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文檔簡介
1、環(huán)境友好非織造布公司質(zhì)量管理分析目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc113700021 一、 公司基本情況 PAGEREF _Toc113700021 h 3 HYPERLINK l _Toc113700022 二、 項目概況 PAGEREF _Toc113700022 h 4 HYPERLINK l _Toc113700023 三、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc113700023 h 6 HYPERLINK l _Toc113700024 四、 必要性分析 PAGEREF _Toc113700024 h 6 HYPERLINK l _Toc1137
2、00025 五、 質(zhì)量戰(zhàn)略 PAGEREF _Toc113700025 h 7 HYPERLINK l _Toc113700026 六、 質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新 PAGEREF _Toc113700026 h 9 HYPERLINK l _Toc113700027 七、 計量工作 PAGEREF _Toc113700027 h 11 HYPERLINK l _Toc113700028 八、 質(zhì)量責(zé)任制 PAGEREF _Toc113700028 h 18 HYPERLINK l _Toc113700029 九、 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督法規(guī) PAGEREF _Toc113700029 h 21 HYPERLINK
3、l _Toc113700030 十、 工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例 PAGEREF _Toc113700030 h 29 HYPERLINK l _Toc113700031 十一、 產(chǎn)品質(zhì)量申訴與仲裁 PAGEREF _Toc113700031 h 32 HYPERLINK l _Toc113700032 十二、 認(rèn)證制度 PAGEREF _Toc113700032 h 33 HYPERLINK l _Toc113700033 十三、 我國質(zhì)量監(jiān)督行政管理體系 PAGEREF _Toc113700033 h 37 HYPERLINK l _Toc113700034 十四、 質(zhì)量監(jiān)督的特征 PAGER
4、EF _Toc113700034 h 40 HYPERLINK l _Toc113700035 十五、 六西格瑪管理的策劃 PAGEREF _Toc113700035 h 47 HYPERLINK l _Toc113700036 十六、 六西格瑪管理的特點(diǎn) PAGEREF _Toc113700036 h 53 HYPERLINK l _Toc113700037 十七、 質(zhì)量改進(jìn)的一般步驟 PAGEREF _Toc113700037 h 57 HYPERLINK l _Toc113700038 十八、 質(zhì)量改進(jìn)的PDCA循環(huán)法 PAGEREF _Toc113700038 h 59 HYPERLI
5、NK l _Toc113700039 十九、 服務(wù)質(zhì)量要素 PAGEREF _Toc113700039 h 65 HYPERLINK l _Toc113700040 二十、 服務(wù)與服務(wù)業(yè) PAGEREF _Toc113700040 h 72 HYPERLINK l _Toc113700041 二十一、 顧客滿意的相關(guān)概念 PAGEREF _Toc113700041 h 82 HYPERLINK l _Toc113700042 二十二、 顧客滿意度測評 PAGEREF _Toc113700042 h 85 HYPERLINK l _Toc113700043 二十三、 服務(wù)設(shè)計過程的質(zhì)量管理 PA
6、GEREF _Toc113700043 h 90 HYPERLINK l _Toc113700044 二十四、 調(diào)研與開發(fā)過程的質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc113700044 h 97 HYPERLINK l _Toc113700045 二十五、 發(fā)展規(guī)劃分析 PAGEREF _Toc113700045 h 100 HYPERLINK l _Toc113700046 二十六、 人力資源配置 PAGEREF _Toc113700046 h 104 HYPERLINK l _Toc113700047 勞動定員一覽表 PAGEREF _Toc113700047 h 104 HYPERLINK
7、l _Toc113700048 二十七、 SWOT分析說明 PAGEREF _Toc113700048 h 106公司基本情況(一)公司簡介公司自成立以來,堅持“品牌化、規(guī)?;?、專業(yè)化”的發(fā)展道路。以人為本,強(qiáng)調(diào)服務(wù),一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅持不懈推進(jìn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和管理變革,實現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。未來我司將繼續(xù)以“客戶第一,質(zhì)量第一,信譽(yù)第一”為原則,在產(chǎn)品質(zhì)量上精益求精,追求完美,對客戶以誠相待,互動雙贏。經(jīng)過多年的發(fā)展,公司擁有雄厚的技術(shù)實力,豐富的生產(chǎn)經(jīng)營管理經(jīng)驗和可靠的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系,綜合實力進(jìn)一步增強(qiáng)。公司將繼續(xù)提升供應(yīng)鏈構(gòu)建與管理、新技術(shù)新工藝新材
8、料應(yīng)用研發(fā)。集團(tuán)成立至今,始終堅持以人為本、質(zhì)量第一、自主創(chuàng)新、持續(xù)改進(jìn),以技術(shù)領(lǐng)先求發(fā)展的方針。(二)核心人員介紹1、張xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。2、閆xx,中國國籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公
9、司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。3、黃xx,中國國籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。4、田xx,1957年出生,大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、邱xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學(xué)歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。項目概況(一)項目基本情況1、承辦單
10、位名稱:xxx有限責(zé)任公司2、項目性質(zhì):新建3、項目建設(shè)地點(diǎn):xx(以選址意見書為準(zhǔn))4、項目聯(lián)系人:張xx(二)項目選址項目選址位于xx(以選址意見書為準(zhǔn))。(三)項目總投資及資金構(gòu)成項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算,項目總投資23234.83萬元,其中:建設(shè)投資18385.61萬元,占項目總投資的79.13%;建設(shè)期利息265.25萬元,占項目總投資的1.14%;流動資金4583.97萬元,占項目總投資的19.73%。(四)項目資本金籌措方案項目總投資23234.83萬元,根據(jù)資金籌措方案,xxx有限責(zé)任公司計劃自籌資金(資本金)12408.36萬元。(五)申
11、請銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算,本期工程項目申請銀行借款總額10826.47萬元。(六)項目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入(SP):42400.00萬元。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):32989.40萬元。3、項目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(NP):6885.45萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):23.16%。5、全部投資回收期(Pt):5.39年(含建設(shè)期12個月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):16449.11萬元(產(chǎn)值)。產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)發(fā)展強(qiáng)市。經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快增長,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級,實體經(jīng)濟(jì)不斷壯大,質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)新驅(qū)動成為經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的主要動力
12、,科技創(chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。區(qū)域協(xié)同發(fā)展取得明顯成效,開放型經(jīng)濟(jì)達(dá)到新水平。產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市成效顯著,項目建設(shè)鱗次櫛比,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級,新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起,現(xiàn)代農(nóng)業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上,市域綜合經(jīng)濟(jì)實力和影響力邁上新臺階。建設(shè)生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進(jìn)程進(jìn)一步加快,中心城區(qū)綜合服務(wù)功能大幅提升,中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基本形成,城鎮(zhèn)化率達(dá)到60%以上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進(jìn),具備條件的農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會、循環(huán)經(jīng)濟(jì)深入發(fā)展,主要污染物減排如期實現(xiàn)省下達(dá)目標(biāo)任務(wù),森林覆蓋率大幅提升,環(huán)境質(zhì)量明顯改善,經(jīng)濟(jì)、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。必要性分析1、提升公司核心競爭
13、力項目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu),補(bǔ)充流動資金將提高公司應(yīng)對短期流動性壓力的能力,降低公司財務(wù)費(fèi)用水平,提升公司盈利能力,促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時資金補(bǔ)充流動資金將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持,提高公司核心競爭力。質(zhì)量戰(zhàn)略21世紀(jì),正逐步進(jìn)入一個嶄新的知識經(jīng)濟(jì)時代??茖W(xué)技術(shù)日新月異,以信息技術(shù)、生物技術(shù)為代表的高新技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展,深刻影響著各國的政治、經(jīng)濟(jì)、軍事、文化等各個方面。產(chǎn)品技術(shù)含量不斷提高,新舊產(chǎn)品快速更選。面對日趨激烈的市場競爭,越來越多的企業(yè)感受到前所未有的生存壓力。發(fā)展看重質(zhì)量,競爭依賴質(zhì)量,社會講求質(zhì)量,質(zhì)量成為經(jīng)濟(jì)社會發(fā)
14、展的推動力之一。在這當(dāng)中,質(zhì)量內(nèi)涵的豐富和向外延拓展,質(zhì)量必然會得到前所未有的重視。這是因為,從國家層面講,“質(zhì)量強(qiáng)國”的理念毋庸置疑,并體現(xiàn)在指導(dǎo)今后的國家發(fā)展規(guī)劃當(dāng)中;從企業(yè)層面講,“質(zhì)量強(qiáng)企”是在新的市場競爭條件下的必然選擇。因此,無論是微觀方面,還是宏觀方面,質(zhì)量戰(zhàn)略將被賦予新的歷史使命:追求質(zhì)量技術(shù)的創(chuàng)新、卓越績效和質(zhì)量文化的建設(shè)。為增強(qiáng)企業(yè)的競爭能力,企業(yè)質(zhì)量戰(zhàn)略已成為這些企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。對于一個企業(yè)的戰(zhàn)略決策而言,不能不把質(zhì)量戰(zhàn)略置于一個核心的地位,這是因為在全球化的市場競爭中,質(zhì)量是競爭力的最具威懾力和震撼力的要素,是克敵制勝的最強(qiáng)大武器;又因為當(dāng)今時代,顧客對產(chǎn)品和服務(wù)追求的
15、是一種多元化的價值,從而質(zhì)量戰(zhàn)略中關(guān)于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的確定乃至實施的各種活動,必須實現(xiàn)從企業(yè)內(nèi)部向國際市場的跨越;實現(xiàn)企業(yè)當(dāng)前利益向可持續(xù)發(fā)展的長遠(yuǎn)利益的跨越;實現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理模式從局部改進(jìn)向整體變革的跨越;實現(xiàn)企業(yè)綜合競爭力從部分提升到創(chuàng)新構(gòu)建式的跨越。因此,質(zhì)量戰(zhàn)略以一種全新的理念和模式展示在世人面前,推進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量,工作質(zhì)量、質(zhì)量體系的全面創(chuàng)新,以超越競爭對手的實際質(zhì)量成果贏得市場、贏得消費(fèi)者、贏得社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。把產(chǎn)品的研發(fā)、原材料及配件的選購和生產(chǎn)制造、銷售及售后服務(wù)、消費(fèi)者使用信息的反饋處理的整個過程分解為環(huán)環(huán)相扣的鏈節(jié),并把某些鏈節(jié)的職能轉(zhuǎn)移至能以更高效率、更低成本、
16、更短時間完成的外部企業(yè)及組織去完成,從而企業(yè)與外部組織間建立了具有相同利益及價值追求的共同體或合作伙伴。從其優(yōu)化管理的視角審視,其發(fā)展前景應(yīng)該是成為具有同一命運(yùn)的“生態(tài)系統(tǒng)”,其生存和發(fā)展都具有同一的利益基礎(chǔ)。此時,質(zhì)量管理的重要使命和職責(zé)將是建立一個與之相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,它的運(yùn)作將對“生態(tài)系統(tǒng)”的設(shè)計構(gòu)建質(zhì)量和運(yùn)作質(zhì)量提供最強(qiáng)有力的保證和監(jiān)控。這種活動,無論從何種角度審視,都將和傳統(tǒng)的質(zhì)量管理體系不同,是富有知識經(jīng)濟(jì)氣息和經(jīng)濟(jì)全球化特征的新的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新創(chuàng)新即是通過知識媒介和知識更新表現(xiàn)出的一種理念上的東西,更是一種社會實踐。我國著名的質(zhì)量管理專家劉源張院士指出:“對于知識
17、經(jīng)濟(jì),首先是創(chuàng)新,甚至可以說,沒有創(chuàng)新,就沒有所謂的知識經(jīng)濟(jì)?!彼?,知識經(jīng)濟(jì)時代或面向知識經(jīng)濟(jì)時代的質(zhì)量必須最大限度地突出創(chuàng)新,以培育創(chuàng)新意識、發(fā)展創(chuàng)新能力為質(zhì)量戰(zhàn)略的基本出發(fā)點(diǎn),把創(chuàng)新努力貫穿于產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量形成的全過程中。從知識經(jīng)濟(jì)的本質(zhì)是創(chuàng)新的角度看,知識經(jīng)濟(jì)時代的知識已經(jīng)成為生產(chǎn)力要素中最具活力、最富能量的要素,成為生產(chǎn)力發(fā)展的核心和基礎(chǔ),質(zhì)量競爭體現(xiàn)在產(chǎn)品或服務(wù)中的知識的競爭,而競爭力正是創(chuàng)新能力的直接表現(xiàn)。質(zhì)量技術(shù)泛指組織為有效地實施質(zhì)量管理和實現(xiàn)質(zhì)量提升,由組織或個人所創(chuàng)造的或成功應(yīng)用的質(zhì)量管理的原則、理論、模式、技術(shù)、方法、工具,以及最佳實踐等。質(zhì)量技術(shù)包括:質(zhì)量策劃與控制技
18、術(shù)、質(zhì)量分析與改進(jìn)技術(shù)、可靠性技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化與計量檢測技術(shù)、其他質(zhì)量管理技術(shù)與工具,以及質(zhì)量管理原理、理論、模式的創(chuàng)新或成功應(yīng)用的技術(shù)路徑等。質(zhì)量提升的對象可以是產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量,也可以是管理體系和過程質(zhì)量,還可以是由各項績效指標(biāo)反映的企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量。質(zhì)量技術(shù)是質(zhì)量理論在實踐中的應(yīng)用和發(fā)展,是質(zhì)量進(jìn)步的基礎(chǔ),也是質(zhì)量創(chuàng)新的工具和平臺。質(zhì)量技術(shù)不是一成不變的,是不斷發(fā)展和創(chuàng)新的,其創(chuàng)新的動力在于實踐活動,在于對生產(chǎn)、生活中的勞動創(chuàng)造進(jìn)行歸納、提煉和總結(jié),在于對質(zhì)量技術(shù)發(fā)展的深入思考。因此,質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新僅僅在產(chǎn)品創(chuàng)新、工藝創(chuàng)新、開辟新市場、利用和開發(fā)新的資源及組織體制和管理的創(chuàng)新是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,在創(chuàng)新因素
19、中,必將注入最具活力的創(chuàng)新知識,與之相適應(yīng)的是質(zhì)量觀念及質(zhì)量管理理念將發(fā)生深刻的變化。大質(zhì)量觀念將以知識豐富其內(nèi)涵。大質(zhì)量的概念不只是針對產(chǎn)品的質(zhì)量,更是著重企業(yè)的質(zhì)量,又強(qiáng)調(diào)提高企業(yè)質(zhì)量來提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低產(chǎn)品成本、保證產(chǎn)品交貨期和加強(qiáng)產(chǎn)品服務(wù)。從而質(zhì)量管理的理念也將進(jìn)一步提升,六西格瑪管理、零缺陷的“一開始就把任何一件事做好”、精益管理、質(zhì)量功能展開和可靠性管理的理念被人們廣泛接受并積極推行,而各國的質(zhì)量管理的新的理念和方法無不閃爍著知識、信息及創(chuàng)新精神的光輝。創(chuàng)新是一個民族的靈魂。一個組織、一個企業(yè),如果沒有創(chuàng)新的意識,沒有創(chuàng)新的精神,沒有創(chuàng)新的機(jī)制,沒有創(chuàng)新的制度,就不可能追求卓越,就
20、不可能持續(xù)發(fā)展。質(zhì)量技術(shù)的創(chuàng)新與應(yīng)用須有助于提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量,改進(jìn)研發(fā)、制造和服務(wù)流程,降低不良質(zhì)量成本,增強(qiáng)顧客滿意度,提升技術(shù)水平和經(jīng)營績效,并有助于節(jié)能、降耗、減排。它對于提高我國國民經(jīng)濟(jì)的質(zhì)量和效益,提高我國的國際競爭力具有決定性的意義。對于一個企業(yè)的生存與發(fā)展同樣具有決定性的意義。有了質(zhì)量技術(shù)的創(chuàng)新,企業(yè)才能有生生不息的活力,才能在市場競爭中激流勇進(jìn)。計量工作計量是實現(xiàn)單位統(tǒng)一、保障量值準(zhǔn)確可靠的活動。計量工作是生產(chǎn)和經(jīng)營管理的重要技術(shù)基礎(chǔ),是提高企業(yè)素質(zhì)、保證產(chǎn)品或工程質(zhì)量、促進(jìn)技術(shù)進(jìn)步和管理現(xiàn)代化的重要條件也是有效實行技術(shù)監(jiān)督的必要手段。1、計量工作的內(nèi)容在相當(dāng)長的歷史時期內(nèi)
21、,計量的對象主要是物理量。在歷史上,計量被稱為度量衡,即指長度、容積、質(zhì)量的測量,所用的器具主要是尺、斗、秤。隨著科技、經(jīng)濟(jì)和社會的發(fā)展,計量的對象逐漸擴(kuò)展到工程量、化學(xué)量、生理量,甚至心理量。與此同時,計量的內(nèi)容也在不斷地擴(kuò)展和充實,通??筛爬橐韵?個方面。(1)計量單位與單位制。(2)計量器具(或測量儀器),包括實現(xiàn)或復(fù)現(xiàn)計量單位的計量基準(zhǔn)、計量標(biāo)準(zhǔn)與工作計量器具。(3)量值傳遞與溯源,包括檢定、校準(zhǔn)、測試、檢驗與檢測。(4)物理常量、材料與物質(zhì)特性的測定。(5)測量不確定度、數(shù)據(jù)處理與測量理論及其方法。(6)計量管理,包括計量保證與計量監(jiān)督等。2、計量的特點(diǎn)計量的特點(diǎn)可以歸納為準(zhǔn)確性、
22、一致性、溯源性及法制性四個方面。(1)準(zhǔn)確性。是指測量結(jié)果與被測量真值的一致程度。由于實際上不存在完全準(zhǔn)確無誤的測量,因此在給出量值的同時,必須給出適應(yīng)于應(yīng)用目的或?qū)嶋H需要的不確定度或可能的誤差范圍。所謂量值的準(zhǔn)確性,是在一定的測量不確定度或誤差極限或允許誤差范圍內(nèi),測量結(jié)果的準(zhǔn)確性。(2)一致性,是指在統(tǒng)一計量單位的基礎(chǔ)上,無論在何時何地采用何種方法,使用何種計量器具,以及由何人測量,只要符合有關(guān)的要求,測量結(jié)果應(yīng)該在給定的區(qū)間內(nèi)一致。也就是說,測量結(jié)果應(yīng)該是可重復(fù)、可再現(xiàn)(復(fù)現(xiàn))、可比較的。(3)溯源性。是指任何一個測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值,都能通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,與測
23、量基準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。這種特性使所有的同種量值,都可以按這條比較鏈通過校準(zhǔn)向測量的源頭追溯,也就是溯源到同一個測量基準(zhǔn)(國家基準(zhǔn)或國際基準(zhǔn)),從而使其準(zhǔn)確性和一致性得到技術(shù)保證。(4)法制性。是指計量必需的法制保障方面的特性,由于計量涉及社會的各個領(lǐng)域,量值的準(zhǔn)確可靠不僅依賴于科學(xué)技術(shù)手段,還要有相應(yīng)的法律、法規(guī)和行政管理的保障。特別是在對國計民生有明顯影響,涉及公眾利益和可持續(xù)發(fā)展或需要特殊信任的領(lǐng)域,必須由政府起主導(dǎo)作用,來建立計量的法制保障。由此可見,計量不同于一般的測量。測量是以確定量值為目的的一組操作,一般不具備、也不必完全具備上述特點(diǎn)。計量既屬于測量而又嚴(yán)于一般的測量,在這個意義上
24、可以狹義地認(rèn)為,計量是與測量結(jié)果置信度有關(guān)的、與測量不確定度聯(lián)系在一起的一種規(guī)范化的測量。3、計量工作為質(zhì)量管理服務(wù)的途徑現(xiàn)代企業(yè)生產(chǎn)過程中,從原材料、燃料進(jìn)廠驗收,生產(chǎn)過程工藝與質(zhì)量監(jiān)控,最后到成品檢驗都需要做大量的各種物理量、幾何量、化學(xué)基等計量測試。如果把企業(yè)生產(chǎn)活動過程看作是科學(xué)地組織生產(chǎn)過程中人流、物流和信息流三“流”相互作用的過程,那么,由計量測試儀器所提供的數(shù)據(jù)信息,是企業(yè)生產(chǎn)信息流的主體。就是說,可測量的信息量約占整個數(shù)據(jù)信息量的80%以上。沒有準(zhǔn)確、一致、可靠的計量工作,組織科學(xué)、有效的生產(chǎn)和質(zhì)量管理也是不可能的。所以,計量工作(包括測試、化驗、分析等工作)是企業(yè)生產(chǎn)的重要環(huán)
25、節(jié),是保證零部件具有互換性和產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段和方法。計量工作為質(zhì)量管理服務(wù)的途徑有以下三條。(1)統(tǒng)一計量單位,統(tǒng)一量值,為質(zhì)量管理提供準(zhǔn)確可靠和一致的數(shù)據(jù)。質(zhì)量管理的重要特點(diǎn)之一,就是一切憑數(shù)據(jù)說話、數(shù)據(jù)是質(zhì)量管理的重要基礎(chǔ),而數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確一致就要靠計量工作。把國家計量基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)的量值準(zhǔn)確地傳遞到各行業(yè)生產(chǎn)第一線的計量器具和儀器儀表。通過這些準(zhǔn)確的計量器具、儀器儀表,保證被測工件、產(chǎn)品的質(zhì)量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確一致。(2)加強(qiáng)對計量器具和儀器儀表產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督。做好量值傳遞工作只能對正在使用中的計量器具和儀器儀表實行定期校準(zhǔn)和檢定,保證使用中的計量儀器準(zhǔn)確可靠。但這還不能解決計量儀器本身的質(zhì)量問題。如果
26、只抓使用中計量儀器的量值準(zhǔn)確統(tǒng)一,不抓正在生產(chǎn)的計量儀器產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督,就會使大量不合格的計量儀器流入市場。這不僅給量值傳遞工作造成越來越大的壓力,而且對產(chǎn)品質(zhì)量也構(gòu)成一個極大的威脅。計量儀器是一種特殊的產(chǎn)品,隨著工業(yè)化水平的提高,發(fā)展相當(dāng)迅速,品種日益繁多。認(rèn)真抓好對它們的質(zhì)量監(jiān)督和控制,就可防止“一家產(chǎn)品害千家”。各級計量部門正在通過“計量器具生產(chǎn)(修理)許可證”的發(fā)放和計量認(rèn)證等工作強(qiáng)化監(jiān)督管理。(3)加強(qiáng)對生產(chǎn)過程的計量檢測和監(jiān)控,是加強(qiáng)質(zhì)量管理,提高產(chǎn)品質(zhì)量的中心環(huán)節(jié)。計量檢測和監(jiān)控水平是衡量一個國家工業(yè)技術(shù)水平的重要尺度。目前,世界上工業(yè)發(fā)達(dá)國家,把原材料、設(shè)備和計量檢測手段作為工業(yè)
27、生產(chǎn)的三大支柱。計量檢測技術(shù)發(fā)展相當(dāng)迅速,隨著質(zhì)量管理從“事后檢驗”發(fā)展到“事前預(yù)防”,計量檢測也由被動測量發(fā)展到主動測量,由靜態(tài)測量發(fā)展到動態(tài)測量,由人工檢測發(fā)展到自動檢測,由成品檢驗發(fā)展到生產(chǎn)過程中檢測和監(jiān)控。從而強(qiáng)化了質(zhì)量管理,并顯著地提高了質(zhì)量??梢哉f,沒有先進(jìn)的計量測試手段,就沒有先進(jìn)的產(chǎn)品,沒有高質(zhì)量。因此,研制、開發(fā)先進(jìn)的計量檢測儀器,已成為計量工作中一個十分重要的任務(wù)。4、計量器具及儀器的正確與合理使用保證計量器具及儀器正確與合理地使用,是計量工作中的一個重要方面。為此應(yīng)做到以下幾點(diǎn)。要經(jīng)常對職工進(jìn)行愛護(hù)計量器具及儀器的教育。提高工人技術(shù)水平,使其熟練地掌握量具及儀器的使用技能
28、。要根據(jù)企業(yè)的生產(chǎn)過程和工藝特點(diǎn),正確配備各種量具和儀器。正確制定和嚴(yán)格貫徹執(zhí)行有關(guān)規(guī)程和制度。例如,量具及儀器的使用和維護(hù)制度,以及化驗和分析方面的規(guī)章制度。建立和健全量具及儀器使用的責(zé)任制度。(1)計量器具的周期檢定。為了確保量具及儀器的質(zhì)量,對企業(yè)所有的計量器具及儀器,無論是外購或自制的,都必須按照計量檢定規(guī)程規(guī)定的檢定項目和方式(或有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行檢定。這些檢定項目包括以下內(nèi)容。入庫檢定。外購或自制的計量器具在入庫之前,由計量室、中央工具庫檢定站進(jìn)行技術(shù)檢定,檢定合格的發(fā)入庫合格證,送工具庫保存?zhèn)溆?。入室檢定。各車間工具室在從中央工具庫領(lǐng)取計量器具及儀器時,應(yīng)先由車間檢查站進(jìn)行入室前
29、的檢定。對入室檢定合格的量具及儀器,檢查站打上合格標(biāo)志,送工具室保存?zhèn)溆?。對于重要的量具及儀器,出借時必須進(jìn)行校檢。周期檢定。對使用中的計量器具及儀器,由檢查站按照規(guī)定的周期和項目進(jìn)行技術(shù)檢定。實行周期檢定的計量器具及儀器,必須按照檢定周期日程表進(jìn)行,并把檢定結(jié)果記錄下來,合格的換上新合格證,準(zhǔn)予繼續(xù)使用;不合格的由檢定站進(jìn)行修復(fù),修復(fù)合格后,再發(fā)給合格證,提供使用。返還檢定。借用的量具及儀器用畢歸還之前,由檢查站作返還檢定,合格的打上合格標(biāo)志,送還工具室保存?zhèn)溆?。?)計量器具及儀器的及時修理和報廢。對于因使用和其他原因而發(fā)生磨損的計量器具及儀器,要根據(jù)檢定結(jié)果,按照損壞程度的不同分別加以處
30、理。凡是已經(jīng)嚴(yán)重磨損或損壞無法修復(fù)的計量器具及儀器,該廢的必須報廢,該換的一定要換。對于那些經(jīng)過檢定發(fā)現(xiàn)不合格但可修復(fù)的計量器具及儀器,計量室(或站)應(yīng)立即給予修復(fù),修復(fù)后必須進(jìn)行檢定。使用單位或個人不能擅自對計量器具及儀器進(jìn)行拆封或檢修。(3)計量器具及儀器的妥善保管。為了保證計量器具及測試儀器質(zhì)量穩(wěn)定,示值準(zhǔn)確一致,對于不在使用過程中的計量器具及儀器要妥善存放保管。(4)改進(jìn)計量器具和計量方法,實現(xiàn)檢驗測試手段現(xiàn)代化,隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,現(xiàn)代化技術(shù)設(shè)備在生產(chǎn)經(jīng)營過程中大量采用,生產(chǎn)經(jīng)營自動化程度不斷提高,為了更好地控制產(chǎn)品質(zhì)量,迫切要求實行計量工作的技術(shù)改革,廣泛采用高效能的檢驗裝置、專用
31、的計量器具及儀器、現(xiàn)代化的測試技術(shù)設(shè)備及先進(jìn)的檢測方法。如采用多用途的、氣動的、電動的、激光的檢測技術(shù),運(yùn)用精密測量儀器儀表和電子計算機(jī)等。為了做好計量工作,充分發(fā)揮它在企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的作用,企業(yè)必須設(shè)置專門的計量管理機(jī)構(gòu)和理化試驗室,負(fù)責(zé)組織和管理企業(yè)的計量和理化試驗工作。這樣,才能保證質(zhì)量管理的有效實行。此外,開展企業(yè)計量水平定級和診斷活動,有力地促進(jìn)企業(yè)計量基礎(chǔ)工作的加強(qiáng),也大大地促進(jìn)了全面質(zhì)量管理的深入開展。質(zhì)量責(zé)任制質(zhì)量責(zé)任制是指企業(yè)中形成文件的一種規(guī)章制度,它明確規(guī)定各個職能部門和每個崗位的員工在質(zhì)量工作中的職責(zé)和權(quán)限,并與考核獎懲相結(jié)合的一種質(zhì)量管理制度和管理手段。建立質(zhì)量
32、責(zé)任制是企業(yè)建立經(jīng)濟(jì)責(zé)任制的首要環(huán)節(jié)。對企業(yè)中的每一個部門、每一個職工都應(yīng)明確規(guī)定他們的具體任務(wù),應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和權(quán)利范圍,做到事事有人管,人人有專責(zé),辦事有標(biāo)準(zhǔn),考核有依據(jù)。把同質(zhì)量有關(guān)的各項工作同廣大職工的積極性和責(zé)任心結(jié)合起來,形成一個嚴(yán)密的質(zhì)量管理工作系統(tǒng),一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,可以迅速進(jìn)行質(zhì)量跟蹤,查清質(zhì)量責(zé)任,總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn),更好地保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量。因此,質(zhì)量責(zé)任制是指保證產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的一種責(zé)任制度。質(zhì)量責(zé)任制是把同質(zhì)量有關(guān)的各項工作和企業(yè)全體員工的責(zé)任結(jié)合起來,從而形成一個嚴(yán)密的質(zhì)量管理工作系統(tǒng),它是全面質(zhì)量管理的重要基礎(chǔ)工作。1、質(zhì)量責(zé)任制的核心內(nèi)容質(zhì)量責(zé)任制的核心在于明確職責(zé)
33、、落實責(zé)任,使全體員工更好地參與質(zhì)量工作,確保產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量。質(zhì)量責(zé)任制一般有企業(yè)各級行政領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制,職能機(jī)構(gòu)責(zé)任制及車間、班組和個人責(zé)任制。各級行政領(lǐng)導(dǎo)尤其是最高管理者是企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任者,規(guī)定部門和崗位人員的職責(zé)和權(quán)限,包括各級人員解決問題的職責(zé)和權(quán)限,是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對員工的一種主要授權(quán)方式。這種授權(quán)是促進(jìn)全員參與的重要手段,使員工清楚地知曉自己的職責(zé)和任務(wù),并及時了解所在層次的質(zhì)量目標(biāo)及責(zé)任人,能使他們樹立參與意識,提高主觀能動性和對質(zhì)量的承諾,為實現(xiàn)組織的總體質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。2、建立質(zhì)量責(zé)任應(yīng)注意的問題為確保質(zhì)量責(zé)任制得到貫徹實施并取得應(yīng)有的效果,企業(yè)在建立質(zhì)量責(zé)任制時應(yīng)該注意以下
34、問題,其中還包括要有相應(yīng)工作的支持。(1)質(zhì)量責(zé)任制的基本內(nèi)容必須明確和健全。要按照不同層次、不同對象、不同業(yè)務(wù)來制定各部門和各級各類人員的質(zhì)量責(zé)任制;必須明確質(zhì)量責(zé)任制的實質(zhì)是責(zé)、權(quán)、利三者的統(tǒng)一,切忌單純偏重任何一個方面。質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定要具體和可操作,并防止遺漏或交叉。其基本內(nèi)容至少要包括:每個部門和人員的具體職責(zé)和權(quán)限,與其他部門或崗位的工作接口,以及相應(yīng)的考核和評價方法。有關(guān)規(guī)定要得到履行部門和人員的承諾,并使相關(guān)部門和人員周知。(2)質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定要形成文件。質(zhì)量責(zé)任制是企業(yè)中十分重要的工作,規(guī)定的內(nèi)容應(yīng)盡量形成文件。有了文件不僅可以作為部門和崗位人員執(zhí)行各自職責(zé)的依據(jù);
35、通過文件的分發(fā)還能使各個部門和崗位之間相互了解;文件還有助于對職責(zé)規(guī)定的適宜性和充分性進(jìn)行評審或修改。規(guī)定的內(nèi)容可以全部集中在一個文件中,有時也可以分散,如分別在質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊、程序文件或其他管理文件中表述,但如果能集中成冊更便于管理和應(yīng)用,文件的名稱不局限于叫質(zhì)量責(zé)任制,也可以是崗位職責(zé)或工作標(biāo)準(zhǔn)的匯編等。企業(yè)質(zhì)量責(zé)任制的文件表達(dá)形式主要有兩種:一是以企業(yè)規(guī)章制度形式頒布實行;二是以企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布實施。隨著企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)化工作的推行,許多企業(yè)采用了后一種形式,并取得較好的效果。(3)質(zhì)量責(zé)任制的貫徹落實需有必要的培訓(xùn)作支持。通過培訓(xùn)要使每個員工都能熟悉本崗位該做什么,怎樣做。工作要求
36、達(dá)到的結(jié)果是什么,個人工作的好壞對結(jié)果產(chǎn)生的影響。此外,還要讓員工進(jìn)一步了解和掌握所承擔(dān)的工作的重要性,在本崗位的工作或操作中會發(fā)生什么問題。如果發(fā)生問題,會導(dǎo)致什么結(jié)果,應(yīng)該采取什么措施預(yù)防或防止問題的再次發(fā)生。為此,在必要時應(yīng)有相應(yīng)的操作規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書等文件作指導(dǎo)。(4)質(zhì)量責(zé)任制要與考評、獎懲等激勵措施相結(jié)合。質(zhì)量責(zé)任制強(qiáng)調(diào)責(zé)、權(quán)、利的統(tǒng)一,體現(xiàn)每個員工所承擔(dān)的責(zé)任、完成的任務(wù)及作出的成績,要與應(yīng)有的權(quán)益相一致。通過對過程及展開后的各項活動的職責(zé)的規(guī)定,使得企業(yè)中各項質(zhì)量工作的職責(zé)更加明確和具有可操作性??傊?、質(zhì)量管理是涉及各個部門和全體職工的一項綜合性的管理工作,而不是一個管理部門單
37、獨(dú)的任務(wù)。為了確保產(chǎn)品質(zhì)量,企業(yè)各級行政領(lǐng)導(dǎo)人員、各個管理部門以至每個工人,都必須對自己應(yīng)負(fù)的質(zhì)量責(zé)任十分明確,都要積極完成自己的質(zhì)量任務(wù)。因此,在建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的同時,要建立和健全企業(yè)各級行政領(lǐng)導(dǎo)、職能機(jī)構(gòu)和工人的質(zhì)量責(zé)任制,明確各自職責(zé)及其相互關(guān)系。這是質(zhì)量管理工程建設(shè)中一項重要的基礎(chǔ)建設(shè)。產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督法規(guī)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的法律有產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法、進(jìn)出口商品檢驗法,也有適用于專門產(chǎn)品的食品安全法、藥品管理法等和適用于計量器具產(chǎn)品的計量法等。本節(jié)主要介紹常用的產(chǎn)品質(zhì)量法、食品安全法和藥品管理法。1、產(chǎn)品質(zhì)量法1993年2月22日第七屆人大常委會第30次會議通過了我國質(zhì)量領(lǐng)域第一部法律一中華
38、人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法(以下簡稱產(chǎn)品質(zhì)量法),并于1993年9月1日起施行。2000年7月8日第九屆人大第16次會議通過了關(guān)于修改的決定,當(dāng)日中華人民共和國主席令予以公布,該決定于2000年9月1日起施行。(1)產(chǎn)品質(zhì)量法頒布的意義。產(chǎn)品質(zhì)量立法能提高全民的產(chǎn)品質(zhì)量意識,提高我國產(chǎn)品質(zhì)量的總體水平。法律引導(dǎo)企業(yè)采用先進(jìn)科學(xué)的質(zhì)量管理辦法,根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量實施獎懲措施,對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督抽查及認(rèn)證制度等能顯著提高全民的產(chǎn)品質(zhì)量意識,提高我國總體的產(chǎn)品質(zhì)量。產(chǎn)品質(zhì)量立法能明確產(chǎn)品的法律責(zé)任,保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。因為法律規(guī)定如果產(chǎn)品存在缺陷,造成消費(fèi)者的人身、財產(chǎn)損害,將追究生產(chǎn)者和銷售者的民事責(zé)任。產(chǎn)
39、品質(zhì)量立法能維護(hù)社會經(jīng)濟(jì)秩序。國家鼓勵企業(yè)在公開、公平、公正的環(huán)境下進(jìn)行市場競爭,而假冒偽劣產(chǎn)品能夠破壞正常的社會經(jīng)濟(jì)秩序,在質(zhì)量法中的罰則中詳細(xì)規(guī)定了對生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品的處罰措施及法律責(zé)任,對不法企業(yè)起到了震懾作用。(2)產(chǎn)品質(zhì)量法的主要內(nèi)容。產(chǎn)品質(zhì)量法共分六章七十四條。第一章總則。主要規(guī)定立法宗旨和法律的調(diào)整對象;明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任主體并確定其責(zé)任的依據(jù);原則規(guī)定了我國產(chǎn)品監(jiān)督管理的體制及有關(guān)部門的職責(zé)。第二章產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督。主要規(guī)定了國家為了確保產(chǎn)品質(zhì)量而采取的一系列宏觀管理和監(jiān)督檢查措施,提出了兩項管理制度:一項是企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證;另一項是對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督抽查制度。同時還規(guī)定了
40、消費(fèi)者、國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門、檢驗機(jī)構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)。第三章生產(chǎn)者和銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。主要規(guī)定了生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé),銷售者應(yīng)當(dāng)采取措施,保持銷售產(chǎn)品的質(zhì)量。第四章?lián)p害賠償。主要規(guī)定了因產(chǎn)品存在一般質(zhì)量問題和產(chǎn)品存在缺陷造成損害引起的民事糾紛的處理及渠道。第五章罰則。主要規(guī)范行政責(zé)任、刑事責(zé)任,當(dāng)違反本法有關(guān)規(guī)定時,對責(zé)任人員,包括生產(chǎn)者、銷售者、儲運(yùn)者及企業(yè)負(fù)責(zé)人、檢驗機(jī)構(gòu)人員、執(zhí)法人員乃至違法行為的包底縱容者,追究相應(yīng)的行政責(zé)任或刑事責(zé)任。第六章附則。規(guī)定了軍工產(chǎn)品的質(zhì)量管理由中央軍委及有關(guān)部門另行制定辦法,以及本法正式開始實施日期。詳細(xì)內(nèi)容請參考閱讀資料中華人民共和國
41、產(chǎn)品質(zhì)量法。2、食品安全法民以食為天,在2009年前,我國關(guān)于食品的主要法律是食品衛(wèi)生法,隨著我國發(fā)生的一系列食品安全事故,如“河北三鹿奶粉事件”、“阜陽大頭娃娃事件”等,食品衛(wèi)生法已經(jīng)不能滿足社會發(fā)展的需要,食品安全越來越受到國家和人民的重視。于是中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議于2009年2月28日通過了食品安全法,并于2009年6月1日開始實施。并同時廢除了食品衛(wèi)生法。(1)食品安全法頒布的意義。(食品安全法)規(guī)定了食品安全風(fēng)險評估機(jī)制,這是食品安全監(jiān)管思路的重大轉(zhuǎn)變,第一次從法律角度確立和保證風(fēng)險評估體制的建立,使得對食品安全的監(jiān)督有了更可靠的科學(xué)基礎(chǔ)。食品安
42、全法統(tǒng)一了食品安全標(biāo)準(zhǔn)。長期以來我國的食品安全標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、不完整,既有衛(wèi)生部制定的食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),又有農(nóng)業(yè)部制定的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)和國家質(zhì)檢總局制定的食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),還有各相關(guān)食品行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致了政府對企業(yè)難以監(jiān)管。食品安全法)明確了企業(yè)作為食品安全第一責(zé)任人,強(qiáng)調(diào)事先預(yù)防和生產(chǎn)經(jīng)營過程控制,以及食品發(fā)生安全事故后的可追溯。生產(chǎn)是食品安全的基礎(chǔ),保障食品安全,必須對食品生產(chǎn)過程實施全過程控制,同時詳細(xì)規(guī)定食品生產(chǎn)經(jīng)營者的進(jìn)貨索證索票義務(wù)。食品安全法強(qiáng)化了各部門在食品安全監(jiān)管方面的職責(zé),完善監(jiān)管部門在分工負(fù)責(zé)與統(tǒng)一協(xié)調(diào)相結(jié)合體制中的相互協(xié)調(diào)、銜接與配合。關(guān)于食品安全由國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)食品安
43、全委員會協(xié)調(diào)組織,質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理部門依照本法和國務(wù)院規(guī)定的職責(zé),分別對食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)活動實施監(jiān)督管理。(2)食品安全法的主要內(nèi)容。食品安全法總計十章一百零四條內(nèi)容,各章主要內(nèi)容如下。第一章總則。說明立法的宗旨是為了保證食品安全,這既包括食品的衛(wèi)生要求,也包含食品的營養(yǎng)學(xué)要求。并明確了我國食品安全管理的組織機(jī)構(gòu)。第二章食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估。主要規(guī)定國家建立食品安全風(fēng)險監(jiān)測制度,國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制訂、實施國家食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃。國家建立食品安全風(fēng)險評估制度,對食品、食品添加劑中生物性、化學(xué)性和物理性危害進(jìn)行風(fēng)險評估。這是基于世界上
44、食品加工合成方法越來越復(fù)雜,添加劑的種類也越來越多,因此要建立這樣的風(fēng)險評估制度。第三章食品安全標(biāo)準(zhǔn)。說明食品安全標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。除食品安全標(biāo)準(zhǔn)外,不得制定其他的食品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對現(xiàn)行的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)食品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)予以整合,統(tǒng)一公布為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。第四章食品生產(chǎn)經(jīng)營。規(guī)定了國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度,并對企業(yè)環(huán)境、工藝、從業(yè)人員、原輔材料、質(zhì)量記錄、標(biāo)簽等多方面作出了具體規(guī)定。同時,該章還提出了食品召回制度。對原來的食品衛(wèi)生法規(guī)定有較大改動。第五章食品檢驗。提出了對檢驗機(jī)構(gòu)的要求,重點(diǎn)是廢除了原來的免
45、檢制度,明確規(guī)定食品安全監(jiān)督管理部門對食品不得實施免檢。第六章說明了對進(jìn)出口食品的管理。第七章規(guī)定了對食品安全事故處置的有關(guān)規(guī)定。第八章監(jiān)督管理。規(guī)定由縣級以上地方人民政府組織本級衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量。監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門制訂本行政區(qū)域的食品安全年度監(jiān)督管理計劃,并按照年度計劃組織開展工作,縣級以上衛(wèi)生行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照法定權(quán)限和程序履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)。因此對食品行業(yè)的監(jiān)督并不根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法。第九章明確了各方的法律責(zé)任。第十章附則(略)3、藥品管理法中華人民共和國藥品管理法由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會
46、常務(wù)委員會第二十次會議于2001年2月28日修訂通過,并于2001年12月1日起施行。該法對從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人都做了明確的法律規(guī)定。(1)藥品管理法頒布的意義。藥品管理立法能強(qiáng)化對藥品的監(jiān)督管理。對藥品實施監(jiān)督管理,需要綜合運(yùn)用法律的、經(jīng)濟(jì)的和必要的行政手段,而法律的手段更具有權(quán)威性、強(qiáng)制性和穩(wěn)定性的特點(diǎn),是更為重要和有效的手段。藥品管理立法能保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康。藥品管理法自1985年施行以來,有關(guān)執(zhí)法機(jī)關(guān)依照藥品管理法和相關(guān)配套法規(guī)的規(guī)定,加強(qiáng)了對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的監(jiān)督管理,加大了對藥品監(jiān)督抽查檢驗的力度,依法嚴(yán)厲打擊制售
47、假藥、劣藥的行為,使藥品質(zhì)量在總體上呈穩(wěn)中有升的趨勢。藥品管理立法能維護(hù)藥品直接使用者的合法權(quán)益。法律內(nèi)容中明確了藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)在保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全方面各自的法定義務(wù)和責(zé)任;執(zhí)法機(jī)關(guān)依法加強(qiáng)對藥品價格的監(jiān)督管理,建立合理的藥品價格形成機(jī)制,使藥品價格保持在合理水平;依法規(guī)范藥品廣告,防止對用藥者造成誤導(dǎo);依法嚴(yán)厲懲治生產(chǎn)、銷售假藥劣藥的行為等,都是為了保護(hù)藥品直接使用者的合法權(quán)益。(2)(藥品管理法)的主要內(nèi)容。藥品管理法總計十章一百零六條內(nèi)容,各章主要內(nèi)容如下。第一章總則??倓t中明確了立法的目的、宗旨、調(diào)整對象和藥品管理的執(zhí)法部門。第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)管理。規(guī)
48、定了藥品生產(chǎn)企業(yè)的許可要求及生產(chǎn)管理制度要求。第三章藥品經(jīng)營企業(yè)管理。規(guī)定了藥品經(jīng)營企業(yè)的許可要求及經(jīng)營管理制度要求。第四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理。規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的許可要求及采購、調(diào)配、儲藏要求。第五章藥品管理。規(guī)定了藥品研制、臨床試驗、生產(chǎn)要求及藥品的進(jìn)口要求。第六章藥品包裝的管理。規(guī)定了對直接接觸藥品的包裝材料和容器的要求。第七章藥品價格和廣告的管理。規(guī)定了對藥品價格的管理要求和對藥品廣告的發(fā)布和宣傳要求。第八章藥品監(jiān)督。規(guī)定了藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查的相關(guān)規(guī)定。第九章法律責(zé)任。規(guī)定了藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法的法律責(zé)任。第十章附則。定義了“藥品”、“輔料”等術(shù)語
49、及不適用本法的豁免對象。工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例為了保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全,貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策,在產(chǎn)品質(zhì)量法正式頒布前,國務(wù)院已經(jīng)陸續(xù)發(fā)布了若干條例,1984年國務(wù)院發(fā)布了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例,并成立了全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室,發(fā)布了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法,開始對重要工業(yè)產(chǎn)品實行生產(chǎn)許可制度。1、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例的主要內(nèi)容和特點(diǎn)工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例共分七章二十條,詳細(xì)描述了條例所涉及的產(chǎn)品范圍、職責(zé)、管理原則、申請程序、受理和決定、對許可證書和標(biāo)志的管理要求,監(jiān)督要求等。其主要特點(diǎn)如下。(1)強(qiáng)制性特點(diǎn),由于工業(yè)生產(chǎn)許可證所涉及的
50、產(chǎn)品都是直接關(guān)系公共安全、人體健康和生命財產(chǎn)安全的產(chǎn)品,因此,我國由國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(國家質(zhì)檢總局)進(jìn)行批準(zhǔn)并授權(quán)管理。(2)四個統(tǒng)一特點(diǎn)。即統(tǒng)一目錄,統(tǒng)一審查要求,統(tǒng)一證書標(biāo)志,統(tǒng)一監(jiān)督管理。(3)評價性特點(diǎn)。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度,不僅具有強(qiáng)制性,而且是一項專業(yè)技術(shù)性很強(qiáng)的質(zhì)量評價制度。(4)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理,遵循科學(xué)公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。2、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品范圍生產(chǎn)許可證涉及的具體產(chǎn)品范圍是根據(jù)2007年第174號國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告關(guān)于公布實行生產(chǎn)許可制度管理的產(chǎn)品目錄的公告,目前共有66類。3、實施工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例的意義2
51、005年7月9日,國務(wù)院第440號令公布了中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例,于2005年9月1日開始實施。實施該條例的主要意義如下。(1)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度是國家采取行政手段,加強(qiáng)對重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量管理,確保重要工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的強(qiáng)制手段。建立許可制度,能從源頭遏制假冒偽劣產(chǎn)品的生產(chǎn),保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全。(2)能夠貫徹國家的產(chǎn)業(yè)政策。如2004年2月,根據(jù)國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)發(fā)展改革委等部門關(guān)于制止鋼鐵、電解鋁、水泥行業(yè)育目投資若干意見的通知(國辦發(fā)2003103號),國家質(zhì)檢部門針對當(dāng)時鋼鐵、電解鋁、水泥行業(yè)存在的原材料和能源消耗過快,有
52、些偷工減料,忽視產(chǎn)品質(zhì)量等突出問題,發(fā)揮工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度在市場準(zhǔn)入把關(guān)方面的重要作用,通過采取對鋼鐵、水泥、鋁型材等產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定不得新上、不得重復(fù)建設(shè)和擴(kuò)大規(guī)模,不頒發(fā)生產(chǎn)許可證等方式平衡社會需求,防止盲目投資。(3)促進(jìn)社會主義市場經(jīng)濟(jì)健康協(xié)調(diào)發(fā)展。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度作為一項典型的行政審批制度,從生產(chǎn)和流通兩個領(lǐng)域?qū)Υ种茷E造的劣質(zhì)產(chǎn)品起到清源截流的作用,是市場經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展的一個重要保障,為實現(xiàn)市場經(jīng)濟(jì)的公平有序構(gòu)建一個堅實的平臺。在這個平臺上,除有產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定的外,沒有數(shù)量限制,只要求符合條件,能保證質(zhì)量安全,就準(zhǔn)予許可。(4)促進(jìn)企業(yè)提高管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量,通過實施生產(chǎn)許可制度,按照
53、有關(guān)規(guī)定對企業(yè),的生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證能力進(jìn)行現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗,使申請取證企業(yè)滿足國家規(guī)定的取證條件,企業(yè)通過申請辦理生產(chǎn)許可證,完善生產(chǎn)技術(shù)裝備,健全生產(chǎn)管理制度、質(zhì)量管理體系,提高了產(chǎn)品質(zhì)量,進(jìn)而促進(jìn)企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的增長。產(chǎn)品質(zhì)量申訴與仲裁產(chǎn)品質(zhì)量申訴是由用戶和消費(fèi)者對產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督的重要形式。其法律依據(jù)為產(chǎn)品質(zhì)量法第二十二條“消費(fèi)者有權(quán)就產(chǎn)品質(zhì)量問題,向產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者查詢;向產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門、工商行政管理部門及有關(guān)部門申訴,接受申訴的部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)處理?!彼怯缮暝V人把有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問題交給有技術(shù)監(jiān)督行政部門處理,并解決產(chǎn)品質(zhì)量糾紛的一種行政調(diào)解方式。1998年3月12日國家技術(shù)監(jiān)督局第5
54、1號局長令發(fā)布了產(chǎn)品質(zhì)量申訴處理辦法,具體規(guī)定了消費(fèi)者對有質(zhì)量問題的產(chǎn)品進(jìn)行申訴、申訴處理、質(zhì)量爭議的調(diào)節(jié)等內(nèi)容。產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢驗和質(zhì)量簽定是在處理產(chǎn)品質(zhì)量爭議時判定產(chǎn)品質(zhì)量狀況的重要方式。根據(jù)1999年4月1日原國家技術(shù)監(jiān)督局4號局長令產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢驗和產(chǎn)品質(zhì)量鑒定管理辦法對其實施有具體的要求。產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢驗(以下簡稱“仲裁檢驗”)是指經(jīng)省級以上產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或者其授權(quán)的部門考核合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)(以下簡稱“質(zhì)檢機(jī)構(gòu)”),在考核部門授權(quán)其檢驗的產(chǎn)品范圍內(nèi)根據(jù)申請人的委托要求,對質(zhì)量爭議的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,出具仲裁檢驗報告的過程。產(chǎn)品質(zhì)量鑒定(以下簡稱質(zhì)量鑒定)是指省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督
55、部門指定的鑒定組織單位,根據(jù)申請人的委托要求,組織專家對質(zhì)量爭議的產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查、分析、判定,出具質(zhì)量鑒定報告的過程。認(rèn)證制度認(rèn)證制度由于其科學(xué)性和公正性,已被世界上很多國家采用。實行市場經(jīng)濟(jì)的國家,政府利用許可制度和強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度作為產(chǎn)品市場準(zhǔn)入的手段,引導(dǎo)和督促企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理體系認(rèn)證,提高產(chǎn)品競爭力。1、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度是由政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門依法實施的,對重要工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行強(qiáng)制性管理的一項制度。(1)企業(yè)取得生產(chǎn)許可證必備條件。條例規(guī)定,企業(yè)取得生產(chǎn)許可證必須具備以下條件。企業(yè)必須持有工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照。產(chǎn)品必須達(dá)到現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)或?qū)I(yè)標(biāo)準(zhǔn)(部領(lǐng)標(biāo)
56、準(zhǔn),下同)。產(chǎn)品必須具有按規(guī)定程序批準(zhǔn)的正確、完整的圖紙或技術(shù)文件。企業(yè)必須具備保證該產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和計量檢驗與測試手段。企業(yè)必須有一支足以保證產(chǎn)品質(zhì)量和進(jìn)行正常生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和計量、檢驗人員隊伍,并能嚴(yán)格按照圖紙、生產(chǎn)工藝和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、試驗和檢測。產(chǎn)品生產(chǎn)過程必須建立有效的質(zhì)量控制。(2)發(fā)證管理和程序。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室督促檢查條例的貫徹實施。發(fā)證程序如下。企業(yè)向企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門申請。省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門受理企業(yè)申請后,應(yīng)當(dāng)組織對企業(yè)進(jìn)行審查。產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門對申請企業(yè)進(jìn)行
57、實地核查和對產(chǎn)品的檢驗。自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi),國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。(3)發(fā)證后的監(jiān)督管理和無證查處、監(jiān)督管理的形式有三種:定期監(jiān)督檢查、不定期監(jiān)督檢查和復(fù)查換證。嚴(yán)禁生產(chǎn)和銷售無證產(chǎn)品的規(guī)定指出:本規(guī)定所稱無證產(chǎn)品,是指在國家實施生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品中,工業(yè)企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)的產(chǎn)品。任何單位或個人,不得生產(chǎn)和銷售無證產(chǎn)品。2、強(qiáng)制性產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度(CCC認(rèn)證)強(qiáng)制性產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局對產(chǎn)品(用于國家安全、防止欺詐行為、保護(hù)人體健康或者安全、保護(hù)動植物生命或者健康、保護(hù)環(huán)境等方面)的重要監(jiān)督形式。(1)組織管理。根據(jù)國
58、務(wù)院授權(quán),國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會主管全國認(rèn)證認(rèn)可工作。國家對強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證公布統(tǒng)一的中華人民共和國實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄(以下簡稱目錄)、確定統(tǒng)一適用的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則和實施程序、制定和發(fā)布統(tǒng)一的標(biāo)志、規(guī)定統(tǒng)一的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。國家質(zhì)檢總局根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī),制定國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的規(guī)章和制度,批準(zhǔn)、發(fā)布目錄。各地質(zhì)檢行政部門負(fù)責(zé)履行對所轄地區(qū)目錄中產(chǎn)品實施監(jiān)督和對強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證違法行為進(jìn)行查處的法定職責(zé)。(2)具體實施。認(rèn)證模式。產(chǎn)品認(rèn)證模式依據(jù)產(chǎn)品的性能,對人體健康、環(huán)境和公共安全等方面可能產(chǎn)生的危害程度,產(chǎn)品的生命周期特性等綜合因素,按照科學(xué)、便利等原則予以確定。具體的產(chǎn)品認(rèn)證模
59、式在認(rèn)證實施規(guī)則中規(guī)定。認(rèn)證程序。目錄中產(chǎn)品認(rèn)證的程序包括以下全部或者部分環(huán)節(jié):認(rèn)證申請和受理;型式試驗;工廠審查;抽樣檢測;認(rèn)證結(jié)果評價和批準(zhǔn);獲得認(rèn)證后的監(jiān)督。認(rèn)證標(biāo)志。認(rèn)證標(biāo)志的名稱為“中國強(qiáng)制認(rèn)證”,英文縮寫為“CCC”,也可簡稱為“3C”標(biāo)志。(3)監(jiān)督管理。指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照具體產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則的規(guī)定,對其頒發(fā)認(rèn)證證書的產(chǎn)品及其生產(chǎn)廠(場)實施跟蹤檢查。3、質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度是國家扶優(yōu)限劣、鼓勵企業(yè)采用世界先進(jìn)質(zhì)量管理模式并進(jìn)行評價型監(jiān)督的基礎(chǔ)。(1)組織管理。根據(jù)國務(wù)院授權(quán),國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會主管全國認(rèn)證認(rèn)可工作。企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)
60、督部門認(rèn)可的或者國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門授權(quán)的部門認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證。經(jīng)認(rèn)證合格的,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證證書。(2)具體實施。認(rèn)證模式是采用體系審核的模式。認(rèn)證程序參照第9章內(nèi)容。認(rèn)證標(biāo)志。各認(rèn)證機(jī)構(gòu)都有自己經(jīng)認(rèn)可的標(biāo)志。如中國質(zhì)量認(rèn)證中心的CQC標(biāo)志、方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司的CQM標(biāo)志、杭州漢德質(zhì)量認(rèn)證服務(wù)有限公司的TUVNORD標(biāo)志等。(3)監(jiān)督管理。各地技術(shù)監(jiān)督管理部門按照規(guī)定,對其頒發(fā)認(rèn)證證書的生產(chǎn)廠(場)實施跟蹤檢查。我國質(zhì)量監(jiān)督行政管理體系中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(簡稱國家質(zhì)檢總局)是中華人民共和國國務(wù)院主管全國質(zhì)量、計量、出入境商品檢驗
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