各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)管理規(guī)范

1、PAGE PAGE 10各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)管理規(guī)范為規(guī)范醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)的臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)的最低要求。本規(guī)范所稱醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍內(nèi)運用高壓氧艙特種治療設(shè)備使患者或接受該項治療的人員能在高于當(dāng)?shù)貕毫Φ沫h(huán)境中，吸入高于當(dāng)?shù)卮髿庋鯘舛鹊难鮼碇委熂膊』蛘呓鉀Q其健康問題的特種醫(yī)學(xué)方法，包括單人氧氣加壓艙和多人空氣加壓艙的高壓氧治療技術(shù)。 一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、核定床位總數(shù)在100張以上的機(jī)構(gòu)，且開展高壓氧治療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)和技術(shù)能力相適應(yīng)。

2、（二）具有衛(wèi)健行政部門核準(zhǔn)登記的與開展該技術(shù)相關(guān)專業(yè)的診療科目，配置了單人氧氣加壓艙或多人空氣加壓艙的高壓氧治療設(shè)備。（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在氧艙建造前醫(yī)院應(yīng)提供高壓氧科（室）安全醫(yī)療出入流程管理平面布局圖以評估高壓氧治療場地的安全診療出入流程；同時，醫(yī)院應(yīng)接受氧艙選址的環(huán)境安全評估。在醫(yī)用氧艙進(jìn)入臨床使用前均須按照國家規(guī)定經(jīng)過醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織的臨床驗收，憑醫(yī)用氧艙臨床啟用驗收報告等資料取得特種設(shè)備使用證等相關(guān)資質(zhì)證明文件。（四）管理要求按照國家規(guī)定實行醫(yī)用氧艙包括工程設(shè)備和臨床醫(yī)療兩方面的院科三級管理要求，并以醫(yī)院文件的方式加以明確。1.一級管理者為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其主要負(fù)責(zé)人，作為氧艙的使用安全管理負(fù)責(zé)人。

3、2.二級管理者為醫(yī)療機(jī)構(gòu)工程技術(shù)部門的負(fù)責(zé)人和臨床醫(yī)務(wù)及護(hù)理管理部門的負(fù)責(zé)人作為氧艙安全管理負(fù)責(zé)人。3.三級管理設(shè)備管理者為實行氧艙具體維護(hù)和保養(yǎng)的工程技術(shù)人員作為氧艙的安全管理員，擔(dān)負(fù)氧艙的使用安全管理和維護(hù)保養(yǎng)、年度檢查等工作。三級管理醫(yī)療管理者為高壓氧科負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)高壓氧科臨床安全醫(yī)療工作。（五）規(guī)模要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅配置單人氧氣加壓氧艙的總數(shù)量不得超過3臺；多人空氣加壓氧艙的單艙額定進(jìn)艙人數(shù)不得超過18人（含18人，包括患者、陪護(hù)人員以及醫(yī)護(hù)人員）。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的級別、規(guī)?？膳渲玫难跖撆撔汀⒍▎T、數(shù)量等級核定床位總數(shù)多人空氣加壓氧艙數(shù)、單個治療艙定員人數(shù)單人氧氣加壓氧艙可配數(shù)量二級10011

4、9不予配置12臺120199不予配置13臺200299未配置13臺10人或以下1臺可加配1臺300未配置13臺12人或以下1臺或加1臺等限的艙群1套可加配1臺三級8001199未配置13臺14人或以下1臺或加1臺等限的艙群1套可加配1臺1200未配置13臺（六）建筑要求1、選址要求：單人氧氣加壓氧艙（含嬰兒使用的單人氧氣加壓氧艙）不能設(shè)置于大樓一樓以外的樓層；多人空氣加壓氧艙只能設(shè)置于獨立建筑中。2、層XX求：多人空氣加壓氧艙應(yīng)設(shè)置在建筑高度不超過二層的獨立建筑內(nèi)。放置空氣加壓氧艙主體的治療大廳的建筑單元（氧艙主體單元）必須為單層建筑，即氧艙治療大廳的上方和氧艙地下室的下方不能有任何形式的其它

5、建筑（其上為頂、其下為實地，不能有自行車和汽車車庫等），非氧艙主體單元的上方如有第二樓層建筑，應(yīng)全部歸屬于高壓氧科獨立使用和管理。3氧艙建筑須符合國標(biāo)建筑設(shè)計防火規(guī)范，耐火墻的等級：、級；各室各房之間必須以實墻相隔。4、面積要求：高壓氧科（室）的總建筑面積應(yīng)符合氧艙安全醫(yī)療管理流程（“單科全封閉式、單向單通道”及“三步安檢”的要求）和維護(hù)維修的基本、合理的要求。5、布局要求：氧艙整體建筑應(yīng)單獨歸屬高壓氧科使用并實行“單科全封閉式”的獨立管理，高壓氧科（室）內(nèi)部的平面布局須符合氧艙安全醫(yī)療出入管理流程和維護(hù)、維修的基本要求。應(yīng)設(shè)置安檢室及安檢治療等候區(qū)、搶救室、值班室、污洗間和儲藏室等基本醫(yī)療用

6、房。高壓氧科（室）安全醫(yī)療出入管理流程平面布局示意圖6、安全距離（以整體建筑外墻計算）要求：多人空氣加壓氧艙須遠(yuǎn)離居民住宅區(qū)域或人員密集區(qū)域，且間距大于10米。單人氧氣加壓氧艙和多人空氣加壓氧艙須遠(yuǎn)離電力部門設(shè)置的發(fā)電、變電和配電站（箱）、高壓電纜線、非燃?xì)忮仩t房、垃圾站房、機(jī)動車停車場，且間距大于10米；與液氧罐的間距：大于15米；與易燃易爆等危化品儲存區(qū)、天然液化氣管道、燃?xì)忮仩t房等設(shè)施的間距大于20米；氧艙建筑附近的地下電纜與氧氣管道之間的間距大于5米。諸如國家重要的交通線路等重要的設(shè)備設(shè)施等的安全距離，均應(yīng)符合最新的建筑設(shè)計防火規(guī)范國標(biāo)要求。二、人員基本要求（一）開展高壓氧治療技術(shù)的醫(yī)

7、師1.取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，執(zhí)業(yè)范圍為開展本技術(shù)相關(guān)專業(yè)的本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊的臨床醫(yī)師。2.多人空氣加壓氧艙至少配備1名開展本技術(shù)相關(guān)專業(yè)臨床診療工作經(jīng)驗，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。單人氧氣加壓艙至少配備1名開展本技術(shù)相關(guān)專業(yè)臨床診療工作經(jīng)驗，具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。3.經(jīng)過高壓氧治療專業(yè)培訓(xùn)基地規(guī)范化培訓(xùn)合格，具備高壓氧診療和操作的技術(shù)能力。（二）開展高壓氧治療技術(shù)的護(hù)士1.取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，執(zhí)業(yè)范圍為開展本技術(shù)相關(guān)專業(yè)的本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊的臨床護(hù)士。2.有5年以上開展本技術(shù)相關(guān)專業(yè)臨床護(hù)理工作經(jīng)驗。3. 經(jīng)過高壓氧治療專業(yè)培訓(xùn)基地規(guī)范化培訓(xùn)合格，具備高壓氧臨床護(hù)理能力。（三

8、）開展高壓氧設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)的專業(yè)技術(shù)人員1.具有中專以上（含中專）學(xué)歷的工程技術(shù)人員。2.經(jīng)過培訓(xùn)和考核，取得相應(yīng)的特種設(shè)備作業(yè)人員證。（四）人員配備與高壓氧科（治療室）的建立：僅配置單人氧氣加壓氧艙（包括嬰兒艙）應(yīng)設(shè)立高壓氧治療室，單臺氧氣加壓氧艙的工作人員應(yīng)由醫(yī)師、護(hù)士和工程技術(shù)人員組成，每增加1臺氧艙應(yīng)增加1名工作人員。配置多人空氣加壓氧艙應(yīng)設(shè)立高壓氧科，至少配備1至2名專職醫(yī)生和2至4名專職護(hù)士，且至少1名護(hù)士具有主管護(hù)師的任職資格。設(shè)有病房的高壓氧科（室）可按需增加醫(yī)護(hù)人員的配備。氧艙治療期間，嚴(yán)禁醫(yī)護(hù)人員“在院不在崗”。三、技術(shù)管理基本要求（一）嚴(yán)格遵守醫(yī)用高壓氧診療技術(shù)操作規(guī)范和

9、診療指南，嚴(yán)格掌握高壓氧治療技術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證。（二）高壓氧治療前根據(jù)患者病情，由高壓氧科醫(yī)師制訂高壓氧治療計劃。有條件配置氧艙外監(jiān)護(hù)設(shè)備的高壓氧治療技術(shù)操作均應(yīng)在心電、呼吸、脈搏、血氧飽和度監(jiān)測下進(jìn)行。治療后按照操作規(guī)范要求實施并發(fā)癥和療效評估。（三）實施高壓氧治療前，應(yīng)當(dāng)向患者及其家屬告知治療的目的、風(fēng)險、治療后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。（四）建立高壓氧治療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師按照規(guī)定進(jìn)行高壓氧治療設(shè)備的定期檢驗和維修維護(hù)，以及醫(yī)護(hù)人員定期的高壓氧治療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的評估，包括病例選擇、治療有效率、嚴(yán)重并發(fā)癥、死亡病例

10、、醫(yī)療事故發(fā)生情況、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。（六）建立病例信息數(shù)據(jù)庫，在完成每例次高壓氧治療后，應(yīng)當(dāng)按要求保留并定期上報相關(guān)病例數(shù)據(jù)信息。（七）其他管理要求。1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)須購置具有“A5級”壓力容器制造許可證的廠家制造的高壓氧艙及相關(guān)設(shè)備器材。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立定期的高壓氧治療技術(shù)使用和相關(guān)設(shè)備器材檢驗、校驗、維護(hù)及使用登記制度，保證其數(shù)據(jù)可靠性及設(shè)備器材來源可追溯。四、培訓(xùn)管理要求（一）擬開展高壓氧治療技術(shù)的醫(yī)師培訓(xùn)要求。1.應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，具有主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。2.應(yīng)當(dāng)接受至少2個月的系統(tǒng)進(jìn)修和理論培訓(xùn)。在指導(dǎo)醫(yī)師和操艙護(hù)士指導(dǎo)下，參與高壓氧診療和操艙30例（多人空氣加壓艙20例、單人氧氣加壓艙10例）以上，并參與20例以XX壓氧治療患者的全過程管理， 包括治療前適應(yīng)證、禁忌證的篩查掌握、治療方案的制定、治療醫(yī)囑的開立、操艙治療、治療中觀察、并發(fā)癥的早期發(fā)現(xiàn)、圍高壓氧治療期管理、隨訪等，并考核合格。（二）培訓(xùn)基地要求。1.培訓(xùn)基地條件。（1）三級甲等醫(yī)院，符合高壓氧治療技術(shù)管理規(guī)范要求。（2）開展高壓氧治療技術(shù)不少于10年，具有符合高壓氧治療技術(shù)要求的病房床位數(shù)不少于30張。（3）近3年每年開展高壓氧治療病例不少于2000例次。（4）有不少于4名具有高壓氧治療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少1名具有主任醫(yī)師或2名具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資