1.前列回春膠囊混合藥粉

1、第4頁 共4頁中間產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄 REC-QC-006-00品 名前列回春膠囊（混合藥粉）檢驗(yàn)號批 號規(guī) 格劑 型包裝規(guī)格來 源數(shù) 量檢驗(yàn)日期報告日期檢驗(yàn)依據(jù)取樣時間：1.性狀 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：應(yīng)為棕褐色粉末，味咸，氣腥。結(jié)果： 。結(jié)果判定：符合規(guī)定 不符合規(guī)定 檢驗(yàn)人/日期： 2.鑒別2.1顯微特征：標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：為不規(guī)則分枝狀團(tuán)塊無色，遇水合氯醛液溶化；菌絲無色，直徑4-8um。纖維成束或散離，壁厚，表面有縱裂紋，兩端斷裂成帚狀或較平展。儀器： 型生物顯微鏡試劑：水合氯醛液（配制批號 ）結(jié)果： 。結(jié)果判定：符合規(guī)定 不符合規(guī)定 檢驗(yàn)人/日期： 2.2薄層色譜 室溫： 相對濕度： %儀器：1. 水浴鍋

2、2. 型電子分析天平 感量：0.1mg 3. 超聲波清洗機(jī) 供試品溶液的制備：取本品1.5g，加乙醚對照藥材 圖對照藥材 圖 供試品供試品對照藥材溶液的制備：取虎杖生藥粉末 g，同供試品溶液的制備方法制成對照藥材溶液。（配制批號 ）(對照藥材來源：中國食品藥品檢定研究院，批號： )。薄層板：以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠H薄層板展開劑：石油醚(30-60)-甲酸乙酯-甲酸(15：5：1)的上層溶液點(diǎn)樣量：供試品、對照藥材溶液各5l展 距： cm檢視方法：置氨蒸氣中熏后，日光下檢視標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)位置上，顯相同顏色的紅色斑點(diǎn)。 結(jié)果： 結(jié)果判斷：符合規(guī)定 不符合規(guī)定

3、檢驗(yàn)人/日期： 檢視方法：以碘蒸氣熏至斑點(diǎn)顯色清晰標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。結(jié)果： 結(jié)果判斷：符合規(guī)定 不符合規(guī)定 檢驗(yàn)人/日期：檢查3.1外觀均勻度標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：應(yīng)呈均勻的色澤，無花紋與色斑。結(jié)果： 。結(jié)果判定：符合規(guī)定 不符合規(guī)定 檢驗(yàn)人/日期：3.2水分（甲苯法） 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：不得過4.0%儀器： 1. 型電子分析天平 感量：0.1mg 2. 調(diào)溫加熱套 蒸餾時間 操作：取供試品適量（約相當(dāng)于含水量14ml），精密稱定，置500ml的短頸圓底燒瓶中，加甲苯約200ml，必要時加入玻璃珠數(shù)粒，將儀器各部分連接，自冷凝管頂部加入甲苯，使甲苯充滿水分測定管的狹細(xì)部分。將圓底燒瓶置電熱套中緩緩加熱，待甲苯開始沸騰時，調(diào)節(jié)溫度，使每秒鐘餾出2滴，待水分完全餾出，即測定管的刻度部分的水量不再增加時，將冷凝管內(nèi)部先用甲苯?jīng)_洗，再用飽蘸甲苯的長刷或其他適宜的方法，將管壁上附著的甲苯推下，繼續(xù)蒸餾5分鐘，放冷至室溫。稱重：供試品重量(g)： （1） （2） 檢讀水的體積(ml) ：（1） （2） 計算公式： 式中 W為供試品的重量（g） V為檢讀的水的體積(ml) 計算：(1)水分（%）= 100% (2)水分（%）= 100% 平均值= 相對平均偏差（%）