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本文檔不含受出口管理?xiàng)l例(EAR)或國(guó)際武器貿(mào)易條例(ITAR)管制的任何技術(shù)數(shù)據(jù)第Error!Unknowndocumentpropertyname.個(gè)月政策與標(biāo)準(zhǔn)工作說(shuō)明供應(yīng)商質(zhì)量手冊(cè)本文檔不含受出口管理?xiàng)l例(EAR)或國(guó)際武器貿(mào)易條例(ITAR)管制的任何技術(shù)數(shù)據(jù)18. 附錄附錄1–PPAP要求以下要求表定義要提交到OTIS或由供應(yīng)商保留的文檔/數(shù)據(jù)。定義的PPAP要素設(shè)計(jì)記錄需要提供圖紙的打印副本。如果OTIS負(fù)責(zé)設(shè)計(jì),則這是與采購(gòu)訂單(PO)一起發(fā)送的規(guī)范或圖紙的副本。如果供應(yīng)商負(fù)責(zé)設(shè)計(jì),則這是供應(yīng)商的發(fā)布系統(tǒng)中發(fā)布的圖紙。氣球圖紙/規(guī)格:供應(yīng)商必須為設(shè)計(jì)記錄上的每個(gè)特性和要求編號(hào)。編號(hào)必須符合所記載的檢查結(jié)果(包括注釋、標(biāo)準(zhǔn)公差標(biāo)注和規(guī)范以及任何其他與零部件設(shè)計(jì)相關(guān)的內(nèi)容)。授權(quán)工程變更(注釋?zhuān)┪臋n如果在進(jìn)行正式變更時(shí)需要提交,則必須加入獲得批準(zhǔn)的供應(yīng)商偏差申請(qǐng)(SDR)。工程審批如果在OTIS工程部門(mén)批準(zhǔn)所有工程資格認(rèn)證測(cè)試之前需要提交,則必須加入獲得批準(zhǔn)的供應(yīng)商偏差申請(qǐng)(SDR)。DFMEA如果由供應(yīng)商負(fù)責(zé)設(shè)計(jì),則必須加入OTIS工程部門(mén)審閱并簽發(fā)的設(shè)計(jì)FMEA(DFMEA)副本。如果各方同意DFMEA包含供應(yīng)商控制知識(shí)產(chǎn)權(quán)(IP),則可與OTIS工程和質(zhì)量部門(mén)一起審閱DFMEA以供批準(zhǔn)。在由OTIS負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的情況下,應(yīng)與供應(yīng)商共享所有關(guān)鍵特性的列表,這樣即可在PFMEA和控制計(jì)劃上列出這些特性。通常在召開(kāi)設(shè)計(jì)可行性研究會(huì)議期間進(jìn)行此共享。過(guò)程流程圖過(guò)程流的副本,其中指示制造過(guò)程中的所有步驟和順序,包括來(lái)料。PFMEA過(guò)程故障模式和影響分析(PFMEA)的副本,由供應(yīng)商和客戶審閱并簽發(fā)。PFMEA應(yīng)按過(guò)程流文檔中所述的每個(gè)步驟處理潛在的故障模式。[包括包裝和標(biāo)簽]。必須將所有KC和KPC都包括在PFMEA上。控制計(jì)劃控制計(jì)劃的副本,由供應(yīng)商和客戶審閱并簽發(fā)??刂朴?jì)劃遵循PFMEA步驟。必須確認(rèn)所有KC和KPC都將其包括在控制計(jì)劃上。測(cè)量系統(tǒng)分析研究(\o"測(cè)量系統(tǒng)分析"MSA)MSA通常包含關(guān)鍵特性(KC)和關(guān)鍵產(chǎn)品特性的\o"ANOVA量具R&R"量具R&R??勺兲匦院蛯傩蕴匦跃枰狹SA。尺寸測(cè)量結(jié)果標(biāo)注在氣球圖紙/規(guī)格上的每個(gè)尺寸的列表。此列表顯示產(chǎn)品特性、規(guī)格、測(cè)量結(jié)果和評(píng)估結(jié)果,指示此尺寸是“正常”還是“不正?!?。OTIS將定義尺寸布局所需的數(shù)量,通常為3至5件,但在特殊情況(如一模多腔)下可能會(huì)調(diào)整此數(shù)量。材料/性能測(cè)試的記錄初始過(guò)程研究此節(jié)通常顯示所有影響最關(guān)鍵特性的\o"統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制"統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制圖表。旨在證明關(guān)鍵過(guò)程具有穩(wěn)定的可變性,并且接近預(yù)期的標(biāo)稱值。所有OTIS定義的KC和供應(yīng)商定義的KPC都必須包括研究。具有資格的實(shí)驗(yàn)室文檔執(zhí)行第13節(jié)上報(bào)告的測(cè)試的實(shí)驗(yàn)室的所有實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證(如ISO17025、TS)的副本。外觀批準(zhǔn)報(bào)告由客戶簽署的AAI(外觀批準(zhǔn)檢查)表單的副本。僅適用于影響外觀的部件。應(yīng)在設(shè)計(jì)審閱期間定義任何外觀批準(zhǔn)報(bào)告的要求。生產(chǎn)零部件樣品OTIS將定義要與PPAP一起提交的樣品數(shù)量。作為PPAP大量生產(chǎn)的一部分,必須生產(chǎn)此類(lèi)樣品。這些樣品將編號(hào)以符合與尺寸報(bào)告(上述第9項(xiàng))一起提交的測(cè)量數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)樣品[一般]由客戶和供應(yīng)商簽發(fā)的樣品,通常用于培訓(xùn)操作員進(jìn)行主觀檢查(如目測(cè)或聽(tīng)聲音)。輔助檢查工具當(dāng)有特殊工具用于檢查零部件時(shí),本節(jié)顯示模板或工具的圖紙和校準(zhǔn)記錄,包括工具的尺寸報(bào)告。(可能會(huì)要求提供CMM編程信息)客戶特有的要求OTIS客戶可能有具體的要求需要包括在PPAP工具包上。為作業(yè)報(bào)價(jià)之前,最好向客戶詢問(wèn)PPAP期望。零部件保證書(shū)(PSW)此表單匯總整個(gè)PPAP工具包。PSW包括零部件信息、提交原因和提交給客戶的文檔級(jí)別。宣言聲明必須由在供應(yīng)商場(chǎng)地作出提交的授權(quán)人員(通常為工廠質(zhì)量經(jīng)理)簽署。使用OTIS的場(chǎng)地必須處置PSW、簽名并發(fā)回供應(yīng)商。直到供應(yīng)商從OTIS收到完全或臨時(shí)批準(zhǔn)的PSW后,才授權(quán)供應(yīng)商進(jìn)行生產(chǎn)。無(wú)論提交級(jí)別如何,均需要提供PSW。如果要求提供4級(jí)PPAP,則OTIS要求方必須書(shū)面指定將需要與PPAP一起提交什么文檔/數(shù)據(jù)。(附件2,L-4附錄)附錄2-ProCert認(rèn)證某個(gè)過(guò)程的步驟應(yīng)滿足以下要求才能考慮認(rèn)證某個(gè)過(guò)程/關(guān)鍵特性。1)實(shí)施過(guò)程認(rèn)證的初始步驟:映射當(dāng)前過(guò)程步驟,以確定影響OTIS確定的過(guò)程產(chǎn)出和/或KC的KPI和過(guò)程KC。請(qǐng)參閱此步驟中的設(shè)計(jì)和過(guò)程FMEA。確認(rèn)每個(gè)過(guò)程步驟的當(dāng)前過(guò)程表現(xiàn)或產(chǎn)出。確認(rèn)并記載用于所有可變和屬性KC(即重復(fù)性、再現(xiàn)性、相關(guān)性研究和總體過(guò)程能力)的測(cè)量過(guò)程有效。確認(rèn)控制行動(dòng)以維持過(guò)程能力和反應(yīng)計(jì)劃,用于應(yīng)對(duì)在工作站發(fā)生的失控情況。這些內(nèi)容應(yīng)記載到控制計(jì)劃和/或工作說(shuō)明上。實(shí)施過(guò)程監(jiān)控方法。實(shí)施預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃。執(zhí)行自我審核。2)可變測(cè)量特性在以下情況下考慮認(rèn)證某個(gè)過(guò)程:測(cè)量設(shè)備合格(例如,已完成R&R研究)已確認(rèn)、記載并刪除了變動(dòng)的可歸屬原因。確認(rèn)、監(jiān)視和控制過(guò)程輸入和KC。至少連續(xù)觀察二十五(25)次或三十(30)天輸出(以較多者為準(zhǔn)),捕捉與逐步、逐件、逐設(shè)置、逐次和逐批次變化相關(guān)的可變性(未檢測(cè)到不合格項(xiàng))。KC處于統(tǒng)計(jì)控制下,并且表明Cpk為1.33或更佳。正在執(zhí)行例行自我審核3)屬性測(cè)量特性在以下情況下考慮認(rèn)證某個(gè)過(guò)程:測(cè)量設(shè)備合格(例如,已完成R&R研究)已確認(rèn)、記載并刪除了變動(dòng)的可歸屬原因。確認(rèn)、監(jiān)視和控制過(guò)程輸入和KC。至少連續(xù)觀察四十五(45)次(90%置信)或三十(30)天的輸出(以較多者為準(zhǔn)),捕捉與逐步、逐件、逐設(shè)置、逐次和逐批次變化相關(guān)的可變性(未檢測(cè)到不合格項(xiàng))。正在執(zhí)行例行自我審核。關(guān)鍵特性在某些早期的OTIS圖紙/規(guī)格上,可能仍使用以下符號(hào)表示關(guān)鍵特性。附錄3–備選控制方式(AMC)19. 附件:要獲得空白表格或要協(xié)助填寫(xiě)表格,供應(yīng)商應(yīng)聯(lián)系其指定的OTIS聯(lián)系人。附件1:零部件保證書(shū)(PSW)附件2:PPAP申請(qǐng)表附件3:生產(chǎn)零部件審批-尺寸測(cè)試結(jié)果*附件4:生產(chǎn)零部件審批-材料測(cè)試結(jié)果*附件5:

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