藥事管理課件76P

1、第一章 緒論第一章 緒論 第一章 緒論Chapter 1 Introduction 第一章 緒論Chapter 1 Introduc本章要點 藥事和藥事管理的含義 藥事管理學(xué)科的性質(zhì)、定義,該學(xué)科與藥學(xué)其他學(xué) 科的區(qū)別 藥事管理學(xué)科研究內(nèi)容和研究工作的發(fā)展 學(xué)習(xí)與研究藥事管理學(xué)科的目的、意義 藥事管理研究方法類型 各類型研究方法的要點本章要點 藥事和藥事管理的含義第一節(jié)藥事管理概述 第一節(jié)藥事管理概述 一、藥事及藥事管理的含義藥事：1、藥事的概念源于中國古代，說明與皇帝用藥有關(guān)的事項。后傳至日本。2、藥事（pharmaceutical affairs）為日本藥品管理法定用語。藥事的對象包括：藥

2、品、類藥品、化妝品等。藥事的事項包括：調(diào)劑、藥品制造、保存、管理、試驗、鑒定、銷售、配方、食品衛(wèi)生、法醫(yī)化學(xué)鑒定等非藥學(xué)技術(shù)方面的事項。（藥事法令用語注解）一、藥事及藥事管理的含義藥事： 3、我國藥事一詞系指與藥品有關(guān)的事項 藥事對應(yīng)的英文是 pharmacy 藥事的對象僅指藥品 藥事的事項包括：藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、價格、廣告、信息、監(jiān)督等活動有關(guān)的事項。4、“藥事”的含義是動態(tài)的。 3、我國藥事一詞系指與藥品有關(guān)的事項由來1951年美國藥學(xué)院協(xié)會將pharmacy administration 作為一門學(xué)科名稱1985年我國華西醫(yī)大藥學(xué)院將藥事管理學(xué)（ pharmacy admini

3、stration ）作為一門課程名稱。之后被廣泛使用。例如：“中國藥學(xué)會藥事管理分科學(xué)會”（1986）；“衛(wèi)生部藥事管理培訓(xùn)中心”（1986）中國藥事雜志（1987）“藥事管理委員會”（1989）由來 藥事管理（pharmacy administration）系指藥事行政，即藥事的治理、管理和執(zhí)行事務(wù)。 行政（administration）包括以政府為核心的公共部門行政（public administration）和私部門行政（private administration）。公共部門與私部門是兩種不同類型的組織和實體，但二者在管理方面有許多共同之處。 藥事管理包括藥事公共行政和藥事私部門行政。

4、 藥事管理（pharmacy administratio 在英語語境中administration“行政”和management“管理”是兩個概念。 在漢語語境中“行政”的含義是管制、治理，是政治的。而“管理”更多地表達(dá)著一種具體部門、具體實業(yè)或行業(yè)單位的技術(shù)性經(jīng)營管理，也可以理解為社會生活、社會行為領(lǐng)域的管理、治理?，F(xiàn)代公共管理已超出了國家政治和政府行政的范疇，比如一些非政府組織的公共管理行為和管理責(zé)任。 本書中將“行政”和“管理”看作是可以互相代用的兩個概念。 在英語語境中administration“行政”和man公共部門與私部門的區(qū)別 公共部門又稱公共組織，泛指不以營利為目的，服務(wù)大眾

5、，提高公共利益為宗旨的組織。從狹義上來看，乃是行使行政權(quán)，達(dá)成公共目的的組織。他是以追求公共利益為其價值取向，其的活動受法律法規(guī)的限制并具法律的權(quán)威性。他的本質(zhì)是政治性組織，受到高度的公共監(jiān)督，它的行動必定發(fā)生在具有政治意涵的環(huán)境中，它的行為具有強(qiáng)制性。公共部門與私部門的區(qū)別 私部門組織的控制力主要來自市場，其權(quán)威性很大程度取決于其在市場上的競爭力，而不能以國家的強(qiáng)制力為后盾。私部門管理有相對充分的管理自主權(quán)。私部門組織往往是個人（或小集團(tuán)）利益最大化的追求者，以經(jīng)濟(jì)利潤為其管理的底線。私部門大都以利潤為導(dǎo)向，而利潤多少取決于顧客的滿意度，因此顧客導(dǎo)向很容易成為經(jīng)營的目標(biāo)。 私部門組織的控制力

6、主要來自市場，其權(quán)威性很大程度 藥事公共行政是國家政府的行政機(jī)關(guān)，運(yùn)用管理學(xué)、政治學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、法學(xué)等多學(xué)科理論和方法，依據(jù)國家的政策、法律，運(yùn)用法定權(quán)力，為實現(xiàn)國家制定的醫(yī)藥衛(wèi)生工作的社會目標(biāo)，對藥事進(jìn)行有效治理的管理活動。藥事公共行政在我國稱藥政管理(drug dministration)或藥品監(jiān)督管理(drug supervision)。 藥事私部門行政即藥事單位的管理，主要包括醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理。 藥事公共行政是國家政府的行政機(jī)關(guān)，運(yùn)用管理學(xué)、政治學(xué)、實現(xiàn)人人享有衛(wèi)生保健，必須加強(qiáng)藥事管理加強(qiáng)藥事管理，保證人們用藥安全有效 加強(qiáng)藥事管理 增強(qiáng)本國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)在全球的競爭

7、力二、藥事管理的重要性實現(xiàn)人人享有衛(wèi)生保健，必須加強(qiáng)藥事管理加強(qiáng)藥事管理，保證第二節(jié) 藥事管理學(xué)科的發(fā)展、性質(zhì)和內(nèi)容第二節(jié) 藥事管理學(xué)科的發(fā)展、性質(zhì)和內(nèi)容一、藥事管理學(xué)科的興起與發(fā)展1、藥事管理學(xué)科的法定地位 1910年，ACPF頒發(fā)全美藥學(xué)教育大綱第一版，將商業(yè)藥學(xué)列入基本科目。 1916年，ACPF與NABP建議將藥學(xué)院系教師和藥師考試分為6個領(lǐng)域，“商業(yè)與法律藥學(xué)”為其中之一。 1924年，原蘇聯(lián)全國藥學(xué)教育代表明確提出：“藥事組織學(xué)是藥學(xué)科學(xué)的重要組成部分，是高中等藥學(xué)教育的必修專業(yè)課?！币弧⑺幨鹿芾韺W(xué)科的興起與發(fā)展1、藥事管理學(xué)科的法定地位2、美國藥事管理學(xué)科的發(fā)展 商業(yè)與法律藥學(xué)（

8、19101927）美國藥學(xué)教育大綱13版 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)（19281950）美國藥學(xué)教育大綱13版 藥事管理學(xué)（19511992） the Discipline of Pharmacy Administration，學(xué)科的教學(xué)科研重點，從藥房的經(jīng)營管理轉(zhuǎn)向衛(wèi)生保健系統(tǒng)藥事管理；從教藥學(xué)生如何做生意，轉(zhuǎn)向教學(xué)生如何保證病人平等地獲得安全、有效、價格可承受的藥品，并保證藥物治療的合理性。 社會與管理科學(xué)階段（1993現(xiàn)在）課程設(shè)置變化不大2、美國藥事管理學(xué)科的發(fā)展3、蘇聯(lián)的藥事組織學(xué) 蘇聯(lián)、東歐國家及中國（19541964）高等藥學(xué)教育普遍開設(shè)藥事組織。20世紀(jì)90年代后，東歐部分國家開設(shè)社會藥學(xué)和藥

9、事組織。4、歐洲國家和日本社會藥學(xué)（social pharmy）5、中國藥事管理學(xué)科的發(fā)展大體可以分為3個階段藥房管理、藥物管理和藥學(xué)倫理（19301949）藥事組織（19541964）藥事管理學(xué)（1985現(xiàn)在）（詳見教材）3、蘇聯(lián)的藥事組織學(xué) 蘇聯(lián)、東歐國家及中國（195419二、藥事管理學(xué)科（藥事管理學(xué)）的性質(zhì)、定義1、有關(guān)藥事管理學(xué)科性質(zhì)、定義的論述Smith and Knapp認(rèn)為藥事管理學(xué)是研究藥品使用的社會經(jīng)濟(jì)的因素。Manasse and Rucker ：“藥事管理是藥學(xué)的二級學(xué)科，它的研究和教育集中于應(yīng)用社會學(xué)、行為科學(xué)、行政管理和法學(xué)，研究藥學(xué)實踐中完成專業(yè)服務(wù)的環(huán)境性質(zhì)與影

10、響。”二、藥事管理學(xué)科（藥事管理學(xué)）的性質(zhì)、定義1、有關(guān)藥事管理學(xué)“藥事管理學(xué)是一個知識領(lǐng)域，它具有社會科學(xué)的性質(zhì)”（藥事管理學(xué)科的歷史發(fā)展）“社會與管理藥學(xué)研究的是藥學(xué)的另外一個系統(tǒng)。它研究藥師、病人、其它醫(yī)藥衛(wèi)生人員的相互關(guān)系、表現(xiàn)、行為、報酬、服務(wù)和教育；研究這一系統(tǒng)與環(huán)境的關(guān)系?！保髂崽K達(dá)大學(xué)藥學(xué)院） Sonofman“社會與管理藥學(xué)提出社會藥學(xué)系統(tǒng)，包括藥學(xué)教育、人們的行為、社會交往和藥品消費(fèi)?！薄八幨鹿芾韺W(xué)是一個知識領(lǐng)域，它具有社會科學(xué)的性質(zhì)”（藥2、概括以上各家定義，主要有以下內(nèi)容藥事管理是一個知識領(lǐng)域。藥事管理學(xué)是藥學(xué)學(xué)科的二級學(xué)科。他與藥學(xué)其他二級學(xué)科不相同，具有社會科學(xué)性

11、質(zhì)。他是一門應(yīng)用性學(xué)科。他的理論基礎(chǔ)來源于社會學(xué)、心理學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)、法學(xué)。2、概括以上各家定義，主要有以下內(nèi)容藥事管理學(xué)研究的是：藥品使用的社會經(jīng)濟(jì)因素。藥學(xué)實踐中完成專業(yè)服務(wù)的環(huán)境性質(zhì)與影響。藥學(xué)的另外一個系統(tǒng)，研究藥師、患者、其他醫(yī)藥衛(wèi)生人員的相互關(guān)系、表現(xiàn)、行為、報酬、服務(wù)與環(huán)境；研究這一系統(tǒng)與環(huán)境的關(guān)系。社會藥學(xué)系統(tǒng)，包括藥學(xué)教育、人們的行為、社會交往和藥品消費(fèi)。藥事管理學(xué)研究的是：3、我們認(rèn)為藥事管理學(xué)的性質(zhì)含義 “藥事管理學(xué)是藥學(xué)的分支學(xué)科，是一個知識領(lǐng)域，他的理論基礎(chǔ)與研究問題與藥學(xué)的其他分支學(xué)科不相同，具有社會科學(xué)性質(zhì)；他應(yīng)用社會學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、法學(xué)、管理與行為科學(xué)的原理和方

12、法，研究藥事活動中非專業(yè)技術(shù)方面，包括藥品生產(chǎn)、分配、使用等方面的行政、經(jīng)濟(jì)、政策、行為、法律、心理、經(jīng)營管理的問題；研究藥事活動的環(huán)境因素和管理因素的性質(zhì)和影響；探索藥事管理活動規(guī)律，以實現(xiàn)醫(yī)藥衛(wèi)生的社會目標(biāo)。”3、我們認(rèn)為藥事管理學(xué)的性質(zhì)含義 概括的說藥事管理學(xué)是應(yīng)用社會學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理與行為科學(xué)等多學(xué)科理論與方法，研究“藥事”的管理活動及其規(guī)律的學(xué)科體系；他是一個科際整合的交叉學(xué)科群，是以解決公眾用藥問題為導(dǎo)向的應(yīng)用學(xué)科。 概括的說藥事管理學(xué)是應(yīng)用社會學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)藥事管理學(xué)科是藥學(xué)的二級學(xué)科；是一個知識領(lǐng)域；但不同于藥劑、藥化、藥理等學(xué)科，具有社會科學(xué)性質(zhì)；應(yīng)用多學(xué)科理論和方法

13、；研究藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用中非專業(yè)技術(shù)性方面；研究環(huán)境因素（政治、社會、經(jīng)濟(jì)、法律、技術(shù)、倫理）和管理因素（管理者理念、管理職能、管理者水平）與使用藥品防病治病、維護(hù)人們健康之間的關(guān)系，以實現(xiàn)衛(wèi)生的社會目標(biāo)。藥事管理學(xué)科是藥學(xué)的二級學(xué)科；是一個知識領(lǐng)域；但不同于藥劑、三、藥事管理學(xué)科的研究范疇、內(nèi)容藥事管理學(xué)科的范疇較廣泛，可概括為以下方面。1、國家藥事行政國家藥物政策藥事管理立法和依法管藥藥品監(jiān)督管理體制和機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理三、藥事管理學(xué)科的研究范疇、內(nèi)容藥事管理學(xué)科的范疇較廣泛，可2、社會和行為藥學(xué)（藥事私部門管理）藥房管理、社會藥房管理；醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理醫(yī)藥企業(yè)管理3、藥師考試與

14、注冊，藥師繼續(xù)教育2、社會和行為藥學(xué)（藥事私部門管理）4、藥物經(jīng)濟(jì) 藥品市場營銷 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)（pharmacoeconomics）： 藥物治療的經(jīng)濟(jì)學(xué)評價 醫(yī)療保險報銷藥物目錄評價 新藥研究決策等4、藥物經(jīng)濟(jì)5、社會和行為藥學(xué) 應(yīng)用社會學(xué)和行為科學(xué)的原理和方法，研究藥學(xué)實踐中人的行為，推動藥師和醫(yī)師、護(hù)士的交流，藥師和患者互動，促進(jìn)合理用藥。 社會與行為藥學(xué)的研究對象主要是：藥品消費(fèi)者（患者、家庭、公眾、團(tuán)體等）；藥師及其他藥學(xué)技術(shù)人員；醫(yī)師、助理醫(yī)師、護(hù)士、其他衛(wèi)生保健醫(yī)技人員；藥學(xué)教師、學(xué)生等。其研究內(nèi)容主要包括：特征、特性和行為兩方面。5、社會和行為藥學(xué)6、藥品信息和信息資源管理 人類已

15、進(jìn)入了信息時代和信息社會，信息技術(shù)正改變著世界的一切。在藥事管理領(lǐng)域，藥品信息及信息資源的管理已成為一個越來越重要的領(lǐng)域。藥品信息活動管理國家對藥品信息的監(jiān)督管理藥事活動計算機(jī)信息化6、藥品信息和信息資源管理7、藥事管理研究向縱深發(fā)展從研究有形商品藥品，發(fā)展到無形商品藥學(xué)服務(wù)日益重視和研究合理利用藥品資源和合理用藥促進(jìn)研究成果付諸實施推動藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展重視研究方法，科研水平不斷提高7、藥事管理研究向縱深發(fā)展第三節(jié) 藥事管理學(xué)科與藥事管理學(xué)課程第三節(jié) 藥事管理學(xué)科與藥事管理學(xué)課程一、藥事管理學(xué)科課程體系 藥事管理學(xué)是由多門類課程組成。1979年美國密西西比大學(xué)的Dewey.D

16、.Garmar 匯集了全國各大學(xué)開設(shè)的藥事管理學(xué)科課程及大綱，他把該學(xué)科課程分為4大類。 Ethics and Jurisprudence Management Marketing Social and Behavioral 一、藥事管理學(xué)科課程體系 藥事管理學(xué)是由多門類 根據(jù)我國、美國、日本、歐洲國家大學(xué)開設(shè)的藥事管理學(xué)科課程，我們將他們分為6大類：法學(xué)和倫理學(xué)類；管理學(xué)類；經(jīng)濟(jì)學(xué)類；社會和行為科學(xué)類；研究方法類；信息科學(xué)類。 根據(jù)我國、美國、日本、歐洲國家大學(xué)開設(shè)的藥事管1、法學(xué)和倫理學(xué)類的課程藥事法學(xué)、藥品管理法及相關(guān)法規(guī)藥學(xué)倫理學(xué) 其中：藥事法學(xué)課程是全球藥學(xué)生的必修課，執(zhí)業(yè)藥師考試科

17、目。但各國該課程內(nèi)容均以本國藥事法律、法規(guī)為主，故各不相同。1、法學(xué)和倫理學(xué)類的課程2、管理學(xué)類的課程藥房管理：社會藥房管理；醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理醫(yī)藥企業(yè)管理：醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)管理；醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)管理藥事組織藥品質(zhì)量管理：藥品品質(zhì)管理；藥品質(zhì)量管理規(guī)范衛(wèi)生服務(wù)管理，衛(wèi)生保健管理人員管理2、管理學(xué)類的課程3、經(jīng)濟(jì)學(xué)類課程藥品市場營銷學(xué)：市場研究，銷售技術(shù)，廣告學(xué)和市場學(xué)，藥品和社會，市場競爭中的定價與銷售，衛(wèi)生保健工業(yè)與藥品市場，衛(wèi)生保健供應(yīng)中的藥品分配等。美國這類課程的名稱很多。 我國部分藥學(xué)院系主要開設(shè)藥品市場營銷藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)：我國部分藥學(xué)院系開設(shè)此課程，其內(nèi)容主要是用藥的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價。3、經(jīng)濟(jì)學(xué)類課

18、程4、社會與行為科學(xué)類課程藥學(xué)交流學(xué)衛(wèi)生保健組織藥學(xué)的社會與行為、藥物社會經(jīng)濟(jì)學(xué)5、研究方法類課程藥學(xué)社會研究方法統(tǒng)計學(xué)類課程美國 Pharm.D 學(xué)生大多開設(shè)美國Pharm.D學(xué)位和Ph.D學(xué)生普遍開設(shè)，我國個別學(xué)校開設(shè)4、社會與行為科學(xué)類課程美國 Pharm.D 學(xué)生大多開設(shè)美6、信息科學(xué)類課程藥品信息和科學(xué)文獻(xiàn)評價：美國Pharm.D學(xué)生開設(shè)醫(yī)藥品情報學(xué)7、我國衛(wèi)生部教材辦和人民衛(wèi)生出版社組織編寫出版的教材：藥事管理學(xué)、醫(yī)藥市場營銷學(xué)、醫(yī)院藥事管理、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、藥物信息應(yīng)用、國際醫(yī)藥貿(mào)易、醫(yī)藥消費(fèi)者行為學(xué)6、信息科學(xué)類課程二、藥事管理學(xué)教材的結(jié)構(gòu)和特點 藥事管理學(xué)科包括多門課程，我國高校

19、藥學(xué)類專業(yè)開設(shè)的藥事管理學(xué)是一門引導(dǎo)性課程，涉及該學(xué)科許多方面，但大多沒有深入系統(tǒng)闡述，而僅陳述基本概念。二、藥事管理學(xué)教材的結(jié)構(gòu)和特點 藥事管理學(xué)科包括多1、藥事管理學(xué)教材的結(jié)構(gòu)藥事管理學(xué)以藥事管理功能過程分類，以藥品管理法為核心，以保證藥品和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量與合理用藥為重點。藥事管理學(xué)由藥學(xué)概論、藥事法規(guī)和藥事部門管理三部分構(gòu)成。1、藥事管理學(xué)教材的結(jié)構(gòu) 第一部分是藥學(xué)概論，包括：緒論；國家藥物政策和藥品監(jiān)督管理；藥學(xué)、藥師和藥學(xué)職業(yè)道德；藥事組織。第二部分藥事法律法規(guī)，包括：藥品管理立法；藥品注冊管理；特殊管理的藥品；中藥管理；藥品信息管理。第三部分是藥事部門管理，包括：制藥工業(yè)和藥品生產(chǎn)質(zhì)

20、量管理；藥品市場營銷和藥品流通管理；醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理；醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。 第一部分是藥學(xué)概論，包括：緒論；國家藥物政策和藥品監(jiān)督管理2、教材特點是一門引導(dǎo)性的課程反映交叉學(xué)科的特征體現(xiàn)全球醫(yī)藥文化、藥事管理交流融合的內(nèi)容和趨勢突出以公共利益為導(dǎo)向內(nèi)容以符合藥學(xué)生培養(yǎng)目標(biāo)為依據(jù)2、教材特點三、學(xué)習(xí)研究藥事管理學(xué)科的目的和意義1、學(xué)習(xí)和研究的目的改變藥學(xué)生知識結(jié)構(gòu)，增強(qiáng)適應(yīng)職業(yè)的能力，提高綜合素質(zhì)。制定和完善國家藥物政策，建立適合中國國情的藥事行政管理體制，實現(xiàn)中國藥事行政管理科學(xué)化、法制化、現(xiàn)代化。提高醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)在全球化進(jìn)程中的競爭力，保證藥品質(zhì)量安全、有效、經(jīng)濟(jì)合理利用藥物資源，合理用藥。三、學(xué)

21、習(xí)研究藥事管理學(xué)科的目的和意義1、學(xué)習(xí)和研究的目的2、學(xué)習(xí)的重要性適應(yīng)藥學(xué)社會任務(wù)的需要：藥學(xué)有兩個同樣被關(guān)注而又不同的任務(wù)，即專業(yè)任務(wù)和商業(yè)任務(wù)（business role）。藥學(xué)商業(yè)任務(wù)覆蓋了藥事行政管理、藥業(yè)經(jīng)營管理、藥事法律、藥事公共關(guān)系、藥品資源配置、藥品質(zhì)量管理等。學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)，培養(yǎng)藥學(xué)生具有完成藥學(xué)商業(yè)任務(wù)必要的基礎(chǔ)理論知識、技能、邏輯思維和管理能力。藥學(xué)教育改革與發(fā)展的要求2、學(xué)習(xí)的重要性第四節(jié) 藥事管理研究特征與方法類型第四節(jié) 藥事管理研究特征與方法類型一、藥事管理研究性質(zhì)及特征 研究（research）是人類的一種活動，是用嚴(yán)密的方法探求事理，以期獲得一正確的結(jié)果、發(fā)現(xiàn)新

22、的事實、理論或法則。 科學(xué)研究方法不同于其他了解事物方法的基本特征，在于其系統(tǒng)性、客觀性。 人類以研究的過程探求知識，解決問題，推動社會改革和進(jìn)步，是因為研究具有“解釋”、“預(yù)測”與“控制”的功能。一、藥事管理研究性質(zhì)及特征 研究（res藥事管理研究不同于藥學(xué)其他分支學(xué)科，具有社會科學(xué)性質(zhì) 藥事管理 藥劑、藥化研究對象： 以“人”及“社會”為主 以“物”及“自然”為主研究方法：觀察方式采用調(diào)查研究、實地 觀察方式采用量具、蘅具 研究、資料內(nèi)容分析，評價研究 光譜分析儀器等研究結(jié)果：可行性報告、政策建議、 新藥、新產(chǎn)品、新技術(shù) 方案 新工藝研究人員：具有開放性，教師、干部、 專業(yè)人員，教師、 經(jīng)

23、理、藥師、廠長 研究人員、技術(shù)人員 藥事管理研究不同于藥學(xué)其他分支學(xué)科，具有社會科學(xué)性質(zhì)二、藥事管理研究過程與步驟確定研究問題查閱文獻(xiàn)選擇研究方法并設(shè)計撰寫研究報告提出待答問題或研究假設(shè)分析資料確定并界定研究變項確定或制定研究工具收集資料決定選取研究對象二、藥事管理研究過程與步驟確定研究問題查閱文獻(xiàn)選擇研究第步主要使界定研究問題第步主要是構(gòu)思研究方法進(jìn)行研究設(shè)計第步主進(jìn)行研究收集具體資料、數(shù)據(jù)第步對資料數(shù)據(jù)整理分析第步撰寫研究報告各步驟、各階段不能截然劃分第步主要使界定研究問題三、藥事管理研究方法類型歷史性研究描述性（敘述性）研究 相關(guān)性研究事后回顧性研究實驗性研究調(diào)查性研究概況研究和各案研究

24、發(fā)展研究、縱向性、橫向性和發(fā)展趨勢三、藥事管理研究方法類型歷史性研究概況研究和各案研究發(fā)展研究1、歷史性研究 歷史研究的主要目的是了解過去事件，明確當(dāng)前事件的背景，解釋其中因果關(guān)系，進(jìn)而預(yù)測未來發(fā)展趨勢。例如探討我國藥品監(jiān)督管理的起源與發(fā)展；探討世界藥師法立法的背景與演變。也可以結(jié)合當(dāng)前藥事管理的論題，作歷史的追溯與分析。例如以藥品流通管理、藥品廣告管理、藥品價格管理等為題材，應(yīng)用歷史研究方法，探本溯源，了解其發(fā)展背景及發(fā)展軌跡，對未來可能的發(fā)展的預(yù)測將有所幫助。 歷史研究最主要的工作是歷史資料的收集、鑒別、解釋。史料的收集與鑒別往往比研究設(shè)計更為重要。1、歷史性研究 2、描述（敘述）性研究

25、描述性研究的方法旨在描述或說明變項的特質(zhì)，是描述、說明、解釋現(xiàn)存條件的性質(zhì)與特質(zhì)，弄清情況，掌握事實，了解真相，即描述“what is”。例如藥品市場調(diào)查旨在對購買或?qū)①徺I的某類、某品種藥品的消費(fèi)傾向進(jìn)行描述。 描述研究的應(yīng)用范圍很廣，收集資料的方法也很多。按其描述對象、描述程序或工具的差異，可以進(jìn)一步分為概況研究、個案研究（狀況研究）、發(fā)展研究。2、描述（敘述）性研究 概況研究和個案研究 集中研究特定社會單位（個人、一組人、某機(jī)構(gòu)、某一社會等）的背景、現(xiàn)狀和環(huán)境的相互關(guān)系。例如中國制藥工業(yè)現(xiàn)狀分析，華北制藥廠現(xiàn)狀分析。前者為概況研究，后者為個案研究。概況和個案研究作為進(jìn)行大量調(diào)查研究的背景材

26、料很有用，這類研究能開拓思路，可能成為有效假設(shè)的依據(jù)，并提供闡述一般化統(tǒng)計結(jié)果的實例。 概況研究和個案研究 概況研究與個案研究的區(qū)別在于：（1）概況研究側(cè)重于通過很多樣本單位，研究少數(shù)變量。而個案研究側(cè)重于通過大量變量研究少數(shù)樣本單位。（2）概況研究可以圍繞一個完整的生命周期或選定的部分研究，它可以集中于特定因素或事物整體。個案研究是對某特定社會單位進(jìn)行深入調(diào)查研究，得到對此社會一個全面完整的寫照。概況研究與個案研究的區(qū)別在于： 發(fā)展研究 發(fā)展研究是研究隨著時間的演變，事物或人物的形成和（或）變化的模式和順序。例如，探討藥學(xué)教育的發(fā)展，了解不同時期藥學(xué)教育的課程設(shè)置，以及教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)安排，進(jìn)

27、而歸納其發(fā)展模式，就是一項發(fā)展性研究。 發(fā)展研究 發(fā)展性研究又分為：縱向發(fā)展研究、橫向發(fā)展研究和發(fā)展趨勢研究。(1)縱向發(fā)展研究：研究在不同時間測量固定研究對象。如各類型（高等藥學(xué)院校）藥學(xué)教育的課程設(shè)置，以及教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)安排等，以了解對藥學(xué)教育發(fā)展變化的影響因素。 發(fā)展性研究又分為：縱向發(fā)展研究、橫向發(fā)展研究和發(fā)（2）橫向發(fā)展研究：研究在同一時間測量各類型高等藥學(xué)院校，藥學(xué)教育的課程設(shè)置、教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)安排等，以了解對藥學(xué)教育發(fā)展變化的影響因素。（3）發(fā)展趨勢研究易受無法預(yù)測的因素影響，一般來說，長期預(yù)測往往是一種教育性的猜想，短期預(yù)測比較可靠，有效。（2）橫向發(fā)展研究：研究在同一時間測量

28、各類型高等藥學(xué)院校，藥3、相關(guān)性研究 相關(guān)研究是應(yīng)用統(tǒng)計方法，分析一群體中兩個或兩個以上變項之間關(guān)系或關(guān)聯(lián)。對關(guān)系或關(guān)聯(lián)的了解作為預(yù)測的基礎(chǔ)。例如，研究合理用藥與發(fā)揮藥師專業(yè)作用之間的關(guān)系，這種研究其實要說明“what will be ”,發(fā)揮藥師作用有利于合理用藥。 3、相關(guān)性研究 相互關(guān)系研究的特征是：第一，復(fù)雜的變量恰如其分，以及（或者）不適宜用實驗的方法和控制處理。第二，可以衡量在實際中同時存在的數(shù)個變量的相互關(guān)系。第三，掌握相互關(guān)系的程度優(yōu)于通過實驗設(shè)計“是否有結(jié)果”來證實全部問題或否定問題。 相互關(guān)系研究的特征是：第一，復(fù)雜的變量恰如其分，以及（或4、事后回顧研究 事后回顧研究又稱

29、原因比較研究。原因較研究是通過觀察現(xiàn)在的結(jié)果和追溯似乎可能的原因的材料，調(diào)查可能的原因和結(jié)果的關(guān)系。此方法與在控制條件下收集數(shù)據(jù)的實驗方法對比，稱為可能的因果關(guān)系的研究。 4、事后回顧研究 原因比較研究性質(zhì)是“事后的”，這是指在有關(guān)的所有事件已發(fā)生后收集材料，調(diào)查者隨后取一個或多個結(jié)果（依賴變量）并通過對過去的追溯去核查材料，找出原因、關(guān)系和意義。例如，通過藥政管理機(jī)構(gòu)已有材料，研究假劣藥案發(fā)生的各種原因，并分析比較各種因素之間的關(guān)系。 原因比較研究性質(zhì)是“事后的”，這是指在有關(guān)的所有事件已發(fā)生5、實驗研究 實驗研究的目的是研究原因和結(jié)果的關(guān)系，即研究分析“為什么”。它通過探討經(jīng)過“處理”的實

30、驗組與未接受處理的對照組比較分析，研究因果關(guān)系。所謂“處理”是指采取了某項措施，例如為了提高藥師水平，采取繼續(xù)教育的措施。實驗研究方法實用于概念和命題相對有限的、定義明確的研究課題以及假設(shè)檢驗課題。社會科學(xué)家是在社會事件的一般過程中進(jìn)行實驗研究，而不在實驗室。5、實驗研究實驗設(shè)計方法一次性各案研究 無控制單組事前事后測驗設(shè)計 T1 T2比較靜態(tài)組比較 實驗組 對照組古典實驗設(shè)計 實驗組 對照組X T2T1 X T2X T2 T2T1 X T2T1 T2實驗設(shè)計方法X T2T1 X T2X 6、調(diào)查研究方法 調(diào)查研究既是一種研究方法，也是一種最常用的收集資料的方法。作為一種研究方法，調(diào)查研究是以

31、特定群體為對象，應(yīng)用問卷訪問測量或其它工具，經(jīng)由系統(tǒng)化程序，收集有關(guān)群體的資料及信息，籍以了解該群體的普遍特征。調(diào)查研究是收集第一手?jǐn)?shù)據(jù)用以描述一個難以直接觀察的大總體的最佳方法。調(diào)查研究方法的一般特征是準(zhǔn)確性較低，而可靠性較高。調(diào)查研究方法廣泛應(yīng)用于描述研究、解釋研究和探索研究。6、調(diào)查研究方法 調(diào)查研究有兩種基本類型，即普查和樣本調(diào)查。藥事管理研究常用的是樣本調(diào)查。樣本調(diào)查中抽樣方法是其基本步驟，抽樣設(shè)計對研究結(jié)果影響很大。樣本大小，抽樣方式和判斷標(biāo)準(zhǔn)，是樣本設(shè)計的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 調(diào)查研究有兩種基本類型，即普查和樣本調(diào)查。藥事管問卷是收集調(diào)查數(shù)據(jù)的重要方法，包括自填式問卷、訪問調(diào)查問卷。問卷格

32、式，答案格式、后續(xù)性問題、問題矩陣、提問順序、答問指南等，是設(shè)計問卷時應(yīng)充分考慮的幾個方面。郵寄的自填式問卷的回收率對樣本的代表性有直接影響，一般來說，50%的回收率是可以用來分析和報告的起碼比例。問卷是收集調(diào)查數(shù)據(jù)的重要方法，包括自填式問卷、訪問調(diào)查問卷。 思考題1.比較中國和日本對”藥事”一詞的解釋。2.什么是藥事公共行政?3.說明藥事管理學(xué)科的性質(zhì)、定義。4.藥事管理學(xué)科研究的主要內(nèi)容有哪些方面?5.藥事管理學(xué)科課程體系是由哪幾類課程構(gòu)成?并將你所知道的課程分別列入各類。6.為什么說藥事管理學(xué)課程不等同于藥事管理學(xué)科? 思考題1.比較中國和日本對”藥事”一詞的解釋。68目錄01單擊此處添加標(biāo)題02單擊此處添加標(biāo)題03單擊此處添加標(biāo)題04單擊此處添加標(biāo)題68目錄01單擊此處添加標(biāo)題02單擊此處添加標(biāo)題03單擊此處過渡頁01單擊此處添加標(biāo)題過渡頁01單擊此處添加標(biāo)題內(nèi)容頁單擊添加文字單擊此處添加文字單擊此處添加文字單擊添加文字單擊此處添加文字單擊此處添加文字單擊添加文字單擊此處添加文字單擊此處添加文字單擊添加文字單擊此處添加文字單擊此處添加文字單擊添加文字單擊此處添加文字單擊此處添加文字單擊添加文字單擊此處添加文