原輔料合理采購的途徑、方式課件

原輔料合理采購的途徑、方式XXX藥業(yè)有限公司

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2012-X-X原輔料合理采購的途徑、方式一、原輔料內(nèi)控質量標準的建立二、采購過程中的質量保證體系運行三、采購的價格控制四、供貨周期的管理2一、原輔料內(nèi)控質量標準的建立1、原輔料內(nèi)控質量標準建立的原則應高于法定標準，或在法定標準的基礎上，增加新的檢測項目。3一、原輔料內(nèi)控質量標準的建立②根據(jù)工藝過程對含量的損失情況來制定制藥工藝過程，從另一個角度講，其實也是原輔料含量損失的過程（尤其是中藥制劑）。根據(jù)損失情況的反復比對，最終確定原輔料的內(nèi)控質量標準，如：我們通過對銀杏葉與其制劑舒血寧注射液的反復分析比對，最終確定銀杏葉總黃酮含量應為0.55%（標準規(guī)定0.40%），總內(nèi)酯應為0.32%（藥材規(guī)定0.25%），才能保證舒血寧注射液成品的質量符合規(guī)定。5一、原輔料內(nèi)控質量標準的建立③為保證藥品安全制定例如熱原檢驗，法定標準規(guī)定3只兔升溫之和為1.3℃或1.3℃以上需復測，內(nèi)控標準規(guī)定，升溫之和為1.1℃或1.1℃以上需復測。

6一、原輔料內(nèi)控質量標準的建立3、內(nèi)控質量標準的管理內(nèi)控質量標準一經(jīng)確定，不能輕易改變，如果因生產(chǎn)實際以及有充分數(shù)據(jù)理由支持的情況下，應按變更的相關程序進行更改7二、采購過程中的質量保證體系運行1、供應商級別劃分

A類：對藥品質量及用藥安全有重要影響的物料，如藥品組成成份（原料藥、部分輔料），對藥品質量有直接影響的工藝輔助劑，直接接觸藥品的內(nèi)包材

B類：對藥品質量及安全用藥有影響，但程度非常有限的物料，如輔料等。

C類：對藥品質量基本無影響的物料，如打包帶。

8二、采購過程中的質量保證體系運行3、供應商變更或新增批準流程

3.1首先由質量管理部審核供應部提供的相關資質（如營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、藥品注冊證等相關資料）3.2資質審核合格后，由供應部提供物料小樣，質量部進行檢驗3.3供應部提供三個批次的物料樣品，技術部進行小試，每個批次試制一批，檢驗合格后報省局備案3.4中試，需三個批次的原輔料，批量為一般批量的十分之一，同步驗證，加速實驗樣品3.5規(guī)?；a(chǎn)，樣品再作加速實驗及長期實驗，樣品出現(xiàn)不合格則判為不合格供應商樣品檢測合格，則列入合格供應商名單中。10三、采購價格控制

一個企業(yè)具有成本優(yōu)勢是其在市場中立于不敗之地的關鍵，采購價格的高低直接影響著企業(yè)的利潤，因此采購價格的控制在企業(yè)管理中是至關重要的，企業(yè)必須充分了解市場價格信息，合理有效地控制采購價格。12三、采購價格控制②充分了解市場價格變動、建立有效的詢價機制

在市場經(jīng)濟條件下，原輔材料的價格波動頻繁，企業(yè)應該通過各種方式了解最新的市場價格信息，這樣才能做到知此知彼，合理掌控。了解市場價格信息的途徑包括：實地考察、網(wǎng)絡信息、報紙信息、電話詢問、成本價格推算等多種方式，一種材料價格信息的查詢可以通過幾種方式分別查詢，以提高查詢結果的準確性。例如：

中藥材：我公司每月通過“藥通網(wǎng)”了解藥材的價格行情、產(chǎn)地信息、貨源緊缺程度以及未來價格走勢分析，同時也與產(chǎn)地農(nóng)戶聯(lián)系，了解產(chǎn)量、質量、收購價格等信息。如有必要，公司派出人員前往產(chǎn)地進行實地考察。

白砂糖：白砂糖屬大宗商品，可以通過期貨價格實施了解市場價格變動，也可以查詢?nèi)珖鞔蠼灰资袌霈F(xiàn)貨交易價格信息，同時也從主要產(chǎn)地（廣西、云南）了解制糖企業(yè)出廠批發(fā)價格，推算公司購買的合理價格。14三、采購價格控制

2、采購過程的控制

①做好采購招標

對主要的原輔材料采用采購，價格波動不大的產(chǎn)品一年進行一次招標，價格波動較大的每月進行招標或議標形式采購；對不能進行招標的產(chǎn)品，應充分了解供應商及價格信息，市場價格發(fā)生變化時應及時調整；15三、采購價格控制②盡量減少供應環(huán)節(jié)能夠從生產(chǎn)廠家直接購買的，不從代理商手中購買，減少采購環(huán)節(jié)。通常情況下，生產(chǎn)廠家的價格比商業(yè)企業(yè)的要低些，不管是大量的還是少量的都可以從生產(chǎn)廠家直接購買。也有部分生產(chǎn)廠家的銷售管理比較嚴格，生產(chǎn)廠家的價格比代理商還高，這種情況下也只能從代理商手中購買了；16三、采購價格控制③零星商品購買的管理

日常使用的備品備件、電器材料、辦公用品等，由于購買頻繁，單次購買量較小，單次購買時價格商談沒有優(yōu)勢。同時在XX、XX等地，很多銷售這些貨物的廠家無法提供增值稅專用發(fā)票，他們的銷售價格看似較低，但是考慮到17%增值稅后未必低。因此我公司對于這些零星商品的采購，選擇幾家信譽良好，實力相對較大，能夠提供17%增值稅發(fā)票的商家，分次發(fā)貨、分批結算，這樣在價格協(xié)商上具有明顯優(yōu)勢，而且要求提供17%增值稅專用發(fā)票，有效地控制了零星商品的采購價格。17四、供應商周期的管理供應部應綜合考慮庫存，生產(chǎn)計劃，檢驗周期，工藝周期等，合理確定供貨周期，供貨周期一經(jīng)確定，必須嚴格執(zhí)行，以保證車間順利完成生產(chǎn)計劃。除特殊原因外，凡供應商一年內(nèi)兩次不按規(guī)定的供貨周期供貨，將對其供應商進行重新考察，發(fā)現(xiàn)確實因其他因素延誤