藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)課件

1、藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí) 一、藥劑學(xué)的基本理論介紹（一）藥劑學(xué)基本概念 藥物 （drug） 藥劑學(xué) （pharmaceutics） 藥物劑型 ( dosage form) 制劑與制劑學(xué) 方劑與調(diào)劑學(xué)藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)2 一、藥劑學(xué)的基本理論介紹藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)2 物理藥學(xué) 基礎(chǔ)藥劑學(xué) 生物藥劑學(xué) 藥物動(dòng)力學(xué) 藥劑學(xué) 工業(yè)藥劑學(xué) 臨床藥學(xué) 醫(yī)院藥劑學(xué) 調(diào)劑學(xué)藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)3 （二）藥劑學(xué)的任務(wù) 1。 研究藥劑學(xué)的基本理論 2。 新劑型的研究與開發(fā) 3。新輔料的研究與開發(fā) 4。制劑新機(jī)械與新設(shè)備的研究與開發(fā) 5。中藥新劑型的研制 6。生物技術(shù)藥物制劑的研究與開發(fā) 7。醫(yī)藥新技術(shù)的

2、研究藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)4 （二）藥劑學(xué)的任務(wù)藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)4 （三）藥物劑型 按分散系統(tǒng)分類 液體劑型 藥物劑型 按形態(tài)分類 固體劑型 半固體劑型 氣體劑型 按給藥途徑分類藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)5 （三 溶液型 膠體溶液型 乳劑型按分散系統(tǒng) 混懸型 氣體分散型 固體分散型 微粒分散型藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)6 經(jīng)胃腸道給藥劑型按給藥途徑分類 注射給藥 呼吸道給藥 非胃腸道給藥劑型 皮膚給藥 粘膜給藥 腔道給藥藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)7藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)7 （四）藥物劑型的重要性1。劑型可改變藥物作用的性質(zhì)2。劑型可調(diào)節(jié)藥物作用的速度3。改變劑型可降低或消除藥物的毒副作用4。某些劑型有靶向作用5。劑型可直接

3、影響藥效藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)8 （四）藥物劑型的重要性藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)8 （五）藥物制劑的發(fā)展階段 第一代制劑 普通制劑 （常規(guī)制劑） 第二代制劑 緩釋制劑（長(zhǎng)效制劑） 第三代制劑 控釋制劑（定時(shí)、定點(diǎn)） 第四代制劑 靶向制劑（主動(dòng)、被動(dòng)）藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)9 （五）藥物制劑的發(fā)展階段藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)9（六）新藥研究中常用劑型介紹 1。片劑 1）片劑的主要優(yōu)點(diǎn) 劑量準(zhǔn)確，應(yīng)用方便 質(zhì)量穩(wěn)定，攜帶、運(yùn)輸、儲(chǔ)存方便 機(jī)械化、自動(dòng)化制備程度高 缺點(diǎn)： 嬰、幼兒、昏迷患者不易吞服 溶出度與生物利用度問題 揮發(fā)成份問題 藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)10（六）新藥研究中常用劑型介紹藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)102）片劑的

4、分類 壓制片 包衣片（糖衣片、薄膜衣片） 多層片（多層、片中片） 泡騰片 緩釋片 咀嚼片 控釋片 口含片 分散片 舌下片 口溶片 溶液片 口崩片 置入片 生物粘附片 皮下注射用片 胃內(nèi)漂浮片藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)112）片劑的分類藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)113）片劑的制備（濕法制粒壓片工藝） 潤(rùn)濕/粘合/崩解劑粉碎/過篩 混合 制軟材 潤(rùn)滑/崩解劑制濕顆粒 濕粒干燥 整粒 混合 揮發(fā)性成份 質(zhì)量檢驗(yàn) 質(zhì)量檢驗(yàn)壓片 包衣 分/包裝藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)123）片劑的制備（濕法制粒壓片工藝）藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)124） 片劑的質(zhì)量要求 含量準(zhǔn)確，重量差異小 硬度適宜 色澤均勻，完整美觀 在規(guī)定的儲(chǔ)藏期間不變質(zhì) 溶

5、出度、崩解度符合要求 衛(wèi)生檢查合格藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)134） 片劑的質(zhì)量要求藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)13 2。注射劑 1）注射劑的分類 溶液型 注射用無(wú)菌粉末（凍干、無(wú)菌分裝） 混懸型 乳劑型藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)14 2。注射劑藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)142）注射劑的特點(diǎn) 優(yōu)點(diǎn)：藥效迅速、可靠 適用于不宜口服的藥物 適用于不能口服的病人 可產(chǎn)生局部定位作用 缺點(diǎn)：使用不便 注射疼痛 制造復(fù)雜 質(zhì)量要求高藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)152）注射劑的特點(diǎn)藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)15 3）注射給藥的途徑 靜脈注射（推注5-50ml、滴注50ml） 脊椎腔注射(25%）膜劑涂膜劑氣霧劑栓劑藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)254。其它固體與半固體

6、劑型藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)25 5。液體制劑1）溶液型液體制劑 溶液劑 糖漿劑 芳香水劑 甘油劑 醑劑藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)26 5。液體制劑藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)2 7。溶膠劑、混懸劑與乳劑 8。不同給藥途徑的液體制劑 1）合劑 7）滴牙劑 2）洗劑 8）灌腸劑 3）搽劑 9）灌洗劑 4）滴耳劑 10）涂劑 5）滴鼻劑 6）含漱劑藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)27 7。溶膠劑、混懸劑與乳劑藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)27二、新藥研究中的藥劑學(xué)工作 (一)化學(xué)藥品注冊(cè)分類 1。未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的藥品 a:合成/半合成 原料與制劑 b:天然/發(fā)酵提取 新單體與制劑 c:拆分/合成 光學(xué)異構(gòu)體與制劑 d:多組份 少組份藥物 e:

7、新的復(fù)方制劑 藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)28二、新藥研究中的藥劑學(xué)工作藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)282。改變給藥途徑且未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的制劑3。已在國(guó)外銷售，但未在國(guó)內(nèi)上市銷售的藥品 a:已在國(guó)外銷售的原料及制劑 b:已在國(guó)外銷售的復(fù)方制劑 c:改變給藥途徑已在國(guó)外銷售的制劑4。改酸根、堿基（藥效不變）的原料及制劑5。改劑型，不改給藥途徑的制劑藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)292。改變給藥途徑且未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的制劑藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)(二)新藥研究中的制劑項(xiàng)目資料資料8 制劑處方設(shè)計(jì)與工藝研究資料10 制劑質(zhì)量研究資料11 制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)資料12 制劑樣品檢驗(yàn)資料14 制劑穩(wěn)定性研究藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)30(二)新藥研究

8、中的制劑項(xiàng)目資料藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)30三、現(xiàn)代藥物傳遞系統(tǒng)簡(jiǎn)介1。脂質(zhì)體 特點(diǎn)： 天然靶向性 1）靶向作用 隔室靶向性 物理靶向性 配體專一靶向性 2）長(zhǎng)效作用 3）降低藥物毒性藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)31三、現(xiàn)代藥物傳遞系統(tǒng)簡(jiǎn)介藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)312。微囊與毫微囊（納米囊）微囊特點(diǎn)： 粒徑 5-250um(500um) 延緩藥物釋放，改進(jìn)物理特性 提高藥物穩(wěn)定性 掩蓋不良臭味 降低胃腸道等的副作用 減少?gòu)?fù)方制劑的配伍禁忌 起靶向作用等 藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)322。微囊與毫微囊（納米囊）藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)32藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)課件3。微球與毫微球（12um 癌動(dòng)脈栓塞 磁性微球 藥劑學(xué)教程醫(yī)學(xué)知識(shí)343。微球與毫微球（ 0.05TNF- 0.5 i.v. 10/8 20.6/21.3 1.87 0.12 15.4 0.05TNF- 2.5 i.v. 10/6 21.9/19.2 1.14 0.18 48.4 0.01CNP 0.5 i.v. 10/9 20.8/22.5 1.46 0.22 33.9 0.05SNP