中藥材倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)管理規(guī)程

1、精品文檔就在這里-各類(lèi)專(zhuān)業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊(cè)，應(yīng)有盡有-文件名稱(chēng)倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)管理規(guī)程文件編號(hào)WL-SMP-TY008版 本 號(hào)01起 草 人起草日期年月日審 核 人審核日期年月日批 準(zhǔn) 人批準(zhǔn)日期年月日頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量保證部執(zhí)行日期年月日分發(fā)質(zhì)生設(shè)提固軟物銷(xiāo)辦財(cái)存部門(mén)量產(chǎn)備取體膠資售公務(wù)檔分發(fā)數(shù)量10000020001編訂依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）藥品 GMP 現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)2008 年版編定目的建立倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)管理制度,保證倉(cāng)庫(kù)物料的合理貯存。應(yīng)用范圍適用于原輔料庫(kù)、包裝材料庫(kù)、成品庫(kù)、空心膠囊?guī)臁㈥帥鰩?kù)及危險(xiǎn)品庫(kù)的養(yǎng)護(hù)管理。職責(zé)范圍質(zhì)量保證部、物資

2、部倉(cāng)庫(kù)人員對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容倉(cāng)庫(kù)要求擋鼠板、庫(kù)內(nèi)放置鼠夾，庫(kù)房門(mén)口安裝滅蠅燈以防昆蟲(chóng)進(jìn)入。庫(kù)內(nèi)溫、濕度標(biāo)準(zhǔn)：包裝材料溫度1030相對(duì)濕度3075% 精品 文檔 精品文檔就在這里-各類(lèi)專(zhuān)業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊(cè)，應(yīng)有盡有-原輔料庫(kù)溫度1030相對(duì)濕度3075%空心膠囊?guī)鞙囟?525相對(duì)濕度3565%成 品 庫(kù)溫度1030相對(duì)濕度3075%陰涼庫(kù)溫度不超過(guò)20相對(duì)濕度3075%危險(xiǎn)品庫(kù)溫度1030相對(duì)濕度3075%冷藏庫(kù)溫度210中藥材、中藥飲片的儲(chǔ)存保管還應(yīng)注意以下幾點(diǎn)要求：并減少庫(kù)內(nèi)溫度的變化。燥的重要條件。防治害蟲(chóng)也有重要作用。建筑材料能抵抗昆蟲(chóng)、鼠的侵蝕

3、。避免直射陽(yáng)光的照射。建立冷藏庫(kù)。防毒與滅火消防等設(shè)備。中藥材、中藥飲片的分類(lèi)儲(chǔ)存：其目的是把性質(zhì)相似、變化相 精品 文檔 精品文檔就在這里-各類(lèi)專(zhuān)業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊(cè)，應(yīng)有盡有-同的中藥品種歸為一類(lèi)，選擇合適的貯存處所，采取針對(duì)性較強(qiáng)的保管措施，以保證藥品質(zhì)量。植物類(lèi)藥材應(yīng)儲(chǔ)存在建筑結(jié)構(gòu)好、干燥、涼爽、四周整潔、溫濕度管理嚴(yán)格、具有藥劑熏蒸的條件和設(shè)備的庫(kù)房?jī)?nèi)。應(yīng)具有必要的固定吸潮容器進(jìn)行吸潮，或采取小件確氧充氮等方法進(jìn)行保管。鹽腌品種：應(yīng)儲(chǔ)存在陰涼、防潮隔潮的庫(kù)房?jī)?nèi)。鮮活品種：要有特殊的儲(chǔ)存條件。具有藥劑熏蒸的條件和設(shè)備的庫(kù)房?jī)?nèi)。礦石貝殼類(lèi)藥材：可儲(chǔ)存于一

4、般的庫(kù)房?jī)?nèi)。特殊類(lèi)型藥材貴細(xì)藥材：應(yīng)專(zhuān)庫(kù)（或?qū)９瘢┐娣?，?yán)格管理。收、保管、發(fā)放、使用管理制度”進(jìn)行管理。易燃品種：按照消防管理要求儲(chǔ)存在危險(xiǎn)品庫(kù)?；虿欢ㄆ诘臋z查；發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)處理，以減少損失和防止蔓延。養(yǎng)護(hù)溫濕度管理在庫(kù)房空氣流通的位置設(shè)置溫、濕度計(jì)，每日上午、下午各一次, 做溫濕度記錄。當(dāng)溫、濕度超過(guò)規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)立即采取相應(yīng)措施， 精品 文檔 精品文檔就在這里-各類(lèi)專(zhuān)業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊(cè)，應(yīng)有盡有-使其恢復(fù)到規(guī)定的范圍內(nèi)。中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)養(yǎng)護(hù)技術(shù)殺死霉菌、害蟲(chóng)及蟲(chóng)卵，起到防治蟲(chóng)、霉，久貯不變質(zhì)的效果。常用的干燥方法有攤晾法、高溫烘燥法、石灰干燥法

5、、木炭干燥法、翻垛通風(fēng)法、密封吸濕法等。對(duì)于顆粒較小的粉末狀藥材，還可用微波干燥法或遠(yuǎn)紅外加熱干燥法。（0以上，10以下）貯存中藥材，可以有效地防止不宜烘、晾中藥材的生蟲(chóng)、發(fā)霉、變色等變質(zhì)現(xiàn)象。來(lái)抑制霉、蟲(chóng)的生長(zhǎng)和繁殖。主要有硫黃熏蒸法、氯化苦熏蒸法、磷化鋁熏蒸法、氨水熏蒸及醋酸鈉噴灑。用不同品種的中藥材所散發(fā)的特殊氣味、吸潮性能或特有驅(qū)蟲(chóng)去霉化學(xué)成分的性質(zhì)來(lái)防止另一種中藥材發(fā)生蟲(chóng)、霉變質(zhì)等現(xiàn)象的一種貯藏養(yǎng)護(hù)方法。及輻射防霉除蟲(chóng)養(yǎng)護(hù)技術(shù)。中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護(hù) 精品 文檔 精品文檔就在這里-各類(lèi)專(zhuān)業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊(cè)，應(yīng)有盡有-根及根莖類(lèi)藥材：主要是防蟲(chóng)、防霉

6、。果實(shí)及種子類(lèi)藥材：主要是防潮、防蟲(chóng)、防霉。莖、皮類(lèi)藥材：主要是防蟲(chóng)、防霉。菌類(lèi)藥材：主要是防蟲(chóng)、防霉。低溫陰涼。循環(huán)質(zhì)量檢查料產(chǎn)品每季度不定時(shí)進(jìn)行循環(huán)檢查一次。同時(shí)做好倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)記錄。檢查項(xiàng)目狀態(tài)標(biāo)志是否明顯，有無(wú)貼錯(cuò)、漏貼情況。等現(xiàn)象；貨架分區(qū)是否符合要求。清點(diǎn)物料、產(chǎn)品數(shù)量，檢查帳、物、卡是否相符。進(jìn)水發(fā)霉現(xiàn)象。貨架、地面是否清潔干凈，貨位擺放是否整齊、合理。庫(kù)房安全設(shè)施是否有效、好用。處理辦法：發(fā)現(xiàn)物料、產(chǎn)品存儲(chǔ)中存在問(wèn)題，應(yīng)立即糾正。發(fā)現(xiàn)帳、物、卡不相符情況時(shí)，要及時(shí)查找原因。驗(yàn)，填寫(xiě)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)單，交質(zhì)量保證部檢驗(yàn)。質(zhì)量保證部必要時(shí)向公司負(fù)責(zé)人匯報(bào)。已發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的品種，應(yīng)暫停

7、出庫(kù)，掛待驗(yàn) 精品 文檔 精品文檔就在這里-各類(lèi)專(zhuān)業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊(cè)，應(yīng)有盡有-標(biāo)志，待質(zhì)量部門(mén)檢驗(yàn)完畢，收到報(bào)告單后換上相應(yīng)標(biāo)志。對(duì)已到復(fù)驗(yàn)周期的產(chǎn)品及物料應(yīng)及時(shí)請(qǐng)驗(yàn)，及時(shí)處理。年養(yǎng)護(hù)計(jì)劃防蟲(chóng)5 月中旬和 8 月中旬兩次用低毒性無(wú)殘留的化學(xué)藥品（磷化鋁等）進(jìn)行熏蒸。方法是：將中藥材集中移至閑置廠房的一個(gè)空屋，進(jìn)行全封閉式熏蒸。每次熏蒸時(shí)間為672-3 粒， 大約每粒重（間距均勻操作人員在用磷化鋁時(shí)一定要嚴(yán)禁手上和塑料盆內(nèi)有水，以免碰到水24熏蒸后的藥材也應(yīng)及時(shí)檢查，發(fā)現(xiàn)還有蟲(chóng)絲和蟲(chóng)粉時(shí)采取單獨(dú)熏蒸， 使期完全達(dá)到要求效果。防鼠擋鼠板不得損壞、粘鼠板定期更換

8、防潮在連雨天氣或高溫天氣，保管員應(yīng)及時(shí)打開(kāi)排風(fēng)設(shè)施，控制庫(kù)內(nèi)溫度和相對(duì)濕度，使其溫、濕度符合庫(kù)內(nèi)溫度及相對(duì)濕度的要求。如發(fā)現(xiàn)庫(kù)存藥材有潮濕或吸潮現(xiàn)象，保管員應(yīng)在采取排風(fēng)降低庫(kù)內(nèi)溫、濕度的同時(shí)，將石灰塊放置潮濕藥材的周?chē)?，供其吸潮，達(dá)到庫(kù)內(nèi)干燥的效果。在放置石灰時(shí)，應(yīng)用塑料盆或塑料桶盛裝石灰塊， 使石灰吸潮后粉塵不能污染藥材或散落地面。對(duì)有些中藥材用石灰塊吸潮達(dá)不到效果時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取室外晾曬和風(fēng)干，對(duì)泛油類(lèi)中藥材不得置于陽(yáng)光下暴曬，以免影響藥材的質(zhì)量。附件：溫度、濕度檢查記錄WL-SMP-TY008-01(01)倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)記錄WL-SMP-TY008-02(01) 精品 文檔 精品文檔就在這里-各

9、類(lèi)專(zhuān)業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊(cè)，應(yīng)有盡有-有特殊儲(chǔ)存條件要求的物料明細(xì)表WL-SMP-TY008-03(01)有特殊儲(chǔ)存條件要求的物料明細(xì)表序號(hào)物料名稱(chēng)儲(chǔ)存條件序號(hào)物料名稱(chēng)儲(chǔ)存條件1鹿茸陰涼、防蛀31防風(fēng)陰涼干燥2紅參陰涼、防蛀32枳殼（炒）陰涼、防蛀3肉桂陰涼干燥33青皮陰涼干燥4海馬（制）陰涼干燥34維生素A充氮、陰涼5丁香陰涼干燥35維生素 D2充氮、冷處6川牛膝陰涼干燥36維生素E遮光、密封7砂仁陰涼干燥37維生素 AD 成品陰涼干燥8枸杞子陰涼干燥38寧心寶膠囊陰涼9白芷陰涼、防蛀39提取浸膏冷處10徐長(zhǎng)卿陰涼干燥11甘草防蛀12冰片密封、陰涼13桂枝陰涼干燥14瓜蔞皮陰涼、防蛀15苦杏仁（炒）陰涼干燥16生姜陰涼、潮濕17大棗防蛀18法半夏防蛀19山茱萸防蛀