn)批號C、無批準(zhǔn)文號D、包裝與標(biāo)識不符E、無有效期正確答案:A,B,C,D,E34.藥品經(jīng)營企業(yè)受藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)委托辦理的一種銷售業(yè)務(wù)售前，所有權(quán)為委托單位，售后（）（ 難度：4）正確答案:結(jié)算35.從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。（難度：2）正確答案:正確36.非處方藥忠告語：（）（ 難度：3）正確答案:請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用37.納入藥品目錄的藥品是有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種和進(jìn)口藥品，并符合“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便，市場能保證供應(yīng)”的原則。（難度：2）正確答案:正確38.干燥溫度小于30的藥材為（）（，難度：1）A、當(dāng)歸B、川芎C、木香D、薄荷E、甘草正確答案:A,B,C,D39.質(zhì)量管理包