ISO9001內(nèi)部審核培訓(xùn)教材

1、1質(zhì)量體系內(nèi)部審核培訓(xùn)教材 講師：2本課程主主要內(nèi)容容第一部分分：質(zhì)量管管理體系系審核概概論第二部分分：質(zhì)量管管理體系系審核步步驟第三部分分：質(zhì)量管管理體系系內(nèi)部審審核員3第一部分分質(zhì)量管理理體系審審核概論論質(zhì)量管理理體系審審核術(shù)語語質(zhì)量管理理體系審審核分類類質(zhì)量管理理體系審審核作用用質(zhì)量管理理體系審審核范圍圍4質(zhì)量管理理體系審審核術(shù)語語審核：為獲得審審核證據(jù)據(jù)并對其其進(jìn)行客客觀的評評價，以以確定滿滿足審核核準(zhǔn)則的的程度所所進(jìn)行的的系統(tǒng)的的、獨(dú)立立的并形形成文件件的過程程。審核的目目的：確確定審核核準(zhǔn)則得得到滿足足的程度度；審核的任任務(wù)：要要獲得客客觀證據(jù)據(jù)并對證證據(jù)進(jìn)行行客觀評評價；審核的特

2、特點(diǎn)：系系統(tǒng)的、獨(dú)立的的、文件件化。5質(zhì)量管理理體系審審核術(shù)語語審核準(zhǔn)則則：用作依據(jù)據(jù)的一組組方針、程序或或要求。通常又又稱為審審核依據(jù)據(jù)。審核準(zhǔn)則則標(biāo)準(zhǔn)QMS文件法律法規(guī)規(guī)質(zhì)量方針質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)銷售合同6質(zhì)量管理理體系審審核術(shù)語語審核證據(jù)據(jù)：與審核準(zhǔn)準(zhǔn)則有關(guān)關(guān)的并能能夠證實(shí)實(shí)的記錄錄、事實(shí)實(shí)陳述或或其他信信息。注：審核核證據(jù)可可以是定定性的或或定量的的。審核證據(jù)查閱文件、記錄現(xiàn)場審核觀察到的現(xiàn)象審核員或他人測量的結(jié)果受審核者的談話7質(zhì)量管理理體系審審核術(shù)語語質(zhì)量管理理體系審審核：依據(jù)質(zhì)量量管理體體系審核核準(zhǔn)則對對組織的的質(zhì)量管管理體系系的符合性、有效性進(jìn)行客觀觀評價的的系統(tǒng)的、獨(dú)立

3、的并形成文件件的過程。審核員：有能力實(shí)實(shí)施審核核的人員員。8質(zhì)量體系系審核的的分類供方顧客組織認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)第一方審審核第三方審核第二方審審核第二方審審核第二方審審核第二方審審核9第一方審審核作用用第一方審核為順利通過第二、三方審核做好準(zhǔn)備保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系10第二方審審核作用用第二方審核選擇、評價、認(rèn)可供應(yīng)商促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系11第三方審審核減少重復(fù)復(fù)審核和和不必要要的開支支識別改進(jìn)進(jìn)機(jī)會，促進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的持續(xù)改改進(jìn)得到符合合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的注注冊第三方審核作用用12質(zhì)量體系系審核范范圍審核范圍圍：在規(guī)規(guī)定時間間內(nèi)，對對哪些質(zhì)質(zhì)量體系系要求、場所和產(chǎn)品進(jìn)行審核核。要求

4、：應(yīng)包含ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的所所有要求求，剪裁裁應(yīng)予以以說明。場所：凡與被被審核的的質(zhì)量管管理體系系所覆蓋蓋的部門門和地區(qū)區(qū)均應(yīng)列列入審核核范圍。產(chǎn)品：在認(rèn)證范范圍內(nèi)的的產(chǎn)品所所涉及的的質(zhì)量活活動，均均應(yīng)列入入審核范范圍。13第二部分分內(nèi)部審核策劃審核準(zhǔn)備現(xiàn)場審核審核報告糾正措施的跟蹤內(nèi)部質(zhì)量量體系審審核步驟驟14內(nèi)部審核核策劃擬審核過過程和區(qū)區(qū)域的狀狀況擬審核過過程和區(qū)區(qū)域的重重要性以往的審審核結(jié)果果內(nèi)審策劃年度審核核計劃追加審核核計劃現(xiàn)場審核核計劃15安排審核計劃注意事項一年內(nèi)認(rèn)認(rèn)證范圍圍所涉及及的過程程、區(qū)域域、產(chǎn)品品應(yīng)至少少被審核核一次。審核員的獨(dú)立性。審核計劃劃中應(yīng)明明確審核依據(jù)據(jù)；

5、審核范圍圍；審核頻次次；審核方法法。16年度審核核計劃年度審核計劃集中式審核計劃滾動式審核計劃一次審核針對全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部門適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情況當(dāng)新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系重大變化等情況時采用一次審核幾個要求或部門，但一個審核周期內(nèi)所有要求及相關(guān)部門均應(yīng)得到審核重要的部門和要求可安排多次審核適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況17年度審核核計劃范例（集集中式） 月份部門4月5月10月11月品管部A15 B15 C16 D30E2A15 B15 C16 D30E2采購部A15 B15 C16 D20 E22 A15 B15 C16 D20 E22 營銷部A15

6、 B15 C17 D3 E5A15 B15 C17 D3 E5技術(shù)部A16 B16 C17 D30E2A16 B16 C17 D30E2生產(chǎn)部A16 B16 C17 D5 E7A16 B16 C17 D5 E7資料室A16 B16 C17 D30E2A16 B16 C17 D30E2人事部A15 B15 C16 D30E2A15 B15 C16 D30E2注1：A-計劃審核核日期；B-不合格報報告發(fā)出出日期；c-制定糾正正措施日日期；D-糾正措施施完成日日期；E-糾正措施施驗(yàn)證日日期。注2：該計劃劃表示一一年安排排兩次例例行內(nèi)審審，追加加審核由由管理者者代表依依據(jù)審核核的活動和區(qū)域域狀況臨臨時

7、決定定。18內(nèi)部審核準(zhǔn)備內(nèi)部審核準(zhǔn)備成立審核組體系文件審核（針對體系文件的符合性、充分性）確定現(xiàn)場審核計劃準(zhǔn)備工作文件（檢查表、不合格報告）19成立審核核組在進(jìn)行內(nèi)內(nèi)審前，管理者者代表應(yīng)應(yīng)任命審審核組長長及審核核員組成成審核組組。審核組審核組長長審核員20確定審核核組長考考慮因素素資格：必須經(jīng)過過培訓(xùn)并并考試合合格的內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量體系審審核員；業(yè)務(wù)范圍圍：應(yīng)與被審審核部門門無直接接責(zé)任關(guān)關(guān)系，但但對被審審核部門門的業(yè)務(wù)務(wù)有一定定了解。工作經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)：比起審核核員來要要有較多多的審核核經(jīng)驗(yàn)；組織能力力：應(yīng)有組織織管理整整個審核核工作的的能力。21安排審核核員考慮慮因素資格：經(jīng)過培訓(xùn)訓(xùn)并考試試合格的的質(zhì)

8、量體體系內(nèi)審審員。業(yè)務(wù)范圍圍：應(yīng)與被審審核部門門無直接接責(zé)任關(guān)關(guān)系，但但對被審審核部門門的業(yè)務(wù)務(wù)有一定定了解。協(xié)調(diào)性：應(yīng)考慮審審核員在在工作中中能否協(xié)協(xié)調(diào)配合合，團(tuán)結(jié)結(jié)合作。獲得被審審核部門門認(rèn)可：當(dāng)安排的的審核員員被審核核部門不不能接受受時，應(yīng)應(yīng)考慮另另選審核核員。22現(xiàn)場審核核計劃現(xiàn)場審核計劃審核目的審核范圍審核依據(jù)審核組成員審核時間審核報告發(fā)布日期及范圍審核日程安排23現(xiàn)場審核核計劃范例1.審核目的 對本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核，通過審核了解本公司的質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行，是否具備申請ISO9001:2000認(rèn)證條件。2.審核范圍 ISO9001涉及的全部要求及個有關(guān)部門。3.

9、審核依據(jù) 3.1 ISO9001:2000 3.2 公司質(zhì)量手冊 3.3公司程序文件及其他相關(guān)文件4.審核組成員 4.1組長：張山 4.2審核員：組1為 李斯（品管）、王武（營銷）；組2為 趙六(人事)、吳方（生產(chǎn)）。5.審核時間 2001年4月152001年4月16日6.審核報告發(fā)布日期及范圍 審核報告將于2001年4月20日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理及各個部門。7.審核日程安排 （見下頁） 編號：R822102序號：2001041024現(xiàn)場審核核計劃范例7.審核日程程安排(按要求)日期時間 部門 要素總經(jīng)理管理代表品管部技術(shù)部生產(chǎn)部營銷部事務(wù)部文管中心4月15日9:009:30首次會議9:

10、3012:00 4.1A4.2.1B4.2.2A4.2.3C4.2.4D13:0016:005.1-5.6A6.1A6.2C6.3D6.4D7.1B7.2B7.3C16:0017:00審核組內(nèi)部會議，開不合格報告并與部門主管交換意見25現(xiàn)場審核核計劃范例7.審核日程程安排（按要求求）續(xù)頁頁）日期時間 部門 要素總經(jīng)理管理代表品管部技術(shù)部生產(chǎn)部營銷部文管中心事務(wù)部4月16日9:0012:007.4B7.5D7.6A13:0015:008.1B8.2B8.3C8.4C8.5D15:0016:00審核組內(nèi)部會議，開不合格報告并與部門主管交換意見16:0017:00末次會議說明:1)本計劃依要求所對應(yīng)

11、的負(fù)責(zé)部門制定而成,在對各項要求審核時不排除對要求相關(guān)部門的審核。 2)審核員分布狀況為:A-品管部、B-技術(shù)部、C-生產(chǎn)部、D-營銷部。擬制/日期：xxx/4月10日批準(zhǔn)/日期：xxx/4月10日26現(xiàn)場審核核計劃范例7審核日程程安排（按部門門）日期時刻受審核部門及內(nèi)容審核員（A、B）審核員（C、D）5月25日9:009:30首次會議9:3010:30總經(jīng)理（5.1-5.6、6.1）；文管中心（4.2、4.2.3、4.2.4）管理者代表（4.1、5.4.2、5.5.2）品保部（8.2.4）10:3012:00業(yè)務(wù)部（7.2、8.2.1）技術(shù)部（7.3）事務(wù)部（6.2、7.4）13:0015:

12、00生產(chǎn)部（6.3、6.4、7.5）品保部（8.2.2、8.3、8.4、8.5）15:0016:00審核組內(nèi)部會議16:0017:00末次會議說明：1）本計劃劃是依部部門所負(fù)負(fù)責(zé)的要要求編制制而成，在對部部門審核核時不排排除對相相關(guān)要求求審計部部門的審審核。2）審核員員分布狀狀況為:A-品管部、B-技術(shù)部、C-生產(chǎn)部、D-營銷部。擬制/日期：xxx/4月10日批批準(zhǔn)準(zhǔn)/日期：xxx/4月10日27現(xiàn)場審核計劃Case Study目前有一一家公司司，其規(guī)模為100人人。目前廠內(nèi)的內(nèi)審員有：生產(chǎn)部：張三、質(zhì)保部：李李四、管管理部:王五、技術(shù)部：趙六。預(yù)計需使用四個人天來進(jìn)行審核。請練習(xí)編編制現(xiàn)場場

13、審核計劃。部門總經(jīng)理室管理部生產(chǎn)部質(zhì)保部技術(shù)部要求代號54、67（除7.3）87.328QMS文件審核核收集與受受審核部部門的質(zhì)質(zhì)量活動動有關(guān)的的程序文文件（包包括公用用的程序序文件）、作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書、法規(guī)規(guī)，必要要時的質(zhì)質(zhì)量手冊冊等；以標(biāo)準(zhǔn)、合同、相關(guān)法法規(guī)為依依據(jù)對以以上所收收集的文文件進(jìn)行行審核；若發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不符合合、不充充分，應(yīng)應(yīng)記錄結(jié)結(jié)果。通過文件件審核，審核員員了解受受審核方方的基本本情況，為順利利審核做做好準(zhǔn)備備。29檢查表的的作用保持審核核目標(biāo)的的清晰和和明確。保持審核核內(nèi)容的的周密和和完整。保持審核核節(jié)奏和和連續(xù)性性。減少審核核員的偏偏見和隨隨意性。30檢查表編編寫要點(diǎn)點(diǎn)檢查表編

14、編寫要點(diǎn)點(diǎn)對照標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、手冊冊、程序序選擇典型型的質(zhì)量量問題抽樣應(yīng)有有代表性性時間要留留有余地地檢查表應(yīng)應(yīng)有可操操作性按要求審審核，應(yīng)應(yīng)包含涉涉及的部部門按部門審審核，應(yīng)應(yīng)包含涉涉及的要要求31檢查表編編寫范例被審核部門審核日期審核員頁次1/20審核項目及內(nèi)容判定不合格事項說明不合格報告單編號OKNG 4.2.3文件與資料控制l是否制定程序以控制各項質(zhì)量文件？l文件在發(fā)放前是否經(jīng)過被授權(quán)人員的批準(zhǔn)？l是否有文件需要評審與更新并得到再次批準(zhǔn)？l是否建立文件總覽表？文件更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)是否得到識別?l 是否在重要的作業(yè)場所，有相關(guān)的文件可供利用？l 質(zhì)量文件是否清晰、易于識別？l外來文件是否得到識

15、別與控制？ l過時文件是否得到有效的識別，以避免誤用？32檢查表編編寫case study請按照范范例的格格式編寫寫7.4采購要求求的檢查查表。33檢查表被審核部門審核日期審核員頁次1/20審核項目及內(nèi)容判定不合格事項說明不合格報告單編號OKNG 7.4采購l是否制定選擇、評價、再評價供應(yīng)商的準(zhǔn)則？l是否對供應(yīng)商按照制定的準(zhǔn)則進(jìn)行選擇、評價、再評價？l供應(yīng)商評價結(jié)果及評價所引起必要措施是否予以記錄并保留?l 采購信息是否表述清楚 ？在傳達(dá)至供應(yīng)商之前，采購信息是否充分、適宜？l為確保采購產(chǎn)品質(zhì)量，是否建立采購產(chǎn)品的驗(yàn)證活動？l所采購的產(chǎn)品是否符合規(guī)定的采購要求？l當(dāng)公司或顧客擬在供應(yīng)商現(xiàn)場驗(yàn)證

16、時，是否在相應(yīng)采購信息中做出安排的規(guī)定？34檢查表的的運(yùn)用不能事前前通報受受審核方方；不可逐條條照本宣宣科；不可完全全拋開檢檢查表；當(dāng)發(fā)現(xiàn)新新情況時時，應(yīng)調(diào)調(diào)整檢查查表內(nèi)容容。35現(xiàn)場審核核現(xiàn)場審核核首次會議議現(xiàn)場檢查查審核組會會議末次會議議36首次會議議目的向受審核核方的高高層管理理者介紹紹審核組組成員；重申審核核的范圍圍和目的的；簡要介紹紹實(shí)施審審核所采采取的方方法和程程序；在審核組組和受審審核方之之間建立立正式的的聯(lián)系；確認(rèn)審核核組所需需要的資資源和設(shè)設(shè)備已齊齊全；確認(rèn)審核核組和受受審核方方高層管管理者之之間末次次會議和和中間數(shù)數(shù)次會議議的日期期和時間間；澄清審核核計劃中中不明確確的內(nèi)容

17、容。37首次會議議要求準(zhǔn)時，簡簡短，明明了，不不超過半半小時；獲得受審審核方的的理解與與支持；由審核組組長主持持會議。38首次會議議參加人員員審核組全全體人員員；高層管理理者（必必要時）；受審核部部門代表表及主要要工作人人員；管理者代代表；陪同人員員。39首次會議議內(nèi)容會議開始始：參加人人員簽到到，審核核組長宣宣布會議議開始，適當(dāng)時時請最高高管理者者或管理理者代表表講話；人員介紹紹：審核組組長介紹紹審核組組成員及及分工，各受審審核部門門介紹陪陪同人員員；重申審核核目的和和范圍；明確審審核的目目的，審審核的依依據(jù)，審審核將涉涉及的部部門；現(xiàn)場審核核計劃的的確認(rèn)：現(xiàn)場審審核計劃劃不宜做做大的改改動

18、，征征得各受受審核部部門的最最后確認(rèn)認(rèn)；強(qiáng)度審核核的原則則：強(qiáng)調(diào)審審核的客客觀、公公正性，說明審審核是抽抽樣的過過程，說說明相互互配合的的重要性性，提出出不合格格的報告告形式。會議結(jié)束束：確定末末次會議議的時間間、地點(diǎn)點(diǎn)、出席席人員，審核組組長致謝謝。40首次會議議case study今有一家家公司，質(zhì)量管管理體系系建立并并運(yùn)行已已達(dá)三個個月，現(xiàn)現(xiàn)準(zhǔn)備進(jìn)進(jìn)行第一一次內(nèi)部部質(zhì)量審審核，該該如何召召開首次次會議呢呢？請各組練習(xí)。41現(xiàn)場檢查查現(xiàn)場檢查查現(xiàn)場檢查查注意事事項審核路線線和方法法審核過程程的控制制不合格項項和不合合格報告告42現(xiàn)場檢查注意事項當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時，要追查到必要深度不要完全脫離檢

19、查表要相信樣本要透過問題現(xiàn)象尋找客觀證據(jù)始終保持客觀、公正和禮貌與被審核方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)審核員應(yīng)隨機(jī)抽取樣本現(xiàn)場檢查查43審核路線和方法順向追蹤逆向追溯按要求審核按部門審核現(xiàn)場檢查查44審核過程程控制控制客觀觀性控制審核核進(jìn)度控制審核核計劃控制審核核氣氛控制審核核結(jié)果控制紀(jì)律律組長控制審核全過程現(xiàn)場檢查查45現(xiàn)場檢查查觀察結(jié)果果所有的審審核觀察察結(jié)果都都應(yīng)形成成文件，在所有有的工作作都被審審核之后后，審核核組應(yīng)評評審所有有的觀察察結(jié)果，以確定定哪些要要作為不不合格項項提出報報告。審核組應(yīng)應(yīng)確保這這些報告告的內(nèi)容容清晰、準(zhǔn)確地地形成文文件，并并且有證證據(jù)支持持。應(yīng)按按審核所所依據(jù)的的標(biāo)準(zhǔn)或或

20、其他有有關(guān)文件件中相應(yīng)應(yīng)條款的的要求指指出不合合格項。46不合格項項和不合合格報告告不合格類類型不合格報報告編寫寫不合格報報告內(nèi)容容現(xiàn)場檢查查不合格報報告分發(fā)發(fā)47不合格類類型不合格的原因體系性不合格：質(zhì)量管理體系文件與 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符實(shí)施性不合格：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行效果性不合格：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性48不合格類類型不合格的類型嚴(yán)重不合格一般不合格質(zhì)量管理體系缺項或不符合ISO9001要求任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合格審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不合格孤立的人為錯誤對體系

21、不會產(chǎn)生重要影響的不合格文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重49不合格報報告的內(nèi)內(nèi)容受審核部部門及主主管姓名名；審核員姓姓名，審審核日期期；審核依據(jù)據(jù)；不合格事事實(shí)描述述；不合格類類型；原因分析析；糾正措施施及完成成日期；糾正措施施驗(yàn)證50不合格報報告范例受審核部門部門主管審核依據(jù)審核員審核日期不合格項描述：不符合：不合格類型： 嚴(yán)重不合格 一般不合格審核員/日期： 責(zé)任部門/日期 ：原因分析： 責(zé)任部門/日期：糾正措施計劃：審核員/日期： 責(zé)任部門/日期：糾正措施驗(yàn)證結(jié)果： 審核員/日期： 51不合格報報告使用用流程不合格事事實(shí)描述述不合格事事實(shí)確認(rèn)認(rèn)原因分析析制定糾正正措施認(rèn)可糾正正措施糾

22、正措施施執(zhí)行糾正措施施驗(yàn)證審核員責(zé)任部門門責(zé)任部門門責(zé)任部門門審核員責(zé)任部門門審核員52不合格事事實(shí)描述述要點(diǎn)不合格事實(shí)描述要點(diǎn)力求具體：如事情發(fā)生在何地、何時、何人執(zhí)行此事或在場、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關(guān)鍵的圖號、文件或記錄的編號等。不合格問題的性質(zhì)要直接點(diǎn)明：如 未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識；沒有書面的操作程序造成質(zhì)量波動等。違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊、程序的哪個具體條款應(yīng)力求判得確切：如判得不確切，糾正措施的方向就會產(chǎn)生偏差。53不合格報報告編寫寫事實(shí)描述述：XX公司的機(jī)機(jī)械加工工車間半半年內(nèi)連連續(xù)發(fā)生生三起類類似的質(zhì)質(zhì)量問題題，即加加工完的的齒輪箱箱內(nèi)有切切屑以及及工件未未倒角，銳

23、邊切切傷工人人手指等等；每次次都采取取扣獎金金及教育育的辦法法，未能能收到避避免再發(fā)發(fā)生的效效果。原因分析析：箱體加工工后缺少少一道檢檢驗(yàn)工序序，以檢查內(nèi)部部清潔。銳邊倒角角未納入入設(shè)計圖圖紙及工工藝文件件。工時定額額偏緊，工人為為追求定定額而放放松質(zhì)量量。糾正措施施計劃：檢驗(yàn)規(guī)程程中增加加檢查工工件內(nèi)部部清潔的的檢驗(yàn)工工序；設(shè)計圖紙紙一律注注明需倒倒角的地地方；工藝文件件中增加加倒角的的工序；人事科研研究箱體體加工及及其他零零件加工工工序定定額是否否過緊，是否需需調(diào)整。以上各項項措施均均在一個個月內(nèi)（9月30日前）完完成。54不合格報報告編寫寫糾正措施施驗(yàn)證結(jié)結(jié)果檢驗(yàn)科已已在檢驗(yàn)驗(yàn)規(guī)程中中增

24、加檢檢查加工工后清潔潔度的工工序，已已于9月12日完成。在成品品庫抽查查20件齒輪箱箱均未發(fā)發(fā)現(xiàn)箱體體內(nèi)有殘殘留切屑屑。設(shè)計科已已全面檢檢查各產(chǎn)產(chǎn)品零件件圖紙，如發(fā)現(xiàn)現(xiàn)未注明明銳邊倒倒角之處處，均增增加1X45或1.5X45倒角的字字樣，此此工作已已于9月25日前完成成。在設(shè)設(shè)計科抽抽查5份零件圖圖，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)銳邊處處均已注注明倒角角要求。工藝科已已全面檢檢查工藝藝，在機(jī)機(jī)械加工工工藝卡卡中增加加倒角工工序，此此工作已已于9月26日完成?，F(xiàn)場抽抽查10個工件，原銳邊邊處均已已做成倒倒角。人事科研研究后認(rèn)認(rèn)為工時時定額不不算太緊緊，無調(diào)調(diào)整的必必要。55不合格報報告case study案例：某某公司

25、的的鑄造車車間，審審核員發(fā)發(fā)現(xiàn)編號號為R752101，序號為為010115的“澆鑄溫度度記錄表表”中型號為為X-1775箱體的澆澆鑄溫度度為1680C,而澆鑄工工藝規(guī)程程中卻規(guī)規(guī)定澆鑄鑄溫度范范圍是17201760C。請對此此不合格格事實(shí)進(jìn)進(jìn)行原因分析析、編寫糾正措施施計劃、和糾正措施施驗(yàn)證結(jié)結(jié)果。56不合格報報告的分分發(fā)不合格報報告應(yīng)分分發(fā)至不不合格產(chǎn)產(chǎn)生的責(zé)責(zé)任部門門和相關(guān)關(guān)部門。不合格報報告的分分發(fā)應(yīng)留留有分發(fā)發(fā)記錄并并保存，以便后后續(xù)的糾糾正措施施跟蹤。不合格報告編號發(fā)放日期發(fā)放部門接受人糾正措施預(yù)計完成日期糾正措施實(shí)際完成日期不合格報報告分發(fā)發(fā)記錄R8221052001042557審

26、核組會會議在當(dāng)天審審核工作作完成后后召開；時間一小小時左右右為宜；僅審核組組成員參參加；討論并確確定審核核中有爭爭議的事事項；整理審核核結(jié)果；確定當(dāng)天天的不合合格報告告。58末次會議議目的：向受審核核部門介介紹審核核總體情情況；提出后續(xù)續(xù)的工作作要求；結(jié)束現(xiàn)場場審核。要求：準(zhǔn)時開始始、結(jié)束束，以不不超過一一小時為為宜；由審核組組長支持持會議。參加人員員：與首次會會議一致致。59末次會議議內(nèi)容會議開始始：與會者者簽到，審核組組長致謝謝受審核核部門在在審核期期間的配配合；強(qiáng)調(diào)審核核的局限限性：審核時時抽樣進(jìn)進(jìn)行的，存在一一定風(fēng)險險；宣讀不合合格報告告：說明不不合格報報告的數(shù)數(shù)量、分分類，并并按重要

27、要程度依依次宣讀讀不合格格報告；宣布審核核結(jié)論：就受審審核部門門在確保保整個組組織的質(zhì)質(zhì)量體系系的有效效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)總總的質(zhì)量量目標(biāo)方方面提出出審核結(jié)結(jié)論。結(jié)結(jié)論應(yīng)全全面總結(jié)結(jié)質(zhì)量工工作的優(yōu)優(yōu)缺點(diǎn)。提出糾正正措施要要求：提出采采取糾正正措施的的要求，提出受受審核部部門糾正正措施計計劃的答答復(fù)時間間，完成成糾正措措施的時時限，驗(yàn)驗(yàn)證糾正正措施的的方法。會議結(jié)束束：向受審審核部門門表示感感謝，受受審核部部門主管管對改進(jìn)進(jìn)的承諾諾，必要要時邀請請最高管管理者或或管理者者代表講講話。60審核報告告內(nèi)部審核報告審核報告的編制審核報告的分發(fā)與存檔61審核報告告內(nèi)容審核日期期；審核的目目的和范范圍；受審核的的

28、部門；實(shí)施審核核所依據(jù)據(jù)的文件件、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)；審核組成成員姓名名；受審核部部門的主主要參與與者姓名名與職務(wù)務(wù)；所有不合合格報告告及不合合格項分分布；質(zhì)量管理理體系運(yùn)運(yùn)行有效效性的結(jié)結(jié)論性意意見；審核報告告分發(fā)清清單。62審核報告告范例內(nèi)部質(zhì)量審核報告 編號： 受控狀態(tài)： 發(fā)放編號：擬制人：xxx 日期：2001年4月20日批準(zhǔn)人：xxx 日期：2001年4月20日XXXX有限公司63審核報告告范例審核報告審核日期：2001年4月15日2001年4月16日受審核部門： 內(nèi)審組成員： 組 長：XXX 日期： 審核員：XXX 日期： 審核員：XXX 日期：頁碼：1/564審核報告告范例審核目的： 本公司

29、質(zhì)量手冊、程序文件已頒布3個月，為檢驗(yàn)公司的質(zhì)量管理體系是否運(yùn)行正常，是否已具備申請ISO9001:2000認(rèn)證的條件，特安排本次內(nèi)部質(zhì)量審核，以期達(dá)到促進(jìn)質(zhì)量管理體系文件的有效執(zhí)行，改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系的目的，并決定是否正式申請認(rèn)證。審核范圍： 質(zhì)量管理體系所涉及的全部要求及所有相關(guān)部門。審核依據(jù)： 1.ISO9001:2000； 2.公司質(zhì)量手冊、相關(guān)法律法規(guī)； 3.公司程序文件； 4.其他相關(guān)的技術(shù)文件等。內(nèi)部審核主要參加人員： 總經(jīng)理；管理者代表； 各部門主管；各相關(guān)部門陪同人員。 頁碼：2/565審核報告告范例內(nèi)部審核綜述 本次審核是公司按照ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體

30、系后的第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，也是在公司的質(zhì)量手冊及程序文件頒布三個月之后的一次全面內(nèi)部審核。審核組由五人組成，對全公司的8個部門進(jìn)行了為期2天的檢查。 本次內(nèi)部審核得到了總經(jīng)理及各部門主管的重視和支持，是審核工作進(jìn)展順利，按計劃完成了全部審核任務(wù)。審核中共發(fā)出不合格報告33項，其中文件和資料控制（4.2.3）要求中發(fā)現(xiàn)的問題較多（共6項），反映出在文件控制方面是一個弱點(diǎn)。生產(chǎn)和品管部門發(fā)現(xiàn)的的不合格也較其他部門多，其中原因是：生產(chǎn)部的人員多且范圍最大，管理難度較大。品管部由于涉及到質(zhì)量管理體系要求較多，也造成工作上的困難。下一步應(yīng)加強(qiáng)這兩個部門的工作力量，減少不合格的產(chǎn)生。另外管理評審工作未做，

31、因此這項內(nèi)容未包括在本次審核中。設(shè)計要求是本公司質(zhì)量管理體系沒選擇的要求，也未列入本次審核中。 綜上所述，本公司的質(zhì)量管理體系已進(jìn)入正常運(yùn)行狀態(tài)，若本次審核發(fā)出的不合格報告能按規(guī)定的時間在20天內(nèi)糾正完畢，可以在40天后申請ISO9001:2000的正式認(rèn)證。頁碼：3/566不合格報報告范例不合格項分布奧求編號品管部營銷部采購部生產(chǎn)部人事部管理代表總經(jīng)理儲運(yùn)部合計4.2.34.2.411111165.15.25.35.45.55.6合計33頁碼：4/567審核報告告范例審核報告發(fā)放清單部門職務(wù)姓名不符合報告份數(shù)（編號）品管部營銷部技術(shù)部生產(chǎn)部事務(wù)部文管中心管理代表總經(jīng)理頁碼:5/568糾正措施

32、施的跟蹤蹤糾正措施的跟蹤糾正措施要求的提出糾正措施的實(shí)施糾正措施的驗(yàn)證69糾正措施施要求的的提出審核組在在現(xiàn)場審審核中發(fā)發(fā)現(xiàn)不合合格項時時，除要要求受審審核部門門主管確確認(rèn)不合合格事實(shí)實(shí)外，還還要求他他們調(diào)查查分析造造成不合合格的原原因，有有的放矢矢地提出出糾正措措施計劃劃，其中中包括完完成糾正正措施的的期限。如果受審審核方堅堅持不同同意對不不合格的的判定，也不肯肯提出糾糾正措施施，則爭爭執(zhí)應(yīng)提提交管理理者代表表仲裁。內(nèi)審員可可以提出出糾正措措施的方方向，但但不能代代替責(zé)任任部門制制定糾正正措施。責(zé)任部門門提出的的糾正措措施計劃劃應(yīng)得到到審核員員的認(rèn)可可，必要要時還要要經(jīng)過管管理者代代表的批批

33、準(zhǔn)。70糾正措施施的實(shí)施施責(zé)任單位位按糾正正措施計計劃實(shí)施施糾正措措施。糾正措施施實(shí)施過過程中如如發(fā)生問問題不能能按期完完成時，責(zé)任部部門向管管理代表表說明原原因，申申請延長長期限。管理代代表批準(zhǔn)準(zhǔn)后應(yīng)通通知品管管部門修修改措施施計劃。如在實(shí)施施過程中中涉及到到幾個部部門，發(fā)發(fā)生爭議議并難以以解決時時，應(yīng)提提請管理理代表協(xié)協(xié)調(diào)仲裁裁。糾正措施施實(shí)施情情況應(yīng)保保存有關(guān)關(guān)記錄。71糾正措施施的驗(yàn)證證審核員應(yīng)應(yīng)對糾正正措施完完成情況況進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)證。驗(yàn)驗(yàn)證的內(nèi)內(nèi)容包括括：計劃是否否按規(guī)定定的日期期完成；計劃中的的各項措措施是否否都已完完成；完成后的的效果如如何？是是否還有有類似不不合格項項發(fā)生？實(shí)施情況況是否有有記錄可可查，記記錄是否否按規(guī)定定編號并并妥為保保存。72如引起文文件修改改，是否否通知了了文件控控制部門門按規(guī)定定辦理了了修改批批準(zhǔn)和發(fā)發(fā)放手續(xù)續(xù)并加以以記錄？該文件件是