1-學術幻燈：磁控膠囊胃鏡實時觀察口服硫糖鋁混懸凝膠在胃內(nèi)的動態(tài)變化（含演講詞）-210629

1、磁控膠囊胃鏡實時觀察口服硫糖鋁混懸凝膠在胃內(nèi)的動態(tài)變化廖 專 教授 長海醫(yī)院消化內(nèi)科袁耀宗 教授 瑞金醫(yī)院消化內(nèi)科研究背景實驗設計研究結果討論總結間接觀察藥物在消化道內(nèi)分布與崩解工具：核素標記、閃爍成像、MRI、PET等。方法：通過顯影儀，間接記錄放射性核素標記的藥物在消化道內(nèi)的分布與崩解。不足：觀察方式間接、不直觀；放射性物質對人體有害。Mearns AJ , et al. Gut 1989; Vaira D, et al. Aliment Pharmacol Ther 1993; Sager M, et al. Mol Pharm 2019胃鏡直接觀察藥物在胃內(nèi)崩解工具：胃鏡 方法：受試者

2、吞服藥物后，檢查者通過內(nèi)鏡每隔3min進行拍攝記錄。不足：內(nèi)鏡檢查有創(chuàng)，受試者痛苦，觀察時間較短； 受試者接受內(nèi)鏡檢查時處于左側臥位，由于重力作用影響藥物的分布。Hey H, et al. Br J Clin Pharmacol 1979; Hey H, et al. Eur J Clin Pharmacol 1982膠囊內(nèi)鏡直接觀察藥物在胃內(nèi)崩解工具：膠囊內(nèi)鏡 方法：受試者吞服用牙線固定藥物與膠囊內(nèi)鏡。觀察期間受試者上體正直，用手拉住牙線防止膠囊內(nèi)鏡進入小腸。優(yōu)點：無創(chuàng)、直觀；保證胃腔的生理狀態(tài)；觀察角度廣、可實時觀察。不足：無法控制膠囊內(nèi)鏡觀察整個胃腔；牙線需剪斷，有較長部分留在體內(nèi)。Pe

3、dersen PB, et al. Pharm Res 2014目的：評價MCE胃檢查的可行性和安全性方法：34名健康志愿者；產(chǎn)氣粉末擴張胃結果：胃準備：88.2%清潔度良好, 85.3%胃膨脹良好 胃粘膜的可視性：賁門（82.4%）胃底（85.3%） 胃體、胃角、胃竇、胃幽門（100.0%）磁控膠囊人體胃檢查是安全可行的，可全面觀察胃黏膜磁控膠囊胃鏡全面觀察胃腔Liao Z, et al. J Interv Gastroenterol 2012MCE觀察硫糖鋁混懸凝膠在胃內(nèi)的分布通過無痛無創(chuàng)的方式，MCE實時觀測口服硫糖鋁混懸凝膠在胃內(nèi)的動態(tài)變化Wang YC,.Liao Z, et al.

4、 VideoGIE 2021材料：硫糖鋁混懸凝膠特點：類白色黏稠混懸凝膠，具有強生物粘附性，口服后胃內(nèi)分布保護胃黏膜。工具：磁控膠囊胃鏡（MCE）優(yōu)點：無創(chuàng)、直觀；全面無死角地實時觀察全胃。研究背景實驗設計研究結果討論總結研究人群入選標準：1）同意參加本次臨床實驗，能配合按照醫(yī)囑進行胃腸道準備者；2）無消化系統(tǒng)癥狀的健康受試者10名（年齡18-75） ； 近期腹痛，符合服用硫糖鋁混懸凝膠適應癥的受試者10名（年齡18-75）。排除標準：1）已知或懷疑腸道梗阻、狹窄或瘺管者； 2）既往行腹部手術史者；3）已知或懷疑有消化道活動性大出血可能者； 4）孕婦，精神疾病患者；5）已安裝心臟起搏器或其他電

5、子醫(yī)學儀器設備者；6）吞咽障礙性疾病或胃排空功能障礙； 研究終點主要研究終點：硫糖鋁混懸凝膠在胃內(nèi)的動態(tài)變化記錄硫糖鋁混懸凝膠附著胃壁時間、胃排空時間，繪制硫糖鋁時間-黏附面積曲線。次要研究終點：1）磁控膠囊胃鏡胃內(nèi)檢查陽性病灶位置、數(shù)目、大??； 2）受試者耐受度評估：對吞咽膠囊、系線對咽喉的刺激、牽拉系線、服用產(chǎn)氣粉、磁控膠囊胃鏡胃內(nèi)檢查、系線拉出等步驟進行受試者耐受度評分。0分無痛苦、1分輕微痛苦、2分中等痛苦、3分很痛苦無法接受。3）不良事件發(fā)生率：吞咽困難、膠囊滯留等。硫糖鋁混懸凝膠黏附面積測定截取賁門、胃底、胃體、胃角、胃竇、幽門解剖標志圖像對亞甲藍染色的硫糖鋁混懸凝膠進行智能識別，

6、計算面積占比研究步驟研究背景實驗設計研究結果討論總結受試者基本情況除1例患者胃準備不佳，其余受試者均安全完成實驗兩組受試者年齡無統(tǒng)計學差異（28.78歲 vs 29.50歲）腹部癥狀患者主要癥狀為腹痛，其次為消化不良、腹脹，符合硫糖鋁混懸凝膠治療指征受試者基本情況腹部癥狀患者硫糖鋁混懸凝膠黏附胃壁所需時間顯著健康志愿者（98.85 min vs 63.93 min）主要終點硫糖鋁時間-黏附面積曲線硫糖鋁混懸凝膠時間-黏附面積AUC曲線示：硫糖鋁混懸凝膠黏附面積：腹部癥狀組受試者較健康志愿者廣；硫糖鋁混懸凝膠黏附時長：腹部癥狀組受試者較健康志愿者久；硫糖鋁混懸凝膠分布狀況：賁門、胃底的硫糖鋁混懸

7、凝膠黏附量較其他部位多。典型案例硫糖鋁混懸凝膠黏附胃粘膜典型案例硫糖鋁混懸凝膠黏附胃粘膜典型案例硫糖鋁混懸凝膠黏附胃粘膜典型案例硫糖鋁混懸凝膠黏附胃粘膜典型案例硫糖鋁混懸凝膠黏附胃粘膜典型案例硫糖鋁混懸凝膠黏附胃粘膜典型案例硫糖鋁時間-黏附面積動態(tài)變化0min：基線檢查示胃底糜爛灶30min：硫糖鋁附著胃壁，胃底附著尤為明顯60min：硫糖鋁略有脫落120min：硫糖鋁幾乎完全脫落次要終點陽性病灶檢出情況受試者耐受度評估不良事件發(fā)生率受試者均順利吞服磁控膠囊胃鏡，無膠囊滯留發(fā)生。糜爛性胃炎：3例潰瘍：2例淺表性胃炎：4例耐受度評估吞咽膠囊系線對咽喉壓迫牽拉系線服用產(chǎn)氣粉MCE檢查系線拉出評分均值（范圍）0.74（0-2）1.11（0-2） 0.63（0-2）0.68（0-3）0.11（0-1）1.06（0-3）研究背景實驗設計研究結果討論總結討論總結本研究通過磁控膠囊胃鏡觀測硫糖鋁在胃內(nèi)的動態(tài)變化，直觀記錄硫糖鋁保護胃黏膜的過程。本研究有以下幾點創(chuàng)新之處：磁控膠囊胃鏡觀察藥物的分布與排空，無痛無創(chuàng)、安全可行、觀察全面。比膠囊內(nèi)鏡觀察胃更完全，比胃鏡觀察更耐受，比核素顯影更直觀?？煞蛛x式系線可防止膠囊在沒有磁場控制的情況下進入小腸，系線對咽喉刺激小、患者耐受度