醫(yī)學科研的倫理與道德課件

1、醫(yī)學科研的倫理與道德 醫(yī)學科研道德是關于醫(yī)學科研活動中研究人員與受試者之間、研究人員與社會之間關系應遵循的行為準則和規(guī)范。它是保證醫(yī)學科研有益于人類健康的重要支柱。 醫(yī)學科研活動不是研究者隨心所欲的行為，只有具有科研道德和社會責任感的研究者才可能成為真正的科學家。1醫(yī)學科研的倫理與道德 醫(yī)學科研道德是關于醫(yī)學科研活動中研究人案例上世紀50年代初，西德研制出一種具有很好鎮(zhèn)靜作用的非本巴比妥藥物“塞利多米”，對早孕反應有特效，故俗稱“反應?！薄?954年以后，西德、英國、日本等國發(fā)現(xiàn)，許多新生兒出生時四肢短小得象海豹肢，幾年后才搞清楚，這是懷孕婦女妊娠早期服用“反應?！狈N下的禍根2案例上世紀50年

2、代初，西德研制出一種具有很好鎮(zhèn)靜作用的非本巴案例二次大戰(zhàn)期間，德、日法西斯分子利用人體進行實驗。 19451946年，國際軍事法庭審判的200余名法西斯德國首要戰(zhàn)犯中，竟有23名是醫(yī)學專家。他們的主要罪行是把醫(yī)學科研用于為法西斯侵略擴張服務。他們進行的實驗是十分殘忍的，如將猶太人放進抽去空氣的裝置，以觀察缺氧反應，死后解剖。用隱蔽的放射裝置對平民進行絕育實驗。用戰(zhàn)俘做人體活解實驗。用雙胞胎進行器官移植及性別轉換實驗。 日本法西斯731細菌部隊用3000人做過如下實驗：把人倒吊起來，看過幾小時才死亡；把人放進巨大的遠心分離器中快速旋轉，直到死亡為止；將猴血、馬血與人血交換；把大量毒氣輸進人肺等。

3、3案例二次大戰(zhàn)期間，德、日法西斯分子利用人體進行實驗。3第一節(jié) 概述一、倫理與道德 道德是指人們行為應遵循的原則和標準。也可概括為：道德是一定社會、一定階級向人們提出的處理個人與個人、個人與社會之間各種關系的一種特殊的行為規(guī)范。 這一概念說明，道德是以善惡為標準，調(diào)節(jié)人們之間和個人與社會之間關系的行為規(guī)范。道德總是揚善抑惡的。道德與法律不同，它是依據(jù)社會輿論、傳統(tǒng)文化和生活習慣來判斷一個人的品質(zhì)，主要依靠人們自覺的內(nèi)心觀念來維持。 社會的有序運動離不開社會的道德規(guī)范，它調(diào)整著人與人以及人與社會之間的關系，成為人的行為規(guī)范，是控制人們活動的力量之一。4第一節(jié) 概述一、倫理與道德4 道德有一定的調(diào)

4、節(jié)和左右人們行為的作用。 道德屬于社會文化的一部分，是隨著社會的發(fā)展而不斷更新和發(fā)展的。 道德隨著不同行業(yè)特點產(chǎn)生服從社會整體道德要求的行業(yè)道德（職業(yè)道德）。5 道德有一定的調(diào)節(jié)和左右人們行為的作用。5倫理是一種有關人類關系（尤其以姻親關系為重心）的自然法則。道德是人類對于人類關系和行為的柔性規(guī)定，這種柔性規(guī)定是以倫理為大致范本，但又不同于倫理這種自然法則。法律則是人類對于人類關系和行為的剛性規(guī)定，這種剛性規(guī)定是以法理為基礎原則的，法理與倫理的關系則比道德與倫理的關系更遠，也因此人們對于法理的爭議更大。6倫理是一種有關人類關系（尤其以姻親關系為重心）的自然法則。6道德與法規(guī)的關系 道德與法律、

5、法規(guī)均可起到規(guī)范行為的作用。 法律、法規(guī)、規(guī)章、條例、辦法、規(guī)定等以強制性的手段來規(guī)范人的行為。對于研究者來說，是一種外在的、必須遵守的準則。 道德是內(nèi)在的，它是依靠研究者的信念和自我控制和約束而發(fā)生作用，依靠社會輿論監(jiān)督來維持。7道德與法規(guī)的關系 道德與法律、法規(guī)均可起到規(guī)范行為的二、醫(yī)學科研道德 醫(yī)學科研過程中，從科研申請到科研成果的利用，涉及到諸多的人與人、人與社會及人與自然的關系。 醫(yī)學科研工作關系到人類的健康，關系到民族的興衰，它不是科研者個人隨心所欲的行為，更多表現(xiàn)為整個社會的行為。 8二、醫(yī)學科研道德8 醫(yī)學科研人員必須具有高尚的職業(yè)道德和嚴謹?shù)目蒲凶黠L，從事醫(yī)學研究要符合倫理原

6、則，保證安全可靠，絕不允許直接、間接地有損人的健康。 凡涉及到人體試驗的，都必須在嚴肅的道德準則和嚴格的法紀規(guī)定下進行，國際上共同遵守的“人體試驗準則”、美國的食品、藥品管理法和我國衛(wèi)生部制定的藥品臨床試驗管理規(guī)范等都對人體試驗做了嚴格的規(guī)定，如知情同意原則、實驗設計及進行過程的道德原則等。 9 醫(yī)學科研人員必須具有高尚的職業(yè)道德和嚴謹?shù)目浦橥庠瓌t1946年在紐倫堡法典中明確規(guī)定：受試者的自愿同意絕對必要。我國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第37條第八款規(guī)定：未經(jīng)患者或家屬同意，對患者進行實驗性臨床醫(yī)療的，要承擔法律責任。10知情同意原則1946年在紐倫堡法典中明確規(guī)定：受試者的自案例美國聯(lián)邦政府的“人類研究

7、保護協(xié)會”在一份調(diào)查報告中， 指控哈佛大學公共衛(wèi)生學院在中國農(nóng)村進行的人體實驗，事先并未充分告知受測者實驗的危險性，同時也未確定受測者是否是自愿接受測試。該協(xié)會還批評哈佛所謂“受測者的同意”，事實上是由于語言的差異，受測的中國農(nóng)民根本不了解所謂“同意”的內(nèi)容。據(jù)海外媒體報道，由哈佛大學公共衛(wèi)生學院主持的部分人體實驗研究項目，研究題目是：鉛對于人體再生的影響。哈佛大學在重審研究課題后決定暫停研究受測的患者，對于“人類研究保護協(xié)會”的指責，哈佛公共衛(wèi)生學院在聲明中表示，學院的確在人體醫(yī)藥實驗的監(jiān)督上確有改進的必要，學院方面已經(jīng)開始發(fā)展并執(zhí)行改善計劃；目前哈佛大學已決定暫停研究。11案例美國聯(lián)邦政府

8、的“人類研究保護協(xié)會”在一份調(diào)查報告中， 指如“試管嬰兒”這一醫(yī)學奇跡引起思考的問題：是否被用于某一種族的延續(xù)？冷藏的受精卵幾十年后使用，是否會打亂人的倫理關系？等。同樣，克隆動物和人類技術也涉及此問題。如對人類胚胎干細胞研究所涉及的技術與倫理問題展開的爭論。美國否決該類研究，其理由的關鍵是“摧毀人類胚胎等于謀殺” 。國際上通常接受是，研究用胚胎的發(fā)育時間不得超過14天。其理由是在此期間的人類胚胎既沒有器官，也沒有神經(jīng)系統(tǒng)，不能感覺痛苦，不構成道德主體。胚胎學認為，14天前主要形成胚胎外部組織，尚未出現(xiàn)“原胚條”；但14天后，胚胎具有完全不同的特性，出現(xiàn)了“原胚條”，意味著胚胎細胞開始向多個組

9、織和器官發(fā)育分化。因而，采用14天前的早期胚胎是規(guī)范人類胚胎干細胞研究的關鍵所在，這在技術上也是可行的。 12如“試管嬰兒”這一醫(yī)學奇跡引起思考的問題：是否被用于某一種族三、科研道德與醫(yī)學科技的發(fā)展 科學的最高宗旨是為人類造福，而道德是人與人之間關系的一種反映，它以行為規(guī)范、準則等形式調(diào)節(jié)人與人之間的關系，使社會穩(wěn)定和諧的發(fā)展。因此科技的發(fā)展與道德進步是一致的。 但隨著醫(yī)學技術的發(fā)展，醫(yī)生越來越多的依賴各種儀器診治疾病，“物化”了醫(yī)患關系，病人看不到醫(yī)生富有同情心的笑臉。因此，醫(yī)學科技的發(fā)展，在造福人類的同時，也帶來了許多副面效應。醫(yī)學科研工作者應使自己研究成果的副面效應最小化。13三、科研道

10、德與醫(yī)學科技的發(fā)展13第二節(jié) 基本的醫(yī)學科研道德1 科研是創(chuàng)造性活動，研究者應動機純正、具有首創(chuàng)精神。2 科研是探索性活動，需付出汗水、鮮血甚至生命。3 科研是積累性活動，應承認前人努力，反對造假。4 科研具有社會性，需要多學科、多方面的通 力合作。應尊重他人的科研成果，和署名權。5 醫(yī)學研究對象多為人，其成果也多應用于人，因 此研究者應以保證被研究者身心健康為基本準則。14第二節(jié) 基本的醫(yī)學科研道德1 科研是創(chuàng)造性活動，研究者應動動機純正 勇攀高峰不為個人利益的 弗萊明：英國細菌學家弗萊明發(fā)現(xiàn)青霉素時，朋友們要他申請青霉素的專利權，但他認為，這樣做就等于為自己一家的尊貴而危害了無數(shù)人的生命，

11、于是毅然拒絕了顯貴們的建議。美國的細菌學家拉澤爾曾多次在自己的身上做蚊子傳播黃熱病的感染體實驗，最終獻身古巴；15動機純正 勇攀高峰不為個人利益的 弗萊明：英國細菌學家弗萊明尊重科學，嚴謹治學反對造假 反對欺騙韓國曾經(jīng)的“民族英雄”：黃禹錫16尊重科學，嚴謹治學反對造假 反對欺騙韓國曾經(jīng)的“民族英黃禹錫研究小組2005年發(fā)表在科學雜志上的論文完全是偽造，將2個干細胞系夸大為11個干細胞系，而且這2個胚胎干細胞也并非體細胞克隆干細胞，而是受精卵胚胎干細胞。此外，調(diào)查委員會宣布，2004年論文提及的體細胞核移植培育人體胚胎干細胞不是用患者的核移植培育的。韓國科學家黃禹錫不僅在其發(fā)表的論文中造假，而

12、且還曾強迫其手下女研究人員提供卵子用于實驗。17黃禹錫研究小組2005年發(fā)表在科學雜志上的論文完全是偽造謙虛謹慎，團結合作達爾文和華萊士：1858年達爾文在物種起源發(fā)表前夕。收到了另一位生物學家華萊士寄來的論文，其中論述的觀點與物種起源吻合，這時達爾文想到的不是搶先發(fā)表文章以獲得首創(chuàng)權，而是寫信稱贊這位同行“您就是最應該獲得成功的人，”華萊士也謙虛地申明：達爾文比自己高明的多。他建議把生物進化論定名為達爾文主義，而他則以達爾文主義者自豪。18謙虛謹慎，團結合作達爾文和華萊士：1858年達爾文在物種起第三節(jié) 社會責任及利益相關者分析 醫(yī)學科研活動的根本目的在于發(fā)展醫(yī)學科學，為防治疾病、增強人類身心健康服務。 醫(yī)學科研者的社會責任就是根據(jù)國家、社會和人民利益的需要，根據(jù)主客觀條件