藥品包裝及其技術(shù)課件

藥品包裝及其技術(shù)第一節(jié)，藥品包裝的基本概念藥品包裝：是指選用適宜的材料和容器，利用一定技術(shù)對藥物制劑的成品進(jìn)行分（灌）、封、裝、貼標(biāo)等加工過程的總稱。藥品包裝概念分兩個(gè)方面：一、包裝藥品所用的物料、容器及輔助物，即藥品的包裝。二、藥品包裝的操作過程。包括：包裝方法和包裝技術(shù)。內(nèi)包裝------直接與藥品接觸的包裝。內(nèi)包裝應(yīng)該保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存及使用過程中的質(zhì)量，并便于臨床使用。本書所講的包裝一般指內(nèi)包裝。外包裝------內(nèi)包裝以外的包裝，分為：中包裝和大包裝藥品包裝的作用（5個(gè)）一、保證藥品的有效性二、保護(hù)藥品、防止損壞三、對藥品起標(biāo)示作用四、便于攜帶和使用五、促進(jìn)銷售一、保證藥品有效性：

通常情況下，藥品暴露在空氣中易氧化，染菌，某些藥物見光會(huì)分解、變色，遇水和潮氣會(huì)造成劑型破壞和變質(zhì)，遇熱易揮發(fā)、軟化，激烈的震動(dòng)會(huì)使劑型變形、碎裂等。三、對藥品起標(biāo)示作用對藥品起標(biāo)示作用的分為：標(biāo)簽與說明書、包裝標(biāo)志。標(biāo)簽內(nèi)容包括：注冊商標(biāo)、品名、醫(yī)藥管理當(dāng)局批準(zhǔn)文號、主要成分及含量、裝量、主治、用法、用量、禁忌、廠名、生產(chǎn)批號、有效期等。說明書的內(nèi)容包括：標(biāo)簽內(nèi)容+更詳細(xì)的藥品成分、作用、功能、使用范圍、使用方法、注意事項(xiàng)、貯存方法等。藥品包裝的注意事項(xiàng)藥品包裝要適應(yīng)生產(chǎn)的機(jī)械化、專業(yè)化、自動(dòng)化的需要，符合藥物社會(huì)化生產(chǎn)的要求。要從貯存和使用過程的方便性出發(fā)，考慮藥品包裝的尺寸、規(guī)格、形態(tài)等。要適應(yīng)流通過程中倉儲(chǔ)、陳列的需要，也要便于臨床使用中的擺設(shè)和保管等。便于回收利用及綠色環(huán)保等。一、防濕包裝與阻氣包裝防濕包裝與阻氣包裝常見形式主要有：

真空包裝和充氣包裝。（1）真空包裝：將包裝容器內(nèi)的氣體抽出后在密封的方法，可避免內(nèi)部的濕氣、氧氣對藥品的影響，并可以防止霉菌和細(xì)菌的繁殖。用于真空包裝的膜多為復(fù)合膜，如聚酯/聚乙烯、尼龍/聚乙烯等。（2）充氣包裝：用惰性氣體置換出包裝容器內(nèi)的空氣而后進(jìn)行密封的方法。常用的氣體一般有：氮?dú)?、二氧化碳、及他們的混合氣體。二、遮光包裝為防止光敏藥物見光分解，應(yīng)采用遮光容器包裝或在容器外再加遮光外包裝。遮光容器可采用遮光材料如金屬或鋁箔等，或在材料中加入紫外線吸收劑或遮斷劑等方法。白色高密度聚乙烯塑料瓶和琥珀色塑料瓶的遮光效果都比較好。三、無菌包裝無菌包裝是在潔凈的環(huán)境中將無菌的藥品充填并密封在事先滅過菌的容器中，以達(dá)到在有效期內(nèi)保證藥品質(zhì)量的目的。包裝材料的滅菌方法有：物理和化學(xué)法。物理方法有：干熱滅菌法、濕熱滅菌法、紫外線滅菌法、輻射滅菌法、電子束滅菌法化學(xué)方法有：雙氧水、有效氯等（2）兒童安全包裝：為了防止兒童誤服藥物而帶有保護(hù)功能的特殊包裝形態(tài)。a、采用安全帽蓋b、采用高韌性塑料薄膜的袋裝包裝c、采用撕開式的泡罩包裝d、對生化作用強(qiáng)烈的藥品采用不透明或遮飾性包裝材料五、緩沖包裝為防止藥品在運(yùn)輸中因受振動(dòng)、沖擊、跌落而損壞，采用緩沖材料吸收沖擊能變成形變能，然后緩慢釋放而達(dá)到保護(hù)藥品的包裝。常見的緩沖材料有：瓦楞紙板、紙絲、植物纖維、泡沫塑料、皺紋紙七、輔助包裝概念：在各種包裝技術(shù)和方法中，有些工序具有通用性，而不是某種方法特有的，如藝術(shù)包裝、封緘（jian）、貼標(biāo)、捆扎、打印技術(shù)等，常被稱為輔助包裝技術(shù)。(1)防偽包裝技術(shù)：a、印刷防偽d、激光全息防偽b、油墨防偽e、條碼防偽c、結(jié)構(gòu)防偽f、電碼防偽g、綜合防偽技術(shù)（2）封緘技術(shù)：就是指包裝容器裝好產(chǎn)品后，為了確保內(nèi)裝物在運(yùn)輸、貯存、銷售過程中避免泄漏、受到污染而進(jìn)行的各種封閉工藝。包裝封緘的方法有:粘封、蓋封、熱封、訂封等。RFID是射頻識別技術(shù)的英文(RadioFrequencyIdentification)的縮寫，射頻識別技術(shù)是一項(xiàng)利用射頻信號通過空間耦合(交變磁場或電磁場)實(shí)現(xiàn)無接觸信息傳遞并通過所傳遞的信息達(dá)到識別目的的技術(shù)。與目前廣泛使用的自動(dòng)識別技術(shù)例如攝像、條碼、磁卡、IC卡等相比，射頻識別技術(shù)具有很多突出的優(yōu)點(diǎn)：第一，非接觸操作，長距離識別（幾厘米至幾十米），因此完成識別工作時(shí)無須人工干預(yù)，應(yīng)用便利；第二，無機(jī)械磨損，壽命長，并可工作于各種油漬、灰塵污染等惡劣的環(huán)境；第三，可識別高速運(yùn)動(dòng)物體并可同時(shí)識別多個(gè)電子標(biāo)簽；第四，讀寫器具有不直接對最終用戶開放的物理接口，保證其自身的安全性；第五，數(shù)據(jù)安全方面除電子標(biāo)簽的密碼保護(hù)外，數(shù)據(jù)部分可用一些算法實(shí)現(xiàn)安全管理；第六，讀寫器與標(biāo)簽之間存在相互認(rèn)證的過程，實(shí)現(xiàn)安全通信和存儲(chǔ)。不干膠是一種材料，也叫自粘標(biāo)簽材料，是以紙張、薄膜或其它特種材料為面料，背面涂有膠粘劑，以涂硅保護(hù)紙為底紙的一種復(fù)合材料不干膠標(biāo)簽大致分為兩種：一是紙張類不干膠標(biāo)簽，二是薄膜類不干膠標(biāo)簽。1、紙張類不干膠標(biāo)簽主要用于液體洗滌類產(chǎn)品以及大眾化的個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品上；薄膜類材料主要用于中高檔的日化產(chǎn)品上。目前，市場上的大眾化個(gè)人護(hù)理用品及家用液洗產(chǎn)品占有較大比重，所以相應(yīng)的紙張材料用得較多。

2、薄膜類不干膠標(biāo)簽常用PE、PP、PVC以及其它一些合成材料，薄膜材料主要有白色、亞光、透明三種。由于薄膜材料印刷適性不是很好，所以一般會(huì)作電暈處理或通過其表面增加涂層來增強(qiáng)其印刷適性。為了避免一些薄膜材料在印刷和貼標(biāo)過程中變形或撕裂，部分材料還會(huì)經(jīng)過方向性處理，進(jìn)行單向拉伸或雙向拉伸，例如經(jīng)過雙向拉伸的BOPP材料應(yīng)用相當(dāng)普遍壓光書寫紙、膠版紙標(biāo)簽多用途標(biāo)簽紙，用于信息標(biāo)