2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復(fù)習-gsp（藥物制劑）歷年真題精選一含答案9

1、2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復(fù)習-GSP（藥物制劑）歷年真題精選一(含答案）一.綜合考核題庫(共40題)1.合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色（難度：1）正確答案:正確2.倉庫作業(yè)流程的合理布局要求是什么？（ 難度：4)正確答案:單一的物流方向；最有效地利用空間；最少的作業(yè)環(huán)節(jié)3.倉容估算方式可以有重量噸、體積噸和（）（ 難度：3）正確答案:綜合噸4.什么叫中藥材的對抗同貯？（ 難度：4)正確答案:利用不同性能的中藥具有相互制約蟲害的作用來進行中藥貯藏保管的一種養(yǎng)護方法。5.葡萄糖含有一分子結(jié)晶水，有吸濕性，可吸潮結(jié)塊，發(fā)霉（難度：2）正確答案:正確6.進口單位

2、應(yīng)填寫（），持（）等原件到所在的口岸藥品檢驗所報檢.（ 難度：3）正確答案:進口藥品報驗單進口藥品注冊證7.特殊管理藥品中包括麻醉劑。（難度：2）正確答案:錯誤8.一般情況，驗收時間為到貨后15天內(nèi)驗收完畢，延長期應(yīng)不超過7天（難度：2）正確答案:正確9.有關(guān)質(zhì)量管理部門負責人職責說法正確的是（）（，難度：3）A、指導各部門有效開展質(zhì)量方針、目標，編制年度質(zhì)量計劃的指標B、督促質(zhì)量目標的完成C、組織召開質(zhì)量分析會議D、組織起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責和質(zhì)量程序文件E、匯報并作出有關(guān)質(zhì)量問題處理意見正確答案:A,B,C,D,E10.對驗收人員要求“十驗四清一核對”中四清指的是（）（，難度：3

3、）A、品質(zhì)情況清B、包裝情況數(shù)量清C、批號效期標記清D、訂購記錄清E、驗收手續(xù)清正確答案:A,B,C,E11.采購合同的內(nèi)容包括哪些？（ 難度：4)正確答案:雙方名稱；藥品的品名；藥品的數(shù)量；藥品價格；質(zhì)量條款；交貨日期、方式與地點；結(jié)算方式12.質(zhì)量管理是為了實施（）質(zhì)量管理而建立的質(zhì)量體系（ 難度：3）正確答案:內(nèi)部13.對于特殊藥品，注射用原料、遇空氣變質(zhì)的藥品根據(jù)檢驗報告時和產(chǎn)品合格證等，從塑料袋或瓶外看。（難度：2）正確答案:正確14.GSP規(guī)定到貨藥品逐批進行收貨、驗收，防止不合格藥品入庫。（難度：2）正確答案:正確15.藥品經(jīng)營企業(yè)受藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)委托辦理的一種銷售業(yè)務(wù)售前

4、，所有權(quán)為委托單位，售后（）（ 難度：4）正確答案:結(jié)算16.倉容（難度：3）正確答案:倉庫的容量;常以容納物資的噸數(shù)來表示倉容17.下列說法正確的是 （）（，難度：1）A、處方藥名稱與該藥品的商標、生產(chǎn)企業(yè)字號相同的，不得使用該商標、企業(yè)字號在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告B、處方藥名稱與該藥品的商標、生產(chǎn)企業(yè)字號相同的，不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業(yè)字號為各種活動冠名C、對提供虛假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審查機關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請D、對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關(guān)在發(fā)現(xiàn)后

5、應(yīng)當撤銷該藥品廣告批準文號，并三年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。E、藥品廣告內(nèi)容需要改動的，不需要重新申請藥品廣告批準文號正確答案:A,B,C,D18.直接收購地產(chǎn)中藥材的驗收要求為 中藥學專業(yè)初級以上。（難度：2）正確答案:錯誤19.一般情況下購貨方要在貨到后（）內(nèi)驗收完畢（ 難度：2)A、15B、22C、20D、7E、3正確答案:A20.藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的（）并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)（ 難度：1）正確答案:生理機能21.中藥材含水量13%，相對濕度70%易生蟲（難度：2）正確答案:正確22.藥品出庫復(fù)核應(yīng)當建立記錄，包括購貨單位、藥品的通用

6、名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容。（難度：2）正確答案:正確23.溫度低，絕對濕度小；溫度高，絕對濕度大（難度：）正確答案:正確24.經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當配備以下設(shè)施設(shè)備（，難度：3）A、與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，經(jīng)營疫苗的應(yīng)當配備兩個以上獨立冷庫B、用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備C、冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)D、對有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備；E、冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。正確答案:A,B,C,D,E25.工商合同中藥品出廠，一般不超過生產(chǎn)期三個月（難度：2

7、）正確答案:正確26.購進藥品必須驗收合格后才能入庫驗收不合格不準入庫（難度：2）正確答案:正確27.企業(yè)委托運輸?shù)乃幤?，運輸記錄要保存5年以上。（難度：2）正確答案:正確28.屬于驗收的必需設(shè)備有（）（，難度：3）A、電子標簽B、RFC、無線射頻技術(shù)D、中央空調(diào)E、貨架正確答案:A,B,C29.麻醉藥品和精神藥品的運輸證明有效期為一年（難度：2）正確答案:正確30.密閉（難度：3）正確答案:將容器密閉，以防塵土及異物進入31.質(zhì)量管理包括產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量（難度：1）正確答案:正確32.編制藥品采購計劃的輔助方法（，難度：3）A、比例法B、動態(tài)法C、定額法D、比較法E、加合法正確答案:A,B,C,D33.復(fù)方制劑的藥品在簽訂合同時要寫明主藥含量（難度：2）正確答案:正確34.合同檔案中要保存履行、變更和解除合同的往來文書，電話記錄，電報，電傳等。（難度：2）正確答案:正確35.一般膠囊劑均應(yīng)密封，儲存與干燥涼處，注意防潮、防熱，但也不宜過分干燥，以免脆裂（難度：2）正確答案:正確36.甲類非處方藥的標識為綠底白字（難度：2）正確答案:錯誤37.首營品種試銷期為一年。（難度：2）正確答案:錯誤38.下列（）屬于影響藥品穩(wěn)定性的物理因素（，難度：2）A、吸濕B、風化C、