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文檔簡介
2022-2023年(備考資料)醫(yī)療招聘藥學(xué)類-藥事管理歷年真題精選一(含答案)一.綜合考核題庫(共40題)1.根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》,購買商品時,消費者的權(quán)利不包括
A、要求經(jīng)營者提供商品的生產(chǎn)工藝
B、依法成立維護自身合法權(quán)益的社會團體
C、對經(jīng)營者提供的商品進行比較、鑒別和監(jiān)督
D、獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件
正確答案:A2.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的立法宗旨是
A、加強處方藥和非處方藥的監(jiān)督管理
B、加強處方藥和非處方藥的流通管理
C、加強處方藥和非處方藥的生產(chǎn)、流通管理
D、保證人民用藥安全、有效、方便、及時
正確答案:B,D3.應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形包括
A、未按照規(guī)定對處方進行審核,造成嚴重后果的
B、發(fā)現(xiàn)超常處方無正當(dāng)理由而不進行干預(yù)的
C、發(fā)現(xiàn)處方不適宜,無正當(dāng)理由而不進行干預(yù)的
D、沒有開展細菌耐藥監(jiān)測工作的
正確答案:A,B,C4.全國性批發(fā)企業(yè)
A、應(yīng)當(dāng)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品
B、可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售第二類精神藥品
C、可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品
D、可以向藥品零售企業(yè)供應(yīng)麻醉藥品和第一類精神藥品
正確答案:A,B,C5.A.【適應(yīng)證】
B.【不良反應(yīng)】
C.【藥物相互作用】
D.【注意事項】
某藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應(yīng)列在
正確答案:A
需要慎用某藥品(如肝、腎功能問題)的內(nèi)容應(yīng)列在
正確答案:D
某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項應(yīng)列在
正確答案:C
使用某藥品需觀察過敏反應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)列在
正確答案:D6.有關(guān)基本藥物采購管理的內(nèi)容,正確的是
A、對獨家生產(chǎn)的基本藥物,建立公開透明、多方參與的價格談判機制
B、國家免疫規(guī)劃疫苗、中藥飲片通過省級藥品集中平臺公開招標(biāo)采購
C、采取招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施
D、麻醉藥品和第一類精神藥品價格由談判機制形成
正確答案:A,C7.A.抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員同意
B.抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意
C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過
D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之一以上委員同意
醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)經(jīng)
正確答案:A
抗菌藥物清退意見的執(zhí)行,應(yīng)當(dāng)經(jīng)
正確答案:B
抗菌藥物更換意見的執(zhí)行,應(yīng)當(dāng)經(jīng)
正確答案:C8.醫(yī)生劉某看藥品經(jīng)營能掙錢,便與院領(lǐng)導(dǎo)拉關(guān)系。請假離崗搞藥品銷售,時間近3年。并借自己專業(yè)之便利,經(jīng)常到醫(yī)院開出一些特殊藥品。
撤銷行政許可的情形不包括
A、行政機關(guān)工作人員作出準予行政許可決定的
B、超越法定職權(quán)作出準予行政許可決定的
C、違反法定程序作出準予行政許可決定的
D、對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予行政許可的
正確答案:A
下列屬于不正當(dāng)競爭行為的有
A、銷售鮮活商品
B、處理有限期限即將到期的商品或者其他積壓的商品
C、季節(jié)性降價
D、因回籠資金降價銷售商品
正確答案:D
直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品是
A、毒性藥品
B、放射性藥品
C、精神藥品
D、麻醉藥品
正確答案:C
《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》中規(guī)定,未在依法設(shè)立的反映其生產(chǎn)經(jīng)營活動或者行政事業(yè)經(jīng)費收支的財務(wù)賬上按照財務(wù)會計制度規(guī)定明確如實記載,包括不記入財務(wù)賬、轉(zhuǎn)入其他財務(wù)賬或者做假賬等屬于
A、賬外暗中
B、行賄
C、商業(yè)賄賂
D、回扣
正確答案:A9.A.【適應(yīng)證】
B.【注意事項】
C.【不良反應(yīng)】
D.【藥理毒理】
"服用本品后可能出現(xiàn)皮疹,停藥后可恢復(fù)"應(yīng)列入說明書的
正確答案:C
"服用本品可能影響某些臨床檢驗結(jié)果"應(yīng)列入說明書的
正確答案:B10.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責(zé)包括
A、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估
B、負責(zé)藥品質(zhì)量查詢
C、藥品不良反應(yīng)的報告
D、負責(zé)藥品召回的管理
正確答案:A,B,C,D11.批記錄至少保存多久
A、1年
B、2年
C、藥品有效期后1年
D、藥品有效期后2年
正確答案:C12.A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
生產(chǎn)與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品的注冊申請屬于
正確答案:B
進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于
正確答案:A
仿制藥注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊申請屬于
正確答案:D
境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于
正確答案:C13.新版《藥品生產(chǎn)許可證》分類碼中代表原料藥和制劑的字母是
A、YZ
B、YJ
C、ab
D、AB
正確答案:C14.必須經(jīng)有關(guān)管理部門審批的有
A、毒性藥品的生產(chǎn)單位
B、毒性藥品的年度生產(chǎn)、配制計劃
C、毒性藥品的經(jīng)營單位
D、毒性藥品的收購、供應(yīng)計劃
正確答案:A,B,C,D15.某藥品系某醫(yī)療機構(gòu)制劑,批準文號為魯藥制字H19980031。
批準文號中H代表
A、省份
B、化學(xué)藥品
C、中成藥
D、醫(yī)療機構(gòu)制劑
正確答案:B
通過該藥品的批準文號可以判斷
A、有效期2年,已過期
B、有效期3年,已過期
C、有效期5年,已過期
D、有效期6年,未過期
正確答案:B
若該藥品的批準文號已過期,應(yīng)該在有效期屆滿前幾個月按照原申請配置程序提出再注冊申請
A、6個月
B、5個月
C、4個月
D、3個月
正確答案:D
對醫(yī)療機構(gòu)配制制劑可不經(jīng)批改就變更的事項是
A、工藝
B、處方
C、配置地點
D、配置人員
正確答案:D16.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以
A、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準,接受委托生產(chǎn)藥品
B、在保證出廠檢驗合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝
C、在庫存藥品檢驗合格的前提下,自主延長其庫存藥品的有效期
D、經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品
正確答案:A17.有關(guān)新藥監(jiān)測期的說法,錯誤的是
A、設(shè)立新藥監(jiān)測期的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門
B、設(shè)立新藥監(jiān)測期的目的是保護藥品知識產(chǎn)權(quán)
C、在監(jiān)測期內(nèi),不批準其他企業(yè)生產(chǎn)或者進口該藥的申請
D、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年
正確答案:B18.根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》,消費者在購買商品時,應(yīng)享有的權(quán)利是
A、人身安全不受損害
B、知悉所購買商品的真實情況
C、自主選擇
D、公平交易
正確答案:A,B,C,D19.A.無須審查
B.由國家藥品監(jiān)督管理部門審查
C.由省級藥品監(jiān)督管理部門審查
D.由省級工商行政管理部門審查
發(fā)布僅宣傳藥品名稱的非處方藥廣告
正確答案:A
發(fā)布進口藥品廣告
正確答案:C20.負責(zé)對已經(jīng)批準進口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是
A、國家藥品監(jiān)督管理部門
B、省級藥品監(jiān)督管理部門
C、國家衛(wèi)生行政部門
D、國家工商行政管理部門
正確答案:A21.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有
A、按藥品的劑型或用途分類陳列
B、藥品與非藥品分開陳列,內(nèi)服藥與外用藥分開陳列
C、處方藥與非處方藥分柜擺放
D、麻醉藥品、一類精神藥品和危險品置專門的櫥窗陳列
正確答案:D22.藥品廣告中必須標(biāo)明
A、藥品的通用名稱
B、忠告語
C、藥品廣告批準文號
D、藥品生產(chǎn)批準文號
正確答案:A,B,C,D23.國家基本藥物目錄實行動態(tài)管理,調(diào)整周期原則上不超過
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
正確答案:C24.國務(wù)院決定在全國范圍內(nèi)進行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革的主要任務(wù)是
A、保障職工醫(yī)療用藥
B、降低國家衛(wèi)生服務(wù)的財政負擔(dān)
C、建立藥品分類管理制度,保障人民用藥安全有效
D、保障職工基本醫(yī)療需求
正確答案:D25.記錄保存至超過疫苗有效期2年的有
A、生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄
B、批發(fā)企業(yè)的購銷記錄
C、疾病預(yù)防控制機構(gòu)的購進記錄
D、疾病預(yù)防控制機構(gòu)的分發(fā)、供應(yīng)記錄
正確答案:A,B,C,D26.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類別包括
A、中藥學(xué)類
B、零售
C、藥學(xué)類
D、批發(fā)
正確答案:A,C27.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,藥品廣告的監(jiān)督管理機關(guān)是
A、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門
B、縣級以上工商行政管理部門
C、縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
D、廣告經(jīng)營者的上級主管部門
正確答案:B28.藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人是
A、企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人
B、企業(yè)驗收部門負責(zé)人
C、企業(yè)負責(zé)人
D、企業(yè)儲存與養(yǎng)護部門負責(zé)人
正確答案:C29.有關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理的說法,錯誤的是
A、藥品零售企業(yè)應(yīng)從具有經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購進含麻黃堿類復(fù)方制劑
B、藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑
C、麻黃堿類復(fù)方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg
D、麻黃堿類復(fù)方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服液體制劑不得超過720mg
正確答案:D30.A.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5000元以上2萬元以下的罰款
B.處2萬元以上10萬元以下的罰款
C.5年內(nèi)不受理其申請,并處1萬元以上3萬元以下的罰款
D.責(zé)令改正,給予警告,對單位并處3萬元以上5萬元以下的罰款
違反藥品管理法規(guī)定,提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的,除吊銷許可證外,還應(yīng)
正確答案:C
藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、研究機構(gòu),未按照規(guī)定實施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范且逾期不改正的,應(yīng)
正確答案:A31.關(guān)于中藥飲片調(diào)劑的說法,錯誤的是
A、中藥飲片調(diào)配后,必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出
B、二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作
C、復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達到100%
D、對存在“十八反”“十九畏”等可能引起用藥安全問題的處方,不得調(diào)配
正確答案:D32.2017年1月21日,國務(wù)院發(fā)布《第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》(國發(fā)[2017]7號),其中取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批(第三方平臺除外)的行政許可事項。2017年9月29日,《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》國發(fā)[2017]46號發(fā)布,決定取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺)審批的行政許可事項。2017年11月1同,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《總局辦公廳關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦法[2017]144號),就加強互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作,做好相關(guān)事中事后監(jiān)督管理措施的銜接工作,作出了明確規(guī)定。
上述信息中提到的"第三方平臺"從事的服務(wù)是指
A、向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)
B、為藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)
C、通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供的藥品(含醫(yī)療器械)信息服務(wù)
D、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易
正確答案:B
在取消藥品交易服務(wù)企業(yè)審批事項之后,關(guān)于上述信息中的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格以及藥品交易合法性的說法,正確的是
A、藥品零售連鎖企業(yè)可以直接向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的藥品
B、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以直接將其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品通過自身網(wǎng)站與醫(yī)療機構(gòu)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)
C、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)強化事中事后監(jiān)督管理,明確通過第三方平臺從事活動的必須是取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可的企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu),落實平臺的主體責(zé)任
D、藥品批發(fā)企業(yè)可以直接通過自身網(wǎng)站向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)
正確答案:C33.A.確認為假藥
B.按假藥論處
C.確認為劣藥
D.按劣藥論處
某藥店銷售的阿司匹林片擅自添加矯味劑,該藥品應(yīng)
正確答案:D
某醫(yī)療機構(gòu)使用的利巴韋林注射液超過藥品有效期,該藥品應(yīng)
正確答案:D
某藥廠生產(chǎn)的參麥注射液在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì),該藥品應(yīng)
正確答案:B
某藥廠生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊所含成分與國家藥品標(biāo)準規(guī)定的成分不符,該藥品應(yīng)
正確答案:A34.關(guān)于零售藥店,以下說法正確的是
A、必須將處方留存2年備查
B、必須配備質(zhì)量授權(quán)人
C、必須將外用藥與其他藥品分開擺放
D、執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得擅自更改
正確答案:A,C,D35.下列藥品經(jīng)營、使用行為,符合國家相關(guān)管理規(guī)定的是
A、甲藥店采取開架自選的方式銷售抗菌藥物“頭孢呋辛”
B、乙藥店以“凡購買5盒,附贈1盒”的方式促銷甲類非處方藥“多潘立酮”
C、丙執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)醫(yī)療需要推薦使用非處方藥
D、丁藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,以真實完整的銷售記錄替代銷售憑證
正確答案:C36.不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍包括
A、含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品
B、主要用于滋補保健作用,易濫用的藥品
C、非臨床治療首選的藥品
D、國家基本醫(yī)療保險藥品目錄(乙類)中的品種
正確答案:A,B,C37.A.5萬元~10萬元的罰款
B.2萬元~5萬元的罰款
C.5000元~2萬元的罰款
D.5000元~1萬元罰款
定點生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊,逾期不改正的,可處
正確答案:A
定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊,逾期不改正的,可處
正確答案:B
醫(yī)療機構(gòu)未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方,或者未依規(guī)定進行處方專冊登記,逾期不改正的,可處
正確答案:D
第二類精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定儲存第二類精神藥品,逾期不改正的,可處
正確答案:C38.某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報,反映該市甲獸藥店銷售
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