質(zhì)量管理體系策劃控制程序

1、質(zhì)量管理體系劃控制程序 I / T S 4 9 ：/次： 1.0/序號(hào)版次制修日期修訂頁(yè)次制修內(nèi)容摘要1.0制 訂分 發(fā) 單 位副 本 編 號(hào)份 數(shù)分 發(fā) 單 位副 本 編 號(hào)份 數(shù)總 經(jīng) 理副總經(jīng)理管理代表管 理 部營(yíng) 業(yè) 部品 保 部工 程 部注 塑 部五 金 部精密沖壓部核準(zhǔn)審查制修人員受 控 章文 件 編 號(hào)制訂部門質(zhì)量管理體系劃控制程序頁(yè)版次次1/71.0管理代表發(fā) 行 日 期質(zhì)量管理體系策劃控制程序?yàn)觚攬D：用什么資源設(shè)備、材料)誰(shuí)來(lái)做（實(shí)施）行政組織機(jī)構(gòu)與人員定編 規(guī)劃企業(yè)組織規(guī)模和活動(dòng)類型 組織人員的能力體系注冊(cè)范圍總經(jīng)理室應(yīng)由總經(jīng)理授權(quán)指定 管理代表、顧客代表、質(zhì) 量代表各 課

2、 級(jí) 主 管 及 重 要 崗 位（工種）輸入資訊經(jīng)營(yíng)階層授權(quán)理念導(dǎo)入； 質(zhì)量管理體 系八項(xiàng)原則；企業(yè)健全組織運(yùn)作體系提 升；質(zhì)量管理體系要求； 法律法規(guī)要求；顧客導(dǎo)向要求；經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)要求。質(zhì)量管理體系 策劃控制程序輸出結(jié)果向組織傳達(dá)滿足顧客和法 令法規(guī)要求的重要性； 制定質(zhì)量方/目標(biāo)； 相關(guān)職能部門職責(zé)、授權(quán) 得到規(guī)定；建立與規(guī)劃涉及品質(zhì)活動(dòng) 相關(guān)崗位職能職責(zé)明確化用何指標(biāo)(衡?相關(guān)部門 / 課職責(zé) / 授權(quán) 得到 規(guī)定； 確保從事品質(zhì)活動(dòng)的相關(guān) 性和重要性崗位建立一份 崗位工作說(shuō)明書(shū)； 實(shí)現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo)各項(xiàng)指標(biāo)達(dá) 成。用何程序步驟方質(zhì)量管理體系策劃控制程 序；組織與部門職責(zé)劃分程序 崗位工作說(shuō)明書(shū)

3、； 相關(guān)程序文件、作業(yè)指導(dǎo) 書(shū)；部門別 KPI 核指標(biāo)。文 件 編 號(hào)制訂部門質(zhì) 量 體 系 策 制 序頁(yè)版次次2/71.0管理代表發(fā) 行 日 期12目的：為確保對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量方/目標(biāo)及質(zhì)量管理體系總要求，本公司應(yīng)按 ISO/TS16949 版國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求建立并形成文件化程序文件，加以實(shí)施和維持其對(duì)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的礎(chǔ)。適用范圍：2.12.2適用于本公司建立質(zhì)量管理體系規(guī)劃，其規(guī)劃范圍包括一切管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和量、分析、 改進(jìn)全過(guò)程運(yùn)作。本質(zhì)量管理體系規(guī)劃應(yīng)包括持續(xù)改進(jìn)體系的過(guò)程以及保證符合顧客與法律法規(guī)之要求，以滿足客需要。3定義：3.13.2質(zhì)量管理體

4、系 :是指實(shí)施質(zhì)量管所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源所執(zhí)行過(guò)程有效運(yùn)作和控制形成文件 的程序。質(zhì)量專案計(jì)劃：是指顧客特定要求或合訂單中對(duì)產(chǎn)品規(guī)格具有特殊要求，此規(guī)格非本公司標(biāo)準(zhǔn)品規(guī)格， 則需特定專案計(jì)劃，包括管理體系、制程規(guī)劃、設(shè)備、檢測(cè)所有相應(yīng)及技術(shù)性作業(yè)等。4職責(zé)：4.14.2工程部：確定顧客需求產(chǎn)品的規(guī)格要求，并組織制訂控制計(jì)劃即是QC 工表業(yè)導(dǎo)和檢驗(yàn)規(guī) 范或基準(zhǔn)書(shū)，負(fù)責(zé)質(zhì)量計(jì)劃的擬定與變更。管理代表：負(fù)責(zé)確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程策劃，并建立一套完整的書(shū)面程序文件定期向最管理者報(bào)告 體系的有效性和適切性，提供質(zhì)量管理體系改進(jìn)機(jī)會(huì)。5內(nèi)容：5.1質(zhì)量管理體系策劃控制流程圖:作 業(yè) 流 程

5、職責(zé)單位相關(guān) 說(shuō) 明使 用 表 單質(zhì)量管理體系要求法律法規(guī)要求 標(biāo)準(zhǔn)要求總 經(jīng) 理年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃書(shū)顧客導(dǎo)向要求經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)要求管理代表經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序經(jīng)營(yíng)策略規(guī)劃 分總 經(jīng) 理 理評(píng)審控制序管理評(píng)審報(bào)告總經(jīng)理中長(zhǎng)期方針 與目標(biāo)制定總 經(jīng) 理經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃書(shū)質(zhì)量管理體系劃控制程序文 件 編 號(hào)頁(yè)次3/7作 業(yè) 流 程職責(zé)單位相關(guān) 說(shuō) 明使用 表 單質(zhì)量管理體系策劃展開(kāi)管理代表 文件及資料控制程序 量體系文件總覽表建立 QM 、QP 、 、QR 文 件相關(guān)單位相關(guān)文件相關(guān)表單體系有效性 適切性審查經(jīng)營(yíng)階層 部質(zhì)量審核序產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃控制圖產(chǎn)品實(shí)施策劃與監(jiān)控實(shí)施相關(guān)單位管理代表糾正與預(yù)防措施程

6、序 正預(yù)防措施報(bào)告單數(shù)據(jù)分析與改善相關(guān)部門 糾正與預(yù)防措施程序 正預(yù)防措施報(bào)告單管理評(píng)審報(bào)告管理評(píng)審會(huì)議展開(kāi)管理代表 理評(píng)審控制序會(huì)議記錄體系持續(xù)改進(jìn)策劃管理代表 理評(píng)審控制序 續(xù)改進(jìn)計(jì)劃表回饋文件增修訂標(biāo)準(zhǔn)資料歸檔相關(guān)單位 文件及資料控制程序文控中心 量記錄控制序文件資料增 修訂批 表5.25.35.4質(zhì)量管理體系策劃應(yīng)由高階層參與總經(jīng)理負(fù)責(zé)規(guī)劃，該體系策劃應(yīng)考慮本公司組織目標(biāo)如經(jīng)營(yíng)績(jī)或質(zhì)量體 系要求及法律法規(guī)需/顧客向?qū)枨蟮?。?jīng)營(yíng)策略規(guī)劃應(yīng)由總經(jīng)理執(zhí)行規(guī)劃本公司經(jīng)營(yíng)運(yùn)作與組織目標(biāo)發(fā)展中長(zhǎng)期方針、目標(biāo)項(xiàng)目擬定并按經(jīng)營(yíng) 計(jì)劃控制程序執(zhí)行之。質(zhì)量管理體系規(guī)劃展開(kāi)：5.4.1 質(zhì)管理體系策劃應(yīng)由

7、總理所任命管理代表進(jìn)行建成立一套完整的管理體,包含質(zhì)量手（QM 文件（業(yè)導(dǎo)書(shū)（用表報(bào)告（QR5.4.2 質(zhì)管理體系文件架:質(zhì)量管理體系劃控制程序文 件 編 號(hào)頁(yè)次4/7QMQPWIQR第一階文件（質(zhì)量手冊(cè)）第二階文件（程序文件）第三階文件（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、規(guī)范） 第四階文件（表單5.4.3 質(zhì)量理體系策劃應(yīng)符合 ISO/TS16949:2002 版國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求，相關(guān)管理活動(dòng)、資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量、分析及改進(jìn)所需過(guò)程及其在組織結(jié)構(gòu)中之應(yīng)用形成文件化書(shū)面程序，并加以實(shí)施和保持持續(xù)改 進(jìn)有效性運(yùn)作和控制方法。5.4.4 管理表根據(jù) ISO/TS16949:2002 版國(guó)標(biāo)準(zhǔn)要編質(zhì)管理體系文件總覽表滿

8、本體系要, 完善質(zhì)量管理體系架構(gòu)。5.4.5 總理根據(jù)質(zhì)量管理體文件總覽表組織有關(guān)部門制訂管理程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、設(shè)備操作說(shuō)明書(shū)、儀器使用說(shuō)明書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)范或檢查基準(zhǔn)書(shū)、控制計(jì)劃QC 工表）及各項(xiàng)表單、記/報(bào)告。 5.4.6 質(zhì)量理體系文件建立應(yīng)考:5.4.6.1 組織規(guī)模和活動(dòng)的類；5.4.6.2 識(shí)別量管理體系所需過(guò)程及其在組織中的作用；5.4.6.3 過(guò)程其相互作用的復(fù)程度；5.4.6.4 確保些過(guò)程有效運(yùn)作需要的準(zhǔn)則和方法；5.4.6.5 獲得要的資源與信息支持該過(guò)程的有效運(yùn)作和過(guò)程監(jiān)視；5.4.6.6 過(guò)程量、監(jiān)控和分析并實(shí)施必要的措施或持續(xù)改善方法；5.4.6.7 組織模中人員的能

9、力5.4.6.8 組織營(yíng)活動(dòng)范圍（如營(yíng)范圍5.4.6.9 質(zhì)量理體系所含蓋注適用范是否對(duì)過(guò)程策劃、運(yùn)行和控制所需的質(zhì)量體系文件；5.4.6.10 質(zhì)管理體系策劃應(yīng)量客戶特定要求及質(zhì)量保證能力協(xié)議或質(zhì)量責(zé)任合所簽訂 條款內(nèi)容。質(zhì)量管理體系劃控制程序文 件 編 號(hào)頁(yè)次5/75.5本公司的質(zhì)量管理體系模式如:質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn) 理職責(zé)增值活動(dòng) 源管理 C/A 量、分析改善D 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品信息流5.5.1 按述質(zhì)量管理體系模式司別確定所運(yùn)用的過(guò)程共有顧客導(dǎo)向） 個(gè)程序、支持過(guò)程（SP22）程，管理過(guò)程（MP24個(gè)程序，其詳細(xì)的描述見(jiàn)本質(zhì)量手冊(cè)附件 過(guò) 程模式清單和附件二過(guò)程關(guān)系圖5.5.2 公質(zhì)量管理

10、體系各過(guò)程順序各相互關(guān)系，按質(zhì)量管理體系矩陣圖及過(guò)程關(guān)系圖展開(kāi)策劃。 5.5.3 公為確保對(duì)這些過(guò)程有運(yùn)行和控制，建立質(zhì)量管理體系文件，確保過(guò)程的有效運(yùn)作以及控制所需的準(zhǔn)則和方法，其詳細(xì)描述是ISO/TS16949 體總覽表5.5.4 質(zhì)管理體系策劃應(yīng)確保程序文件策劃按烏龜圖展開(kāi)，烏龜圖展開(kāi)應(yīng)包括：用什么資源（設(shè)材料）？誰(shuí)來(lái)做（實(shí)施）？輸入資訊控制程序輸出結(jié)果用何指標(biāo)（KPI）衡量？用何程序步驟方法質(zhì)量管理體系劃控制程序文 件 編 號(hào)頁(yè)次6/75.65.7產(chǎn)品過(guò)程監(jiān)控實(shí):5.6.1 品部制定檢驗(yàn)規(guī)范用抽計(jì),并組織相關(guān)部門人員共同制定產(chǎn)品制劃業(yè)指導(dǎo)書(shū) 5.6.2 對(duì)種產(chǎn)品的測(cè)量管制項(xiàng)，若狀況不能

11、達(dá)到客戶特殊要求時(shí)，根據(jù)客戶需求與公司實(shí)際運(yùn)作狀況做專案檢討，并按新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與試作程序執(zhí)行。5.6.3 質(zhì)策劃方案執(zhí)行，制造門依產(chǎn)品別控制計(jì)劃及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等文件實(shí)施監(jiān)控，并依質(zhì)量控 制記錄程序加以記錄。質(zhì)量管理體系的審核與審:5.7.1 質(zhì)管理體系的審核依部質(zhì)量體系審核程序查確保質(zhì)量管理體系有效控制。5.7.2 質(zhì)管理體系的適切性評(píng)，按管理評(píng)審控制程序執(zhí)行，若在過(guò)程中發(fā)生異?；蝮w系有效性不符合 時(shí)，應(yīng)由管理代表提出質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)變更，須重新增修訂質(zhì)量策劃之方案內(nèi)容，以確符合滿 足客戶需要和法律法規(guī)之要求。67參考文件及資料：6.1文件及資料控制程序 （QP-423-01 6.2質(zhì)量記

12、錄控制程序 （QP-424-01 6.3內(nèi)部體系審核程序 （QP-822-01 6.4管理評(píng)審控制程序 （QP-560-01 6.5持續(xù)改進(jìn)策劃程序 （QP-851-01 6.6質(zhì)量目標(biāo)制定與實(shí)施辦法6.7公司層級(jí)數(shù)據(jù)分析與運(yùn)用序 （QP-840-01 6.8新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與試作程序 （QP-730-01 6.9經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序 （QP-551-01 相關(guān)附件及使用表單：7.1質(zhì)量管理體系總覽表7.2質(zhì)量管理體系矩陣圖7.3過(guò)程關(guān)系圖7.4控制計(jì)劃式7.5作業(yè)指導(dǎo)書(shū)式7.6過(guò)程模式清單副本編號(hào)：產(chǎn)品實(shí)施策劃控制圖文 件 編 號(hào)頁(yè)次7/7產(chǎn)品規(guī)合約訂單審查顧客導(dǎo)向需求新 產(chǎn) 品企 劃 資料輸入作 業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)制定劃產(chǎn)品試作輸出進(jìn)料檢查物料訂購(gòu)開(kāi)發(fā)試作送樣承認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品樣品檢驗(yàn)小 批 量