清潔消毒方案

清潔消毒方案清潔消毒方案清潔消毒方案V:1.0精細整理，僅供參考清潔消毒方案日期：20xx年X月車間清洗消毒方案目錄清潔消毒方案批準…………小組人員名單………………清潔消毒目的…………部門職責(zé)………………清潔消毒標準…………清潔消毒支持文件……………………清潔消毒方法…………質(zhì)量部取樣檢測………七、清潔消毒結(jié)論及報告…………………清潔消毒方案批準方案起草簽名日期方案審核簽名日期方案批準簽名日期清潔消毒人員名單組長姓名職務(wù)/職稱部門成員姓名職務(wù)/職稱部門一、清洗消毒目的依據(jù)VIP-02-09-01《車間清潔和衛(wèi)生計劃管理規(guī)程》方法及步驟，確保潔清洗消毒后符合生產(chǎn)要求，防止殘留交叉污染和微生物污染。二、部門職責(zé)（一）、驗證小組成員各部門的職責(zé)1.質(zhì)量部質(zhì)量部負責(zé)方案起草及具體實施。質(zhì)量部負責(zé)取樣、樣品檢驗及檢驗數(shù)據(jù)的填寫。2．生產(chǎn)部生產(chǎn)部負責(zé)方案的實施，確保達到清潔的目的。負責(zé)填寫清潔消毒等操作記錄。三、清洗消毒標準序號驗證方法合格標準設(shè)備表面目檢清潔干凈、無油污、線路整潔微生物限度平皿法菌落總數(shù)≤100cfu/棉簽霉菌、酵母菌≤50cfu/棉簽四、清洗消毒支持文件序號文件名稱文件編號1清潔與消毒管理規(guī)程VIP-02-092車間清潔和衛(wèi)生計劃管理規(guī)程VIP-02-09-013設(shè)備管理規(guī)程VIP-02-02五、清洗消毒方法車間墻面、天花板：用干凈的膠棉拖把，蘸取75%的酒精擦拭干凈。車間設(shè)備對能拆卸的部件（可水洗的）進行拆卸用清水必要時可加洗滌劑進行清洗，然后用清水沖洗干凈，浸泡到75%酒精中15分鐘拿出吹凈水分或晾干，保存于干凈的容器內(nèi)。不能拆卸的部位采用潔凈布蘸水擦凈后，用干潔凈布擦干后用潔凈布蘸取75%酒精擦拭一遍地面用水清潔完后用拖把蘸取八四消毒液進行清潔消毒。車間整體環(huán)境車間表面、設(shè)備清凈完后車間員工離開潔凈區(qū)，車間通臭氧消毒30分鐘進行環(huán)境消毒。六、質(zhì)量部取樣檢測取樣方式：目測由質(zhì)量部人員在清潔（消毒）后進行目視檢查。在清潔（消毒）目視合格后,質(zhì)量部人員進行微生物檢驗：用滅菌棉簽蘸少許無菌生理鹽水，擦拭已清潔（消毒）的設(shè)備內(nèi)外表面，每支棉簽擦拭面積為25cm2，用4支棉簽共擦拭取樣100cm2。擦拭后用滅菌剪刀剪下簽頭，投入盛有%滅菌氯化鈉溶液的具塞錐形瓶中待檢微生物檢驗：將樣品溶液超聲2分鐘,搖勻,作為供試液(不需稀釋),按《微生物檢查法測定程序》檢驗,每支棉簽菌落數(shù)=(平均菌落數(shù)×總體積)/棉簽數(shù)并記錄數(shù)據(jù)。結(jié)果判定設(shè)備清洗（消毒）后目測應(yīng)清潔干凈，無藥物殘留物。微生物檢驗：菌落總數(shù)：≤100cfu/棉簽；霉菌、酵母菌：≤50cfu/棉簽。日期項目標準結(jié)果結(jié)論物理外觀目測無可見物檢查人：日期：復(fù)核人：日期：微生物≤100cfu/棉簽菌落總數(shù)1號皿2號皿平均數(shù)：≤50cfu/棉簽霉菌、酵母菌1號皿2號皿平均數(shù)：檢查人：日期：復(fù)核人：日期：結(jié)論七、清潔消毒結(jié)論及報告項目名稱起訖日期結(jié)果報告報告人：