安全評價過程控制

前言III1范圍12規(guī)范性引用文件13術(shù)語和定義 14管理要求1組織及人員 1管理體系2文件控制3法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)管理3技術(shù)支撐3檔案管理4資質(zhì)和印章管理 4投訴申訴及客戶反饋 4其他管理要求55工作要求5風(fēng)險分析5實(shí)施評價5審核批準(zhǔn)66檢查改進(jìn)7內(nèi)部審查7管理評審7附錄48本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC288)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：********。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：********。安全評價過程控制范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了安全評價過程控制的一般要求，包括過程控制管理要求、工作要求和檢查改進(jìn)等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于安全評價機(jī)構(gòu)規(guī)范管理。規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T19001質(zhì)量管理體系要求GB/T19004追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法AQ8001安全評價通則AQ8002安全預(yù)評價導(dǎo)則AQ8003安全驗(yàn)收評價導(dǎo)則術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。安全評價過程控制ProcessControlofSafetyAssessment安全評價機(jī)構(gòu)為實(shí)現(xiàn)預(yù)先設(shè)定的方針和目標(biāo)，依據(jù)一系列文件對本機(jī)構(gòu)的安全評價活動所實(shí)施的管理措施的總和。過程控制負(fù)責(zé)人ManagerforProcessControl過程控制負(fù)責(zé)人是經(jīng)評價機(jī)構(gòu)法定代表人授權(quán)，全面負(fù)責(zé)安全評價過程控制的專職管理人員。安全評價項(xiàng)目風(fēng)險分析RiskanalysisofSafetyAssessment安全評價機(jī)構(gòu)對評價項(xiàng)目所涉及的相關(guān)信息進(jìn)行分析，確認(rèn)承擔(dān)該評價項(xiàng)目對評價機(jī)構(gòu)自身帶來的風(fēng)險是否可接受的過程。記錄Records對安全評價實(shí)施全過程控制的痕跡證明文件，確保安全評價過程的可控性和可追溯性，可作為界定責(zé)任和檢查改進(jìn)的依據(jù)。管理要求組織及人員應(yīng)有負(fù)責(zé)過程控制和技術(shù)管理工作的部門，配備專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和過程控制負(fù)責(zé)人。技術(shù)負(fù)責(zé)人、過程控制負(fù)責(zé)人及各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)有評價機(jī)構(gòu)的任命文件。應(yīng)規(guī)定對過程控制有影響的所有管理和評價技術(shù)人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。過程控制負(fù)責(zé)人應(yīng)具有安全評價師職業(yè)資格，對評價過程關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行控制。感謝你的觀看技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有二級以上安全評價師和注冊安全工程師資格，并具有與所申報業(yè)務(wù)相適應(yīng)的高級專業(yè)技術(shù)職稱。技術(shù)負(fù)責(zé)人對評價報告質(zhì)量和評價技術(shù)負(fù)責(zé)。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)為專職并具有二級以上安全評價師職業(yè)資格，對項(xiàng)目的評價過程及質(zhì)量負(fù)責(zé)。項(xiàng)目組成員應(yīng)由具備相關(guān)專業(yè)能力的安全評價師組成，對各自所承擔(dān)的評價任務(wù)負(fù)責(zé)。檔案管理人員應(yīng)掌握檔案管理知識，具備按照本機(jī)構(gòu)過程控制要求管理檔案的能力。應(yīng)對安全評價師業(yè)務(wù)素質(zhì)、勞動關(guān)系、年度業(yè)績、學(xué)習(xí)培訓(xùn)、資格考試、繼續(xù)教育、從業(yè)登記、處罰等方面進(jìn)行管理。安全評價機(jī)構(gòu)應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并保持人員培訓(xùn)計(jì)劃。評價人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)。管理體系評價機(jī)構(gòu)應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)覆蓋評價過程及日常管理工作的過程控制體系。安全評價過程控制體系文件應(yīng)包括：管理手冊、程序文件、作業(yè)文件、管理文件以及相關(guān)記錄管理手冊管理手冊是實(shí)施過程控制的總綱，應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）方針、目標(biāo)；b）組織機(jī)構(gòu)；c）職責(zé)和權(quán)限；d）運(yùn)行環(huán)節(jié)；e）審批、管理和修改的規(guī)定。程序文件程序文件規(guī)定了進(jìn)行安全評價活動的方法。應(yīng)滿足以下要求：a）應(yīng)包括體系重要控制環(huán)節(jié)的程序；b）每個程序文件在邏輯上都應(yīng)是獨(dú)立的；c）應(yīng)對進(jìn)行評價活動的方法作出規(guī)定；d）應(yīng)結(jié)合評價機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍和實(shí)際情況闡述；e）應(yīng)有可操作性和可檢查性。程序文件應(yīng)包括但不僅限于下面所列程序：a）風(fēng)險分析程序；b）評價實(shí)施程序；c）報告審核批準(zhǔn)程序；d）文件控制程序；e）法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)控制程序；f）檔案管理程序；g）內(nèi)部審查程序；h）管理評審程序；i）投訴申訴處理程序。作業(yè)文件作業(yè)文件是程序文件的支持性文件，是對程序文件的補(bǔ)充和細(xì)化，應(yīng)與程序文件相對應(yīng)。應(yīng)滿足機(jī)構(gòu)資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍需要，并符合AQ8001、AQ8002、AQ8003等標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。作業(yè)文件的執(zhí)行應(yīng)在其規(guī)定的記錄要求中予以體現(xiàn)。管理文件安全評價機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全各項(xiàng)內(nèi)部管理制度，形成文件。至少包括：a）安全評價師管理制度b）外聘技術(shù)專家管理制度感謝你的觀看c）安全評價師業(yè)績考核制度d）業(yè)務(wù)培訓(xùn)制度e）信息公開制度f）保密制度g）資質(zhì)和印章管理制度h）責(zé)任追究問責(zé)制度i）獎懲制度j）反饋、跟蹤制度記錄安全評價過程中所有涉及責(zé)任或需要存檔、回溯的過程、事件都應(yīng)有專用表單進(jìn)行記錄。過程控制管理體系應(yīng)對記錄進(jìn)行控制，對工作過程中記錄的編目、歸檔、保存及處理實(shí)施控制提出要求。評價過程所產(chǎn)生的記錄應(yīng)覆蓋評價機(jī)構(gòu)管理和過程控制的各個環(huán)節(jié)。過程控制記錄清單參見附錄A。記錄的設(shè)計(jì)應(yīng)與程序文件和作業(yè)文件同步進(jìn)行，應(yīng)使記錄與程序文件和作業(yè)文件協(xié)調(diào)一致。記錄應(yīng)清晰、詳實(shí)，標(biāo)識明確，所有過程控制書面記錄均應(yīng)有相關(guān)人員簽字，并記錄生成日期。過程控制記錄可采用書面和電子數(shù)字形式。文件控制應(yīng)制定文件控制程序?qū)芾眢w系的所有文件（包括管理手冊、程序文件、作業(yè)文件、記錄、有關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等）實(shí)施有效控制。文件控制程序應(yīng)對文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等內(nèi)容進(jìn)行規(guī)定。文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，必要時對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；所有發(fā)放文件應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識，并予以登記。應(yīng)確保文件現(xiàn)行有效，并便于人員使用。文件修訂、廢止、改版或更新要按規(guī)定要求進(jìn)行。失效或廢止文件版本要收回，加以標(biāo)識后存檔。法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)管理應(yīng)建立法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)控制程序，及時識別和獲取適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)控制程序應(yīng)明確相關(guān)部門和人員職責(zé)，確定需要獲取的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的種類、內(nèi)容、獲取途徑、整理、識別與登錄、更新等內(nèi)容。對于最新獲取的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)及時告知所有評價人員并進(jìn)行宣貫和培訓(xùn)。評價機(jī)構(gòu)收集的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)能夠覆蓋所有的業(yè)務(wù)范圍。技術(shù)支撐基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫應(yīng)建立基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，數(shù)據(jù)庫應(yīng)包括電子版或書面版，數(shù)據(jù)庫應(yīng)至少包括以下內(nèi)容：a）法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫。a）有關(guān)物質(zhì)特性、事故案例數(shù)據(jù)庫。b）其他數(shù)據(jù)庫。數(shù)據(jù)庫內(nèi)的資料應(yīng)與評價機(jī)構(gòu)的資質(zhì)范圍相適應(yīng)，滿足評價工作需要?；A(chǔ)數(shù)據(jù)庫應(yīng)及時進(jìn)行更新。軟件感謝你的觀看宜配備定性定量評價軟件、內(nèi)部管理信息系統(tǒng)軟件、圖書和資料管理系統(tǒng)軟件等。軟件的配備能滿足評價工作的要求。專家應(yīng)制定技術(shù)專家的使用、培訓(xùn)、保密及從業(yè)行為等方面的管理制度，聘請相關(guān)行業(yè)的技術(shù)專家，建立技術(shù)專家?guī)?。設(shè)備應(yīng)根據(jù)評價工作的需要，配備各類技術(shù)裝備。應(yīng)建立健全設(shè)備檔案及管理臺帳，對設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)。檔案管理應(yīng)制定檔案管理程序，明確相關(guān)部門和人員的職責(zé)，規(guī)定檔案分類、歸檔的內(nèi)容以及檔案借閱、更改、復(fù)制、統(tǒng)計(jì)、交接、保存、銷毀等相關(guān)管理要求。至少應(yīng)包括文書檔案、人員檔案和項(xiàng)目檔案。文書檔案至少應(yīng)包括：a）上級發(fā)文、評價機(jī)構(gòu)內(nèi)部發(fā)文；b）過程控制管理體系文件；c）機(jī)構(gòu)擬定的各類計(jì)劃、規(guī)劃、規(guī)章制度等。人員檔案應(yīng)包括安全評價師及相關(guān)人員的資格、培訓(xùn)、技能、業(yè)績、經(jīng)歷和勞動關(guān)系等內(nèi)容。項(xiàng)目檔案應(yīng)包括電子版和書面版歸檔文件。安全評價過程中產(chǎn)生的以下電子版文件應(yīng)以電子版檔案形式保存：a）各版本的安全評價報告以及報告修改痕跡；b）評價過程中生成的各類影像資料；c）企業(yè)提供的各類電子版資料。安全評價書面版歸檔文件應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）過程控制相關(guān)記錄；b）安全評價報告（包括送審稿、報批稿等）；c）委托方提供的資料。資質(zhì)和印章管理應(yīng)建立資質(zhì)管理制度，內(nèi)容應(yīng)包括資質(zhì)材料范圍以及資質(zhì)材料保管、使用、登記、復(fù)制和銷毀等內(nèi)容。應(yīng)建立印章管理制度，內(nèi)容應(yīng)包括保管、批準(zhǔn)、使用、登記、銷毀、使用人責(zé)任等。應(yīng)認(rèn)真履行相關(guān)手續(xù)，嚴(yán)禁轉(zhuǎn)借或出租資質(zhì)和印章。投訴申訴及客戶反饋投訴申訴應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制，對過程控制體系的運(yùn)行加以監(jiān)督。對于偏離過程控制方針和目標(biāo)的情況應(yīng)及時加以糾正，預(yù)防同類問題的重復(fù)發(fā)生。應(yīng)編制投訴申訴處理程序，以明確對客戶投訴或申訴的處理過程和要求。程序內(nèi)容應(yīng)包括投訴申訴內(nèi)容、處理部門和責(zé)任人、原因分析及處理、向客戶反饋或解釋處理意見和結(jié)果、提出糾正和驗(yàn)證預(yù)防措施等。應(yīng)對申訴或投訴的處理過程及結(jié)果形成記錄并歸檔。建議和需求反饋項(xiàng)目完成后應(yīng)主動征求客戶意見和需求，并以此不斷改進(jìn)工作。監(jiān)管部門的檢查、考核意見應(yīng)有反饋。建議和需求的處理過程應(yīng)形成記錄并歸檔。感謝你的觀看其他管理要求信息公開應(yīng)按照監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求，及時上報安全評價業(yè)績統(tǒng)計(jì)報表。應(yīng)建立信息公開制度。保密應(yīng)建立保密制度，保守客戶的技術(shù)和商業(yè)秘密。保密制度內(nèi)容應(yīng)包括保密承諾、保密范圍、保密等級、資料管理、處罰等。安全評價師及相關(guān)人員應(yīng)與評價機(jī)構(gòu)簽署保密協(xié)議。工作要求應(yīng)對安全評價活動全程進(jìn)行過程控制。安全評價工作過程分為準(zhǔn)備、實(shí)施和完成三個階段。風(fēng)險分析在合同簽訂之前應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險分析。安全評價機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并不斷改進(jìn)風(fēng)險分析程序。風(fēng)險分析程序至少應(yīng)包括：a）明確負(fù)責(zé)部門和參與部門，明確負(fù)責(zé)人和參加人員；b）明確覆蓋的范圍、具體內(nèi)容，確定判定準(zhǔn)則和風(fēng)險分析結(jié)果的表述要求；c）針對風(fēng)險分析發(fā)現(xiàn)的問題提出建議。風(fēng)險分析應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）評價對象基本概況分析。分析評價范圍、評價項(xiàng)目的合法性，投資規(guī)模、地理位置、周邊環(huán)境、評價類別、行業(yè)風(fēng)險特性；b）委托方或評價對象的安全管理現(xiàn)狀和經(jīng)濟(jì)狀況分析；c）自身業(yè)務(wù)能力和業(yè)務(wù)范圍分析。分析評價項(xiàng)目是否符合批準(zhǔn)的評價資質(zhì)和業(yè)務(wù)范圍，現(xiàn)有安全評價師專業(yè)構(gòu)成是否滿足評價項(xiàng)目需要，是否需聘請相關(guān)技術(shù)專家；d）項(xiàng)目的可行性分析。分析項(xiàng)目的前置條件，是否能夠滿足委托方對完成時間的要求及對評價工作的其他要求；e）項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)性分析。風(fēng)險分析應(yīng)形成記錄并應(yīng)有風(fēng)險分析人員、過程控制負(fù)責(zé)人簽字并注明日期。在風(fēng)險分析結(jié)論可行的前提下，安全評價機(jī)構(gòu)應(yīng)與委托方簽訂技術(shù)服務(wù)合同，明確評價對象、范圍、內(nèi)容以及雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。評價機(jī)構(gòu)應(yīng)對客戶要求、標(biāo)書、合同進(jìn)行存檔，保存期限應(yīng)與評價報告保存期限一致。實(shí)施評價評價機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并不斷改進(jìn)評價實(shí)施程序以規(guī)范評價工作行為。評價實(shí)施程序應(yīng)包括：a）評價項(xiàng)目組組成原則；b）工作計(jì)劃編寫要求；c）原始評價資料收集要求；d）現(xiàn)場檢查方案編制要求；e）現(xiàn)場檢查工作要求；f）現(xiàn)場書面記錄和影像記錄要求；g）檢測檢驗(yàn)數(shù)據(jù)采用要求；h）報告編制要求。簽訂評價合同后，安全評價機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立項(xiàng)目組，任命項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，明確項(xiàng)目組人員，并形成記錄。感謝你的觀看項(xiàng)目組應(yīng)編制評價工作計(jì)劃，內(nèi)容應(yīng)包括評價項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目概況、評價范圍、成員及分工、工作進(jìn)度等，并經(jīng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、過程控制負(fù)責(zé)人簽字。項(xiàng)目組應(yīng)采取多種方式收集項(xiàng)目資料，根據(jù)項(xiàng)目具體情況編制現(xiàn)場檢查方案，按照方案進(jìn)行現(xiàn)場檢查。檢查方案的編制應(yīng)全面、準(zhǔn)確，涵蓋所有評價內(nèi)容。項(xiàng)目組進(jìn)行現(xiàn)場檢查時不應(yīng)少于兩人，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)參加。對檢查發(fā)現(xiàn)的問題提出書面整改建議，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后交付客戶?，F(xiàn)場工作應(yīng)形成書面記錄和影像記錄。書面記錄應(yīng)包括：現(xiàn)場記錄、收集的項(xiàng)目資料內(nèi)容，查看過的原件清單，發(fā)現(xiàn)的安全隱患，檢查結(jié)果等。書面記錄應(yīng)清晰、詳實(shí)，并經(jīng)雙方人員簽字確認(rèn)。影像記錄應(yīng)能體現(xiàn)工作時間、雙方人員及評價對象的重要建筑設(shè)施、現(xiàn)場工作的主要過程、設(shè)備設(shè)施、安全設(shè)施、安全隱患和整改對象，以及原始文件。項(xiàng)目組與客戶就評價和檢查結(jié)果交換的意見應(yīng)形成記錄。記錄應(yīng)有雙方簽字。項(xiàng)目組應(yīng)根據(jù)工作計(jì)劃和作業(yè)文件的要求編制安全評價報告。審核批準(zhǔn)評價報告形成后，進(jìn)行內(nèi)部審核和技術(shù)負(fù)責(zé)人審核。應(yīng)建立并不斷改進(jìn)報告審核批準(zhǔn)程序，報告審核批準(zhǔn)程序至少應(yīng)包括：a）明確報告審核部門和審核人員職責(zé)；b）明確內(nèi)部審核、技術(shù)負(fù)責(zé)人審核的要求及標(biāo)準(zhǔn)；c）明確規(guī)定審核記錄要求。內(nèi)部審核可以采取會議審核和專人審核的形式。會議審核應(yīng)有項(xiàng)目組全體人員參加，也可以邀請項(xiàng)目組以外的人員或外聘專家參加。審核內(nèi)容應(yīng)包括：a）評價依據(jù)是否充分、準(zhǔn)確、有效；b）評價范圍是否與合同一致；c）危險有害因素識別是否全面；d）評價單元劃分是否合理；e）評價方法選擇是否適當(dāng)；f）對策措施與建議是否可行；g）結(jié)論是否正確；h）格式是否符合要求；i）文字、數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確等。技術(shù)負(fù)責(zé)人審核應(yīng)在內(nèi)部審核修改完成后進(jìn)行。技術(shù)負(fù)責(zé)人審核應(yīng)包括：a）報告中所列評價依據(jù)是否得到引用和驗(yàn)證；b）現(xiàn)場收集的有關(guān)資料是否齊全、有效；c）報告是否有重大遺漏；d）內(nèi)審結(jié)果是否準(zhǔn)確，發(fā)現(xiàn)的問題是否修改；e）對策措施與建議是否具有針對性和合理性；f）結(jié)論是否正確。項(xiàng)目完成后由過程控制負(fù)責(zé)人對評價過程進(jìn)行審核。應(yīng)建立并不斷改進(jìn)過程控制審核程序，過程控制審核程序至少應(yīng)包括：a）明確過程控制審核部門和審核人員職責(zé)；b）明確過程控制審核要求及標(biāo)準(zhǔn)；c）明確規(guī)定審核記錄要求。過程控制負(fù)責(zé)人審核應(yīng)包括：a）合同簽訂之前是否進(jìn)行了風(fēng)險分析；b）是否簽訂了評價合同；c）是否有項(xiàng)目組成立和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人任命記錄；感謝你的觀看d）是否制定了評價工作計(jì)劃；e）是否制定了現(xiàn)場檢查方案并按照方案進(jìn)行現(xiàn)場檢查；f）現(xiàn)場檢查記錄是否完整、有效；g）是否提交了書面整改建議，書面整改建議是否經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)；h）報告審核記錄是否齊全，是否保留了審核修改痕跡；i）是否保留了與客戶意見交流記錄；j）存檔資料是否完整且有追溯性。項(xiàng)目實(shí)施過程中存在的技術(shù)爭議及解決過程應(yīng)有詳細(xì)記錄。內(nèi)部審核、技術(shù)負(fù)責(zé)人審核及過程控制審核應(yīng)采用書面記錄，并保留審核修改痕跡。報告審核完成后應(yīng)由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或授權(quán)簽字人簽發(fā)后，打印裝訂交付項(xiàng)目委托人。檢查改進(jìn)內(nèi)部審查依據(jù)管理體系運(yùn)行要求對機(jī)構(gòu)體系運(yùn)行情況進(jìn)行審查，每年至少進(jìn)行一次。應(yīng)建立并不斷改進(jìn)內(nèi)部審查程序，明確規(guī)定審查范圍、依據(jù)、內(nèi)容、方式、頻次和實(shí)施審查人員以及糾正措施要求、預(yù)防措施要求等內(nèi)容。應(yīng)通過觀察、交談、查閱文件和記錄，獲取客觀證據(jù)，及時發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)。應(yīng)編制審查工作計(jì)劃，并保留審查和結(jié)果的記錄。對發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并對糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證。內(nèi)部審查應(yīng)覆蓋過程控制的全過程及評價工作的所有活動。內(nèi)部審查工作由過程控制負(fù)責(zé)人組織。參加審查工作的人員應(yīng)獨(dú)立于被審查活動。管理評審依據(jù)管理體系運(yùn)行要求進(jìn)行管理評審，應(yīng)每年進(jìn)行一次。管理評審工作由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人主持，技術(shù)負(fù)責(zé)人、過程控制負(fù)責(zé)人、檔案管理人員和各部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員必須參加。應(yīng)建立