TS16949體系培訓(xùn)資料

1、ISO/TS16949:2002內(nèi)審員培訓(xùn)10/15/2022內(nèi)容容ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)的的回顧ISO/TS16949：2002過程方方法的簡簡介體系的特特殊要求求質(zhì)量管理理體系審審核的概概論內(nèi)審實(shí)施施注意事事項(xiàng)審核技巧巧2/8/2020產(chǎn)生背景景及發(fā)展展歷程規(guī)范系列列內(nèi)容申請(qǐng)認(rèn)證證資格ISO/TS16949目標(biāo)標(biāo)認(rèn)證好處處規(guī)范要求求結(jié)構(gòu)第一部分分：ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的的回顧2/8/2020世界汽車行業(yè)業(yè)質(zhì)量管管理體系系說明美國：QS9000德國：VDA6.1法國國：EAQF意大利：AVSQISO/TS16949的產(chǎn)生背背景1/3ISO/TS16949的產(chǎn)生背背景及發(fā)發(fā)

2、展歷程程2/8/20202、中國大陸陸汽車工工業(yè)概況況和供應(yīng)應(yīng)商的困困境大陸汽車車工業(yè)概概況:-以中外外合資為為主-自身的的汽車工工業(yè)相對(duì)對(duì)弱小主要的合合資對(duì)象象有：德國大眾眾德國奧迪迪美國通用用、福特特、克萊萊斯勒法國雪鐵鐵龍、標(biāo)標(biāo)致、雷雷諾意大利:IVECO日本：豐豐田、本本田、鈴鈴木ISO/TS16949的產(chǎn)生背背景及發(fā)發(fā)展歷程程ISO/TS16949的產(chǎn)生背背景2/32/8/20203、中國供應(yīng)應(yīng)商的困困境一汽大眾、上海大大眾要求VDA6.1上海通用、沈陽金杯、江江鈴福特、長安福福特要求QS9000二汽雪鐵龍、標(biāo)致、三江雷諾要求EAQFFIAT、IVECO可能要求求AVSQISO/TS

3、16949的產(chǎn)生背背景及發(fā)發(fā)展歷程程ISO/TS16949的產(chǎn)生背背景3/3是否可以以有一個(gè)汽車工工業(yè)通用的質(zhì)質(zhì)量管理理體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)？讓我們可以面對(duì)：QS9000+VDA6.1 +EAQF+ AVSQ2/8/20201996年，IATF開始協(xié)調(diào)調(diào)和制定定汽車工工業(yè)通用用的質(zhì)量量管理體體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)；ISO/TS16949是以一個(gè)個(gè)以ISO9001、AVSQ(Italian)、 EAQF(French)、 QS9000 (U.S.)andVDA6.1(German)為基礎(chǔ)的共同的的汽車工工業(yè)質(zhì)量量體系要要求。1999年10月，IATF正式提交交ISO國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化組組織批準(zhǔn)準(zhǔn)和發(fā)布布ISO/TS1694

4、9第第一版；2002年03月，IATF正式提交交ISO國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化組組織批準(zhǔn)準(zhǔn)和發(fā)布布ISO/TS16949第第二版；ISO/TS16949的產(chǎn)生背背景及發(fā)發(fā)展歷程程ISO/TS16949的發(fā)展歷歷程2/8/2020ISO/TS16949:2002實(shí)實(shí)施指南南IATF的ISO/TS16949:2002 汽車車行業(yè)認(rèn)認(rèn)證方案案,獲獲得IATF認(rèn)認(rèn)可的規(guī)規(guī)則ISO/TS16949:2002檢檢查表質(zhì)量管理理體系-汽汽車行業(yè)業(yè)生產(chǎn)件件與相關(guān)關(guān)服務(wù)件件的組織織實(shí)施ISO9001:2000的特殊殊要求ISO/TS16949系列內(nèi)容容ISO/TS16949系列內(nèi)容容1/22/8/2020五大技術(shù)手冊(cè)產(chǎn)品質(zhì)

5、量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP&CP）潛在失效模式和后果分析參考手冊(cè)（FMEA）測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)（MSA）-第三版 2002年1月-第三版 2002年3月統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊(cè)（SPC）-第二版 2000年5月生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP） -第四版 2006年1月-第二版 2000年5月ISO/TS16949系列內(nèi)容容ISO/TS16949系列內(nèi)容容2/22/8/2020認(rèn)證申請(qǐng)請(qǐng)資格1/2汽車供應(yīng)應(yīng)鏈內(nèi)組組織任何由發(fā)發(fā)動(dòng)機(jī)驅(qū)驅(qū)動(dòng)車輛輛均可考考慮視為為汽車業(yè)業(yè)重車,摩摩托車與與營建車車輛供應(yīng)應(yīng)鏈內(nèi)供供貨商汽車相關(guān)關(guān)零件適用于生生產(chǎn)或服服務(wù)零件件制造場(chǎng)場(chǎng)所注：場(chǎng)所的定定義為增值制造流流程產(chǎn)生生的

6、地點(diǎn)點(diǎn)制造的定定義為制制作生產(chǎn)產(chǎn)原料,零件或或組裝,或熱處處理,涂裝裝與電鍍鍍服務(wù)意味目前前某些已已認(rèn)證QS-9000的組織企企業(yè)將不不能適用用于TS16949:2002。如倉儲(chǔ)物流流業(yè)ISO/TS16949認(rèn)證申請(qǐng)請(qǐng)資格2/8/2020ISO/TS16949認(rèn)證申請(qǐng)請(qǐng)資格認(rèn)證申請(qǐng)請(qǐng)資格2/2任何組織織其制造造生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品為汽汽車相關(guān)關(guān)但現(xiàn)在在不是汽汽車供應(yīng)應(yīng)鏈可能能被接受受認(rèn)證活活動(dòng)。實(shí)況將由由個(gè)別認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)管理非非由IATF管制當(dāng)組織生生產(chǎn)制造造一般產(chǎn)產(chǎn)品如化化學(xué)散材材,涂料料或鋼鐵鐵原材時(shí)時(shí),有可可能為汽汽車用或或非汽車車用,但但必須有有證據(jù)至至少有一一個(gè)汽車車業(yè)客戶戶關(guān)鍵點(diǎn)為為其產(chǎn)品品

7、必須使使用在汽汽車供應(yīng)應(yīng)鏈,即即使其產(chǎn)產(chǎn)品可能能有多種種產(chǎn)業(yè)使使用2/8/2020建立汽車車行業(yè)基基本質(zhì)量量體系持續(xù)改善善；預(yù)防缺陷陷；減少在供供應(yīng)鏈中中的變差差與浪費(fèi)費(fèi)ISO/TS16949目標(biāo)ISO/TS16949目標(biāo)1/22/8/2020推行ISO/TS16949的好處處建立通用用的汽車行行業(yè)質(zhì)量量管理體體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，滿足足不同客客戶的要要求;改善產(chǎn)品品和過程程質(zhì)量;減少變異異和提高高效益;增加全球球采購的的信心;對(duì)供應(yīng)商商的開發(fā)有有共同的的質(zhì)量體體系;減少第二二方審核核;減少重復(fù)復(fù)第三方方注冊(cè)。ISO/TS16949好處2/8/2020ISO/TS16949:2002-汽車產(chǎn)業(yè)業(yè)QMS標(biāo)

8、準(zhǔn)ISO9001:2000要求汽車業(yè)共同要求求顧客特殊要求ISO/TS16949:2002顧客特定要求求ISO/TS16949規(guī)范結(jié)構(gòu)構(gòu)2/8/2020第二部分分：ISO/TS16949過程程方法簡簡介過程及過過程方法法汽車行業(yè)業(yè)的過程程方法過程方法法章魚圖圖和烏龜龜圖2/8/2020過 程顧 客要要求求KCC/KPC資源源法 律法法規(guī)規(guī)輸入輸出合格的產(chǎn)產(chǎn)品滿意的服服務(wù)符合的文文件規(guī)定過程程實(shí)現(xiàn)的的方法途徑徑和步驟驟程序監(jiān)視測(cè)量量產(chǎn)品特性性過程特性性過程績效效過程（Process）1/1一組將輸輸入轉(zhuǎn)化化為輸出出的相互互關(guān)聯(lián)或或相互作作用的活活動(dòng)過程及過過程方法法2/8/2020輸出輸入步驟1

9、步驟2步驟3步驟4步驟5步驟N過程方法法1/2管理過程過程（活動(dòng)）支持過程顧客滿意具有需求的顧客期望需求被滿足的顧客輸入輸出組織內(nèi)諸諸過程的的系統(tǒng)的的應(yīng)用，連同這這些過程程的識(shí)別別和相互互作用及及其管理，可可稱之為為“過程程方法”過程及過過程方法法2/8/2020過程方法法2/2質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 4.0質(zhì) 量管 理 體 系5.0管理職責(zé)8.0 測(cè)量、分析和改進(jìn)6.0資源管理7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品顧客滿意顧客要求輸出輸入COP在哪里？過程相互互關(guān)系與與作用過程及過過程方法法2/8/2020汽車行業(yè)業(yè)的過程程方法就是以顧顧客導(dǎo)向向?yàn)榛A(chǔ)礎(chǔ)的過程程方法的的總稱包括：COP過過程：顧顧客導(dǎo)向向過程S

10、P過程程：支支持過程程MP過程程：管管理過程程汽車行業(yè)業(yè)的過程程方法2/8/2020 實(shí)現(xiàn) 過程顧客/相關(guān)方要求輸入輸出顧客/相關(guān)方滿意管 理 過 程支 持 過 程汽車行業(yè)業(yè)的過程程方法汽車行業(yè)業(yè)的過程程方法2/8/2020COP過過程（CustomerOrientationProcess ） 組織2支持過程1234輸入（I）輸出 （O）1顧客導(dǎo)向過程（COP）是增值的為顧客導(dǎo)導(dǎo)向過程程，指那那些通過過輸入和和輸出直直接和外外部顧客客聯(lián)系的的過程。（如產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)、合同同評(píng)審、交付等等）輸入計(jì)劃和項(xiàng)目確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋/評(píng)審糾正措施輸出12345顧客樣件顧客圖紙

11、符合顧客圖紙產(chǎn)品汽車行業(yè)業(yè)的過程程方法2/8/2020 組織 組織2支持過程1234輸入（I）輸出 （O）1顧客導(dǎo)向過程（COP）是增值的 供方支持過程的子過程DCBA輸入（I）輸出 （O）2支持過程SP過程（SupportProcess）：1/2為支持過過程，指指支持COP過程實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的過程程，可分分為若干干個(gè)層次次。如人人員培訓(xùn)訓(xùn)、設(shè)備備維護(hù)、品質(zhì)保保證等）汽車行業(yè)業(yè)的過程程方法2/8/2020SP過程（SupportProcess）：2/2輸入計(jì)劃和項(xiàng)目確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋/評(píng)審糾正措施輸出12345FMEA過程流程圖試生產(chǎn)CP編制作業(yè)文件包裝標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)

12、策劃采購過程 顧客要 求確定 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程過程是有層次的的汽車行業(yè)業(yè)的過程程方法2/8/2020MP過程（Management Process）：1/2 供方 組織輸出 （O）輸入（I）輸入（I）輸出 （O）輸出 （O）輸出 （O）輸入 （I）輸入 （I）支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程管理過程指管理過過程，為為顧客導(dǎo)導(dǎo)向的輸輸入和輸輸出交接接處或COP過程與過過程之間間的過程程（如管管理評(píng)審審、資源源配置、數(shù)據(jù)分分析等）汽車行業(yè)業(yè)的過程程方法2/8/20205輸入計(jì)劃和項(xiàng)目確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋/評(píng)審糾正措施輸出1234階段

13、評(píng)審階段評(píng)審階段評(píng)審階段評(píng)審MP過程（Management Process）：2/2汽車行業(yè)業(yè)的過程程方法2/8/2020 IATF規(guī)定的組織績效分析的過程方法 顧客導(dǎo)向過程形成的組織“章魚圖”模式 IIOO1.市場(chǎng)分析析/顧客要求求2.投標(biāo)(成本分析析、核算算)3.訂單/要求(合同評(píng)審審)4.產(chǎn)品和過過程設(shè)計(jì)計(jì)(產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā))5.產(chǎn)品和過過程驗(yàn)證證/確認(rèn)6.產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)(供應(yīng)商)7.交付8.支付(財(cái)務(wù)追蹤蹤)9.擔(dān)保/服務(wù)10.銷售/顧客反饋饋過程方法法章魚圖圖和烏龜龜圖2/8/2020IATF規(guī)定的組組織績效效分析的的過程方方法過程分析析和過程程審核的的“烏龜龜圖”輸出 填寫詳細(xì)

14、的實(shí)際輸出,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測(cè)量相聯(lián)系輸入 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入,這可能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量/評(píng)估） 填寫過程有效性的測(cè)量，比如矩陣和指標(biāo)如何做？（實(shí)現(xiàn)） （方法/程序/技術(shù)）填寫相關(guān)的過程控制，支持過程，程序，方法等的詳細(xì)說明誰進(jìn)行？ （能力/技能/培訓(xùn)）填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全培訓(xùn)等使用什么方式？ （材料/設(shè)備）填寫機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明過程填寫COP或過程名名稱過程方法法章魚圖圖和烏龜龜圖2/8/2020烏龜圖過程設(shè)計(jì)計(jì)開發(fā)示示例輸出 PPAP資料和合格產(chǎn)

15、品輸入 技術(shù)規(guī)范 開發(fā)協(xié)議 適用法規(guī) 成本要求 戰(zhàn)略計(jì)劃 服務(wù)要求 以往經(jīng)驗(yàn) 交付要求 KCC/KPC 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量/評(píng)估） 設(shè)計(jì)目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)完成進(jìn)度 開發(fā)成本開發(fā)業(yè)績 .如何做？ APQP 產(chǎn)品設(shè)計(jì)程序P-FMEA 多方論證方法DOE QFD樣件控制計(jì)劃 防錯(cuò)法 .誰進(jìn)行？ 技術(shù)人員 工程人員營銷人員 財(cái)務(wù)人員質(zhì)量人員 管理人員技能資質(zhì)培訓(xùn) 使用什么方式？ CAD CAM檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備 試制設(shè)備試制材料 供應(yīng)商清單試制場(chǎng)地 過程 過程設(shè)計(jì)過程方法法章魚圖圖和烏龜龜圖2/8/2020第三部分分：體系系的特殊殊要求術(shù)語和定定義質(zhì)量管理理體系管理職責(zé)責(zé)資源管理理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)測(cè)量、分分

16、析和改改進(jìn)注:標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)內(nèi)容，不做詳詳細(xì)介紹紹2/8/2020審核的相相關(guān)定義義審核原則則審核員的的能力與與評(píng)價(jià)第四部分分：質(zhì)量量體系審審核概論論2/8/2020審核：用于確確定符合合質(zhì)量管管理體系系要求的的程度。質(zhì)量管理理體系審審核：依據(jù)質(zhì)量量管理體體系審核核準(zhǔn)則對(duì)對(duì)組織的的質(zhì)量管管理體系系的符合性、有效性進(jìn)行客觀觀評(píng)價(jià)的的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件件的過程。第一方審審核用于于內(nèi)部目目的，由由組織自自己或以以組織的的名義進(jìn)進(jìn)行，可可作為組組織自我我合格聲聲明的基基礎(chǔ)。第二方審審核由組組織的顧顧客或由由其它人人以顧客客的名義義進(jìn)行。第三方審審核由外外部獨(dú)立立的組織織進(jìn)行。這類組組織通常常是經(jīng)認(rèn)認(rèn)可的

17、，提供符符合（如如：GB/T19001）要求的的認(rèn)證或或注冊(cè)ISO/TS16949：2002質(zhì)量量管理體體系審核核的相關(guān)關(guān)定義2/8/2020質(zhì)量體系系審核的的分類供方顧客組織認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)第一方審審核第三方審核第二方審審核第二方審審核第二方審審核第二方審審核2/8/2020第一方審審核作用用第一方審核為順利通過第二、三方審核做好準(zhǔn)備保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系2/8/2020第二方審審核作用用第二方審核選擇、評(píng)價(jià)、認(rèn)可供應(yīng)商促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系2/8/2020第三方審審核減少重復(fù)復(fù)審核和和不必要要的開支支識(shí)別改進(jìn)進(jìn)機(jī)會(huì)，促進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的持續(xù)改改進(jìn)得到符合合ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的

18、注注冊(cè)第三方審核作用用2/8/2020一方審核核，即內(nèi)內(nèi)部審核核，包括括體系審審核、過過程審核核、產(chǎn)品品審核。體系審核核:對(duì)質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的基本要要求的完完整性及及有效性性進(jìn)行評(píng)評(píng)定.產(chǎn)品審核核：通過過對(duì)少量量產(chǎn)品和和/或零零件進(jìn)行行檢驗(yàn)來來對(duì)質(zhì)量量保證的的有效性性進(jìn)行評(píng)評(píng)定，用用產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量來確確認(rèn)質(zhì)量量能力。此時(shí)對(duì)對(duì)產(chǎn)品是是否與規(guī)規(guī)定的技技術(shù)要求求或與顧顧客/供供方的特特殊協(xié)議議相一致致進(jìn)行檢檢驗(yàn)。過程審核核：用用于檢查查產(chǎn)品是是否符合合質(zhì)量要要求、過過程是否否受控和和有能力力。ISO/TS16949：2002質(zhì)量量管理體體系審核核的相關(guān)關(guān)定義2/8/2020ISO/TS16949：20

19、02質(zhì)量量管理體體系審核核的相關(guān)關(guān)定義內(nèi)部審核核： 產(chǎn)品審核體系審核過程審核頻 次按計(jì)劃，一般是經(jīng)常進(jìn)行的。按計(jì)劃，一般一年兩次按計(jì)劃及根據(jù)需要檢驗(yàn)項(xiàng)目根據(jù)用戶的要求和期望選擇的項(xiàng)目，重要的產(chǎn)品特性。質(zhì)量管理體系各要素選擇評(píng)定過程所需的項(xiàng)目能力指數(shù)抽樣反映的是短時(shí)過程能力，可以得出關(guān)于生產(chǎn)過程狀況的結(jié)論滿足體系要求的符合率過程參數(shù)的短時(shí)能力檢驗(yàn)方法選擇專門用于產(chǎn)品的方法檢查文件資料是否符合要求及落實(shí)情況如何選擇專門用于過程的方法2/8/2020ISO/TS16949：2002質(zhì)量量管理體體系審核核的相關(guān)關(guān)定義接上表 產(chǎn)品審核體系審核過程審核審核員/檢驗(yàn)員的素質(zhì)熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程，了解用戶的要

20、求和期望。熟悉產(chǎn)品、過程及體系熟悉生產(chǎn)過程必要的資料圖紙、技術(shù)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)文件、檢驗(yàn)指導(dǎo)文件等質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)文件過程流程、過程的調(diào)整數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)指導(dǎo)文件記錄存檔檢驗(yàn)結(jié)果、審核報(bào)告與提問目錄對(duì)應(yīng)的結(jié)果、審核報(bào)告、缺陷分析及糾正措施檢查記錄、審核報(bào)告、缺陷分析及糾正措施2/8/2020審核準(zhǔn)則則：用作依據(jù)據(jù)的一組組方針、程序或或要求。通常又又稱為審審核依據(jù)據(jù)。審核準(zhǔn)則則標(biāo)準(zhǔn)QMS文件法律法規(guī)規(guī)質(zhì)量方針質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)銷售合同ISO/TS16949：2002質(zhì)量量管理體體系審核核的相關(guān)關(guān)定義2/8/2020審核證據(jù)據(jù)：與審核準(zhǔn)準(zhǔn)則有關(guān)關(guān)的并能能夠證實(shí)實(shí)的記錄錄、事實(shí)實(shí)陳述或或其

21、他信信息。注：審核核證據(jù)可可以是定定性的或或定量的的。審核證據(jù)查閱文件、記錄現(xiàn)場(chǎng)審核觀察到的現(xiàn)象審核員或他人測(cè)量的結(jié)果受審核者的談話ISO/TS16949：2002質(zhì)量量管理體體系審核核的相關(guān)關(guān)定義2/8/2020ISO/TS16949：2002質(zhì)量量管理體體系審核核的相關(guān)關(guān)定義質(zhì)量體系系審核的的相關(guān)定定義審核員：有能力實(shí)實(shí)施審核核的人員員。審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn):將收集到到的審核核證據(jù)對(duì)對(duì)照審核核準(zhǔn)則進(jìn)進(jìn)行評(píng)價(jià)價(jià)的結(jié)果果.注：審核發(fā)發(fā)現(xiàn)能表表明符合合或不符符合審核核準(zhǔn)則，或指出出改進(jìn)的的機(jī)會(huì)。審核結(jié)論論:審核組考考慮了審審核目的的和所有有審核發(fā)發(fā)現(xiàn)后得得出的審審核結(jié)果果 。審核計(jì)劃劃:對(duì)一次次審核活活動(dòng)

22、和安安排的描描述。2/8/2020質(zhì)量體系系審核范范圍審核范圍圍：在規(guī)規(guī)定時(shí)間間內(nèi)，對(duì)對(duì)哪些質(zhì)質(zhì)量體系系要求、場(chǎng)所和產(chǎn)品進(jìn)行審核核。要求：應(yīng)包含ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)的所所有要求求，剪裁裁應(yīng)予以以說明。場(chǎng)所：凡與被被審核的的質(zhì)量管管理體系系所覆蓋蓋的部門門和地區(qū)區(qū)均應(yīng)列列入審核核范圍。產(chǎn)品：在認(rèn)證范范圍內(nèi)的的產(chǎn)品所所涉及的的質(zhì)量活活動(dòng)，均均應(yīng)列入入審核范范圍。2/8/2020ISO/TS16949：2002審核核原則以下原則則與審核核員有關(guān)關(guān)：a)道道德行為為：職業(yè)業(yè)的基礎(chǔ)礎(chǔ)對(duì)審核而而言，誠誠信、正正直、保保守秘密密和謹(jǐn)慎慎是最基基本的。b)公公正表達(dá)達(dá)：真實(shí)實(shí)、準(zhǔn)確確地報(bào)告告的

23、義務(wù)務(wù)。審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)、審核核結(jié)論和和審核報(bào)報(bào)告真實(shí)實(shí)和準(zhǔn)確確地反映映審核活活動(dòng)。報(bào)報(bào)告在審核核過程中中遇到的的重大障障礙以及及在審核核組和受受審核方方之間沒沒有解決的的分歧意意見。c)職職業(yè)素養(yǎng)養(yǎng)：在審審核中勤勤奮并具具有判斷斷力審核員珍珍視他們們所執(zhí)行行的任務(wù)務(wù)的重要要性以及及審核委委托方和和其它相相關(guān)方對(duì)自自己的信信任。具具有必要要的能力力是一個(gè)個(gè)重要的的因素。2/8/2020ISO/TS16949：2002審核核原則以下原則則與審核核有關(guān)，并通過過獨(dú)立性性和系統(tǒng)統(tǒng)性來明明確：d)獨(dú)獨(dú)立性：審核的的公正性性和審核核結(jié)論的的客觀性性的基礎(chǔ)礎(chǔ)審核員獨(dú)獨(dú)立于受受審核的的活動(dòng)，并且不不帶偏見見，沒有

24、有利益上上的沖突突。審核核員在審審核過程程中保持持客觀的的心態(tài)，以保證證審核發(fā)發(fā)現(xiàn)和結(jié)結(jié)論僅建建立在審審核證據(jù)據(jù)的基礎(chǔ)礎(chǔ)上。e)基基于證據(jù)據(jù)的方法法：在一一個(gè)系統(tǒng)統(tǒng)的審核核過程中中，得出出可信的的和可重重現(xiàn)的審審核結(jié)論論的合理理方法。審核證據(jù)據(jù)是可證證實(shí)的。由于審審核是在在有限的的時(shí)間內(nèi)內(nèi)并在有有限的資資源條件件下進(jìn)行行的，因因此審核核證據(jù)是是建立在在可獲得得的信息息樣本的的基礎(chǔ)上上。抽樣樣的合理理性與審審核結(jié)論論的可信信性密切切相關(guān)。2/8/2020ISO/TS16949：2002審核核員的能能力與評(píng)評(píng)價(jià)審核過程程的信心心和可信信程度取取決于進(jìn)進(jìn)行審核核的人員的的能力，這種能能力通過過以下方

25、方面得到到證實(shí)：個(gè)人素質(zhì)質(zhì)知識(shí)和技技能的應(yīng)應(yīng)用能力力2/8/2020ISO/TS16949：2002審核核員的能能力與評(píng)評(píng)價(jià)個(gè)人素質(zhì)質(zhì)有道德，即公正正、可靠靠、忠誠誠、誠實(shí)實(shí)和謹(jǐn)慎慎；思想開明明，即愿愿意考慮慮不同意意見或觀觀點(diǎn)；善于交往往，即靈靈活地與與人交往往；善于觀察察，即主主動(dòng)地認(rèn)認(rèn)識(shí)周圍圍環(huán)境和和活動(dòng)；有感知力力，即能能本能地地了解和和理解環(huán)環(huán)境；適應(yīng)能力力強(qiáng)，即即容易適適應(yīng)不同同情況；堅(jiān)韌不拔拔，即對(duì)對(duì)實(shí)現(xiàn)目目標(biāo)堅(jiān)持持不懈；明斷，即即根據(jù)邏邏輯推理理和分析析及時(shí)得得出結(jié)論論；自立，即即在同其其他人有有效交往往中獨(dú)立立工作并并發(fā)揮作作用。2/8/2020ISO/TS16949：200

26、2審核核員的能能力與評(píng)評(píng)價(jià)知識(shí)和技技能質(zhì)量和環(huán)環(huán)境管理理體系審審核員通通用的知知識(shí)和技技能：審核原則則、程序序和技術(shù)術(shù)：使審審核員能能恰當(dāng)?shù)氐貙⑵鋺?yīng)應(yīng)用于不不同的審審核并保保證審核核實(shí)施的的一致性性和系統(tǒng)統(tǒng)性。管理體系系和引用用文件：使審核核員能理理解審核核范圍并并運(yùn)用審審核準(zhǔn)則則。組織狀況況：使審審核員能能理解組組織的運(yùn)運(yùn)作情況況。適用的法法律、法法規(guī)和相相關(guān)領(lǐng)域域的其他他要求：使審核核員能了了解并在在適用于于受審核核方的這這些要求求的范圍圍內(nèi)開展展工作。2/8/2020ISO/TS16949：2002審核核員的能能力與評(píng)評(píng)價(jià)知識(shí)和技技能審核組長長的通用用知識(shí)和和技能具有關(guān)于于領(lǐng)導(dǎo)審審核方面

27、面的知識(shí)識(shí)和技能能，以便便審核能能有效地地和高效效地進(jìn)行行。對(duì)審核進(jìn)進(jìn)行策劃劃并在審審核中有有效地利利用資源源；代表審核核組與審審核委托托方和受受審核方方進(jìn)行溝溝通；組織和指指導(dǎo)審核核組成員員；為實(shí)習(xí)審審核員提提供指導(dǎo)導(dǎo)和指南南；領(lǐng)導(dǎo)審核核組得出出審核結(jié)結(jié)論；預(yù)防和解解決沖突突；編制和完完成審核核報(bào)告。2/8/2020ISO/TS16949：2002審核核員的能能力與評(píng)評(píng)價(jià)知識(shí)和技技能質(zhì)量管理理體系審審核員特特定的知知識(shí)和技技能與質(zhì)量有有關(guān)的方方法和技技術(shù)質(zhì)量術(shù)語語質(zhì)量管理理原則及及其運(yùn)用用質(zhì)量管理理工具及及其運(yùn)用用過程和產(chǎn)產(chǎn)品，包包括服務(wù)務(wù)行業(yè)特定定的術(shù)語語過程和產(chǎn)產(chǎn)品包括括服務(wù)的的技術(shù)特特

28、性行業(yè)特定定的過程程和慣例例2/8/2020第五部分分：審核核活動(dòng)及及注意事事項(xiàng)2/8/2020內(nèi)審對(duì)質(zhì)質(zhì)量體系系的作用用優(yōu)化的觀觀念：采采用創(chuàng)新新、取消消、簡化化、合并并、重排排等方式式來得到到更低成成本、更更有效益益的作業(yè)業(yè)流程和和方法?，F(xiàn)有質(zhì)量管理體系系內(nèi)審將質(zhì)量體體系進(jìn)行行優(yōu)化產(chǎn)生更大大的效益益2/8/2020以預(yù)防觀觀來防止止缺陷在進(jìn)行各各項(xiàng)產(chǎn)品品開發(fā)，過程開開發(fā)之前前，由已往的工作經(jīng)經(jīng)驗(yàn)、風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)分析析來了解解各項(xiàng)的的潛在缺缺陷，事事先采取取一些的的防范措措施，從從而減少少后期的的缺陷。問題總數(shù)設(shè)計(jì)階段過程開發(fā)階段試生產(chǎn)生產(chǎn)問題總數(shù)設(shè)計(jì)階段過程開發(fā)階段試生產(chǎn)生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)企業(yè)業(yè)低質(zhì)企業(yè)業(yè)2

29、/8/2020以FMEA的角度看看體系目前的體體系常出出現(xiàn)什么問題題，客戶戶有何抱怨，成本是是否增加加分析分析對(duì)顧客對(duì)公司有何影響響那些原因因可能造成這些些失效模模式采取可行行的對(duì)策策對(duì)體系進(jìn)進(jìn)行必要要修改2/8/2020錯(cuò)誤的觀觀念標(biāo)準(zhǔn)怎么么規(guī)定就就怎么做做就算不對(duì)對(duì)也是規(guī)規(guī)定墨守成規(guī)規(guī)，喪失失企業(yè)競(jìng)競(jìng)爭力考慮標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的精神神內(nèi)涵隨時(shí)依公公司的情情況而調(diào)調(diào)整隨時(shí)自我我調(diào)整，因應(yīng)環(huán)環(huán)境需求，持持續(xù)維持持競(jìng)爭力力2/8/2020片面強(qiáng)調(diào)調(diào)符合性性的審核核模式的的危害只在乎標(biāo)準(zhǔn)的符合性性而沒有考考慮到對(duì)對(duì)公司的的效益性性只審核有有沒有符符合標(biāo)準(zhǔn)的要求要滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，要要適合公司運(yùn)作作，要滿滿足顧客客

30、，要能有更好好的效益益，有效效降低成成本審核要注注重符合合性適當(dāng)性、有效性性、效益益2/8/2020內(nèi)部審核策劃審核準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核審核報(bào)告審核的后續(xù)活動(dòng)內(nèi)部質(zhì)量量管理體體系審核核步驟2/8/2020一 內(nèi)部部審核策策劃擬審核過過程和區(qū)區(qū)域的狀狀況擬審核過過程和區(qū)區(qū)域的重重要性以往的審審核結(jié)果果內(nèi)審策劃年度審核核計(jì)劃追加審核核計(jì)劃現(xiàn)場(chǎng)審核核計(jì)劃2/8/2020審核計(jì)劃劃審核計(jì)劃集中式審核計(jì)劃滾動(dòng)式審核計(jì)劃一次審核針對(duì)全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部門適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情況當(dāng)新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系重大變化等情況時(shí)采用一次審核幾個(gè)要求或部門，但一個(gè)審核周期內(nèi)所有要求及相關(guān)部門均應(yīng)得到審核重要的

31、部門和要求可安排多次審核適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況2/8/2020安排審核核計(jì)劃的的注意事事項(xiàng)應(yīng)覆蓋所所有要素素。應(yīng)覆蓋所所有班次次。應(yīng)覆蓋認(rèn)認(rèn)證范圍圍（場(chǎng)所所和活動(dòng)動(dòng)）。考慮審核核活動(dòng)和和區(qū)域狀狀況及重重要程度度。以往審核核結(jié)果。審核員的的獨(dú)立性性。2/8/2020ETbestConsultingCompany59二審審核準(zhǔn)備備內(nèi)部審核準(zhǔn)備成立審核組體系文件審核（針對(duì)體系文件的符合性、充分性）確定現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃準(zhǔn)備工作文件（檢查表、不合格報(bào)告）2/8/2020在進(jìn)行內(nèi)內(nèi)審前，管理者者代表應(yīng)應(yīng)任命審審核組長長及審核核員組成成審核組組。審核組審核組長長審核員ISO/TS16

32、949：2002審核核準(zhǔn)備成立審審核組2/8/2020現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃審核目的審核范圍審核依據(jù)審核組成員審核時(shí)間審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍審核日程安排ISO/TS16949：2002審核核準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審審核計(jì)劃劃2/8/2020收集與受受審核部部門的質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)有關(guān)的的程序文文件（包包括公用用的程序序文件）、作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書、法規(guī)規(guī)，必要要時(shí)的合合同等；以標(biāo)準(zhǔn)、合同、相關(guān)法法規(guī)為依依據(jù)對(duì)以以上所收收集的文文件進(jìn)行行審核；若發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不符合合、不充充分，應(yīng)應(yīng)記錄結(jié)結(jié)果。通過文件件審核，審核員員了解受受審核方方的基本本情況，為順利利審核做做好準(zhǔn)備備。ISO/TS16949：2002審核核準(zhǔn)備文件審審核2/8/202

33、0準(zhǔn)備工作作文件：審核表和和審核抽抽樣計(jì)劃劃；記錄信息息（例如如：支持持性證據(jù)據(jù)，審核核發(fā)現(xiàn)和和會(huì)議的的記錄）的表格格。審核表的的作用：1、實(shí)現(xiàn)現(xiàn)審核過過程的專專業(yè)化和和規(guī)范化化；2、落實(shí)實(shí)審核的的抽樣工工作方法法，保證證審核過過程的有有效性；3、保證證審核過過程按計(jì)計(jì)劃進(jìn)行行，提高高審核效效率；4、保證證審核的的覆蓋面面按審核核方案的的策劃，達(dá)到審審核的目目的；5、保證證審核結(jié)結(jié)果具有有代表性性，確保保審核的的效果2/8/2020審核表的的制定：1、由審審核員根根據(jù)審核核組長所所分配的的任務(wù)準(zhǔn)準(zhǔn)備檢查查表2、檢查查表的制制定要對(duì)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、手冊(cè)冊(cè)和程序序的要求求3、檢查查表必須須要經(jīng)過過審核

34、組組長批準(zhǔn)準(zhǔn)4、根據(jù)據(jù)受審方方的規(guī)模模及過程程的復(fù)雜雜程度決決定檢查查表的多多少5、檢查查表的內(nèi)內(nèi)容應(yīng)覆覆蓋受審審方質(zhì)量量管理體體系的各各主要過過程，審審核區(qū)域域的檢查查過程不不能遺漏漏ISO/TS16949：2002審核核準(zhǔn)備工作文文件準(zhǔn)備備2/8/20206、編制制檢查表表時(shí)應(yīng)考考慮審核核的策略略（順向向或逆向向）7、采用用按部門門審核時(shí)時(shí)要包括括涉及的的過程，應(yīng)充分分考慮部部門的工工作職能能和部門門的重點(diǎn)點(diǎn)工作，突出部部門特點(diǎn)點(diǎn)；按過過程審核核時(shí)要包包括涉及及的部門門。8、抽樣樣要應(yīng)有有代表性性和合理理性；9、時(shí)間間要留有有余地。10、應(yīng)應(yīng)有可操操作性。11、檢檢查表中中要考慮慮PDCA

35、循環(huán)環(huán)；12、檢檢查表的的內(nèi)容應(yīng)應(yīng)覆蓋審審核方案案中所列列出的部部門所要要審核的的所有標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)條款款中的要要求。ISO/TS16949：2002審核核準(zhǔn)備工作文文件準(zhǔn)備備2/8/2020檢查表的的內(nèi)容：1、計(jì)劃劃審核的的項(xiàng)目；2、審核核準(zhǔn)則；3、需尋尋找的審審核證據(jù)據(jù)形式；4、審核核抽樣計(jì)計(jì)劃；5、完成成該項(xiàng)檢檢查的時(shí)時(shí)間；6、檢查查表應(yīng)盡盡可能列列明確抽抽樣的資資料名稱稱ISO/TS16949：2002審核核準(zhǔn)備工作文文件準(zhǔn)備備2/8/2020三現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審核核現(xiàn)場(chǎng)審核核首次會(huì)議議現(xiàn)場(chǎng)檢查查審核組會(huì)會(huì)議末次會(huì)議議2/8/2020ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核首次會(huì)會(huì)議舉行首次次會(huì)議首次

36、會(huì)議議的目的的：確認(rèn)審核核計(jì)劃；簡要介紹紹審核活活動(dòng)如何何實(shí)施；確認(rèn)溝通通渠道；向受審方方提供詢?cè)儐柕臋C(jī)機(jī)會(huì)。2/8/2020ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核-首次會(huì)會(huì)議首次會(huì)議議議程應(yīng)應(yīng)包括：簡介介；確定定審核范范圍，即即應(yīng)包括括的部門門及活動(dòng)動(dòng)；預(yù)計(jì)計(jì)審核詳詳情及程程度；確定定標(biāo)準(zhǔn)范范圍及文文件，即即審核依依據(jù)；審核核時(shí)間表表及工作作分派；確保保陪檢員員在場(chǎng)；驗(yàn)證證組織內(nèi)內(nèi)職員是是否獲得得通知，審核即即將進(jìn)行行；說明明總結(jié)會(huì)會(huì)議的日日程；自由由發(fā)問2/8/2020ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核-溝通現(xiàn)場(chǎng)審核核在審核中中進(jìn)行溝溝通向?qū)У淖髯饔煤吐毬氊?zé)：受受審核方方指派的

37、的向?qū)?yīng)應(yīng)當(dāng)協(xié)助助審核組組并且根根據(jù)審核核組長的的要求行行動(dòng)審核組應(yīng)應(yīng)當(dāng)定期期討論以以交換信信息，評(píng)評(píng)定審核核進(jìn)展情情況，以以及需要要時(shí)重新新分派審審核組成成員的工工作。2/8/2020ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核信息收收集收集和驗(yàn)驗(yàn)證信息息在審核中中，與審審核目的的、范圍圍和準(zhǔn)則則有關(guān)的的信息，應(yīng)當(dāng)通過過適當(dāng)?shù)牡某闃舆M(jìn)進(jìn)行收集集并驗(yàn)證證。只有有可證實(shí)實(shí)的信息方方可作為為審核證證據(jù)。審審核證據(jù)據(jù)應(yīng)當(dāng)予予以記錄錄。收集信息息的方法法包括：面談；文件審核核；現(xiàn)場(chǎng)審核核。2/8/2020審核路線和方法順向追蹤逆向追溯按要求審核按部門審核現(xiàn)場(chǎng)審核核實(shí)施注注意事項(xiàng)項(xiàng)2/8/2020審核切入

38、入點(diǎn)：1、以部部門職能能為切入入點(diǎn)；2、以部部門目標(biāo)標(biāo)為切入入點(diǎn)：3、以部部門工作作計(jì)劃為為切入點(diǎn)點(diǎn)：4、以近近期工作作為切入入點(diǎn)。現(xiàn)場(chǎng)審核核實(shí)施注注意事項(xiàng)項(xiàng)2/8/2020文件審核核文件審核核的目的的：1、評(píng)審審文件的的適宜性性和充分分性；2、審查查審核所所依據(jù)的的文件是是否是現(xiàn)現(xiàn)行有效效的；3、審查查組織所所發(fā)生的的重大變變化是否否在管理理體系文文件中得得到體現(xiàn)現(xiàn)；4、在管管理體系系文件經(jīng)經(jīng)過重大大修改后后或評(píng)審審，以尋尋求體系系文件優(yōu)優(yōu)化和提提升的機(jī)機(jī)會(huì)。ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核文件審審核2/8/2020文件審核核的要求求1、一般般的內(nèi)部部審核可可不對(duì)文文件內(nèi)容容進(jìn)行全

39、全面評(píng)審審；2、需要要時(shí)可對(duì)對(duì)某些文文件作專專項(xiàng)的評(píng)評(píng)審；3、文件件審核的的范圍包包括體系系文件及及相關(guān)的的外部文文件。ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核信息收收集2/8/2020文件審核核的要點(diǎn)點(diǎn):1、文件件的系統(tǒng)統(tǒng)性內(nèi)容容的完整整性，內(nèi)內(nèi)容有無無疏漏內(nèi)容容協(xié)調(diào)性性，流程程中、流流程之間間、不同同層次文文件之間間有無相相互矛盾盾的規(guī)定定；各層層次文件件相互引引用的關(guān)關(guān)系是否否正確；2、文件件的先進(jìn)進(jìn)性：是否否包括了了現(xiàn)行條條件下最最好、最最實(shí)用的的工作方方法；是否否成功地地運(yùn)用了了先進(jìn)的的管理手手段；是否否體現(xiàn)了了改進(jìn)成成果。ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核信息收收集2/8

40、/20203、文件件的可操操作性：文件件中的流流程是否否順暢；文件件內(nèi)容是是否規(guī)定定清楚、完整、有無漏漏項(xiàng)；文件件的敘述述是否明明確、易易懂、易易讀；文件件的操作作性如何何，是否否有不易易操作之之處；ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核信息收收集2/8/2020文件審核核方法：1、縱向向?qū)徍耍嚎蓮膹墓芾眢w體系文件件的一層層開始向向 二、三層滲滲透審查查；便于于梳理清清楚各層層次文件件的關(guān)系系，主要要用于審審查文件件是否有有疏漏、是否有有重復(fù)，各層次次文件的的相互引引用是否否恰當(dāng)。ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核信息收收集2/8/2020橫向?qū)徍撕耍簭耐粚哟未蔚奈募謱弻?/p>

41、查，檢檢查時(shí)同同時(shí)對(duì)若若干份相相關(guān)文件件進(jìn)行稽稽核。便于于檢查出出文件之之間的接接口是否否清楚，有無疏疏漏、有有無重復(fù)復(fù)、有無無相互矛矛盾的描描述。ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核信息收收集2/8/2020現(xiàn)場(chǎng)審核核作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核的的原則：1、以“客觀依依據(jù)”為為依據(jù)的的原則；2、緊扣扣審核準(zhǔn)準(zhǔn)則的原原則；3、獨(dú)立立、公正正的原則則；4、“實(shí)實(shí)事求是是”的原原則；5、重點(diǎn)點(diǎn)過程審審核的原原則。ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核作業(yè)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審核核2/8/2020現(xiàn)場(chǎng)檢查注意事項(xiàng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，要追查到必要深度不要完全脫離檢查表要相信樣本要透過問題現(xiàn)象尋找客觀證據(jù)始終保持客觀、公正

42、和禮貌與被審核方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)審核員應(yīng)隨機(jī)抽取樣本現(xiàn)場(chǎng)審核核實(shí)施注注意事項(xiàng)項(xiàng)2/8/2020現(xiàn)場(chǎng)審核核證據(jù)的的收集信息源抽樣、收集、驗(yàn)證審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核發(fā)現(xiàn)評(píng) 審審核結(jié)論與審核目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息記錄可驗(yàn)證的信息作為審核證據(jù)形成表明符合或不符合的審核發(fā)現(xiàn)得出與審核目的有關(guān)的審核結(jié)論通過適當(dāng)?shù)某闃邮占畔⒉Ⅱ?yàn)證信息對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行審核證據(jù)的評(píng)價(jià)評(píng)審審核中所有已獲得的審核發(fā)現(xiàn)2/8/2020信息源：1、與受受審方員員工及其其他人員員面談；2、對(duì)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)動(dòng)、周圍圍工作環(huán)環(huán)境和條條件的觀觀察；3、文件件；4、記錄錄；5、數(shù)據(jù)據(jù)匯總、分析和和績效指指標(biāo)6、審核核信息、顧客反反饋等

43、ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核作業(yè)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審核核2/8/2020收集審核核證據(jù)的的方式：1、與受受審方人人員面談?wù)劊?、現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)觀察、對(duì)實(shí)際際活動(dòng)及及結(jié)果進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證證；3、對(duì)文文件和記記錄進(jìn)行行評(píng)審（查閱記記錄）。審核證據(jù)據(jù)的形式式1、能夠夠證實(shí)的的記錄；2、客觀觀事實(shí)的的陳訴；3、其他他信息等等。ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核作業(yè)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審核核2/8/2020審核記錄錄審核記錄錄的作用用：1、便于于需要時(shí)時(shí)查閱；2、便于于證實(shí)審審核所獲獲得的信信息；3、便于于審核組組其他成成員進(jìn)行行相關(guān)審審核時(shí)參參閱；4、為有有連續(xù)性性線索繼繼續(xù)審核核提供可可追溯的的條件；5、提供供證實(shí)審

44、審核過程程的證據(jù)據(jù)；6、便于于審核員員學(xué)習(xí)、交流和和審核能能力的提提高。ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核審核記記錄2/8/2020審核記錄錄的要求求：1、記錄錄應(yīng)敘述述清楚、記載全全面、易易讀易懂懂、便于于查閱；2、記錄錄應(yīng)準(zhǔn)確確實(shí)現(xiàn)可可追溯（如文件件名稱及及編號(hào)、物品標(biāo)標(biāo)識(shí)、產(chǎn)產(chǎn)品批號(hào)號(hào)、設(shè)備備編號(hào)、記錄編編號(hào)、合合同號(hào)碼碼等）；3、組織織可以對(duì)對(duì)記錄格格式作統(tǒng)統(tǒng)一規(guī)定定，也可可不作規(guī)規(guī)定由審審核員自自定。4、現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核證證據(jù)應(yīng)有有內(nèi)審員員記錄，不宜叫叫人代記記；5、審核核記錄必必須當(dāng)場(chǎng)場(chǎng)記錄，不能以以回憶錄錄的方式式進(jìn)行記記錄，否否則對(duì)審審核當(dāng)時(shí)時(shí)的背景景無法確確認(rèn)記錄錄。2/8

45、/2020小陳做事事一向風(fēng)風(fēng)風(fēng)火火火，做事事快從不不注意細(xì)細(xì)節(jié)。一一次公司司組織內(nèi)內(nèi)審，小小陳是內(nèi)內(nèi)審員，也負(fù)責(zé)責(zé)了一個(gè)個(gè)小組的的審核。在審核核過程中中小陳不不停的問問這問那那，但大大家發(fā)現(xiàn)現(xiàn)小陳審審核時(shí)一一直是兩兩手空空空，既沒沒有紙也也沒有筆筆。兩天天的現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核結(jié)結(jié)束后，在審核核組會(huì)議議上組長長要求大大家把審審核中發(fā)發(fā)現(xiàn)的問問題整理理出來，只見小小陳臨時(shí)時(shí)向其他他內(nèi)審員員借了一一支筆和和一張紙紙，邊回回憶邊寫寫，針對(duì)對(duì)他審核核的兩個(gè)個(gè)部門共共寫了5個(gè)問題題：1、員工工培訓(xùn)不不足，對(duì)對(duì)管理體體系文件件不熟悉悉。2、有幾幾份文件件沒有受受控，文文件管理理需要加加強(qiáng)。3、有的的檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告中對(duì)對(duì)

46、檢驗(yàn)不不合格的的項(xiàng)目沒沒有做標(biāo)標(biāo)記。4、有的的供應(yīng)商商雖然在在向公司司供應(yīng)原原材料，但沒有有進(jìn)行供供應(yīng)商評(píng)評(píng)審。5、在質(zhì)質(zhì)量記錄錄中多處處有填寫寫不規(guī)范范的現(xiàn)象象。在末次會(huì)會(huì)議上就就不合格格與受審審部門進(jìn)進(jìn)行溝通通時(shí)，其其中有三三項(xiàng)不合合格受審審部門都都不予以以認(rèn)可，小陳也也解釋不不清楚只只好撤銷銷。內(nèi)審實(shí)施施案例：2/8/2020分析：小陳的問問題就出出在審核核當(dāng)時(shí)不不記錄，審核結(jié)結(jié)束僅僅僅憑借記記憶寫報(bào)報(bào)告，由由于審核核過程中中看到過過的文件件和資料料很多，對(duì)審核核過程中中的一些些細(xì)節(jié)不不易寫清清楚，有有時(shí)勉強(qiáng)強(qiáng)回憶起起一些細(xì)細(xì)節(jié)，也也很可能能張冠李李戴，出出現(xiàn)錯(cuò)誤誤。如小小陳開具具的描述

47、述為“在在質(zhì)量記記錄中多多處有填填寫不規(guī)規(guī)范的現(xiàn)現(xiàn)象”的的不合格格，沒有有說清具具體的質(zhì)質(zhì)量記錄錄的名稱稱/編號(hào)號(hào)、流水水號(hào)等唯唯一標(biāo)識(shí)識(shí)，對(duì)于于是什么么內(nèi)容填填寫不規(guī)規(guī)范也不不清楚，基本上上沒有不不合格事事實(shí)的內(nèi)內(nèi)容，只只是一種種不合格格類型的的描述，無法實(shí)實(shí)現(xiàn)需要要的追溯溯。所以以當(dāng)受審審核部門門對(duì)其不不認(rèn)可時(shí)時(shí)，他無無法進(jìn)行行解釋，即使受受審單位位認(rèn)可，在分析析原因和和制定糾糾正措施施時(shí)也會(huì)會(huì)無從下下手內(nèi)審實(shí)施施案例：2/8/2020涉及文件檢查內(nèi)容抽樣方法解答人記錄檢查結(jié)果客戶投訴處理流程不合格服務(wù)抽查3份客戶投訴記錄，根據(jù)客戶投訴處理流程檢查投訴處理情況和反饋情況小王1、審核時(shí)發(fā)現(xiàn)7

48、月29日受理的1390*的用戶已更改資費(fèi)套餐服務(wù)計(jì)劃300元送200分，但用戶8月份的市話已達(dá)337.80元，8月21日用戶打印話費(fèi)清單查詢時(shí)發(fā)現(xiàn)并沒有享受到優(yōu)惠，營業(yè)前臺(tái)查詢?cè)蚴歉馁Y費(fèi)套餐后系統(tǒng)修改不成功，營業(yè)臺(tái)處理僅僅是幫用戶在8月21日重新申請(qǐng)，用戶非常不滿，但沒有任何投訴處理的記錄NG審核記錄錄示例：2/8/2020ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核審核發(fā)發(fā)現(xiàn)形成審核核發(fā)現(xiàn)對(duì)照審核核準(zhǔn)則評(píng)評(píng)價(jià)審核核證據(jù)以以形成審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)。審核核發(fā)現(xiàn)能能表明符符合或不不符合審審核準(zhǔn)則則。當(dāng)審核目目的有規(guī)規(guī)定時(shí)，審核發(fā)發(fā)現(xiàn)能識(shí)識(shí)別改進(jìn)進(jìn)的機(jī)會(huì)會(huì)。如果審核核計(jì)劃有有規(guī)定，還應(yīng)當(dāng)當(dāng)記錄具具體的符

49、符合的審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)及其支支持的審審核證據(jù)據(jù)。應(yīng)當(dāng)記錄錄不符合合及其支支持的審審核證據(jù)據(jù) 。與受審核核方共同同評(píng)審，以確定定不符合合的準(zhǔn)確確性，使使被審核核方理解解不符合合。對(duì)于分歧歧問題記記錄。2/8/20201、對(duì)已已進(jìn)行的的審核進(jìn)進(jìn)行小結(jié)結(jié)；2、跟蹤蹤審核進(jìn)進(jìn)度；3、對(duì)審審核方案案的實(shí)施施進(jìn)行評(píng)評(píng)估，必必要時(shí)對(duì)對(duì)方案作作出調(diào)整整；4、對(duì)審審核過程程中需要要小組其其他成員員進(jìn)行跟跟蹤、確確認(rèn)的事事項(xiàng)尋求求幫助；5、明確確在審核核中需要要協(xié)調(diào)一一致的事事項(xiàng)；6、就審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)進(jìn)行溝溝通，對(duì)對(duì)同類或或類似的的問題進(jìn)進(jìn)行歸納納、總結(jié)結(jié)，對(duì)管管理體系系運(yùn)行的的總體情情況作出出判斷；7、確定定內(nèi)部審審

50、核的不不符合項(xiàng)項(xiàng)。ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核審核組組會(huì)議2/8/2020不合格的形成文文不符：質(zhì)量管理體系文件與 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符文實(shí)不符：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行實(shí)效不符：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核審核組組會(huì)議2/8/2020不符合的的類型：1.嚴(yán)嚴(yán)重不合合格質(zhì)量體體系與約約定的質(zhì)質(zhì)量體系系標(biāo)準(zhǔn)或或合同的的要求不不符造成系系統(tǒng)性失失效的不不合格（可能需需由多個(gè)個(gè)輕微不不合格去去說明）可造成成嚴(yán)重后后果的不不合格區(qū)域性性實(shí)施嚴(yán)嚴(yán)重失效效（可能能需由多多個(gè)輕微微不合格格去說明明）

51、需花較較長時(shí)間間和較多多的人力力才能糾糾正的不不合格等等2.輕輕微不合合格孤立的的人為錯(cuò)錯(cuò)誤文件偶偶爾未被被遵守，造成的的后果不不太嚴(yán)重重對(duì)系統(tǒng)統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)產(chǎn)生重要要影響的的不合格格等3 .觀觀察項(xiàng)或或改進(jìn)建建議證據(jù)稍稍不足，但估計(jì)計(jì)存在問問題，需需提醒注注意的事事項(xiàng)已發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問題，但尚不不能構(gòu)成成不合格格，如發(fā)發(fā)展下去去就有有可能構(gòu)構(gòu)成為不不合格事事項(xiàng)其他需需提醒注注意的事事項(xiàng)ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核審核組組會(huì)議2/8/2020不合格事實(shí)描述要點(diǎn)準(zhǔn)確地描描述觀察察到的事事實(shí)，包包括時(shí)間間、地點(diǎn)點(diǎn)、人物物（用職職務(wù)或職職稱）、何種情情況。使使其有可可重查性性和可追追溯性力求簡明明精

52、煉，抓住核核心的不不合格加加以概括括提煉，無關(guān)的的、多余余的話不不要寫對(duì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)據(jù)要有分分析和歸歸納，不不要遺漏漏任何有有益信息息觀點(diǎn)、結(jié)結(jié)論要從從描述中中自然流流露，不不要光寫寫結(jié)論不不寫事實(shí)實(shí)，并盡盡可能使使用行業(yè)業(yè)/公司術(shù)語語ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核審核組組會(huì)議2/8/2020ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核審核組組會(huì)議準(zhǔn)備審核核結(jié)論在末次會(huì)會(huì)議前，審核組組應(yīng)當(dāng)討討論以下下內(nèi)容：針對(duì)審核核目的，評(píng)審審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)以及在在審核過過程中所所收集的的其他適適當(dāng)信息息；考慮審核核過程中中固有的的不確定定因素，對(duì)審核核結(jié)論達(dá)達(dá)成一致致；如果審核核目的有有規(guī)定，準(zhǔn)備建建議性

53、的的意見；如果審核核計(jì)劃有有規(guī)定，討論審審核后續(xù)續(xù)活動(dòng)。2/8/2020ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核末次會(huì)會(huì)議舉行末次次會(huì)議末次會(huì)議議應(yīng)當(dāng)由由審核組組長主持持以受審核核方能夠夠理解和和認(rèn)同的的方式提提出審核核發(fā)現(xiàn)和和結(jié)論適當(dāng)時(shí)，雙方就就受審核核方提出出的糾正正和預(yù)防防措施計(jì)計(jì)劃的時(shí)時(shí)間表達(dá)達(dá)成共識(shí)識(shí)。參加末次次會(huì)議的的人員應(yīng)應(yīng)當(dāng)包括括受審核核方，也也可包括括審核委委托方和和其他方方。必要時(shí)，審核組組長應(yīng)當(dāng)當(dāng)告知受受審核方方在審核核過程中中遇到的的可能降降低審核核結(jié)論可可信程度度的情況況。2/8/2020編制審核核報(bào)告包括或引引用以下下內(nèi)容：審核目的的、審核核范圍明確審核核組長和和

54、成員；現(xiàn)場(chǎng)審核核活動(dòng)實(shí)實(shí)施的日日期和地地點(diǎn)；審核準(zhǔn)則則；審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)；審核結(jié)論論。四審審核報(bào)告告2/8/2020審核總結(jié)結(jié)報(bào)告只有事實(shí)實(shí)，并無無意見最好的報(bào)報(bào)告是沒沒有模棱棱兩可及及清楚地地指出事事實(shí)，并并提出文文件上的的證據(jù)來來支持這這些事實(shí)實(shí)，個(gè)人人意見應(yīng)應(yīng)保留至至結(jié)論時(shí)時(shí)才提出出；并對(duì)對(duì)于該情情況有用用時(shí)才提提出。報(bào)告編寫寫2/8/2020審核總結(jié)結(jié)報(bào)告：點(diǎn)出趨勢(shì)勢(shì)重要的趨趨勢(shì)需要要定出來來，這些些報(bào)告出出來以容容許作分分析及提提出長期期的糾正正措施。包括正面面的報(bào)告告雖然第三三者審核核只報(bào)告告不符合合，但內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量審核報(bào)報(bào)告可包包括一些些良好工工作方式式的觀察察。得到到數(shù)個(gè)審審核的結(jié)結(jié)

55、果后，此類結(jié)結(jié)果應(yīng)得得到分析析以決定定各個(gè)部部門是否否有任何何同樣的的潛在問問題；繼繼而會(huì)成成為根本本原因而而需進(jìn)行行長期的的糾正措措施。報(bào)告編寫寫2/8/2020審核總結(jié)結(jié)報(bào)告：標(biāo)題審核員員姓名日期審核編編號(hào)被審核核區(qū)域范圍涵蓋范范圍附上審審核計(jì)劃劃附上所所用的檢檢查表必須能能證實(shí)審審核是全全面的報(bào)告編寫寫2/8/2020審核總結(jié)結(jié)報(bào)告：結(jié)果總結(jié)結(jié)點(diǎn)出任任何趨勢(shì)勢(shì)指出不不合格報(bào)報(bào)告的數(shù)數(shù)量并附附于報(bào)告告內(nèi)糾正措施施糾正措措施回覆覆的時(shí)間間性附上不合合格報(bào)告告附:內(nèi)部部質(zhì)量體體系審核核總結(jié)報(bào)報(bào)告（表表格范例例）、內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量體系審審核年度度計(jì)劃表表（表格格范例）、質(zhì)量量體系審審核小組組名單（表

56、絡(luò)范范例）報(bào)告編寫寫2/8/2020審核報(bào)告告審核報(bào)告告的批準(zhǔn)準(zhǔn)和分發(fā)發(fā)審核報(bào)告告應(yīng)當(dāng)在在商定的的時(shí)間期期限內(nèi)提提交。如如果不能能完成，應(yīng)當(dāng)向向?qū)徍宋蟹酵ㄍ▓?bào)延誤誤的理由由，并就就新的提提交日期期達(dá)成一一致。審核報(bào)告告應(yīng)當(dāng)根根據(jù)審核核方案程程序的規(guī)規(guī)定注明明日期，并經(jīng)評(píng)評(píng)審和批批準(zhǔn)。經(jīng)批準(zhǔn)的的審核報(bào)報(bào)告應(yīng)當(dāng)當(dāng)分發(fā)給給審核委委托方指指定的接接受者。審核報(bào)告告屬審核核委托方方所有，審核組組成員和和審核報(bào)報(bào)告的所所有接受受者都應(yīng)應(yīng)當(dāng)尊重重并保持持審核的的保密性性。2/8/2020當(dāng)審核計(jì)計(jì)劃中的的所有活活動(dòng)已完完成，并并分發(fā)了了經(jīng)過批批準(zhǔn)的審審核報(bào)告告時(shí)，審審核即告告結(jié)束。審核的相相關(guān)文件件應(yīng)當(dāng)

57、依依據(jù)相關(guān)關(guān)要求予予以保存存或銷毀毀。一般，不不應(yīng)當(dāng)向向任何其其他方泄泄露文件件內(nèi)容以以及審核核中獲得得的其他他信息或或?qū)徍藞?bào)報(bào)告。對(duì)糾正措措施的完完成情況況及有效效性進(jìn)行行驗(yàn)證五審審核后續(xù)續(xù)活動(dòng)2/8/2020你還想瞭瞭解些什什麼？2/8/2020審核方法法的應(yīng)用用面談提問記筆記觀察驗(yàn)證方法法第六部分分：審核核技巧2/8/20201、內(nèi)審審就是為為了找問問題；2、只重重問題、不重改改進(jìn)；3、忘記記獨(dú)立性性原則；4、避重重就輕；5、做老老好人；2/8/2020審核與溝溝通審核過程程是一個(gè)個(gè)溝通過過程審核受審審核方的的質(zhì)量體體系：了了解情況況，收集集客觀證證據(jù)，提提出觀察察結(jié)果受審核方方的配合合

58、與否對(duì)對(duì)審核員員了解真真實(shí)情況況至關(guān)重重要審核過程程應(yīng)屬于于正式的的雙向溝溝通審核員處處在主導(dǎo)導(dǎo)地位，應(yīng)防止止受審核核方的抗抗拒心理理應(yīng)注意客客觀公正正的態(tài)度度2/8/2020審核的基基本方法法抽樣樣審核策略略順向?qū)徍撕瞬呗阅嫦驅(qū)徍撕瞬呗园床块T審審核策略略按條款或或過程審審核的策策略審核策略略的優(yōu)缺缺點(diǎn)審核技巧巧一審核方法法2/8/2020審核的基基本方法法抽樣樣抽樣有代代表性抽樣有隨隨機(jī)性由審核員員親自選選取樣本本2/8/2020順向?qū)徍撕瞬呗?從過程程的始端端查到過過程的終終端；例：從合同查查到產(chǎn)品品出廠；從文件管管理部門門查到具具體文件件的有效效性；從不合格格產(chǎn)生，查到糾糾正措施施。2/

59、8/2020逆向?qū)徍撕瞬呗?從過程程的終端端查到過過程的始始端；例：從幾件計(jì)計(jì)量檢測(cè)測(cè)設(shè)備查查到計(jì)量量檢測(cè)設(shè)設(shè)備的管管理；從幾種原原材料的的標(biāo)識(shí)查查到進(jìn)貨貨檢驗(yàn)與與試驗(yàn)及及采購控控制；從設(shè)計(jì)輸輸出查到到設(shè)計(jì)輸輸入。2/8/2020基本方法法和策略略面談的技技巧提問的技技巧筆記的技技巧觀察的技技巧驗(yàn)證的技技巧處理受審審核方的的反應(yīng)的的技巧審核技巧巧2/8/2020按部門審審核策略略按部門安安排審核核計(jì)劃；針對(duì)部門門職能所所涉及到到的活動(dòng)動(dòng)進(jìn)行審審核；按部門審審核時(shí)，應(yīng)審核核部門職職能涉及及的各要要素/過程的要要求。2/8/2020按體系條條款或過過程審核核的策略略以條款或或過程為為中心，按條款款

60、或過程程安排審審核計(jì)劃劃；針對(duì)條款款或過程程要求展展開審核核；一個(gè)過程程要涉及及多個(gè)部部門，負(fù)負(fù)責(zé)部門門必查，配合部部門選查查。2/8/2020審核策略略的優(yōu)缺缺點(diǎn)順向?qū)徍撕诉壿嬓浴⑾到y(tǒng)性性強(qiáng)；可查證接接口、但但費(fèi)時(shí)。逆向?qū)徍撕酸槍?duì)性強(qiáng)強(qiáng)、切實(shí)實(shí)具體；問題復(fù)雜雜時(shí)不易易理清。條款/過過程審核核目標(biāo)明確確，易與與標(biāo)準(zhǔn)及及體系文文件對(duì)照照；審核路線線復(fù)雜、費(fèi)時(shí)。部門審核核審核效率率高，但但易疏漏漏要求；要求審核核員思路路清楚；審核組內(nèi)內(nèi)溝通要要求高。2/8/2020審查策略略的靈活活應(yīng)用實(shí)際的審審核往往往是：1、“順向”和“逆向”相結(jié)合；2、按部門門和按條條款/過程審核核相結(jié)合合；制定審核核計(jì)劃時(shí)