內(nèi)審員知識培訓課件

內(nèi)審員知識培訓上海圣德曼鑄造有限公司1參考資料GB/T19011-2003idtISO19011:2002質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓教材（2000版ISO9000族標準）－上海質(zhì)量教育培訓中心質(zhì)量體系內(nèi)部審核員國家通用教程－中國認證人員國家注冊委員會編2000版ISO9000族標準質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓教程－稽國光趙菁編著2怎樣貫徹和實施質(zhì)量體系標準，審核什么？該說的一定要說到 審核所編寫的文件是否符合標準說到的一定要做到審核是否按編寫的文件要求實施做到的一定要記錄查閱質(zhì)量記錄―質(zhì)量見證性文件3質(zhì)量體系審核要查什么？每當質(zhì)量體系審核前，總有一些同志會問：會不會查××××問題？應該說這些同志很負責、很認真，這個問題肯定是他所負責工作的薄弱點，但對于我來說回答這個問題非常困難，說要查的，那么這個同志會化很多時間去準備，到正式審核時審核員沒有查到這個問題；說不查吧，正式審核時審核員查到了這個問題，到時沒有準備，沒有記錄文件，也回答不出問題。4審核員會查些什么？取決于審核員本身的業(yè)務(wù)水平，包括：對所審核的標準的熟悉程度和理解程度；對所審核組織的專業(yè)知識的熟悉程度；質(zhì)量知識掌握的深淺程度；質(zhì)量管理、企業(yè)管理的經(jīng)驗，審核的經(jīng)驗；取決于審核員審核的技巧和方法，順向?qū)徍?，還是逆向?qū)徍?；取決于被審核的部門的接待人員的業(yè)務(wù)水平，包括：對所審核的標準的熟悉程度和理解程度；被審核的部門或接待人員回答問題和解釋問題的情況；被審核的部門或接待人員出示的文件（包括質(zhì)量記錄）的情況。5審核的基本概念6審核原則審核的特征在于其遵守若干原則。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具，并為組織提供可以改進其業(yè)績的信息。遵循這些原則是得出相應和充分的審核結(jié)論的前提，也是審核員獨立工作時，在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。7審核原則以下原則與審核員有關(guān)：道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ)。對審核而言，誠信、正直、保守秘密和謹慎是最基本的。公正表達：真實、準確地報告的義務(wù)。審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報告真實和準確地反映審核活動。報告在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力。審核員診視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及審核委托方和其他相關(guān)方對他們的信任。具有必要的能力是一個重要的因素。8審核原則以下原則與審核有關(guān)，并通過獨立性和系統(tǒng)性來明確：獨立性：是審核公正性和審核結(jié)論客觀性的基礎(chǔ)。審核員獨立于受審核的活動，并且不帶偏見，沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。基于證據(jù)的方法：在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重視的審核結(jié)論的合理方法。審核證據(jù)是能夠證實的。由于審核是在有限的時間內(nèi)并在有限的資源條件下進行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得信息的樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。9審核的三個核心原則客觀性獨立性系統(tǒng)方法10審核的客觀性（1）所獲得的審核證據(jù)必須是“與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息”。審核證據(jù)可包括：存在的客觀事實；被訪問的負有責任的人員的陳述；現(xiàn)有的文件記錄。審核證據(jù)應是事實描述，并可驗證，不含任何個人推理或猜想的成分。審核員應采用正當手段獲得客觀證據(jù)，并在此基礎(chǔ)上形成審核證據(jù)。11審核的客觀性（2）審核應對收集到的證據(jù)根據(jù)審核準則進行客觀評價，以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)是“將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果”，審核發(fā)現(xiàn)可為合格（符合）項或不合格（不符合）項，它應該包括三個要素，即：a)審核證據(jù)；b)審核準則；c)比較評價。審核是一個形成文件的過程，包括審核計劃，檢查表，現(xiàn)場審核記錄，不符合項報告，審核報告，首末次會議記錄等。通過文件形式有確保審核的客觀性12審核的獨立性審核是被授權(quán)的活動，授權(quán)可來自管理者的決策、公司的規(guī)定、合同的要求、審核委托方以及法律法規(guī)的要求；審核員在整個審核過程中應保持公正，避免利益沖突；審核員應具備開展相應審核工作的能力，且是與受審核活動/區(qū)域無直接責任的人員，就是審核員不應審核自己的工作；堅持在審核準則和審核證據(jù)的基礎(chǔ)上對被審核方進行客觀評價。13審核的系統(tǒng)方法（1）審核包括文件審核和現(xiàn)場審核兩個方面，在文件審核符合的情況下，才能進行現(xiàn)場審核。文件審核的重點是檢查質(zhì)量管理體系文件與認證標準的符合性、充分性、適宜性和可操作性；現(xiàn)場審核的重點是檢查質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行過程的符合性、充分性、有效性和效率。14審核的系統(tǒng)方法（2）審核包括符合性、有效性和達標性。符合性是指質(zhì)量活動及其有關(guān)結(jié)果是否符合審核準則有效性是指審核準則是否被有效實施達標性是指審核準則實施的結(jié)果是否達到預期的目標。審核只有包括了這三個層次的內(nèi)容，才能構(gòu)成一次完整審核，僅審核其中任一層次內(nèi)容都不能得出正確的審核結(jié)論。15審核的術(shù)語和定義審核（Audit）：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。16審核的理解要點審核是一個過程，是一組將輸入（如審核方案、審核準則等）轉(zhuǎn)化為輸出（如審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論等）的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動（如審核準備、審核實施等）。17審核的過程審核準備審核實施審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論審核方案審核準則過程輸入輸出18典型審核活動的概述（1）審核的啟動指定審核組長確定審核目的、范圍和準則確定審核的可行性選擇審核組與受審核方建立初步聯(lián)系文件評審的實施評審相關(guān)管理體系文件，包括記錄，并確定其針對審核準則的適宜性和充分性現(xiàn)場審核活動的準備編制審核計劃審核組工作分配準備工作文件19典型審核活動的概述（2）現(xiàn)場審核活動的實施舉行首次會議審核中的溝通向?qū)Ш陀^察員的作用和職責信息的收集和驗證形成審核發(fā)現(xiàn)準備審核結(jié)論舉行末次會議審核報告的編制、批準和發(fā)放審核報告的編制審核報告的批準和分發(fā)審核的完成審核后續(xù)活動的實施20針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。注：審核方案包括策劃、組織和實施審核所必要的所有活動。審核方案(auditprogramme)21審核方案管理流程示圖審核方案的實施－安排審核日程－評價審核員－選擇審核組－指導審核活動－保持記錄審核方案的建立－目的、范圍與程度－職責－資源－程序?qū)徍朔桨傅谋O(jiān)視和評審－監(jiān)視和評審－識別糾正和預防措施－識別改進的機會審核方案的改進審核員的能力和評價審核活動審核方案的授權(quán)策劃實施檢查處置PDCA22審核準則（Auditcriteria）用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。23質(zhì)量管理體系的審核準則質(zhì)量管理體系的審核準則通常可以是：顧客的質(zhì)量要求。質(zhì)量體系標準“ISO9001:2000、QS-9000、VDA6.1、ISO/TS16949”等。組織的質(zhì)量手冊、形成文件的程序和其他相關(guān)質(zhì)量管理體系文件。質(zhì)量方針、目標、政策、承諾。適用于組織的法律、法規(guī)和其他要求。（如“產(chǎn)品質(zhì)量法”、行業(yè)規(guī)范等）24審核證據(jù)（Auditevidence）與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。25審核發(fā)現(xiàn)（autidfindings）將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果。注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準則，或指出改進機會。26審核結(jié)論（auditconclusion）審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。27審核計劃（auditplan）對一次審核活動和安排的描述。28審核范圍（auditscope）審核的內(nèi)容和界限。（某一給定審核的深度和廣度）注：審核范圍通常包括對實際位置、組織單元、活動和過程以及所覆蓋的時期的描述。全部審核部分審核跟蹤審核29質(zhì)量管理體系審核范圍（1）ISO9001:2000以過程方法模式替代了94版要素模式，強調(diào)審核范圍以組織單元、場所、過程或活動來表示。ISO9001:2000的過程可分為產(chǎn)品的實現(xiàn)過程和產(chǎn)品的支持過程（包括管理過程）。30質(zhì)量管理體系審核范圍（2）全部審核質(zhì)量管理體系審核覆蓋了組織產(chǎn)品質(zhì)量形成的各個過程、各個方面。部分審核對組織質(zhì)量體系過程有選擇性的審核。對組織某類產(chǎn)品、某個過程的審核，均屬于部分審核。跟蹤審核這也是一種部分審核。不同點是這種審核主要是用以驗證以前審核后的糾正措施是否實施并有效，不合格項是否得到消除。31審核的目的對獲得的審核證據(jù)進行客觀評價，確定其滿足方針程序、程序或要求（審核準則）的程度以采取糾正預防和改進措施。如：確定受審核方的管理體系對規(guī)定要求的符合性；評價對法律法規(guī)要求的符合性；確認所實施的管理體系滿足規(guī)定目標的有效性。32審核的內(nèi)容獲得與用作依據(jù)的一組方針、程序或要求有關(guān)的并且能夠證實的記錄，事實陳述或其他信息（獲得審核證據(jù)）。33質(zhì)量體系審核34質(zhì)量體系審核的分類質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部或外部的目的而進行的，因此質(zhì)量體系審核通常分為內(nèi)部質(zhì)量體系審核和外部質(zhì)量體系審核兩大類，而外部質(zhì)量體系審核又可以分為第二方審核和第三方審核兩類。35質(zhì)量體系審核第一方質(zhì)量體系審核第二方質(zhì)量體系審核第三方質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核外部質(zhì)量體系審核質(zhì)量體系審核36第一方質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核由組織或以組織名義進行，用于管理評審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下，尤其在小型組織內(nèi)，可以由與審核活動無責任關(guān)系的人員進行，以證實獨立性。組織對其自身的質(zhì)量體系所進行的審核，由組織的內(nèi)部質(zhì)量體系審核員（簡稱：內(nèi)審員）進行；37第二方質(zhì)量體系審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進行。組織派出審核員按合同規(guī)定的要求對供方的質(zhì)量體系進行審核，顧客對其供方進行的質(zhì)量體系審核，或者組織（企業(yè)）對其下屬企業(yè)進行的審核，該審核員應具有內(nèi)審員資格；38第三方質(zhì)量體系審核由外部獨立的審核組織進行，如那些對與GB/T19001要求的符合性提供認證或注冊的機構(gòu)。公正的第三方（認證/注冊機構(gòu)）對申請認證/注冊的組織所進行的質(zhì)量體系審核，該審核員必須具有國家注冊審核員資格（或由QS－9000、VDA6.1和ISO/TS16949體系認證認可機構(gòu)認可授權(quán)的審核員）。39質(zhì)量體系審核的目的（第一方審核）（1）依據(jù)某一質(zhì)量體系標準－ISO/TS16949技術(shù)標準或ISO/TS16949的指南（ISO9001或ISO9004）來評價組織自身的質(zhì)量體系。管理者推動一般按ISO/TS16949的指南（ISO9004）經(jīng)過剪裁而建立質(zhì)量體系；受益者推動一般按ISO/TS16949技術(shù)標準（ISO9001）直接建立質(zhì)量體系。不論采用那種方法在評價自身的組織體系時，均可按已定的質(zhì)量手冊和程序文件進行審核。40質(zhì)量體系審核的目的（第一方審核）（2）驗證組織自身的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運行。這種審核通常是在體系早已建成且已正常運行是進行，就是通過經(jīng)常性的內(nèi)審來驗證曾經(jīng)滿足過規(guī)定要求的質(zhì)量體系是否繼續(xù)滿足要求且有效運行。作為一種重要的管理手段和自我改進的機制，及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施或預防措施，使體系不斷完善，不斷改進。這種審核是管理者把它作為一個重要的管理手段來運用，可以起到對質(zhì)量體系進行自我診斷（發(fā)現(xiàn)問題）和自我完善（采取糾正措施或預防措施）的作用，有助于體系的不斷完善，并促使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定提高。41質(zhì)量體系審核的目的（第一方審核）（3）在外部審核前作好準備。這種審核通常在接受第二、三方審核之前進行的一次內(nèi)審，以檢查是否作好了迎接第二、三方審核的準備。42質(zhì)量體系審核的目的（第二方審核）當有建立合同關(guān)系的意向時，對供方進行初步評價。在有合同關(guān)系的情況下，驗證供方的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在進行。作為制定和調(diào)整合格供方的名單的依據(jù)之一。溝通供需雙方對質(zhì)量要求的共識。43質(zhì)量體系審核的目的（第三方審核）確定質(zhì)量體系要素是否符合規(guī)定要求。確定現(xiàn)行的質(zhì)量體系實現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標的有效性。確定受審方的質(zhì)量體系是否能被認證/注冊。為受審方提供改進其質(zhì)量體系的機會。減少許多重復的第二方審核。提高組織的聲譽，增強競爭能力。44質(zhì)量體系審核的范圍（第一方審核）按質(zhì)量體系標準“ISO9001:2000、QS-9000、VDA6.1、ISO/TS16949等”的全部內(nèi)容，或者因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減，但刪減僅限于標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求；GB/T19004－2000idtISO9004:2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南》標準中適用于組織及其產(chǎn)品的特點的章節(jié)。審核可以是全方位的。組織（企業(yè)）的所有產(chǎn)品和所有場所。45質(zhì)量體系審核的范圍（第二方審核）審核要素可以剪裁，但要供需雙方同意，在合同中明確規(guī)定。只涉及顧客所需的產(chǎn)品。除了體系審核外，顧客更注重產(chǎn)品的實物質(zhì)量和過程控制是否能保證滿足規(guī)定的要求。審核僅涉及顧客所需的產(chǎn)品的質(zhì)量體系所覆蓋的部門和場所。46質(zhì)量體系審核的范圍（第三方審核）第一次認證審核必須是按標準全部審核（除去刪減的章節(jié)）；在認證以后的監(jiān)督審核時，每次監(jiān)督審核涉及的要素也可以不完整，但從證書有效期（三年）看，則監(jiān)督審核應涉及全部要素。審核只涉及申請認證時所規(guī)定的產(chǎn)品范圍。審核僅涉及質(zhì)量體系所覆蓋的部門和場所。47質(zhì)量體系審核的依據(jù)（第一方審核）GB/T19001-2000和GB/T19004-2000質(zhì)量體系標準（QS-9000、ISO/TS16949、VDA6.1）；質(zhì)量手冊、程序文件；質(zhì)量計劃；合同；國家有關(guān)的法律法規(guī)；顧客投訴。48質(zhì)量體系審核的依據(jù)（第二方審核）根據(jù)顧客的要求。49質(zhì)量體系審核的依據(jù)（第三方審核）GB/T19001－2000質(zhì)量體系標準（QS-9000、ISO/TS16949、VDA6.1）；國家有關(guān)的法律法規(guī)。50質(zhì)量體系審核的時機和頻度（第一方審核）第一次內(nèi)審一般選擇在質(zhì)量體系文件全部編制完成、頒布實施，而且已經(jīng)運行一段時間，各項質(zhì)量活動均有記錄可查之時；在管理評審之前；認證審核之前；一般每年安排1～2次內(nèi)審；特殊情況下應增加審核頻次，如：發(fā)生了嚴重的質(zhì)量問題或顧客有嚴重投訴，組織的領(lǐng)導層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標、生產(chǎn)技術(shù)及裝備以及生產(chǎn)場所等有較大改變，即將進行第二、第三方審核或法律法規(guī)規(guī)定的審核等。51質(zhì)量體系審核的時機和頻度（第二方審核）選擇供方時；編制合格供方名單前；供方有嚴重產(chǎn)品質(zhì)量問題時。52質(zhì)量體系審核的時機和頻度（第三方審核）提出申請認證后；獲證后的監(jiān)督審核，第一次6個月、以后每年一次；三年換證審核。53三種審核方審核及區(qū)別第一方審核第二方審核第三方審核審核類型內(nèi)部審核顧客對供方審核獨立的第三方對組織體系審核執(zhí)行者組織內(nèi)部或聘請外部人員顧客自己或委托他人代表顧客第三方認證機構(gòu)派出審核員審核目的推動內(nèi)部改進選擇、評定或控制供方認證注冊審核準則適用的法律、法規(guī)及標準，顧客指定的標準，組織質(zhì)量管理體系文件，顧客投訴顧客指定的產(chǎn)品標準和質(zhì)量管理體系標準，適用的法律、法規(guī)組織適用的法律法規(guī)和質(zhì)量體系標準；組織的質(zhì)量體系文件；顧客投訴審核范圍可擴展到所有內(nèi)部管理要求限于顧客關(guān)心的標準及要求限于申請的產(chǎn)品質(zhì)量體系標準審核時間審核時間較充裕，靈活審核時間較少審核時間較短，按計劃執(zhí)行糾正措施審核時可探討、研究和制定糾正措施審核時可提出糾正措施審核時通常不提供糾正措施建議審核員審核員注冊資格不是必不可少通常由顧客、審核員或其代理人必須取得注冊審核員資格54內(nèi)部質(zhì)量體系審核55ISO9001/TS169498.2.2內(nèi)部審核組織應按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a)符合策劃的安排、本標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；b)得到有效實施與維護。考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應對審核方案進行策劃。應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自己的工作。策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄的職責和要求應在形成文件的程序中作出規(guī)定。負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告。注：作為指南，參見GB/T19011-2003idtISO19011:2002 56內(nèi)審的策劃需要本組織最高管理層的重視和支持；需要管理者代表和質(zhì)量管理部門的精心策劃和實施；需要一批合格、稱職的內(nèi)審員的全力投入；需要一套正規(guī)的、完善的程序和辦法：57領(lǐng)導重視是做好內(nèi)審的關(guān)鍵內(nèi)審對一個組織的質(zhì)量管理體系的改進和產(chǎn)品質(zhì)量的提高都具有重要的作用。領(lǐng)導的質(zhì)量意識不應僅表現(xiàn)在控制不合格產(chǎn)品，使之不能出廠，或是出了不合格品及時采取措施；更重要的還在于全面建立和實施一個合乎標準要求的質(zhì)量管理體系。其中重要的是要充分運用內(nèi)審這個重要的管理手段和改進機制，使體系得到保持和改進。領(lǐng)導內(nèi)審工作的重視主要表現(xiàn)在領(lǐng)導層中認真研究如何建立內(nèi)審的組織機構(gòu)，任命干部，確定其職責和制定其工作方針。其中重要的一環(huán)是任命一個管理者代表。58管理者代表要親自抓內(nèi)審工作按ISO9001/TS169495.5.2條款規(guī)定，管理者代表是由最高管理者指定的并授權(quán)的管理人員。管理者代表應確保按照質(zhì)量管理體系要求標準建立、實施和保持質(zhì)量體系。因此具體領(lǐng)導內(nèi)審工作的就是管理者代表。他應當通過一個職能部門（質(zhì)量管理部門）建立內(nèi)審的組織和程序，培訓人員，制訂計劃，實施內(nèi)審和審批審核報告。當審核組與被審核部門發(fā)生爭執(zhí)時，應由他或通過他報請最高管理者來進行仲裁。他又是組織內(nèi)的各部門和職工就質(zhì)量管理問題向最高領(lǐng)導層反映各種意見的重要渠道。59內(nèi)審的具體工作需要有一個職能部門來管理內(nèi)審是一項長期的正規(guī)工作，需要有一個常設(shè)機構(gòu)來負責進行，一般由質(zhì)量管理部門這類職能機構(gòu)來承擔。這類機構(gòu)可能還有許多其他的質(zhì)量管理工作，但內(nèi)審工作應是此部門的一項重要任務(wù)，而內(nèi)審又完全可以與其他工作（如建立體系、編制質(zhì)量手冊和程序等）結(jié)合進行。60要組建一支合格的內(nèi)審隊伍內(nèi)審需要一批合格、稱職的審核員，因此培訓審核員是一項重要工作。應在組織內(nèi)與質(zhì)量管理有關(guān)的部門中選擇一批熟悉組織的業(yè)務(wù)、了解質(zhì)量管理的基本知識、有一定的學歷、職稱和工作經(jīng)驗、有交流表達能力和正直的人員進行培訓，使之成為內(nèi)審員。內(nèi)審員要有一定的數(shù)量，足以完成例行的和特殊的內(nèi)審任務(wù)，還要考慮派往本組織的供方去做第二方審核。一般情況下最好在采購、銷售、技術(shù)、質(zhì)保和生產(chǎn)部門中均能培養(yǎng)若干名兼職內(nèi)審員供工作需要之用。所有經(jīng)過一定培訓的內(nèi)審員需經(jīng)考核后由組織領(lǐng)導正式任命，授予進行正式審核的權(quán)力。61內(nèi)審需要一套正規(guī)的程序內(nèi)審需要一套正規(guī)的做法。為此管理者代表應組織質(zhì)量管理部門編制一份“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序”明確審核的目的、范圍、執(zhí)行者的職責以及具體的實施方法。62建立質(zhì)量管理體系時應考慮內(nèi)審工作有許多組織在建立質(zhì)量管理體系時培養(yǎng)了一批骨干來編寫質(zhì)量管理體系文件。這批骨干同時也成為以后的內(nèi)審員，或是在開始建立體系培訓骨干時就同時考慮建立內(nèi)審組織并培養(yǎng)一批內(nèi)審員。這些做法都是可以考慮的。63內(nèi)審的準備內(nèi)審方案策劃/制訂內(nèi)審計劃（年度計劃和實施計劃）；組成審核組；收集并審閱有關(guān)文件；編制檢查表；通知審核部門并約定具體審核時間。64內(nèi)審方案策劃/制訂內(nèi)審計劃月部門1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月市場采購技術(shù)質(zhì)保生產(chǎn)裝備財務(wù)人事總經(jīng)辦計劃審核已進行糾正措施已有計劃糾正措施已完成糾正措施已驗證2004年內(nèi)審計劃表65組成審核組（1）在進行內(nèi)審前，管理者代表任命審核組長和審核員，組成審核組。審核組長：資格必須是組織領(lǐng)導任命，經(jīng)過培訓的內(nèi)審員業(yè)務(wù)范圍應與被審核工作無直接責任關(guān)系，但對被審核部門的業(yè)務(wù)要有一定了解工作經(jīng)歷比審核組員要有較多的審核經(jīng)驗組織能力審核組長應有組織管理整個審核工作的能力66組成審核組（2）審核組員必須是組織任命的內(nèi)審員。特殊情況下，審核組可吸收業(yè)務(wù)專家、見習內(nèi)審員或觀察員參加審核組，但需經(jīng)管理者代表批準。業(yè)務(wù)范圍其專業(yè)最好與被審核部門業(yè)務(wù)相適應，但也不強求要專業(yè)一致。審核員應與被審工作無直接責任關(guān)系。專業(yè)知識內(nèi)審員對被審核部門業(yè)務(wù)專業(yè)知識應有一定了解，但不強調(diào)一定要是這方面的專家。工作中的協(xié)調(diào)如果審核組規(guī)模較大，有好幾名審核員，則應考慮他們在工作中能否協(xié)調(diào)配合，團結(jié)合作。為受審核部門所接受管理者代表或?qū)徍私M長在決定審核組成員以前應征得受審核部門的同意，當受審核部門不肯接受擬委派的內(nèi)審員時，可考慮另選審核組員。67審核員的職責審核員的職責遵守相應的審核要求傳達和闡明審核要求有效地策劃和履行被賦予的職責將觀察結(jié)果形成文件報告審核結(jié)果驗證所采取的糾正措施的有效性收存和保護與審核有關(guān)的文件按要求提交這些文件確保這些文件的機密性謹慎處理特殊信息配合并支持審核組長的工作68審核組長的職責審核所有階段的工作均由審核組長全權(quán)負責。審核組長應具備管理能力和經(jīng)驗，應有權(quán)對審核工作的開展和審核結(jié)果作最后決定。審核組長的職責還包括：協(xié)助選擇審核組的其他成員制訂審核計劃代表審核組同受審核方的管理者接觸提交審核報告69收集并審閱有關(guān)文件內(nèi)審重點收集與受審核部門的質(zhì)量活動有關(guān)的程序文件、作業(yè)指導書等文件。并以有關(guān)的質(zhì)量標準、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、合同和有關(guān)法律、法規(guī)為依據(jù)對程序文件等進行檢查，看其是否符合這些依據(jù)。如果發(fā)現(xiàn)有不符合的情況，應提請管理者代表在適當?shù)那闆r下加以修正。在審核程序文件時，還要檢查與其他文件的接口是否明確，內(nèi)容是否協(xié)調(diào)。對所有文件（包括外來文件）進行有效性檢查。對該部門重要的質(zhì)量記錄加以預先審閱。（如近期的外部和內(nèi)部質(zhì)量體系的審核報告（包括不符合報告），糾正措施的實施記錄，以及顧客抱怨等。審核員在文件初審時應做好審查記錄，把發(fā)現(xiàn)的問題記下來。記錄格式可以自己設(shè)計。70編制檢查表審核員編寫檢查表，應請審核組長審閱和協(xié)調(diào)。檢查表無須向受審核方展示。檢查表的作用：明確審核目標有關(guān)的樣本，審核是抽樣檢查使審核程序規(guī)范化，減少審核工作的隨意性和盲目性按檢查表的要求進行審核，可以提醒審核員針對主要問題審核，始終堅持主要審核目標。保持審核進度，使審核按時間進度計劃進行作為審核記錄存檔71××××公司

內(nèi)審檢查表受審部門：接待人：日期：過程及要求（審核內(nèi)容和審核憑證）涉及標準（文件）條款事實記錄評價審核員：72通知審核部門并約定具體審核時間雖然在年度內(nèi)部審核計劃中已規(guī)定了對某部門的審核時間，但審核組長仍應在審核前3～5天與受審核部門的領(lǐng)導接觸，約定具體的時間和受審核部門的接待人員，以及審核中雙方關(guān)心的問題。如果是集中式內(nèi)審，在審核前向各部門發(fā)出通知，使他們能早日安排好工作，迎接審核。73××××公司

內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃（日程安排）審核目的：評價質(zhì)量體系運行的符合性和有效性審核時間：××××年×月××日～××日審核依據(jù)：GB/T19001-2000idtISO9001:2000、公司的質(zhì)量保證手冊、程序文件以及相關(guān)文件。審核范圍：××××生產(chǎn)、服務(wù)全過程；質(zhì)量體系覆蓋的所有部室、生產(chǎn)車間和倉庫。審核組長：×××審核組成員：A組：××××××B組：××××××審核日程安排×月××日08:30~09:00首次會議09:00~11:30A組＋B組與高層領(lǐng)導會談總經(jīng)辦（審核標準條款號）12:30~15:00A組：市場部（審核標準條款號）

B組：生產(chǎn)部（審核標準條款號）15:00~16:30A組：裝備部（審核標準條款號）

B組：人事部（審核標準條款號）×月××日09:00~11:30A組：質(zhì)保部（審核標準條款號）

B組：技術(shù)部（審核標準條款號）12:30~16:30同上午×月××日09:00~11:30A組：采購部（審核標準條款號）B組：財務(wù)部（審核標準條款號）12:30~15:00補充審核15:00~16:30審核組會議16:30~17:00末次會議74內(nèi)審的實施召開首次會議進行現(xiàn)場審核確定不合格項并編寫不合格報告匯總分析審核結(jié)果召開末次會議，宣布審核結(jié)果編寫審核報告75召開首次會議向受審核方的管理者介紹審核組成員重申審核的范圍和目的簡要介紹實施審核所采用的方法和程序在審核組和受審核方之間建立正式聯(lián)系確認審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備確認審核組和受審核方管理者之間末次會議和中間數(shù)次會議的時間澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容76現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核需注意之處關(guān)于審核證據(jù)審核的路線和方法審核員的正確工作方法77現(xiàn)場審核需注意之處審核組長要控制審核的全過程要相信樣本選擇樣本要有代表性，應由審核員隨機抽樣要依靠檢查表，若要偏離檢查表，必須小心謹慎要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)當發(fā)現(xiàn)不合格時，要調(diào)查研究到必要的深度與被審核方負責人共同確認事實始終保持客觀、公正和有禮貌78是事實還是推斷請仔細閱讀下面的段落，并確定每個描述，現(xiàn)定義如下：事實：能根據(jù)下列短文確定的陳述。推斷：根據(jù)知道的事情對未知事情的陳述。陳華是WT公司的質(zhì)量工程師，他被通知上午10點到張林辦公室開會，主要討論產(chǎn)品的質(zhì)量問題。在去張林辦公室的路上，他遇到了事故，受了重傷。張林接到陳華出事的消息時，陳華已被送往醫(yī)院做X光透視。張林給醫(yī)院打電話想問一下情況，但好象沒人知道陳華的任何情況，很可能張林打錯醫(yī)院的電話。79是事實還是推斷陳華是一個質(zhì)量工程師。陳華要去見張林先生。陳華要去參加的會議定在上午10點開始。會議要分析產(chǎn)品質(zhì)量問題。該事故發(fā)生在WT公司。陳華被送到醫(yī)院做X光透視。張林打電話詢問的醫(yī)院里沒有人知道陳華的情況。張林打錯了醫(yī)院的電話。80關(guān)于審核證據(jù)在實際審核中，我們要尋求的是“與審核準則有關(guān)”的客觀證據(jù)。具體的審核證據(jù)可以是：客觀證據(jù)是存在的客觀事實。主觀分析、推斷、臆測要發(fā)生的事不能成為客觀證據(jù)。被訪問的、對被審核的質(zhì)量活動負有責任的人的事實陳述可以成為證據(jù)，而傳聞、陪同人員或其他與被審核的質(zhì)量活動無關(guān)人員的談話不能成為證據(jù)?，F(xiàn)行有效的質(zhì)量文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄可以成為證實當前發(fā)生的質(zhì)量活動的證據(jù)。其他與審核準則有關(guān)的可用于證實的信息。如審核中觀察和測量的結(jié)果等。81審核的路線和方法在實際審核中經(jīng)常要用的路線和方法可以有下列三種：自上而下和自下而上的方法正向和逆向的審核方法按過程審核和按部門審核的方法82審核員的正確工作方法（1）審核技巧：審核員用來作為分析判斷的基礎(chǔ)是各種信息，而信息是通過看、問、聽而得來的，所以在現(xiàn)場審核中審核員主要的手段是看、問、聽和分析。少講、多看、多問、多聽審核員在現(xiàn)場的時間有限，而需采集的信息量很大。信息只能通過看、問、聽獲得，不能從講話中獲得，因此只有少講才能多收集信息。審核員只要自己沒有表現(xiàn)欲，一般情況下是可以不主動講話的。83審核員的正確工作方法（2）選擇正確的對象提問問題應向負責進行該項質(zhì)量活動的部門或個人提出，而不要向無關(guān)的部門或人員提問；否則就會文不對題，浪費時間。正確地提出問題審核員應當明確地、針對要了解的問題提問，不要象在商業(yè)或外交談判中那樣采用旁敲側(cè)擊的辦法，更不要提出外行的和錯誤的問題。84審核員的正確工作方法（3）封閉式問題和開啟式問題相結(jié)合封閉式的問題可以得出明確無誤的答案，可用“是”、“否”、“有”、“無”等簡短的詞來回答，但信息量很少。開啟式的問題可以引出較多的信息，有助于調(diào)查的深入，但花費的時間較多。兩者要結(jié)合，不可偏廢。85審核員的正確工作方法（4）提問與索看相結(jié)合審核員在提問時經(jīng)常問及文件及實際情況，這時可在提問中同時索取需要觀看的文件或提出要觀看現(xiàn)場。這些問看結(jié)合的做法，既可使審核步步深入，由可避免單純問答談話那種單調(diào)的審核方式，比較有效。聯(lián)想和追溯質(zhì)量體系本身是一個完整的事物，各過程之間有內(nèi)在的聯(lián)系。因此審核員應養(yǎng)成聯(lián)想和追溯的習慣。例如從顧客抱怨產(chǎn)品外表受損就應聯(lián)想到成品檢驗、包裝及交付過程有無問題。創(chuàng)造一個良好的審核氣氛86不合格項的確定“不合格”的定義：未滿足要求?！耙蟆眮碜杂冢簶藴室螅ㄙ|(zhì)量體系標準）文件規(guī)定（包括質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄、質(zhì)量計劃、各種書面程序和作業(yè)指導書等技術(shù)性文件和管理性文件）合同規(guī)定（與顧客簽訂的銷售合同、與供方簽訂的采購合同）社會要求（包括有關(guān)法律、法規(guī)，環(huán)境保護，健康安全等）顧客投訴87不合格的分類（形成原因）體系性不合格質(zhì)量管理體系文件與有關(guān)的法律、法規(guī)、質(zhì)量標準和合同等的要求不符實施性不合格未按文件規(guī)定實施效果性不合格質(zhì)量管理體系文件規(guī)定是符合標準或其它文件要求的，也確實實施了，但由于實施不夠認真和對不合格的真正原因沒有找到，糾正措施實施后未能達到規(guī)定要求88不合格的分類（嚴重性）（1）嚴重不合格。出現(xiàn)下列情況之一，即構(gòu)成嚴重不合格體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效；體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失效；出現(xiàn)影響產(chǎn)品或體系運行的嚴重后果的不合格現(xiàn)象。一般不合格對不滿足質(zhì)量體系過程和體系文件的要求而言，是個別的、偶然的、孤立的性質(zhì)輕微的問題；對保證所審區(qū)域的體系有效性而言，是個次要問題。89不合格的分類（嚴重性）（2）觀察項：暫未構(gòu)成不合格，但有變成不合格的趨勢，或可以做得更好，或是證據(jù)暫時不足。觀察項不編寫書面報告，口頭向受審核部門提出，但審核組應可保留一份口頭提出的觀察項記錄90案例下列各項均為歷次QS－9000質(zhì)量體系認證（監(jiān)查）中發(fā)現(xiàn)的不符合項

1.6L曲軸（R026105101K）材料執(zhí)行TL020球墨鑄鐵標準，其中設(shè)有化學成分、硬度、抗拉強度等質(zhì)量特性，多方論證小組未識別其為KPC。（2004年2月16日）不符合QS－90004.2.3.1

不符合7.3.1.1多方論證方法。組織應采用多方論證方法進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作，包括：――特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)視；

91案例1查見№.YZL－030－6中軸鍵槽厚薄規(guī)的檢定記錄：①沒有檢定規(guī)程；②檢定記錄中的尺寸要求為4o－0.0024；3.974±0.0012，而對檢定的量具精度卻為0.001。（2001年9月10日）不符合QS－90004.11.2不符合7.6監(jiān)視和測量裝置的控制。組織應建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。為確保結(jié)果的有效，必要時，測量設(shè)備必須：a）對照能溯源到國際或國家基準的測量基準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時，應記錄校準或檢定的依據(jù)；92案例2查2001年7月6日鉬鐵的原輔材料檢驗單（№.01－2－3.2）及供應商“上海申安實業(yè)有限公司”提供的質(zhì)保書，沒有對Sb≤0.05％、Sn≤0.06％進行驗收。不符合“QJ/JQBC09JG18007－2001原輔材料檢驗指導書”的規(guī)定。（2001年9月10日）不符合QS－90004.10.2.1不符合7.4.3.1進貨產(chǎn)品的質(zhì)量。組織應有一個采用以下一種或多種方式確保采購產(chǎn)品（見7.4.3）質(zhì)量的過程：－組織接收統(tǒng)計數(shù)據(jù)，并對其進行評價；－進貨檢驗和/或試驗，如根據(jù)業(yè)績的抽樣；93案例3查QJ/SSF04GY105-2001曲軸后軸承蓋鑄件（SGM4＃軸承蓋）控制計劃，化學成分檢驗頻次1次/包；在SGM軸承蓋鑄件24505658質(zhì)量檢驗規(guī)程卻規(guī)定檢驗頻次1件/爐；兩者不一致。（2001年9月10日）不符合QS－90004.9.1不符合7.5.1.2作業(yè)指導書這些指導書應來自于諸如質(zhì)量計劃、控制計劃及產(chǎn)品實現(xiàn)過程。94案例4查見24506311右排氣管控制計劃（№.24506311－SSF）列為KPC的Mo：0.4～1.1％（

），在質(zhì)量檢驗規(guī)程中（QJ/JQBC01JC090－1999）沒有予以標注。（2001年9月10日）不符合QS－90004.2.3.2不符合7.3.2.3特殊特性－對過程控制文件，包括圖樣、FMEAs、控制計劃及作業(yè)指導書，用顧客的特殊特性符號或組織的等效符號或說明來加以標識，以包括對特殊特性有影響的那些過程步驟。95案例5

SGM右排氣管（24506309）在新產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書中有球化率≥80％的要求。但多方論證小組未識別其為KPC。（2003年9月2日）不符合QS－90004.2.3.1不符合7.3.1.1多方論證方法組織應采用多方論證方法進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作，包括：――特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)視；96案例6在2003年8月2日編制的STN曲軸控制計劃中規(guī)定，型砂試驗項目包括常溫抗拉強度、成型指數(shù)、熱拉強度和發(fā)氣量，其檢驗頻次為1次/每車。查覆膜砂質(zhì)量檢驗規(guī)范（QJ/JQBC05CL217-2000），規(guī)定上述試驗項目的檢驗頻次為1次/每6車或1次/每12車。（2003年9月2日）不符合QS－90004.9.1不符合7.5.1.2作業(yè)指導書這些指導書應來自于諸如質(zhì)量計劃、控制計劃及產(chǎn)品實現(xiàn)過程。97案例7鑄二車間過程改進項目針對HWS線開機前的一系列工裝準備工作做了明確規(guī)定，并提供了作業(yè)準備驗證表（表號Z/19－47－01），該表中驗證列有9項內(nèi)容，但查作業(yè)準備驗證規(guī)定（QG/SSF－QT1950－2003）附表：作業(yè)準備驗證表（表號Z/19－47－01）僅列有7項驗證內(nèi)容，兩者表號一致，但內(nèi)容不同。（2004年2月16日）不符合QS－90004.5.3不符合4.2.3文件控制c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；98案例8查市場部于2004/2/17根據(jù)顧客SABS要求制定的產(chǎn)品托運單要求發(fā)運B5支架毛坯1960件（托運單號1842），實際只發(fā)運1890件B5支架毛坯（發(fā)運單號4143）。（2004年2月17日）不符合QS－90004.15.6.1不符合7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適當時，受控條件應包括：f）放行、交付和交付后活動的實施。

99案例9未將管理評審記錄納入質(zhì)量記錄清單，也未規(guī)定其保存期限及保存地點。（2003年1月16日）不符合QS－90004.16.1不符合4.2.4記錄控制應建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。100案例101.

查S-CAR軸承蓋（92089882）機加工過程流程圖及控制計劃，其30工序位置：9.0±0.3；80工序E7寬度；4－24±0.25均規(guī)定用游標卡尺檢測，但查2002年12月12日的機加工首、末檢、巡檢記錄，均無實測記錄。（2003年1月15日）不符合QS－90004.10.3a）不符合7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適當時，受控條件應包括：e）實施監(jiān)視和測量；101案例11查見2002年11月對SGM的《用戶評價表》，對產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性、交貨準確和及時性不滿意，但未見對此采取措施的客觀證據(jù)。（2003年1月15日）不符合QS－90004.1.6不符合5.2以顧客為關(guān)注焦點最高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定

組織應確定：a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；注1：交付后活動包括作為顧客合同或采購訂單一部分所提供的任何售后產(chǎn)品服務(wù)。8.2.1顧客滿意

作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。102不合格報告的編寫受審核部門審核日期問題發(fā)生地點接待人員不合格事實：不符合：□質(zhì)量手冊、體系文件文件條款編號：□QS-9000/VDA6.1/ISO9000標準條款號：嚴重程度：□嚴重□一般審核員：受審核部門負責人確認：日期：原因分析及糾正措施建議：原因：措施：責任部門負責人：日期：審核員（或組長）認可：日期：管理者代表審閱糾正措施實施情況：責任部門負責人：日期：糾正措施跟蹤驗證：審核員：日期：103不合格項分布表質(zhì)量管理體系過程（子過程）（打*為嚴重不合格）市場部采購部技術(shù)部質(zhì)保部裝備部生產(chǎn)部財務(wù)部人事部總經(jīng)辦總計??5.15.25.35.45.4.15.4.25.55.5.15.5.25.5.2.15.5.35.65.6.15.6.25.6.3管理承諾以顧客為關(guān)注焦點質(zhì)量方針策劃質(zhì)量目標質(zhì)量管理體系策劃職責、權(quán)限與溝通職責和權(quán)限管理者代表顧客代表內(nèi)部溝通管理評審總則評審輸入評審輸出??總計104審核結(jié)果匯總分析從發(fā)現(xiàn)的不合格項來匯總分析從發(fā)展的歷史和趨勢來分析從兩次內(nèi)審之間該部門對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響來分析總結(jié)部門質(zhì)量工作上的優(yōu)點以上所述是按滾動式計劃對一個部門或一個過程進行審核時的匯總分析。如果審核是按集中式進行的，那么這種匯總分析應是針對整個體系的，因而是一次全面的匯總分析。必要時管理者代表應參加這種匯總分析。105從發(fā)現(xiàn)的不合格項來匯總分析不合格的總數(shù)，其中體系性不合格、實施性不合格、效果性不合格各有多少項針對一個部門的審核：不合格涉及哪些過程，其中那個過程最多或最嚴重針對某一過程的審核：此過程的不合格項出現(xiàn)在那些部門，那個部門最多或最嚴重有了這些數(shù)據(jù)，大致可以說明這個部門或這個過程的薄弱環(huán)節(jié)是什么了106從發(fā)展的歷史和趨勢來分析如將上次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的不合格總數(shù)及其構(gòu)成與這次的相比較，可以看出質(zhì)量管理是進步了還是退步了。對上次糾正措施完成的情況及有效性的分析也可看出質(zhì)量管理進步和不足的情況107從兩次內(nèi)審之間該部門對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響來分析例如這期間本組織發(fā)生的內(nèi)外質(zhì)量事故中，由于本部門工作不當而造成的影響有多大。部門領(lǐng)導對這些問題的態(tài)度是否正確，有無改進等。分析108總結(jié)部門質(zhì)量工作上的優(yōu)點內(nèi)部質(zhì)量體系審核不能只找缺點，不談優(yōu)點。如確有優(yōu)點應具體指出，予以肯定，有的優(yōu)點還可推廣到其他部門。在這些匯總分析的基礎(chǔ)上，可作出該部門或過程在整個質(zhì)量管理體系的質(zhì)量活動中是好的、基本上是好的或問題較多、有待改進等結(jié)論性意見。這些匯總分析的意見應及時與受審部門領(lǐng)導溝通。109召開末次會議審核組長主持末次會議說明不合格報告的數(shù)量和分類，宣讀不合格項報告（可選擇主要部分）向受審核方提出采取糾正措施的要求（包括確定糾正措施的時間，完成糾正措施的期限，驗證糾正措施的方法等）提出審核結(jié)論，結(jié)論應全面總結(jié)所審核的部門質(zhì)量工作或過程實施的優(yōu)缺點審核組長還應澄清或回答受審部門提出的問題，并告訴受審部門審核報告發(fā)送的日期。110編寫審核報告（1）審核報告是說明審核結(jié)果的正式文件，由審核組長編寫，報告應包括如下內(nèi)容：審核的目的和范圍審核組成員和受審部門名稱及其負責人審核的日期審核所依據(jù)的文件不合格項的（分布）情況（可將不合格報告作為附件附于審核報告之后）111編寫審核報告（2）質(zhì)量體系運行有效性的結(jié)論意見有效性評價是對每一個被評價的過程提四個基本問題過程是否已識別并規(guī)定（形成的文件與“標準”符合程度）職責是否已被分配（職權(quán)得到規(guī)定并溝通）程序是否得到實施和保持（質(zhì)量體系文件的實施程度）實現(xiàn)結(jié)果方面，過程是否有效（結(jié)果有效性）從目標－策劃－監(jiān)視測量－改進（PDCA循環(huán)）進行系統(tǒng)評價112編寫審核報告（3）有效性評價內(nèi)容質(zhì)量方針，目標的適宜性和實現(xiàn)情況人力資源，基礎(chǔ)設(shè)施，工作環(huán)境滿足要求的能力主要過程和關(guān)鍵活動達到預期結(jié)果的情況產(chǎn)品與顧客，法律法規(guī)和預期用途要求的符合性，穩(wěn)定性數(shù)據(jù)的分析與利用，持續(xù)改進措施的有效性內(nèi)審、管理評審、糾正/預防措施等自我完善機制的有效性審核報告的分發(fā)（報告由審核組長編寫，經(jīng)管理者代表或其指定的負責人批準后分發(fā)）113從收集信息到得出審核結(jié)論的過程概述信息源通過適當抽樣收集和驗證對照審核準則進行評價評審審核結(jié)論審核證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)114內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告審核目的：審核依據(jù)：審核范圍：審核日期：受審部門：（過程）審核中發(fā)現(xiàn)問題摘要含不合格項與觀察項的分析）（可另附頁）審核評價結(jié)論：糾正措施實施要求和期限：審核組長（簽名）：日期：管理者代表批準：日期：最高管理者閱批：日期：115糾正措施糾正措施在內(nèi)審中的重要性糾正措施建議的提出糾正和糾正措施內(nèi)審員和外審員最大不同的一點是能否提出糾正措施建議糾正措施建議/糾正措施計劃糾正措施計劃的實施糾正措施的跟蹤和驗證116糾正措施在內(nèi)審中的重要性在內(nèi)審中，糾正措施具有特別重要的意義。這是由內(nèi)審的目的所決定的。內(nèi)審的目的之一就是在于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的問題，查出原因，采取糾正措施加以消除，以免重犯類似不合格，，以使質(zhì)量管理體系得到不斷改進。117糾正措施建議的提出提出糾正措施建議審核組在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)不合格項時，要求受審核部門負責人確認不合格事實要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因提出糾正措施建議，包括完成糾正措施的期限。如果審方堅持不同意對不合格的判定，也不肯提出糾正措施建議，則應提交管理者代表仲裁。118糾正和糾正措施對不合格項就事論事地進行了糾正，就算采取了糾正措施，這是不對的。糾正是“對不合格進行處置”，糾正措施是“針對消除不合格原因所采取的措施。糾正？糾正措施？119內(nèi)審員和外審員最大不同的一點是能否提出糾正措施建議外部審核員對糾正措施是不可以提供任何建議的，否則就有“咨詢”之嫌；內(nèi)審員提出不合格報告時，受審核部門的負責人首先要對事實加以確認，其次可對不符合那個條款與內(nèi)審員討論以便決定糾正的方向。這時內(nèi)審員就可對糾正措施提出建議。內(nèi)審員可積極參加糾正措施建議的討論，但不能代替受審核部門具體制訂糾正措施，更不能承擔糾正措施實施后果不良的責任。120糾正措施建議/糾正措施計劃為糾正措施實施創(chuàng)造有效條件，糾正措施建議應由管理者代表批準認可認可的目的主要在于審查該建議是否是針對了不合格的原因及是否具有可行性及有效性。必要時，糾正措施計劃要經(jīng)過最高管理者批準經(jīng)過管理者代表批準的糾正措施，若涉及到整個組織或牽涉到幾個部門，管理者代表可能還要請示最高管理者決定后，辦理批準手續(xù)。經(jīng)管理者代表或最高管理者批準后，該措施計劃正式成立。121糾正措施計劃的實施確定實施期限內(nèi)審中對糾正措施計劃的實施一般規(guī)定為15天，即發(fā)生問題應立即在15天內(nèi)完成。具體時間期限視各組織情況而定。糾正措施更改須經(jīng)過批準糾正措施實施如發(fā)生問題，不能按期完成須由受審核部門向管理者代表說明原因，請求延期。管理者代表批準后應修改措施計劃。措施計劃的協(xié)調(diào)和仲裁如在實施中發(fā)生困難，非一個部門自身力量能解決，則應向管理者代表提出，請最高管理者裁決。如在實施中，幾個有關(guān)部門之間對實施有爭執(zhí)，難以解決，也應提請管理者代表協(xié)調(diào)或仲裁，或請最高管理者裁決。對糾正措施的實施情況應保存有關(guān)記錄122糾正措施的跟蹤和驗證（1）糾正措施的跟蹤審核組應對糾正措施實施情況進行跟蹤，如有問題及時向管理者代表或質(zhì)量管理部門反映。糾正措施的驗證糾正措施完成后，審核員應對糾正措施完成情況進行驗證。驗證的內(nèi)容包括：計劃是否按規(guī)定日期完成？

計劃中的各項措施是否都已完成？完成后的效果如何？123糾正措施的跟蹤和驗證（2）實施情況是否有記錄可查？如引起程序或文件修改，是否由有關(guān)部門按文件控制規(guī)定辦理了修改、