醫(yī)用口罩市場(chǎng)前景如何-醫(yī)用口罩市場(chǎng)前景分析報(bào)告

1、醫(yī)用口罩市場(chǎng)前景如何_醫(yī)用口罩市場(chǎng)前景分析報(bào)告 HYPERLINK /report?product_id=6245 醫(yī)用口罩多采用一層或者多層非織造布復(fù)合制作而成，主要生產(chǎn)工藝包括熔噴、紡粘、熱風(fēng)或者針刺等，具有抵抗液體、過(guò)濾顆粒物和細(xì)菌等效用，是一種醫(yī)療防護(hù)用紡織品。醫(yī)用口罩的分類按性能特點(diǎn)及適用范圍來(lái)分，醫(yī)用口罩可分為：醫(yī)用防護(hù)口罩，醫(yī)用外科口罩，普通醫(yī)用口罩。1. 醫(yī)用防護(hù)口罩醫(yī)用防護(hù)口罩適用于醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)工作人員對(duì)經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護(hù)，是一種密合性自吸過(guò)濾式醫(yī)療防護(hù)用品，防護(hù)等級(jí)高，尤其適用于診療活動(dòng)中接觸經(jīng)空氣傳播或近距離經(jīng)飛沫傳播的呼吸道感染疾病患者時(shí)佩戴?？蔀V過(guò)空氣中

2、的微粒，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物微滴等，屬于一次性使用產(chǎn)品。醫(yī)用防護(hù)口罩能阻止大部分細(xì)菌、病毒等病原體，WHO推薦醫(yī)務(wù)人員采用防顆粒物的防護(hù)口罩，以防止醫(yī)院空氣中的病毒感染2. 醫(yī)用外科口罩醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護(hù)，以及在有創(chuàng)操作過(guò)程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護(hù)，防護(hù)等級(jí)中等，具有一定的呼吸防護(hù)性能。主要在潔凈度十萬(wàn)級(jí)以內(nèi)的潔凈環(huán)境內(nèi)，手術(shù)室工作，護(hù)理免疫功能低下患者及進(jìn)行體腔穿刺等操作時(shí)佩戴。醫(yī)用外科口罩可以阻隔大部分細(xì)菌和部分病毒，能防止醫(yī)務(wù)人員被感染，同時(shí)也可防止醫(yī)務(wù)人員呼氣中攜帶的微生物直接排出，對(duì)接受手術(shù)的患者構(gòu)成威脅。醫(yī)用外科口罩要求對(duì)細(xì)菌的過(guò)濾效率

3、達(dá)到95%以上。對(duì)于可疑的呼吸道病人也應(yīng)配發(fā)一次性醫(yī)用外科口罩，防止對(duì)醫(yī)院其他人員構(gòu)成傳染威脅，減少交叉感染風(fēng)險(xiǎn)，但避免感染功效不及醫(yī)用防護(hù)口罩。3. 普通醫(yī)用口罩普通醫(yī)用口罩用于阻隔口腔和鼻腔呼出的噴濺物，可用于普通醫(yī)療環(huán)境下的一次性衛(wèi)生護(hù)理，防護(hù)等級(jí)最低。適用于一般衛(wèi)生護(hù)理活動(dòng)，如衛(wèi)生清潔、配液、清掃床單元等，或者致病性微生物以外的顆粒如花粉等的阻隔或防護(hù)。符合相關(guān)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（YZB），一般缺少對(duì)顆粒和細(xì)菌的過(guò)濾效率要求，或者對(duì)顆粒和細(xì)菌的過(guò)濾效率要求低于醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護(hù)口罩，僅對(duì)0.3m直徑的氣溶膠達(dá)到20.0%-25.0%的防護(hù)效果，達(dá)不到對(duì)顆粒和細(xì)菌的過(guò)濾效率，不能有效阻擋病

4、原體通過(guò)呼吸道入侵，不能用于臨床有創(chuàng)操作，也不能對(duì)顆粒及細(xì)菌病毒起防護(hù)作用，僅限于對(duì)粉塵顆?；驓馊苣z起到一定的機(jī)械阻隔作用。醫(yī)用口罩的生產(chǎn)資質(zhì)根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)的關(guān)于醫(yī)用一次性防護(hù)服等產(chǎn)品分類問(wèn)題的通知規(guī)定，醫(yī)用口罩屬于二類醫(yī)療器械，生產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)口罩需要取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)進(jìn)行二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。醫(yī)用口罩包括：醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、普通醫(yī)用口罩，而普通的棉紗口罩、海綿口罩、活性炭口罩不在此列。關(guān)于醫(yī)用口罩的鑒定標(biāo)準(zhǔn)，可以參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求和YY/T0969-2013一次性使用醫(yī)

5、用口罩技術(shù)要求，若不符合上述標(biāo)準(zhǔn)的，可以認(rèn)定為不具有防護(hù)、救治功能的不合格口罩。醫(yī)用口罩檢測(cè)項(xiàng)目、儀器配置及生產(chǎn)環(huán)境條件1. 依據(jù)GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求和YY/T0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)，需對(duì)口罩檢測(cè)以下項(xiàng)目：外觀、密合性、鼻夾、 口罩帶、 過(guò)濾效率（非油性顆粒過(guò)濾效率和細(xì)菌過(guò)濾效率）、 氣流阻力、 合成血液穿透、 表面抗?jié)裥浴?微生物指標(biāo)（菌落總數(shù)、大腸菌群、綠膿桿菌、黃金色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、菌落總數(shù)）、環(huán)氧乙烷殘留量、阻燃性能、皮膚刺激性等。2. 檢測(cè)儀器設(shè)備醫(yī)用口罩氣密性測(cè)試儀、口罩拉

6、力試驗(yàn)機(jī)、非油性顆粒過(guò)濾效率測(cè)試儀、過(guò)濾效率測(cè)試儀、醫(yī)用口罩氣流阻力測(cè)試儀、醫(yī)用口罩合成血液穿透性能測(cè)試儀、織物表面抗?jié)裥栽囼?yàn)儀（沾水度儀）、微生物指標(biāo)測(cè)試（電子天平、體視顯微鏡、高壓*鍋、生化培養(yǎng)箱、超凈工作臺(tái)）、環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)色譜儀、醫(yī)用口罩阻燃測(cè)試儀、醫(yī)用口罩氣體交換壓力差測(cè)試儀等。3 企業(yè)生產(chǎn)日常防護(hù)型口罩應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo)的要求，衛(wèi)生指標(biāo)包含：（1）裝配與保障車間空氣中*菌落總數(shù)應(yīng)2500cfu/m3；（2）工作臺(tái)面*菌落總數(shù)20cfu/m3；（3）工作手表面菌落總數(shù)應(yīng)300cfu/只手，并不得檢出致病菌；醫(yī)用口罩生產(chǎn)環(huán)境必須在10萬(wàn)級(jí)別（醫(yī)療稱：D級(jí)潔凈車間）或以上潔凈車間進(jìn)行生產(chǎn)，其生產(chǎn)環(huán)境必須是無(wú)塵、無(wú)菌的，此時(shí)會(huì)用到“塵