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醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何開展一、為什么要開展ADR監(jiān)測(cè)工作(一)充分認(rèn)識(shí)開展藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)是一項(xiàng)法定的責(zé)任、強(qiáng)制性的義務(wù)。《藥品管理法》第七十一條《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第二、十三、十四、十七、二十二條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十五條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),必須遵守有關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十二條:醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中要“遵守法律、法規(guī)……”一、為什么要開展ADR監(jiān)測(cè)工作(二)報(bào)告藥品不良反應(yīng)是醫(yī)務(wù)工作者的天職?!跋2死资难浴?、“南丁格爾誓言”這些誓言、誓詞,一方面指出醫(yī)務(wù)人員的崇高之所在,也明確了醫(yī)務(wù)人員工作的目標(biāo)--維護(hù)人類的身心健康。而開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),正是達(dá)到這個(gè)目標(biāo)所要做的工作之一。(二)報(bào)告藥品不良反應(yīng)是醫(yī)務(wù)工作者的天職。(三)、藥品不良反應(yīng)是藥品的基本屬性,是不以人的意志所轉(zhuǎn)移的。醫(yī)務(wù)人員報(bào)告藥品不良反應(yīng)受到法律保護(hù)。(四)、充分認(rèn)識(shí)開展藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)是一項(xiàng)三贏的工作。1.對(duì)于政府藥品監(jiān)管部門,是對(duì)藥品安全性進(jìn)行監(jiān)督和管理的極其重要和有效的途徑。(三)、藥品不良反應(yīng)是藥品的基本屬性,是不以人的意志所轉(zhuǎn)移的2.對(duì)于醫(yī)務(wù)人員,通過(guò)開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),提高對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)知程度,減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生,從而也達(dá)到減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生。因此是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員自我保護(hù)的一個(gè)重要手段。2.對(duì)于醫(yī)務(wù)人員,通過(guò)開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),提高對(duì)藥品不良反3.對(duì)于民眾:可降低醫(yī)療費(fèi)用、減輕病人負(fù)擔(dān);用藥安全得到進(jìn)一步的保障、健康水平得到進(jìn)一步的提高。3.對(duì)于民眾:可降低醫(yī)療費(fèi)用、減輕病人負(fù)擔(dān);用藥安全得到進(jìn)一二、怎樣做好ADR工作:一、成立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)組織機(jī)構(gòu)。二、建立報(bào)告制度。三、搞好宣傳培訓(xùn),普及監(jiān)測(cè)知識(shí)。四、責(zé)任到人,以點(diǎn)帶面。五、反饋藥品不良反應(yīng)信息。二、怎樣做好ADR工作:一、成立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)組織機(jī)構(gòu)。
(一)成立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)組織機(jī)構(gòu)
(一)成立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)組織機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1課件機(jī)構(gòu)中人員組成與責(zé)任(1)領(lǐng)導(dǎo)小組:人員組成:主管院長(zhǎng)任組長(zhǎng);醫(yī)務(wù)科長(zhǎng)、藥劑科主任任副組長(zhǎng);護(hù)理部主任、各大科主任任組員;職責(zé):負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)指導(dǎo)全院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,督促臨床各醫(yī)務(wù)人員及時(shí)報(bào)告不良反應(yīng)信息。機(jī)構(gòu)中人員組成與責(zé)任(1)領(lǐng)導(dǎo)小組:(2)不良反應(yīng)評(píng)價(jià)專家組人員組成:臨床科、護(hù)理部、藥劑科專家。職責(zé):對(duì)重大、復(fù)雜、疑難的藥品不良事件進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)。(2)不良反應(yīng)評(píng)價(jià)專家組(3)臨床科監(jiān)測(cè)員:人員組成:臨床醫(yī)師、護(hù)士長(zhǎng)職責(zé):收集本科室所發(fā)生的不良反應(yīng)情況,及時(shí)向?qū)B毷占瘑T報(bào)告。(3)臨床科監(jiān)測(cè)員:(4)不良反應(yīng)專(兼)職收集員(1~3人)人員:由藥房主任或高年資的藥學(xué)專業(yè)人員擔(dān)任,具有對(duì)不良事件有初步的分析、評(píng)價(jià)能力。職責(zé):①負(fù)責(zé)不良反應(yīng)(事件)報(bào)告的收集、審核、上報(bào);②深入科室協(xié)助醫(yī)生填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告;③對(duì)不良事件進(jìn)行初步的分析、評(píng)價(jià);對(duì)重大、嚴(yán)重、復(fù)雜、疑難的藥品不良事件建議領(lǐng)導(dǎo)小組組織專家進(jìn)行評(píng)價(jià);④及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中的其他重大問題。(4)不良反應(yīng)專(兼)職收集員(1~3人)(二)建立報(bào)告制度1、醫(yī)院要將ADR工作納入醫(yī)療質(zhì)量控制體系,列為臨床科室與藥學(xué)部門的工作考核項(xiàng)目。2、建立ADR報(bào)告制度,采取具體措施??梢詫ⅰ安涣挤磻?yīng)報(bào)告表”夾在病歷中。3、每位醫(yī)務(wù)人員必須熟悉院內(nèi)ADR的報(bào)告途徑和方法。4、各臨床科室將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作納入日常工作。5、制定保密制度。(二)建立報(bào)告制度1、醫(yī)院要將ADR工作納入醫(yī)療質(zhì)量控制體系(三)加強(qiáng)培訓(xùn),普及監(jiān)測(cè)知識(shí),提高對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)重要性的認(rèn)識(shí),逐步培養(yǎng)報(bào)告的自覺性。1、召開動(dòng)員大會(huì),舉行ADR專題學(xué)習(xí)班。2、平時(shí)通過(guò)印發(fā)學(xué)習(xí)資料、編輯藥品不良反應(yīng)專業(yè)刊物,組織學(xué)術(shù)報(bào)告、開展病例討論等多各形式進(jìn)行普及監(jiān)測(cè)知識(shí)。3、把藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)列入再教育計(jì)劃。學(xué)習(xí)結(jié)束應(yīng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)知識(shí)考試。4、要求每位醫(yī)務(wù)人員必須能正確填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表。(三)加強(qiáng)培訓(xùn),普及監(jiān)測(cè)知識(shí),提高對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)重(四)落實(shí)責(zé)任,明確到人。1、專(兼)職監(jiān)測(cè)員:①有心.責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)能力好.。②有職(院下文)。③有權(quán)(可以查閱病歷、檢驗(yàn)結(jié)果)。④有時(shí)間。⑤有任務(wù)(下達(dá)收集的例數(shù)指標(biāo))。⑥有培訓(xùn)。2、科室監(jiān)測(cè)員要相對(duì)固定,責(zé)任心強(qiáng),能帶動(dòng)其他醫(yī)務(wù)人員開展ADR監(jiān)測(cè)。(四)落實(shí)責(zé)任,明確到人。三、如何收集藥品不良事件1.醫(yī)生護(hù)士主動(dòng)向科室或醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員報(bào)告。2.出現(xiàn)“輸液反應(yīng)”,要及時(shí)向監(jiān)測(cè)員報(bào)告。3.患者使用藥品以后出現(xiàn)不良事件,醫(yī)生需要退、換藥品時(shí)實(shí)行強(qiáng)制填報(bào)制。4.醫(yī)院監(jiān)測(cè)員下臨床收集不良事件信息。三、如何收集藥品不良事件1.醫(yī)生護(hù)士主動(dòng)向科室或醫(yī)院不良反應(yīng)四、幾點(diǎn)建議:1、領(lǐng)導(dǎo)重視。2、正確認(rèn)識(shí),消除疑慮,制定保密制度。3、特別重視ADR專(兼)職監(jiān)測(cè)員的選拔、培養(yǎng)與使用。4、建立獎(jiǎng)懲制度。定期總結(jié),表彰先進(jìn),及時(shí)反饋。5、經(jīng)常向住院病人宣傳藥品不良反應(yīng)知識(shí),特別是擬給不良反應(yīng)較嚴(yán)重的藥品前,應(yīng)向患者做客觀的介紹。四、幾點(diǎn)建議:藥品不良反應(yīng)信息相關(guān)網(wǎng)站
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