醫(yī)學(xué)裝備管理年度目標(biāo)

1、醫(yī)學(xué)裝備管理年度目標(biāo)一、醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量與安全指標(biāo):1,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險,提高醫(yī)療質(zhì)量,2、醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量、使用人員、技術(shù)規(guī)范、操作流程、設(shè)施環(huán)境等的安全管理。3、醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范,建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測評價體系。4,并及時處置、上報醫(yī)療器械安全事件。二、臨床使用前評估管理。1、為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效,而采取的管理和技術(shù)措施。2、建立醫(yī)療器械采購論證和技術(shù)評估制度,確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求。3、建立醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核及評估制度 ,審驗生產(chǎn)廠家的配置許可證。4,運(yùn)應(yīng)按有關(guān)要求執(zhí)行,應(yīng)保存相關(guān)記錄。5、建立醫(yī)療器械驗收制

2、度。醫(yī)療器械驗收應(yīng)由醫(yī)學(xué)裝備管理委員會組織實施并與相關(guān)的臨床科室共同評估臨床試用的結(jié)果。6, 說明書、合格證明等原始資料。7、應(yīng)確保醫(yī)療器械臨床使用前評估過程中形成的文檔、記10 年。8、不得使用無注冊證、無合格證明、過期、失效或者國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。三、臨床使用管理。1、醫(yī)學(xué)裝備技術(shù)人員,應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱 ,經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn),獲得國家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格或認(rèn)證。2,建立培訓(xùn)檔案,考核制度。3、使用醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程,不得超適用范圍使用醫(yī)療器械。4,應(yīng)立即停止使用,知設(shè)備科按規(guī)定進(jìn)行檢修;經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。

3、5、臨床使用的設(shè)備類、植入與介入的醫(yī)療器械名稱及唯一關(guān)事項。6、定期對本院醫(yī)療器械使用安全情況進(jìn)行考核和評估,形成記錄并存檔。四、臨床保障管理1、制定醫(yī)療器械安裝與集成、驗收與臨床試用評估、使用的保障制度與技術(shù)規(guī)范。2,況制定。3、參照衛(wèi)生行政部門等制定的醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程,定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進(jìn)行測試、評估和維護(hù)。4、對在用設(shè)備類醫(yī)療器械預(yù)防性維護(hù)、檢測與校準(zhǔn)、臨床,保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)裝備技術(shù)支持與保障的過程、結(jié)果進(jìn)行記錄并存檔。5、設(shè)置與醫(yī)療器械數(shù)量相適應(yīng)、適宜醫(yī)療器械分類保管的貯存場所。有特殊要求的醫(yī)療器械,應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)施,保證醫(yī)療器械臨床使用的環(huán)境條件。6、急救類生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備,制定應(yīng)急備用方案。7、工作人員在醫(yī)療器械臨床使用過程中有違反執(zhí)業(yè)醫(yī)師,(試行)等有關(guān)規(guī)定,向衛(wèi)生行政部門上報醫(yī)療器械臨床使用安全情況和醫(yī)療器械安全事件。五、醫(yī)學(xué)裝備科質(zhì)量與安全指標(biāo)100%。急救類;100%。95%。100%。設(shè)備巡視(全院)每月一次。急救類;2 次。1 次。2 1 次。1 次。100%。資質(zhì)認(rèn)證;驗收;安裝;建檔嚴(yán)格按要求執(zhí)行,10